1、天津2008屆本科生畢業(yè)設(shè)計（論文）PAGE 37 -摘 要益母草具有活血調(diào)經(jīng)，利尿消腫的作用。此外還用于月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)，經(jīng)閉，惡露不盡，水腫尿少；急性腎炎水腫。益母草顆粒功效主要為對子宮的作用,抗血小板凝集,對心腦血管,呼吸中樞的作用,胃腸平滑肌,腎臟的調(diào)節(jié)。通過人們對益母草的研究，制得了益母草顆粒。本設(shè)計為年產(chǎn)一千萬袋益母草顆粒的生產(chǎn)工藝設(shè)計,首先介紹了益母草的作用功效，性狀，臨床用途，用法用量及不良反應(yīng)。掌握了制備益母草顆粒的工藝過程，設(shè)備選型，并根據(jù)設(shè)備型號進(jìn)行物料衡算和熱料衡算。完成了帶控制點的工藝流程圖，車間布置圖，廠區(qū)布置圖，主要設(shè)備圖。并且根據(jù)設(shè)備的型號進(jìn)行車間設(shè)備的布置，最后

2、介紹了安全生產(chǎn)、環(huán)保與三廢處理。關(guān)鍵詞：益母草顆粒 工藝流程 設(shè)備選型 物料衡算ABSTRACTMotherwort has the blood to regulate menstruation, swelling of the diuretic effect. In addition, for irregular menstruation, dysmenorrhea, amenorrhea, lochia, edema, oliguria; acute nephritis edema. Motherwort particle effect mainly on the role of the

3、uterus, anti-platelet aggregation, on the cardiovascular, respiratory central role of gastrointestinal smooth muscle, kidney regulation. Motherwort research by people, the system got Motherwort particles. This is designed to produce ten million bags of grain production process design Motherwort, Leo

4、nurus first introduced the role of efficacy, trait, clinical uses, dosage and adverse reactions. Motherwort particles prepared by master process, equipment selection, and depending on the device model for the mass balance and thermal material accountancy. Completed the process with a control point m

5、ap, workshop layout, plant layout, the main equipment diagram. Depending on the model and the plant equipment layout, and finally introduced the production safety, environmental protection and waste treatment.Keywords: Motherwort Granule； Process； Equipment Selection； Material balance第一章 緒論1.1引言益母草具

6、有活血調(diào)經(jīng)，利尿消腫的作用。此外還用于月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)，經(jīng)閉，惡露不盡，水腫尿少；急性腎炎水【1】。益母草顆粒的主要功效為：（1）對子宮的作用（2）抗血小板聚集、凝集作用（3）具有改善冠脈循環(huán)和保護(hù)心臟的作用（4）對心血管的作用（5）對呼吸中樞的作用（6）對腸平滑肌的作用（7）對腎臟的作用。通過人們對益母草的研究，漸漸發(fā)現(xiàn)了益母草的作用，進(jìn)而制得了益母草顆粒。益母草顆粒為月經(jīng)不調(diào)類非處方藥藥品【2】。12概述1.21產(chǎn)品介紹中 文 名：益母草顆粒漢語拼音:yimucao keli規(guī) 格 ：每袋裝15克劑 型：顆粒劑包裝規(guī)格:15g20袋 貯 藏:密封1.2.2性狀 本品為棕黃色至棕褐色的顆粒，味

7、甜，微苦【3】。1.2.3化學(xué)成分含有益母草堿，水蘇堿、益母草定、亞麻酸、-亞麻酸、油酸、月桂酸、苯甲酸、蕓香苷及延胡索酸【4】。1.2.4藥理作用煎劑、乙醇浸膏及所含益母草堿對多種動物的子宮有興奮作用；對小鼠有一定的抗著床和抗早孕作用。益母草堿小劑量使離體腸管緊張性施緩，振幅擴(kuò)大；大劑量則振幅變小，而頻率增加。益母草有強(qiáng)心、增加冠脈流量和心肌營養(yǎng)性血流量的作用，能減慢心率，對抗實驗性心肌缺血和心律失常，縮小心肌梗死范圍。粗提物能擴(kuò)張血管，有短暫的降壓作用。對血小板聚集、血栓形成以及紅細(xì)胞的聚集性有抑制作用。益母草能改善腎功能，益母草堿有明顯的利尿作用【5】。1.2.5不良反應(yīng)臨床上益母草會出

8、現(xiàn)一些中毒反應(yīng)。益母草堿對中樞神經(jīng)系統(tǒng)有先興奮后麻醉作用，特別能引起呼吸中樞興奮；具有箭毒樣作用，使肌肉不再收縮而松弛；益草堿有麥角堿樣收縮子宮作用；能擴(kuò)張小動脈，使血壓下降。一般在服藥后4-6小時出現(xiàn)中毒癥狀，中毒量為90150g。主要表現(xiàn)為突感全身乏力、疼痛酸麻，下肢呈癱瘓狀態(tài)；重者伴有大汗、血壓下降，甚或虛脫。呼吸增快、增強(qiáng)，甚則呼吸麻痹。此外，尚有腰痛、血尿、孕婦中毒可引起流產(chǎn)。 引起中毒的主要原因為超劑量用藥和孕婦誤用。因此，控制用量和孕婦慎用是預(yù)防益母草中毒的關(guān)鍵。發(fā)生益母草中毒時可以催吐、洗胃以及對癥處理的方法。亦可用一些中藥如赤小豆、綠豆、甘草等以解毒【6】。1.3臨床用途本品

9、為月經(jīng)不調(diào)類非處方藥藥品。主要用途是活血調(diào)經(jīng)。用于月經(jīng)量少，產(chǎn)后腹痛【7】。1.4注意事項1.4.1 孕婦禁用。1.4.2 忌食生冷食物。1.4.3 氣血兩虛引起的月經(jīng)量少，色淡質(zhì)稀，伴有頭暈心悸，疲乏無力等不宜選用本藥。1.4.4 有高血壓、心臟病、腎病、糖尿病或正在接受其他治療的患者均應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。1.4.5 平素月經(jīng)量正常，突然出現(xiàn)經(jīng)量少，須去醫(yī)院就診。1.4.6 青春期少女及更年期婦女應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服藥。1.4.7 各種流產(chǎn)后腹痛伴有陰道出血，服藥一周無效者應(yīng)去醫(yī)院就診【8】。 第二章 益母草顆粒的生產(chǎn)工藝2.1顆粒劑的生產(chǎn)工藝根據(jù)中藥成方制劑第七冊，制粒步驟分為：原料的精選，煎

10、煮，濾過，濃縮，靜置，取上清液，濃縮，清膏，混勻，制粒，干燥，整粒，總混，分裝，包裝，入庫，十幾步才可以得到我們所需要的顆粒。顆粒劑無論從生產(chǎn)工藝還是藥品含量均取得了很大的突破【9】。根據(jù)中藥成方制劑第七冊，益母草顆粒處方設(shè)計規(guī)格：15g益母草浸膏 10g 蔗糖 3g 糊精 2g2.2益母草顆粒的生產(chǎn)工藝設(shè)計生產(chǎn)工藝要求及工藝技術(shù)參數(shù)【10】2.2.1原藥材的整理與炮制2.2.2整理炮制依據(jù)：中國藥典2000年版一部。2.2.3原藥材的處理：挑選：將益母草清除雜質(zhì)及非藥用部位后，切段、備用。2.2.4提取操作過程及工藝條件：取益母草投入提取罐，加水過藥面1015cm，浸泡1520分鐘，通蒸汽提

11、取，煮沸3小時，放出藥液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.04（9095測），靜置，取上清液，濃縮至相對密度為1.36-1.38（8085測）的清膏，稱重，放置標(biāo)簽，入庫后備用。2.2.5制劑操作過程及工藝條件2.2.6原輔料的處理2.2.7將蔗糖置粉碎機(jī)中粉碎，過孔徑0.6-0.8mm篩。2.2.8混合制粒2.2.9制軟材：將浸膏、糖粉和糊精按1：2.8：1.19的比例進(jìn)行配比，置混合機(jī)中攪拌均勻，加適量潤濕劑繼續(xù)攪拌使成軟材，檢驗軟材使之達(dá)到手捏成團(tuán)，搓之即散為宜。制粒：取上述軟材送入制粒機(jī)中制粒，過14目篩。干燥：將制好的濕顆粒均勻送入熱風(fēng)循環(huán)干燥箱中或沸騰制粒干燥機(jī)中，溫度控制在80以下

12、，干燥后的顆粒水分應(yīng)低于3.0%。過篩：將過篩后的顆粒置旋振篩中，通過規(guī)定的篩網(wǎng)，篩出符合要求的顆粒?？偦欤簩⒄＿^的顆粒置混合機(jī)中，混合15分鐘，使之混合均勻。用潔凈的塑料桶加蓋封好后，桶外貼上物料卡，注明品名、批號、數(shù)量、日期和工號，交中間倉保管員，經(jīng)質(zhì)量檢驗合格后交包裝工序。清場：按清場SOP進(jìn)行清場，并填寫生產(chǎn)記錄。內(nèi)包裝操作間相對溫度控制在45%-65%之間。分裝前核對品名、數(shù)量、批號、中間產(chǎn)品合格證并校對領(lǐng)用的包裝材料，校正衡量器具并貼有合格證，確認(rèn)無誤后才能開機(jī)分裝。內(nèi)包裝采用復(fù)合膜，每袋裝15g。產(chǎn)品批號采用押印直接打印在封口處，打印清晰，準(zhǔn)確無誤。中包裝包裝規(guī)格15g20袋，

13、數(shù)量要準(zhǔn)確無誤，每中盒放一張說明書，中盒用封口簽封口。生產(chǎn)日期、有效期及產(chǎn)品批號應(yīng)按規(guī)定位置噴碼清晰，準(zhǔn)確無誤。大包裝每50中盒為一件，并附合格證（裝箱單），每件上下放一張緩沖墊板。紙箱上的產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期應(yīng)印字清晰，準(zhǔn)確無誤。紙箱開口處用膠帶密封，并用兩條包裝帶捆扎，兩條包裝帶離紙箱兩端距離基本相等，約15cm。2.3益母草顆粒的生產(chǎn)工藝流程圖.益母草顆粒的生產(chǎn)工藝流程【11】: 原料凈選煎煮煎煮 3小時 濾過 濾過 濃縮 濃縮 至相對密度為1.04（90-95）靜置靜置取上清液取上清液 濃縮 濃縮 至相對密度為1.36-1.38（80-85） 清膏 清膏 混勻 加輔料 混勻 制粒

14、 制粒 干燥 加潤濕劑 干燥 總混 總混 分裝 分裝 內(nèi)包材料 入庫 包裝 外包材料 入庫 包裝注：背景圖框內(nèi)的流程必須在潔凈區(qū)（30萬級）內(nèi)操作，為潔凈區(qū)內(nèi)操作。24生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制【12】生產(chǎn)過程質(zhì)量控制點及其檢查要求列表2-1工序質(zhì)量監(jiān)控點質(zhì)量控制要求檢查頻次備料原藥材物料合格證1次/批凈選原藥材無雜質(zhì)、無異物、除去非藥用部分1次/批配料原藥材品種、數(shù)量與處方相符1次/批提取煎煮加水過藥面1015cm，浸泡15-20分鐘,水煎3小時1次/批過濾應(yīng)清潔，孔徑均勻1次/批濃縮相對密度1.36-1.38（80-85測）1次/批中間庫浸膏衛(wèi)生應(yīng)清潔，并附狀態(tài)標(biāo)志1次/批粉碎糖粉過0.6-0.8

15、mm篩1次/批制?；旌习垂に囍幸?guī)定的比例混合均勻1次/批制粒過14目篩，粒度均勻1次/批干燥溫度不超過801次/批干粒水分低于3.0%1次/批過篩篩網(wǎng)10、50目篩1次/批總混顆粒混合15分鐘，均勻一致1次/批內(nèi)包裝復(fù)合膜核對品名、數(shù)量、印刷清晰，符合質(zhì)量要求1次/批天平校正并貼合格證1次/批粒度不得過6%1次/批裝量差異符合標(biāo)準(zhǔn)要求每30分鐘規(guī)格15g/袋隨時產(chǎn)品批號打印清晰，準(zhǔn)確無誤隨時中包裝數(shù)量每中盒裝20袋，附一張說明書，數(shù)量準(zhǔn)確無誤隨時中盒打印產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)日期打印清晰，準(zhǔn)確無誤隨時封口簽貼正，粘牢隨時大包裝數(shù)量每箱內(nèi)中盒數(shù)要準(zhǔn)確無誤隨時紙箱印字產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)日期印字

16、清晰，準(zhǔn)確無誤隨時襯墊每箱上下各一張墊板隨時紙箱密封與捆扎紙箱用膠質(zhì)帶密封嚴(yán)密，用兩條包裝帶捆扎，兩端距離相等，約15cm隨時2.5成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)見表2-2項目法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)外觀顆粒應(yīng)干燥、均勻，色澤一致，無吸潮、軟化、結(jié)塊、潮解等現(xiàn)象性狀本品為棕黃色至棕褐色的顆粒；味甜、微苦。本品為棕黃色至棕褐色的顆粒；味甜、微苦。鑒別應(yīng)符合規(guī)定應(yīng)符合規(guī)定粒度不得過8.0%不得過6.0%水分不得過5.0%不得過3.0%溶化性應(yīng)符合規(guī)定應(yīng)符合規(guī)定裝量差異5%4%微生物限度檢查每克含細(xì)菌數(shù)不得過1000個，含霉菌數(shù)不得過100個，大腸桿菌、活螨均不得檢出每克含細(xì)菌數(shù)不得超過800個，霉菌數(shù)不

17、得超過80個；大腸桿菌、活螨均不得檢出。第三章 車間崗位及周期設(shè)置3.1 崗位定員：提取車間崗位定員見表3-1部門、崗位設(shè)置崗位定員（人）車間主任1車間管理員1車間質(zhì)管員1凈選、切制、炮制6配料（稱量）3煎煮、濃縮8機(jī)修1總?cè)藬?shù)21制劑工序崗位定員見表3-2部門、崗位設(shè)置崗位定員（人）車間主任1車間管理員1車間質(zhì)管員1粉碎、配料2混合、制粒、干燥、整粒、總混12分裝6包裝14機(jī)修2總?cè)藬?shù)393.2操作工時與生產(chǎn)周期每生產(chǎn)1萬盒(15g 20袋)益母草顆粒的操作工時和生產(chǎn)周期見表3-3工序操作工時（小時）生產(chǎn)周期凈選、炮制327天配料8煎煮18濃縮32混合、制粒、干燥、整粒、總混35分裝25包裝

18、12計算過程如下：10000000袋/20袋=500000盒500000盒/10000盒=50334天/50=6.68天第四章 物料衡算4.1物料組成處方中益母草為主藥；蔗糖具有稀釋、矯味、粘合等作用；顆粒水分必須嚴(yán)格控制在3.0%以內(nèi)，以防水分過高，在貯存期內(nèi)超出標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。制粒用潤濕劑，其濃度必須用酒精計檢查，確保配制準(zhǔn)確，以防影響顆粒粒度。此外還有糊精等輔料。益母草顆粒的處方設(shè)計：規(guī)格 15g益母草浸膏 10g 蔗糖 3g 糊精 2g4.2每班生產(chǎn)的相關(guān)內(nèi)容（一萬袋）(1)每班生產(chǎn)任務(wù)：生產(chǎn)規(guī)模：一千萬袋年工作日：334天生產(chǎn)班制：3班生產(chǎn) 每班8小時一班制可生產(chǎn)量：10000000袋/3

19、34天/3班=10000袋(2)每生產(chǎn)1萬袋的原輔料理論消耗定額:益母草:0.01kg10000袋=100 kg蔗 糖：0.003 kg10000袋=30 kg糊 精：0.002 kg10000袋=20kg(3)每生產(chǎn)1萬袋的原輔料實際消耗定額:原料的利用率要控制在97-100%益母草:100kg/97%=103kg蔗 糖：30kg/97%=31kg糊 精：20kg/97%=21kg(4)每班投料實際量與理論量見表4-1每班投料實際量與理論量見表4-1名稱理論消耗實際消耗益母草100kg103kg蔗 糖30kg31kg糊 精20kg21kg4.3每批生產(chǎn)的相關(guān)內(nèi)容（一萬盒）(1)每生產(chǎn)1萬盒的

20、原輔料理論消耗定額:規(guī)格為：15g 20袋益母草：0.01g20袋10000=2000kg蔗 糖：0.003 kg20袋10000=600 kg糊 精：0.002 kg20袋10000=400kg(2)每生產(chǎn)1萬盒的原輔料理論消耗定額為:益母草：2000kg/97%=2062kg蔗 糖： 600 kg/97%=619kg糊 精： 400kg/97%=413kg(3)每批投料實際量與理論量見表4-2每批投料實際量與理論量見表4-2名稱理論消耗實際消耗益母草2000kg2062kg蔗 糖600kg619kg糊 精400kg413kg(4)每生產(chǎn)1萬盒包裝材料的消耗定額包裝規(guī)程為15g 20袋50盒

21、/箱的消耗定額見表4-3復(fù)合膜1247kg中盒10020個說明書10050張封口簽10050個紙箱200個墊板400張封箱膠帶240m打包帶11.4kg合格證201張計算過程如下:10000盒/50盒=200箱第五章 熱量衡算5.1熱量衡算的基礎(chǔ) 熱量衡算的基礎(chǔ)是能量守恒定律，在無軸功的作用下，進(jìn)入系統(tǒng)的熱量與離開系統(tǒng)的熱量相互平衡。實際生產(chǎn)中傳熱設(shè)備的熱量衡算可由下式表示。Q1+Q2+Q3= Q4+Q5+Q6 （公式4-1）式中 Q1物料進(jìn)入設(shè)備帶入熱量，kJ； Q2由加熱劑或冷卻劑傳給設(shè)備和物料的熱量，kJ； Q3過程熱效應(yīng)，kJ； Q4物料離開設(shè)備帶出的熱量，kJ； Q5消耗在加熱設(shè)備各

22、個部件上的熱量，kJ； Q6設(shè)備向四周散失的熱量，kJ。5.2熱量衡算的方法熱量衡算時一般建議以273K為基礎(chǔ)溫度，以液態(tài)為基礎(chǔ)物態(tài)。1. 物態(tài)進(jìn)入設(shè)備帶入熱量Q1（或物料離開設(shè)備帶出的熱量Q4）的計算，Q1（Q4）=Gicpi(T-T0) （公式4-2）式中 Gi i物料的質(zhì)量，kg； cpi i物料平均等壓比熱容，kJ/(kg)； T 物料溫度，； T0 計算基準(zhǔn)溫度，。 生產(chǎn)過程中有相變化時還要加上相變熱。2. 過程熱效應(yīng)（Q3）過程熱效應(yīng)包括化學(xué)反應(yīng)熱效應(yīng)（Qr）和物理過程熱效應(yīng)（Qp）。即：Q3= Qr+ Qp （公式4-3）Qr=1000qrGA/MA （公式4-4）式中 GA 參

23、與反應(yīng)的A物質(zhì)量，kg； qr 標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)反應(yīng)熱，kJ/mol； MA A物質(zhì)的分子量。 Qp 可通過蓋斯定律來計算。3. 消耗在加熱設(shè)備各個部件上的熱量（Q5）的計算Q5=Micpi(T2-T1) （公式4-5）式中 Mi 設(shè)備上i部件的質(zhì)量，kg； cpi 設(shè)備上i部件比熱容，kJ/(kg)； T1 設(shè)備各部件初溫，； T2 設(shè)備各部件終溫，。4. 設(shè)備向四周散失的的熱量（Q6）的計算Q6=Aat(TW2-T0)t10-3 （公式4-6）式中 A 設(shè)備散熱表面積，； at 散熱表面向四周介質(zhì)的聯(lián)合給熱系數(shù)，W/()； TW2 器壁向四周散熱時的表面溫度，； T0 周圍介質(zhì)溫度，； t 過程持

24、續(xù)時間，s。5.3熱量衡算5.3.1提取車間的能量消耗（一萬盒）每生產(chǎn)一萬盒益母草的所需質(zhì)量為2062KG，提取2062KG的益母草所需的水的比例為1：10，所以，水的質(zhì)量為20620KG。水的溫度變化為:起始20度，最終100度。根據(jù)公式：Q1（Q4）=Gicpi(T-T0) （公式4-2）式中 Gi i水質(zhì)量，kg； cpi i水的比熱容，kJ/(kg)； T 水的最終溫度，； T0 水的起始溫度，。Q1（Q4）=Gicpi(T-T0)=4.2103 kJ/(kg) 20620 kg（100-20）=6.9109 kJ5.3.2各設(shè)備消耗的能量計算W=PT=(P1+P2+P3+) T=(0

25、.37kw+1.5kw+2.3kw+18.5kw+1.2kw+1.1kw+2.5w+0.25kw+0.18kw+1.5kw+0.37kw) 24h6.68d=4772.8kwh=1.71010 kJ5.3.3總的能量消耗提取車間能量消耗+各設(shè)備能量消耗=總的能量消耗6.9109 kJ+1.71010 kJ=2.391010 kJ從上式即可計算出所需的傳熱面積。對不需要加熱或冷卻的設(shè)備可不必進(jìn)行熱量衡算，此時水、汽等消耗量的確定可從同類型的生產(chǎn)車間取得。第六章 設(shè)備選型6.1設(shè)備的選擇設(shè)備一覽表及主要設(shè)備生產(chǎn)能力（包括儀表）見表6-16-1 主要設(shè)備一覽表序號設(shè)備名稱型號規(guī)格功率生產(chǎn)能力有無儀表

26、1切藥機(jī)QY12040.37kw100-300kg無2提取設(shè)備1500 kg/班有3粉碎機(jī)30B型1.5kw60-200 kg無4高速混合制粒機(jī)GHL-1202.3kw250 kg有5沸騰制粒干燥機(jī)FL-12018.5kw120 kg有6混合機(jī)M-1061.2kw50-200 kg有7搖擺式制粒機(jī)1001.1kw50-200 kg無8熱風(fēng)循環(huán)干燥箱LT-C-42.5kw200-600 kg有9旋振篩S494-800-10.25kw100-200 kg無10封箱機(jī)M-166A0.18kw200-600 kg有11包裝機(jī)KD-381.5kw3000-6000袋有12捆扎機(jī)M-167A0.37kw無

27、第七章 廠區(qū)布置及車間布置7.1廠址選擇與總體布局7.1.1廠址選擇廠址的選擇應(yīng)符合有利生產(chǎn)、方便生活、節(jié)省投資和經(jīng)營費用的原則。廠址應(yīng)設(shè)在自然環(huán)境和水質(zhì)較好，大氣含塵濃度較低，地形、地物、地貌造成的小氣候有利于生產(chǎn)、節(jié)能的區(qū)域。應(yīng)遠(yuǎn)離大量散發(fā)粉塵、煙霧、有毒害氣體和微生物的區(qū)域，如機(jī)場、鐵路、碼頭、交通要道等，并在污染源和全年主導(dǎo)風(fēng)向的上風(fēng)側(cè)，且有一定的防護(hù)距離。設(shè)置有潔凈室（區(qū)）的潔凈廠房與交通主干道間距宜在50米以上13。最終，本設(shè)計的生產(chǎn)基地廠址確定選在濟(jì)南高新技術(shù)園區(qū)。選擇主要出于以下幾點考慮：投資成本較低。濟(jì)南高科園的基建成本適中，房屋租賃：8-12元/平方米*月；工業(yè)用水：1.3

28、0元/立方米；基本電價：0.71/度；通訊費用及工商注冊費用均比較理想，還可以享受園區(qū)三年免稅的優(yōu)惠政策。地理位置優(yōu)越，交通便利。廠址臨近工業(yè)南路，距濟(jì)南火車東站和市中心均為20公里。濟(jì)南火車站火車線路遍布全國各地，覆蓋面廣且密集，是中國較大的幾個火車站點之一。且原材料采用汽車運輸，運輸量不大，對道路要求不高。工業(yè)基礎(chǔ)良好。園區(qū)用水采用濟(jì)南自來水公司循環(huán)網(wǎng)供水，水質(zhì)符合GB5749-85國家飲用水標(biāo)準(zhǔn)；園區(qū)電力由山東電網(wǎng)調(diào)度供電，園區(qū)內(nèi)配置220kW變電站三座， 35kW變電站二十一座；通信方面已開通寬帶上網(wǎng)業(yè)務(wù)【14】。7.1.2廠區(qū)總體布局車間布置設(shè)計和工藝流程設(shè)計是車間工藝設(shè)計的兩個重要

29、環(huán)節(jié)，一個布置不合理的車間，基建時工程造價高，施工安裝不便；車間建成后又會帶來生產(chǎn)和管理的問題，造成人流和物流紊亂，設(shè)備維護(hù)和檢修不便，增加輸送物料的能耗，且容易發(fā)生事故。因此，車間布置設(shè)計時應(yīng)遵守設(shè)計程序，按照布置設(shè)計的基本原則，進(jìn)行細(xì)致而周密的考慮14。車間布置設(shè)計任務(wù)：第一是確定車間的火災(zāi)危險類型，爆炸與火災(zāi)危險性場所等級及衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)；第二是確定車間建筑物和露天場所的主要尺寸，并對車間的各個組成部分的位置做出安排；第三是確定全部工藝設(shè)備的空間位置。車間采用單層大跨度車間設(shè)計，采用全面空調(diào)和照明廠房。外窗一律設(shè)計為雙層隔離制式。各種管路如風(fēng)、水、氣、壓縮空氣、真空管和電纜架均安裝在吊頂內(nèi)，保

30、證車間內(nèi)的整潔。倉庫設(shè)計要求中，根據(jù)不同時期藥品的特性，科學(xué)設(shè)計不同倉庫的最適溫度和濕度。倉庫引入自動控溫系統(tǒng)。提自動化、機(jī)械化程度。在取貨的時候也要引入自動控制系統(tǒng),目標(biāo)引入歐姆龍自動控制化控制儀器公司的TCS系統(tǒng)。從而達(dá)到對倉庫溫度的精確自動化控制。實現(xiàn)在計算機(jī)終端輸入指令便可在第一時間得到貨物的要求。統(tǒng)籌安排生產(chǎn) 。加快生產(chǎn)效率提高產(chǎn)量。盡量使用電子控制和監(jiān)視終端【14】。7.2車間布置車間布置設(shè)計的目的是對廠房的配置和設(shè)備的排列作出合理的安排。車間布置設(shè)計和工藝流程設(shè)計是車間工藝設(shè)計的兩個重要環(huán)節(jié)，一個布置不合理的車間，建設(shè)工程造價高，施工安裝不便；車間建成后又會帶來生產(chǎn)和管理的問題，

31、造成人流和物流紊亂，設(shè)備維護(hù)和檢修不便，增加輸送物料的能耗，切容易發(fā)生事故。因此，車間布置設(shè)計時應(yīng)遵守設(shè)計程序，按照布置設(shè)計的基本原則，進(jìn)行細(xì)致而周密的考慮。車間布置設(shè)計任務(wù)：第一是確定車間的火災(zāi)危險類型，爆炸與火災(zāi)危險性場所等級及衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)；第二是確定車間建筑物和露天場所的主要尺寸，并對車間的各個組成部分的位置做出安排；第三是確定全部工藝設(shè)備的空間位置【14】。7.2.1車間的組成車間一般由生產(chǎn)部分、輔助生產(chǎn)部分和行政-生活部分組成。生產(chǎn)部分包括一般生產(chǎn)區(qū)、潔凈區(qū)及潔凈室。輔助生產(chǎn)部分包括物料凈化用室，原輔料外包裝清潔室，包裝材料清潔室，滅菌室；稱量室，配料室，設(shè)備容器具清潔室，清潔工具洗滌存

32、放室，潔凈工作服洗滌干燥室；動力室（真空泵和壓縮機(jī)室），配電室，分析化驗室，維修保養(yǎng)室，通風(fēng)空調(diào)室，冷凍機(jī)室，原料、輔料和成品倉庫等。行政-生活部分包括人員凈化用室，有：用具存放間、管理間、換鞋室、存外衣室、盥洗室、潔凈工作服室、空氣吹淋室等；生活用室包括辦公室、會議室、衛(wèi)生間、淋浴室與休息室，女工保健室和吸煙室等。制劑車間從功能上可分為：倉庫區(qū)、稱量及前處理區(qū)；輔助區(qū)；生產(chǎn)區(qū)；中貯；質(zhì)檢；包裝區(qū)；公用工程及空調(diào)區(qū)；人物流凈化通道幾個部分【14】。第八章 制藥用水8.1 水的凈化通常工業(yè)用原水為自來水。它是用天然水在水廠經(jīng)過凝聚沉淀和加氯處理得到的。但用工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)衡量，其中人含有不少的雜質(zhì)，主要

33、包括溶解的無機(jī)物和有機(jī)物、微細(xì)顆粒、膠體和微生物等。其中，溶解的無機(jī)物是純水處理的主要對象之一。（一）飲用水一般宜采用城市自來水管網(wǎng)提供的符合國家飲用標(biāo)準(zhǔn)的給水。若當(dāng)?shù)責(zé)o符合國家飲用水標(biāo)準(zhǔn)的自來水供給，可采用水質(zhì)較好的井水、河水為原水，視能保障供給的原水水質(zhì)，采用沉淀、過濾、消毒滅菌等處理手段，自行制備符合國家飲用水標(biāo)準(zhǔn)的用水。需定期檢測飲用水的水質(zhì)。不應(yīng)因飲用水水質(zhì)波動影響藥品質(zhì)量【15】。（二）純化水純水的制備是以飲用水作為原水，經(jīng)逐級提純水質(zhì)，使之符合生產(chǎn)要求的過程。純水制備系統(tǒng)沒有定型模式、要綜合權(quán)衡多種因素，根據(jù)各種純化手段的特點靈活組合應(yīng)用。既要受原水性質(zhì)、用水標(biāo)準(zhǔn)和用水量的制約，

34、又要考慮制水效率的高低，能耗的大小、設(shè)備的繁簡、管理維護(hù)的難易和產(chǎn)品的成本。采用離子交換法、反滲透法、超濾法等非熱處理純化水，成為去離子水。而采用特殊設(shè)計的蒸餾器，用蒸餾水制備的純化水稱為蒸餾水。純水具有極高的溶解性和不穩(wěn)定性，極易受到其他物質(zhì)的污染而降低純度。為了保證純水水質(zhì)穩(wěn)定，制成后應(yīng)在系統(tǒng)內(nèi)不斷循環(huán)流動，即使暫時不用也要返回貯槽重新純化和凈化，在進(jìn)行循環(huán)，不得停滯。制備純化水設(shè)備應(yīng)采用優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不污染水質(zhì)的材料。并應(yīng)定期檢測純水水質(zhì)，定期清洗設(shè)備管道，更換膜材或再生離子活性【15】。8.2生產(chǎn)用水的水質(zhì)要求與處理為保證后續(xù)處理裝備的安全、穩(wěn)定運行，必須把水中的懸浮物、膠

35、體、微生物、有機(jī)物和游離性氯除去。對于地表水、常采用混凝、澄清的方法使?jié)岫冉抵?0以下，然后用粗濾器、精濾器除去微粒，再通過吸附除去有機(jī)物、膠體、微生物、游離氯、臭味和色素。這些雜質(zhì)常對離子交換、電滲析、反滲透產(chǎn)生不利影響。此外，水中溶解的鹽、鈣、鎂離子及其化合物，需要采用除鹽或軟化等手段將其除去，以免影響藥品質(zhì)量。除鹽軟化應(yīng)用最廣泛的方法是離子交換法，電滲析法，超濾，反滲透法，蒸餾法等。離子交換、電滲析、反滲透等方法的適用范圍對水質(zhì)指標(biāo)有一定要求。如離子交換法除鹽通常適用于含鹽量500mg/L的進(jìn)水，其出水導(dǎo)電率初級1-10s/cm，二級0.1-0.2s/cm電滲析以直流電為動力，利用陰陽離

36、子交換膜對水中陰、陽離子的選擇透過性進(jìn)行除鹽的膜分離法，通常適用于含鹽量300-4000mg/L的進(jìn)水，不適合除鹽10mg/L的出水水質(zhì)，常作為高含鹽量進(jìn)水的預(yù)除鹽工藝和離子交換聯(lián)合使用。電滲析還適用于對含鹽量（3000-4000）10-6以下水的淡化，但因出口淡水的含鹽量不宜低于10-50mg/L，故不能用于深度除鹽，因?qū)怆x度小的鹽類和不解離的物質(zhì)難以除去等因素而限制其應(yīng)用范圍。反滲透是除鹽新技術(shù)，它以壓力為推動力，克服反滲透膜兩側(cè)的滲透壓差，使水通過反滲透膜，而達(dá)到水和鹽類分離的除鹽目的。此外，它具有膜的篩分作用，不能緊除去水中的微粒，而且能除去極小的細(xì)菌，病毒和熱源。離子交換法離子交換

37、系統(tǒng)是通過陰、陽離子交換樹脂對水中的各種陰、陽離子進(jìn)行置換的一種傳統(tǒng)水處理工藝，陰、陽離子交換樹脂按不同比例進(jìn)行搭配可組成離子交換陽床系統(tǒng)，離子交換陰床系統(tǒng)及離子交換混床系統(tǒng)，而混床系統(tǒng)又通常是用在反滲透等水處理工藝之后用來制取超純水，高純水的終端工藝，他是目前用來制備超純水、高純水不可替代的手段之一。其出水電導(dǎo)率可低于1us/cm以下，出水電阻率達(dá)到1m.cm以上，根據(jù)不同的水質(zhì)及使用要求，出水電阻率可控制在118m.cm之間。被廣泛應(yīng)用在電子、電力超純水，化工，電鍍超純水，鍋爐補(bǔ)給水及醫(yī)藥用超純水等工業(yè)超純水，高純水的制備上。電滲析法電滲析是在外電場的作用下，利用陰、陽離子交換器對溶液中陰

38、、陽離子地選擇透過性，使溶液中陰、陽離子發(fā)生離子遷移，分別通過陰、陽離子交換膜而達(dá)到除鹽或濃縮目的。反滲透法反滲透法是將水通過半透膜去除雜質(zhì)，從而得到純凈的水。因為通常的滲透概念是指一種濃溶液向一種稀溶液的自然滲透，但在這里是講靠外界壓力是原水中的水透過膜，而雜質(zhì)被膜阻擋下來，原水中的雜質(zhì)濃度將越來越高，故稱作反滲透。目前，純化水制備工藝流程見圖7-1。 純 化 水混 床陰離子交換陽離子交換電 滲 析原 水精密過濾器 理純 化 水混 床陰離子交換陽離子交換電 滲 析原 水精密過濾器 理圖7-1 純化水制備工藝流程8.3潔凈區(qū)域的排水系統(tǒng)排水系統(tǒng)應(yīng)根據(jù)工藝設(shè)備排出的廢水性質(zhì)、濃度和水量的特點確定

39、。制藥工業(yè)排出水包括：生產(chǎn)過程產(chǎn)生的工藝廢水，生產(chǎn)環(huán)境與人員潔凈過程產(chǎn)生的洗滌廢水等。系統(tǒng)由排水設(shè)備、排污點（接口）、排水管、地面污水收集、排出的集水坑、地溝等與各種水質(zhì)監(jiān)測、控制用儀器儀表組合而成。潔凈室內(nèi)的排水設(shè)備以及與重力回水管道相連接的設(shè)備，必須在其排水出口以下部位設(shè)水封裝置，且排水系統(tǒng)應(yīng)設(shè)有完善的透氣裝置。100級凈化區(qū)不設(shè)地漏，10000級等凈化區(qū)盡量不設(shè)或少設(shè)地漏。為了利于清水的套用和污水的處理，應(yīng)設(shè)計清水和污水各自獨立的排放管路。生產(chǎn)車間排水實行清污分流，清水下水排入廠區(qū)外管下水管網(wǎng)，污水經(jīng)車間處理后排至廠區(qū)室外的污水管網(wǎng)，送入廠污水處理站統(tǒng)一處理【15】。第九章 防火防爆與安

40、全衛(wèi)生藥廠的安全與衛(wèi)生設(shè)計包括防火、防爆、防毒以及職業(yè)衛(wèi)生等多項內(nèi)容，在成產(chǎn)裝置的工藝非工藝設(shè)計同時必須加以考慮，并進(jìn)行有關(guān)安全衛(wèi)生的設(shè)施的設(shè)計與建設(shè)?！鞍踩珵榱松a(chǎn)，生產(chǎn)必須安全”，這是處理安全、生產(chǎn)兩者相互關(guān)系的基本原則。盲目追求產(chǎn)量、利潤而置安全隱患與不顧，極有可能發(fā)生燃燒、爆炸、泄毒與人身事故，一旦事故發(fā)生就沒有正常生產(chǎn)、產(chǎn)量、利潤可言。勞動者時社會的主人，在生產(chǎn)過程中保障勞動者的健康與安全時我國的重要方針政策，為此工程項目的設(shè)計應(yīng)在勞動保護(hù)方面加以重視并采取必要的防護(hù)措施。安全與衛(wèi)生設(shè)計與工藝、各項非工藝設(shè)計密切相關(guān)，進(jìn)行設(shè)計時要注意各專業(yè)的密切配合協(xié)作【16】。9.1防火防爆9.1

41、.1廠房的防爆設(shè)計有爆炸危險的廠房，一旦發(fā)生爆炸，往往會照成嚴(yán)重的人員傷亡和財產(chǎn)損失，如果處理不當(dāng)，還會影響到相鄰的廠房的安全。因此，做好廠房的防爆設(shè)計，對預(yù)防爆炸和減少爆炸時的人員傷亡及財產(chǎn)損失，具有非常重要的意義。 合理選型和布置 有爆炸危險的廠房宜采用矩形，并于當(dāng)?shù)氐某Ｄ曛鲗?dǎo)風(fēng)向垂直布置，以充分利用穿堂風(fēng)吹散爆炸性氣體或粉塵，有爆炸危險的廠房宜采用單層，必須采用多層時應(yīng)至于最上層。有爆炸危險的生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)布置在外墻門窗附近，有火源的配電間、化驗室、辦公室等應(yīng)集中布置在廠房的一端，并與防火墻與生產(chǎn)區(qū)分割開來。 采用防爆結(jié)構(gòu) 有爆炸危險的廠房，其結(jié)構(gòu)選型是非常重要的。選用耐火性能好、抗暴結(jié)構(gòu)強(qiáng)

42、的結(jié)構(gòu)型式，在萬一發(fā)生爆炸時，可避免廠房的倒塌破壞。 = 3 * GB2 設(shè)置安全出口 有爆炸危險的廠房，其安全出口的數(shù)量不能少于兩個。這是因為當(dāng)一個出口被火或濃煙封死后，至少還有一個出口可供人員疏散，從而可避免更嚴(yán)重的傷亡。9.1.2杜絕各種明火生產(chǎn)過程中的明火主要是指生產(chǎn)過程中的加熱用火、維修用火和其他火源。有火災(zāi)或爆炸危險的廠房內(nèi)，不得使用電爐、煤氣爐等明火加熱。任何人都不得攜帶火柴、打火機(jī)等火種進(jìn)入有火災(zāi)或爆炸危險的廠房內(nèi)，更不得在其中吸煙。應(yīng)盡量避免在有火災(zāi)或爆炸危險的廠房內(nèi)進(jìn)行割焊操作，需檢修的設(shè)備或管段應(yīng)盡可能拆卸至安全地點修理，必須在現(xiàn)場進(jìn)行割焊修理的要嚴(yán)格執(zhí)行動火安全規(guī)定【1

43、6】。9.1.3選用防爆電器設(shè)備 電氣設(shè)備所引起的火災(zāi)或爆炸事故，一般由電弧、電火花、電熱或漏電所引起，設(shè)計人員應(yīng)根據(jù)電氣設(shè)備產(chǎn)生的電弧、電火花以及電氣設(shè)備表面的發(fā)熱溫度等情況，選擇適宜的防爆型電氣設(shè)備。9.2 防雷與防靜電9.2.1防雷 雷電的火災(zāi)危險性雷電流高壓效應(yīng)會產(chǎn)生高達(dá)數(shù)萬伏甚至數(shù)十萬伏的沖擊電壓，如此巨大的電壓瞬間沖擊電氣設(shè)備，足以擊穿絕緣使設(shè)備發(fā)生短路，導(dǎo)致燃燒、爆炸等直接災(zāi)害；雷電流高熱效應(yīng)會放出幾十至上千安的強(qiáng)大電流，并產(chǎn)生大量熱能，在雷擊點的熱量會很高，可導(dǎo)致金屬熔化，引發(fā)火災(zāi)和爆炸；雷電波的侵入和防雷裝置上的高電壓對建筑物的反擊作用也會引起配電裝置或電氣線路斷路而燃燒導(dǎo)致

44、火災(zāi)。 防雷分類建筑物應(yīng)根據(jù)其重要性、使用性質(zhì)、發(fā)生雷電事故的可能性和后果，按防雷要求分為三類。注：預(yù)計雷擊次數(shù)應(yīng)按公式N=kNgAe確定。式中：N建筑物預(yù)計雷擊次數(shù)；k校正系數(shù)，在一般情況下取1，在下列情況下取相應(yīng)數(shù)值：位于曠野孤立的建筑物取2；金屬屋面的磚木結(jié)構(gòu)建筑物取1.7；位于河邊、湖邊、山坡下或山地中土壤電阻率較小處、地下水露頭處、土山頂部、山谷風(fēng)口等處的建筑物，以及特別潮濕的建筑物取1.5；Ng建筑物所在地區(qū)雷擊大地的年平均密度；Ae與建筑物截收相同雷擊次數(shù)的等效面積（km2）。 防雷措施設(shè)計人員必須根據(jù)建筑物的防雷要求，設(shè)置相應(yīng)的防雷設(shè)施。第一、二類防雷建筑物應(yīng)有防直雷擊、防雷電

45、感應(yīng)和防雷電波浸入的措施，第三類防雷建筑物應(yīng)有防直雷擊和防雷電波浸入的措施【16】。9.2.2防靜電 靜電的產(chǎn)生當(dāng)兩個不同的物體相互接觸時就會使得一個物體失去一些電荷如電子轉(zhuǎn)移到另一個物體使其帶正電，而另一個體得到一些剩余電子的物體而帶負(fù)電。若在分離的過程中電荷難以中和，電荷就會積累使物體帶上靜電。所以物體與其它物體接觸后分離就會帶上靜電。通常在從一個物體上剝離一張塑料薄膜時就是一種典型的”接觸分離”起電，在日常生活中脫衣服產(chǎn)生的靜電也是”接觸分離”起電。 固體、液體甚至氣體都會因接觸分離而帶上靜電。這是因為氣體也是由分子、原子組成，當(dāng)空氣流動時分子、原子也會發(fā)生”接觸分離”而起電。 靜電的危

46、害靜電的危害很多，它的第一種危害來源于帶電體的互相作用。靜電的第二大危害，是有可能因靜電火花點燃某些易燃物體而發(fā)生爆炸。靜電危害起因于用電力和靜電火花，靜電危害中最嚴(yán)重的靜電放電引起可燃物的起火和爆炸。人們常說，防患于未然，防止產(chǎn)生靜電的措施一般都是降低流速和流量，改造起電強(qiáng)烈的工藝環(huán)節(jié)，采用起電較少的設(shè)備材料等。 防靜電措施為了防止靜電的發(fā)生，室內(nèi)要保持一定的濕度，室內(nèi)要勤拖地、勤灑些水，或用加濕器加濕；要勤洗澡、勤換衣服，以消除人體表面積聚的靜電荷。發(fā)現(xiàn)頭發(fā)無法梳理時，將梳子浸入水中片刻，等靜電消除之后，便可以將頭發(fā)梳理服帖了。脫衣服之后，用手輕輕摸一下墻壁，摸門把手或水龍頭之前也要用手摸

47、一下墻，將體內(nèi)靜電“放”出去，這樣靜電就不會傷你了。對于老年人，應(yīng)選擇柔軟、光滑的棉紡織或絲織內(nèi)衣、內(nèi)褲，盡量不穿化纖類衣物，以使靜電的危害減少到最低限度【16】。 9.3 采光與照明9.3.1照度與采光系數(shù)適當(dāng)增加室內(nèi)光線的照度，可以提高人的視力和識別速度，使人感覺愉快、興奮，并不易產(chǎn)生疲勞。因此，適宜的照度對工作人員的身心健康、生產(chǎn)安全及提高產(chǎn)品質(zhì)量和勞動生產(chǎn)率均有重要的意義。采光系數(shù)是室內(nèi)工作面上某一點的照度與同時刻室外漏天地平面上的照度之比值。無論室外光線的照度如何變化，室內(nèi)某點的采光系數(shù)是不變的。9.3.2人工照明為創(chuàng)造夜間建筑物內(nèi)外不同場所的光照環(huán)境，補(bǔ)充白晝因時間、氣候、地點不同

48、造成的采光不足，以滿足工作、學(xué)習(xí)和生活的需求，而采取的人為照明措施。人工照明除必須滿足功能上的要求外，有些以藝術(shù)環(huán)境觀感為主的場合，如大型門廳、休息室等，應(yīng)強(qiáng)調(diào)藝術(shù)效果。因此，不僅在不同場所的照明（如工業(yè)建筑照明、公共建筑照明、室外照明 、道路照明、建筑夜景照明等）上要考慮功能與藝術(shù)效果，而且在燈具(光源、燈罩及附件之總稱)、照明方式上也要考慮功能與藝術(shù)的統(tǒng)一。9.4通風(fēng)通風(fēng)的目的在于排除車間或廠房內(nèi)的余熱、余濕、有害氣體、蒸汽或粉塵等，使車間或廠房內(nèi)的空氣保持適宜的溫度、濕度和衛(wèi)生條件，從而為工作人員創(chuàng)造一個良好的安全衛(wèi)生環(huán)境。按通風(fēng)所用動力的不同，通風(fēng)可分為自然通風(fēng)和機(jī)械通風(fēng)。按通風(fēng)的范圍

49、不同，通風(fēng)又可分為局部通風(fēng)和全面通風(fēng)。9.5空氣凈化送入潔凈室的空氣要與潔凈室的潔凈等級、溫度和濕度相適應(yīng)，因此，空氣不僅要經(jīng)過一系列的凈化處理，而且要經(jīng)過加熱、冷卻或加濕、去濕處理。凈化空調(diào)系統(tǒng)的初效和中效過濾器一般集中布置在空調(diào)機(jī)房，而三級高效過濾器常布置在凈化空調(diào)系統(tǒng)的末端，如凈化室的頂棚上，以防送入潔凈室的潔凈空氣再次受到污染。若潔凈室的潔凈等級低于10萬級，則凈化空調(diào)系統(tǒng)中可不設(shè)高效過濾器。若潔凈室內(nèi)存在易燃易爆氣體或粉塵，則凈化空調(diào)系統(tǒng)不能采用回風(fēng)，以防易燃易爆物質(zhì)的積聚。許多藥物生產(chǎn)所用的潔凈室均要設(shè)置獨立的空調(diào)凈化系統(tǒng)，如避孕藥物、-內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥物、青霉素類藥物、激素類藥物和

50、放射性藥物等。干燥、稱重和包裝工序的成品，均處于敞口狀態(tài)，送風(fēng)口和回風(fēng)口的位置很重要，一般以頂部或側(cè)面送風(fēng)，下側(cè)回風(fēng)方式為好以免粉塵飛揚。粉碎、過篩工序會產(chǎn)生大量的粉塵，致使車間內(nèi)部無法控制粉塵粒度，此時僅需控制溫度和濕度，給工作人員一個舒適的環(huán)境【16】。第十章 環(huán)保與三廢處理10.1制藥工業(yè)污染的特點制藥工業(yè)污染的特點制藥廠排出的污染物通常具有毒性、刺激性和腐蝕性，這也是工業(yè)污染的共同特征。此外，化學(xué)制藥廠的污染物還具有數(shù)量少、組分多、變動性大、間歇排放、不穩(wěn)定、化學(xué)需氧量高等特點。這些特點與防治措施的選擇有直接的關(guān)系。 10.2 我國制藥工業(yè)污染的現(xiàn)狀我國制藥工業(yè)污染的現(xiàn)狀制藥廠尤其是化

51、學(xué)制藥廠是環(huán)境污染較為嚴(yán)重的企業(yè)。從原料藥到藥品，整個生產(chǎn)過程都有造成環(huán)境污染的因素。據(jù)不完全統(tǒng)計，全國藥廠每年排放的廢氣量（標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)）約億米，其中含有害物質(zhì)約萬噸；每天排放的廢水量約萬米；每年排放的廢渣量約萬噸，對環(huán)境的危害十分嚴(yán)重。近年來，通過工藝改革、回收和綜合利用等方法。10.3 污染防治措施藥品的生產(chǎn)過程既是原料的消耗過程和產(chǎn)品的形成過程，也是污染物的產(chǎn)生過程。藥品所采用的生產(chǎn)工藝決定了污染物的種類、數(shù)量和毒性。因此，防治污染首先應(yīng)從工藝路線入手，盡量采用那些污染小或沒有污染的綠色生產(chǎn)工藝，改造那些污染嚴(yán)重的落后生產(chǎn)工藝，以消除或減少污染物的排放。其次，對于必須排放的污染物，要積極開

52、展綜合利用，盡可能化害為利，最后才考慮對污染物進(jìn)行無害化處理。10.4“三廢”的處理工業(yè)“三廢”排放對環(huán)境的影響常是地區(qū)工業(yè)布局和廠址選擇需考慮的重要因素。如工業(yè)企業(yè)一般避免布置在城鎮(zhèn)居民區(qū)的上風(fēng)向和水源上游；一些污染較大的工業(yè)如冶金、化工、造紙要遠(yuǎn)離城市中心；大工業(yè)企業(yè)與生活區(qū)間要有適當(dāng)?shù)母綦x帶以減少環(huán)境污染的影響等。大力采用無污染或少污染的新工藝、新技術(shù)、新產(chǎn)品，開展“三廢”綜合治理，是防治工業(yè)“三廢”污染，搞好環(huán)境保護(hù)的重要途徑之一。不同物質(zhì)會有不同影響，三廢治理不是一兩句話能說清楚地廢氣、廢水、廢渣種類各有不同。以固體廢棄物來說就分為危廢和一般廢物，危廢處理方法一般是焚燒或者是深度填埋

53、等，填埋場的要求很高，建一個大型的填埋場要幾個億投資。 （1）水質(zhì)指標(biāo):生化需氧量（BOD）、化學(xué)耗氧量（COD）、pH、懸浮物、有害物質(zhì)含量等。生化需氧量（BOD）指廢水用所含有機(jī)物被微生物氧化分解時所需消耗的氧含量（mg/L或mg/kg）。BOD值愈高。表示有機(jī)物含量愈高。我國規(guī)定工廠廢水排放口的BOD標(biāo)準(zhǔn)值不得超過60mg/L，而地表水的BOD值為4mg/L以下。化學(xué)耗氧量（COD）指廢水中的有機(jī)物用化學(xué)試劑氧化所測得的耗氧量（mg/L或mg/kg）。COD值愈高，廢水中的污染物愈多。我國規(guī)定工廠廢水排水口的COD值應(yīng)小于100mg/L。10.4.1廢水的處理在目前的生產(chǎn)水平條件下，工業(yè)

54、生產(chǎn)中產(chǎn)生廢水和生活污水是不可避免的。為保證水體不被污染就必須對這些廢水在排入水體之前加以處理。清除各種污染物有多種方法，這些方法是針對不同性質(zhì)和形式的污染物而建立的。按照這些方法的不同機(jī)理可以分為下面四種類型。物理方法 通過物理作用來清除廢水中的污染物稱為物理處理法。常用的方法是利用過濾、沉淀、浮選等技術(shù)分離廢水中的懸浮污染物?；瘜W(xué)處理法 通過一些化學(xué)反應(yīng)清除廢水中污染物質(zhì)或使其轉(zhuǎn)化為其它物質(zhì)從而化有害為無害、有毒為無毒等，稱為化學(xué)處理法。常用的方法有中和法、氧化法、凝聚法、石灰解析法等。物理化學(xué)法 物理化學(xué)法有離子交換法、吸附法、萃取法、分離技術(shù)等。離子交換法這個方法是使硬水軟化的傳統(tǒng)方法

55、，現(xiàn)在是深度處理廢水和回收其中有用物質(zhì)的重要方法之一。常用于除去或回收廢水中的重金屬。吸附法吸附法是采用固體多孔吸附劑，吸附廢水中的味、臭、色、油、酚等污染物的處理方法。萃取法采用某種有機(jī)溶劑，從廢水中除去或回收可溶于該溶劑中的污染物的處理方法，例如，用重質(zhì)苯、異丙醚等革取廢水中的酚。泡沫分離這種方法是把空氣吹入廢水中，或者在廢水中投放表面活性物質(zhì)，使水中形成許多泡沫，水中表面活性或非活性污染物質(zhì)吸附在泡沫上，升至水面，不斷刮去泡沫，就能達(dá)到去除污染物的目的。 分離技術(shù)膜分離技術(shù)可分為電滲析法、擴(kuò)散滲析法、反滲透法和超過濾法四種形式。生物處理法 生物處理法也稱生化處理法。生物處理法是處理廢水中

56、應(yīng)用最久、最廣和相當(dāng)有效的一種方法。它是利用自然界存在的各種微生物，將廢水中有機(jī)物進(jìn)行降解，達(dá)到廢水凈化的目的。根據(jù)廢水處理過程中起作用的微生物對氧氣要求的不同，廢水的生物處理分為好氣和厭氣生物處理兩類。土地處理系統(tǒng)法 此法是利用土地及其中的微生物和植物根系對污水進(jìn)行處理，同時又利用其中的水分和養(yǎng)分促進(jìn)農(nóng)作物、牧草或樹木的生長。10.4.2廢氣的處理制藥廠排出的廢氣具有種類繁多、組成復(fù)雜、數(shù)量大、危害嚴(yán)重等特點，必須進(jìn)行綜合治理，以免危害操作者的身體健康，造成環(huán)境污染。按所含主要污染物的性質(zhì)不同，制藥廠排出的廢氣可分為三類，即含塵（固體懸浮物）廢氣、含無機(jī)污染物廢氣和含有機(jī)污染物廢氣。制藥廠排

57、出的含塵廢氣主要來自粉塵、碾磨、篩分等機(jī)械過程所產(chǎn)生的粉塵，以及鋼爐燃燒所產(chǎn)生的煙塵等。常用的除塵方法有三種，即機(jī)械除塵、洗滌除塵和過濾除塵。制藥廠排放的廢氣中，常見的無機(jī)污染物有氯化氫、硫化氫、二氧化硫、氮氧化物、氯氣、氨氣和氰化氫等，此類廢氣的主要處理方法有吸收法、吸附法、催化法和燃燒法等，其中以吸收法最為常用。根據(jù)廢氣中所含有機(jī)污染物的性質(zhì)、特點和回收的可能性，可采用不同的凈化和回收方法。目前，含有機(jī)污染物廢氣的一般處理方法主要有冷凝法、吸收法、吸附法、燃燒法和生物法。10.4.3廢渣的處理藥廠廢渣是在制藥過程中產(chǎn)生的固體、半固體或漿狀廢物，是制藥工業(yè)的主要污染源之一。在制藥過程中，廢渣

58、的來源很多，廢水處理產(chǎn)生的污泥，以及蒸餾殘渣、失活催化劑、過期的藥品、不合格的中間體和產(chǎn)品等?；瘜W(xué)法 化學(xué)法是利用廢渣中所含污染物的化學(xué)性質(zhì)，通過化學(xué)反應(yīng)將其轉(zhuǎn)化為穩(wěn)定、安全的物質(zhì)，是一中常用的無害化處理技術(shù)。焚燒法 焚燒法是使被處理的的廢渣與過量的空氣在焚燒爐內(nèi)進(jìn)行氧化燃燒反應(yīng)，從而使廢渣中所含的污染物在高溫下氧化分解而破壞，是一種高溫處理和深度氧化的綜合工藝。熱解法 熱解法是在無氧或缺氧的高溫條件下，是廢渣中的大分子有機(jī)物裂解為可燃的小分子燃料氣體、油和固態(tài)碳等。熱解法與焚燒法是兩個完全不同的處理過程。填埋法 填埋法是將一時無法利用、有無特殊危害的廢渣埋入土中，利用微生物的長期分解作用而使

59、其中的有害物質(zhì)降解【16】。 參考文獻(xiàn)1 李興凱, 陳雅琴. 藥物的研究應(yīng)用及發(fā)展前景. 實用藥物與臨床M. 2005 ,8(增), 43-442 NA Ahmed, NM Radwan, AS Al-Zahaby, et.al. Reserpine effects on neurotransmitters in chick heart during growthJ. J Physiology (Paris), ( 1997) 9, 813 HYPERLINK /ndoasp/webdetail.asp?id=11113386 國家藥品監(jiān)督管理局安全監(jiān)管司, 國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心.

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