醫(yī)藥行業(yè)分析報(bào)告生物醫(yī)藥行業(yè)在戰(zhàn)略興產(chǎn)業(yè)中屬于盈利周期較長(zhǎng)的產(chǎn)業(yè)，一個(gè)5～10要大量的研發(fā)投入。因此，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高投入、高產(chǎn)出、高風(fēng)險(xiǎn)、高技術(shù)密集型的特點(diǎn)，打算了股權(quán)融資是生物醫(yī)藥企業(yè)在成長(zhǎng)期的重要融資方式，也提示我們應(yīng)當(dāng)依據(jù)生物醫(yī)藥企業(yè)的在成長(zhǎng)期的財(cái)務(wù)特點(diǎn)和投資風(fēng)險(xiǎn)，設(shè)置能夠適應(yīng)研發(fā)型企業(yè)特性的上市標(biāo)準(zhǔn)。一、生物醫(yī)藥行業(yè)根本狀況〔一〕生物醫(yī)藥行業(yè)簡(jiǎn)介、生活環(huán)境的變化、人們安康觀念的變化以及人口老齡化進(jìn)程的加快等因素影響，與人類生活質(zhì)量親熱相關(guān)的生物醫(yī)藥行業(yè)近年來(lái)始終保持了持續(xù)增長(zhǎng)的趨勢(shì)。依據(jù)全球最大的醫(yī)藥市場(chǎng)詢問(wèn)公司IMSHealth2023年全球醫(yī)藥市場(chǎng)銷售額將到達(dá)1.15%-8%的復(fù)合增長(zhǎng)率，這反映了全球醫(yī)藥市場(chǎng)強(qiáng)勁的整體增長(zhǎng)趨勢(shì)。盡管各國(guó)政府均在把握醫(yī)藥費(fèi)用的增長(zhǎng)，但由于藥開(kāi)發(fā)、人口構(gòu)造變化及人們對(duì)安康預(yù)期的提高，藥品市場(chǎng)的增長(zhǎng)仍快于經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)的速度。102023達(dá)標(biāo)，其中TOP5016.43801021202316862154321.65%。2023184802023年全年，我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)實(shí)現(xiàn)銷售收入2059320231657322.66%。2023年至2023年我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)仍有望保持16.1為僅次于美國(guó)和日本的全世界第三大醫(yī)藥市場(chǎng)2023僅次于美國(guó)的全球其次大藥品市場(chǎng)。依據(jù)《國(guó)家戰(zhàn)略性興產(chǎn)業(yè)分類三個(gè)子類?！捕成镝t(yī)藥行業(yè)的生命周期與財(cái)務(wù)特點(diǎn)生物醫(yī)藥行業(yè)的一個(gè)重要特征在于盈利周期較長(zhǎng)。一個(gè)生物醫(yī)藥5～10研發(fā)階段的生物醫(yī)藥品種和企業(yè)，盈利一般都需要較長(zhǎng)時(shí)間。國(guó)外1020%的銷售收入?？梢?jiàn)，生物醫(yī)藥類企業(yè)一般最需要風(fēng)險(xiǎn)資金和市場(chǎng)支持的時(shí)間在企業(yè)創(chuàng)立初期甚至于專利技術(shù)保有期限的完畢，企業(yè)的成長(zhǎng)性將大打折扣。海外較為成功的生物醫(yī)藥公司從成立到上市的平均年限為4年，7年，盈利之后企業(yè)將消滅非線性增長(zhǎng)?！踩成镝t(yī)藥行業(yè)的進(jìn)展趨勢(shì)在藥品市場(chǎng)增長(zhǎng)空間方面，中國(guó)將是潛力最大的市場(chǎng)。將來(lái)我國(guó)人口老齡化加深和居民可支配收入的增長(zhǎng)是推動(dòng)我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)增長(zhǎng)重要?jiǎng)恿?。目前，我?guó)用藥水平還偏低，醫(yī)藥市場(chǎng)的不斷擴(kuò)大是必定趨勢(shì)。將來(lái)醫(yī)療體制改革和行業(yè)構(gòu)造調(diào)整將是影響醫(yī)藥行業(yè)的主要政策面因素。依據(jù)國(guó)家“規(guī)劃”綱要，將來(lái)五年我國(guó)將健全醫(yī)療保障體系，建立和完善以國(guó)家根本藥物制度為根底的藥品供給保障體系。同時(shí)，我國(guó)還將支持中醫(yī)藥事業(yè)進(jìn)展，堅(jiān)持中西醫(yī)并重，加強(qiáng)中藥資源保護(hù)、爭(zhēng)辯開(kāi)發(fā)和合理利用。由此可見(jiàn)，醫(yī)藥行業(yè)整風(fēng)光臨著較好的進(jìn)展契機(jī)。從生物醫(yī)藥細(xì)分領(lǐng)域來(lái)看，近年來(lái)在化學(xué)藥和中藥不能有效治療的疾病領(lǐng)域發(fā)病率有所上升，生物技術(shù)藥物的重要性得到越來(lái)越多的重視。生物技術(shù)藥物產(chǎn)業(yè)具有較強(qiáng)的市場(chǎng)潛力，將成為今后生物醫(yī)藥2023是生物技術(shù)藥物，生物技術(shù)藥物的銷售額占世界醫(yī)藥市場(chǎng)的比重約為17%，此外，全球免疫類藥物總銷售額的79%、腫瘤類藥物銷售總額的35%都是生物技術(shù)藥物。二、生物醫(yī)藥企業(yè)上市狀況〔一〕A2023121，A1902.07A4.8%，市盈50.07A42.88然而其市值占A業(yè)的力量仍待挖掘。2023A8244686A2.382.03%?！捕成镝t(yī)藥企業(yè)的成長(zhǎng)路徑與融資需求以研發(fā)和制造為主的生物醫(yī)藥企業(yè)的商業(yè)模式和成長(zhǎng)路徑比較清楚，但無(wú)論是生產(chǎn)仿制藥、改劑型藥還是藥，從開(kāi)頭研發(fā)至最終成5～10藥企業(yè)前期資金投入大、盈利周期長(zhǎng)。然而，一旦技術(shù)突破、市場(chǎng)開(kāi)發(fā)積存到肯定程度后，生物醫(yī)藥企業(yè)會(huì)消滅爆發(fā)式增長(zhǎng)。生物醫(yī)藥企業(yè)的成長(zhǎng)路徑打算了其融資需求主要集中在前期，即在藥品研發(fā)成功前和市場(chǎng)開(kāi)發(fā)時(shí)。且由于生物醫(yī)藥企業(yè)前期并沒(méi)有多少營(yíng)業(yè)收入，固定資產(chǎn)比重也不高，債務(wù)融資明顯難以作為主要融資來(lái)源。因此，生物醫(yī)藥企業(yè)在創(chuàng)立初期最需要風(fēng)險(xiǎn)投資，其業(yè)績(jī)能夠消滅爆發(fā)式增長(zhǎng)的特性也與風(fēng)險(xiǎn)投資的投資訴求契合。藥品研發(fā)根本成型后，就需要多層次資本市場(chǎng)提早介入，降低其股權(quán)融資本錢。在藥品到達(dá)上市條件前，仍存在諸多變數(shù)，任何一個(gè)細(xì)節(jié)的問(wèn)題都可能導(dǎo)致前功盡棄，風(fēng)險(xiǎn)較大，大局部企業(yè)的融資仍應(yīng)當(dāng)集中在場(chǎng)外市場(chǎng)，但局部研發(fā)團(tuán)隊(duì)力量強(qiáng)、產(chǎn)品市場(chǎng)認(rèn)可度高的企業(yè)已具備進(jìn)入場(chǎng)內(nèi)市場(chǎng)融資的條件。這局部企業(yè)和其他興產(chǎn)業(yè)中的初創(chuàng)型企業(yè)一樣，需要特定的板塊來(lái)滿足其融資需求，并向投資者充分提示風(fēng)險(xiǎn)。而當(dāng)藥品研發(fā)成功，進(jìn)入市場(chǎng)開(kāi)發(fā)階段的企業(yè)，則更加滿足進(jìn)入場(chǎng)內(nèi)市場(chǎng)融資的條件。目前中小板和創(chuàng)業(yè)板對(duì)于生物醫(yī)藥企業(yè)的融資支持局限在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)進(jìn)入成熟階段，企業(yè)已經(jīng)獲得肯定盈利的企業(yè)，這明顯無(wú)法充分發(fā)揮資本市場(chǎng)支持興產(chǎn)業(yè)的力量。境內(nèi)優(yōu)秀的生物醫(yī)藥公司大量流失海外，在香港、美國(guó)、加坡、英國(guó)等境外交易所上市并以股權(quán)融資2119〔三〕生物醫(yī)藥企業(yè)的投資風(fēng)險(xiǎn)生物醫(yī)藥行業(yè)有著巨大的進(jìn)展空間和吸引力。作為技術(shù)高度密集的高技術(shù)行業(yè)，對(duì)相關(guān)技術(shù)的要求很高，而且需要投入巨額資金，具有很大的不確定性和不穩(wěn)定性。影響我國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)投資風(fēng)險(xiǎn)的1．政策風(fēng)險(xiǎn)就目前的行業(yè)進(jìn)展階段和行業(yè)特征而言，生物醫(yī)藥行業(yè)要想更好的推動(dòng)和進(jìn)展離不開(kāi)政策的扶持和政策的帶動(dòng)。因此，政策風(fēng)險(xiǎn)對(duì)生物醫(yī)藥行業(yè)投資的影響不容無(wú)視。具體來(lái)說(shuō)，生物醫(yī)藥行業(yè)投資可能面臨的政策風(fēng)險(xiǎn)主要來(lái)源于以下兩個(gè)方面：一是產(chǎn)業(yè)政策，二是行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。作為興產(chǎn)業(yè)的生物醫(yī)藥行業(yè)，它的不斷壯大是和我們國(guó)家實(shí)行的政策親熱相關(guān)的。當(dāng)前，我國(guó)對(duì)生物醫(yī)藥實(shí)行鼓舞扶持的態(tài)度，不管是國(guó)家長(zhǎng)遠(yuǎn)性規(guī)劃或國(guó)家級(jí)大型基金，都將進(jìn)展生物醫(yī)藥技術(shù)列為優(yōu)先考慮工程。但這并不意味著生物醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)的全部細(xì)分行業(yè)都能受到國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的照看，局部技術(shù)含量低、產(chǎn)能過(guò)剩的細(xì)分行業(yè)，特別是仿制藥制造業(yè)，隨時(shí)可能失去原有的政策優(yōu)待。此外，由于藥品的生產(chǎn)、銷售與使用直接關(guān)系到人民的生命安康藥品的制造、出售和使用等環(huán)節(jié)都公布了很多的法律法規(guī)和準(zhǔn)則，以此來(lái)對(duì)醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)展約束。當(dāng)前，中國(guó)實(shí)施藥品生產(chǎn)和運(yùn)營(yíng)的許可體制，制藥公司要通過(guò)《藥品生產(chǎn)許可證》和GMP，才可以進(jìn)展生產(chǎn)和運(yùn)營(yíng)。同時(shí)，作為原材料出口的醫(yī)藥公司需獲得質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證和出口國(guó)的藥品監(jiān)視部門刊發(fā)的注冊(cè)認(rèn)證，方可出口。嚴(yán)峻的政策提升了行業(yè)的市場(chǎng)準(zhǔn)入門檻。因此，即使生物藥品開(kāi)發(fā)成功，也將面臨是否能獵取生產(chǎn)批文的風(fēng)險(xiǎn)。2．研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)在生物醫(yī)藥行業(yè)中，最大的投入當(dāng)屬研發(fā)、廠房和設(shè)備方面的支出。全球十大藥廠的研發(fā)費(fèi)用約占各自營(yíng)業(yè)額的百分之八到十五。單個(gè)藥品的研發(fā)費(fèi)用現(xiàn)在也已高的驚人，例如基因工程的品爭(zhēng)辯費(fèi)用1～36又打算了投資需求的連續(xù)性，必需籌措足夠的資金，否則，極有可能半途夭折。因此，投資于生物醫(yī)藥行業(yè)將不行避開(kāi)的面臨資金緊急而導(dǎo)致產(chǎn)業(yè)化過(guò)程失敗的可能性。從開(kāi)頭研發(fā)至最終成為產(chǎn)品，生物藥品要經(jīng)過(guò)六個(gè)繁瑣的步驟：試驗(yàn)室爭(zhēng)辯階段、中試生產(chǎn)階段、臨床試驗(yàn)階段、規(guī)?；a(chǎn)階段、市場(chǎng)商品化階段和嚴(yán)格監(jiān)視。每個(gè)環(huán)節(jié)都需通過(guò)藥政審批程序，所以8～1010～12如此長(zhǎng)的周期，加上試驗(yàn)結(jié)果的不行推測(cè)性，將使投資面臨不能完全實(shí)現(xiàn)預(yù)期目標(biāo)的風(fēng)險(xiǎn)。生物醫(yī)藥行業(yè)還面臨和其他行業(yè)一樣的學(xué)問(wèn)產(chǎn)權(quán)保護(hù)風(fēng)險(xiǎn)。專利藥能給醫(yī)藥企業(yè)帶來(lái)可觀的巨額利潤(rùn)，所以藥品專利與醫(yī)藥企業(yè)的自身利益關(guān)系親熱。興旺國(guó)家的專利保護(hù)會(huì)猛烈影響到生物醫(yī)藥公司的投資和決策。我國(guó)目前生物醫(yī)藥企業(yè)開(kāi)發(fā)的藥品中的絕大局部是仿制品。據(jù)有關(guān)數(shù)據(jù)說(shuō)明，我國(guó)仿制一種藥的費(fèi)用只需幾百萬(wàn)人民幣，3～53～57～10式可持續(xù)性較差，并且其他公司也會(huì)選擇雷同的研發(fā)目標(biāo)，劇烈的競(jìng)爭(zhēng)可能導(dǎo)致仿制藥利潤(rùn)微薄。技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)生物醫(yī)藥遵循制藥行業(yè)的特定程序，需要經(jīng)受科研、中試和臨床三個(gè)階段才能確保藥品的安全性，其中任一階段消滅問(wèn)題都有可能被即臨床爭(zhēng)辯、制劑處方和穩(wěn)定性試驗(yàn)、生物利用度測(cè)試以及放大試驗(yàn)直到用于人體的四期臨床試驗(yàn)等過(guò)程。藥研發(fā)的成功率很低，例如問(wèn)題，就有前功盡棄的可能性?？梢?jiàn)生物醫(yī)藥研發(fā)的技術(shù)環(huán)節(jié)存在很大的不確定性。市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)生物醫(yī)藥企業(yè)的進(jìn)展?fàn)顩r與市場(chǎng)需求狀況親熱相關(guān)，雖然近年來(lái)生物醫(yī)藥行業(yè)飛速進(jìn)展，但行業(yè)內(nèi)的競(jìng)爭(zhēng)也越來(lái)越劇烈，局部仿制藥在競(jìng)爭(zhēng)壓力下難以達(dá)成預(yù)期銷售目標(biāo)國(guó)內(nèi)同類病癥的藥品往往有幾種甚至幾十種，質(zhì)量良莠不齊，無(wú)論在科技實(shí)力、生產(chǎn)定位、外觀包裝等方面，我國(guó)的藥品和西方國(guó)家都存在較大差距。中國(guó)參加了WTO際產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)影響，生物醫(yī)藥行業(yè)的市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)有加大的趨勢(shì)。此外，從科技層面而言，研發(fā)藥物的科技含金量高于一般養(yǎng)分品，但從經(jīng)營(yíng)角度推斷，研發(fā)藥品的經(jīng)濟(jì)效益未必能高于保健養(yǎng)分品。對(duì)于技術(shù)的藥品投資，必需充分考慮市場(chǎng)的需求狀況和競(jìng)爭(zhēng)狀況，高科技含量不肯定能帶來(lái)高收益。三、相關(guān)結(jié)論與建議〔一〕發(fā)行上市是生物醫(yī)藥企業(yè)在成長(zhǎng)期的重要融資方式生物醫(yī)藥企業(yè)在創(chuàng)立初期最需要風(fēng)險(xiǎn)投資，隨后需要資本市場(chǎng)提早介入，降低其股權(quán)融資本錢。發(fā)行上市是生物醫(yī)藥企業(yè)在成長(zhǎng)期的重要融資方式。然而，中小板和創(chuàng)業(yè)板的生物醫(yī)藥企業(yè)從進(jìn)入產(chǎn)業(yè)到上市的平均14企業(yè)，說(shuō)明當(dāng)前我國(guó)資本市場(chǎng)效勞生物醫(yī)藥企業(yè)的力量嚴(yán)峻滯后，亟需推出針對(duì)興產(chǎn)業(yè)進(jìn)展