1、電子?xùn)|莞文件編號產(chǎn)品和過程變更治理規(guī)定生效日期電子?xùn)|莞文件編號產(chǎn)品和過程變更治理規(guī)定生效日期 1 of 9受影響頁碼序修訂版序修訂版頁本1ALLA/02ALLB/0定首次發(fā)行對本規(guī)定全面修正修訂與核準修訂核準核準日期1、目的和范圍：過程相關(guān)的更改進展把握，確保更改滿足預(yù)期的效果。4M 要素人、機、料、法進展治理和把握，使這四個因素在保證質(zhì)量的范圍內(nèi)安全合理的變動，從而保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定和提高。過程的更改，含對產(chǎn)品、工藝、工模等的更改。4M人、機、料、法要素的治理。2、引用參考文件：驗證治理規(guī)定、初品治理規(guī)定3、 定義：過程更改：指產(chǎn)品、模具、工裝、自制檢具和關(guān)心設(shè)備，以及工藝流程或過程管制方法

2、產(chǎn)流程、作業(yè)方法、檢測方法、模具、工治具、設(shè)備和包裝等的變更。ECR ：工程變更申請 Engineering Change RequestECN ：工程變更通知 Engineering Change Notice4M 變更：是指在生產(chǎn)過程中因作業(yè)者、工裝設(shè)備、材料、工藝方法的變動給產(chǎn)品質(zhì)量帶來確定影響的變更，即人員、機器、材料、方法變更。人：是指生產(chǎn)過程中的操作人員； 機： 是指生產(chǎn)過程中的設(shè)備、工裝、模具等；料：是指生產(chǎn)過程中的加工原物料；法：是指生產(chǎn) 過程中的加工工藝方法。4、職責(zé)：工程課：負責(zé)全面主導(dǎo)工程變更過程，跟蹤工程變更執(zhí)行結(jié)果。負責(zé)全程跟蹤變更樣品的制作。負責(zé)評估工程變更的技術(shù)可

3、行性和對本錢的影響?？偨?jīng)理：負責(zé)工程變更的批準，并審核工程變更的全過程。生產(chǎn)課：負責(zé)評估對生產(chǎn)產(chǎn)能、人力資源需求的影響。統(tǒng)計產(chǎn)線上完成品、在制品的數(shù)量。實施工程變更，培訓(xùn)員工按變更后的要求進展作業(yè)。資材課選購：統(tǒng)計變更前成品及相關(guān)物料的數(shù)量。業(yè)務(wù)課：將客戶的工程變更要求準時轉(zhuǎn)達給工程課，代表客戶提出工程變更申請，準時向客戶反響工程變更中的問題點，并將變更后的樣品提交給客戶批準。4.5.34.5.3負責(zé)評估對客戶訂單交期的影響，并與客戶協(xié)商變更前成品與物料庫存的處理方案。品管課：信任性的影響以及是否能滿足客戶環(huán)保要求。負責(zé)跟蹤工程變更的實施和效果確認。5、 細則規(guī)定：5.1.1產(chǎn)品過程更改要求：

4、 錄后呈閱總經(jīng)理，經(jīng)總經(jīng)理批準方可實施。當客戶有更改要求時，業(yè)務(wù)課與客戶就更改有關(guān)事項進展協(xié)商， 協(xié)商事項包括但不限于更“工程更改申請”，送往工程課。有關(guān)技術(shù)事項的協(xié)商必要時可由工程課幫助進展。5.1.2更改方案的設(shè)計：3進展內(nèi)部評審更改方案；10。更改方案評審和確認： 工程課負責(zé)人應(yīng)在接到“工程更改申請”的一個工作周內(nèi)，組織相關(guān)部門或當事者，對更改機、在制品和庫存品的處理，明確更改驗證方式如是否重小批量試生產(chǎn)等。 更改的評審應(yīng)包括評價更改對產(chǎn)品組成局部和已交付產(chǎn)品的影響。 產(chǎn)品過程更改涉及與客戶合同上規(guī)定的工程時，應(yīng)邀請客戶參與產(chǎn)品過程更改方案評審或?qū)a(chǎn)品過程更改方案通知客戶，征得客戶同意，

5、可以以確認圖的形式提出，圖紙的更改局部 對于專有權(quán)的設(shè)計，必需與顧客共同確定其外形、裝配、功能包括性能和或耐久性的影響，以便能正確地評價全部結(jié)果。過程更改的執(zhí)行和把握：資料。更改資料應(yīng)和“工程更改通知”同時發(fā)放。更改時應(yīng)考慮相關(guān)的零件的更改。 的任何更改其把握打算必需評審及更。 更改方案獲得批準后，工程課應(yīng)以“工程變更單”或以郵件方式通知相關(guān)部門如選購組、資材課應(yīng)在五個工作日內(nèi)處理完在制品和庫存品；當更改涉及已交付產(chǎn)品時，品管課、工程課、業(yè)務(wù)課準時進展評審，如交付品為可疑品和不合格品，按不合格，訂正預(yù)防措施治理程序有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。全部產(chǎn)品的工程變更均要通知客戶并征得客戶同意，當變更的工程標準標準

6、有被設(shè)計記錄引用或會影響生產(chǎn)件批準過程的文件如：把握打算、FMEA 等時，應(yīng)準時對客戶的生產(chǎn)件PPAPPPAP更改的驗證：驗證的方式按更改評審決議執(zhí)行。更改必要時進展更改總結(jié)。5.1.7工程變更的跟蹤反響： 自工程變更通知生效日期起，相關(guān)部門應(yīng)將變更執(zhí)行中消滅的問題反響到工程課，由工程課協(xié)調(diào)對問題的處理，如需通知客戶時由業(yè)務(wù)課轉(zhuǎn)達相關(guān)信息。工程課處理。5.1.8工程變更記錄保存： 全部工程變更記錄由工程課負責(zé)保存，保存期限為該產(chǎn)品停產(chǎn)后加一個日歷年，產(chǎn)品的工程15變更分級及審批處理PCN：更等級限等級限1生產(chǎn)商標識/ 訂貨型號更 改；內(nèi)清單核實資料準確性更改物料系統(tǒng)中數(shù)據(jù)對產(chǎn)品的性能、功品質(zhì)等

7、無任何影響的更改。顧客正式2資料更改一周內(nèi)紙面)供給相關(guān)報告文版本說明文件)檢查設(shè)計，實施修改，進展充分驗證， 刷ERP用開發(fā)文檔，更改產(chǎn)品系統(tǒng)中數(shù)據(jù)圖紙及相關(guān)作業(yè)文件的增加、修訂、升級、更正或更改及缺陷聲明。顧客正式確認通知 (電子或紙面)3不需要更改安下，產(chǎn)品尺寸更改；前1個月紙面)品ERP更改產(chǎn)品系統(tǒng)中數(shù)據(jù)通知時通知形式及內(nèi)容驗證及處理方式說明4性能升級或更正缺陷；產(chǎn)品使用物料、供給商變更；前1個月紙面)直接供給相關(guān)的明文件，品作為產(chǎn)品重驗證，檢查產(chǎn)品設(shè)計、工藝，實施必要的修改，進展據(jù)庫中的產(chǎn)品資料及應(yīng)用開發(fā)文檔，更改產(chǎn)品系統(tǒng)中數(shù)據(jù)5工藝更改(如工藝方法等)；前2個月紙面)告和足量樣品作

8、為產(chǎn)品重驗證，檢查產(chǎn)品設(shè)計、工藝，實施必要的修改，進展據(jù)庫中的產(chǎn)品資料及應(yīng)用開發(fā)文檔，更改產(chǎn)品系統(tǒng)中數(shù)據(jù)6品升級；停產(chǎn)前6個月紙面)直接供給相關(guān)的型號的品質(zhì)報告和足量樣品作為產(chǎn)品重驗證，檢查產(chǎn)品設(shè)計、工藝，實施必要的修改，進展據(jù)庫中的產(chǎn)品資料及應(yīng)用開發(fā)文檔，更改產(chǎn)品系統(tǒng)中數(shù)據(jù)5.34M 變更治理：5.3.1人的變更：作業(yè)者因缺勤、調(diào)動、離職時，由另一個作業(yè)者代替進展作業(yè)時，所產(chǎn)生的變 更。崗位的操作要求和質(zhì)重要工序依據(jù)生產(chǎn)狀況由品管課和工程課、車間進展確定和工程課。2工的產(chǎn)品品質(zhì)進5.3.2設(shè)備工裝模具、夾治具、刀具變更：設(shè)備模具、夾治具、刀具因臨時替用、增加而對產(chǎn)品質(zhì)量可能造成影響時的變更。

9、的首件進展確認。大批量生產(chǎn)。材料、輔料的變更：生產(chǎn)用材料和裝配用的輔料無標準用料時的變更。物料，任何部門包括業(yè)務(wù)、倉管、內(nèi)外檢等未經(jīng)工程課批準絕不允許私自更改生產(chǎn)用料。變更原材物料的試驗要求 技術(shù)部試驗室進展的性能方面的試驗，要求試驗室必需出具試驗報告。經(jīng)品管課、工程課、總經(jīng)理室批準后，變更材料方可允許投入小批生產(chǎn)使用。變更材料經(jīng)批準后，前期試驗合格的產(chǎn)品可直接用于生產(chǎn)發(fā)貨。 生產(chǎn)的產(chǎn)品進展試驗。 品管必需做好記錄跟蹤。f原材物料變更使用前必需通知業(yè)務(wù)課，由業(yè)務(wù)課對物料使用的效果進展跟蹤，覺察特別，業(yè)務(wù)課應(yīng)準時反響工程課、品管課實行有效的措施。變更材料在客戶跟蹤3特別，業(yè)務(wù)課可轉(zhuǎn)入正常銷售。入

10、生產(chǎn)使用。a原材料發(fā)生變更。 5.3.4作業(yè)方法的變更：加工工藝包括工藝參數(shù)、工藝流程、加工方法等的轉(zhuǎn)變，對產(chǎn)品質(zhì)量可能造成影響的變更。面確實認跟蹤。 托付檢測中心和技術(shù)部試驗室進展的性能方面的試驗，要求試驗室必需出具試驗報告。工程師提報變更申請，經(jīng)品管課確認包括內(nèi)外檢，報GM 室批準后，變更工藝允許投入小批生產(chǎn)使用。報批時試驗資料必需附帶齊全。c變更工藝經(jīng)批準后，前期試驗合格的產(chǎn)品可直接用于生產(chǎn)發(fā)貨。 產(chǎn)的產(chǎn)品進展試驗。e工藝批準后，工程課必需準時修改作業(yè)指導(dǎo)書及相關(guān)圖紙，并現(xiàn)場對員工進展操作培錄；跟蹤無特別后允許投入大批量生產(chǎn)。6、記錄保存方式依文件和記錄治理程序執(zhí)行：要求的各項內(nèi)容。相關(guān)的更改資料由工程課保存。電腦文檔作相應(yīng)修改，舊資料存放在“作廢資料夾”。7、相關(guān)記錄：工程更改申請、工程更