我院冷藏藥品的全質(zhì)量冷鏈管理 董雷 內(nèi)容 冷藏藥品全質(zhì)量冷鏈管理的重要性 1 2 3 冷藏藥品全質(zhì)量冷鏈管理的定義 我院冷藏藥品的全質(zhì)量冷鏈管理制度 藥典 藥品貯存條件 藥品管理法 中規(guī)定 醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須制定和執(zhí)行藥品保管制度 采取必要的冷藏 防凍 防潮 防蟲 防鼠等措施 保證藥品質(zhì)量 冷藏藥品定義 全質(zhì)量冷鏈管理定義 按照藥典規(guī)定儲(chǔ)存條件在2 10 的各種劑型的藥品為冷藏藥品 冷藏藥品從廠家原料購進(jìn) 生產(chǎn) 儲(chǔ)運(yùn)經(jīng)過經(jīng)銷商銷售到醫(yī)院供患者使用這一全過程的溫度監(jiān)控 保證產(chǎn)品質(zhì)量的完整性 冷藏藥品的全質(zhì)量冷鏈管理 運(yùn)輸 生產(chǎn) 儲(chǔ)存 使用 冷藏藥品的分類 一 抗微生物藥物八 消化系統(tǒng)藥物二 維生素類九 循環(huán)系統(tǒng)藥物三 胰島素類十 泌尿系統(tǒng)藥物四 甲狀旁腺及鈣代謝調(diào)節(jié)藥十一 血液系統(tǒng)藥物五 免疫調(diào)節(jié)功能藥十二 眼科用藥六 抗腫瘤藥物十三 婦產(chǎn)科用藥七 神經(jīng)系統(tǒng)用藥 冷藏藥品中大多數(shù)是臨床治療 搶救危重病人不可或缺的搶救藥品 其中主要包括血液制品 疫苗 如人血白蛋白 靜注人免疫球蛋白 八因子 凝酶 人纖維蛋白原 抗蛇毒血清等 血液制品的原料是人的血漿 其中包含許多大分子 若生產(chǎn) 儲(chǔ)存 運(yùn)輸 使用環(huán)節(jié)溫度達(dá)不到要求 這些大分子就會(huì)發(fā)生聚合 分解 降解 從而使蛋白變異 導(dǎo)致藥品變質(zhì) 據(jù) 中國醫(yī)藥報(bào) 報(bào)道 溫度上升2度藥效就會(huì)降低20 導(dǎo)致藥品無效或者效價(jià)降低 毒副作用增強(qiáng) 以致導(dǎo)致患者死亡 一 冷藏藥品冷鏈管理的重要性 血液制品冷鏈斷裂 一 歷史事件回顧 高溫暴露疫苗 一 歷史事件回顧 全質(zhì)量冷鏈管理管理中心 庫區(qū)聲光報(bào)警監(jiān)控系統(tǒng) 全自動(dòng)溫度監(jiān)控系統(tǒng) 遠(yuǎn)程網(wǎng)絡(luò)時(shí)時(shí)查詢系統(tǒng) 遠(yuǎn)程短信報(bào)警監(jiān)控系統(tǒng) 全自動(dòng)24小時(shí)溫濕度記錄監(jiān)控系統(tǒng) 無線紅外線快速溫度檢查驗(yàn)收監(jiān)控系統(tǒng) 先進(jìn)的冷鏈管理硬件建設(shè) 冷藏藥品冷鏈管理體系信息監(jiān)控中心 全質(zhì)量冷鏈管理體系 庫區(qū)內(nèi)24小時(shí)溫濕度數(shù)據(jù)采集系統(tǒng) 庫區(qū)監(jiān)控中心24小時(shí)實(shí)時(shí)溫濕度監(jiān)控系統(tǒng) 四個(gè)記錄儀照片 冷藏藥品冷鏈管理體系 查詢界面圖片 網(wǎng)絡(luò)DSR遠(yuǎn)程實(shí)時(shí)查詢監(jiān)控系統(tǒng) 17 移動(dòng)遠(yuǎn)程短信報(bào)警系統(tǒng) 監(jiān)控系統(tǒng)每日自檢系統(tǒng) 移動(dòng)手機(jī)短信報(bào)警 冷鏈庫區(qū)溫濕度超標(biāo)報(bào)警登記 DSR遠(yuǎn)程溫濕度監(jiān)控中心數(shù)據(jù)自動(dòng)備份 UPS照片 UPS不間斷電源支持系統(tǒng) 在突然停電的情況 啟動(dòng)UPS備用電源 支持電腦 保證溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)正常運(yùn)轉(zhuǎn) 冷鏈庫區(qū)備用壓縮機(jī)預(yù)防系統(tǒng) 在正常使用的壓縮機(jī)出現(xiàn)問題時(shí) 立即啟動(dòng)備用壓縮機(jī) 使庫區(qū)溫度始終保存在2 8 范圍內(nèi) 冷藏藥品冷鏈管理體系冷藏藥品驗(yàn)收 冷藏藥品冷鏈管理體系冷藏專用庫緩沖間 緩沖間 冷藏藥品冷鏈管理體系冷藏專用庫 冷庫 二 我院冷藏藥品的全質(zhì)量冷鏈管理 吉林大學(xué)第一醫(yī)院冷鏈藥品管理制度 儲(chǔ)存 出庫 驗(yàn)收 采購 我院冷鏈藥品管理制度 冷藏藥品儲(chǔ)存管理制度 冷藏藥品出庫管理制度 冷藏藥品驗(yàn)收管理制度 冷藏藥品采購管理制度 二 我院冷藏藥品的冷鏈管理制度 使用 臨床使用管理制度 二 冷鏈運(yùn)輸1 運(yùn)輸方式和溫度要求專業(yè)冷藏車或者保溫箱 溫度必須在2 8 2 信息溝通 保證臨床使用儲(chǔ)備3 應(yīng)急事件方案 臨床搶救急需 一 供應(yīng)商選擇標(biāo)準(zhǔn)1 國內(nèi)知名企業(yè)2 高品質(zhì)產(chǎn)品3 血液制品學(xué)術(shù)交流4 進(jìn)行實(shí)地考察 二 冷鏈藥品的采購 VisualAppealingCaptivateyourviewingaudience PowerPointTemplates Backgrounds SleekDiagram ChartsForYourPresentation Eye CatchingVisual SleekDiagram Chart 冷藏藥品從收貨轉(zhuǎn)移到待驗(yàn)區(qū)的時(shí)間 冷處藥品應(yīng)在30分鐘內(nèi) 冷凍藥品應(yīng)在15分鐘內(nèi) 收貨時(shí)應(yīng)檢查藥品運(yùn)輸途中的實(shí)時(shí)溫度記錄 并用溫度探測器檢測其溫度并做好實(shí)時(shí)溫度記錄 并簽字確認(rèn) 驗(yàn)收應(yīng)在陰涼或冷藏環(huán)境下進(jìn)行 驗(yàn)收合格的藥品 應(yīng)迅速將其轉(zhuǎn)到說明書規(guī)定的貯藏環(huán)境中 冷藏藥品的收貨 驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過冷藏藥品有效期1年以備查 記錄至少保留3年 二 冷藏藥品的驗(yàn)收 藥品貯藏溫度 二 冷藏藥品的儲(chǔ)存 1 冷藏藥品應(yīng)按說明書上規(guī)定的貯藏溫度要求按品種 批號(hào)分類碼放 2 冷藏藥品應(yīng)進(jìn)行24小時(shí)連續(xù) 自動(dòng)的溫度記錄和監(jiān)控 溫度記錄間隔時(shí)間設(shè)置不得超過30分鐘 次 3 冷庫內(nèi)溫度自動(dòng)監(jiān)測布點(diǎn)應(yīng)經(jīng)過驗(yàn)證 符合藥品冷藏要求 4 自動(dòng)溫度記錄設(shè)備的溫度監(jiān)測數(shù)據(jù)可讀取存檔 記錄至少保存3年 5 溫度報(bào)警裝置應(yīng)能在臨界狀態(tài)下報(bào)警 應(yīng)有專人及時(shí)處置 并做好溫度超標(biāo)報(bào)警情況的記錄 6 制冷設(shè)備的啟停溫度設(shè)置 冷處應(yīng)在2 8 冷凍應(yīng)在 10 25 7 應(yīng)按規(guī)定對自動(dòng)溫度記錄設(shè)備 溫度自動(dòng)監(jiān)控及報(bào)警裝置等設(shè)備進(jìn)行校驗(yàn) 保持準(zhǔn)確完好 32 二 冷藏藥品的出庫 冷藏庫藥品出庫時(shí) 按照 近效期先出 的原則出庫 將備好的冷藏藥品放置在專用的周轉(zhuǎn)車內(nèi) 放置冷藏庫門口 等待藥工取藥 藥工應(yīng)當(dāng)優(yōu)先拿取冷藏藥品 并第一時(shí)間將冷藏藥品轉(zhuǎn)運(yùn)至中心藥房 中心藥房接收藥品的人員應(yīng)首先驗(yàn)收冷藏藥品 驗(yàn)收完畢立即放入冷藏柜內(nèi) 冷藏藥品離開冷藏庫區(qū)到中心藥房接收藥品 時(shí)間不要超過20分鐘 二 冷藏藥品的臨床使用 中心藥房分發(fā)冷藏藥品至臨床科室 科室如不能立即使用 應(yīng)當(dāng)放置在冰柜中 待使用時(shí)方可取出 按照說明書規(guī)定配置使用 穩(wěn)定性差的藥品必須規(guī)定配置至使用完畢的時(shí)間 一旦發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量異常 第一時(shí)間報(bào)告 停止使用 并將同批號(hào)藥品及時(shí)召