臨床檢驗(yàn)質(zhì)量管理要求一．基本概念臨床實(shí)驗(yàn)室又稱醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室臨床實(shí)驗(yàn)室（包括所有進(jìn)行收費(fèi)檢驗(yàn)出示報告的實(shí)驗(yàn)室，以下簡稱實(shí)驗(yàn)室）的質(zhì)量目標(biāo)狀況，主動為臨床診斷提供咨詢。這即是當(dāng)今國際標(biāo)準(zhǔn)化（ISO）期望”在實(shí)驗(yàn)室中的體現(xiàn)。質(zhì)量管理體系建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并達(dá)到這些目標(biāo)的體系為質(zhì)量管理體系（ISO9000）。在醫(yī)質(zhì)量管理用于質(zhì)量管理體系的一組完整的過程為質(zhì)量管理（ISO9000）。在臨床檢驗(yàn)質(zhì)量管理室日常運(yùn)行涉及的每一方面都有質(zhì)量管理。質(zhì)量管理中致力于實(shí)現(xiàn)質(zhì)量要求的措施、方法等為質(zhì)量控制。質(zhì)量管理中致力于提供實(shí)現(xiàn)質(zhì)量要求信任的證實(shí)的活動稱為質(zhì)量保證。2000ISO9000評估”表示此義。質(zhì)量管理涉及行政和業(yè)務(wù)管理。本書對業(yè)務(wù)管理的內(nèi)容進(jìn)行介紹二． 臨床檢驗(yàn)管理技術(shù)的主要內(nèi)容1．質(zhì)量管理的基本概念。選擇和評估檢測系統(tǒng)任何一次檢驗(yàn)都有誤差。檢驗(yàn)的測定值和理想的真值的差異即為誤差。無論分析性能，怎樣用實(shí)驗(yàn)去證實(shí)或評估它們；怎樣判斷檢測系統(tǒng)可否用于常規(guī)工作等。（固有誤差及除此以外的不穩(wěn)定狀態(tài)（外加）誤差。要使檢驗(yàn)結(jié)果符合質(zhì)量要求，除了有質(zhì)量控制外，還必須要對使用的檢測系確定它的不精密度、不準(zhǔn)確度、病人結(jié)果可報告范圍、分析靈敏度、分析干擾和參考范圍等分析統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室期望所有檢驗(yàn)結(jié)果的誤差一直處于評估檢測系統(tǒng)時具有的總誤差水平，也即最佳水校準(zhǔn)品批號的變換，水電能源的不穩(wěn)定，環(huán)境、室溫的波動，儀器的磨損等都使檢驗(yàn)結(jié)果出現(xiàn)了-R制(Deltacheck)，病人結(jié)果移動均值控制()，累積和控制(Culmulativecontrol)等。要正Westgard重視分析前和分析后檢驗(yàn)的質(zhì)量管理隨著檢測系統(tǒng)和質(zhì)量控制方法的處理、保存等每一環(huán)節(jié)，確保病人標(biāo)本的質(zhì)量。分析后對檢驗(yàn)結(jié)果的數(shù)據(jù)運(yùn)送、計(jì)算、打印出檢驗(yàn)報告單中，任一疏忽出現(xiàn)的問題，應(yīng)屬于差錯，不是分析誤差。差錯不是要控制而是要消除。應(yīng)充分重視分析前、后的檢驗(yàn)過程的質(zhì)量管理，盡早改變目前國