BACTEC呼吸代謝法助力藥品微生物快速無(wú)菌檢測(cè)倪in.NI@?

2018

BD藥典無(wú)菌檢查法Pharmaceutical

Sterility

Testing?

CHP1101;USP71;EP2.6.1?

將待檢材料放入適當(dāng)?shù)呐囵B(yǎng)基中，在一定條件下培養(yǎng)一定時(shí)間，觀察肉湯有否變混濁，以此判斷是否有微生物生長(zhǎng)。?

方法：薄膜過(guò)濾法或直接接種法檢測(cè)對(duì)象培養(yǎng)基英文名稱培養(yǎng)條件20～25℃14天+3天胰蛋白大豆液體培養(yǎng)Soybean-Casein

DigestMedium/Tr

yptic

Soy

Broth/Trypticase

SoyBroth真菌需氧菌基（TSB）液體硫乙醇酸鹽培養(yǎng)需氧菌厭氧菌30～35℃*14天+3天基FluidThioglycolateMedium（FTM）*生物制品另置一份于20～25℃2?

2018

BD.微生物快速檢驗(yàn)法

（RMM）Rapid

MicrobiologicalMethods常規(guī)方法微生物快速檢驗(yàn)法培養(yǎng)時(shí)間?

100%

基于微生物生長(zhǎng)?

目視檢查生長(zhǎng)微生物檢測(cè)項(xiàng)目常規(guī)RMM微生物限度5-7天3天?

這意味著你必須耐心等待結(jié)果?

報(bào)告時(shí)間

=

樣本運(yùn)送到實(shí)驗(yàn)室

管理時(shí)間無(wú)菌檢查14-17天3-5天7天有/無(wú)污染(IPC)

14-28天

樣本準(zhǔn)備內(nèi)毒素檢查微生物鑒定支原體檢查1小時(shí)7天15分鐘

樣本培養(yǎng)

分析時(shí)間

核查時(shí)間

批準(zhǔn)時(shí)間

報(bào)告結(jié)果快速方法45樣本/次3-26小時(shí)28天7天3?

2018

BD.RMM相關(guān)法規(guī)及指南FDA鼓勵(lì)采用RMM:?

2012年６月４日頒布的美國(guó)聯(lián)邦法規(guī)21章600,

610和680款修正案?

該規(guī)定修改了對(duì)

CFR

21章Ｆ分章600-680款規(guī)定下大部分生物制品的無(wú)菌性要求ICHQ2(R1)分析方法驗(yàn)證?方法驗(yàn)證概括性指南?

促進(jìn)無(wú)菌檢查方法的改進(jìn)和創(chuàng)新，給予生產(chǎn)商進(jìn)行無(wú)菌檢查時(shí)的靈活性?

鼓勵(lì)生產(chǎn)商在無(wú)菌檢查方法中采用先進(jìn)的科學(xué)技術(shù)?

對(duì)驗(yàn)證參數(shù)信息的要求取決于方法類型USP通則<1223>?

微生物檢驗(yàn)替代方法驗(yàn)證EP通則5.1.6?

微生物質(zhì)量控制替代方法?

驗(yàn)證用作藥典微生物檢驗(yàn)方法的替代方法的指南?

討論微生物檢驗(yàn)方法變異性和與藥典方法可比性方面所面臨的挑戰(zhàn)?

如果微生物檢驗(yàn)替代方法能節(jié)約微生物檢驗(yàn)的成本，同時(shí)提高對(duì)藥品質(zhì)量的保證，應(yīng)推動(dòng)實(shí)施和使用PDA

TR33微生物快速檢驗(yàn)法和替代方法?

討論微生物檢驗(yàn)方法所面臨的挑戰(zhàn)：獲得結(jié)果時(shí)間長(zhǎng)，可能無(wú)法恢復(fù)微生物生長(zhǎng)，尤其在不利環(huán)境中和休眠狀態(tài)下《中國(guó)藥典》2015年版

四部通則9201?

藥品微生物檢驗(yàn)替代方法

驗(yàn)證指導(dǎo)原則?

一般要求?

方法驗(yàn)證的概括性指南?

微生物學(xué)與QbD和質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理原則?

指導(dǎo)文件，政策和法規(guī)變化，驗(yàn)證預(yù)期?

RMM的價(jià)值,

不斷改進(jìn)和風(fēng)險(xiǎn)?

對(duì)驗(yàn)證參數(shù)信息的要求取決于方法類型?

微生物定性檢驗(yàn)方法驗(yàn)證?

微生物定量檢驗(yàn)方法驗(yàn)證4?

2018

BD.RMM是制藥企業(yè)實(shí)現(xiàn)最高質(zhì)量、最短前置時(shí)間和最低成本的手段質(zhì)量QC實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化和效率縮短前置時(shí)間有風(fēng)險(xiǎn)時(shí)可選擇不生產(chǎn)自動(dòng)化快速確?？s短產(chǎn)品放行檢驗(yàn)周期(條碼監(jiān)測(cè)自動(dòng)讀取)低或無(wú)生物負(fù)荷提高過(guò)程控制效率

–轉(zhuǎn)換成FTE(頻繁或?qū)崟r(shí)監(jiān)測(cè))快速解決問(wèn)題的工具/協(xié)助調(diào)查RMM可對(duì)微生物進(jìn)行客觀分析現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)(排除人為因素)5?

2018

BD.企業(yè)的RMMs應(yīng)用?

GeneDisc?

Cycler專屬性、檢查限、耐用性等2010年FDA批準(zhǔn)Milliflex?Quantum15個(gè)環(huán)境菌+7個(gè)ATCC標(biāo)準(zhǔn)菌BDBACTECTMUSP

<1223>;

PhEur5.1.6;

PDATechnicalReport

#33;

四種屬性驗(yàn)證2012年巴西FDA批準(zhǔn)6?

2018

BD.藥典無(wú)菌檢查法面臨挑戰(zhàn)?時(shí)間過(guò)長(zhǎng)——不能實(shí)時(shí)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)生的污染，不能使產(chǎn)品快速放行，增加倉(cāng)儲(chǔ)時(shí)間和成本；?無(wú)法快速?gòu)?fù)蘇——微生物養(yǎng)分被剝奪，或抗菌劑（防腐劑、消毒劑、高溫蒸汽）的濃度達(dá)到亞致死量，傳統(tǒng)培養(yǎng)基上無(wú)法復(fù)制培養(yǎng)。?靈敏度不高——通過(guò)肉眼觀察，人為因素所占比重較高對(duì)開(kāi)發(fā)出更快、更準(zhǔn)的微生物快速檢測(cè)技術(shù)有迫切需求。7?

2018

BD.藥典無(wú)菌檢查法替代方法的探索?電阻抗技術(shù)——食品行業(yè)應(yīng)用較多，培養(yǎng)基基質(zhì)干擾嚴(yán)重，污染菌數(shù)較少時(shí)，結(jié)果不穩(wěn)定?二氧化碳比色——靈敏度較高，早在2004年，美國(guó)Genzyme就獲得了FDA的批準(zhǔn)，在無(wú)菌測(cè)試中應(yīng)用該方法；?ATP生物發(fā)光——主要用于限度實(shí)驗(yàn)和環(huán)境監(jiān)測(cè)，基質(zhì)中ATP會(huì)干擾計(jì)數(shù)結(jié)果，造成靈敏度不夠高?流式細(xì)胞技術(shù)；可以快速檢測(cè)的方法，但硬件投入較大，對(duì)于基質(zhì)的要求相對(duì)較高，高背景干擾導(dǎo)致LOD無(wú)法與藥典無(wú)菌檢查法相一致CO2比色技術(shù)由于干擾少，靈敏度較高，成為無(wú)菌替代方法中的首選8?

2018

BD.USP快速無(wú)菌檢測(cè)?

2017.10月藥典論壇發(fā)布促進(jìn)文章---USP專家委員會(huì)考慮加入快速無(wú)菌測(cè)試?

2018.10月藥典論壇發(fā)布《1071

rapidsterilitytesting

ofshort-lifeproducts:a

risk-based

approach》短壽命產(chǎn)品的快速無(wú)菌測(cè)試：一種基于風(fēng)險(xiǎn)的方法9?

2018

BD.快速無(wú)菌測(cè)試的候選技術(shù)10?

2018

BD.無(wú)菌檢測(cè)發(fā)展趨勢(shì)傳統(tǒng)比色法血培養(yǎng)儀集菌儀套筒替代方法實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)熒光增強(qiáng)技術(shù)?

一致性次世代?

快速?

免維護(hù)11?

2018

BD.技術(shù)局限：傳統(tǒng)比色法?

浙江省食品藥品檢驗(yàn)研究院的研究課題?

預(yù)實(shí)驗(yàn)：確認(rèn)樣本是否適用；專屬性、檢測(cè)限、重復(fù)性、耐用性?

預(yù)實(shí)驗(yàn)；選了三種樣本，僅門(mén)冬氨酸鉀鎂注射液通過(guò)：?

丹參注射液+5種細(xì)菌：3D系統(tǒng)培養(yǎng)7d仍為陰性：假陰性?

鴉膽子油乳注射液：3D系統(tǒng)1d內(nèi)報(bào)陽(yáng)，轉(zhuǎn)接傳統(tǒng)方法陰性：假陽(yáng)性?

實(shí)驗(yàn)結(jié)論：?

針對(duì)BacTALERT?3D

系統(tǒng)，需要使用雙溫模式（Dual-T）才能通過(guò)專屬性測(cè)試?

黑曲霉即使在低溫下（20.5

℃

）依然超過(guò)了預(yù)設(shè)的72hr檢測(cè)時(shí)間?

BacTALERT?3D

微生物檢測(cè)系統(tǒng)在替代目前藥典規(guī)定的無(wú)菌檢查方法時(shí)，有其局限性，并非適用于所有品種，即便是制劑規(guī)格滿足3D

系統(tǒng)的檢驗(yàn)量并且樣品本身經(jīng)過(guò)無(wú)菌檢查方法驗(yàn)證確認(rèn)無(wú)抑菌性，也可能無(wú)法通過(guò)替代方法驗(yàn)證試驗(yàn)。12?

2018

BD.比色技術(shù)的一小步

無(wú)菌檢測(cè)的一大步?

真正達(dá)到了藥典無(wú)菌檢測(cè)一致性的要求?

Limit

ofDetection

=1CFU

（37種運(yùn)算法則、二期運(yùn)算）?

BACTEC?單溫單瓶：涵蓋過(guò)程控制全部目標(biāo)微生物的全部生長(zhǎng)階段?

樹(shù)脂吸附、藥品微生物過(guò)程優(yōu)化（無(wú)菌包裝、延遲放瓶、抗干擾）?

快速：8小時(shí)報(bào)陽(yáng)、48小時(shí)產(chǎn)生結(jié)果：FX40

≥3D

240

DUAL-T?

免維護(hù)：熒光強(qiáng)度與波長(zhǎng)相互自校準(zhǔn)，內(nèi)置質(zhì)控突破肉眼局限熒光增強(qiáng)技術(shù)傳統(tǒng)比色技術(shù)檢測(cè)器37種運(yùn)算法則13?

2018

BD.真正達(dá)到了藥典無(wú)菌檢測(cè)一致性LimitofDetection=1CFU?

傳統(tǒng)比色法只有3種運(yùn)算法則?

顏色變化的延遲：相對(duì)定量?

只看結(jié)果，無(wú)法實(shí)時(shí)檢測(cè)生長(zhǎng)過(guò)程遲緩期對(duì)數(shù)期穩(wěn)定期衰亡期?

無(wú)法覆蓋衰亡期?

外界/背景

干擾影響較大?

BACTEC?：超過(guò)37種運(yùn)算法則?

實(shí)時(shí)反饋光強(qiáng)和波長(zhǎng)：絕對(duì)定量?

基于代謝途徑擬合生長(zhǎng)曲線?

二期運(yùn)算法則PHASEIII1III1IV3?

覆蓋衰亡期微生物傳統(tǒng)比色：

1BACTEC

:

11158?

不同的樣本、培養(yǎng)基、生長(zhǎng)期應(yīng)用組合運(yùn)算法則以補(bǔ)償或抵消干擾14?

2018

BD.真正達(dá)到了藥典無(wú)菌檢測(cè)一致性LimitofDetection=1CFU?

GrowthCurve

exampleofPseudomonas

spp.閾值法的檢測(cè)閾值線BACTEC?二期運(yùn)算法則?

部分微生物對(duì)數(shù)期依賴糖代謝，產(chǎn)生CO

；進(jìn)入穩(wěn)定期后，依賴2氮代謝產(chǎn)生NH

，CO

濃度下降42?

對(duì)數(shù)期末端CO

的含量若不超過(guò)2閾值，則傳統(tǒng)比色技術(shù)出現(xiàn)漏檢?

BACTEC?二期運(yùn)算法則檢測(cè)CO濃度下降導(dǎo)致的信號(hào)變?nèi)?，從而避免漏檢2hrs1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

13

14

15

16

17

18糖代謝期氮代謝期Klaemeret

al,JCMl15?

2018

BD.真正達(dá)到了藥典無(wú)菌檢測(cè)一致性LimitofDetection=1CFU16?

2018

BD.涵蓋過(guò)程控制全部目標(biāo)微生物只需BACTEC?單溫單瓶兼性厭氧菌≥需氧菌專性厭氧菌35℃

35℃32.5

°C32.5

°C細(xì)菌需氧厭氧傳統(tǒng)比色法產(chǎn)品：DUAL-T

雙溫四瓶無(wú)二期運(yùn)算法則費(fèi)時(shí)費(fèi)力

漏檢風(fēng)險(xiǎn)BACTEC?

Plus

Aerobic22.5

°C22.5

°C35

℃

覆蓋全部目標(biāo)微生物真菌需氧厭氧需氧/兼性厭氧

細(xì)菌/真菌BACTEC?

Lytic

Anaerobic補(bǔ)充：專性厭氧微生物35

℃17?

2018

BD.真正達(dá)到了藥典無(wú)菌檢測(cè)一致性樹(shù)脂吸附技術(shù)?

吸附抗菌素，提高陽(yáng)性檢出率?

吸附營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)在樹(shù)脂表面，擴(kuò)大附著的表面積?

撞破紅細(xì)胞，釋放細(xì)胞內(nèi)營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)?

撞破白細(xì)胞，釋放被吞噬的微生物?

提供更清晰的鏡下視野?

陽(yáng)性樣本直接涂片染色活性炭樹(shù)脂真正達(dá)到了藥典無(wú)菌檢測(cè)一致性專為藥品微生物過(guò)程優(yōu)化?

雙層環(huán)氧乙烷無(wú)菌包裝的BACTEC?

培養(yǎng)瓶BACTEC?

PLUSmediumEtOdoublewrapped?

BACTEC?：延遲放入功能培養(yǎng)箱孵育允許延遲時(shí)間：20小時(shí)內(nèi)于室溫保存允許延遲時(shí)間：48小時(shí)內(nèi)?

培養(yǎng)瓶取出后延續(xù)二次培養(yǎng)：5小時(shí)內(nèi)系統(tǒng)可自動(dòng)識(shí)別，生長(zhǎng)曲線可延續(xù)19?

2018

BD.真正達(dá)到了藥典無(wú)菌檢測(cè)一致性專為藥品微生物過(guò)程優(yōu)化

–

抗干擾?

傳統(tǒng)比色法：理論上只適用于人體血液樣本?

顏色反應(yīng)需要時(shí)間，僅能通過(guò)累計(jì)值判斷生長(zhǎng)與否?

灰塵、漏光的影響大，需要定期校準(zhǔn)?

對(duì)色彩偏差較大、不透光、非牛頓流體等樣本無(wú)效?

免疫細(xì)胞

（包括CA）?

BACTEC?：熒光增強(qiáng)的代謝擬合技術(shù)?

實(shí)時(shí)反饋的熒光強(qiáng)度和波長(zhǎng)信息繪制生長(zhǎng)曲線?

BACTEC?生長(zhǎng)曲線擬合微生物代謝途徑?

而背景信號(hào)隨時(shí)間的變化不可能與微生物代謝一致?

從而過(guò)濾背景，抗干擾?

干細(xì)胞?

人體組織液?

細(xì)胞發(fā)酵液?

疫苗和生物制品?

蛋白藥物?

脂質(zhì)體、脂肪乳?

濾膜20?

2018

BD.全自動(dòng)實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)熒光快速無(wú)菌檢測(cè)系統(tǒng)BD

BACTEC?FXFX

=

Fluorescence

X

generationBACTEC?

FX200BACTEC?

FX400BACTEC?

FX402017年上市21?

2018

BD.BD：專注快速無(wú)菌檢測(cè)50年BACTEC?

FX第10代

實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)熒光快速無(wú)菌檢測(cè)系統(tǒng)BACTEC?

110BACTEC?

460

BACTEC?

9240世界首臺(tái)無(wú)菌培養(yǎng)儀

檢測(cè)結(jié)核分枝桿菌

第9代

采用熒光技術(shù)22?

2018

BD.全自動(dòng)實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)熒光快速無(wú)菌檢測(cè)系統(tǒng)BACTEC?

FX40

可擴(kuò)展23?

2018

BD.全自動(dòng)實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)熒光快速無(wú)菌檢測(cè)系統(tǒng)BACTEC?

FX200

FX400可擴(kuò)展24?

2018

BD.全自動(dòng)實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)熒光快速無(wú)菌檢測(cè)系統(tǒng)獨(dú)立溫控主動(dòng)強(qiáng)制空氣流動(dòng)系統(tǒng)預(yù)設(shè)狀態(tài)下，任何瓶位中的各種培養(yǎng)瓶均保持35℃±1.5℃的孵育溫度?

每個(gè)抽屜單獨(dú)控制?

獨(dú)立的鼓風(fēng)機(jī)、加熱器和溫度傳感器FX200可定制2個(gè)培養(yǎng)溫度FX400可定制4個(gè)培養(yǎng)溫度雖非必要，系統(tǒng)的每個(gè)抽屜可定制獨(dú)立的培養(yǎng)溫度25?

2018

BD.實(shí)驗(yàn)室全流程優(yōu)化BACTEC?快速無(wú)菌

+

Phoenix?

M50快速微生物鑒定無(wú)菌檢測(cè)

8小時(shí)

+

微生物鑒定

1.5小時(shí)26?

2018

BD.BD

Synapsys?微生物信息云管理系統(tǒng)集成化實(shí)驗(yàn)流程實(shí)時(shí)的儀器接入可追溯的云系統(tǒng)可隨時(shí)隨地訪問(wèn)27?應(yīng)用案例定性檢驗(yàn)方法的驗(yàn)證專屬性檢測(cè)限重復(fù)性耐用性微生物定性檢驗(yàn)的重現(xiàn)性是指相同的樣品在正常的實(shí)驗(yàn)條件（如實(shí)驗(yàn)地點(diǎn)、實(shí)驗(yàn)人員、儀器、試劑的批次等）發(fā)生變化時(shí)，所得檢驗(yàn)結(jié)果的精密度。微生物定性檢驗(yàn)的耐用性是指當(dāng)方法參數(shù)有小的刻意變化時(shí)，檢驗(yàn)結(jié)果不受影響的能力，為方法正常使用時(shí)的可靠性提供依據(jù)。微生物定性檢驗(yàn)的檢測(cè)限是指在替代方法設(shè)定的檢驗(yàn)條件下，樣品中能被檢出的微生物的最低數(shù)量。微生物定性檢驗(yàn)的專屬性是指檢測(cè)樣品中可能存在的特定微生物種類的能力。28?

2018

BD.無(wú)菌注射藥品---脂質(zhì)體專屬性測(cè)試：1.方法：20ml樣本+1~10cfu/0.1ml菌液，重復(fù)進(jìn)行三個(gè)批次樣本，每批次平行5次。2.菌種：選擇2種環(huán)境菌+2種ATCC標(biāo)準(zhǔn)菌株?

短波單胞菌?

少動(dòng)鞘氨醇單胞菌?

大腸埃細(xì)菌?

枯草芽孢桿菌3.結(jié)論：4種菌種均能在12h之內(nèi)檢出29?

2018

BD.生物制品---細(xì)胞發(fā)酵收獲液檢測(cè)限：?

方法：分別取發(fā)酵液、培養(yǎng)基、純化緩沖液、淋洗水（用滅菌注射用水進(jìn)行替代）四種類型樣品，每種類型樣品平行制備三份，20ml/份，接入≤5cfu的菌液。?

菌種：銅綠假單胞菌；枯草芽孢桿菌；藤黃微球菌；金黃色葡萄球?

接受標(biāo)準(zhǔn)：均應(yīng)檢出，且同種微生物樣本之間報(bào)陽(yáng)時(shí)間差異應(yīng)RSD≤5%30?

2018

BD.生物制品---細(xì)胞發(fā)酵收獲液耐用性：方法：樣品注入標(biāo)準(zhǔn)需氧培養(yǎng)瓶中，將其放入2-8℃冰箱進(jìn)行保存。分別于0、2h、4h、6h不同時(shí)間進(jìn)行上機(jī)測(cè)試，每次試驗(yàn)平行三次，考察其報(bào)陽(yáng)時(shí)間是否存在差異。菌種：銅綠假單胞菌；枯草芽孢桿菌；藤黃微球菌；金黃色葡萄球菌接受標(biāo)準(zhǔn)：與0h報(bào)陽(yáng)時(shí)間差異應(yīng)RSD≤5%31?

2018

BD.細(xì)胞類產(chǎn)品---干細(xì)胞?

圣路易斯臍帶血銀行St

Louis

Cord

Blood

Bank(SLCBB)?

2013年FDA提交無(wú)菌檢查替代驗(yàn)證方案獲批?

sensitivity,

specificity,

reproducibility,

ruggednessrobustness?

ruggedness

or

robustness,32?

2018

BD.細(xì)胞類產(chǎn)品---Car-T省時(shí)70%快速無(wú)菌方法節(jié)省樣本90%?

自體Cart產(chǎn)品時(shí)效短?

通用cart產(chǎn)品樣本貴EP2.6.2733?

2018

BD.BDBACTEC?

FXadvancedCar-T

Solution

(FaCS)T細(xì)胞生產(chǎn)工藝該產(chǎn)品含有檸檬酸鈉或肝素抗凝，液體密度介質(zhì)和惰性凝膠屏障抽空，無(wú)菌血液收集管，它是用于全血收集和單核血細(xì)胞的體外診斷檢測(cè)的目的，隨后分離BD

Vacutainer

CPT(362761)單個(gè)核細(xì)胞獲得BD

流式細(xì)胞儀+TBNK抗體PBMC

baseline檢測(cè)BDMultitest?

withBDTrucount?

TubesBD

分選型流式細(xì)胞儀相關(guān)流式抗體完美的分選性能，分選純度高，適合分析、分析分選T細(xì)胞亞群分選純度高，操作方便，設(shè)備要求低，提供多種T細(xì)胞分選試劑盒。T細(xì)胞分選BD

Imag磁珠分選CD3cloneHIT3a

（555336）適用于可溶性培養(yǎng)方案，CD3cloneUCHT1

（555329）適用于固定培養(yǎng)刺激方案（提前包被）。均可配合共刺激分子CD28cloneCD28.2(555725)培養(yǎng)活化T細(xì)胞。CD3功能性抗體CD28功能性抗體T細(xì)胞的活化BD

分析型流式細(xì)胞儀相關(guān)流式抗體T細(xì)胞改造T

細(xì)胞擴(kuò)增檢測(cè)T細(xì)胞分型以及CAR表達(dá)情況相關(guān)細(xì)胞因子BDPharmingen提供了豐富的重組表達(dá)蛋白，可用于不同的T細(xì)胞擴(kuò)增和分化試驗(yàn)。用戶可以根據(jù)自己的需要自行搭配選擇。如IL-2,IL-7,

IL-15等34?

2018

BD.BDBACTEC?

FXadvancedCar-T

Solution

(FaCS)過(guò)程控制細(xì)胞活力檢測(cè)BD流式細(xì)胞儀+T細(xì)胞分選后質(zhì)量檢測(cè)T細(xì)胞活化后質(zhì)量檢測(cè)T細(xì)胞純度檢測(cè)BD

FixableViability

Stain

450CD3+/CD4+/CD8+流式抗體BD流式細(xì)胞儀+BD

FixableViability

Stain

450T細(xì)胞亞群表面抗體細(xì)胞活力檢測(cè)T細(xì)胞及亞群分析BD

MAXqPCR檢測(cè)基因拷貝數(shù)T細(xì)胞亞群及CAR分子表達(dá)情況分析細(xì)胞活力檢測(cè)BD流式細(xì)胞儀+T細(xì)胞改造后質(zhì)量檢測(cè)T細(xì)胞亞群表面抗體panelCAR分子特異性流式抗體BD

FixableViability

Stain

450T細(xì)胞增