檢驗醫(yī)學(xué)自動化與信息化建設(shè)王開正2015.7.24檢驗醫(yī)學(xué)自動化與信息化建設(shè)王開正101020304引子檢驗前自動化檢驗中自動化檢驗后自動化CONTENT05展望01020304引子檢驗前自動化檢驗中自動化檢驗后自動化CO2引子檢驗醫(yī)學(xué)自動化的概念：實驗室自動化所涵蓋的范圍非常廣泛，它不僅包括所有的儀器設(shè)備還包括用于控制的系統(tǒng)軟件和可提高實驗室效率的進程。引子檢驗醫(yī)學(xué)自動化的概念：3GeorgeHoffmann于1992年提出了實驗室自動化中兩個重要的概念：合并（consilidation):意為將不同分析技術(shù)或方法集成到一臺或一組相互連接的儀器中。整合（integrate):意為將一種分析儀器或多種分析儀器與分析前設(shè)備和分析后設(shè)備相互連接。引子GeorgeHoffmann于1992年提出了實驗室自動4美國ALA協(xié)會主席RobinFelder又進一步將實驗室自動化涉及的概念細(xì)分分析合并（AnalyticalConsolidation)合并儀器（ConsolidatedInstrument)任務(wù)和并（TaskIntegration)樣品管理器（SpecimenManager)單元（Workcell)模塊單元（ModularWorkcell)前處理單元（PreanalyticlWorkcell)整合單元（IntegratedWorkcell)全實驗室自動化系統(tǒng)（TotalLaboratoryAutomationSystem)引子美國ALA協(xié)會主席RobinFelder又進一步將5

全實驗室自動化系統(tǒng)（Total

laboratoryautomationsystem,TLA):可定義為可與樣品管理系統(tǒng)、傳送系統(tǒng)和進程控制軟件組匹配的多個儀器、多種工作單元等的復(fù)合體，它可實現(xiàn)實驗室絕大部分工作的自動化。引子全實驗室自動化系統(tǒng)（Totallaboratory6Hoffmann建議TLA應(yīng)具有以下3個特點：一個臨床常規(guī)實驗室原有大部分的工作實現(xiàn)了自動化需要的傳遞工作僅僅是標(biāo)本的裝卸（Loadingandunloading）使實驗室技術(shù)人員從事更高價值的勞動如結(jié)果審核（validation),解釋，顯微鏡檢查，試驗開發(fā)等。引子Hoffmann建議TLA應(yīng)具有以下3個特點：引子7自動化給我們帶來的好處：

—效率、效益、環(huán)保實驗室自動化≠高大上：

貫穿于檢驗前中后各個環(huán)節(jié)引子自動化給我們帶來的好處：引子8自動化的發(fā)展第一代實驗室系統(tǒng)出現(xiàn)在20世紀(jì)50年代，將酶、輔酶、緩沖液等配置成隨時備用的試劑盒。第二代實驗室系統(tǒng)出現(xiàn)在20世紀(jì)70、80年代，當(dāng)時擁有復(fù)雜軟、硬件的分析儀器的問世使手工加樣、孵育和測定過程實現(xiàn)了自動化。人們開始重視并引入檢驗周期（TAT)的概念。引子自動化的發(fā)展第一代實驗室系統(tǒng)出現(xiàn)在20世紀(jì)50年代，將酶、輔920世紀(jì)90年代，實驗室儀器自動化變成一個個“自動化單元”，即單機可實現(xiàn)自動化，但實驗室檢測的相關(guān)過程或步驟未跟得上自動化，（如標(biāo)本的轉(zhuǎn)送、分類、進入分析儀和實驗室數(shù)據(jù)傳送等過程）人們慢慢意識到，僅僅分析過程的自動化絕不是實驗室自動化的全部內(nèi)容和終結(jié)。自動化的發(fā)展引子20世紀(jì)90年代，實驗室儀器自動化變成一個個“自動化單元”，10第三代實驗室系統(tǒng)出現(xiàn)于20世紀(jì)90年代末期，實驗室系統(tǒng)發(fā)生了劃時代的變化，包括分析前、分析中、分析后的過程實現(xiàn)了自動化流水線作業(yè)，并使用過去耗時的標(biāo)本處理和數(shù)據(jù)處理等單調(diào)、臟、危險的所謂“3D”工作實現(xiàn)自動化、一體化。自動化的發(fā)展引子第三代實驗室系統(tǒng)出現(xiàn)于20世紀(jì)90年代末期，實驗室系統(tǒng)發(fā)生了11自動化與信息化自動化與信息化互相依存，互為促進與發(fā)展信息化范圍更加廣泛，發(fā)展迅速，但需要規(guī)范國務(wù)院對醫(yī)療信息化建設(shè)的指導(dǎo)意見信息化是檢驗醫(yī)學(xué)學(xué)科建設(shè)的充分必要條件引子自動化與信息化自動化與信息化互相依存，互為促進與發(fā)展引子12檢驗流程供應(yīng)廢物病人準(zhǔn)備標(biāo)本采集送檢簽收檢驗申請采納檢驗醫(yī)學(xué)工作流程醫(yī)師審核護士醫(yī)生物流前端技師引子檢驗流程供應(yīng)廢物病人準(zhǔn)備送檢簽收檢驗申請檢驗醫(yī)學(xué)工作流程醫(yī)師13檢驗前檢驗申請自動化與信息化采集標(biāo)本自動化與信息化送檢標(biāo)本自動化與信息化標(biāo)本簽收自動化與信息化檢驗預(yù)處理自動化與信息化檢驗前檢驗申請自動化與信息化14檢驗申請自動化與信息化自動生成唯一條形碼自動記錄申請日期檢驗申請的循證醫(yī)學(xué)檢驗申請的便捷途徑無紙化和信息化檢驗前檢驗申請自動化與信息化自動生成唯一條形碼檢驗前15檢驗申請自動化與信息化檢驗前檢驗申請自動化與信息化檢驗前16采集標(biāo)本自動化與信息化檢驗前病人準(zhǔn)備指導(dǎo)：互聯(lián)網(wǎng)全系條形碼標(biāo)簽采集方法與注意事項指南自動準(zhǔn)確記錄采集時間（床旁）門診檢驗前端服務(wù)站集中采血：流水線衛(wèi)星式采集點實現(xiàn)無紙化與信息化檢驗前采集標(biāo)本自動化與信息化檢驗前病人準(zhǔn)備指導(dǎo)：互聯(lián)網(wǎng)檢驗前17尿液標(biāo)本采集指導(dǎo)視頻檢驗前尿液標(biāo)本采集指導(dǎo)視頻檢驗前18采集標(biāo)本自動化與信息化檢驗前采集標(biāo)本自動化與信息化檢驗前19送檢自動化與信息化自動記錄物流轉(zhuǎn)運時間物流自動化：氣道系統(tǒng)、軌道系統(tǒng)、機器人簽收無紙化。注意提醒檢驗前送檢自動化與信息化自動記錄物流轉(zhuǎn)運時間檢驗前20檢驗科診斷樓層急診科放射科手術(shù)室物流電梯標(biāo)本采集室標(biāo)本前處理門診大摟衛(wèi)星式采集與物流系統(tǒng)檢驗前檢驗科診斷樓層急診科放射科手術(shù)室物流電梯標(biāo)本采集室標(biāo)本前處理21標(biāo)本簽收自動化與信息化掃描簽收自動記錄簽收時間標(biāo)本拒收反饋標(biāo)本合格率統(tǒng)計標(biāo)本分發(fā)自動化檢驗前標(biāo)本簽收自動化與信息化掃描簽收檢驗前22預(yù)處理自動化與信息化分揀離心開蓋分杯分配檢驗前預(yù)處理自動化與信息化分揀檢驗前23標(biāo)本簽收自動化與信息化掃描簽收自動記錄簽收時間標(biāo)本拒收反饋標(biāo)本合格率統(tǒng)計標(biāo)本分發(fā)自動化檢驗中標(biāo)本簽收自動化與信息化掃描簽收檢驗中24檢驗自動化生化免疫檢驗流水線細(xì)菌培養(yǎng)與鑒定流水線血液細(xì)胞分析流水線分子診斷流水線室內(nèi)質(zhì)控分析智能化危急值實時報警管理報告審簽的參考依據(jù)：動態(tài)、臨床意義、電子病歷、數(shù)據(jù)挖掘檢驗與臨床溝通平臺檢驗過程的日志記錄溫度、濕度、標(biāo)本處理數(shù)自動記錄和報警檢驗中檢驗自動化生化免疫檢驗流水線檢驗中25在線冰箱批次進樣模塊I/O樣本處理模塊離心模塊封膜模塊去膜模塊開蓋模塊血球分析系統(tǒng)ADVIA生化分析系統(tǒng)CentaurXP免疫分析系統(tǒng)Immulite2000免疫分析系統(tǒng)T-轉(zhuǎn)軌道延伸模塊檢驗流水線檢驗中在線冰箱批次進樣模塊I/O樣本處理模塊離心模塊封膜模塊去膜26分析中的自動化

室內(nèi)質(zhì)控分析智能化檢驗中分析中的自動化

室內(nèi)質(zhì)控分析智能化檢驗中27分析中的自動化

危急值實時報警管理檢驗中分析中的自動化

危急值實時報警管理檢驗中28分析中的自動化

檢驗與臨床溝通平臺檢驗中分析中的自動化

檢驗與臨床溝通平臺檢驗中29分析中的自動化

數(shù)據(jù)挖掘，提高檢驗結(jié)果的診斷價值檢驗中分析中的自動化

數(shù)據(jù)挖掘，提高檢驗結(jié)果的診斷價值檢驗中30分析中的自動化

檢驗過程的日志，永久保存檢驗中分析中的自動化

檢驗過程的日志，永久保存檢驗中31分析后的自動化

檢驗報告閱讀人員和時間記錄臨床信息反饋臨床檢驗TAT統(tǒng)計與分析自助打印與網(wǎng)上閱讀自定義查詢與科學(xué)研究數(shù)據(jù)積累與挖掘檢驗全程追蹤標(biāo)本自動儲藏和復(fù)檢質(zhì)量和技術(shù)指標(biāo)分析持續(xù)改進人力資源配置檢驗后分析后的自動化

檢驗報告閱讀人員和時間記錄檢驗后32分析后的自動化

檢驗全程追蹤檢驗后分析后的自動化

檢驗全程追蹤檢驗后33分析后的自動化

人力資源配置檢驗后分析后的自動化

人力資源配置檢驗后34分析后的自動化

人力資源配置檢驗后分析后的自動化

人力資源配置檢驗后35HIS-LIS的持續(xù)改進是醫(yī)學(xué)檢驗部自動化信息化的基礎(chǔ)！HIS-LIS的持續(xù)改進是醫(yī)學(xué)檢驗部自動化信息化的基礎(chǔ)！36TAT統(tǒng)計！TAT統(tǒng)計！37TAT監(jiān)控！TAT監(jiān)控！38管理記錄長期保存！管理記錄39檢驗與臨床溝通平臺！檢驗與臨床40第41頁ROC曲線擴展數(shù)據(jù)集的應(yīng)用-移動閾值學(xué)說徐先生，男，tPSA41.0ug/ml，解讀：

診斷為前列腺癌的post_P：60%，誤診率：4%。否定前列腺癌，漏診率：39%。張先生，男，tPSA1.2ug/ml：解讀：

診斷為前列腺癌的post_P：11%，誤診率：73%

否定前列腺癌，漏診率：11%。李先生，男，tPSA21.2ug/ml：解讀：

診斷為前列腺癌的post_P：53%，誤診率：7%。否定前列腺癌，漏診率：24%。數(shù)據(jù)挖掘提升價值！第41頁ROC曲線擴展數(shù)據(jù)集的應(yīng)用-移動閾值學(xué)說徐先生，男，41展望TLA互聯(lián)網(wǎng)+精準(zhǔn)醫(yī)療2025中國制造中國夢展望TLA42檢驗儀器學(xué)-檢驗醫(yī)學(xué)自動化與信息化課件43檢驗醫(yī)學(xué)自動化與信息化建設(shè)王開正2015.7.24檢驗醫(yī)學(xué)自動化與信息化建設(shè)王開正4401020304引子檢驗前自動化檢驗中自動化檢驗后自動化CONTENT05展望01020304引子檢驗前自動化檢驗中自動化檢驗后自動化CO45引子檢驗醫(yī)學(xué)自動化的概念：實驗室自動化所涵蓋的范圍非常廣泛，它不僅包括所有的儀器設(shè)備還包括用于控制的系統(tǒng)軟件和可提高實驗室效率的進程。引子檢驗醫(yī)學(xué)自動化的概念：46GeorgeHoffmann于1992年提出了實驗室自動化中兩個重要的概念：合并（consilidation):意為將不同分析技術(shù)或方法集成到一臺或一組相互連接的儀器中。整合（integrate):意為將一種分析儀器或多種分析儀器與分析前設(shè)備和分析后設(shè)備相互連接。引子GeorgeHoffmann于1992年提出了實驗室自動47美國ALA協(xié)會主席RobinFelder又進一步將實驗室自動化涉及的概念細(xì)分分析合并（AnalyticalConsolidation)合并儀器（ConsolidatedInstrument)任務(wù)和并（TaskIntegration)樣品管理器（SpecimenManager)單元（Workcell)模塊單元（ModularWorkcell)前處理單元（PreanalyticlWorkcell)整合單元（IntegratedWorkcell)全實驗室自動化系統(tǒng)（TotalLaboratoryAutomationSystem)引子美國ALA協(xié)會主席RobinFelder又進一步將48

全實驗室自動化系統(tǒng)（Total

laboratoryautomationsystem,TLA):可定義為可與樣品管理系統(tǒng)、傳送系統(tǒng)和進程控制軟件組匹配的多個儀器、多種工作單元等的復(fù)合體，它可實現(xiàn)實驗室絕大部分工作的自動化。引子全實驗室自動化系統(tǒng)（Totallaboratory49Hoffmann建議TLA應(yīng)具有以下3個特點：一個臨床常規(guī)實驗室原有大部分的工作實現(xiàn)了自動化需要的傳遞工作僅僅是標(biāo)本的裝卸（Loadingandunloading）使實驗室技術(shù)人員從事更高價值的勞動如結(jié)果審核（validation),解釋，顯微鏡檢查，試驗開發(fā)等。引子Hoffmann建議TLA應(yīng)具有以下3個特點：引子50自動化給我們帶來的好處：

—效率、效益、環(huán)保實驗室自動化≠高大上：

貫穿于檢驗前中后各個環(huán)節(jié)引子自動化給我們帶來的好處：引子51自動化的發(fā)展第一代實驗室系統(tǒng)出現(xiàn)在20世紀(jì)50年代，將酶、輔酶、緩沖液等配置成隨時備用的試劑盒。第二代實驗室系統(tǒng)出現(xiàn)在20世紀(jì)70、80年代，當(dāng)時擁有復(fù)雜軟、硬件的分析儀器的問世使手工加樣、孵育和測定過程實現(xiàn)了自動化。人們開始重視并引入檢驗周期（TAT)的概念。引子自動化的發(fā)展第一代實驗室系統(tǒng)出現(xiàn)在20世紀(jì)50年代，將酶、輔5220世紀(jì)90年代，實驗室儀器自動化變成一個個“自動化單元”，即單機可實現(xiàn)自動化，但實驗室檢測的相關(guān)過程或步驟未跟得上自動化，（如標(biāo)本的轉(zhuǎn)送、分類、進入分析儀和實驗室數(shù)據(jù)傳送等過程）人們慢慢意識到，僅僅分析過程的自動化絕不是實驗室自動化的全部內(nèi)容和終結(jié)。自動化的發(fā)展引子20世紀(jì)90年代，實驗室儀器自動化變成一個個“自動化單元”，53第三代實驗室系統(tǒng)出現(xiàn)于20世紀(jì)90年代末期，實驗室系統(tǒng)發(fā)生了劃時代的變化，包括分析前、分析中、分析后的過程實現(xiàn)了自動化流水線作業(yè)，并使用過去耗時的標(biāo)本處理和數(shù)據(jù)處理等單調(diào)、臟、危險的所謂“3D”工作實現(xiàn)自動化、一體化。自動化的發(fā)展引子第三代實驗室系統(tǒng)出現(xiàn)于20世紀(jì)90年代末期，實驗室系統(tǒng)發(fā)生了54自動化與信息化自動化與信息化互相依存，互為促進與發(fā)展信息化范圍更加廣泛，發(fā)展迅速，但需要規(guī)范國務(wù)院對醫(yī)療信息化建設(shè)的指導(dǎo)意見信息化是檢驗醫(yī)學(xué)學(xué)科建設(shè)的充分必要條件引子自動化與信息化自動化與信息化互相依存，互為促進與發(fā)展引子55檢驗流程供應(yīng)廢物病人準(zhǔn)備標(biāo)本采集送檢簽收檢驗申請采納檢驗醫(yī)學(xué)工作流程醫(yī)師審核護士醫(yī)生物流前端技師引子檢驗流程供應(yīng)廢物病人準(zhǔn)備送檢簽收檢驗申請檢驗醫(yī)學(xué)工作流程醫(yī)師56檢驗前檢驗申請自動化與信息化采集標(biāo)本自動化與信息化送檢標(biāo)本自動化與信息化標(biāo)本簽收自動化與信息化檢驗預(yù)處理自動化與信息化檢驗前檢驗申請自動化與信息化57檢驗申請自動化與信息化自動生成唯一條形碼自動記錄申請日期檢驗申請的循證醫(yī)學(xué)檢驗申請的便捷途徑無紙化和信息化檢驗前檢驗申請自動化與信息化自動生成唯一條形碼檢驗前58檢驗申請自動化與信息化檢驗前檢驗申請自動化與信息化檢驗前59采集標(biāo)本自動化與信息化檢驗前病人準(zhǔn)備指導(dǎo)：互聯(lián)網(wǎng)全系條形碼標(biāo)簽采集方法與注意事項指南自動準(zhǔn)確記錄采集時間（床旁）門診檢驗前端服務(wù)站集中采血：流水線衛(wèi)星式采集點實現(xiàn)無紙化與信息化檢驗前采集標(biāo)本自動化與信息化檢驗前病人準(zhǔn)備指導(dǎo)：互聯(lián)網(wǎng)檢驗前60尿液標(biāo)本采集指導(dǎo)視頻檢驗前尿液標(biāo)本采集指導(dǎo)視頻檢驗前61采集標(biāo)本自動化與信息化檢驗前采集標(biāo)本自動化與信息化檢驗前62送檢自動化與信息化自動記錄物流轉(zhuǎn)運時間物流自動化：氣道系統(tǒng)、軌道系統(tǒng)、機器人簽收無紙化。注意提醒檢驗前送檢自動化與信息化自動記錄物流轉(zhuǎn)運時間檢驗前63檢驗科診斷樓層急診科放射科手術(shù)室物流電梯標(biāo)本采集室標(biāo)本前處理門診大摟衛(wèi)星式采集與物流系統(tǒng)檢驗前檢驗科診斷樓層急診科放射科手術(shù)室物流電梯標(biāo)本采集室標(biāo)本前處理64標(biāo)本簽收自動化與信息化掃描簽收自動記錄簽收時間標(biāo)本拒收反饋標(biāo)本合格率統(tǒng)計標(biāo)本分發(fā)自動化檢驗前標(biāo)本簽收自動化與信息化掃描簽收檢驗前65預(yù)處理自動化與信息化分揀離心開蓋分杯分配檢驗前預(yù)處理自動化與信息化分揀檢驗前66標(biāo)本簽收自動化與信息化掃描簽收自動記錄簽收時間標(biāo)本拒收反饋標(biāo)本合格率統(tǒng)計標(biāo)本分發(fā)自動化檢驗中標(biāo)本簽收自動化與信息化掃描簽收檢驗中67檢驗自動化生化免疫檢驗流水線細(xì)菌培養(yǎng)與鑒定流水線血液細(xì)胞分析流水線分子診斷流水線室內(nèi)質(zhì)控分析智能化危急值實時報警管理報告審簽的參考依據(jù)：動態(tài)、臨床意義、電子病歷、數(shù)據(jù)挖掘檢驗與臨床溝通平臺檢驗過程的日志記錄溫度、濕度、標(biāo)本處理數(shù)自動記錄和報警檢驗中檢驗自動化生化免疫檢驗流水線檢驗中68在線冰箱批次進樣模塊I/O樣本處理模塊離心模塊封膜模塊去膜模塊開蓋模塊血球分析系統(tǒng)ADVIA生化分析系統(tǒng)CentaurXP免疫分析系統(tǒng)Immulite2000免疫分析系統(tǒng)T-轉(zhuǎn)軌道延伸模塊檢驗流水線檢驗中在線冰箱批次進樣模塊I/O樣本處理模塊離心模塊封膜模塊去膜69分析中的自動化

室內(nèi)質(zhì)控分析智能化檢驗中分析中的自動化

室內(nèi)質(zhì)控分析智能化檢驗中70分析中的自動化

危急值實時報警管理檢驗中分析中的自動化

危急值實時報警管理檢驗中71分析中的自動化

檢驗與臨床溝通平臺檢驗中分析中的自動化

檢驗與臨床溝通平臺檢驗中72分析中的自動化

數(shù)據(jù)挖掘，提高檢驗結(jié)果的診斷價值檢驗中分析中的自動化

數(shù)據(jù)挖掘，提高檢驗結(jié)果的診斷價值檢驗中73分析中的自動化

檢驗過程的日志，永久保存檢驗中分析中的自動化

檢驗過程的日志，永久保存