工作報告/實施方案 推進全縣藥械安全專項整治行動實施方案 為貫徹落實國務院關于加強食品等產品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定（以下簡稱特別規(guī)定），推進藥械安全專項整治行動的深入開展，切實改進和加強藥械監(jiān)管工作，做好今年后四個月的藥品安全專項整治工作，結合保定市整頓和規(guī)范藥品醫(yī)療器械市場秩序專項行動方案，制定本實施方案。一、整治目標全面加大藥械安全監(jiān)管工作力度，鞏固xx年以來整頓和規(guī)范藥品醫(yī)療器械市場秩序專項整治行動取得的成果，將藥械安全專項和整治行動進一步引向深入，將全縣藥械安全監(jiān)管工作提到一個新水平。二、整治重點圍繞四個重點展開，切實解決轄區(qū)內藥械安全領域普遍存在的突出問題，消除藥械安全隱患。（一）重點行為重點查處以下九種違法違規(guī)行為：（1）無證經營和超范圍經營；（2）不按規(guī)定儲存藥品；（3）出租柜臺、出借證照；（4）走票、不索票；（5）掛靠經營、私設倉庫；（6）非法渠道購進和使用；（7）制售假劣藥械；（8）虛假廣告；（9）郵購、回收藥品。（二）重點區(qū)域重點監(jiān)控以下區(qū)域：（1）農村市場（2）縣縣結合部（3）偏遠水區(qū)和偏僻社區(qū)。（三）重點對象重點監(jiān)督檢查以下五種單位和人員：（1）農村藥店；（2）縣鄉(xiāng)個體診所；（3）鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院；（4）游醫(yī)藥販和從事非法郵購和回收藥品人員；（5）制售假劣藥械黑窩點。（四）重點品種重點檢查以下七類品種：（1）廣告熱播藥品和醫(yī)療器械；（2）非藥品冒充藥品；（3）新特藥；（4）壯陽藥；（5）生物制品（特別是疫苗和人血白蛋白等）；（6）季節(jié)性熱賣藥品；（7）經營和使用量大的藥品和醫(yī)療器械。三、整治要求抓住重點，以點帶面，切實加大整頓規(guī)范力度，確保專項行動的各項目標如期實現(xiàn)。（一）進一步規(guī)范藥品流通和使用秩序1、全覆蓋，嚴懲處。對批發(fā)、零售（含零售連鎖）藥品、醫(yī)療器械生產經營企業(yè)和使用單位進行全面監(jiān)督檢查，覆蓋面要達到100。加大對省、市局列入重點監(jiān)管品種的監(jiān)督檢查，對發(fā)現(xiàn)的問題依法從嚴查處。對涉嫌觸犯刑法的單位和個人，移交當?shù)毓膊块T進行查處。2、嚴要求，嚴監(jiān)管。一是藥械經營企業(yè)要落實“十嚴禁”。（1）嚴禁藥品零售企業(yè)以任何形式出租、轉讓柜臺或出借證照；（2）嚴禁藥品供應商以任何形式進駐藥品零售企業(yè)銷售或代銷自己產品；（3）嚴格藥品經營企業(yè)超范圍經營行為；（4）嚴禁零售搞批發(fā)或無證銷售醫(yī)療器械行為；（5）嚴禁藥品經營企業(yè)銷售和購進藥品時走票和不索要發(fā)票的行為；（6）嚴禁藥品經營企業(yè)掛靠經營、私設倉庫的行為；（7）嚴禁藥品經營企業(yè)通過非法渠道銷售或購進藥品；（8）嚴禁懸掛或發(fā)放虛假藥品廣告；（9）藥品零售企業(yè)的藥學技術服務人員應當嚴禁向消費者隨意夸大藥品療效，非藥品以藥品名義向消費者介紹和推薦；（10）嚴禁非藥品和藥品混放銷售，要設專區(qū)、專柜、專門標識。二是農村市場要做到“四個繼續(xù)”。（1）繼續(xù)深入推進農村藥械監(jiān)督網絡和藥械供應網絡建設；（2）繼續(xù)開展對農村藥品監(jiān)督員、協(xié)管員和信息員的培訓，認真落實定期交流，情況通報制度、建立暢通的信息反饋制度；（3）繼續(xù)發(fā)揮農村“三員”的宣傳、引導、監(jiān)督、舉報作用，形成群防群控、各方聯(lián)動、運轉高效的農村藥品監(jiān)督網，結合新農村合作醫(yī)療推進農村藥品供應網建設，規(guī)范藥品經營行為；（4）繼續(xù)推動農村“兩網”建設，維護農村藥械市場秩序，確保農村藥械質量。三是使用單位的整治要突出“三個規(guī)范”。（1）要徹底規(guī)范非法渠道購進藥品和醫(yī)療器械行為，要依法完善藥械購進登記、驗收制度；（2）要徹底