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醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)市場(chǎng)前瞻與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析醫(yī)藥CRO行業(yè)發(fā)展情況及未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)(一)全球藥物研發(fā)狀況及趨勢(shì)分析1、物研發(fā)與開(kāi)發(fā)過(guò)程藥物從早期發(fā)現(xiàn)到最終獲批是一項(xiàng)高技術(shù)、高風(fēng)險(xiǎn)、高投入和長(zhǎng)周期的復(fù)雜系統(tǒng)工程,以化學(xué)藥為例,主要研究與開(kāi)發(fā)工作包括化合物研究、臨床前研究、臨床試驗(yàn)申請(qǐng)與批準(zhǔn)、臨床研究、藥品注冊(cè)申請(qǐng)與審批以及后持續(xù)研究。2、全球藥物在研品種數(shù)量情況根據(jù)相關(guān)研究機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)顯示,2001年至2018年全球在研新藥數(shù)量繼續(xù)保持穩(wěn)定增長(zhǎng)態(tài)勢(shì),尤其是2011年以來(lái),全球在研新藥數(shù)量呈現(xiàn)明顯增長(zhǎng)勢(shì)頭。2014年-2017年全球在研新藥數(shù)量同比增幅均超過(guò)8.0%,但近兩年增速放緩,2016年、2017年、2018年全球在研新藥數(shù)量增幅分別為11.5%、8.4%和2.7%,說(shuō)明新藥研發(fā)的難度進(jìn)一步提高。3、全球生物醫(yī)藥研發(fā)費(fèi)用情況隨著藥物開(kāi)發(fā)難度加大,成本提高,全球醫(yī)藥研發(fā)投入不斷提升。2010至2018年,全球生物醫(yī)藥研發(fā)費(fèi)用由1,090億美元上升至1,366億美元,而研發(fā)費(fèi)用包括了藥物研究費(fèi)用和藥物開(kāi)發(fā)費(fèi)用。其中藥物開(kāi)發(fā)費(fèi)用由741億美元上升至929億美元,占整體研發(fā)費(fèi)用的68%。預(yù)計(jì)至2020年,全球生物醫(yī)藥研發(fā)費(fèi)用將達(dá)到1,506億美元,其中藥物開(kāi)發(fā)費(fèi)用達(dá)到1,024億美元,年均增長(zhǎng)率約5%。(二)醫(yī)藥CRO行業(yè)概述1、醫(yī)藥CRO行業(yè)簡(jiǎn)介CRO在最廣泛的意義上,可以將其定義為一種商業(yè)化組織,負(fù)責(zé)實(shí)施藥物開(kāi)發(fā)過(guò)程所涉及的全部或部分活動(dòng)。CRO是一種商業(yè)化或?qū)W術(shù)實(shí)體(或二者兼而有之),基本目的在于代表客戶進(jìn)行全部或部分的科學(xué)或醫(yī)學(xué)試驗(yàn),以獲取商業(yè)性的或基于委托者與受委托者關(guān)系的報(bào)酬。醫(yī)藥CRO企業(yè)提供包括新藥產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、臨床前研究及臨床試驗(yàn)、數(shù)據(jù)管理、新藥申請(qǐng)等技術(shù)服務(wù),涵蓋了新藥研發(fā)的整個(gè)過(guò)程。目前醫(yī)藥CRO的業(yè)務(wù)范圍已經(jīng)從原來(lái)單純提供臨床研究,擴(kuò)展到新藥研究的各個(gè)領(lǐng)域和階段,包括:化學(xué)結(jié)構(gòu)分析、化合物活性篩選、藥理學(xué)、藥代學(xué)(吸收、分布、代謝、排泄)、毒理學(xué)、藥物配方、藥物基因組學(xué)、藥物安全性評(píng)價(jià)和Ⅰ-Ⅳ期臨床試驗(yàn)、試驗(yàn)設(shè)計(jì)、研究者和試驗(yàn)單位的選擇、監(jiān)查、稽查、數(shù)據(jù)管理與分析、藥品申報(bào)等。從CRO企業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)所處的階段,可分為臨床前CRO和臨床CRO兩大主要類別。臨床前CRO按照業(yè)務(wù)的側(cè)重點(diǎn)又可分為藥物篩選和發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究和安全性評(píng)價(jià)三種類型企業(yè)。臨床CRO主要包括I至IV期臨床試驗(yàn)技術(shù)服務(wù)、臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析、注冊(cè)申報(bào)以及后藥物安全監(jiān)測(cè)等。2、CRO行業(yè)合作模式的演變隨著CRO行業(yè)的逐步發(fā)展和CRO企業(yè)的規(guī)模成長(zhǎng),CRO與制藥企業(yè)間的合作模式也在不斷演變,雙方合作逐步加深,也推動(dòng)了行業(yè)的集中度的提高。早期制藥企業(yè)對(duì)于CRO往往采用一次性交易方式,僅將部分簡(jiǎn)單工作進(jìn)行外包,CRO商業(yè)價(jià)值有限,利潤(rùn)空間薄。隨著CRO行業(yè)的發(fā)展和成熟,戰(zhàn)略伙伴和戰(zhàn)略同盟等合作模式逐漸顯現(xiàn),使得CRO企業(yè)擁有了更大的發(fā)展空間,一方面單個(gè)訂單金額大幅提升,另一方面在交易方式上也從工時(shí)制演變?yōu)轱L(fēng)險(xiǎn)共擔(dān)、成果共享的新模式。與此同時(shí),制藥企業(yè)對(duì)CRO企業(yè)的技術(shù)和規(guī)模也提出了更高要求,在這些深度合作模式的推動(dòng)下,專業(yè)性強(qiáng)的CRO企業(yè)將具備更大優(yōu)勢(shì)。(三)全球醫(yī)藥CRO行業(yè)發(fā)展情況及未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)1、全球藥物CRO行業(yè)的市場(chǎng)銷售規(guī)模隨著全球制藥企業(yè)研發(fā)投資成本上升、研發(fā)周期變長(zhǎng)、研發(fā)成功率降低,作為社會(huì)分工專業(yè)化的產(chǎn)物,CRO企業(yè)憑借其低成本、高效率、專業(yè)化的特點(diǎn),服務(wù)范疇已涵蓋藥物研發(fā)的整個(gè)過(guò)程,成為醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈中不可缺少的環(huán)節(jié)。目前全球已有超過(guò)50%的制藥和生物技術(shù)企業(yè)應(yīng)用研發(fā)外包服務(wù),進(jìn)一步促進(jìn)了藥物CRO行業(yè)的快速發(fā)展。從市場(chǎng)規(guī)模看,2010年—2018年全球藥物CRO行業(yè)的銷售額穩(wěn)步增長(zhǎng),由251億美元上升至489億美元,年均增長(zhǎng)率達(dá)到8.69%,占全球藥物研發(fā)費(fèi)用的比例由2010年的23%上升至2018年的36%。2、CRO細(xì)分市場(chǎng)規(guī)模分布情況從2010年至2018年CRO的銷售額分布看,全球臨床CRO的銷售規(guī)模要高于藥物發(fā)現(xiàn)CRO與臨床前研究CRO兩者的規(guī)模。(四)CRO行業(yè)的收入來(lái)源情況從項(xiàng)目客戶貢獻(xiàn)的收入來(lái)看,主要包括制藥企業(yè)、學(xué)術(shù)研究機(jī)構(gòu)和非組織等,其中制藥企業(yè)項(xiàng)目貢獻(xiàn)的收入比例最大,約占80%。(五)我國(guó)醫(yī)藥CRO行業(yè)發(fā)展情況及未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)1、中國(guó)CRO行業(yè)發(fā)展概述藥物外包服務(wù)行業(yè)是我國(guó)近二十年來(lái)發(fā)展起來(lái)的新興行業(yè)。它根據(jù)新藥研發(fā)領(lǐng)域中客戶服務(wù)階段的不同一般分為合同研發(fā)服務(wù)(CRO)、合同生產(chǎn)/研發(fā)服務(wù)(CMO/CDMO),分別服務(wù)于新藥研發(fā)領(lǐng)域中的臨床前研究及臨床研究、定制化生產(chǎn)服務(wù)等產(chǎn)業(yè)鏈中的不同環(huán)節(jié)。1996年,默沙東投資設(shè)立了中國(guó)第一家真正意義上的CRO,從事藥物的臨床研究業(yè)務(wù)。隨后昆泰22、科文斯23等跨國(guó)CRO開(kāi)始陸續(xù)在中國(guó)設(shè)立分支機(jī)構(gòu)。由于中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高速發(fā)展,跨國(guó)制藥企業(yè)陸續(xù)開(kāi)始在中國(guó)啟動(dòng)研發(fā)業(yè)務(wù),同時(shí),一些專注于各個(gè)細(xì)分領(lǐng)域研發(fā)服務(wù)業(yè)務(wù)的民營(yíng)企業(yè)的快速發(fā)展,推動(dòng)了中國(guó)藥物外包服務(wù)產(chǎn)業(yè)的成長(zhǎng)。近年來(lái),由于我國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展和國(guó)民收入水平的提高,我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展迅速。隨著國(guó)家醫(yī)藥政策逐漸明確,醫(yī)療改革的提速和醫(yī)保市場(chǎng)的擴(kuò)容,為藥品和醫(yī)療器械提供了廣闊的發(fā)展空間。國(guó)內(nèi)外制藥企業(yè)為了迅速搶占市場(chǎng)份額,在研發(fā)上投入大量資金,以分享產(chǎn)業(yè)高速發(fā)展的成果。中國(guó)藥物外包服務(wù)行業(yè)作為制藥企業(yè)研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈上的重要一環(huán),獲得了重要的發(fā)展機(jī)遇,行業(yè)規(guī)模得以迅速增長(zhǎng)。2、中國(guó)CRO行業(yè)市場(chǎng)銷售收入及成長(zhǎng)性近幾年來(lái),一方面,我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)陸續(xù)出臺(tái)相關(guān)政策鼓勵(lì)1類創(chuàng)新藥,許多自主研發(fā)創(chuàng)新藥企業(yè)方興未艾;另一方面,我國(guó)60%-70%的傳統(tǒng)醫(yī)藥企業(yè)不具有新藥研發(fā)能力,需要借助專業(yè)的藥物研發(fā)服務(wù)完成;此外,由于我國(guó)醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)企業(yè)相對(duì)于歐美國(guó)家具有成本優(yōu)勢(shì),國(guó)外大型藥企近年來(lái)也將部分研發(fā)外包服務(wù)向中國(guó)等地區(qū)轉(zhuǎn)移。因此我國(guó)醫(yī)藥CRO企業(yè)有較好的市場(chǎng)發(fā)展前景和較大的成長(zhǎng)空間,2018年中國(guó)藥物外包服務(wù)行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)到678億元人民幣,同比增長(zhǎng)超過(guò)20%。3、我國(guó)CRO行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)分析我國(guó)藥品市場(chǎng)需求持續(xù)增長(zhǎng),在醫(yī)藥行業(yè)細(xì)分加劇、許可人制度落實(shí)、藥品CRO行業(yè)全球化趨勢(shì)進(jìn)一步加強(qiáng)等因素影響下,預(yù)計(jì)至2022年,國(guó)內(nèi)CRO市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到1,402億元,預(yù)測(cè)2019-2022年均增長(zhǎng)率在20%左右。CRO行業(yè)作為新藥研發(fā)價(jià)值鏈中的重要環(huán)節(jié),在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系上不可避免地要與制藥行業(yè)嚴(yán)格的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)接軌。近年來(lái),我國(guó)對(duì)藥物研發(fā)過(guò)程的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)日益提高,逐漸向西方發(fā)達(dá)國(guó)家的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系靠攏。愈發(fā)嚴(yán)苛的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)將會(huì)迫使CRO企業(yè)加大軟硬件投入,進(jìn)而增加CRO企業(yè)的運(yùn)營(yíng)成本,小型CRO企業(yè)可能面臨被淘汰的局面,而有一定規(guī)模的CRO企業(yè)具備強(qiáng)大的實(shí)力能夠滿足制藥企業(yè)的要求,從而贏得更大的市場(chǎng)份額。新藥研發(fā)是一個(gè)系統(tǒng)工程,對(duì)應(yīng)的CRO服務(wù)類型也覆蓋了藥物發(fā)現(xiàn)階段、臨床前研究、臨床研究、新藥注冊(cè)申報(bào)服務(wù)等多個(gè)環(huán)節(jié),不同環(huán)節(jié)對(duì)應(yīng)的技術(shù)難度不同,可獲得的附加值也高低有別。由于縱向一體化不僅能為客戶提供更便捷的一站式服務(wù),也是構(gòu)建自身競(jìng)爭(zhēng)力、提升盈利能力的有效途徑,因此通過(guò)連通上下游環(huán)節(jié)、拓展業(yè)務(wù)范圍從而實(shí)現(xiàn)縱向一體化,正成為CRO行業(yè)新的趨勢(shì)。目前,國(guó)際大型CRO企業(yè)大多有能力提供一站式全流程服務(wù),但我國(guó)CRO企業(yè)中能夠提供一站式全流程服務(wù)的仍然屈指可數(shù)。對(duì)于我國(guó)的CRO企業(yè)來(lái)說(shuō),打造完整的產(chǎn)業(yè)服務(wù)鏈可以提高我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新能力,滿足其對(duì)CRO服務(wù)日益增長(zhǎng)的需求。隨著我國(guó)藥企不斷加大科研投入,對(duì)研發(fā)外包的需求不斷增長(zhǎng),其合作模式也由原來(lái)的點(diǎn)對(duì)點(diǎn)的合作關(guān)系漸漸向功能性外包模式轉(zhuǎn)變,即藥企基于不同需求選擇不同特色的CRO企業(yè)。要在眾多的CRO企業(yè)中實(shí)現(xiàn)突圍,最重要的是能為醫(yī)藥企業(yè)提供獨(dú)特和差異化的研發(fā)服務(wù),很多發(fā)展迅速的中小型CRO多為擁有自身獨(dú)特技術(shù)平臺(tái)或在專業(yè)化領(lǐng)域內(nèi)擁有一技之長(zhǎng)的CRO企業(yè)。2011年以來(lái),我國(guó)密集出臺(tái)了多項(xiàng)與藥物研發(fā)相關(guān)的十二五規(guī)劃,包括《醫(yī)學(xué)科技發(fā)展十二五規(guī)劃》、《十二五生物技術(shù)發(fā)展規(guī)劃》、《重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)十二五實(shí)施計(jì)劃》等。進(jìn)入十三五以來(lái),《十三五國(guó)家科技創(chuàng)新規(guī)劃》、《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》、《重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)2017年度課題申報(bào)指南》等,這些發(fā)展規(guī)劃均有利于提升我國(guó)的自主創(chuàng)新能力。CRO行業(yè)是隨著藥物研發(fā)而衍生出的行業(yè),隨著我國(guó)醫(yī)藥研發(fā)自主創(chuàng)新的能力不斷增強(qiáng),必將對(duì)提供研發(fā)服務(wù)的CRO企業(yè)提出更高的要求,促使CRO行業(yè)隨之走上自主創(chuàng)新的道路。近年來(lái),全球范圍的新藥研發(fā)平均投入不斷加大,由此帶動(dòng)了CRO行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模的不斷擴(kuò)大。同發(fā)達(dá)國(guó)家相比,我國(guó)具有相關(guān)人才密集、人力成本和原材料成本低廉等顯著優(yōu)勢(shì),在我國(guó)開(kāi)展新藥研發(fā)可以顯著降低研發(fā)成本。所以,國(guó)際大型制藥企業(yè)陸續(xù)在我國(guó)建立了研發(fā)中心,將大量的新藥研發(fā)工作放在中國(guó)進(jìn)行,這無(wú)疑給我國(guó)CRO行業(yè)提供了更多的機(jī)會(huì)。4、中國(guó)CRO細(xì)分領(lǐng)域市場(chǎng)規(guī)模從CRO市場(chǎng)分行業(yè)的占比看,2018年藥物發(fā)現(xiàn)CRO、臨床前研究CRO與臨床CRO三者的市場(chǎng)份額占比分別為11.48%、32.37%、56.16%。同期,國(guó)際CRO市場(chǎng)中藥物發(fā)現(xiàn)CRO、臨床前研究CRO與臨床CRO三者的市場(chǎng)份額占比分別是22.7%、10.0%、67.3%。國(guó)際上的臨床前CRO領(lǐng)域中,藥物發(fā)現(xiàn)CRO的占比較大,臨床前研究CRO的占比較小,在國(guó)內(nèi)情況則相反,這主要是由于國(guó)內(nèi)藥物研究仍然以仿制藥為主,因此適用于仿制藥研究的藥學(xué)研究、藥效評(píng)價(jià)等臨床前研究CRO市場(chǎng)規(guī)模要大于為創(chuàng)新藥研究服務(wù)的藥物發(fā)現(xiàn)CRO市場(chǎng)規(guī)模,但隨著國(guó)內(nèi)藥企對(duì)創(chuàng)新藥物研究的重視,國(guó)內(nèi)藥物發(fā)現(xiàn)CRO市場(chǎng)的占比將會(huì)穩(wěn)步提升。醫(yī)藥行業(yè)整體發(fā)展情況及未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)(一)全球藥物市場(chǎng)規(guī)模及成長(zhǎng)性世界人口總量的增長(zhǎng)、社會(huì)老齡化程度的提高、人們保健意識(shí)的增強(qiáng)以及疾病譜的改變,使得人類對(duì)生命健康事業(yè)愈發(fā)重視。同時(shí),全球城市化進(jìn)程的加快,各國(guó)醫(yī)療保障體制的不斷完善等因素推動(dòng)了全球醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展,進(jìn)而帶動(dòng)了全球藥品市場(chǎng)的發(fā)展。根據(jù)相關(guān)機(jī)構(gòu)統(tǒng)計(jì),2017年市場(chǎng)規(guī)模約為1.14萬(wàn)億美元,初步測(cè)算2018年全球藥品市場(chǎng)規(guī)模約為1.19萬(wàn)億美元,同比增長(zhǎng)3.6%。預(yù)計(jì)至2022年全球藥品市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到1.44萬(wàn)億美元,2017至2022年間,全球藥物市場(chǎng)銷售的平均復(fù)合增長(zhǎng)率為4.6%。(二)全球藥物市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)情況2018年全球前十強(qiáng)制藥企業(yè)的銷售收入均在200億美元以上,市場(chǎng)集中度進(jìn)一步提高。其中,羅氏以超過(guò)563億美元的銷售收入蟬聯(lián)2017、2018年的榜首位置。(三)全球醫(yī)藥市場(chǎng)發(fā)展趨勢(shì)根據(jù)相關(guān)行研機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù),以北美、歐洲和日本為主的成熟市場(chǎng)藥品規(guī)模增長(zhǎng)速度放緩,占全球市場(chǎng)的份額下降,北美仍以超過(guò)40%的市場(chǎng)份額穩(wěn)居全球第一的寶座,其2017-2022年的五年復(fù)合增長(zhǎng)率約為2%-5%,由于2018年,F(xiàn)DA的優(yōu)先審批政策將逐漸見(jiàn)效,市場(chǎng)將穩(wěn)固回升,預(yù)計(jì)到2022年,年均增速將達(dá)到6%。新興市場(chǎng)則呈現(xiàn)完全不同的繁榮景象,引領(lǐng)全球的增長(zhǎng)。根據(jù)相關(guān)機(jī)構(gòu)預(yù)計(jì),中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)未來(lái)五年復(fù)合增長(zhǎng)率將達(dá)到6%-9%,雖然相比過(guò)去幾年有所放緩,但增長(zhǎng)仍十分可觀;而印度發(fā)展最為迅猛,未來(lái)五年復(fù)合增長(zhǎng)率預(yù)計(jì)將達(dá)到9%-12%,新興市場(chǎng)國(guó)家的排名預(yù)計(jì)將逐步趕上歐美市場(chǎng)。小分子化學(xué)藥由于其服用便利、合成工藝穩(wěn)定、價(jià)格和生物藥相比有明顯優(yōu)勢(shì),在全球各國(guó)加大醫(yī)療改革、控制醫(yī)療支出的背景下,小分子化學(xué)藥在較長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)仍然會(huì)占據(jù)市場(chǎng)主導(dǎo)地位。2016年全球小分子化學(xué)藥市場(chǎng)占整體藥品市場(chǎng)的比例約為80.85%,折合市場(chǎng)規(guī)模約九千億美元。最近幾年,由于生物技術(shù)藥物的發(fā)展速度較快,小分子化學(xué)藥在整體藥品市場(chǎng)中的相對(duì)市場(chǎng)份額有所縮小,但是從長(zhǎng)期趨勢(shì)來(lái)看,小分子藥物仍然會(huì)長(zhǎng)期占據(jù)藥品市場(chǎng)的主要份額,預(yù)計(jì)2018至2022年的小分子化學(xué)藥市場(chǎng)的平均復(fù)合增長(zhǎng)率約為3.3%,其市場(chǎng)規(guī)模將有望在2020年突破一萬(wàn)億美元。隨著藥物研究的深入開(kāi)展,新分子實(shí)體(NMEs)的發(fā)現(xiàn)難度越來(lái)越大,但隨著高通量篩選技術(shù)的進(jìn)步以及新一代的藥物發(fā)現(xiàn)技術(shù)(如SBDD技術(shù)、FBDD技術(shù)、DEL技術(shù)等技術(shù))的應(yīng)用,促進(jìn)了新分子實(shí)體(NMEs)研發(fā)效率的提高,新分子實(shí)體(NMEs)獲批的數(shù)量又開(kāi)始回升。根據(jù)廣州標(biāo)點(diǎn)對(duì)于FDA近25年(1994至2018年)批準(zhǔn)的新藥進(jìn)行統(tǒng)計(jì),期間FDA共批準(zhǔn)新藥807個(gè),其中新分子實(shí)體(以下簡(jiǎn)稱NMEs)671個(gè),占比83%,生物制品136個(gè),占比17%。新分子實(shí)體(NMEs)獲批數(shù)量在1996年達(dá)到一個(gè)峰值之后,在隨后幾年逐步下滑,并且在2000年至2010年的十年間形成一個(gè)新藥研發(fā)的低谷陣痛期,這種情況自2011年起得到改善,獲批藥物呈現(xiàn)穩(wěn)步上升的趨勢(shì)。2011至2018年這段時(shí)期NMEs的平均獲批數(shù)量達(dá)到29.5個(gè),2018年獲批的數(shù)量更是達(dá)到42個(gè),為近20年的高峰。預(yù)計(jì)未來(lái)5年,每年仍將有30到40個(gè)NMEs推出市場(chǎng)。相對(duì)于非專利藥物,專利藥賦予藥品更大的溢價(jià)能力,成熟的非專利仿制藥物由于專利過(guò)期后的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈使得利潤(rùn)率逐漸下降;同時(shí)醫(yī)保體系的不斷完善,經(jīng)濟(jì)水平的提高,使得患者對(duì)藥品的支付意愿以及支付能力均大幅提高。近年來(lái)不斷有新的專利藥物,并不斷的刷新銷售記錄。例如吉列德的用于治療丙型肝炎病毒的小分子化學(xué)藥索非布韋和夏帆寧(Harvoni),這兩個(gè)品種在次年的銷售額均突破了100億美元20,成為當(dāng)年全球小分子藥物中銷售額最高的藥品。(四)中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)產(chǎn)業(yè)鏈分析1、我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈概述我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的產(chǎn)業(yè)鏈包括藥品研發(fā)、中藥材種植與加工、化學(xué)原料藥生產(chǎn)、藥品(制劑)生產(chǎn)、藥品流通及終端市場(chǎng)等不同的領(lǐng)域。首先,研發(fā)環(huán)節(jié)在制藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈中處于先行地位,直接關(guān)系到整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈的品種和規(guī)模。我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的研發(fā)投入總體規(guī)模較低,2017年國(guó)內(nèi)規(guī)模以上醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)投入費(fèi)用僅為534億元人民幣,研發(fā)投入占銷售收入的占比僅為2%,同期美國(guó)2017年生物醫(yī)藥行業(yè)的研發(fā)投入為714億美元,研發(fā)投入占比平均可達(dá)18%。其次,從生產(chǎn)環(huán)節(jié)看,我國(guó)對(duì)藥品的分類按照生產(chǎn)流程分為化學(xué)藥品、生物藥品和中成藥;以專利保護(hù)為標(biāo)準(zhǔn)分為專利藥和非專利藥等等,其中化學(xué)原料藥和中藥原料是制藥的基礎(chǔ)行業(yè),化學(xué)藥品、生物制品以及中成藥制劑行業(yè)是制藥產(chǎn)業(yè)的核心。最后,從流通分銷環(huán)節(jié)看,醫(yī)藥商業(yè)分銷是連接制藥生產(chǎn)企業(yè)和終端市場(chǎng)(醫(yī)療機(jī)構(gòu)、零售藥店)的橋梁。醫(yī)藥商業(yè)分銷商在藥品的采存貯、轉(zhuǎn)售及物流方面發(fā)揮著重要的作用。2、醫(yī)藥研發(fā)環(huán)節(jié)在產(chǎn)業(yè)鏈中的價(jià)值分析在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中,藥物發(fā)現(xiàn)為首要環(huán)節(jié),它以新藥開(kāi)發(fā)想法的產(chǎn)生為起點(diǎn),以擬進(jìn)行臨床前試驗(yàn)并進(jìn)入臨床研究的活性化合物候選藥物(PCC)的確定為結(jié)束標(biāo)志。這一環(huán)節(jié)往往是產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈中最關(guān)鍵,也是技術(shù)難度和經(jīng)濟(jì)價(jià)值最高的步驟。為了發(fā)現(xiàn)一種新藥物,通常需要篩選數(shù)以萬(wàn)計(jì)甚至數(shù)以億計(jì)的化學(xué)物質(zhì),并且,隨著新穎結(jié)構(gòu)藥物的化學(xué)合成難度增加,以及可供篩選的物質(zhì)的匱乏,這一環(huán)節(jié)的成本也越來(lái)越高。藥物發(fā)現(xiàn)階段對(duì)于新藥的研發(fā)成功率非常重要。如果處于藥物發(fā)現(xiàn)階段的化合物各方面的成藥性不理想,后期藥物開(kāi)發(fā)的失敗率將會(huì)顯著上升,不但使企業(yè)巨額研發(fā)費(fèi)用損失,同時(shí)也浪費(fèi)了漫長(zhǎng)的開(kāi)發(fā)周期,喪失市場(chǎng)影響力。制藥企業(yè)在藥物發(fā)現(xiàn)階段如果能做好基礎(chǔ)的研發(fā)工作,可以最大限度避免后續(xù)潛在的巨大時(shí)間和資源浪費(fèi)。(五)中國(guó)藥物市場(chǎng)規(guī)模及成長(zhǎng)性根據(jù)國(guó)家發(fā)改委發(fā)布的2017年醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行數(shù)據(jù)結(jié)果顯示,2017年我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入達(dá)到29,826億元,同比增長(zhǎng)12.2%。21從未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)看,由于國(guó)內(nèi)和國(guó)際市場(chǎng)對(duì)藥品市場(chǎng)需求和消費(fèi)將繼續(xù)增加,我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將保持10%以上的增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。從我國(guó)藥品終端市場(chǎng)看,作為全球第二大醫(yī)藥市場(chǎng),2018年中國(guó)醫(yī)藥終端市場(chǎng)銷售規(guī)模達(dá)到17,131億元,但是增速有所放緩,復(fù)合增長(zhǎng)率由2011年至2015年的14.3%下降至2016年至2018年的7%,預(yù)計(jì)到2022年,增長(zhǎng)將維持在至5%-7%的區(qū)間,預(yù)計(jì)至2022年國(guó)內(nèi)醫(yī)藥終端市場(chǎng)規(guī)模將突破2.2萬(wàn)億元。(六)中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)發(fā)展趨勢(shì)1、藥品審批門檻進(jìn)一步提高根據(jù)國(guó)家各項(xiàng)新藥審批政策來(lái)看,提高仿制藥審批標(biāo)準(zhǔn)、優(yōu)化臨床試驗(yàn)申請(qǐng)的審評(píng)審批、實(shí)行同品種集中審評(píng)、嚴(yán)格審查藥品的安全性和有效性、加快臨床急需等藥品的審批、嚴(yán)懲臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)造假行為等十條政策加大了對(duì)藥品企業(yè)的新藥審評(píng)難度。仿制藥按原研藥質(zhì)量和療效一致的原則受理和審評(píng)審批,對(duì)已經(jīng)受理的仿制藥注冊(cè)申請(qǐng),實(shí)行分類處理,這些政策將大幅提高藥品申報(bào)門檻,提高了對(duì)產(chǎn)品療效的要求,產(chǎn)業(yè)規(guī)模將繼續(xù)保持較快的增長(zhǎng)勢(shì)頭。2、研發(fā)投入增加促進(jìn)醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)升級(jí)中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)起步較晚,發(fā)展初期技術(shù)能力不足,研發(fā)投入較少,但近年來(lái)取得了較快發(fā)展,具有較大提升空間。2017年國(guó)內(nèi)規(guī)模以上醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)投入費(fèi)用為534億元,占同期全球醫(yī)藥研發(fā)投入總金額的6.1%。但2017年國(guó)內(nèi)規(guī)模以上醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)投入費(fèi)用同比增速達(dá)到9.2%,高于全球同期4%的水平,也略高于美國(guó)同期9%的生物醫(yī)藥研發(fā)投入增速。隨著中國(guó)藥企研發(fā)實(shí)力的提升和對(duì)藥品審評(píng)制度的改革,MAH制度的推行以及醫(yī)保用藥目錄對(duì)創(chuàng)新藥實(shí)行動(dòng)態(tài)調(diào)整等一系列有利于研發(fā)環(huán)境政策的實(shí)施,國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)投入會(huì)持續(xù)增加,創(chuàng)新藥物在藥品市場(chǎng)中的占比也會(huì)逐步提高,為企業(yè)帶來(lái)更多的利潤(rùn),形成研發(fā)—生產(chǎn)—銷售相互促進(jìn)的良性循環(huán),推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)型升級(jí)。中國(guó)藥物發(fā)現(xiàn)階段CRO行業(yè)發(fā)展情況及未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)(一)藥物發(fā)現(xiàn)階段CRO行業(yè)發(fā)展概述藥物發(fā)現(xiàn)CRO服務(wù)涉及生物靶點(diǎn)確定、建立藥物篩選模型24、苗頭/先導(dǎo)藥物發(fā)現(xiàn)及先導(dǎo)藥物優(yōu)化四大環(huán)節(jié)。CRO通過(guò)合同的形式向制藥企業(yè)提供新藥研發(fā)服務(wù),涵蓋新藥研發(fā)的全過(guò)程或不同階段,藥物發(fā)現(xiàn)CRO主要負(fù)責(zé)提供建立藥物篩選模型(化合物庫(kù)的建立和藥物篩選)、苗頭/先導(dǎo)化合物發(fā)現(xiàn)、先導(dǎo)化合物優(yōu)化等工作。建立化合物庫(kù):根據(jù)客戶給定的靶點(diǎn)或靶點(diǎn)群特性,設(shè)計(jì)和合成針對(duì)性的化合物庫(kù)(包含大型的化合物庫(kù)和聚焦的化合物庫(kù)),或者直接根據(jù)客戶指定的結(jié)構(gòu)合成相應(yīng)化合物;②化合物篩選:建立篩選方法,對(duì)指定的化合物庫(kù)進(jìn)行篩選(可以高通量篩選或DNA編碼化合物庫(kù)的篩選等),得到苗頭化合物。先導(dǎo)化合物優(yōu)化:基于前期化合物篩選結(jié)果,進(jìn)行構(gòu)效關(guān)系分析與分子設(shè)計(jì)、化合物合成、生物學(xué)評(píng)價(jià),逐步迭代優(yōu)化得到先導(dǎo)化合物。(二)中國(guó)藥物發(fā)現(xiàn)CRO行業(yè)市場(chǎng)銷售收入及成長(zhǎng)性過(guò)去我國(guó)藥品市場(chǎng)主要以仿制藥為主,且企業(yè)的研發(fā)外包意識(shí)不強(qiáng),中國(guó)藥物發(fā)現(xiàn)CRO服務(wù)市場(chǎng)規(guī)模整體較小。不過(guò),近年來(lái)隨著我國(guó)新藥研發(fā)環(huán)境的逐步成熟,研發(fā)投入不斷增加,我國(guó)藥物發(fā)現(xiàn)CRO市場(chǎng)規(guī)模呈快速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì),2018年中國(guó)藥物發(fā)現(xiàn)CRO市場(chǎng)規(guī)模為78億元,2011-2018年年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到24.8%。(三)中國(guó)藥物發(fā)現(xiàn)CRO行業(yè)未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)作為新藥研發(fā)最前端的環(huán)節(jié),藥物發(fā)現(xiàn)在新藥研發(fā)中具有舉足輕重的地位。目前我國(guó)藥物發(fā)現(xiàn)CRO市場(chǎng)整體市場(chǎng)規(guī)模相對(duì)較小,仍有較大的成長(zhǎng)空間。從企業(yè)維度看,目前我國(guó)藥物發(fā)現(xiàn)CRO企業(yè)全國(guó)約一百家左右,整體呈現(xiàn)龍頭企業(yè)引領(lǐng),中小企業(yè)創(chuàng)新特色發(fā)展局面,其中大型藥物發(fā)現(xiàn)CRO通過(guò)與企業(yè)在藥物發(fā)現(xiàn)階段建立源頭合作,提供藥物發(fā)現(xiàn)一體化服務(wù)。中小CRO企業(yè)則通過(guò)特色技術(shù)平臺(tái)或服務(wù)構(gòu)建核心競(jìng)爭(zhēng)力,在各個(gè)細(xì)分領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)突破。預(yù)計(jì)至2022年中國(guó)藥物發(fā)現(xiàn)的市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到220億元,2018至2022年復(fù)合增長(zhǎng)率約為30%。近年來(lái),結(jié)構(gòu)生物學(xué)的進(jìn)步推動(dòng)了早期藥物發(fā)現(xiàn)方法的改革,基于結(jié)構(gòu)的藥物發(fā)現(xiàn)(SBDD)、基于片段的藥物發(fā)現(xiàn)(FBDD)及膜蛋白靶向藥物發(fā)現(xiàn)等新途徑的涌現(xiàn)大大加快了潛在藥物發(fā)現(xiàn)的速度。CRO行業(yè)產(chǎn)生的根本驅(qū)動(dòng)力是為藥企降低成本和提高效率,因此對(duì)于藥物發(fā)現(xiàn)CRO企業(yè)而言,通過(guò)創(chuàng)新性技術(shù)的使用,提升新藥研發(fā)效率是構(gòu)筑行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力的有效手段。市場(chǎng)需求預(yù)測(cè)方法科學(xué)的營(yíng)銷決策,不僅要以市場(chǎng)營(yíng)銷調(diào)研為出發(fā)點(diǎn),而且要以市場(chǎng)需求預(yù)測(cè)為依據(jù)。市場(chǎng)需求預(yù)測(cè)是在營(yíng)銷調(diào)研的基礎(chǔ)上,運(yùn)用科學(xué)的理論和方法,對(duì)未來(lái)一定時(shí)期的市場(chǎng)需求量及影響需求的諸多因素進(jìn)行分析研究,尋找市場(chǎng)需求發(fā)展變化的規(guī)律,為營(yíng)銷管理人員提供關(guān)于未來(lái)市場(chǎng)需求的預(yù)測(cè)性信息,并以此作為營(yíng)銷決策的依據(jù)。市場(chǎng)需求預(yù)測(cè)的方法,常用的主要有以下幾種。(一)購(gòu)買者意向調(diào)查法購(gòu)買者意向調(diào)查法即通過(guò)直接詢問(wèn)購(gòu)買者的購(gòu)買意向和意見(jiàn),據(jù)以判斷銷售量。如果購(gòu)買者的購(gòu)買意向是明確清晰的,這種意向會(huì)轉(zhuǎn)化為購(gòu)買行為,并且愿意向調(diào)查者透露,這種預(yù)測(cè)法特別有效。但是,潛在購(gòu)買者數(shù)量很多,難以逐個(gè)調(diào)查,故此法多用于工業(yè)用品和耐用消費(fèi)品。同時(shí),購(gòu)買者意向會(huì)隨著時(shí)間轉(zhuǎn)移,故此法適宜作短期預(yù)測(cè)。調(diào)查購(gòu)買者意向的具體方法比較多,如直接訪問(wèn)、電話調(diào)查、郵寄調(diào)查、組織消費(fèi)者座談會(huì)等。例如,采用概率調(diào)查表向消費(fèi)者調(diào)查耐用消費(fèi)品購(gòu)買意向,可能會(huì)收到較好效果。(二)綜合銷售人員意見(jiàn)法綜合銷售人員意見(jiàn)法即通過(guò)聽(tīng)取銷售人員的意見(jiàn)來(lái)預(yù)測(cè)市場(chǎng)需求。銷售人員包括基層的營(yíng)業(yè)員、推銷員及有關(guān)業(yè)務(wù)人員。銷售人員最接近市場(chǎng),比較了解顧客和競(jìng)爭(zhēng)者的動(dòng)向,熟悉所管轄地區(qū)的情況,能考慮到各種非定量因素的作用,較快地做出反應(yīng)。由于銷售人員中沒(méi)有受過(guò)預(yù)測(cè)技術(shù)教育的居多,往往因所處地位的局限性,對(duì)經(jīng)濟(jì)形勢(shì)和企業(yè)營(yíng)銷總體規(guī)劃不夠了解,可能存在過(guò)于樂(lè)觀或過(guò)于悲觀的估計(jì)。但在銷售人員較多時(shí),過(guò)高或過(guò)低的期望值可互相抵消,從而使預(yù)測(cè)結(jié)果趨向合理。這一方法的主要優(yōu)點(diǎn)是比較簡(jiǎn)捷,無(wú)須復(fù)雜的計(jì)算;缺點(diǎn)是容易受個(gè)人認(rèn)識(shí)水平等主觀因素影響。(三)專家意見(jiàn)法專家意見(jiàn)法是指根據(jù)專家的經(jīng)驗(yàn)和判斷以求得預(yù)測(cè)值。其具體形式有三種:一是小組討論法。召集專家集體討論,互相交換意見(jiàn),取長(zhǎng)補(bǔ)短,發(fā)揮集體智慧,做出預(yù)測(cè)。二是單獨(dú)預(yù)測(cè)集中法。由每位專家單獨(dú)提出預(yù)測(cè)意見(jiàn),再由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人員綜合專家意見(jiàn)得出結(jié)論。三是德?tīng)柗品?。該方法用系統(tǒng)的程序,采取不署名和反復(fù)進(jìn)行的方式,先組成專家組,將調(diào)查提綱及背景資料提交專家,輪番征詢專家意見(jiàn)后再匯總預(yù)測(cè)結(jié)果。該方法的特點(diǎn)是專家互不見(jiàn)面,可避免相互影響,且反復(fù)征詢、歸納、修改,有時(shí)要經(jīng)過(guò)四五輪,意見(jiàn)才能趨于一致,其結(jié)論比較切合實(shí)際。(四)市場(chǎng)試驗(yàn)法市場(chǎng)試驗(yàn)法是指在新產(chǎn)品投放市場(chǎng)或老產(chǎn)品開(kāi)辟新市場(chǎng)、啟用新分銷渠道時(shí),選擇較小范圍的市場(chǎng)推出產(chǎn)品,觀察消費(fèi)者反應(yīng),預(yù)測(cè)銷售量。該方法由于時(shí)間長(zhǎng)、費(fèi)用大,因而多用于投資大、風(fēng)險(xiǎn)高和有新奇特色產(chǎn)品的預(yù)測(cè)。(五)時(shí)間序列分析法時(shí)間序列分析法是指將某種經(jīng)濟(jì)統(tǒng)計(jì)指標(biāo)的數(shù)值,按時(shí)間先后順序排列形成序列,再將此序列數(shù)值的變化加以延伸,進(jìn)行推算,用以預(yù)測(cè)未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)。其主要特點(diǎn)是以時(shí)間的推移來(lái)研究和預(yù)測(cè)市場(chǎng)需求趨勢(shì),排除外界因素影響。采用此法首先要找出影響變化趨勢(shì)的因素,再運(yùn)用其因果關(guān)系進(jìn)行預(yù)測(cè)。產(chǎn)品銷售的時(shí)間序列(Y),其變化趨勢(shì)主要是以下四種因素發(fā)展變化的結(jié)果:(1)趨勢(shì)(T)。系人口、資本積累、技術(shù)發(fā)展等因素共同作用的結(jié)果。利用過(guò)去的銷售資料,描繪出銷售曲線,可看出某種趨勢(shì)。(2)周期(C)。許多商品銷售受經(jīng)濟(jì)周期影響,銷售額往往呈波浪形運(yùn)動(dòng)。認(rèn)識(shí)循環(huán)周期,對(duì)中期預(yù)測(cè)相當(dāng)重要。(3)季節(jié)(S)。指一年內(nèi)銷售額變化的規(guī)律性周期波動(dòng)。此種變化通常與氣候、假日、交易習(xí)慣有關(guān),如果具體到周、日,也可能與上下班時(shí)間有關(guān)。(4)不確定因素(E)。包括自然災(zāi)害、戰(zhàn)亂以及其他變故,這些偶發(fā)事件,一般無(wú)法預(yù)測(cè),應(yīng)從歷史資料中剔除這些因素的影響,考察較為正常的銷售活動(dòng)。(六)直線趨勢(shì)法直線趨勢(shì)法是指運(yùn)用最小平方法,以直線斜率表示增長(zhǎng)趨勢(shì)的外推預(yù)測(cè)方法。(七)統(tǒng)計(jì)需求分析法任何產(chǎn)品的銷售都要受多種因素的影響。統(tǒng)計(jì)需求分析是運(yùn)用一整套統(tǒng)計(jì)學(xué)方法,發(fā)現(xiàn)影響企業(yè)銷售的最重要的實(shí)際因素及其影響力大小的方法。該方法經(jīng)常分析的因素是價(jià)格、收入、人口和促銷等。應(yīng)當(dāng)指出,這些變量同銷售量(因變量)之間的關(guān)系,不能用嚴(yán)格的數(shù)學(xué)公式表示,只能用統(tǒng)計(jì)分析來(lái)揭示和說(shuō)明。運(yùn)用多元回歸技術(shù)在尋找最佳預(yù)測(cè)因素和方程的過(guò)程中,可以找到多個(gè)方程。用上述方程預(yù)測(cè)需求量,首先要預(yù)測(cè)平均溫度和人均收入,并注意可能影響預(yù)測(cè)值的因素,如觀察值過(guò)少、變量之間高度相關(guān)、變量與銷售之間關(guān)系不明朗和未考慮新變量的出現(xiàn)等。營(yíng)銷環(huán)境的特征(一)客觀性環(huán)境作為企業(yè)外在的不以營(yíng)銷者意志為轉(zhuǎn)移的因素,對(duì)企業(yè)營(yíng)銷活動(dòng)的影響具有強(qiáng)制性和不可控性的特點(diǎn)。一般說(shuō)來(lái),企業(yè)無(wú)法擺脫和控制營(yíng)銷環(huán)境,特別是宏觀環(huán)境,難以按企業(yè)自身的要求和意愿隨意改變它,如企業(yè)不能改變?nèi)丝谝蛩?、政治法律因素、社?huì)文化因素等。但企業(yè)可以主動(dòng)適應(yīng)環(huán)境的變化和要求,制定并不斷調(diào)整市場(chǎng)營(yíng)銷策略。(二)差異性不同的國(guó)家或地區(qū)之間,宏觀環(huán)境存在著廣泛的差異,不同的企業(yè)之間,微觀環(huán)境也千差萬(wàn)別。正因?yàn)闋I(yíng)銷環(huán)境的差異,企業(yè)為適應(yīng)不同的環(huán)境及其變化,必須采用各有特點(diǎn)和針對(duì)性的營(yíng)銷策略。環(huán)境的差異性也表現(xiàn)為同一環(huán)境的變化對(duì)不同企業(yè)的影響不同。例如,中國(guó)加入世界貿(mào)易組織,意味著很多中國(guó)企業(yè)進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng),進(jìn)行“國(guó)際性較量”,而這一經(jīng)濟(jì)環(huán)境的變化,對(duì)不同行業(yè)與企業(yè)的影響并不相同。(三)多變性市場(chǎng)營(yíng)銷環(huán)境是一個(gè)動(dòng)態(tài)系統(tǒng),構(gòu)成營(yíng)銷環(huán)境的諸因素都隨社會(huì)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展而不斷變化。20世紀(jì)60年代,中國(guó)處于短缺經(jīng)濟(jì)狀態(tài),短缺幾乎成為社會(huì)經(jīng)濟(jì)的常態(tài)。改革開(kāi)放30多年來(lái),中國(guó)曾遭遇“過(guò)?!苯?jīng)濟(jì),不論這種“過(guò)?!钡男再|(zhì)如何,僅就賣方市場(chǎng)向買方市場(chǎng)轉(zhuǎn)變而言,市場(chǎng)營(yíng)銷環(huán)境已發(fā)生了重大變化。營(yíng)銷環(huán)境的變化,既會(huì)給企業(yè)提供機(jī)會(huì),也會(huì)給企業(yè)帶來(lái)威脅,雖然企業(yè)難以準(zhǔn)確無(wú)誤地預(yù)見(jiàn)未來(lái)環(huán)境的變化,但可以通過(guò)設(shè)立預(yù)警系統(tǒng),追蹤不斷變化的環(huán)境,及時(shí)調(diào)整營(yíng)銷策略。(四)相關(guān)性營(yíng)銷環(huán)境諸因素之間相互影響、相互制約,某一因素的變化會(huì)帶動(dòng)其他因素的連鎖變化,形成新的營(yíng)銷環(huán)境,新的環(huán)境會(huì)給企業(yè)帶來(lái)新的機(jī)會(huì)與威脅。例如,競(jìng)爭(zhēng)者是企業(yè)重要的微觀環(huán)境因素之一,而宏觀環(huán)境中的政治法律因素或經(jīng)濟(jì)政策的變動(dòng),均能影響一個(gè)行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)者加入的多少,從而形成不同的競(jìng)爭(zhēng)格局。又如,市場(chǎng)需求不僅受消費(fèi)者收入水平、愛(ài)好以及社會(huì)文化等方面因素的影響,而政治法律因素的變化,往往也會(huì)產(chǎn)生決定性的影響。價(jià)值鏈建立高度的顧客滿意、顧客忠誠(chéng),要求企業(yè)創(chuàng)造更多的顧客感知價(jià)值。為此,企業(yè)必須系統(tǒng)協(xié)調(diào)其創(chuàng)造、傳播和交付價(jià)值的各分工部門即企業(yè)價(jià)值鏈以及由供應(yīng)商、分銷商和最終顧客組成的供銷價(jià)值鏈的工作,達(dá)到顧客與企業(yè)利益最大化。(一)企業(yè)價(jià)值鏈所謂企業(yè)價(jià)值鏈,是指企業(yè)創(chuàng)造價(jià)值互不相同,但又互相關(guān)聯(lián)的經(jīng)濟(jì)活動(dòng)的集合。其中每一項(xiàng)經(jīng)營(yíng)管理活動(dòng)都是“價(jià)值鏈條”上的一個(gè)環(huán)節(jié)。價(jià)值鏈可分為兩大部分:下部為企業(yè)基本增值活動(dòng),即“生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)”,包括材料供應(yīng)、生產(chǎn)加工、成品儲(chǔ)運(yùn)、市場(chǎng)銷售、售后服務(wù)五個(gè)環(huán)節(jié)。上部列出的是企業(yè)輔助性增值活動(dòng),包括基礎(chǔ)結(jié)構(gòu)與組織建設(shè)、人力資源管理、科學(xué)技術(shù)開(kāi)發(fā)和采購(gòu)管理四個(gè)方面。輔助活動(dòng)發(fā)生在所有基本活動(dòng)的全過(guò)程中。其中,科學(xué)技術(shù)開(kāi)發(fā)既包括生產(chǎn)技術(shù),也包括非生產(chǎn)性技術(shù),如決策技術(shù)、信息技術(shù)、計(jì)劃技術(shù)等;采購(gòu)管理既包括原材料投入,也包括其他資源,如外聘的咨詢、廣告策劃、市場(chǎng)調(diào)研、信息系統(tǒng)設(shè)計(jì)等;人力資源管理同樣存在于所有部門;企業(yè)基礎(chǔ)結(jié)構(gòu)涵蓋了管理、計(jì)劃、財(cái)務(wù)、會(huì)計(jì)、法律等事務(wù)。價(jià)值鏈的各個(gè)環(huán)節(jié)相互關(guān)聯(lián)、相互影響。一個(gè)環(huán)節(jié)經(jīng)營(yíng)管理的好壞,會(huì)影響其他環(huán)節(jié)的成本和效益。但每一個(gè)環(huán)節(jié)對(duì)其他環(huán)節(jié)的影響程度并不相同。一般地說(shuō),上游環(huán)節(jié)經(jīng)濟(jì)活動(dòng)的中心是創(chuàng)造產(chǎn)品價(jià)值,與產(chǎn)品技術(shù)特性緊密相關(guān);下游環(huán)節(jié)的中心是創(chuàng)造顧客價(jià)值,成敗優(yōu)劣主要取決于顧客服務(wù)。企業(yè)必須依據(jù)顧客價(jià)值和競(jìng)爭(zhēng)要求,檢查每項(xiàng)價(jià)值創(chuàng)造活動(dòng)的成本和經(jīng)營(yíng)狀況,尋求改進(jìn)措施,并做好不同部門之間的系統(tǒng)協(xié)調(diào)工作。在許多情況下,企業(yè)各部門都有強(qiáng)調(diào)本部門利益最大化傾向。如企業(yè)財(cái)務(wù)部門可能會(huì)設(shè)計(jì)一個(gè)復(fù)雜的程序,花很長(zhǎng)時(shí)間審核潛在顧客的信用,以免發(fā)生壞賬,其結(jié)果是顧客等待,企業(yè)銷售部門績(jī)效受到影響。各個(gè)部門高筑壁壘,是影響優(yōu)質(zhì)顧客服務(wù)和高度顧客滿意的主要障礙。要解決這個(gè)問(wèn)題,關(guān)鍵是要加強(qiáng)核心業(yè)務(wù)流程管理,使各有關(guān)職能部門盡力投入和合作。核心業(yè)務(wù)流程主要有以下幾方面。(1)新產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)流程。包括識(shí)別、研究、開(kāi)發(fā)和成功推出新產(chǎn)品等各種活動(dòng),要求這些活動(dòng)必須快速、高質(zhì)并達(dá)到成本預(yù)定控制目標(biāo)。(2)存貨管理流程。包括開(kāi)發(fā)和管理合理儲(chǔ)存的所有活動(dòng),以使原材料、中間產(chǎn)品和制成品實(shí)現(xiàn)充分供給,避免因庫(kù)存量過(guò)大而導(dǎo)致成本增大。(3)訂單一付款流程。包括接受訂單、核準(zhǔn)銷售、按時(shí)送貨以及收取貨款所涉及的全部活動(dòng)。(4)顧客服務(wù)流程。包括使顧客能順利地找到本公司的適當(dāng)當(dāng)事人(部門),并得到迅速而滿意的服務(wù)、答復(fù)以及解決問(wèn)題的所有活動(dòng)。(二)供銷價(jià)值鏈將企業(yè)價(jià)值鏈向外延伸,就會(huì)形成一個(gè)由供應(yīng)商、分銷商和最終顧客組成的價(jià)值鏈,我們將之稱為供銷價(jià)值鏈。要?jiǎng)?chuàng)造顧客高度滿意,需要供銷價(jià)值鏈成員的共同努力。因此,許多企業(yè)致力于與其供銷鏈上的其他成員合作,以改善整個(gè)系統(tǒng)的績(jī)效,提高競(jìng)爭(zhēng)力。隨著競(jìng)爭(zhēng)的加劇和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的積累,企業(yè)之間的合作正在不斷加強(qiáng)。過(guò)去,企業(yè)總是將供應(yīng)商、經(jīng)銷商視為導(dǎo)致成本上升的主要對(duì)象;現(xiàn)在,它們開(kāi)始仔細(xì)選擇伙伴,制定互利戰(zhàn)略,鍛造更加高效的供銷價(jià)值鏈,以形成更強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)競(jìng)爭(zhēng)能力,贏得更多的市場(chǎng)份額和利潤(rùn)。(三)價(jià)值鏈的戰(zhàn)略環(huán)節(jié)在一個(gè)企業(yè)價(jià)值鏈的諸多“價(jià)值活動(dòng)”中,并不是每一個(gè)環(huán)節(jié)都創(chuàng)造價(jià)值。企業(yè)所創(chuàng)造的價(jià)值,實(shí)際上往往集中于企業(yè)價(jià)值鏈上某些特定的價(jià)值活動(dòng)。這些真正創(chuàng)造價(jià)值的經(jīng)營(yíng)活動(dòng),就是企業(yè)價(jià)值鏈的戰(zhàn)略環(huán)節(jié)。經(jīng)濟(jì)學(xué)壟斷優(yōu)勢(shì)原理表明:在充分競(jìng)爭(zhēng)市場(chǎng),競(jìng)爭(zhēng)者只能得到平均利潤(rùn);如果超額利潤(rùn)能長(zhǎng)期存在,則一定存在某種由壟斷優(yōu)勢(shì)引起的“進(jìn)入壁壘”,阻止其他企業(yè)進(jìn)入。價(jià)值鏈理論認(rèn)為,行業(yè)的壟斷優(yōu)勢(shì)來(lái)自該行業(yè)某些特定環(huán)節(jié)的壟斷優(yōu)勢(shì)。抓住了這些關(guān)鍵環(huán)節(jié),即戰(zhàn)略環(huán)節(jié),也就抓住了整個(gè)價(jià)值鏈。戰(zhàn)略環(huán)節(jié)可以是產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、工藝設(shè)計(jì),也可以是市場(chǎng)營(yíng)銷、信息技術(shù),或是人事管理等,視不同行業(yè)而異。一般地說(shuō),高檔時(shí)裝行業(yè)的戰(zhàn)略環(huán)節(jié)是設(shè)計(jì)能力,餐飲業(yè)是地點(diǎn)選擇,煙草業(yè)則是廣告宣傳和公共關(guān)系。保持企業(yè)的壟斷優(yōu)勢(shì),關(guān)鍵在于保持其價(jià)值鏈戰(zhàn)略環(huán)節(jié)的壟斷優(yōu)勢(shì),而無(wú)須將之普及到所有的價(jià)值活動(dòng)。精明的企業(yè)家總是將戰(zhàn)略環(huán)節(jié)緊緊控制在企業(yè)內(nèi)部,而將一些非戰(zhàn)略性活動(dòng)通過(guò)合作外包出去。這樣,企業(yè)既能將有限資源“聚焦”于戰(zhàn)略環(huán)節(jié),增強(qiáng)壟斷優(yōu)勢(shì),又利用市場(chǎng)降低了成本,提高了競(jìng)爭(zhēng)力和顧客滿意程度。加強(qiáng)與供銷價(jià)值鏈其他成員合作,相互“借力”,共同鍛造高績(jī)效的顧客價(jià)值網(wǎng)絡(luò),也是對(duì)上述“聚焦”戰(zhàn)略的精妙運(yùn)用。例如,人們涌向全球24500家麥當(dāng)勞餐館,并不一定是因?yàn)樗麄兿矚g其漢堡包,而更多的是喜歡麥當(dāng)勞系統(tǒng)。麥當(dāng)勞的成功,在于它提供了被稱之為QSCV(質(zhì)量、服務(wù)、清潔、價(jià)值)的高標(biāo)準(zhǔn),并出色地協(xié)調(diào)了整個(gè)系統(tǒng),使它不僅有效地與其特許經(jīng)銷商、供應(yīng)商成功合作,而且與它們共同傳遞卓越的顧客價(jià)值。對(duì)戰(zhàn)略環(huán)節(jié)的壟斷有多種形式,既可以壟斷關(guān)鍵性原材料、關(guān)鍵性人才,也可以壟斷關(guān)鍵銷售渠道、關(guān)鍵市場(chǎng)等。如在依靠特殊技能競(jìng)爭(zhēng)的行業(yè)(廣告業(yè)、表演業(yè)、體育專業(yè),等),需要壟斷若干關(guān)鍵人才;在依靠產(chǎn)品特色競(jìng)爭(zhēng)的行業(yè),其壟斷優(yōu)勢(shì)來(lái)自關(guān)鍵技術(shù)或原料配方(如可口可樂(lè)的原漿配方,麥當(dāng)勞“巨無(wú)霸”漢堡包的專用配料配方);在高科,技行業(yè),壟斷優(yōu)勢(shì)通常來(lái)自對(duì)若干關(guān)鍵性生產(chǎn)技術(shù)的壟斷。關(guān)系營(yíng)銷及其本質(zhì)特征約翰?伊根認(rèn)為對(duì)關(guān)系營(yíng)銷目標(biāo)最好的描述是:“在適當(dāng)情況下,識(shí)別和建立、維持和增進(jìn)同消費(fèi)者和其他利益相關(guān)者的關(guān)系,同時(shí)在必要時(shí)終止這些關(guān)系,以利于實(shí)現(xiàn)相關(guān)各方的目標(biāo);這要通過(guò)相互交換及各種承諾的兌現(xiàn)來(lái)實(shí)施?!狈评?科特勒認(rèn)為:“關(guān)系營(yíng)銷致力于與主要顧客建立互相滿意且長(zhǎng)期的關(guān)系以獲得和維持企業(yè)業(yè)務(wù)。”關(guān)系營(yíng)銷是以系統(tǒng)論為基本思想,將企業(yè)置身于社會(huì)經(jīng)濟(jì)大環(huán)境中來(lái)考察企業(yè)的市場(chǎng)營(yíng)銷活動(dòng),認(rèn)為企業(yè)營(yíng)銷乃是一個(gè)與消費(fèi)者、競(jìng)爭(zhēng)者、供應(yīng)者、分銷商、政府機(jī)構(gòu)和社會(huì)組織發(fā)生互動(dòng)作用的過(guò)程。關(guān)系營(yíng)銷將建立與發(fā)展同所有利益相關(guān)者之間的關(guān)系作為企業(yè)營(yíng)銷的關(guān)鍵變量,把正確處理這些關(guān)系作為企業(yè)營(yíng)銷的核心。關(guān)系營(yíng)銷奉行的黃金法則是:同等條件下,人們將和他們認(rèn)識(shí)、喜歡并且信任的人做生意。關(guān)系營(yíng)銷的本質(zhì)特征包括以下幾點(diǎn):(1)信息溝通的雙向性。社會(huì)學(xué)認(rèn)為關(guān)系是信息和情感交流的有機(jī)渠道,良好的關(guān)系即是渠道暢通,惡化的關(guān)系即是渠道阻滯,中斷的關(guān)系則是渠道堵塞。交流應(yīng)該是雙向的,既可以由企業(yè)開(kāi)始,也可以由營(yíng)銷對(duì)象開(kāi)始。廣泛的信息交流和信息共享,可以使企業(yè)贏得更多、更好的支持與合作。(2)戰(zhàn)略過(guò)程的協(xié)同性。在競(jìng)爭(zhēng)性的市場(chǎng)上,明智的營(yíng)銷管理者應(yīng)強(qiáng)調(diào)與利益相關(guān)者建立長(zhǎng)期的、彼此信任的、互利的關(guān)系。這可以是關(guān)系一方自愿或主動(dòng)地按照對(duì)方要求調(diào)整自己的行為;也可以是關(guān)系雙方都調(diào)整自己的行為,以實(shí)現(xiàn)相互適應(yīng)。各具優(yōu)勢(shì)的關(guān)系雙方,互相取長(zhǎng)補(bǔ)短,聯(lián)合行動(dòng),協(xié)同動(dòng)作去實(shí)現(xiàn)對(duì)各方都有益的共同目標(biāo),可以說(shuō)是協(xié)調(diào)關(guān)系的最高形態(tài)。(3)營(yíng)銷活動(dòng)的互利性。關(guān)系營(yíng)銷的基礎(chǔ),在于交易雙方相互之間有利益上的互補(bǔ)。如果沒(méi)有各自利益的實(shí)現(xiàn)和滿足,雙方就不會(huì)建立良好的關(guān)系。關(guān)系建立在互利的基礎(chǔ)上,要求互相了解對(duì)方的利益要求,尋求雙方利益的共同點(diǎn),并努力使雙方的共同利益得到實(shí)現(xiàn)。真正的關(guān)系營(yíng)銷需要達(dá)到關(guān)系雙方互利互惠的境界。(4)信息反饋的及時(shí)性。關(guān)系營(yíng)銷要求建立專門的部門,用以追蹤各利益相關(guān)者的態(tài)度。關(guān)系營(yíng)銷應(yīng)具備一個(gè)反饋的循環(huán),連接關(guān)系雙方,企業(yè)可由此了解到環(huán)境的動(dòng)態(tài)變化,根據(jù)合作方提供的信息,以改進(jìn)產(chǎn)品和技術(shù)。信息的及時(shí)反饋,使關(guān)系營(yíng)銷具有動(dòng)態(tài)的應(yīng)變性,有利于挖掘新的市場(chǎng)機(jī)會(huì)。定位的概念和方式(一)市場(chǎng)定位的概念“定位”一詞,是由艾爾?里斯和杰克,特勞特在1972年提出的。他們對(duì)定位的解釋是:定位起始于產(chǎn)品,一件商品、一項(xiàng)服務(wù)、一家公司、一個(gè)機(jī)構(gòu),甚至是一個(gè)人。定位并不是對(duì)產(chǎn)品本身做什么事,而是針對(duì)潛在顧客的心理采取的行動(dòng),即把產(chǎn)品在潛在顧客的心中確定一個(gè)適當(dāng)?shù)奈恢?。他們?qiáng)調(diào)定位不是改變產(chǎn)品本身,改變的是名稱和溝通等要素。定位理論最初是被當(dāng)作一種純粹的傳播策略提出來(lái)的。隨著市場(chǎng)營(yíng)銷理論的發(fā)展,定位理論對(duì)營(yíng)銷影響已超過(guò)了原先把它作為一種傳播技巧的范疇,而演變?yōu)闋I(yíng)銷策略的一個(gè)基本步驟。這反映在營(yíng)銷大師科特勒對(duì)定位所下的定義中:定位是對(duì)企業(yè)的產(chǎn)品和形象的策劃行為,目的是使它在目標(biāo)顧客的心理上占據(jù)一個(gè)獨(dú)特的、有價(jià)值的位置。因此營(yíng)銷人員必須開(kāi)發(fā)所有的營(yíng)銷組合因素,使產(chǎn)品特色確實(shí)符合所選擇的目標(biāo)市場(chǎng)(即實(shí)體定位),并在此基礎(chǔ)上進(jìn)行心理定位?,F(xiàn)在使用的“定位”一詞,一般都是在這個(gè)意義上來(lái)理解的,即它不僅僅是一種溝通策略,更重要的還是企業(yè)的一種營(yíng)銷策略?!岸ㄎ弧备拍畋粡V泛使用于營(yíng)銷領(lǐng)域之后,衍生出來(lái)多個(gè)專門術(shù)語(yǔ),市場(chǎng)定位就是其中使用頻率頗高的一個(gè)。市場(chǎng)定位,也被稱為產(chǎn)品定位或競(jìng)爭(zhēng)性定位,是根據(jù)競(jìng)爭(zhēng)者現(xiàn)有產(chǎn)品在細(xì)分市場(chǎng)上所處的地位和顧客對(duì)產(chǎn)品某些屬性的重視程度,塑造出本企業(yè)產(chǎn)品與眾不同的鮮明個(gè)性或形象并傳遞給目標(biāo)顧客,使該產(chǎn)品在細(xì)分市場(chǎng)上占有強(qiáng)有力的競(jìng)爭(zhēng)位置。也就是說(shuō),市場(chǎng)定位是塑造一種產(chǎn)品在細(xì)分市場(chǎng)的位置。產(chǎn)品的特色或個(gè)性可以從產(chǎn)品實(shí)體上表現(xiàn)出來(lái),如形狀、成分、構(gòu)造、性能等;也可以從消費(fèi)者心理上反映出來(lái),如豪華、樸素、時(shí)髦、典雅等;還可以表現(xiàn)為價(jià)格水平、質(zhì)量水,準(zhǔn)等。企業(yè)在市場(chǎng)定位過(guò)程中,一方面要了解競(jìng)爭(zhēng)者的產(chǎn)品的市場(chǎng)地位,另一方面要研究目標(biāo)顧客對(duì)該產(chǎn)品的各種屬性的重視程度,然后選定本企業(yè)產(chǎn)品的特色和獨(dú)特形象,從而完成產(chǎn)品的市場(chǎng)定位。(二)市場(chǎng)定位的方式市場(chǎng)定位作為一種競(jìng)爭(zhēng)戰(zhàn)略,顯示了產(chǎn)品或企業(yè)同類似的產(chǎn)品或企業(yè)之間的競(jìng)爭(zhēng)關(guān)系。定位方式不同,競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)也不同。下面分析三種主要定位方式。1、避強(qiáng)定位這是一種避開(kāi)強(qiáng)有力的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的市場(chǎng)定位。優(yōu)點(diǎn)是能夠迅速地在市場(chǎng)上站穩(wěn)腳跟,并能在消費(fèi)者或用戶心目中迅速樹(shù)立起一種形象。由于這種定位方式市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)較小,成功率較高,常常為多數(shù)企業(yè)所采用。2、迎頭定位這是一種與在市場(chǎng)上占據(jù)支配地位的、亦即最強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手“對(duì)著干”的定位方式。顯然,這種定位有時(shí)會(huì)產(chǎn)生危險(xiǎn),但不少企業(yè)認(rèn)為能夠激勵(lì)自己奮發(fā)上進(jìn),一旦成功就會(huì)取得巨大的市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)。例如在碳酸飲料市場(chǎng)上,可口可樂(lè)與百事可樂(lè)之間持續(xù)不斷地爭(zhēng)斗;在摩托車市場(chǎng)上,本田與雅馬哈對(duì)著干,等等。實(shí)行對(duì)抗性定位,必須
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