1、醫(yī)院藥品質(zhì)量安全責(zé)任書模板 醫(yī)院藥品質(zhì)量安全責(zé)任書1為保證藥品質(zhì)量，保障公眾用藥安全，我企業(yè)作為藥品質(zhì)量安全的第一責(zé)任人，特鄭重承諾：一、嚴(yán)格遵守藥品管理法、藥品管理法實(shí)施條例等法律法規(guī)，按照新修訂藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的要求規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為，對(duì)所經(jīng)營(yíng)的藥品質(zhì)量安全負(fù)全責(zé)，保證不經(jīng)營(yíng)假劣藥品。二、按照藥品經(jīng)營(yíng)許可證許可的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)藥品。切實(shí)執(zhí)行各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，不買賣、出租、出借藥品經(jīng)營(yíng)許可證或柜臺(tái)，不擅自變更許可內(nèi)容，不超范圍經(jīng)營(yíng)藥品。店堂內(nèi)外不張貼虛假?gòu)V告，不銷售虛假?gòu)V告產(chǎn)品，不參與任何夸大療效、誤導(dǎo)消費(fèi)者的藥品促銷行為，不把非藥品冒充藥品欺詐消費(fèi)者。三、嚴(yán)把藥品購(gòu)進(jìn)質(zhì)量關(guān)，保證從合

2、法資質(zhì)供貨方采購(gòu)藥品、索取發(fā)票，保證對(duì)采購(gòu)藥品逐批驗(yàn)收合格后，錄入計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，上架銷售。認(rèn)真執(zhí)行進(jìn)貨質(zhì)量檢查驗(yàn)收制度，做到票、帳、貨相符。四、嚴(yán)格按照藥品分類管理規(guī)定的要求，保證營(yíng)業(yè)時(shí)間駐店藥師在職在崗，不開架銷售處方藥。駐店藥師不在崗時(shí)，掛牌告知并停止銷售處方藥。宣傳和指導(dǎo)合理用藥，認(rèn)真對(duì)待消費(fèi)者投訴。銷售藥品主動(dòng)開具符合國(guó)家規(guī)定的銷售憑證。五、嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家含特殊藥品復(fù)方制劑等管理規(guī)定。不經(jīng)營(yíng)蛋肽制劑(除胰島素除外)，不經(jīng)營(yíng)用于避孕、終止妊娠的米非司酮、含可待因復(fù)方制劑等處方藥。六、加強(qiáng)計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)的使用。制定相應(yīng)制度和操作規(guī)程，指定專人使用并維護(hù)計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng);能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存

3、、銷售等各環(huán)節(jié)的經(jīng)營(yíng)質(zhì)量控制全過(guò)程;能接受食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)進(jìn)行網(wǎng)上實(shí)時(shí)監(jiān)控。七、認(rèn)真開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告工作，對(duì)嚴(yán)重可疑藥品不良反應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)上報(bào)藥品監(jiān)管部門。八、嚴(yán)格自律，主動(dòng)接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督和管理，自覺(jué)接受社會(huì)各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督，不弄虛作假，不規(guī)避監(jiān)管。醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(蓋章)：承諾人(法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人)：聯(lián)系電話：承諾日期：201_年_月_日醫(yī)院藥品質(zhì)量安全責(zé)任書2質(zhì)量是企業(yè)的生命，誠(chéng)信是企業(yè)的靈魂。中藥材、中藥飲片行業(yè)是一個(gè)特殊的行業(yè)。關(guān)系到人民的生命健康。守法經(jīng)營(yíng)、誠(chéng)實(shí)守信、保證質(zhì)量是企業(yè)必須遵循的基本規(guī)范和行為準(zhǔn)則，向人民群眾提供安全

4、、有效、放心的中藥材飲片，提高大眾的健康水平，促進(jìn)社會(huì)和諧發(fā)展是企業(yè)義不容辭的責(zé)任和義務(wù)。為此，太谷縣廣源堂藥業(yè)有限公司鄭重承諾：一、嚴(yán)格執(zhí)行藥品管理法、藥品管理法實(shí)施條例等法律法規(guī)，按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求組織生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用。嚴(yán)格按照中國(guó)藥典現(xiàn)行版的要求進(jìn)行檢測(cè)、檢驗(yàn)。二、嚴(yán)格按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部、國(guó)家中醫(yī)管理局關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知(國(guó)食藥檢安關(guān)于藥品質(zhì)量安全承諾書【20_】25號(hào))的要求，不外購(gòu)飲片、半成品或成品進(jìn)行分包裝或改換包裝標(biāo)簽。絕不從不具備中藥材經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的單位或個(gè)人采購(gòu)中藥材。三、嚴(yán)格對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量審核及現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)，提高企業(yè)內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。我公司自愿

5、接受同行、社會(huì)的監(jiān)督，如有發(fā)生違法違規(guī)行為，企業(yè)將承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任以及相應(yīng)的后果。_公司20_年_月醫(yī)院藥品質(zhì)量安全責(zé)任書3更全面、更準(zhǔn)確、更充分地履行食品安全綜合監(jiān)督和藥品監(jiān)督工作的各項(xiàng)管理職能，切實(shí)保障人民群眾的飲食安全和用藥安全，近期，_市浦口食品藥品監(jiān)督管理局在致全區(qū)人民一封信的基礎(chǔ)上，日前又向全社會(huì)作出莊嚴(yán)承諾，請(qǐng)社會(huì)各界和人民群眾進(jìn)行監(jiān)督：一、堅(jiān)持依法行政、嚴(yán)格執(zhí)法。認(rèn)真履行法定職責(zé)，深入組織開展食品安全專項(xiàng)整治，大力整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械等違法犯罪行為，為公眾營(yíng)造安全、放心的飲食用藥環(huán)境。依法實(shí)施日常監(jiān)管、行政許可、行政處罰和行政強(qiáng)制措施，做到有

6、法必依、執(zhí)法必嚴(yán)、違法必究。二、堅(jiān)持廉潔從政、秉公執(zhí)法。堅(jiān)決執(zhí)行食品藥品監(jiān)督管理工作人員公正執(zhí)法、廉潔從政若干規(guī)定，從嚴(yán)管理執(zhí)法隊(duì)伍。本篇*來(lái)自。嚴(yán)禁借故刁難、拖延、有意不作為或亂作為，嚴(yán)禁索拿卡要、謀取私利，嚴(yán)禁參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，違者一律依法依紀(jì)嚴(yán)肅追究相關(guān)人員的責(zé)任。三、堅(jiān)持規(guī)范程序、高效執(zhí)法。嚴(yán)格按照法律程序履行監(jiān)管職責(zé)，認(rèn)真落實(shí)行政執(zhí)法責(zé)任制和責(zé)任追究制。受理舉報(bào)做到有報(bào)必接、有訴必查、有查必果，行政許可做到集中受理、一次告知、限時(shí)辦結(jié)。四、堅(jiān)持熱情服務(wù)、文明執(zhí)法。嚴(yán)格遵守服務(wù)承諾制和首問(wèn)負(fù)責(zé)制，舉止文明，行為規(guī)范。積極通過(guò)政務(wù)公開和電子政務(wù)等途徑，改進(jìn)工作方式，轉(zhuǎn)變工作作風(fēng)，切實(shí)

7、做到為民、便民、利民。樹立發(fā)展是第一要?jiǎng)?wù)的意識(shí)，處理好監(jiān)管與發(fā)展的關(guān)系，為我區(qū)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)又好又快的發(fā)展做出積極的貢獻(xiàn)。醫(yī)院藥品質(zhì)量安全責(zé)任書4為認(rèn)真貫徹執(zhí)行國(guó)家藥品管理法律法規(guī)要求，切實(shí)履行藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品質(zhì)量安全第一責(zé)任人的責(zé)任，規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為，為切實(shí)保證提供給使用者醫(yī)用氧的使用安全，本單位作出如下承諾：1、嚴(yán)格貫徹執(zhí)行藥品管理法、藥品管理法實(shí)施條例、國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定、山西省藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例等相關(guān)法律法規(guī)，嚴(yán)格按照國(guó)家、省、市、區(qū)各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局的要求分裝、銷售醫(yī)用氧，決不違法違規(guī)。2、嚴(yán)格執(zhí)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求，健全藥品質(zhì)量保證體系，加強(qiáng)內(nèi)部

8、質(zhì)量管理，修訂完善各項(xiàng)規(guī)章制度，保證醫(yī)用氧分裝質(zhì)量和規(guī)范經(jīng)營(yíng)銷售行為。3、加強(qiáng)醫(yī)用氧的管理，防止醫(yī)用氧的不正當(dāng)流通。嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家、省食品藥品監(jiān)督管理部門有關(guān)規(guī)定。4、嚴(yán)把原料醫(yī)用液氧購(gòu)進(jìn)質(zhì)量關(guān)，嚴(yán)格審核供貨商的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格，索取并留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料及銷售憑證，保證不從不具有醫(yī)用液氧生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的單位或者個(gè)人處購(gòu)進(jìn)原料醫(yī)用液氧，不購(gòu)進(jìn)、不擅自使用未經(jīng)審核合格的供貨商原料。5、嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)用液氧入庫(kù)檢查驗(yàn)收制度，保證原料的可追溯性。入庫(kù)(低溫液體貯槽)醫(yī)用液氧實(shí)行按每車進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)明醫(yī)用液氧質(zhì)量狀況，并建立真實(shí)、完整的醫(yī)用液氧購(gòu)進(jìn)記錄;不符合規(guī)定要求的，不入庫(kù)、不使用、做退貨處理。6、嚴(yán)

9、格執(zhí)行醫(yī)用液氧儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)制度，采取必要的防塵、防污染等措施，并做好低溫液氧貯槽存儲(chǔ)設(shè)施的養(yǎng)護(hù)等記錄，保證醫(yī)用氧儲(chǔ)存質(zhì)量安全有效。7、嚴(yán)格按照公司注冊(cè)的醫(yī)用氧分裝工藝進(jìn)行充裝管理，所分裝的醫(yī)用氧嚴(yán)格按照現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)(中國(guó)藥典氧)進(jìn)行出廠檢驗(yàn)，并建立真實(shí)、完整的批生產(chǎn)記錄;不符合規(guī)定要求的，不入庫(kù)、不銷售。8、向社會(huì)銷售合格醫(yī)用氧，并建立真實(shí)完整的銷售記錄，做到有可追溯性。建立健全藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度，保證在發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)時(shí)，及時(shí)上報(bào)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)和食品藥品監(jiān)管部門。發(fā)現(xiàn)存在安全隱患，可能對(duì)人體健康和生命安全造成損害的，嚴(yán)格按照藥品召回管理辦法，立即停止使用、召回產(chǎn)品，通知醫(yī)用液氧供應(yīng)商，并向

10、食品藥品監(jiān)管部門報(bào)告。9、按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄：醫(yī)用氧來(lái)分裝醫(yī)用氧，所分裝醫(yī)用氧經(jīng)食品藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)發(fā)證，按照規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)。10、主動(dòng)接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管和指導(dǎo)，自覺(jué)接受社會(huì)各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督。如違反以上承諾，故意規(guī)避監(jiān)管，弄虛作假，由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我單位承擔(dān)，并將積極配合、接受食品藥品監(jiān)管部門的行政處理。特此承諾!醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(蓋章)：承諾人(法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人)：聯(lián)系電話：承諾日期：201_年_月_日醫(yī)院藥品質(zhì)量安全責(zé)任書5甲方：_乙方：_為了執(zhí)行藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范，明確質(zhì)量責(zé)任，保證藥品質(zhì)量安全有效，經(jīng)甲、乙雙方協(xié)商，達(dá)成如下質(zhì)量保證協(xié)

11、議。(一)甲方義務(wù)：一、甲方應(yīng)向乙方提供藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，并加蓋甲方單位公章(紅印)。二、甲方銷售的藥品必須符合下列要求：1、符合法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);2、應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào);(國(guó)家規(guī)定的例外)3、包裝標(biāo)識(shí)符合有關(guān)規(guī)定和儲(chǔ)運(yùn)要求;4、一般應(yīng)發(fā)出三個(gè)月內(nèi)的藥品，并附合格證，首次經(jīng)營(yíng)品種必須附出廠檢驗(yàn)報(bào)告單;5、同一品種每次發(fā)貨的批號(hào)，10件以內(nèi)不能超過(guò)1個(gè)批號(hào)，100件以內(nèi)不能超過(guò)2個(gè)批號(hào);6、中藥材要標(biāo)明產(chǎn)地。三、甲方如提供進(jìn)口藥品時(shí)，必須每次將該批號(hào)口岸藥檢所的檢驗(yàn)報(bào)告單、進(jìn)口藥品注冊(cè)證復(fù)印件加蓋甲方質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)紅印章給乙方，復(fù)印件應(yīng)清晰可辨。四、甲方對(duì)提供的藥品承擔(dān)全部責(zé)任，如果藥品質(zhì)量不合格，應(yīng)承擔(dān)檢驗(yàn)費(fèi)、沒(méi)收罰款及處理等一切費(fèi)用。(二)乙方義務(wù)：一、乙方也應(yīng)向甲方提供藥