米炒黨參（黨參）配方顆粒Michaodangshen(Dangshen)Peifangkeli【來(lái)源】本品為桔?？浦参稂h參Codonopsispilosula（Franch.）Nannf.的干燥根經(jīng)炮制并按標(biāo)準(zhǔn)湯劑的主要質(zhì)量指標(biāo)加工制成的配方顆粒。【制法】取米炒黨參（黨參）飲片1100g，加水煎煮，濾過(guò)，濾液濃縮成清膏（干浸膏出膏率為55%~68%），加入輔料適量，干燥（或干燥，粉碎），再加入輔料適量，混勻，制粒，制成1000g，即得?！拘誀睢勘酒窞辄S白色至黃棕色的顆粒；氣微，味微甘?！捐b別】取本品適量，研細(xì)，取0.5g，加30%乙醇20ml與硫酸1ml，加熱回流2小時(shí)，放冷，濾過(guò)，濾液用三氯甲烷振搖提取2次，每次20ml，合并三氯甲烷液，用水洗滌2次，每次20ml，棄去水液，三氯甲烷用鋪有適量無(wú)水硫酸鈉的濾紙濾過(guò)，濾液回收溶劑至干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為供試品溶液。另取黨參（黨參）對(duì)照藥材0.5g，加水50ml，煮沸30分鐘，濾過(guò)，濾液蒸干，殘?jiān)?0%乙醇20ml與硫酸1ml，同法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法（《中國(guó)藥典》2020年版四部通則0502）試驗(yàn)，吸取供試品溶液5μl、對(duì)照藥材溶液15μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲酸（20：10：0.3）為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)?！咎卣鲌D譜】照高效液相色譜法（中國(guó)藥典2020年版通則0512）測(cè)定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑（柱長(zhǎng)為250mm，內(nèi)徑為4.6mm，粒徑為5μm）；以甲醇為流動(dòng)相A，以0.2%甲酸溶液為流動(dòng)相B，按下表中的規(guī)定進(jìn)行梯度洗脫；流速為每分鐘0.8ml；柱溫為30℃；檢測(cè)波長(zhǎng)為267nm。理論板數(shù)按黨參炔苷峰計(jì)算應(yīng)不低于3000。時(shí)間（分鐘）流動(dòng)相A（%）流動(dòng)相B（%）0~11010011~400→8100→9240~608→3892→6260~8038→7062→3080~8570→9530→5參照物溶液的制備取黨參（黨參）對(duì)照藥材約0.5g，加水10ml，加熱回流30分鐘，放冷，濾過(guò)，取續(xù)濾液，作為對(duì)照藥材參照物溶液。另取5-羥甲基糠醛對(duì)照品適量，加甲醇制成每1ml含80μg的對(duì)照品溶液，作為對(duì)照品參照物溶液。再取[含量測(cè)定]項(xiàng)下對(duì)照品溶液，作為對(duì)照品參照物溶液。供試品溶液的制備取本品適量，研細(xì)，取約0.3g，加入10%甲醇10ml，超聲處理（功率250W，頻率40kHz）30分鐘，放冷，濾過(guò)，取續(xù)濾液，即得。測(cè)定法分別精密吸取參照物溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測(cè)定，即得。供試品色譜中應(yīng)呈現(xiàn)5個(gè)特征峰，并應(yīng)與對(duì)照藥材參照物色譜中的5個(gè)特征峰保留時(shí)間相對(duì)應(yīng)，其中峰4、峰5分別與相應(yīng)對(duì)照品參照物峰保留時(shí)間相對(duì)應(yīng)。與5-羥甲基糠醛參照物峰相對(duì)應(yīng)的峰為S峰，計(jì)算峰1、峰2、峰3與S峰的相對(duì)保留時(shí)間，其相對(duì)保留時(shí)間應(yīng)該在規(guī)定值的±10％范圍之內(nèi)，規(guī)定值為：0.54（峰1）、0.70（峰2）、0.80（峰3）。對(duì)照特征圖譜峰4(S)：5-羥甲基糠醛；峰5：黨參炔苷參考色譜柱：XselectHSST3C18，4.6mm