1、1,SQTC,質(zhì)量檢驗(yàn)人員 培訓(xùn)教程,二一年十月,2,第一章 概述,1 質(zhì)量檢驗(yàn)與質(zhì)量管理發(fā)展概況, 質(zhì)量管理發(fā)展三個階段的比較,3,質(zhì)量管理發(fā)展的新階段 應(yīng)用 ISO 9000 族 標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系,ISO 9000族中的四個主要標(biāo)準(zhǔn)：,a） GB/T 19000 / ISO 9000 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語,b） GB/T 19001 / ISO 9001 質(zhì)量管理體系 要求,c） GB/T 19004 / ISO 9004 組織持續(xù)成功的管理 一種質(zhì)量管理方法,d） GB/T 19011 / ISO 19011 管理體系審核指南,4,2 產(chǎn)品質(zhì)量的重要意義, 保證和提高產(chǎn)品質(zhì)量是人

2、類生產(chǎn)活動的一 種基本活動, 產(chǎn)品質(zhì)量是國家經(jīng)濟(jì)建設(shè)的物質(zhì)基礎(chǔ)保證, 產(chǎn)品質(zhì)量是科學(xué)技術(shù)和文化水平的綜合反映,產(chǎn)品質(zhì)量是企業(yè)進(jìn)入市場的通行證，可增強(qiáng) 企業(yè)的競爭能力, 產(chǎn)品質(zhì)量是企業(yè)生存發(fā)展的關(guān)鍵因素,產(chǎn)品質(zhì)量是消費(fèi)者生活穩(wěn)定與社會和諧的重 要保障,5,3 質(zhì)量檢驗(yàn)的含義與分類,一、質(zhì)量的概念, （定義）一組固有特性滿足要求的程度, “特性”：可區(qū)分的特征, “要求”：明示的、通常隱含的或必須 履行的需求或期望,“明示的”：規(guī)定的，或顧客提出的；,“隱含的”：慣例或通常做法，所考慮的 需求或期望是不言而喻的；,“必須履行的”：指有關(guān)法律、法規(guī)和強(qiáng)制性 標(biāo)準(zhǔn) 或特定范圍內(nèi)的規(guī)定。,6, 質(zhì)量的“

3、廣義性”,質(zhì)量的特定對象包含產(chǎn)品、過程和 體系；, 質(zhì)量的“動態(tài)性”（“時效性”）,隨著技術(shù)的發(fā)展、生產(chǎn)水平的提高， 人們對質(zhì)量會提出新的要求；, 質(zhì)量的“相對性”,質(zhì)量隨地區(qū)和風(fēng)俗習(xí)慣不同而不同。,7,二、檢驗(yàn)和質(zhì)量檢驗(yàn), 檢驗(yàn)（定義）,通過觀察和判斷，適當(dāng)時結(jié)合測量、試驗(yàn)或估量所進(jìn)行的符合性評價。, 質(zhì)量檢驗(yàn),對產(chǎn)品的一個或多個質(zhì)量特性進(jìn)行觀察、試驗(yàn)、測量，并將結(jié)果與規(guī)定的質(zhì)量要求進(jìn)行比較，以確定每項(xiàng)質(zhì)量特性合格情況的技術(shù)性檢查活動。,8, 產(chǎn)品： 過程的結(jié)果。,11,9, 過程 將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互 關(guān)聯(lián)或相互作用的一組活動。,10,特性 可區(qū)分的特征。, 特性和質(zhì)量特性, 質(zhì)量特性

4、與要求有關(guān)的，產(chǎn)品、過程 或體系的固有特性。,11,三、檢驗(yàn)的工作內(nèi)容,（1）熟悉與掌握規(guī)定要求,（2）觀察、測量或試驗(yàn),（3）比較,（4）判定,（5）處理,（6）記錄,12,四、質(zhì)量檢驗(yàn)的分類,（1）按產(chǎn)品形成過程分,進(jìn)貨檢驗(yàn) 過程檢驗(yàn) 最終檢驗(yàn),（2）按檢驗(yàn)的地點(diǎn)分,集中檢驗(yàn) 現(xiàn)場檢驗(yàn) 巡回檢驗(yàn),（3）按檢驗(yàn)手段分,理化檢驗(yàn) 感官檢驗(yàn) 實(shí)樣試驗(yàn)檢驗(yàn),13,（4）按檢驗(yàn)產(chǎn)品數(shù)分,100檢驗(yàn) 抽樣檢驗(yàn),（5）按質(zhì)量特性分,計量檢驗(yàn) 計數(shù)檢驗(yàn),計件檢驗(yàn) 計點(diǎn)檢驗(yàn),（6）按檢驗(yàn)后樣品狀態(tài)分,破壞性檢驗(yàn) 非破壞性檢驗(yàn),14,（7）按檢驗(yàn)?zāi)康姆?生產(chǎn)檢驗(yàn) 驗(yàn)收檢驗(yàn) 監(jiān)督檢驗(yàn) 驗(yàn)證檢驗(yàn) 仲裁檢驗(yàn),（8）

5、按供需關(guān)系分,第一方檢驗(yàn) 第二方檢驗(yàn) 第三方檢驗(yàn),15,（9）按檢驗(yàn)人員分,自檢 互檢 專檢,（10）按檢驗(yàn)時間分,首件檢驗(yàn) 末件檢驗(yàn),16,4 質(zhì)量檢驗(yàn)工作的作用、目的與職能,一、作用,確保不合格的原材料不投產(chǎn)，不合格的半成品不轉(zhuǎn)序，不合格產(chǎn)品不出廠。,二、目的,a. 判定產(chǎn)品質(zhì)量合格與否 b. 證實(shí)產(chǎn)品的符合性 c. 為質(zhì)量評定和質(zhì)量改進(jìn)提供依據(jù) d. 驗(yàn)證過程質(zhì)量（能力指數(shù)） e. 提供質(zhì)量信息 f. 仲裁質(zhì)量糾紛,17,三、質(zhì)量檢驗(yàn)的職能,a. 鑒別職能 b. 把關(guān)職能 c. 預(yù)防職能 d. 報告職能, 各職能之間的相互關(guān)系, 主要職能是把關(guān), 鑒別是把關(guān)的前題, 報告是把關(guān)的繼續(xù),

6、預(yù)防有利于更好地把關(guān),18,第二章 產(chǎn)品質(zhì)量法制與政策,1 產(chǎn)品質(zhì)量法制,一、我國的產(chǎn)品質(zhì)量法律體系,調(diào)整產(chǎn)品的生產(chǎn)者、銷售者、消費(fèi)者以及政府有關(guān)行政主管部門之間，關(guān)于產(chǎn)品質(zhì)量的權(quán)利、義務(wù)、責(zé)任關(guān)系的法律規(guī)范的總稱。,19, 產(chǎn)品質(zhì)量法律體系的構(gòu)成, 產(chǎn)品質(zhì)量基本法 （即中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法）, 產(chǎn)品質(zhì)量特別法, 產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)法,20,2 產(chǎn)品質(zhì)量法,中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法的制、修訂, 1993年2月22日首次頒布，并于1993年 9月1日起施行；, 2000年7月8日經(jīng)修改后，于2000年9月 1日起施行。,21, 主要修改內(nèi)容,由51條增加到74條，其中新增25條，刪除2條，修改20

7、條，近三分之二條文有所修改。, 明確了各級人民政府在產(chǎn)品質(zhì)量工作中的 責(zé)任, 建立企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量的約束機(jī)制, 補(bǔ)充、完善了產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督管理的行政執(zhí) 行手段和必要的行政強(qiáng)制措施, 加大了對產(chǎn)品質(zhì)量違法行為的制裁力度, 加強(qiáng)了對產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門以及產(chǎn)品質(zhì)量 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)的約束, 建立了產(chǎn)品質(zhì)量社會監(jiān)督機(jī)制,22,產(chǎn)品質(zhì)量法的立法目的, 為了加強(qiáng)對產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督管理，提高產(chǎn) 品質(zhì)量水平；, 明確產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任；, 保護(hù)消費(fèi)者的合法權(quán)益；, 維護(hù)社會經(jīng)濟(jì)秩序。,23,產(chǎn)品質(zhì)量法適用范圍,適用區(qū)域：中華人民共和國境內(nèi)（臺灣、香 港、澳門地區(qū)除外）,適用主體：境內(nèi)從事產(chǎn)品生產(chǎn)、制造、加工、 裝配、修理的

8、單位和個人；產(chǎn)品 的銷售者，從事批發(fā)、零售、進(jìn) 出口貿(mào)易的單位和個人；產(chǎn)品的 運(yùn)輸、倉儲和管理的單 位和個人。,本法所指產(chǎn)品的范圍：經(jīng)過加工、制作，用 于銷售的產(chǎn)品。,24, 產(chǎn)品質(zhì)量特別法,國家就某些產(chǎn)品所制定發(fā)布的法律和行政法規(guī)。如：食品安全法、藥品管理法、進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法、特種設(shè)備監(jiān)察條例等。, 產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)法,企業(yè)法、經(jīng)濟(jì)合作法、 計量法、 標(biāo)準(zhǔn)化法、商標(biāo)法、廣告法、消費(fèi)權(quán)益保護(hù)法、反不正當(dāng)競爭法等。,25,3 質(zhì)量政策, 采用國際標(biāo)準(zhǔn) 名牌戰(zhàn)略 質(zhì)量獎懲政策 質(zhì)量振興綱要 產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督管理 產(chǎn)品標(biāo)識監(jiān)督管理,26,第三章 質(zhì)量檢驗(yàn)依據(jù), 質(zhì)量檢驗(yàn)依據(jù),技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) 產(chǎn)品圖樣及設(shè)計文件 工

9、藝文件 訂貨或銷售合同（或協(xié)議）,27,1 標(biāo)準(zhǔn)化的基本概念, 標(biāo)準(zhǔn),為了在一定的范圍內(nèi)獲得最佳秩序，經(jīng)協(xié)商一致制定并由公認(rèn)機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)，共同使用和重復(fù)使用的一種規(guī)則性文件。 注：標(biāo)準(zhǔn)宜以科學(xué)、技術(shù)和經(jīng)驗(yàn)的綜合成果為基礎(chǔ)，以促進(jìn)最佳的共同 效益為目的。, 標(biāo)準(zhǔn)化,為了在一定范圍內(nèi)獲得最佳秩序，對現(xiàn)實(shí)問題或潛在問題制定共同使用和重復(fù)使用的條款的活動。 注1：上述活動主要包括編制、發(fā)布和實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)的過程。 注2：標(biāo)準(zhǔn)化的主要作用在于為了其預(yù)期目的改進(jìn)產(chǎn)品、過程或服務(wù)的 適用性，防止貿(mào)易壁壘，并促進(jìn)技術(shù)合作。,28,2 標(biāo)準(zhǔn)的分類,一、層級分類法,將標(biāo)準(zhǔn)按照其發(fā)生作用的有效范圍劃分為不同的層次（級別）。,

10、29,國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）、國際電工委員會（IEC）和國際電信聯(lián)盟（ITU）以及 ISO 確認(rèn)并公布的其他國際組織制定的標(biāo)準(zhǔn)。, 國際標(biāo)準(zhǔn),（一）世界范圍的標(biāo)準(zhǔn), 國外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn),能反映某個特定標(biāo)準(zhǔn)化對象的國際最新技術(shù)水平的、由未經(jīng)國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）確認(rèn)并公布的其他國際組織或區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)化組織/區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)組織或其他發(fā)達(dá)國家的標(biāo)準(zhǔn)機(jī)構(gòu)或由在國際上具有權(quán)威性的團(tuán)體、企業(yè)（公司）所制定、發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)。,30,（二）我國的標(biāo)準(zhǔn),標(biāo)準(zhǔn)化法規(guī)定我國國內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn)分四類 , 國家標(biāo)準(zhǔn) 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 地方標(biāo)準(zhǔn) 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),31,二、按標(biāo)準(zhǔn)化的性質(zhì)分類,（1）技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),（2）管理標(biāo)準(zhǔn),（3）工作標(biāo)準(zhǔn),三、按執(zhí)行的約束力分

11、類,（1）強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)（含國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）,（2）推薦性標(biāo)準(zhǔn),32, 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)（質(zhì)量檢驗(yàn)工作的依據(jù)之一）,對標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)域中需要協(xié)調(diào)統(tǒng)一的主題事項(xiàng)所制定的標(biāo)準(zhǔn)（通常包括以下六類標(biāo)準(zhǔn)）：,（1）基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn),具有廣泛的適用范圍或包含一個特定領(lǐng) 域的通用條款的標(biāo)準(zhǔn)。,（2）術(shù)語標(biāo)準(zhǔn),與術(shù)語有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)，通常帶有定義，有 時還附有注、圖、示例等。,33,（3）試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),與試驗(yàn)方法有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)，有時附有與測試有關(guān)的其他條款，例如抽樣、統(tǒng)計方法的應(yīng)用、試驗(yàn)步驟。,（4）產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),規(guī)定產(chǎn)品應(yīng)滿足的要求以確保其適用性的標(biāo)準(zhǔn)。,34,（5）過程標(biāo)準(zhǔn),（6）服務(wù)標(biāo)準(zhǔn),規(guī)定服務(wù)應(yīng)滿足的要求以確保其適用 性的標(biāo)準(zhǔn)。,規(guī)定過程

12、應(yīng)滿足的要求以確保其適用 性的標(biāo)準(zhǔn)。,35,3 產(chǎn)品圖樣, 產(chǎn)品圖樣種類通常包括, 零件圖, 簡圖, 裝配圖, 總圖, 外形圖, 安裝圖,36,4 工藝文件,一、工藝規(guī)程, 指闡明產(chǎn)品制造工藝過程和操作方法的工藝文件,（工藝路線表、工藝流程圖、作業(yè)指導(dǎo)書（卡）、工序卡片、工裝圖樣等）,二、基準(zhǔn), 指零件上用來確定其它點(diǎn)、線、面位置的那 些點(diǎn)、線、面, 通常有：設(shè)計基準(zhǔn)、工藝基準(zhǔn)（定位、檢測、 裝配）,37,5 購銷合同,當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定滿足不了要求、無標(biāo)準(zhǔn)或有特殊需要時供需雙方簽訂的合同。其內(nèi)容包括除品種規(guī)格外，還包括附加技術(shù)要求、驗(yàn)收方法等要求。,38,第四章 質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及其質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限,1

13、 質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的主要工作范圍, 負(fù)責(zé)宣傳貫徹產(chǎn)品質(zhì)量法律、法規(guī)、方針、 政策等, 組織編制質(zhì)量檢驗(yàn)程序文件,39, 質(zhì)量檢驗(yàn)用的文件的準(zhǔn)備和管理, 設(shè)計部門提供的文件, 工藝部門提供的文件, 銷售部門提供的文件, 標(biāo)準(zhǔn)化提供的文件和資料, 檢測設(shè)備的配備和管理, 產(chǎn)品質(zhì)量形成全過程的檢驗(yàn),40,2 質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的主要質(zhì)量職責(zé), 根據(jù)產(chǎn)品合同、產(chǎn)品圖樣、工藝文件、標(biāo)準(zhǔn) 或標(biāo)樣等檢驗(yàn)規(guī)定的檢驗(yàn)依據(jù)，組織實(shí)施全 企業(yè)的質(zhì)量檢驗(yàn), 對技術(shù)文件（含工藝文件）中有關(guān)質(zhì)量檢 驗(yàn)的內(nèi)容進(jìn)行審查、會簽, 編制質(zhì)量檢驗(yàn)的技術(shù)管理及指導(dǎo)操作的文 件，指導(dǎo)質(zhì)量檢驗(yàn)工作，使質(zhì)量檢驗(yàn)工作 實(shí)行規(guī)范化管理, 按規(guī)定的授權(quán)，

14、處理不合格品，監(jiān)督不合 格品的處理過程，認(rèn)真作好標(biāo)識和隔離,41, 按規(guī)定對產(chǎn)品的質(zhì)量信息進(jìn)行收集、分析、傳 遞、反饋、保存，分析質(zhì)量趨勢上報有關(guān)部門, 負(fù)責(zé)質(zhì)量檢驗(yàn)表格的設(shè)計、印刷，合格證、檢 驗(yàn)印章的設(shè)計、制造、發(fā)放和管理, 有計劃地組織質(zhì)量檢驗(yàn)人員的繼續(xù)教育，學(xué)習(xí) 掌握先進(jìn)的管理技術(shù)、質(zhì)量檢驗(yàn)技術(shù)、質(zhì)量分 析統(tǒng)計技術(shù)等，提高人員的素質(zhì), 對檢驗(yàn)人員進(jìn)行資格考核及定期考核，考核合 格才能發(fā)證上崗,42,3 質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的權(quán)限和責(zé)任, 權(quán)限,a. 認(rèn)真貫徹產(chǎn)品質(zhì)量方面的方針、政策、執(zhí) 行檢驗(yàn)程序文件 b. 有權(quán)根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果，判定產(chǎn)品合格與否 c. 有權(quán)制止忽視產(chǎn)品質(zhì)量，以次充好，弄虛 作假等

15、行為 d. 對產(chǎn)品質(zhì)量事故，有權(quán)追查產(chǎn)生的原因， 找出責(zé)任者，提出處分的建議,43,e. 有權(quán)如實(shí)統(tǒng)計與分析質(zhì)量問題，要求有關(guān) 責(zé)任部門提出整改措施 f. 對產(chǎn)品或零部件的材料代用，有參與審批權(quán) g. 對國家明令淘汰的產(chǎn)品，以假充真的產(chǎn)品， 有權(quán)不予以檢驗(yàn) h. 對缺少標(biāo)準(zhǔn)或相應(yīng)程序文件的產(chǎn)品，有權(quán) 拒絕檢驗(yàn),44, 責(zé)任,對由于以下原因造成檢驗(yàn)工作的失職，致使產(chǎn)生質(zhì)量問題和損失負(fù)責(zé)：,a. 未執(zhí)行產(chǎn)品質(zhì)量方針、政策 b. 錯、漏檢或誤檢 c. 組織管理不善造成壓檢 d. 不合格品管理不善（如隔離等） e. 質(zhì)量統(tǒng)計有誤 f. 明顯的誤判,45,4 質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的設(shè)置,一、設(shè)置的必要性,二、質(zhì)

16、量檢驗(yàn)部門的性質(zhì), 對內(nèi)：站在客觀的立場上，在生產(chǎn)全過程 進(jìn)行質(zhì)量把關(guān), 對外：代表企業(yè)向用戶、法定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、 質(zhì)監(jiān)部門提供產(chǎn)品質(zhì)量證據(jù),46,三、質(zhì)量檢驗(yàn)部門的地位, 受企業(yè)法人代表、廠長（總經(jīng)理）直接領(lǐng)導(dǎo)， 并授權(quán)獨(dú)立行使檢驗(yàn)職權(quán)，不受任何方面的 干擾, 對產(chǎn)品能否全面達(dá)到質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求負(fù)有重要 責(zé)任, 對外維護(hù)國家利益和人民利益,47,四、機(jī)構(gòu)設(shè)置要求, 專職檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)在法人代表直接領(lǐng)導(dǎo)下，配 備必要的工作環(huán)境和條件，能公正行使職權(quán), 明確質(zhì)量責(zé)任制, 科學(xué)合理設(shè)置內(nèi)部機(jī)構(gòu), 編制質(zhì)量檢驗(yàn)程序文件，并認(rèn)真貫徹執(zhí)行； 配備滿足質(zhì)量檢驗(yàn)所需的檢測設(shè)備和相關(guān)物 質(zhì)資源,48,第五章 質(zhì)量檢驗(yàn)人員

17、,一、質(zhì)量檢驗(yàn)人員的類別,1 質(zhì)檢人員的類別和配置原則,49,二、質(zhì)量檢驗(yàn)人員配置原則, 應(yīng)與企業(yè)的質(zhì)量檢驗(yàn)計劃相一致, 應(yīng)與生產(chǎn)相適應(yīng), 技術(shù)等級應(yīng)高于企業(yè)同工種技術(shù)工人的 平均等級,50,2 質(zhì)量檢驗(yàn)人員的素質(zhì),一、ISO 9001 標(biāo)準(zhǔn)中對人力資源的要求：, 教育（受教育程度）； 培訓(xùn)（專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)）； 技能（應(yīng)具備的操作能力）； 經(jīng)驗(yàn)（工作經(jīng)歷和經(jīng)驗(yàn)）。,二、質(zhì)量檢驗(yàn)人員的素質(zhì)要求,（1）思想素質(zhì) （2）文化素質(zhì) （3）技術(shù)素質(zhì) （4）身體素質(zhì),51,3 質(zhì)量檢驗(yàn)人員的培訓(xùn)與考核,一、質(zhì)量檢驗(yàn)人員培訓(xùn), 培訓(xùn)內(nèi)容,a. 產(chǎn)品質(zhì)量的法律法規(guī)知識 b. GB/T 19000 / ISO 9

18、000 族標(biāo)準(zhǔn) c. 質(zhì)量管理體系文件、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、管理標(biāo)準(zhǔn)、工作標(biāo)準(zhǔn) d. 質(zhì)量檢驗(yàn)的技術(shù)理論和操作技術(shù) e. 統(tǒng)計技術(shù)的應(yīng)用 f. 檢驗(yàn)用測量設(shè)備的使用和維護(hù) g. 計算機(jī)的應(yīng)用, 培訓(xùn)方式,a. 崗位培訓(xùn) b. 課堂培訓(xùn) c. 電化教育,52,二、質(zhì)量檢驗(yàn)人員工作考核, 崗前培訓(xùn)，考核合格取得資格證書。, 工作業(yè)績考核, 檢驗(yàn)任務(wù)完成情況,53, 工作質(zhì)量考核（計算公式）,54,式中： n：檢驗(yàn)的產(chǎn)品數(shù)：實(shí)際接受了檢驗(yàn)的產(chǎn)品 總數(shù)； d：檢出的不合格品數(shù)：從接受了檢驗(yàn)的 產(chǎn)品中已檢驗(yàn)出 的不合格品數(shù)； b：漏檢數(shù)：復(fù)檢時從原認(rèn)定為合格品中 檢出的不合格品數(shù)； K：錯檢數(shù)：復(fù)檢時從原認(rèn)定的不

19、合格品 中檢出的合格品數(shù)。,55,第六章 質(zhì)量檢驗(yàn)與質(zhì)量管理體系,1 質(zhì)量管理體系,一、質(zhì)量管理體系的概念,體系 相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素,管理體系 建立方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的體系,質(zhì)量管理體系 在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系,56,二、質(zhì)量檢驗(yàn)與質(zhì)量管理體系的關(guān)系, 質(zhì)量檢驗(yàn)是質(zhì)量管理體系中的過程，其中， GB/T 19001 標(biāo)準(zhǔn)對其提出要求的“過程”主要有：,4.2.3 文件控制 4.2.4 記錄控制 7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 7.4.3 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證 7.5.3 標(biāo)識和可追溯性 7.6 監(jiān)視和測量設(shè)備的控制 8.2.3 過程的監(jiān)視和測量 8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 8.3

20、 不合格品控制 8.5.2 糾正措施 8.5.3 預(yù)防措施,57, 質(zhì)量檢驗(yàn)在質(zhì)量管理體系中的作用, 評價作用, 把關(guān)作用, 預(yù)防作用, 信息反饋?zhàn)饔?58,2 質(zhì)量管理體系對質(zhì)量檢驗(yàn)的要求,4.2.3 文件控制 質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制。記錄是一種 特殊類型的文件，應(yīng)依據(jù) 4.2.4 的要求進(jìn)行控制。 應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制： a）為使文件是充分與適宜的，文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)； b）必要時對文件進(jìn)行評審與更新，并再次批準(zhǔn)； c）確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別； d）確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本； e）確保文件保持清晰、易于識別； f）確保組織所確

21、定的策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所需的 外來文件得到識別，并控制其分發(fā)； g）防止作廢文件的非預(yù)期使用，如果出于某種目的而 保留作廢文件，對這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識。,59,檢驗(yàn)文件應(yīng)實(shí)施編制、批準(zhǔn)、發(fā)布、發(fā)放、使 用、評審、更新、作廢、回收的控制。,應(yīng)確保在檢驗(yàn)場所可獲得適用文件的有關(guān)版本。 記錄是一種特殊文件，應(yīng)按 4.2.4 的要求控制。 為防止誤用作廢文件，若需保留作廢文件，應(yīng) 對這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識。,60,4.2.4 記錄控制 為提供符合要求及質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的 證據(jù)而建立的記錄，應(yīng)得到控制。 組織應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的 標(biāo)識、貯存、保護(hù)、檢索、保留和處置所需的控 制。

22、記錄應(yīng)保持清晰、易于識別和檢索。,61, 檢驗(yàn)記錄：闡明檢驗(yàn)所取得的結(jié)果或提供檢驗(yàn)完成活動的證據(jù)的文件。,檢驗(yàn)記錄控制的一般要求：標(biāo)識、貯存、 保護(hù)、檢索、保留和處置等。 檢驗(yàn)記錄要求：保持清晰（字跡清晰、 表述清楚、不作擦涂改）；易于識別 （作標(biāo)識）和檢索（如日期、編號等）。,62,7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 組織應(yīng)策劃和開發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的 策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其他過程的要求相一致（見 4.1 ）。 在對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時，組織應(yīng)確定以下方面的適 當(dāng)內(nèi)容： a）產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求； b）針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求； c）產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、測量、檢驗(yàn)和 試驗(yàn)活

23、動，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則； d）為實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記 錄（見 4.2.4 ）。 策劃的輸出形式應(yīng)適合于組織的運(yùn)作方式。 注 1：對應(yīng)用于特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的質(zhì)量管理體系的過程（包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過 程）和資源作出規(guī)定的文件可稱之為質(zhì)量計劃。 注 2：組織也可將 7.3 的要求應(yīng)用于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的開發(fā)。,63,7.4.3 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證 組織應(yīng)確定并實(shí)施檢驗(yàn)或其他必要的 活動，以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購 要求。 當(dāng)組織或其顧客擬在供方的現(xiàn)場實(shí)施 驗(yàn)證時，組織應(yīng)在采購信息中對擬采用的 驗(yàn)證安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定。,64, 驗(yàn)證：通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得 到滿足的認(rèn)定,

24、驗(yàn)證方法：供方現(xiàn)場檢驗(yàn)、進(jìn)貨檢驗(yàn)、間 接檢驗(yàn)等, 確保采購產(chǎn)品滿足規(guī)定要求, 在供方現(xiàn)場檢證時，應(yīng)在采購信息（合同 或協(xié)議）中規(guī)定驗(yàn)證活動的安排和產(chǎn)品放 行的方法,65,間接檢驗(yàn) 對供方的檢驗(yàn)體系及其提供的檢 驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行檢查和驗(yàn)證的驗(yàn)收檢驗(yàn)。 注：此種檢驗(yàn)避免了對實(shí)際產(chǎn)品進(jìn)行直接 檢驗(yàn)。 (GB/T 3358.22009 / ISO 3534-2:2006，4.1.18),66,7.5.3 標(biāo)識和可追溯性 適當(dāng)時，組織應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程中 使用適宜的方法識別產(chǎn)品。 組織應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程中，針對監(jiān) 視和測量要求識別產(chǎn)品的狀態(tài)。 在有可追溯性要求的場合，組織應(yīng)控制 產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識，并保持記

25、錄（見 4.2.4 ）。 注：在某些行業(yè)，技術(shù)狀態(tài)管理是保持標(biāo)識和 可追溯性的一種方法。,67,標(biāo)識：指標(biāo)示特定對象的特性或特定 狀態(tài)的標(biāo)志或標(biāo)記。,適當(dāng)時，用適宜的方法在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全 過程中對產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識（產(chǎn)品標(biāo)識）。 應(yīng)針對監(jiān)視和測量要求識別產(chǎn)品的狀 態(tài)（產(chǎn)品的狀態(tài)標(biāo)識）。 在有可追溯性要求的場合，應(yīng)控制和 記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識（產(chǎn)品的批號 或件號）。,68,7.6 監(jiān)視和測量設(shè)備的控制 組織應(yīng)確定需實(shí)施的監(jiān)視和測量以及所需的監(jiān) 視和測量設(shè)備，為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)。 組織應(yīng)建立過程，以確保監(jiān)視和測量活動可行 并以與監(jiān)視和測量的要求相一致的方式實(shí)施。 為確保結(jié)果有效，必要時，測量設(shè)備應(yīng)

26、： a）對照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn)， 按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn) 和（或）檢定（驗(yàn)證）。當(dāng)不存在上述標(biāo) 準(zhǔn)時，應(yīng)記錄校準(zhǔn)或 檢定（驗(yàn)證）的依據(jù) （見 4.2.4 ）； b）必要時進(jìn)行調(diào)整或再調(diào)整； c）具有標(biāo)識，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)； d）防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整； e）在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效。,69,此外，當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時，組織應(yīng)對 以往測量結(jié)果的有效性進(jìn)行評價和記錄。組織應(yīng) 對該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?校準(zhǔn)和檢定（驗(yàn)證）結(jié)果的記錄應(yīng)予保持 （見 4.2.4 ）。 當(dāng)計算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時， 應(yīng)確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力。確

27、認(rèn)應(yīng)在初次使 用前進(jìn)行，并在必要時予以重新確認(rèn)。 注 ：確認(rèn)計算機(jī)軟件滿足預(yù)期用途能力的典型方法 包括驗(yàn)證和保持其適用性的配置管理。,70,應(yīng)確定需實(shí)施的監(jiān)視和測量以及所需的 監(jiān)視和測量設(shè)備（包括為實(shí)現(xiàn)測量過程 所必需的測量儀器、軟件、測量標(biāo)準(zhǔn)、 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或輔助器械或它們的組合）。,為確保測量結(jié)果有效，必要時，測量設(shè)備 應(yīng)： 按規(guī)定的時間間隔或在使用前進(jìn)行校 準(zhǔn)和驗(yàn)證或檢定； 對校準(zhǔn)或檢定狀態(tài)作出相應(yīng)標(biāo)識； 在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞或 失效。,71, 發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時，應(yīng)對以往的測量結(jié)果的有效性進(jìn)行評價和記錄；并對該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?校準(zhǔn)和驗(yàn)證及檢定結(jié)果的記錄應(yīng)

28、予保持。, 計算機(jī)軟件在初次使用前，應(yīng)確 認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力，并在必要時予 以重新確認(rèn)。,72,8.2.3 過程的監(jiān)視和測量 組織應(yīng)采用適宜的方法對質(zhì)量管理體 系過程進(jìn)行監(jiān)視，并在適用時進(jìn)行測量。 這些方法應(yīng)證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的 能力。當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時，應(yīng)采 取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施。 注：當(dāng)確定適宜的方法時，建議組織根據(jù) 每個過程對產(chǎn)品要求的符合性和質(zhì)量 管理體系有效性的影響，考慮監(jiān)視和 測量的類型和程度。,73,應(yīng)采用適宜的方法對質(zhì)量管理體系的所 有過程（包括與檢驗(yàn)工作有關(guān)的過程） 進(jìn)行監(jiān)視，并在適用時進(jìn)行測量。,當(dāng)未達(dá)到策劃結(jié)果的能力時，應(yīng)采取適 當(dāng)?shù)募m正和糾正措施。,7

29、4,8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 組織應(yīng)對產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測量，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求已 得到滿足。這種監(jiān)視和測量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排（見 7.1 ）在 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進(jìn)行。應(yīng)保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)。 記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品以交付給顧客的人員（見 4.2.4 ）。 除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時得到顧客的批準(zhǔn)， 否則在策劃的安排（見 7.1 ）已圓滿完成之前，不應(yīng)向顧客放 行產(chǎn)品和交付服務(wù)。,75, 應(yīng)按所策劃的安排，對產(chǎn)品的特性（如檢 驗(yàn)計劃、檢驗(yàn)程序文件）進(jìn)行監(jiān)視和測量。,應(yīng)保持符合產(chǎn)品接收準(zhǔn)則的證據(jù)，記錄應(yīng) 指明有權(quán)放行產(chǎn)品以交付給顧客的人員。, 只有當(dāng)驗(yàn)證結(jié)果表明所有檢驗(yàn)計劃、檢

30、驗(yàn) 程序文件的安排和規(guī)定已圓滿完成，方可 放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。, 否則，應(yīng)得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用 時得到顧客的批準(zhǔn)后才能例外放行或交付。,76,8.3 不合格品控制 組織應(yīng)確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識別和控制，以 防止其非預(yù)期的使用或交付。應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī) 定不合格品控制以及不合格品處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限。 適用時，組織應(yīng)通過下列一種或幾種途徑處置不合格品： a) 采取措施，消除已發(fā)現(xiàn)的不合格； b) 經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)，適用時經(jīng)顧客批準(zhǔn)，讓步使 用、放行或接收不合格品； c) 采取措施，防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用； d) 當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，組織應(yīng)采 取與不合

31、格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施 。 在不合格品得到糾正之后應(yīng)對其再次進(jìn)行驗(yàn)證，以證實(shí) 符合要求。 應(yīng)保持不合格的性質(zhì)的記錄以及隨后所采取的任何措施 的記錄，包括所批準(zhǔn)的讓步的記錄（見 4.2.4 ）。,77, 應(yīng)確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識別和控制, 不合格品控制以及不合格品處置的有關(guān)職責(zé)和 權(quán)限應(yīng)在程序文件中加以規(guī)定。, 對不合格品的處置途徑有：, 采取措施消除不合格（如返工、降級等）； 讓步使用、放行或接收不合格品（但必須 要獲得規(guī)定的批準(zhǔn)）； 采取措施防止原預(yù)期的使用或應(yīng)用（如解 體、回收、銷毀等）； 在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時， 應(yīng)采取程度相適應(yīng)的措施（如上門采取補(bǔ) 救

32、措施、召回等）。, 不合格品在得到糾正之后，應(yīng)再次進(jìn)行驗(yàn)證。,78,返工 為使不合格產(chǎn)品符合要求而 對其采取的措施。 注：返修與返工不同，返修可影響或 改變不合格產(chǎn)品的某些部分。 返修 為使不合格產(chǎn)品滿足預(yù)期用 途而對其采取的措施。 注1：返修包括對以前是合格的產(chǎn)品， 為重新使用所采取的修復(fù)措施， 如作為維修的一部分。 注2：返修與返工不同，返修可影響 或改變不合格產(chǎn)品的某些部分。,79,降級 為使不合格產(chǎn)品符合不同于 原有的要求而對其等級的變 更。 報廢 為避免不合格產(chǎn)品原有的預(yù) 期用途而對其所采取的措施。 示例：回收、銷毀。 注：對不合格服務(wù)的情況，通過終止 服務(wù)來避免其使用。,80,讓步

33、 對使用或放行不符合規(guī)定要求 的產(chǎn)品的許可。 注：讓步通常僅限于在商定的時間或數(shù)量 內(nèi)，對含有不合格特性的產(chǎn)品的交付。 偏離許可 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)前，對偏離原規(guī) 定要求的許可。 注：偏離許可通常是在限定的產(chǎn)品數(shù) 量或期限內(nèi)并針對特定的用途。 放行 對進(jìn)入一個過程的下一階段的 許可。,81,8.5.2 糾正措施 組織應(yīng)采取措施，以消除不合格的原因，防 止不合格的再發(fā)生。糾正措施應(yīng)與所遇到不合格 的影響程度相適應(yīng)。 應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面的 要求： a）評審不合格（包括顧客抱怨）； b）確定不合格的原因； c）評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求； d）確定和實(shí)施所需的措施； e）記錄所采取措

34、施的結(jié)果（見4.2.4）； f）評審所采取的糾正措施的有效性。,82,糾正措施 為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其它 不期望情況的原因所采取的措施。 注1：一個不合格可以有若干個原因。 注2：采取糾正措施是為了防止再發(fā)生， 而采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生。 注3：糾正和糾正措施是有區(qū)別的。,83,糾正 為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取 的措施。 注1：糾正可連同糾正措施一起實(shí)施。 注2：返工或降級可作為糾正的示例。,84,8.5.3 預(yù)防措施 組織應(yīng)確定措施，以消除潛在不合格的原 因，防止不合格的發(fā)生。預(yù)防措施應(yīng)與潛在問 題的影響程度相適應(yīng)。 應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面 的要求： a）確定潛在不合格及

35、其原因； b）評價防止不合格發(fā)生的措施的需求； c）確定并實(shí)施所需的措施； d）記錄所采取措施的結(jié)果（見4.2.4）； e）評審所采取的預(yù)防措施的有效性。,85,預(yù)防措施 為消除潛在不合格或其它潛在 不期望情況的原因所采取的措施。 注1：一個潛在不合格可以有若干個原因。 注2：采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生，而 采取糾正措施是為了防止再發(fā)生。,86,第七章 檢驗(yàn)和試驗(yàn)的策劃和實(shí)施,1 質(zhì)量檢驗(yàn)計劃, 檢驗(yàn)計劃,是企業(yè)對整個檢驗(yàn)和試驗(yàn)工作進(jìn)行系統(tǒng)策劃和總體安排，它為檢驗(yàn)工作的技術(shù)管理和作業(yè)指導(dǎo)提供依據(jù)。,87,一、檢驗(yàn)計劃的作用, 充分利用資源和條件，統(tǒng)籌安排檢驗(yàn)工作， 節(jié)約鑒定（別）成本, 合理選

36、擇檢驗(yàn)項(xiàng)目、方式和方法，合理配置 檢驗(yàn)人員、設(shè)備，提高檢驗(yàn)工作效率, 確定產(chǎn)品質(zhì)量缺陷嚴(yán)重性分級標(biāo)準(zhǔn)（表）， 實(shí)施管理、降低成本, 使檢驗(yàn)工作逐步實(shí)現(xiàn)規(guī)范化、科學(xué)化和標(biāo)準(zhǔn) 化,88,二、檢驗(yàn)計劃的內(nèi)容, 編繪檢驗(yàn)流程圖，設(shè)置檢驗(yàn)點(diǎn)，選擇檢驗(yàn)方 式和方法, 編制檢驗(yàn)程序文件（指導(dǎo)書）, 編制檢測設(shè)備配置計劃, 檢驗(yàn)人員的配備、培訓(xùn)、資格鑒定等事項(xiàng)安排, 其他特殊事宜的安排,89,三、編制檢驗(yàn)計劃的原則, 根據(jù)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的特點(diǎn)，應(yīng)力求及時發(fā)現(xiàn) 不合格和預(yù)防不合格的發(fā)生, 對關(guān)鍵件和重要件應(yīng)優(yōu)先保證, 對產(chǎn)品的關(guān)鍵或重要質(zhì)量特性應(yīng)優(yōu)先考慮, 在保證產(chǎn)品質(zhì)量的前提下，應(yīng)盡量降低產(chǎn)品 的檢驗(yàn)成本, 對

37、檢驗(yàn)活動能起到指導(dǎo)作用,90,2 檢驗(yàn)流程圖的編制, 檢驗(yàn)流程圖,用圖形符號、簡潔明了地表示檢驗(yàn)計劃中確定的檢驗(yàn)流程、檢驗(yàn)站設(shè)置和選定的檢驗(yàn)方式、方法和相互順序及程序的圖紙。它是檢驗(yàn)人員進(jìn)行檢驗(yàn)活動的依據(jù)。, 檢驗(yàn)流程圖和其他檢驗(yàn)指導(dǎo)書等一起，構(gòu)成 完整的檢驗(yàn)技術(shù)文件。,91,3 檢驗(yàn)站的設(shè)置,（一）檢驗(yàn)站是根據(jù)生產(chǎn)作業(yè)分布及檢驗(yàn)流程 設(shè)計確定的作業(yè)過程中最小的檢驗(yàn)實(shí)體。,（二）檢驗(yàn)站設(shè)置的原則, 優(yōu)先保證關(guān)鍵質(zhì)量（產(chǎn)品的關(guān)鍵組成部分和關(guān)鍵質(zhì)量特性）, 滿作生產(chǎn)需要，與生產(chǎn)節(jié)拍同步和銜接, 要有適宜的工作環(huán)境, 綜合考慮檢驗(yàn)成本、提高效率, 應(yīng)隨產(chǎn)品和工藝的變化適時調(diào)整,92,（三）檢驗(yàn)站設(shè)置

38、的分類, 按產(chǎn)品類別設(shè)置 按生產(chǎn)作業(yè)組織設(shè)置 按工藝流程順序設(shè)置 按檢驗(yàn)技術(shù)的性質(zhì)和特點(diǎn)設(shè)置,（四）幾種主要檢驗(yàn)站, 進(jìn)貨檢驗(yàn)站（二種） 工序（過程）檢驗(yàn)站（二種） 完工（最終）檢驗(yàn)站（三種）,93,工序檢驗(yàn)站的設(shè)置形式,B,C,94,4 進(jìn)貨檢驗(yàn), 目的和作用,確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定要求, 策劃和控制, 要求和內(nèi)容, 對采購產(chǎn)品并不要求全部都由采購方進(jìn)行檢驗(yàn)，也可采用其他驗(yàn)證方法, 按檢驗(yàn)計劃和程序文件進(jìn)行驗(yàn)證, 檢驗(yàn)站（組）形式, 設(shè)在本組織（企業(yè)）, 設(shè)在供方,95,5 過程檢驗(yàn), 目的和作用, 檢驗(yàn)站（組）形式, 按作業(yè)（工藝）順序分散在生產(chǎn)流程中, 集中式（同一檢驗(yàn)站）, 按過程的階

39、段有首件檢驗(yàn)、巡回檢驗(yàn)和過程 （工序）完成檢驗(yàn)之分, 檢驗(yàn)依據(jù)的文件：檢驗(yàn)指導(dǎo)書（卡）、工藝 規(guī)程等,96,6 最終檢驗(yàn), 目的和作用,為全面考核成品質(zhì)量是否符合規(guī)定質(zhì)量要求提供依據(jù), 最終檢驗(yàn)應(yīng)在規(guī)定的進(jìn)貨和過程檢驗(yàn)均完成，且滿足規(guī)定要求后才能進(jìn)行, 只有在規(guī)定的各項(xiàng)檢驗(yàn)全部完成，且有關(guān) 檢驗(yàn)結(jié)果符合要求、數(shù)據(jù)文件都得到審批 認(rèn)可后，產(chǎn)品才能發(fā)貨,97, 檢驗(yàn)站（組）形, 開環(huán)分類式,（a）開環(huán)分類式,98,（b）開環(huán)處理式, 開環(huán)處理式,99, 閉環(huán)處理式,（c）閉環(huán)處理式,100,7 檢驗(yàn)記錄及檢驗(yàn)證書管理,一、檢驗(yàn)記錄, 與檢驗(yàn)有關(guān)的記錄,進(jìn)貨檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)、最終檢驗(yàn)、不合格品及其處置

40、、質(zhì)量管理體系過程運(yùn)行的記錄（如檢驗(yàn)人員的“能力”、檢驗(yàn)過程管理與改進(jìn)等）以及來自供方的有關(guān)檢驗(yàn)結(jié)果的記錄等。,101,二、檢驗(yàn)證書管理, 合格證書（質(zhì)量證書、品種規(guī)格證書、檢驗(yàn) 證書、接受證書等）, 合格標(biāo)簽,三、檢驗(yàn)報告, 檢驗(yàn)報告是反映檢驗(yàn)結(jié)果和質(zhì)量狀況的表格 或文件。, 檢驗(yàn)報告的種類,產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果的報告、質(zhì)量分析報告,四、建立產(chǎn)品質(zhì)量檔案,102,8 驗(yàn)證狀態(tài)、不合格品的控制及檢驗(yàn)印鑒管理,一、驗(yàn)證狀態(tài), 一般種類, 待檢, 合格, 不合格, 標(biāo)識,識別產(chǎn)品特定特性或狀態(tài)的標(biāo)志或標(biāo)記。, 待判定,103, 驗(yàn)證狀態(tài)標(biāo)識與產(chǎn)品標(biāo)識的比較,104,二、不合格品控制,三、檢驗(yàn)的印鑒管理,

41、產(chǎn)品質(zhì)量等級印章, 檢驗(yàn)人員印章, 檢驗(yàn)部門印章,105,第八章 計量管理,1 企業(yè)計量工作任務(wù), 概念,計量 實(shí)現(xiàn)單位統(tǒng)一，量值準(zhǔn)確可靠的活動,測量 以確定量值為目的的一組操作,106, 任務(wù), 宣傳貫徹國家計量法律、法規(guī), 建立健全相應(yīng)的計量機(jī)構(gòu)或配備相應(yīng)計量人員, 建立企業(yè)的量值溯源體系，配置測量設(shè)備（含測量標(biāo)準(zhǔn)），改善測量工作環(huán)境, 組織測量設(shè)備按溯源計劃進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定,107,2 計量學(xué)溯源性,溯源性 通過一條具有規(guī)定不確定度的不間斷 的比較鏈，使測量結(jié)果或測量標(biāo)準(zhǔn)的值能 夠與規(guī)定的參考標(biāo)準(zhǔn)，通常是與國家測量 標(biāo)準(zhǔn)或國際測量標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)系起來的特性。 注1：此概念常用形容詞“可溯源的”來表

42、述。 注2：這條不間斷的比較鏈稱為溯源鏈。,108,校準(zhǔn) 在規(guī)定條件下，為確定測量儀器或測量系統(tǒng)所指示的量值，或?qū)嵨锪烤呋騾⒖嘉镔|(zhì)所代表的量值，與對應(yīng)的由測量標(biāo)準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)的量值之間關(guān)系的一組操作。 注1：校準(zhǔn)結(jié)果既可給出被測量的示中值，又可確定示 值的修正值。 注2：校準(zhǔn)也可確定其他計量特性，如影響量的作用。 注3：校準(zhǔn)結(jié)果可以記錄在校準(zhǔn)證書或校準(zhǔn)報告。,109,驗(yàn)證 通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定。 注1：“已驗(yàn)證”一詞用于表明相應(yīng)的狀態(tài)。 注2：認(rèn)定可包括下述活動，如： 變換方法進(jìn)行計算； 將新設(shè)計規(guī)范與已證實(shí)的類行評審。 似設(shè)計規(guī)范進(jìn)行比較； 進(jìn)行試驗(yàn)和演示； 文件發(fā)布前進(jìn),1

43、10,計量確認(rèn) 為確保測量設(shè)備符合預(yù)期使用 要求所需要的一組操作。 注1：計量確認(rèn)通常包括：校準(zhǔn)和驗(yàn)證、各種必要的調(diào)整或維修及隨后的再校準(zhǔn)、與設(shè)備預(yù)期使用的計量要求相比較以及所要求的封印和標(biāo)簽。 注2：只有測量設(shè)備已被證實(shí)適合于預(yù)期使用要求并形成文件，計量確認(rèn)才算完成。 注3：預(yù)期使用要求包括：測量范圍、分辨力、最大允許誤差等。 注4：計量要求通常與產(chǎn)品要求不同，并不在產(chǎn)品要求中規(guī)定。,111,計量器具的檢定 查明和確認(rèn)計量器具是否符合法 定要求的程序，它包括檢查、加標(biāo)記 和（或）出具檢定證書。,112,3 企業(yè)測量標(biāo)準(zhǔn), 測量標(biāo)準(zhǔn),為了定義、實(shí)現(xiàn)、保存或復(fù)現(xiàn)量的單位或一個或多個量值，用作參考

44、的實(shí)物量具、測量儀器、參考物質(zhì)或測量系統(tǒng)。,企業(yè)所使用的測量儀器實(shí)現(xiàn)計量學(xué)溯源性的 方法：, 建立對應(yīng)的測量標(biāo)準(zhǔn)自行開展校準(zhǔn)；, 委托外部計量技術(shù)機(jī)構(gòu)（校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室）校準(zhǔn)。,113,4 測量設(shè)備的管理,一、選配（考慮測量范圍、分辨力、最大允 許誤差、準(zhǔn)確度等級、靈敏度、重復(fù)性、 穩(wěn)定性等計量特性）,二、入庫管理（經(jīng)驗(yàn)收、驗(yàn)證合格后方可入 庫，并建立臺帳）,三、其他流轉(zhuǎn)環(huán)節(jié)的管理,114, “測量標(biāo)準(zhǔn)”標(biāo)志（蘭） “合格”標(biāo)志（綠） “限用”標(biāo)志（黃） “禁用”標(biāo)志（紅） “封存”標(biāo)志（紫）,四、標(biāo)志管理,115,第九章 檢驗(yàn)誤差,1 檢驗(yàn)誤差,一、誤差的概念,測量誤差,測量誤差 = 測量結(jié)果 -

45、 真值,真值 與給定的特定量的定義一致的值。,測量結(jié)果減去被測量的真值。,測量結(jié)果 由測量所得到的賦予被測量的值。,116,量的真值只有通過完善的測量才有 可能獲得。 量的真值按其本性是不確定的、未 知的。 與給定的特定量定義一致的值不一 定只有一個。,117,因?yàn)榱康恼嬷等藗儫o法得知，在測 量應(yīng)用實(shí)踐中人們則用量的約定真 值（約定量值、約定值）來替代量 的真值。 約定真值有時稱為指定值、最佳估 計值、約定值或參考值。 常常用某量的多次測量結(jié)果來確定 約定真值（約定量值、約定值）。,118,對于給定目的，量的約定值即是由 協(xié)議賦予某量的值。 有時約定量值是真值的一個估計值。 約定量值通常被公認(rèn)

46、為具有適當(dāng)小 的測量不確定度，可以認(rèn)為其為零。,119, 相對測量誤差,當(dāng)二個被測量的值相差較大時，常用相對測量誤差來反映測量的準(zhǔn)確性，相對測量誤差越小，表示測量準(zhǔn)確度越高。,120,二、測量誤差產(chǎn)生的原因, 測量設(shè)備 環(huán)境條件 測量方法 檢驗(yàn)人員 受測樣品 影響量,121,三、測量誤差的分類, 隨機(jī)測量誤差,在重復(fù)性條件下，對同一被測量進(jìn)行無限多次測量所得結(jié)果的平均值與被測量的真值之差。, 系統(tǒng)測量誤差,測量結(jié)果與在重復(fù)性條件下，對同一被測量進(jìn)行無限多次測量所得結(jié)果的平均值之差。,122,測量誤差 隨機(jī)測量誤差系統(tǒng)測量誤差 (測量結(jié)果總體均值)(總體均值真值) 測量結(jié)果真值 測量結(jié)果 真值測

47、量誤差 真值隨機(jī)測量誤差系統(tǒng)測量誤差,123,四、測量不確定度,測量不確定度合理表征的是被測量之值的 分散性，亦即所獲得的測量結(jié)果不能被確定的 程度。,測量不確定度可以是諸如稱為標(biāo)準(zhǔn)測量不 確定度的標(biāo)準(zhǔn)偏差（或其的特定倍數(shù)），或是 說明了包含概率的區(qū)間半寬度。,測量不確定度是一類和特定的測量結(jié)果相 聯(lián)系的非負(fù)參數(shù)。,124, 測量不確定度一般由若干個分量所組成。其中的一些分量可根據(jù)一系列測量值的統(tǒng)計分布，按測量不確定度的A類評定方法進(jìn)行評定，并用實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)偏差來表征；而其中的另一些分量則可根據(jù)經(jīng)驗(yàn)或其它信息假定推斷的概率密度函數(shù)，按測量不確定度的B類評定方法進(jìn)行評定，其也用標(biāo)準(zhǔn)偏差來表征。,12

48、5,對檢驗(yàn)結(jié)果而言，在測量結(jié)果處于不確定區(qū)時，該測量不確定度是具有其的實(shí)際意義的，暨此時不能給出合格或不合格的結(jié)論。 當(dāng)測量結(jié)果處于合格區(qū)或不合格區(qū)時，測量不確定度實(shí)際上是無意義的，因?yàn)榇藭r無論如何都能給出合格或不合格的結(jié)論。,126,五、測量準(zhǔn)確度和測量正確度、測量精密度, 測量精密度,在規(guī)定條件下，對同一被測量或類似被測對象 重復(fù)測量所得示值或被測量的值之間的一致程度。, 測量準(zhǔn)確度,由測量所得量值與被測量真值之間的一致程度。, 測量正確度,無窮多次重復(fù)測量所得量值的平均值與一個參 考量值之間的一致程度。,127,測量正確度和測量精密度間的關(guān)系,測量精密度低,測量正確度低,測量精密度高,測

49、量正確度高,128,2 如何提高檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性, 交叉被測樣品與標(biāo)準(zhǔn)樣品對照測量, 核查測量儀器, 測量結(jié)果中系統(tǒng)測量誤差的修正, 選擇恰當(dāng)?shù)臏y量方法, 適度控制測量環(huán)境條件, 變更測量操作人員,129,第十章 統(tǒng)計抽樣檢驗(yàn)及其應(yīng)用,1 統(tǒng)計檢驗(yàn)類型, 100檢驗(yàn),對所考慮的產(chǎn)品集合內(nèi)每個單位產(chǎn)品被選定的特性都進(jìn)行的檢驗(yàn)。,130, 加工過程不穩(wěn)定，質(zhì)量波動大, 不合格品漏檢有可能造成人身傷亡事故或?qū)ο碌肋^程或顧客帶來重大損失時, 產(chǎn)品價值昂貴, 單件小批量, 為獲取更多的質(zhì)量信息,100檢驗(yàn)的適用場合：,131, 抽樣檢驗(yàn),從所考慮的產(chǎn)品集合中抽取若干單位產(chǎn)品進(jìn)行的檢驗(yàn)。,132, 抽樣檢

50、驗(yàn)適用場合, 批量大，檢驗(yàn)項(xiàng)目多，全檢工作量很大, 破壞性檢驗(yàn), 檢驗(yàn)對象是流程性材料, 其他不適用全檢或全檢不經(jīng)濟(jì)的場合,133, 計數(shù)檢驗(yàn),對所考慮的產(chǎn)品集合內(nèi)每個單位產(chǎn) 品上的一個或多個特定特征的出現(xiàn)次數(shù) 進(jìn)行記錄、對有多少個單位產(chǎn)品具有或 不具有特征進(jìn)行記數(shù)，或有多少個上述 事件出現(xiàn)在產(chǎn)品、產(chǎn)品集合或機(jī)會空間 的單位產(chǎn)品上進(jìn)行記數(shù)的檢驗(yàn)。 注：當(dāng)所實(shí)施的檢驗(yàn)僅記錄單位產(chǎn)品/個體是否為不合格品時，稱為不合格品檢驗(yàn)當(dāng)所進(jìn)行的檢驗(yàn)是對每個單元上的不合格計數(shù)時，稱之為不合格數(shù)檢驗(yàn)。,134, 計量檢驗(yàn),通過測量單位產(chǎn)品的特性值 進(jìn)行的檢驗(yàn)。,135,2 驗(yàn)收抽樣檢驗(yàn)的類型, 驗(yàn)收檢驗(yàn) 確定批或

51、其他一定數(shù)量的產(chǎn)品是否可 接收的檢驗(yàn)。 驗(yàn)收抽樣檢驗(yàn) 用抽樣檢驗(yàn)判定是否接收的驗(yàn)收檢驗(yàn)。,136,一、按單位產(chǎn)品的質(zhì)量特性類別分類,1計數(shù)驗(yàn)收抽樣檢驗(yàn),（1）計件檢驗(yàn)：根據(jù)被檢樣本中的不合格產(chǎn)品數(shù)，來判 定批產(chǎn)品是否能被接收的檢驗(yàn)。,（2）計點(diǎn)檢驗(yàn)：根據(jù)被檢樣本中的產(chǎn)品包含的不合格數(shù)， 來判定批產(chǎn)品是否能被接收的檢驗(yàn)。,根據(jù)觀測到的樣本中各單位產(chǎn)品是否具 有一個或多個規(guī)定的質(zhì)量特性，從統(tǒng)計上判 定批或過程可接收性的驗(yàn)收抽樣檢驗(yàn)。,137,2計量驗(yàn)收抽樣檢驗(yàn),根據(jù)來自批的樣本中的各單位產(chǎn)品 的規(guī)定質(zhì)量特性測量值，從統(tǒng)計上判定 過程可接收性的驗(yàn)收抽樣檢驗(yàn)。 注：假定取自可接收過程的批是可接收的。,

52、138,二、按受檢驗(yàn)的單位產(chǎn)品數(shù)量分類,1序貫驗(yàn)收抽樣檢驗(yàn),在檢驗(yàn)每一單位產(chǎn)品后，根據(jù)累積的樣本信息及確定的規(guī)則，決定接收該批、不接收該批或需接著檢驗(yàn)該批中另一個單位產(chǎn)品的驗(yàn)收抽樣檢驗(yàn)。 注：所檢驗(yàn)的單位產(chǎn)品的總數(shù)預(yù)先并不固定，但常商定一個最大樣本量。在檢驗(yàn)最后一個樣本產(chǎn)品后，必須作出接收或不接收批的判定。,139,2連續(xù)驗(yàn)收抽樣檢驗(yàn),用于產(chǎn)品連續(xù)流的驗(yàn)收抽樣檢驗(yàn)。該檢驗(yàn) 按照規(guī)定的數(shù)量逐個檢驗(yàn)單位產(chǎn)品，并依據(jù)所 觀測到的過程輸出質(zhì)量，交替地使用100檢 驗(yàn)和抽樣檢驗(yàn)，對產(chǎn)品做出接收與否的判定。 單水平連續(xù)驗(yàn)收抽樣檢驗(yàn) 多水平連續(xù)驗(yàn)收抽樣檢驗(yàn),140,三、按抽樣檢驗(yàn)中抽取的樣本個數(shù)分類,1一次

53、驗(yàn)收抽樣檢驗(yàn),按照確定的規(guī)則，基于預(yù)定樣本量抽取的單個樣本所得到的檢驗(yàn)結(jié)果即可做出判定的驗(yàn)收抽樣檢驗(yàn)。,2二次驗(yàn)收抽樣檢驗(yàn),至多抽取兩個樣本的多次驗(yàn)收抽樣檢驗(yàn)。 注：此檢驗(yàn)須根據(jù)確定的規(guī)則做出判定。,141,3多次驗(yàn)收抽樣檢驗(yàn),在每檢驗(yàn)一個樣本后中，基于確定 的判定準(zhǔn)則，做出接收該批，或不接收 該批，或需從批中抽取另一個樣本的驗(yàn) 收抽樣檢驗(yàn)。 注：對多次抽樣方案，在抽取到規(guī)定的最大樣 本次數(shù)后，必須做出“接收”或“不接收” 的判定。,142,四、按批與批之間關(guān)系進(jìn)行分類,1跳批驗(yàn)收抽樣檢驗(yàn),當(dāng)最近的具有規(guī)定數(shù)目的批的抽樣結(jié)果滿足規(guī)定的準(zhǔn)則時，連續(xù)批系列中的某些批不經(jīng)檢驗(yàn)既可接收的驗(yàn)收抽樣檢驗(yàn)。

54、,143,2鏈?zhǔn)津?yàn)收抽樣檢驗(yàn) 是否接收當(dāng)前批取決于該批和其 前面緊鄰的規(guī)定數(shù)目的相繼批抽樣檢 驗(yàn)結(jié)果的驗(yàn)收抽樣檢驗(yàn)。,144,3 抽樣檢驗(yàn)的基本原理,一、概率與數(shù)理統(tǒng)計基礎(chǔ)知識,（1）隨機(jī)現(xiàn)象,在一定條件下，并不總是出現(xiàn)相同結(jié)果的現(xiàn)象。,（2）隨機(jī)事件,某些隨機(jī)現(xiàn)象結(jié)果的集合。,（3）概率,一個隨機(jī)事件發(fā)生可能性大小的度量。,概率通常用“ P ”表示，接收概率通常 用 L(P) 表示。,145,二、驗(yàn)收抽樣的基本原理,（一） 驗(yàn)收抽樣系統(tǒng),驗(yàn)收抽樣方案、驗(yàn)收抽樣計劃及用于選擇適當(dāng)?shù)某闃臃桨富虺闃佑媱澋臏?zhǔn)則的組合。,（二） 驗(yàn)收抽樣計劃,驗(yàn)收抽樣方案與從一個抽樣方案轉(zhuǎn)為另一個抽樣方案的轉(zhuǎn)移規(guī)則的

55、組合。,146,（三） 驗(yàn)收抽樣方案 由所使用的樣本量及相應(yīng)的批接收準(zhǔn)則組 成的方案。 （四） 驗(yàn)收抽樣程序 與特定驗(yàn)收抽樣方案使用相關(guān)的操作要求 和規(guī)則。 （五） 轉(zhuǎn)移規(guī)則 在驗(yàn)收抽樣計劃中，基于已表明的質(zhì)量歷 史，從一個驗(yàn)收抽樣方案轉(zhuǎn)為另一個抽樣嚴(yán)格 度更高（或更低）的驗(yàn)收抽樣方案的規(guī)則。 注：正常檢驗(yàn)、加嚴(yán)檢驗(yàn)、放寬檢驗(yàn)和暫停檢驗(yàn)是不同 抽樣嚴(yán)格度的檢驗(yàn)。,147,1正常檢驗(yàn) 在 GB/T 2828 和 GB/T 6378 中， 沒有理由認(rèn)為過程質(zhì)量水平與規(guī)定的 質(zhì)量水平不同時，所采用的檢驗(yàn)。,148,2放寬檢驗(yàn) 在 GB/T 2828 和 GB/T 6378 中， 當(dāng)預(yù)定批數(shù)的正常檢驗(yàn)

56、結(jié)果表明過程質(zhì) 量水平優(yōu)于規(guī)定的質(zhì)量水平時，所轉(zhuǎn)移 到的比正常檢驗(yàn)嚴(yán)格度低的檢驗(yàn)。 3加嚴(yán)檢驗(yàn) 在 GB/T 2828 和 GB/T 6378 中， 當(dāng)預(yù)定批數(shù)的正常檢驗(yàn)結(jié)果表明過程質(zhì) 量水平劣于規(guī)定的質(zhì)量水平時，所轉(zhuǎn)移 到的比正常檢驗(yàn)嚴(yán)格度高的檢驗(yàn)。,149, 計數(shù)驗(yàn)收抽樣檢驗(yàn)的接收準(zhǔn)則,拒收數(shù) Re 計數(shù)驗(yàn)收抽樣檢驗(yàn)方案中給定的，不接收該 批所要求的樣本中不合格或不合格品的最小數(shù)目。 接收數(shù) Ac 計數(shù)驗(yàn)收抽樣檢驗(yàn)方案中給定的，接收該批 所允許的樣本中不合格或不合格品的最大數(shù)目。 許可數(shù) i 在連續(xù)抽樣檢驗(yàn)中，采取減少檢驗(yàn)量的行動 前，在 100檢驗(yàn)階段所要求的，必須連續(xù)檢驗(yàn) 合格的單位產(chǎn)品數(shù)目。,150, 計量驗(yàn)收抽樣檢驗(yàn)的接收準(zhǔn)則,接收常數(shù) k 計量驗(yàn)收抽樣方案中，依賴于規(guī)定的接收質(zhì) 量限和樣本量的用在批接收準(zhǔn)則中的常數(shù)。 注：其它的接收常數(shù)還有 p* 和 M ，其中 p* 是過程不合格(不合格品）率的可接受的最大估計值，M = 100 p* 。 接收值 A 在計量驗(yàn)收抽樣方案中，樣本均值滿足接收 常數(shù)的限定值。 質(zhì)量統(tǒng)計量 Q 用于評定批的可接收性的規(guī)范限、樣本均