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1、發(fā)放編號(hào):QS/02XXXXXX有限公司壓力管道元件制造質(zhì)量手冊(cè)(依據(jù):TSGZ0004-2007)編制:審核:批準(zhǔn):版次:2008修改日期:2008年05月受控狀態(tài):受控非受控目錄TOC o 1-5 h z批準(zhǔn)令3任命書4A前言5B.公司概況5術(shù)語(yǔ)5引用法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)561.管理職責(zé)672.質(zhì)量保證體系文件783.文件和記錄控制9104.合同控制10設(shè)計(jì)控制-1112材料、零部件控制1214作業(yè)(工藝)控制14焊接控制15熱處理控制1510.無(wú)損檢測(cè)控制1611.理化檢驗(yàn)控制1612.檢驗(yàn)與試驗(yàn)控制1713.設(shè)備和檢驗(yàn)與試驗(yàn)裝置控制171814.不合格品(項(xiàng))控制18質(zhì)量改進(jìn)與服務(wù)1820
2、人員培訓(xùn)、考核及其管理20閥門的裝配測(cè)試(出場(chǎng)試驗(yàn))過程控制202118.執(zhí)行特種設(shè)備許可制度2122附件1:組織機(jī)構(gòu)圖23附件2:質(zhì)量體系組織機(jī)構(gòu)圖24附件3:程序文件一覽表25批準(zhǔn)令本壓力管道元件制造質(zhì)量手冊(cè)按特種設(shè)備安全監(jiān)察條例、壓力管道安全管理與監(jiān)察規(guī)定、壓力管道元件制造許可規(guī)則的規(guī)定內(nèi)容,并按照TSGZ0004-2007特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系基本要求編制,符合國(guó)家的政策、法規(guī)和規(guī)定,并適用于本公司的特點(diǎn)和現(xiàn)狀,是對(duì)我公司壓力管道元件制造質(zhì)量保證體系的描述,是我公司全體壓力管道元件制造人員必須遵循的綱領(lǐng)性文件。本壓力管道元件制造質(zhì)量手冊(cè)自頒布之日起執(zhí)行??偨?jīng)理:XX
3、XX年X月X日質(zhì)量責(zé)任師任命書為保證上海XXXXXX有限公司壓力管道元件制造質(zhì)量手冊(cè)有效實(shí)施,現(xiàn)任命下列質(zhì)量責(zé)任師:XXXXXXXX有限公司上??偨?jīng)理XXX質(zhì)量保證工程師XXX質(zhì)量保證工程師助理XXX設(shè)計(jì)責(zé)任師XXX工藝責(zé)任師XXX材料責(zé)任師XXX檢驗(yàn)與試驗(yàn)(出廠)試驗(yàn)責(zé)任師XXX焊接責(zé)任師XXX熱處理責(zé)任師XXX無(wú)損檢驗(yàn)責(zé)任師XXX理化檢驗(yàn)責(zé)任師XXX設(shè)備和檢驗(yàn)與試驗(yàn)裝置責(zé)任師XXX計(jì)量責(zé)任師XXX制造責(zé)任師XXXX年X月X日前言:本公司壓力管道元件制造質(zhì)量保證體系的建立是依據(jù)壓力管道安全管理與監(jiān)察規(guī)定、壓力管道元件制造許可規(guī)則、特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系基本要求等法規(guī)的規(guī)定
4、,公司按申請(qǐng)的壓力管道元件類別、級(jí)別建立壓力管道元件制造質(zhì)量管理和控制的質(zhì)量保證體系。公司概況:XXXX有限公司(以下簡(jiǎn)稱),成立于XXXX年XX月,投資方為上海XXX公司,投資方為XXXX公司,投資比列各占50%。占地面積為XXX平方米,廠房面積為XXX平方米。公司現(xiàn)有員工XXX余人,技術(shù)工程人員占20%以上,其中高級(jí)職稱人員6名,中級(jí)職稱人員40余人;根據(jù)規(guī)范要求有多名人員持有無(wú)損探傷、理化、焊接資格證人員;公司生產(chǎn)線配有30余臺(tái)數(shù)控加工中心,20余臺(tái)各類鏜床、專用球機(jī)、立式車床大型加工設(shè)備,和各種壓力試驗(yàn)機(jī)和閥門性能試驗(yàn)臺(tái)20余座,從而確保了產(chǎn)品生產(chǎn)需要。公司位于上海市XX路XX號(hào),專業(yè)
5、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)與銷售各種球閥、蝶閥及驅(qū)動(dòng)裝置,產(chǎn)品主要用于石油、天然氣輸送、化工、石油化工、冶金、造紙、船舶等工業(yè)領(lǐng)域。公司開發(fā)高性能、安全可靠的產(chǎn)品,并以綜合成本優(yōu)勢(shì)向海內(nèi)外顧客提供。先進(jìn)的技術(shù)、可靠的質(zhì)量、高效的管理、優(yōu)質(zhì)的服務(wù)、現(xiàn)代化的設(shè)備加上超前的意識(shí),保證了能夠保持持續(xù)穩(wěn)定的發(fā)展和進(jìn)步。術(shù)語(yǔ)本手冊(cè)的名詞術(shù)語(yǔ)采用了壓力管道安全管理與監(jiān)察規(guī)定、壓力管道元件制造許可規(guī)則、特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系基本要求和GB/T19000-2000-IS09000:2000標(biāo)準(zhǔn)中有關(guān)定義的規(guī)定,為了閱讀和宣貫的方便,在各要素闡述中直接引用。1.特種設(shè)備:是指涉及生命安全、危險(xiǎn)性較大的鍋爐、壓
6、力容器(含氣瓶)、壓力管道、電梯、起重機(jī)械、客運(yùn)索道、大型游樂設(shè)施。2.壓力管道元件:是指連接或裝配成壓力管道系統(tǒng)的組成件。包括管子、管件、閥門、法蘭、補(bǔ)償器、阻火器、密封件、支吊架和安全保護(hù)裝置等。3.壓力管道元件制造許可凡是在中華人民共和國(guó)境內(nèi)制造壓力管道元件的制造單位應(yīng)向規(guī)定的國(guó)家或省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門申請(qǐng)制造資質(zhì),經(jīng)受理、評(píng)審、審批,對(duì)產(chǎn)品符合安全質(zhì)量要求的制造單位發(fā)給特種設(shè)備制造許可證(壓力管道)和授權(quán)使用勺許可標(biāo)志的過程。4.章節(jié)中所應(yīng)用上海XXXXX有限公司,縮寫為。引用法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)下列法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文,通過在本手冊(cè)中引用而構(gòu)成本手冊(cè)的條文。本手冊(cè)出版時(shí),所示版本
7、均為有效。中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法中華人民共和國(guó)勞動(dòng)合同法中華人員共和國(guó)安全生產(chǎn)法特種設(shè)備安全監(jiān)察條例壓力管道安全管理與監(jiān)察規(guī)定上海市勞動(dòng)保護(hù)監(jiān)察條例TSGD2001-2006壓力管道元件制造許可規(guī)則TSGD7002-2006壓力管道元件型式試驗(yàn)規(guī)則TSGZ0004-2007特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系基本要求GB/T19000-2000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)GB/T19001-2000質(zhì)量管理體系要求GB/T19004-2000質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)改進(jìn)指南1管理職責(zé)1.1質(zhì)量方針和目標(biāo)總經(jīng)理批準(zhǔn)公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),并正式頒布,同時(shí)采取有效措施保證全公司各級(jí)人員都能理解和堅(jiān)持貫
8、徹執(zhí)行。質(zhì)量方針設(shè)計(jì)、制造并銷售球閥、蝶閥、調(diào)節(jié)閥以及與此配套的上部裝置并提供相應(yīng)的流程解決方案。的產(chǎn)品主要用于石油、天然氣輸送、化工、石油化工、冶金、造紙、船舶等工業(yè)領(lǐng)域,服務(wù)對(duì)象遍布海內(nèi)外。我們旨在向顧客提供最佳的流程方案,給顧客提供整個(gè)產(chǎn)品生命周期的增值機(jī)會(huì)。的組織機(jī)構(gòu)著重于過程運(yùn)行中的連續(xù)改進(jìn),并不斷通過業(yè)績(jī)?cè)u(píng)價(jià)進(jìn)行自我控制。公司確立獨(dú)立的分目標(biāo)并定期對(duì)業(yè)績(jī)進(jìn)行考核。明確員工所需的技能并進(jìn)行必要培訓(xùn),在人員招聘時(shí)考慮這些需求。在人員激勵(lì)、溝通方面,目標(biāo)是要養(yǎng)成快速應(yīng)答的工作方式。以增進(jìn)顧客滿意為目標(biāo),確保顧客的要求得到確定并以滿足。質(zhì)量目標(biāo)在質(zhì)量方針原則框架下,進(jìn)一步細(xì)化職能部門的具體
9、的工作任務(wù),得以落實(shí)增強(qiáng)顧客滿意的承諾。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)與公司質(zhì)量方針保持一致,且是可測(cè)量和可評(píng)價(jià)的,內(nèi)容包括(但不限于):繼續(xù)改進(jìn)顧客滿意率,繼續(xù)按季進(jìn)行顧客滿意度的調(diào)查,充分利用反饋信息提出改進(jìn)意見;大正確理解、評(píng)審并轉(zhuǎn)化顧客每一個(gè)要求,利用CRM系統(tǒng),加快應(yīng)答率,減少工作失誤率;繼續(xù)設(shè)備利用率及故障率的考核,主要設(shè)備利用率達(dá)80%以上;改進(jìn)和提高采購(gòu)件(鑄/鍛件,加工件等)的按時(shí)交貨率和一次合格率,鑄件加工報(bào)廢合格率控制在95%;保持產(chǎn)品出廠合格率100%的指標(biāo);質(zhì)量?jī)?nèi)部損失率為產(chǎn)值比的0.5%,外部損失率為產(chǎn)值比的0.5%,總損失率1%(美卓集團(tuán)標(biāo)準(zhǔn));繼續(xù)監(jiān)督倉(cāng)庫(kù)賬物卡符合率,目標(biāo)是準(zhǔn)確率
10、達(dá)100%以上;改進(jìn)樣機(jī)開發(fā)、試制速度,提高新產(chǎn)品的可靠性、嚴(yán)密性和零件的標(biāo)準(zhǔn)化率,尤其是大口徑閥門的試制和焊接式閥門的系列化生產(chǎn)。積極開展核電閥門的復(fù)證工作,為承接核電項(xiàng)目早做準(zhǔn)備。08年按時(shí)交貨率目標(biāo)為70%。支持性文件年度工作計(jì)劃質(zhì)量保證體系組織已根據(jù)許可項(xiàng)目特性,建立了獨(dú)立行使特種設(shè)備安全性能管理職責(zé)的組織機(jī)構(gòu)(見附件1:組織機(jī)構(gòu)圖),也明確了產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中各質(zhì)量控制系統(tǒng)的責(zé)任師所要管理的部門和聯(lián)絡(luò)渠道(見附件2:質(zhì)量管理體系組織機(jī)構(gòu)圖)。1.3職責(zé)、權(quán)限1.3.1最高管理者對(duì)特種設(shè)備安全質(zhì)量負(fù)責(zé),負(fù)責(zé)確定本企業(yè)質(zhì)量保證體系的組織,并任命質(zhì)量保證體系責(zé)任人員和授予質(zhì)量控制人員的權(quán)限。最
11、高管理者可采用培訓(xùn)、局域網(wǎng)等形式,向員工傳達(dá)滿足顧客和適用法規(guī)、法律要求的重要性;最高管理者應(yīng)向全體員工展示公司質(zhì)量方針,組織制定質(zhì)量目標(biāo),并確保質(zhì)量目標(biāo)落實(shí)到公司的各相關(guān)層的具體部門責(zé)任經(jīng)理;總經(jīng)理或授權(quán)質(zhì)量保證工程師,組織并主持每年(至少一次)的管理評(píng)審(見1.4);總經(jīng)理應(yīng)確保為創(chuàng)建、實(shí)施、改進(jìn)公司質(zhì)量保證體系而需要的人力、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境等資源的獲得??偨?jīng)理任命各質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人員,并視產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)控制過程的改進(jìn)需要等因素,適時(shí)調(diào)整部分責(zé)任人員,至少包含下列各質(zhì)量控制系統(tǒng):設(shè)計(jì)質(zhì)量控制系統(tǒng)材料質(zhì)量控制系統(tǒng)工藝質(zhì)量控制系統(tǒng)焊接質(zhì)量控制系統(tǒng)熱處理質(zhì)量控制系統(tǒng)無(wú)損檢測(cè)質(zhì)量控制系統(tǒng)檢驗(yàn)與試驗(yàn)質(zhì)
12、量控制系統(tǒng)設(shè)備質(zhì)量控制系統(tǒng)計(jì)量質(zhì)量控制系統(tǒng)理化檢驗(yàn)質(zhì)量控制系統(tǒng)1.3.41崗位人員的職責(zé)、權(quán)限公司總經(jīng)理根據(jù)公司實(shí)際情況,確定公司組織機(jī)構(gòu)、各職能部門和崗位的職責(zé)權(quán)限及其相互關(guān),財(cái)務(wù)人事部形成文件。總經(jīng)理確保上述職責(zé)和權(quán)限的規(guī)定在全公司得到溝通,充分利用公司系的各種資源,確保公司壓力管道元件制造質(zhì)量保證體系的有效運(yùn)行。公司各級(jí)人員職責(zé)及權(quán)限如下:1.3.4.2董事長(zhǎng)/總經(jīng)理:A、貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)質(zhì)量法規(guī)(包括壓力管道元件制造的有關(guān)安全的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn))對(duì)特種設(shè)備安全負(fù)責(zé)。B、制定公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),以文件形式批準(zhǔn)、頒布。C、批準(zhǔn)質(zhì)量保證手冊(cè),任命技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)保工程師和質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人員。D
13、、對(duì)質(zhì)量保證工作全面負(fù)責(zé),主持管理評(píng)審,批準(zhǔn)管理評(píng)審報(bào)告。E、批準(zhǔn)新產(chǎn)品開發(fā)、設(shè)計(jì)、重大工藝改進(jìn)的立項(xiàng)計(jì)劃及設(shè)計(jì)確認(rèn)報(bào)告。F、批準(zhǔn)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)范的有關(guān)質(zhì)量文件。G、批準(zhǔn)嚴(yán)重不合格品的處置。1.3.4.3技術(shù)負(fù)責(zé)人A、審核新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn);B、負(fù)責(zé)公司的全面技術(shù)工作,負(fù)責(zé)技術(shù)管理制度的建立、健全,并承擔(dān)技術(shù)指導(dǎo)和領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任;審核新產(chǎn)品開發(fā)、設(shè)計(jì)、重大工藝改進(jìn)的立項(xiàng)計(jì)劃,交董事長(zhǎng)批準(zhǔn)后實(shí)施;C、監(jiān)督檢查國(guó)家頒發(fā)的各項(xiàng)技術(shù)法規(guī)的執(zhí)行情況,處理重大技術(shù)難題。1.3.4.4質(zhì)量保證工程師(管理者代表)經(jīng)總經(jīng)理任命的質(zhì)量保證工程師(管理者代表),其行使以下職責(zé):A、負(fù)責(zé)質(zhì)量保證體系的建立、實(shí)
14、施和保持,確保質(zhì)量體系有效地運(yùn)行。負(fù)責(zé)與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò);B、負(fù)責(zé)審核質(zhì)量保證手冊(cè),批準(zhǔn)程序文件和三級(jí)文件;C、組織編制中長(zhǎng)期技術(shù)發(fā)展和技術(shù)改造、新產(chǎn)品開發(fā)和科研攻關(guān)規(guī)劃,并組織實(shí)施;D、負(fù)責(zé)產(chǎn)品圖紙、過程文件和裝備圖紙的審定、批準(zhǔn);E、負(fù)責(zé)生產(chǎn)全過程的質(zhì)量管理和質(zhì)量控制,主持重大質(zhì)量事故分析會(huì),組織解決產(chǎn)品質(zhì)量的改造、持續(xù)改進(jìn),確保產(chǎn)品質(zhì)量;F、審批程序文件,檢查貫徹執(zhí)行情況。G、負(fù)責(zé)對(duì)嚴(yán)重不合格品的處理,監(jiān)督有關(guān)部門采取有效措施,確保產(chǎn)品的質(zhì)量。H、主持內(nèi)審工作,組織管理評(píng)審。I、負(fù)責(zé)全員培訓(xùn),考核及獎(jiǎng)懲工作。J、審批合格供方名單,新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)。1.3.4.
15、5設(shè)計(jì)責(zé)任師:A、負(fù)責(zé)組織制訂并審核設(shè)計(jì)控制程序文件,向質(zhì)量保證工程師匯報(bào)工作。B、對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)質(zhì)量負(fù)責(zé),按總經(jīng)理批準(zhǔn)的設(shè)計(jì)計(jì)劃、設(shè)計(jì)任務(wù)書組織實(shí)施設(shè)計(jì)活動(dòng)。C、負(fù)責(zé)審核設(shè)計(jì)輸入文件(包括外來(lái)設(shè)計(jì)文件),組織并審核產(chǎn)品設(shè)計(jì)評(píng)審,設(shè)計(jì)驗(yàn)證、產(chǎn)品型式試驗(yàn),設(shè)計(jì)文件鑒定等報(bào)告文件,按規(guī)定審核產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出文件。D、負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)過程中所發(fā)生的技術(shù)問題的判別,審核(設(shè)計(jì))技術(shù)文件更改通知單。負(fù)責(zé)對(duì)不合格品處置的技術(shù)審查工作。E、負(fù)責(zé)合同評(píng)審技術(shù)部分的評(píng)審工作。F、負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)開發(fā)過程中與其它職能部門(包括企業(yè)外部)之間的接口管理。1.3.4.6工藝責(zé)任師:A、負(fù)責(zé)組織制訂并審核作業(yè)(工藝)控制程序文件,向質(zhì)量
16、保證工程師匯報(bào)工作。B、參與設(shè)計(jì)輸入輸出文件的評(píng)審,參加產(chǎn)品設(shè)計(jì)評(píng)審、設(shè)計(jì)驗(yàn)證、產(chǎn)品型式試驗(yàn)工作設(shè)計(jì)文件簽定工藝驗(yàn)證工作,編制鑒定設(shè)計(jì)資料中有關(guān)工藝性文件。D、負(fù)責(zé)工裝、模具、刃具的設(shè)計(jì)、選用,并參與其制造、管理工作。E、負(fù)責(zé)組織生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)服務(wù),組織工藝紀(jì)律檢查。F、審核技術(shù)(工藝)文件精神的更改通知單。材料責(zé)任師:A、負(fù)責(zé)組織制定并審核材料、零部件控制程序文件,向質(zhì)量保證工程師匯報(bào)工作。B、參與設(shè)計(jì)輸入輸出文件的評(píng)審,審查有關(guān)材料的符合性。C、組織對(duì)材料、零部件采購(gòu)的供方進(jìn)行合格供方的評(píng)審,建立合格供方名錄、檔案。D、審核采購(gòu)計(jì)劃、采購(gòu)合同、采購(gòu)協(xié)議書、審查材料質(zhì)量證明書、驗(yàn)收記錄、材料、
17、零部件的復(fù)驗(yàn)報(bào)告,編制材料標(biāo)識(shí)(可追溯性標(biāo)識(shí)),批準(zhǔn)材料、零部件的入庫(kù)。E、負(fù)責(zé)檢查材料、零部件倉(cāng)庫(kù)的保管,儲(chǔ)存、標(biāo)識(shí)、運(yùn)輸、保護(hù)、發(fā)放等管理。F、負(fù)責(zé)材料、零部件的一般不合格品的處理。檢驗(yàn)責(zé)任師:A、負(fù)責(zé)組織制訂并審核檢驗(yàn)程序文件,向質(zhì)量保證工程師匯報(bào)工作。B、負(fù)責(zé)首檢過程檢驗(yàn)、最終檢驗(yàn)與試驗(yàn)的檢查,檢查并批準(zhǔn)檢驗(yàn)與試驗(yàn)記錄及相關(guān)質(zhì)量報(bào)告,實(shí)施產(chǎn)品標(biāo)識(shí),達(dá)到產(chǎn)品質(zhì)量可追溯性目的。C、負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品檢驗(yàn)和試驗(yàn)的場(chǎng)地、環(huán)境、設(shè)備、安全防護(hù)等狀況,以及檢查和試驗(yàn)的狀態(tài),如合格、不合格、待檢的標(biāo)識(shí)等有關(guān)質(zhì)量管理要求進(jìn)行監(jiān)督和檢查。D、負(fù)責(zé)檢查不合格品的處置和管理。E、負(fù)責(zé)對(duì)檢驗(yàn)與試驗(yàn)記錄、合格證明書(文
18、件)、相關(guān)質(zhì)量報(bào)告等產(chǎn)品質(zhì)量資料的收集、分類、編號(hào)、匯總和歸檔。焊接責(zé)任師:A、負(fù)責(zé)組織制訂審核焊接控制程序文件,向質(zhì)量保證工程師匯報(bào)工作。B、制訂焊接材料的采購(gòu)、儲(chǔ)存、領(lǐng)用、使用、回收的有關(guān)規(guī)定,并監(jiān)督檢查焊接管理。C、編制焊接工藝評(píng)定文件,組織實(shí)施焊接工藝評(píng)定,審核焊接工藝評(píng)定報(bào)告,負(fù)責(zé)焊接工藝評(píng)定資料保管和歸檔。D、編制焊接工藝卡,施焊記錄表式,檢查焊接工藝執(zhí)行和焊接記錄情況。E、監(jiān)督檢查焊接設(shè)備的完好情況。F、負(fù)責(zé)焊工持證上崗。提出焊工培訓(xùn),考核計(jì)劃,協(xié)助建立焊工檔案。1.3.4.10熱處理責(zé)任師A、負(fù)責(zé)組織制訂并審核熱處理控制程序文件,向質(zhì)量保證工程師匯報(bào)工作。B、組織編制熱處理工藝
19、,審核確認(rèn),熱處理報(bào)告,記錄(注明:熱處理爐號(hào)、工件號(hào)/產(chǎn)品編號(hào)、熱處理日期、熱處理操作工簽字、熱處理責(zé)任人簽字)等。C、負(fù)責(zé)熱處理報(bào)告、記錄及相關(guān)數(shù)據(jù)的分類,編號(hào)和歸檔工作。無(wú)損檢測(cè)責(zé)任師:A、負(fù)責(zé)無(wú)損檢測(cè)質(zhì)量控制工作,向質(zhì)保工程師匯報(bào)工作;B、組織無(wú)損檢測(cè)外協(xié)單位的評(píng)價(jià),制定無(wú)損檢測(cè)工藝,負(fù)責(zé)無(wú)損檢測(cè)外協(xié)委托,檢查無(wú)損檢測(cè)工藝執(zhí)行情況;C、審核外協(xié)無(wú)損檢測(cè)報(bào)告;D、負(fù)責(zé)無(wú)損檢測(cè)報(bào)告及其資料的歸檔工作。理化責(zé)任師:A、負(fù)責(zé)理化質(zhì)量控制工作,向質(zhì)保工程師匯報(bào)工作;B、組織理化外協(xié)單位的評(píng)價(jià),負(fù)責(zé)理化外協(xié)委托,檢查外協(xié)理化的工作質(zhì)量;C、審核外協(xié)理化試驗(yàn)報(bào)告D、負(fù)責(zé)理化試驗(yàn)報(bào)告及其資料的歸檔工作
20、。設(shè)備責(zé)任師A、負(fù)責(zé)組織制訂并審核主要生產(chǎn)設(shè)備的管理控制程序文件(制度),向質(zhì)保工程師匯報(bào)工作。B、負(fù)責(zé)編制閥門所需的生產(chǎn)設(shè)備、試驗(yàn)裝置的請(qǐng)購(gòu)計(jì)劃,負(fù)責(zé)新購(gòu)生產(chǎn)設(shè)備、試驗(yàn)裝置的驗(yàn)收并建立臺(tái)帳。C、負(fù)責(zé)監(jiān)督全公司的生產(chǎn)設(shè)備、試驗(yàn)裝置的維護(hù)保養(yǎng),日常管理工作,編制設(shè)備完好率狀況記錄卡。D、負(fù)責(zé)提出生產(chǎn)設(shè)備,試驗(yàn)裝置的中、大修計(jì)劃,并組織實(shí)施做好生產(chǎn)設(shè)備、試驗(yàn)裝置的專管率、完好率的統(tǒng)計(jì)。E、負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備、試驗(yàn)裝置的安裝、調(diào)適、驗(yàn)收、審核和上報(bào)生產(chǎn)設(shè)備,試驗(yàn)裝置的報(bào)廢處置工作。F、負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備,試驗(yàn)裝置的檔案管理。計(jì)量責(zé)任師A、負(fù)責(zé)組織制訂并審核計(jì)量器具管理控制程序文件(制度),向質(zhì)量保證工程師匯報(bào)工
21、作。B、負(fù)責(zé)編制制造閥門所需的計(jì)量器具的請(qǐng)購(gòu)計(jì)劃,負(fù)責(zé)新購(gòu)計(jì)量器具的驗(yàn)收并建立臺(tái)帳。C、負(fù)責(zé)監(jiān)督全公司的計(jì)量器具的維護(hù)保養(yǎng),日常管理工作。D、制訂計(jì)量器具的校準(zhǔn)檢定計(jì)劃并負(fù)責(zé)實(shí)施。E、負(fù)責(zé)計(jì)量器具的報(bào)廢處置并上報(bào)工作。F、負(fù)責(zé)計(jì)量器具的檔案管理。1.3.4.15制造責(zé)任師:A、負(fù)責(zé)組織制訂并審核不合格品(項(xiàng))控制程序文件,向質(zhì)保工程師匯報(bào)工作。B、對(duì)閥門的制造質(zhì)量負(fù)責(zé),按生產(chǎn)計(jì)劃和產(chǎn)品性能要求,負(fù)責(zé)執(zhí)行有關(guān)制造工藝文件和規(guī)定。C、負(fù)責(zé)搞好生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的分區(qū)管理,保持物流標(biāo)識(shí)明確。D、嚴(yán)格執(zhí)行不合格品(項(xiàng))控制程序,負(fù)責(zé)對(duì)不合格品的鼾處置工作。E、特殊合同評(píng)審時(shí),對(duì)生產(chǎn)條件能力做出評(píng)審意見。F、督促
22、檢查生產(chǎn)車間執(zhí)行工藝紀(jì)律情況。1.4管理評(píng)審每年至少一次對(duì)用于國(guó)內(nèi)管道閥門的設(shè)計(jì)、制造、維修的質(zhì)量保證體系進(jìn)行一次管理評(píng)審,確保質(zhì)量保證體系的適應(yīng)性、充分性和有效性,滿足質(zhì)量方針和目標(biāo)的要求,并保存管理評(píng)審報(bào)告,其控制要求為:由總經(jīng)理或質(zhì)量保證工程師主持管理評(píng)審,兩次管理評(píng)審間隔一般不應(yīng)超過12個(gè)月;管理評(píng)審包括對(duì)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的評(píng)審;管理評(píng)審的結(jié)果、措施應(yīng)給予記錄,并保持。支持性文件:質(zhì)量責(zé)任師職責(zé)質(zhì)量保證體系文件所策劃的質(zhì)量體系以文件化方式描述,這些文件包括:質(zhì)量保證手冊(cè);手冊(cè)附錄所引用的程序文件;與質(zhì)量體系管理相關(guān)的系列規(guī)章制度;產(chǎn)品設(shè)計(jì)制造援引的技術(shù)程序和公司內(nèi)控制定的相關(guān)技術(shù)程序
23、;制造工藝文件、作業(yè)指導(dǎo)書、制造工藝流轉(zhuǎn)卡;各類作業(yè)記錄(表、卡)等。2.1質(zhì)量保證手冊(cè)質(zhì)量保證手冊(cè)旨在闡述本公司的質(zhì)量管理體系方面的承諾和責(zé)任,以此實(shí)現(xiàn)公司質(zhì)量方針和目標(biāo)。質(zhì)量保證工程師組織策劃、制定、評(píng)審質(zhì)量手冊(cè),由總經(jīng)理批準(zhǔn)頒布。質(zhì)量保證手冊(cè)覆蓋了本公司承接的球閥、蝶閥設(shè)計(jì)、制造控制基本過程,并描述了:質(zhì)量方針和目標(biāo)、質(zhì)量保證體系組織及管理職責(zé);公司質(zhì)量保證體系應(yīng)用的程序文件;對(duì)建立的質(zhì)量保證體系各個(gè)具體的過程識(shí)別和控制要求做了概括。程序文件(管理制度)各部門在建立的程序文件(管理制度)時(shí),應(yīng)與公司質(zhì)量方針保持一致,應(yīng)滿足質(zhì)量手冊(cè)所提出的管理要素的控制要求。程序描述應(yīng)明確控制目的、范圍、
24、引用文件、人員職責(zé)、工作流程控制要求,以及最終形成的質(zhì)量記錄要求。作業(yè)(工藝)文件和質(zhì)量記錄技術(shù)部門在編制工藝文件時(shí),應(yīng)考慮質(zhì)量保證體系實(shí)施過程的控制需要。文件應(yīng)說(shuō)明:遵循的圖紙(規(guī)范、規(guī)定)、配備的設(shè)備、工模具、測(cè)量器具等。需要時(shí),應(yīng)將質(zhì)量計(jì)劃中的控制點(diǎn)納入其中。對(duì)裝配、試驗(yàn)以及其它特殊工藝,則必須將記錄的內(nèi)容和格式一并提出要求。2.4質(zhì)量計(jì)劃當(dāng)新產(chǎn)品的開發(fā)和特定產(chǎn)品、項(xiàng)目合同(顧客)有要求時(shí),總師室應(yīng)策劃和開發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程,并授權(quán)設(shè)計(jì)責(zé)任師記錄,即編制質(zhì)量計(jì)劃。策劃人員可由設(shè)計(jì)、工藝、質(zhì)量、采購(gòu)、生產(chǎn)、銷售、設(shè)備等部門經(jīng)理或相關(guān)責(zé)任人員參加。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃應(yīng)考慮并確定:產(chǎn)品的質(zhì)量
25、目標(biāo)、合同和相關(guān)法律法規(guī)的要求;實(shí)施階段中各部門的責(zé)任;規(guī)定采用的特定程序、指導(dǎo)書及其它文件;有關(guān)階段的試驗(yàn)、控制點(diǎn)(包括審核點(diǎn)、見證點(diǎn)、停止點(diǎn))的安排;為達(dá)到質(zhì)量計(jì)劃目標(biāo)而采取的措施;要求的記錄和責(zé)任人員的簽字規(guī)定等。設(shè)計(jì)工程部應(yīng)根據(jù)上述策劃結(jié)果,編制產(chǎn)品/項(xiàng)目質(zhì)量計(jì)劃,并明確闡述以上各點(diǎn)的具體實(shí)施內(nèi)容。產(chǎn)品/項(xiàng)目質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)得到質(zhì)量保證工程師的審查和批準(zhǔn)方可實(shí)施。如果顧客在合同中有要求時(shí),則需遞交顧客審批。質(zhì)量計(jì)劃形式、格式不限。質(zhì)量計(jì)劃可以隨項(xiàng)目合同的變化而隨時(shí)修改。修改控制見文件控制程序。產(chǎn)品/項(xiàng)目質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)分發(fā)至各個(gè)需要的使用點(diǎn),也可以通過局域網(wǎng)通知到每個(gè)管理者。產(chǎn)品/項(xiàng)目質(zhì)量計(jì)劃可待
26、項(xiàng)目完成后,由設(shè)計(jì)工程部及時(shí)歸檔。產(chǎn)品/項(xiàng)目質(zhì)量計(jì)劃設(shè)置的檢查點(diǎn)由相關(guān)責(zé)任部門實(shí)施并記錄。記錄審查點(diǎn)、見證點(diǎn)由質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)共同實(shí)施。顧客的安排由市場(chǎng)部負(fù)責(zé)聯(lián)絡(luò)。支持性文件產(chǎn)品/項(xiàng)目質(zhì)量計(jì)劃文件和記錄控制3.1文件控制行政管理部負(fù)責(zé)制訂文件控制程序。程序應(yīng)明確質(zhì)量體系運(yùn)作過程中要求受控的相關(guān)文件范圍及管理職能。3.1.1受控文件范圍質(zhì)量保證手冊(cè)、程序文件、質(zhì)量計(jì)劃、技術(shù)/管理文件、圖樣、工藝文件、接受/拒收準(zhǔn)則;與產(chǎn)品有關(guān)的法律、法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范、顧客提供的外來(lái)文件;產(chǎn)品的設(shè)計(jì)文件(如計(jì)算書等)、設(shè)計(jì)文件鑒定報(bào)告、型式試驗(yàn)報(bào)告、監(jiān)督檢驗(yàn)報(bào)告、采購(gòu)規(guī)范、分供方產(chǎn)品質(zhì)量證明文件、資格證明文件。記
27、錄文件的批準(zhǔn)、評(píng)審、更改、回收。文件控制程序應(yīng)確定上述各類文件在發(fā)布前的審核和批準(zhǔn)授權(quán)人員,以確保下達(dá)的文件內(nèi)容是充分和有效的??偨?jīng)理辦公室應(yīng)每年至少一次,組織各部門經(jīng)理對(duì)公司在用文件實(shí)施的有效性進(jìn)行評(píng)審。如果有修改,應(yīng)再次批準(zhǔn)。文件的更改應(yīng)保證其最新版本號(hào)或?qū)π薷狞c(diǎn)作相應(yīng)標(biāo)識(shí)。3.1.3文件的識(shí)別、分發(fā)為方便識(shí)別和檢索各類文件,文件控制程序應(yīng)對(duì)文件的編號(hào)方法、分發(fā)給予規(guī)定,對(duì)暫時(shí)需要保留的作廢文件應(yīng)給予識(shí)別規(guī)定。除圖樣和作業(yè)指導(dǎo)書由資料室建立分發(fā)記錄外,其它共享電子文件將授權(quán)行政管理部,通過公司局域網(wǎng)傳遞至每個(gè)管理人員。3.1.4外來(lái)文件的控制與產(chǎn)品設(shè)計(jì)、制造需要的國(guó)家規(guī)范、安全技術(shù)規(guī)范由設(shè)
28、計(jì)工程部負(fù)責(zé)搜集、購(gòu)買和管理。凡是顧客、合作方提供的標(biāo)準(zhǔn)、程序、圖紙、設(shè)計(jì)文件鑒定報(bào)告,必須先由產(chǎn)品工程師或標(biāo)準(zhǔn)工程師審核,經(jīng)設(shè)計(jì)工程部經(jīng)理批準(zhǔn)后,方可直接引用或轉(zhuǎn)化,并納入公司技術(shù)文件的管理范疇。對(duì)第三方的監(jiān)督檢驗(yàn)報(bào)告,型式試驗(yàn)報(bào)告,分供方提供的質(zhì)量證明等則由質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)搜集,保存。3.1.5信息辦負(fù)責(zé)共享電子文件的備份。3.2記錄控制行政管理部應(yīng)修訂質(zhì)量記錄控制程序。程序應(yīng)明確質(zhì)量體系運(yùn)作過程,要求搜集、歸檔的相關(guān)記錄范圍及管理職能。321.1根據(jù)壓力管道元件制造許可規(guī)則附件C7.5規(guī)定,質(zhì)量記錄應(yīng)包含:設(shè)計(jì)文件中的產(chǎn)品設(shè)計(jì)圖紙(每種產(chǎn)品的全套圖紙,含零件圖、工藝工裝圖)、采用的標(biāo)準(zhǔn)清單
29、、設(shè)計(jì)計(jì)算書(標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品無(wú)要求)、型式試驗(yàn)結(jié)果、產(chǎn)品說(shuō)明書,有圖紙目錄;針對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)工序,按產(chǎn)品品種、規(guī)格、加工方法等編制的加工工藝,產(chǎn)品制造過程的加工工藝文件及流程圖,材質(zhì)跟蹤卡、各種材料進(jìn)貨檢驗(yàn)文件、焊接工藝文件、熱處理工藝文件、產(chǎn)品檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書、油漆、包裝作業(yè)指導(dǎo)書、產(chǎn)品編號(hào)及標(biāo)記作業(yè)指導(dǎo)書等。根據(jù)產(chǎn)品制造需要,編制工藝流轉(zhuǎn)檢驗(yàn)卡。質(zhì)量記錄控制程序應(yīng)明確質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、檢索、貯存、保管方法,既便于存取,又要使損壞或變質(zhì)降低到最低程度,并防止丟失。質(zhì)量記錄控制程序應(yīng)按產(chǎn)品特點(diǎn)、法規(guī)和項(xiàng)目合同要求確立記錄的保存期限。遵循的規(guī)范有:API6D第13章和附錄D;PED/97/23/EC模式H中第
30、6節(jié);如果,安全技術(shù)規(guī)范和其它標(biāo)準(zhǔn)要求比上述“”規(guī)定的保存期限更長(zhǎng)時(shí),則按期限長(zhǎng)的執(zhí)行。對(duì)證明符合要求和質(zhì)量保證體系有效運(yùn)作的記錄,至少應(yīng)保存5年。按合同要求,檢驗(yàn)項(xiàng)目組負(fù)責(zé)將記錄提交用戶審查或交付用戶。支持性文文件控制程序、質(zhì)量記錄控制程序合同控制4.1控制要求市場(chǎng)部負(fù)責(zé)編制與產(chǎn)品有關(guān)的要求評(píng)審控制程序,由其組織對(duì)產(chǎn)品合同/訂單進(jìn)行評(píng)審,負(fù)責(zé)對(duì)所有合同/訂單的合法性、完整性和公平性進(jìn)行評(píng)審;設(shè)計(jì)、采購(gòu)、制造、質(zhì)量、財(cái)務(wù)等相關(guān)部門參與合同評(píng)審,對(duì)承接合同訂單的能力給予評(píng)價(jià)。如有特殊合同/訂單時(shí)需總經(jīng)理批準(zhǔn)。評(píng)審范圍包括:投標(biāo)書、報(bào)價(jià)單、合同及合同附件、產(chǎn)品樣本、產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告等;評(píng)審應(yīng)在公
31、司做出提供產(chǎn)品之前完成。通過評(píng)審后應(yīng)確保:產(chǎn)品要求已達(dá)到規(guī)定,包括明示及隱含的要求和法律法規(guī)的要求;與原表述不一致的合同或訂單的要求必須得到供、需雙方認(rèn)可;公司有能力滿足規(guī)定要求,并做出明確規(guī)定并形成文件如:合同、訂單、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等;確保公司內(nèi)部有能力全面滿足產(chǎn)品的使用、交付、服務(wù)等各方面的所有合同要求。如合同更改、應(yīng)確保相關(guān)文件(合同、訂單、協(xié)議或文件)都得到修改,并書面通知設(shè)計(jì)和計(jì)劃部門主管。評(píng)審的結(jié)果和評(píng)審中提出的跟蹤措施、更改等必須記錄并保存。支持性文件與產(chǎn)品有關(guān)的要求評(píng)審控制程序設(shè)計(jì)控制設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入控制要求設(shè)計(jì)責(zé)任師負(fù)責(zé)編制產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)研制計(jì)劃,負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)方案的確定。在策劃時(shí)應(yīng)首先
32、對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)風(fēng)險(xiǎn)提出評(píng)估并形成記錄;計(jì)劃還應(yīng)策劃設(shè)計(jì)引用的文件,這些文件包括方法、推理、公式、和計(jì)算等;設(shè)計(jì)工程部應(yīng)制定產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入控制程序,以確定與產(chǎn)品有關(guān)要求的輸入。設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入應(yīng)考慮下列情況:產(chǎn)品的功能和性能要求;相似設(shè)計(jì)的有關(guān)信息;相關(guān)的法律法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)要求;顧客的需求或潛在需求;設(shè)計(jì)輸入必須通過評(píng)審后予以確定,并形成輸入文件(如設(shè)計(jì)任務(wù)書等)。設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出控制要求設(shè)計(jì)工程部應(yīng)制定產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出控制程序,以確定設(shè)計(jì)輸出文件范圍或輸出方式,并應(yīng)在放行前得到有關(guān)責(zé)任人員的批準(zhǔn)。5.2.2設(shè)計(jì)輸出應(yīng):滿足設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入要求為采購(gòu)、生產(chǎn)或服務(wù)提供適當(dāng)?shù)男畔?;包含?/p>
33、引用的產(chǎn)品接受準(zhǔn)則;規(guī)定對(duì)產(chǎn)品的安全和正常使用所必須的產(chǎn)品特性(例如風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告、警示說(shuō)明等。)。5.2.3設(shè)計(jì)輸出文件還應(yīng)包括安裝與維修產(chǎn)品說(shuō)明書(IMO)、產(chǎn)品樣本等。設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證控制要求設(shè)計(jì)工程部應(yīng)制定產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證控制程序,以確定設(shè)計(jì)驗(yàn)證安排和驗(yàn)證方式;當(dāng)驗(yàn)證結(jié)果表明設(shè)計(jì)輸出未能或部分為能滿足輸入要求時(shí),應(yīng)決定采取必要的措施,包括設(shè)計(jì)更改已滿足要求;為確保產(chǎn)品滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途,驗(yàn)證后的產(chǎn)品還應(yīng)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行確認(rèn),設(shè)計(jì)確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付之前;驗(yàn)證結(jié)果和采取的措施應(yīng)予以記錄并保持。設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改控制要求設(shè)計(jì)工程部應(yīng)制定產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)更改控制程序,以確定設(shè)計(jì)更改的識(shí)別和更
34、改控制;設(shè)計(jì)變動(dòng)及修改在實(shí)施前,應(yīng)由授權(quán)的人員進(jìn)行標(biāo)識(shí)、記錄、審核及批準(zhǔn)且設(shè)計(jì)變動(dòng)對(duì)設(shè)計(jì)文件的更改應(yīng)按原設(shè)計(jì)和設(shè)計(jì)文件進(jìn)行控制。設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改應(yīng)進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn),且在實(shí)施前得到批準(zhǔn)。更改評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)更改對(duì)產(chǎn)品組成部分和已交付的產(chǎn)品影響。更改的評(píng)審結(jié)果和采取的措施應(yīng)予以記錄并保持。當(dāng)設(shè)計(jì)文件有外單位提供時(shí),設(shè)計(jì)工程部按“3.1.4外來(lái)文件的控制”要求進(jìn)行。設(shè)計(jì)工程部應(yīng)制定產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)控制程序,以確定設(shè)計(jì)確認(rèn)的方式和條件。5.6.1為確保產(chǎn)品滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途,應(yīng)進(jìn)行產(chǎn)品確認(rèn)。設(shè)計(jì)確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付之前。確認(rèn)的結(jié)果和采取的措施應(yīng)予以記錄并保持5.6.4閥門的型式試驗(yàn)應(yīng)執(zhí)
35、行TSGD7002-2006壓力管道元件型式試驗(yàn)規(guī)則。支持性文件產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入控制程序、產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出控制程序、產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審控制程序產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證控制程序、產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)更改控制程序、產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)控制程序材料、零部件控制物資管理部/制造工程部應(yīng)按公司相關(guān)規(guī)定,對(duì)材料、零部件采購(gòu)、驗(yàn)收、標(biāo)識(shí)跟蹤、代用、存放、保管等予以控制。材料零部件的采購(gòu)(采購(gòu)計(jì)劃和合同)物資管理部在編制采購(gòu)計(jì)劃和采購(gòu)合同,應(yīng)明確對(duì)分供方實(shí)施質(zhì)量控制的要求。控制的方式和內(nèi)容為:產(chǎn)品技術(shù)/質(zhì)量要求、圖紙、檢驗(yàn)及試驗(yàn)要求等及服務(wù)要求;有關(guān)程序方面的批準(zhǔn)要求,如樣品/試生產(chǎn)/批生產(chǎn)的批準(zhǔn)程序、見證點(diǎn)的設(shè)置、讓
36、步申請(qǐng)等;有關(guān)供方過程的批準(zhǔn)要求,如重要的加工過程、特設(shè)工序過程等,有關(guān)供方設(shè)備的批準(zhǔn)要求,如必要的設(shè)備能力等;對(duì)供方有關(guān)人員資格的要求:如熱處理特殊過程操作人員等;對(duì)供方有關(guān)質(zhì)量管理體系的要求等;標(biāo)識(shí)、保管、包裝、運(yùn)輸要求要求;對(duì)文件和質(zhì)量記錄提交、保存及處理的要求。2供方的管理控制要求物資管理部應(yīng)制定對(duì)供方的評(píng)價(jià)、選擇控制程序,以確定選擇、評(píng)價(jià)分供方的準(zhǔn)則。在采購(gòu)前,應(yīng)對(duì)分供方進(jìn)行評(píng)價(jià)、選擇、重新評(píng)價(jià)、編制評(píng)價(jià)報(bào)告,建立合格供方名錄等??刂频姆绞胶蛢?nèi)容至少包括下列內(nèi)容:供方產(chǎn)品質(zhì)量狀況或相關(guān)經(jīng)驗(yàn)(包括提供同類產(chǎn)品情況);供方質(zhì)量管理體系對(duì)按要求如期提供產(chǎn)品的保證能力供方的其他顧客滿意程度;
37、供方交付后的服務(wù)和支持能力(如零件供應(yīng)、配套服務(wù)等);其他方面如與履約能力有關(guān)的財(cái)務(wù)狀況、價(jià)格和交貨情況等。特別強(qiáng)調(diào),當(dāng)法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范有行政許可的分供方(如鍛件、鑄件、緊固件、密封材料),必須對(duì)這些供應(yīng)商進(jìn)行資格確認(rèn)。材料、零部件驗(yàn)收(復(fù)查)控制質(zhì)量管理部應(yīng)制定產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量控制程序,以確定采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證方式和記錄要求。這些方式可以是:選用在分供方現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證、或進(jìn)貨檢驗(yàn)、或確認(rèn)分供方提供的合格證等驗(yàn)證方式或其組合方式,視提供產(chǎn)品的特性而定;6.2.2如果這項(xiàng)驗(yàn)證時(shí)要安排公司人員和顧客代表在分供方的現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行時(shí),則在采購(gòu)信息中規(guī)定驗(yàn)證活動(dòng)的安排和放行準(zhǔn)則;6.2.3對(duì)構(gòu)成產(chǎn)品的顧客指名的分供方
38、提供的產(chǎn)品,應(yīng)根據(jù)與顧客達(dá)成的質(zhì)量要求實(shí)施驗(yàn)證,并記錄與保持溝通;6.2.4對(duì)于壓力管道元件,其產(chǎn)品應(yīng)來(lái)自于獲得特種設(shè)備制造許可證的制造單位。同時(shí)在其制造的壓力管道元件產(chǎn)品上使用”標(biāo)志和許可證號(hào)。特別強(qiáng)調(diào),未經(jīng)檢驗(yàn)或者驗(yàn)收不合格的材料、零部件不得投入使用。6.3標(biāo)識(shí)管理控制要求各倉(cāng)庫(kù)、車間員工及檢驗(yàn)員,都應(yīng)按設(shè)計(jì)工程部制訂的標(biāo)志管理規(guī)定對(duì)采購(gòu)進(jìn)來(lái)的原材料、毛坯,從進(jìn)貨前直至產(chǎn)品出廠都應(yīng)予以標(biāo)識(shí)加以跟蹤??刂频姆绞胶蛢?nèi)容為:6.3.1質(zhì)量管理部應(yīng)制訂標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序,以確定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過程標(biāo)識(shí)要求和產(chǎn)品追溯方法。這些要求包括對(duì)產(chǎn)品、零件、原材料以及監(jiān)視和測(cè)量狀態(tài)的識(shí)別。6.3.2所有的標(biāo)識(shí)均
39、應(yīng)是清晰、明確和擦不掉的。標(biāo)識(shí)不能損害實(shí)體的功能,標(biāo)識(shí)不能被表面處理或涂層所覆蓋。6.3.3符合特種設(shè)備安全監(jiān)察條例而獲得壓力管道元件制造許可的閥門,如要標(biāo)記許可標(biāo)志,則可遵循壓力管道元件制造許可規(guī)則附件B的規(guī)定。大標(biāo)志式樣:正圓環(huán)內(nèi)嵌有TS字樣;大顏色:有別于產(chǎn)品基體顏色;大尺寸大?。赫龍A直徑不得小于5毫米,一般采用10、15、20毫米等。大許可標(biāo)志使用要求在制造許可范圍內(nèi)的每臺(tái)閥門上;以清晰可辨和不可擦除的方式加貼(噴、亥I、鋼印等);許可標(biāo)志后,應(yīng)加注本公司(通過后)的許可證書編號(hào)(可以不加年份);不得在閥門上加貼可能會(huì)對(duì)許可標(biāo)志含義或形式產(chǎn)生誤導(dǎo)的其他標(biāo)志。上述每個(gè)產(chǎn)品的實(shí)施方法,則由
40、設(shè)計(jì)工程部按顧客閥門大小,確定標(biāo)記的尺寸和標(biāo)記位置并在技術(shù)文件中書面示意。6.4材料、零部件的存放于保管6.4.1制造工程部具體負(fù)責(zé)制定并實(shí)施產(chǎn)品防護(hù)控制程序,以確定坯料、在制品、成品的防護(hù)措施,以及對(duì)裝配、試驗(yàn)、倉(cāng)儲(chǔ)過程提出防護(hù)要求;大應(yīng)設(shè)置適用的倉(cāng)庫(kù)或貯存場(chǎng)地,防止物質(zhì)正在使用或交付前損壞或變質(zhì);大應(yīng)規(guī)定入庫(kù)驗(yàn)收、保管和發(fā)放的管理辦法;大對(duì)庫(kù)存品應(yīng)定期進(jìn)行評(píng)定,以防止在使用或交貨期間的產(chǎn)品損壞或變質(zhì)可能。6.4.2產(chǎn)品防護(hù)控制程序內(nèi)容還應(yīng)包括最終產(chǎn)品的防護(hù)標(biāo)識(shí)和搬運(yùn)、包裝、貯存的保護(hù)措施。6.4.3包裝、裝箱、交付應(yīng)按規(guī)范要求進(jìn)行。當(dāng)合同規(guī)定時(shí),以合同為準(zhǔn)。6.5材料、零部件領(lǐng)用和控制各倉(cāng)
41、庫(kù)管理員,應(yīng)按公司制訂的倉(cāng)庫(kù)管理規(guī)定實(shí)施零件的領(lǐng)用控制。特別強(qiáng)調(diào),材料、零件加工裝配車間員工,不得使用未經(jīng)入庫(kù)的材料和零件,對(duì)材料號(hào)、爐批號(hào)標(biāo)識(shí)不清,或未移植的材料、零件應(yīng)拒絕下一道的加工和轉(zhuǎn)序。材料、零部件的代用車間在制造、裝配中,若需材料(零部件)代用,則必須辦理書面審批。所采用的控制方法是:由車間計(jì)劃或車間主任填寫“零件、材料代用單”,提出原用的和代用的材料號(hào)或零件號(hào),說(shuō)明代用理由,用于何處(項(xiàng)目、合同),交設(shè)計(jì)責(zé)任師審批,(視需要)還應(yīng)報(bào)顧客同意。只有經(jīng)設(shè)計(jì)責(zé)任師的審查同意,簽字后方可代用。檢驗(yàn)員在收到有效的代用單后,方可接受代用材料、零件入庫(kù)轉(zhuǎn)移。支持性文件對(duì)供方的評(píng)價(jià)、選擇控制程序
42、、產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量控制程序、標(biāo)志管理規(guī)定、標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序、產(chǎn)品防護(hù)控制程序、倉(cāng)庫(kù)管理規(guī)定作業(yè)(工藝)控制7.1控制要求制造工程部應(yīng)按公司相關(guān)規(guī)定,對(duì)工藝文件編制、審批,制造用設(shè)備、工模具,以及工藝紀(jì)律的執(zhí)行予以控制。7.1.工藝責(zé)任師,應(yīng)按公司的產(chǎn)品工藝文件編制與實(shí)施的管理規(guī)定編制、審批工藝文件。工藝文件應(yīng)充分體現(xiàn)設(shè)計(jì)要求、驗(yàn)收準(zhǔn)則;視圖、文件應(yīng)清晰明了,明確描述每道工序達(dá)到的要求,并能指導(dǎo)操作者選擇適宜的設(shè)備、工模具、測(cè)量工具等。各焦點(diǎn)工廠經(jīng)理則應(yīng)按公司規(guī)定的車間訂單管理生成加工訂單,按規(guī)定的設(shè)備、工模具,配備合適的人員來(lái)組織生產(chǎn)。操作者應(yīng)按工藝文件、作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)定的工序按步進(jìn)行,不
43、得擅自改變工序。操作者應(yīng)自檢加工產(chǎn)品、區(qū)分合格與不合格品、糾正自己的錯(cuò)誤。車間主任應(yīng)對(duì)項(xiàng)目合同或質(zhì)量計(jì)劃中安排的控制點(diǎn)的工序,及時(shí)通知見證人員到場(chǎng)見證。檢驗(yàn)員應(yīng)對(duì)車間操作者是否按圖紙、按工藝、按標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行工藝紀(jì)律的狀況進(jìn)行檢查,并給以記錄。對(duì)產(chǎn)品安全性能安全至關(guān)重要的裝配試驗(yàn)工序,檢驗(yàn)項(xiàng)目組必須派檢驗(yàn)員實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督。(參見第17條。)制造工程部應(yīng)按公司的產(chǎn)品專用工藝裝備的設(shè)計(jì)與驗(yàn)證的管理規(guī)定設(shè)計(jì)、制造、驗(yàn)證和管理工模具。工模具管理人員應(yīng)編制臺(tái)帳,記錄動(dòng)態(tài)管理現(xiàn)狀。支持性文件工藝文件的編制與實(shí)施管理規(guī)定、車間訂單管理、產(chǎn)品專用工藝裝備的設(shè)計(jì)與驗(yàn)證的管理規(guī)定焊接控制焊接責(zé)任師應(yīng)結(jié)合公司產(chǎn)品和安全技術(shù)
44、規(guī)范制定閥門的焊接及驗(yàn)收控制程序。這些控制活動(dòng)包括:人員資格要求、確定焊接工藝評(píng)定項(xiàng)目、審查焊接工藝評(píng)定報(bào)告、編制焊接工藝指導(dǎo)書、規(guī)定焊材、焊接設(shè)備、環(huán)境的管理、施焊記錄等要求和方法。人力資源部應(yīng)對(duì)焊接人員的資格進(jìn)行確認(rèn)。焊接人員必須經(jīng)培訓(xùn)、考核取得特種設(shè)備安全監(jiān)督管理部門頒發(fā)的資格證書、含相應(yīng)持證項(xiàng)目,方可上崗。人力資源部應(yīng)保管焊接人員的資格證書。采購(gòu)員采購(gòu)焊材時(shí),必須選擇合格供應(yīng)商名單中的供方,并索取質(zhì)量證明。焊材必須報(bào)檢。焊工應(yīng)按規(guī)定領(lǐng)取、保管焊材,施焊前必須按技術(shù)規(guī)定選擇合適的溫度烘焙焊材等。焊接責(zé)任師應(yīng)按產(chǎn)品規(guī)范、安全技術(shù)規(guī)范及時(shí)制訂或補(bǔ)充焊接工藝評(píng)定項(xiàng)目,補(bǔ)充焊接作業(yè)指導(dǎo)書。焊接工
45、藝評(píng)定報(bào)告應(yīng)得到總師的審批。焊接規(guī)程則應(yīng)得到工藝部門主管經(jīng)理的審批。焊接規(guī)程應(yīng)分發(fā)至焊接小組成員。焊接責(zé)任師應(yīng)編制焊接工藝評(píng)定目錄表,以說(shuō)明焊接工藝評(píng)定完全覆蓋了產(chǎn)品所需要的焊接工藝。焊接檢驗(yàn)員應(yīng)對(duì)焊接過程實(shí)施監(jiān)督,并按焊接工藝指導(dǎo)書規(guī)定的方法實(shí)施檢查。對(duì)違反程序規(guī)定的作業(yè)結(jié)果不得轉(zhuǎn)道簽證,并向主管經(jīng)理報(bào)告。質(zhì)量管理部應(yīng)定期對(duì)焊接記錄實(shí)施數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)和分析,以供產(chǎn)品改進(jìn)參考。同樣,檢驗(yàn)員在實(shí)施焊縫的修補(bǔ)檢查控制,也應(yīng)遵循閥門的焊接及驗(yàn)收中的適用條款。焊接責(zé)任師應(yīng)視產(chǎn)品規(guī)范要求,應(yīng)對(duì)焊補(bǔ)次數(shù)提出限制,檢驗(yàn)員必須加以控制。焊縫返修程序和焊補(bǔ)驗(yàn)收規(guī)定應(yīng)得到項(xiàng)目經(jīng)理的審核和設(shè)計(jì)工程部經(jīng)理的批準(zhǔn)。支持性文件
46、閥門的焊接及驗(yàn)收熱處理控制熱處理責(zé)任師應(yīng)結(jié)合公司產(chǎn)品和安全技術(shù)規(guī)范制定熱處理控制程序。這些控制程序包括:熱處理分包商的必備條件,如熱處理裝置、檢查設(shè)備,熱處理工藝控制要求及收貨驗(yàn)證要求等。設(shè)計(jì)工程部應(yīng)按技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、安全技術(shù)規(guī)范選擇合適的熱處理規(guī)范和控制范圍。對(duì)熱處理的分包,則由物資管理部按分包任務(wù)對(duì)該單位(人員)的資格進(jìn)行認(rèn)定,分包供應(yīng)商的熱處理責(zé)任人員應(yīng)報(bào)人力資源部評(píng)估和備案。對(duì)分包供應(yīng)商的評(píng)價(jià)、選擇、重新評(píng)價(jià)應(yīng)形成報(bào)告??刂苾?nèi)容和方式同本手冊(cè)6.1.2章節(jié)。物資管理部在實(shí)施批量分包前,應(yīng)要求熱處理分包商提供樣件的熱處理工藝及工藝驗(yàn)證結(jié)果,并提交熱處理責(zé)任師評(píng)價(jià)、確認(rèn)和備案。檢驗(yàn)部門在收貨時(shí),
47、應(yīng)對(duì)熱處理記錄、報(bào)告進(jìn)行確認(rèn)。確認(rèn)內(nèi)容包括:曲線表、熱處理爐號(hào)、工件號(hào)、熱處理日期、熱處理操作工的簽字、分包商質(zhì)量責(zé)任師的審核簽字等。支持性文件熱處理控制程序、鑄件熱處理接受、拒收準(zhǔn)則無(wú)損檢測(cè)控制無(wú)損檢測(cè)責(zé)任師應(yīng)結(jié)合公司產(chǎn)品和安全技術(shù)規(guī)范制定無(wú)損檢測(cè)控制程序。這些控制程序包括:人員資格要求,遵循的安全技術(shù)規(guī)范和通用的工藝要求,檢測(cè)方法、不合格判定、報(bào)告、記錄保存等要求。無(wú)損檢測(cè)人員必須經(jīng)培訓(xùn)、考核取得特種設(shè)備安全監(jiān)督管理部門頒發(fā)的資格證書,含相應(yīng)持證項(xiàng)目,方可上崗。在實(shí)施具體任務(wù)時(shí),無(wú)損檢測(cè)人員可參照特種設(shè)備無(wú)損檢測(cè)人員考核與監(jiān)督管理規(guī)則中規(guī)定的管理要求實(shí)施。無(wú)損檢測(cè)人員在實(shí)施檢查之前,應(yīng)按圖
48、紙和技術(shù)條件的規(guī)定,確定驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程。無(wú)損檢測(cè)人員必須嚴(yán)格執(zhí)行技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢查方法、檢查數(shù)量、比例、不合格部位的擴(kuò)探比例,評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)。10.4無(wú)損檢測(cè)完畢,應(yīng)記錄檢測(cè)結(jié)果和給出接受與否的報(bào)告。報(bào)告必須得到“II級(jí)”人員的評(píng)判和簽署。受項(xiàng)目合同委托代為保管的RT底片應(yīng)隨項(xiàng)目完工后,或交付顧客或及時(shí)歸檔。UT試塊應(yīng)隨設(shè)備同時(shí)由無(wú)損檢測(cè)人員管理維護(hù)。對(duì)無(wú)損檢測(cè)的分包,則由物資管理部按分包任務(wù)對(duì)該單位(人員)的資格進(jìn)行認(rèn)定,并報(bào)人力資源部評(píng)估和備案。無(wú)損檢測(cè)分包方的無(wú)損檢測(cè)工藝應(yīng)提交無(wú)損檢測(cè)責(zé)任師評(píng)價(jià)。對(duì)分包供應(yīng)商的評(píng)價(jià)、選擇、重新評(píng)價(jià)應(yīng)形成報(bào)告。對(duì)無(wú)損檢測(cè)的分包協(xié)議(或合同)應(yīng)復(fù)印,交檢驗(yàn)員與
49、驗(yàn)收資料(質(zhì)量證明)等一并保存。支持性文件無(wú)損檢測(cè)控制程序理化檢驗(yàn)控制理化檢測(cè)責(zé)任師應(yīng)結(jié)合公司產(chǎn)品、材料檢查特性和檢測(cè)設(shè)備及時(shí)補(bǔ)充完善相關(guān)理化分析控制程序。這些程序應(yīng)明確人員資格要求、設(shè)備標(biāo)定維護(hù)、標(biāo)樣管理、產(chǎn)品檢測(cè)方法、驗(yàn)收準(zhǔn)則、報(bào)告填寫、記錄保存等過程的控制要求。理化人員必須接受上崗培訓(xùn),并獲得專業(yè)培訓(xùn)機(jī)構(gòu)頒發(fā)的資格證書;理化人員在實(shí)施材料檢查前,應(yīng)確定驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和驗(yàn)收方法。其次,應(yīng)嚴(yán)格按使用設(shè)備的操作規(guī)程校核設(shè)備、校核標(biāo)樣后,方可實(shí)施檢查。理化檢驗(yàn)完畢后,應(yīng)給出合格與否的結(jié)論,并保存或打印報(bào)告。理化人員負(fù)責(zé)理化設(shè)備的維護(hù)、管理,負(fù)責(zé)對(duì)標(biāo)樣選擇、申購(gòu)、維護(hù)和管理。若理化檢測(cè)項(xiàng)目需要分包,則分
50、包于“上海機(jī)械制造工藝所”與“上海材料研究所”。支持性文件便攜式光譜儀(PMI)驗(yàn)證材料控制程序檢驗(yàn)與試驗(yàn)控制檢驗(yàn)與試驗(yàn)責(zé)任師應(yīng)結(jié)合公司產(chǎn)品技術(shù)條件和執(zhí)行的試驗(yàn)規(guī)范等,及時(shí)補(bǔ)充和完善系列檢驗(yàn)規(guī)程和型式試驗(yàn)程序。這些規(guī)程或程序應(yīng)充分體現(xiàn)技術(shù)規(guī)范要求和驗(yàn)收方法及合格判定的規(guī)定。檢驗(yàn)質(zhì)量責(zé)任人員應(yīng)根據(jù)質(zhì)量計(jì)劃、零部件圖紙的要求來(lái)編制檢驗(yàn)規(guī)程。規(guī)程應(yīng)明確遵循的技術(shù)條件、檢驗(yàn)方法、測(cè)量工具、檢查頻次、抽樣數(shù)、以及合格判定數(shù)等。試驗(yàn)責(zé)任人員應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品試驗(yàn)大綱要求,制訂閥門的出廠試驗(yàn)程序。試驗(yàn)程序應(yīng)援引產(chǎn)品設(shè)計(jì)和(或)試驗(yàn)規(guī)范,試驗(yàn)程序應(yīng)明確試驗(yàn)項(xiàng)目、介質(zhì)、表壓量程、時(shí)間等要求。檢驗(yàn)員在實(shí)施工序間檢查,應(yīng)及
51、時(shí)檢查及時(shí)簽字。對(duì)前道工序沒有檢驗(yàn)簽字的,操作者不得轉(zhuǎn)入下道工序。同樣,對(duì)出廠產(chǎn)品試驗(yàn)無(wú)檢驗(yàn)員的簽發(fā),標(biāo)牌打印或油漆部門應(yīng)拒絕接受。最終檢查檢驗(yàn)員應(yīng)在核對(duì)完畢裝配試驗(yàn)流轉(zhuǎn)卡、確認(rèn)出廠試驗(yàn)記錄結(jié)論合格、標(biāo)牌標(biāo)識(shí)正確后,方可簽發(fā)裝箱單。試驗(yàn)人員在實(shí)施試驗(yàn)程序前,應(yīng)按技術(shù)程序核對(duì)試驗(yàn)用壓力,確認(rèn)量程合適。試驗(yàn)過程應(yīng)記錄,如:參照的技術(shù)程序號(hào)、試驗(yàn)項(xiàng)目、使用介質(zhì)、壓力和保壓時(shí)間等。試驗(yàn)人員在試驗(yàn)完畢后,應(yīng)對(duì)試驗(yàn)合格的產(chǎn)品張貼“合格”標(biāo)簽。試驗(yàn)不合格品,則標(biāo)注泄漏位置,退還裝配人員拆卸。試驗(yàn)責(zé)任人員應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品設(shè)計(jì)規(guī)范所規(guī)定的型式試驗(yàn)要求來(lái)編制試驗(yàn)大綱或系列試驗(yàn)規(guī)程。型式試驗(yàn)大綱應(yīng)確定試驗(yàn)項(xiàng)目、遵循的設(shè)計(jì)
52、規(guī)范、安全規(guī)范、預(yù)期的目標(biāo)、試驗(yàn)條件、方法、覆蓋產(chǎn)品的范圍;參與型式試驗(yàn)的機(jī)構(gòu)或參與見證的單位和人員;型式試驗(yàn)報(bào)告填寫、審核、確認(rèn)的要求等。出廠試驗(yàn)記錄由檢驗(yàn)員核對(duì)、搜集交付質(zhì)量部保存。由質(zhì)量部適時(shí)裝訂、歸檔。設(shè)計(jì)工程部負(fù)責(zé)的型式試驗(yàn)記錄則由設(shè)計(jì)工程部負(fù)責(zé)搜集、整理、歸檔。支持性文件零部件檢驗(yàn)規(guī)程、閥門裝配試驗(yàn)程序設(shè)備和檢驗(yàn)與試驗(yàn)裝置控制設(shè)備責(zé)任師負(fù)責(zé)制訂設(shè)備管理程序,以確定設(shè)備、檢驗(yàn)與試驗(yàn)裝置采購(gòu)、驗(yàn)收、操作、維護(hù)、使用環(huán)境、檢定校準(zhǔn)、檢修、報(bào)廢等得到有效控制。13.2.設(shè)備和檢驗(yàn)與試驗(yàn)裝置的檔案管理必須建立設(shè)備和檢驗(yàn)與試驗(yàn)裝置臺(tái)帳,如生產(chǎn)設(shè)備臺(tái)帳、試驗(yàn)設(shè)備臺(tái)帳、檢測(cè)設(shè)備臺(tái)帳、計(jì)量器具臺(tái)帳。
53、必須建立設(shè)備和檢驗(yàn)與試驗(yàn)裝置檔案,對(duì)生產(chǎn)設(shè)備、試驗(yàn)設(shè)備、檢測(cè)設(shè)備,做到一臺(tái)一檔,每臺(tái)設(shè)備檔案能全面反映該臺(tái)設(shè)備的實(shí)際情況。對(duì)計(jì)量器具立表、設(shè)卡,能反映其受檢狀況,確保計(jì)量精度的正確性。并做到帳、卡、物保持一致。建立設(shè)備管理制度,明確每臺(tái)設(shè)備的管理責(zé)任人,按管理制度要求做好三級(jí)保養(yǎng)工作。建立設(shè)備維修制度,由設(shè)備責(zé)任師編制設(shè)備維修計(jì)劃,報(bào)質(zhì)量保證工程師批準(zhǔn)執(zhí)行。做好維修記錄、維修驗(yàn)收?qǐng)?bào)告,保存歸檔。檢驗(yàn)、測(cè)量與試驗(yàn)裝置狀態(tài)控制檢驗(yàn)項(xiàng)目組應(yīng)制訂監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制程序,以確定保持監(jiān)測(cè)設(shè)備能力與測(cè)量要求相一致的管理方法,并確保:對(duì)照能溯源到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)(基準(zhǔn)),按規(guī)定的周期或在使用前進(jìn)行校
54、準(zhǔn)或檢定。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí),必須規(guī)定校準(zhǔn)或檢定的依據(jù)并形成文件;對(duì)衡器、無(wú)損檢測(cè)設(shè)備,經(jīng)校準(zhǔn)或在檢定后,在使用過程中,視需要應(yīng)適時(shí)進(jìn)行必要的調(diào)整或再調(diào)整;采用檢定合格證書、校準(zhǔn)或檢定結(jié)果記錄、停用標(biāo)志等,以確定其校準(zhǔn)狀態(tài);采取封緘措施、規(guī)定調(diào)整人員資格,防止可能使測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整;在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效。對(duì)用失效檢測(cè)設(shè)備測(cè)量的產(chǎn)品必須進(jìn)行再檢查,不合格的產(chǎn)品按不合格品的控制程序處理。當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定的要求進(jìn)行檢測(cè)時(shí),應(yīng)在初次使用前,確認(rèn)其能力能滿足預(yù)期用途和規(guī)定的要求。檢測(cè)設(shè)備的校準(zhǔn)一般在中心試驗(yàn)室進(jìn)行,確保校準(zhǔn)環(huán)境與檢測(cè)設(shè)備的校準(zhǔn)要求相適宜。校準(zhǔn)環(huán)境包括考慮溫度、濕度、
55、清潔度及其他對(duì)校準(zhǔn)有影響的等因素。如果檢測(cè)設(shè)備的檢定需要委托外單位進(jìn)行,則必須選擇得到政府頒發(fā)的資格證書的單位。對(duì)所有檢測(cè)設(shè)備均應(yīng)保持校準(zhǔn)記錄。支持性文件設(shè)備管理程序、監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制程序不合格品(項(xiàng))控制質(zhì)量管理部應(yīng)制訂不合格品控制程序,以確定不合格品分類、鑒別、標(biāo)識(shí)、記錄、評(píng)審與處置全過程,及相關(guān)人員的職責(zé)和權(quán)限。14.1檢驗(yàn)項(xiàng)目組負(fù)責(zé)所有不合格品的鑒別、報(bào)告、標(biāo)識(shí)、隔離及糾正措施的復(fù)查;有權(quán)處置QJ/10CE01中的3.1款范圍內(nèi)的不合格品讓步放行。對(duì)不合格品的處置途徑一般采用:采取措施,消除發(fā)現(xiàn)的不合格,如進(jìn)行返工、返修;采取措施,防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用。例如:降級(jí)使用;報(bào)廢、拒
56、受、退貨處理等。不合格的處置全過程予以記錄并保存。檢驗(yàn)項(xiàng)目組應(yīng)對(duì)返工、返修品再確認(rèn)。支持性文件不合格品控制程序質(zhì)量改進(jìn)與服務(wù)質(zhì)量信息的控制要求各部門經(jīng)理應(yīng)定期對(duì)下述數(shù)據(jù)整理、分析,尋找改進(jìn)點(diǎn)。質(zhì)量管理部經(jīng)理將定期匯總,形成質(zhì)量趨勢(shì)報(bào)告,并向總經(jīng)理匯報(bào)。與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的數(shù)據(jù)內(nèi)部故障損失外部故障損失;產(chǎn)品一次合格率和返修率。與質(zhì)量體系運(yùn)行能力有關(guān)的數(shù)據(jù)顧客滿意率;及時(shí)交貨率;供方及時(shí)交貨率、供方交貨合格率;生產(chǎn)計(jì)劃完成率;設(shè)備利用率;設(shè)備故障停機(jī)率;質(zhì)量管理部在搜集外部質(zhì)量信息,應(yīng)包含質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提出的質(zhì)量問題。15.2內(nèi)部審核的要求質(zhì)量管理部應(yīng)每年至少一次組織完整的內(nèi)部審核,對(duì)審核
57、發(fā)現(xiàn)的問題分析原因、采取糾正措施并跟蹤驗(yàn)證其有效性。內(nèi)部審的控制要求:質(zhì)量管理部應(yīng)制訂內(nèi)部審核控制程序,以確定審核準(zhǔn)則、范圍及審核人員的職責(zé)及其相關(guān)審核要求。審核方案的策劃,應(yīng)考慮擬審核的區(qū)域和運(yùn)行狀況和重要性,以及以往審核的結(jié)果。審核應(yīng)由不是在被審核區(qū)域工作的人員進(jìn)行;審核工作應(yīng)由主審核員主持。審核以后,主審核員必須編制審核報(bào)告交質(zhì)量管理部經(jīng)理,并分發(fā)給被審核部門的負(fù)責(zé)人、質(zhì)保工程師、總經(jīng)理。被審核部門的負(fù)責(zé)人必須簽收審核報(bào)告,審查并研究結(jié)果,以決定并采取糾正措施,且必須在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)答復(fù)并糾正。若在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)不能完成糾正措施,應(yīng)確定計(jì)劃和完成日期。質(zhì)量管理部必須采取后續(xù)行動(dòng),以證實(shí)被審查
58、部門已對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題采取了糾正措施。定期對(duì)質(zhì)量體系進(jìn)行審核,亦可視情進(jìn)行不定期的審核。每年至少對(duì)公司質(zhì)量體系進(jìn)行一次全面的審核。質(zhì)量審核報(bào)告和整改結(jié)果應(yīng)提交管理評(píng)審。產(chǎn)品一次合格率和返修率的統(tǒng)計(jì)分析質(zhì)量管理部應(yīng)按季度或半年一次對(duì)產(chǎn)品一次合格率和返修率進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。統(tǒng)計(jì)結(jié)果應(yīng)報(bào)告質(zhì)保工程師并組織相關(guān)部門分析數(shù)據(jù),查找原因。并按公司制訂的糾正措施和預(yù)防措施控制程序提出的控制要求,實(shí)施糾正措施和預(yù)防措施,防止不合格的再發(fā)生。15.4用戶服務(wù)要求市場(chǎng)部/銷售部應(yīng)制訂用戶服務(wù)程序,明確對(duì)用戶的服務(wù)承諾,服務(wù)范圍、方式、時(shí)間、費(fèi)用統(tǒng)計(jì),以及售后服務(wù)人員的處理程序、服務(wù)記錄要求;用戶對(duì)服務(wù)的確認(rèn)形式等。支持性文件
59、內(nèi)部審核控制程序、糾正措施和預(yù)防措施控制程序、用戶服務(wù)程序人員培訓(xùn)、考核及其管理人力資源部應(yīng)制定能力意識(shí)和培訓(xùn)控制程序,對(duì)從事影響質(zhì)量工作人員的技能提出要求,以滿足各崗位的設(shè)置需要。這些崗位資格描述至少應(yīng)包括:產(chǎn)品設(shè)計(jì)工程師、檢驗(yàn)人員、試驗(yàn)人員及特殊工種人員。人力資源部每年應(yīng)制訂員工培訓(xùn)大綱。大綱應(yīng)提出培訓(xùn)要求、培訓(xùn)方法及培訓(xùn)效果的評(píng)估。這些培訓(xùn)包括對(duì)員工的質(zhì)量意識(shí)的培訓(xùn)和工作技能的提高培訓(xùn)。如:質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量管理要求、技術(shù)規(guī)范的宣貫;相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)規(guī)范、崗位規(guī)范的培訓(xùn)等。通過培訓(xùn),使員工意識(shí)到:本職工作對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響;必須遵守法律法規(guī)的重要性;滿足顧客要求的重要性。人力資源部應(yīng)建立、保存員工的教育、經(jīng)歷和培訓(xùn)記錄;對(duì)從事影響質(zhì)量工作的人員資質(zhì)逐項(xiàng)記錄,并保持其有效性。對(duì)特種設(shè)備許可所要求的相關(guān)人員,如起重機(jī)械作業(yè)人員,廠內(nèi)機(jī)動(dòng)車輛駕駛?cè)藛T必須經(jīng)有關(guān)有資質(zhì)的培訓(xùn)、考核機(jī)構(gòu)培訓(xùn)、考核取得特種設(shè)備作業(yè)人員資格證,方可上崗操作;對(duì)無(wú)損檢測(cè)人員、焊接人員、理化人員等人員的培訓(xùn)、考核及其管理在本手冊(cè)相關(guān)章節(jié)內(nèi)規(guī)定(焊接人員見本手冊(cè)第8章節(jié)、無(wú)損檢測(cè)人員見第10章節(jié)、理化人員見
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