1、第一章第一章 分析測試的質(zhì)量保證分析測試的質(zhì)量保證 (1)(1)分析檢驗(yàn)的質(zhì)量保證與計量認(rèn)證分析檢驗(yàn)的質(zhì)量保證與計量認(rèn)證課件課件制作：董老師制作：董老師第一節(jié)第一節(jié) 概述概述 一、分析質(zhì)量保證的目的和內(nèi)容一、分析質(zhì)量保證的目的和內(nèi)容 分析質(zhì)量保證是指為保證分析結(jié)果能分析質(zhì)量保證是指為保證分析結(jié)果能滿足規(guī)定的質(zhì)量要求，提供適當(dāng)信任所滿足規(guī)定的質(zhì)量要求，提供適當(dāng)信任所必須的、有計劃的、系統(tǒng)的活動。必須的、有計劃的、系統(tǒng)的活動。質(zhì)量控制質(zhì)量控制質(zhì)量評價質(zhì)量評價保證內(nèi)容保證內(nèi)容分析質(zhì)量分析質(zhì)量采取措施減小誤差，對采取措施減小誤差，對分析全過程進(jìn)行質(zhì)量控制分析全過程進(jìn)行質(zhì)量控制。對分析結(jié)果進(jìn)行質(zhì)量評對分

2、析結(jié)果進(jìn)行質(zhì)量評價，及時發(fā)現(xiàn)問題并改正，價，及時發(fā)現(xiàn)問題并改正，確保結(jié)果準(zhǔn)確可靠。確保結(jié)果準(zhǔn)確可靠。分析測試質(zhì)量保證的目的分析測試質(zhì)量保證的目的 （1）降低測量誤差到允許的程度，以獲）降低測量誤差到允許的程度，以獲得高度可信的分析結(jié)果；得高度可信的分析結(jié)果； （2）為得到可靠的數(shù)據(jù)盡量減少工作量）為得到可靠的數(shù)據(jù)盡量減少工作量 （3）改變實(shí)驗(yàn)室之間數(shù)據(jù)可比性基礎(chǔ)；）改變實(shí)驗(yàn)室之間數(shù)據(jù)可比性基礎(chǔ)； （4）提供統(tǒng)計學(xué)基礎(chǔ)以作出評價。）提供統(tǒng)計學(xué)基礎(chǔ)以作出評價。 分析質(zhì)量保證不僅是一項(xiàng)具體的技術(shù)工作，分析質(zhì)量保證不僅是一項(xiàng)具體的技術(shù)工作，而且也是一項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室管理工作。質(zhì)量保證工而且也是一項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室管理工

3、作。質(zhì)量保證工作必須貫穿于分析過程的始終，包括樣品的作必須貫穿于分析過程的始終，包括樣品的采集、運(yùn)送、貯存、預(yù)處理、分析方法選擇、采集、運(yùn)送、貯存、預(yù)處理、分析方法選擇、條件控制與干擾消除、樣品測定、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)條件控制與干擾消除、樣品測定、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)記錄和處理、分析結(jié)果的表達(dá)記錄和處理、分析結(jié)果的表達(dá)等。等。合適的方合適的方法、正確的校準(zhǔn)和使用、良好的設(shè)備條件、法、正確的校準(zhǔn)和使用、良好的設(shè)備條件、熟練的操作技巧熟練的操作技巧等組成了質(zhì)量控制程序的基等組成了質(zhì)量控制程序的基本要素。本要素。分析質(zhì)量保證的內(nèi)容包括如下幾個方面分析質(zhì)量保證的內(nèi)容包括如下幾個方面（1）制定實(shí)驗(yàn)室的各項(xiàng)）制定實(shí)驗(yàn)室的各項(xiàng)規(guī)

4、章制度規(guī)章制度實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室管理制度；儀器、試劑、材料、基準(zhǔn)物、標(biāo)管理制度；儀器、試劑、材料、基準(zhǔn)物、標(biāo)準(zhǔn)溶液管理制度；數(shù)據(jù)記錄與保管制度等。準(zhǔn)溶液管理制度；數(shù)據(jù)記錄與保管制度等。（2）技術(shù)人員培訓(xùn)、考核制度）技術(shù)人員培訓(xùn)、考核制度定期進(jìn)行定期進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)，持證上崗，考核提拔。技術(shù)培訓(xùn)，持證上崗，考核提拔。（3）制定分析全過程的技術(shù)操作規(guī)范并在分）制定分析全過程的技術(shù)操作規(guī)范并在分析過程中嚴(yán)格執(zhí)行。析過程中嚴(yán)格執(zhí)行。（4）標(biāo)準(zhǔn)分析方法的執(zhí)行）標(biāo)準(zhǔn)分析方法的執(zhí)行（5）實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制，以保證分析結(jié)果的可）實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制，以保證分析結(jié)果的可靠性和可比性?？啃院涂杀刃?。檢測質(zhì)量保證關(guān)系圖檢測質(zhì)量保證關(guān)系

5、圖質(zhì)量保證質(zhì)量保證各項(xiàng)各項(xiàng) 規(guī)規(guī)章制度章制度標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn) 標(biāo)準(zhǔn)化標(biāo)準(zhǔn)化儀器儀器 維維護(hù)保養(yǎng)護(hù)保養(yǎng)教育教育 訓(xùn)練訓(xùn)練 標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn) 參考物參考物內(nèi)部評定內(nèi)部評定 控制圖控制圖各實(shí)驗(yàn)室各實(shí)驗(yàn)室聯(lián)合測試聯(lián)合測試統(tǒng)計分析統(tǒng)計分析二、質(zhì)量保證在分析測試中的意義二、質(zhì)量保證在分析測試中的意義 分析測試所涉及的范圍非常廣泛，如化分析測試所涉及的范圍非常廣泛，如化學(xué)成分、理化特性測定、生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)學(xué)成分、理化特性測定、生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)與評價、物料定值、環(huán)境監(jiān)測、品質(zhì)量檢驗(yàn)與評價、物料定值、環(huán)境監(jiān)測、質(zhì)量糾紛仲裁、事故案件調(diào)查、監(jiān)床化驗(yàn)、質(zhì)量糾紛仲裁、事故案件調(diào)查、監(jiān)床化驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證、儀器儀表校準(zhǔn)、檢驗(yàn)

6、人員考核實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證、儀器儀表校準(zhǔn)、檢驗(yàn)人員考核等，這些都需要有可靠分析測試數(shù)據(jù)來衡量等，這些都需要有可靠分析測試數(shù)據(jù)來衡量或評價。在國際貿(mào)易和科技交流中，測試結(jié)或評價。在國際貿(mào)易和科技交流中，測試結(jié)果也必須要有國際可比性。果也必須要有國際可比性。 分析測試對經(jīng)濟(jì)和社會的真正影響分析測試對經(jīng)濟(jì)和社會的真正影響是難以準(zhǔn)確估計的。據(jù)估計：是難以準(zhǔn)確估計的。據(jù)估計：1988年美年美國每天進(jìn)行著國每天進(jìn)行著2.5億次化學(xué)分析億次化學(xué)分析，其中大，其中大約有約有10%的分析測試國結(jié)果不可靠而必的分析測試國結(jié)果不可靠而必須重做須重做。這些不合格的分析每年要多耗。這些不合格的分析每年要多耗費(fèi)費(fèi)50億美元億美元

7、。在產(chǎn)品特性與化學(xué)組成緊。在產(chǎn)品特性與化學(xué)組成緊密聯(lián)系的工業(yè)中，有將近密聯(lián)系的工業(yè)中，有將近30%的樣品測的樣品測定必須重做，因此而造成了極大浪費(fèi)。定必須重做，因此而造成了極大浪費(fèi)。 在西方發(fā)達(dá)國家中，至少約有在西方發(fā)達(dá)國家中，至少約有5%的的國民生產(chǎn)總值用于分析測量國民生產(chǎn)總值用于分析測量，所有這些，所有這些數(shù)據(jù)還不包括錯誤測試結(jié)果對經(jīng)濟(jì)和社數(shù)據(jù)還不包括錯誤測試結(jié)果對經(jīng)濟(jì)和社會產(chǎn)生副作用造成的損失。由此可見，會產(chǎn)生副作用造成的損失。由此可見，準(zhǔn)確分析測試的重要性，準(zhǔn)確分析測試的重要性，同時也體現(xiàn)出提高分析測同時也體現(xiàn)出提高分析測試質(zhì)量的必要性。試質(zhì)量的必要性。三、分析測試的質(zhì)量保證體系三、分

8、析測試的質(zhì)量保證體系 為了確保分析測試質(zhì)量，使分析全過程為了確保分析測試質(zhì)量，使分析全過程處于管理狀態(tài)，分析實(shí)驗(yàn)室處于管理狀態(tài)，分析實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立質(zhì)量保證應(yīng)建立質(zhì)量保證體系并使之正常運(yùn)行體系并使之正常運(yùn)行。 對于分析測試工作者，保證質(zhì)量體系的對于分析測試工作者，保證質(zhì)量體系的正常運(yùn)行即：正常運(yùn)行即：嚴(yán)格儀器工具試劑采購；進(jìn)行嚴(yán)格儀器工具試劑采購；進(jìn)行儀器校準(zhǔn)；加強(qiáng)培訓(xùn)教育；使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)；儀器校準(zhǔn)；加強(qiáng)培訓(xùn)教育；使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)；實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部方法比對、實(shí)驗(yàn)室之間數(shù)據(jù)對比；實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部方法比對、實(shí)驗(yàn)室之間數(shù)據(jù)對比；建立控制點(diǎn)和控制圖建立控制點(diǎn)和控制圖等。等。質(zhì)量保證體系質(zhì)量保證體系環(huán)境保證環(huán)境保證儀器檢測儀

9、器檢測人員人員 技術(shù)素質(zhì)技術(shù)素質(zhì)過程過程 質(zhì)量保證質(zhì)量保證事故處理事故處理質(zhì)量申訴質(zhì)量申訴處理處理分析測試質(zhì)量保證體系構(gòu)建分析測試質(zhì)量保證體系構(gòu)建檢測數(shù)據(jù)事故檢測數(shù)據(jù)事故儀器設(shè)備購置、驗(yàn)收、檢定、維護(hù)儀器設(shè)備購置、驗(yàn)收、檢定、維護(hù)培訓(xùn)、考核培訓(xùn)、考核合格：上崗合格：上崗不合格：下崗或培訓(xùn)不合格：下崗或培訓(xùn)委檢委檢項(xiàng)目項(xiàng)目采樣采樣分析分析復(fù)核復(fù)核 報告報告審核審核委檢委檢項(xiàng)目項(xiàng)目調(diào)查調(diào)查原因原因確定確定方案方案糾正糾正結(jié)果結(jié)果正確正確處理處理存存 檔檔人身安全事故人身安全事故調(diào)查調(diào)查原因原因補(bǔ)救補(bǔ)救處理處理環(huán)境符合檢測要求環(huán)境符合檢測要求 質(zhì)量保證體系應(yīng)對所涉及的檢驗(yàn)質(zhì)量的質(zhì)量保證體系應(yīng)對所涉及

10、的檢驗(yàn)質(zhì)量的每個環(huán)節(jié)都每個環(huán)節(jié)都制定相應(yīng)文件制定相應(yīng)文件加以規(guī)定。加以規(guī)定。 質(zhì)量保證體系以對檢測過程中的質(zhì)量保證體系以對檢測過程中的人員、人員、環(huán)境、設(shè)備、方法、量值溯源、抽樣、樣品環(huán)境、設(shè)備、方法、量值溯源、抽樣、樣品處置處置等關(guān)鍵影響因素的控制為等關(guān)鍵影響因素的控制為核心核心，輔之以，輔之以校準(zhǔn)檢測結(jié)果的質(zhì)量、組織管理措施、質(zhì)量校準(zhǔn)檢測結(jié)果的質(zhì)量、組織管理措施、質(zhì)量體系的建立、文件和記錄的控制、不合格工體系的建立、文件和記錄的控制、不合格工作控制、預(yù)防和糾正措施、內(nèi)部審核、管理作控制、預(yù)防和糾正措施、內(nèi)部審核、管理評審等手段，使實(shí)驗(yàn)室整個質(zhì)量系統(tǒng)處于受評審等手段，使實(shí)驗(yàn)室整個質(zhì)量系統(tǒng)處于受控狀態(tài)，預(yù)防不合格的發(fā)生?？貭顟B(tài)，預(yù)防不合格的發(fā)生?？刂啤㈩A(yù)防為核心控制、預(yù)防為核心 即使有不合格現(xiàn)象發(fā)生，也能通過即使有不合格現(xiàn)象發(fā)生，也能通過監(jiān)督、反饋機(jī)制，及時發(fā)現(xiàn)并迅速糾正。監(jiān)督、反饋機(jī)制，及時發(fā)現(xiàn)并迅速糾正。 按照質(zhì)量體系文件規(guī)定，從檢驗(yàn)任按照質(zhì)量體系文件規(guī)定，從檢驗(yàn)任務(wù)的下達(dá)，到檢驗(yàn)報告的發(fā)出及更改，務(wù)的下達(dá)，到檢驗(yàn)報告的發(fā)出及更改，檢驗(yàn)人員必須嚴(yán)格按照規(guī)定執(zhí)行，并有檢驗(yàn)人員必須嚴(yán)格按照規(guī)定執(zhí)行，并有據(jù)可查。對用戶意見和審核中發(fā)現(xiàn)的問據(jù)可查。對用戶意見和審核中發(fā)現(xiàn)的問題，要認(rèn)真分析，找出原因并采取相應(yīng)題，要認(rèn)真分析，找出原因并采取相應(yīng)措施進(jìn)行整改，以提高檢驗(yàn)的質(zhì)量