TS16949:2009工具導(dǎo)入培訓(xùn)APQP講師:金智達(dá)顧問應(yīng)小兵1.APQP定義AdvancedProductQualityPlanning

先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃什么是ＡＰＱＰ？產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃是一種結(jié)構(gòu)化的方法，用來確定和制定確保某產(chǎn)品使顧客滿意所需的步驟。產(chǎn)品質(zhì)量策劃的目標(biāo)是促進(jìn)與所涉及的每一個(gè)人的聯(lián)系，以確保所要求的步驟按時(shí)完成。有效的產(chǎn)品質(zhì)量策劃體現(xiàn)了公司高層管理者對(duì)努力達(dá)到使顧客滿意這一宗旨的承諾。系統(tǒng)把握?qǐng)F(tuán)隊(duì)精神高瞻遠(yuǎn)矚面面具到2概念提出批準(zhǔn)項(xiàng)目批準(zhǔn)

樣件試生產(chǎn)投產(chǎn)策劃 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)過程設(shè)計(jì)和開發(fā)產(chǎn)品與過程確認(rèn)

策劃反饋﹑評(píng)定和糾正措施

生產(chǎn)計(jì)劃和 產(chǎn)品設(shè)計(jì)過程設(shè)計(jì)產(chǎn)品和反饋﹑評(píng)定確定項(xiàng)目和開發(fā)驗(yàn)證和開發(fā)驗(yàn)證過程確認(rèn)和糾正措施

2.產(chǎn)品質(zhì)量策劃進(jìn)度圖表3

設(shè)計(jì)責(zé)任

僅限制造服務(wù)供方等等確定范圍

x x x計(jì)劃和確認(rèn)

x產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)

x

可行性

x x x過程設(shè)計(jì)和開發(fā)

x x x產(chǎn)品和過程確認(rèn)

x x x反饋評(píng)定和糾正措施

x x x控制計(jì)劃方法論

x x x

3.產(chǎn)品質(zhì)量策劃責(zé)任矩陣圖44.APQP階段第一階段計(jì)劃和確定項(xiàng)目第二階段產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)第三階段過程設(shè)計(jì)和開發(fā)第四階段產(chǎn)品和過程確認(rèn)第五階段反饋、評(píng)定和糾正措施55.APQP特點(diǎn)1.關(guān)注客戶導(dǎo)向,注重先期預(yù)防;62.注重過程方法,重視領(lǐng)導(dǎo)作用;流程圖;PFMEA;控制計(jì)劃;作業(yè)指導(dǎo)書QMS5.APQP特點(diǎn)73.結(jié)構(gòu)清楚,邏輯性強(qiáng),系統(tǒng)把握,重點(diǎn)突出;成本;品質(zhì);時(shí)間;特殊特性;5.APQP特點(diǎn)85.APQP特點(diǎn)4.注重團(tuán)隊(duì)參與,發(fā)揮創(chuàng)新精神;

多方論證96.確定范圍在產(chǎn)品項(xiàng)目的最早階段，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組而言，重要的是識(shí)別顧客需求、期望和要求，小組必須召開會(huì)議，至少：選出項(xiàng)目小組負(fù)責(zé)人監(jiān)督策劃過程(有時(shí)，在策劃循環(huán)中小組負(fù)責(zé)人輪流擔(dān)任可能更為有利)確定每一代表方的角色和職責(zé)確定顧客─內(nèi)部和外部確定顧客的要求確定小組職能及小組成員，哪些個(gè)人或分包方應(yīng)被列入到小組，哪些可以不需要。理解顧客的期望，如設(shè)計(jì)、試驗(yàn)次數(shù)等對(duì)所提出來的設(shè)計(jì)、性能要求和制造過程評(píng)定其可行性確定成本、進(jìn)度和應(yīng)考慮的限制條件確定所需來自于顧客的幫助確定文件化過程或方法10第一階段計(jì)計(jì)劃和確確定項(xiàng)目第一階段之之輸入顧客的呼聲市場研究保修記錄和和質(zhì)量信息息小組經(jīng)驗(yàn)業(yè)務(wù)計(jì)劃／營銷策略略產(chǎn)品／過程程基準(zhǔn)數(shù)據(jù)據(jù)產(chǎn)品／過程程設(shè)想產(chǎn)品可靠性性研究顧客輸入第一階段之之輸出設(shè)計(jì)目標(biāo)可靠性和質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)初始材料清清單初始過程流流程圖產(chǎn)品和過程程特殊特性性的初始清清單產(chǎn)品保證計(jì)計(jì)劃管理者支持持11設(shè)計(jì)部門輸輸出設(shè)計(jì)失效模模式及后果果分析(DFMEA)可制造性和和裝配設(shè)計(jì)計(jì)設(shè)計(jì)驗(yàn)證設(shè)計(jì)評(píng)審制造樣件-控制計(jì)劃劃工程圖樣(包括數(shù)學(xué)學(xué)數(shù)據(jù))工程規(guī)范材料規(guī)范圖樣和規(guī)范范更改第二階段：：產(chǎn)品設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)APQP小小組輸出新設(shè)備、工工裝和設(shè)施施要求產(chǎn)品和過程程特殊特性性量具／試驗(yàn)驗(yàn)設(shè)備要求求小組可行性性承諾和管理者支支持12第三階段:過程設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)包裝標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品/過程程質(zhì)量體系系評(píng)審過程流程圖圖車間平面布布置圖特性矩陣圖圖過程失效模模式及后果果分析(PFMEA)試生產(chǎn)控制制計(jì)劃過程指導(dǎo)書書測量系統(tǒng)分分析計(jì)劃初始過程能能力研究計(jì)計(jì)劃包裝規(guī)范管理者支持持13第四階段:產(chǎn)品和過過程確認(rèn)試生產(chǎn)測量系統(tǒng)評(píng)評(píng)價(jià)初始過程能能力研究生產(chǎn)件批準(zhǔn)準(zhǔn)生產(chǎn)確認(rèn)試試驗(yàn)生產(chǎn)控制計(jì)計(jì)劃質(zhì)量策劃認(rèn)認(rèn)定和管理理者支持14第五階段:反饋、評(píng)評(píng)定和糾正正措施輸出減少變差顧客滿意交付和服務(wù)務(wù)APQP實(shí)實(shí)施計(jì)劃15演練初始過程流流程圖可靠性和質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)初始材料清清單包裝標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品和過程程特殊特性性的初始清清單過程流程圖圖測量系統(tǒng)評(píng)評(píng)價(jià)新設(shè)備、工工裝和設(shè)施施要求特性矩陣圖圖設(shè)計(jì)失效模模式及后果果分析(DFMEA)初始過程能能力研究計(jì)計(jì)劃過程失效模模式及后果果分析(PFMEA)試生產(chǎn)控制制計(jì)劃工程規(guī)范材料規(guī)范過程指導(dǎo)書書測量系統(tǒng)分分析計(jì)劃包裝規(guī)范管理者支持持產(chǎn)品和過程程特殊特性性量具／試驗(yàn)驗(yàn)設(shè)備要求求初始過程能能力研究生產(chǎn)件批準(zhǔn)準(zhǔn)車間平面布布置圖16控制計(jì)劃控制計(jì)劃方方法論的目目的是協(xié)助助按顧客要要求制造出出優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品品，它是通通過為總體體系設(shè)計(jì)、、選擇和實(shí)實(shí)施增值性性控制方法法以提供結(jié)結(jié)構(gòu)性的途途徑來達(dá)到到上述的目目標(biāo)的?？刂朴?jì)劃對(duì)對(duì)用來最大大限度減少少過程和產(chǎn)產(chǎn)品變差的的體系作了了簡要的書書面描述。?？刂朴?jì)劃不不能替代包包含在詳細(xì)細(xì)的操作者者指導(dǎo)書中中的信息。。17控制計(jì)劃是是總體質(zhì)量量體系不可可分的部份份，并被用用作一個(gè)動(dòng)動(dòng)態(tài)文件。制定控制計(jì)計(jì)劃是質(zhì)量量策劃的一一個(gè)重要階階段，控制制計(jì)劃是對(duì)對(duì)控制零件件和過程的的體系的書書面描述，，一個(gè)單一一的控制計(jì)計(jì)劃可以適適用于以相相同過程、、相同原料料生產(chǎn)出來來的一組和和一個(gè)系列列的產(chǎn)品。。為了有助于于說明，必必要時(shí)可對(duì)對(duì)控制計(jì)劃劃附上簡圖圖。為了支持控控制計(jì)劃，，要不斷改改善和運(yùn)用用過程監(jiān)測測指導(dǎo)書。。控制計(jì)劃18實(shí)際上，控控制計(jì)劃描描述了過程程的每個(gè)階階段所需的的控制措施施，包括保保證所有的的過程輸出出將處于控控制狀態(tài)的的進(jìn)貨、加加工、出廠廠和階段性性的要求。。在正式生生產(chǎn)運(yùn)行當(dāng)當(dāng)中，控制制計(jì)劃提供供了用來控控制特性的的過程監(jiān)測測和控制方方法，由于于期望過程程是不斷更更新和改進(jìn)進(jìn)的，因此此控制計(jì)劃劃反映了與與這種過程程改變狀況況相對(duì)應(yīng)的的戰(zhàn)略。控制計(jì)劃在在整個(gè)產(chǎn)品品壽命周期期中被保持持并使用，，在產(chǎn)品壽壽命的早期期，它的主主要目的是是對(duì)過程控控制的初始始計(jì)劃起到到成文和交交流目的，，它指導(dǎo)在在生產(chǎn)中如如何控制過過程并保證證產(chǎn)品質(zhì)量量?？刂朴?jì)劃19控制計(jì)劃每個(gè)零件應(yīng)應(yīng)有一個(gè)控控制計(jì)劃，，但是在很很多情況下下，系列控控制計(jì)劃可可以覆蓋采采用通用過過程生產(chǎn)的的多外相似似零件。控控制計(jì)劃是是質(zhì)量策劃劃的一項(xiàng)輸輸出?？刂朴?jì)劃作作為一動(dòng)態(tài)態(tài)文件，它它反映當(dāng)前前使用的控控制方法和和測量系統(tǒng)統(tǒng)?？刂朴?jì)計(jì)劃隨著測測量系統(tǒng)和和控制方法法的評(píng)價(jià)和和改進(jìn)而被被修訂。為了達(dá)到過過程控制和和改進(jìn)的有有效性，應(yīng)應(yīng)對(duì)過程有有一個(gè)基本本的了解。。為了達(dá)到到對(duì)過程更更好的了解解，建立一一個(gè)多方論論證的小組組通用利用用所有可用用的信息來來制定控制制計(jì)劃.20控制計(jì)劃信信息來源包包括:過程流程圖圖系統(tǒng)／設(shè)計(jì)計(jì)／過程失失效模式及及后果分析析特殊特性從相似零件件得到的經(jīng)經(jīng)驗(yàn)小組對(duì)過程程的了解設(shè)計(jì)評(píng)審優(yōu)化方法(QFD，，DOE)控制計(jì)劃劃21制定并實(shí)實(shí)施控制制計(jì)劃的的益處：質(zhì)量：控控制計(jì)劃劃方法論論減少了了浪費(fèi)并并提高了了在設(shè)計(jì)計(jì)、制造造和裝配配中的產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量。這一一結(jié)構(gòu)性性方法為為產(chǎn)品和和過程提提供了一一完整的的評(píng)價(jià)。。控制計(jì)計(jì)劃識(shí)別別過程特特性并幫幫助識(shí)別別導(dǎo)致產(chǎn)產(chǎn)品特性性變差(輸出變變量)的的過程特特性的變變差源(輸入變變量)。。顧客滿意意程度：：控制計(jì)計(jì)劃聚焦焦于將資資源用于于對(duì)顧客客來說重重要的特特性有關(guān)關(guān)的過程程和產(chǎn)品品。將資資源正確確分配在在這些重重要項(xiàng)目目上有助助于在不不影響質(zhì)質(zhì)量的情情況下，，降低成成本。交流：作作為一個(gè)個(gè)動(dòng)態(tài)文文件，控控制計(jì)劃劃明確并并傳達(dá)了了產(chǎn)品／／過程特特性、控控制方法法和特性性測量中中的變化化。控制計(jì)劃劃22控制計(jì)劃劃主要包包括內(nèi)容容A)產(chǎn)產(chǎn)品控制制—與產(chǎn)產(chǎn)品有關(guān)關(guān)的特殊殊特性；；—其它它要控制制的特性性(編號(hào)號(hào)、產(chǎn)品品或過程程)；—規(guī)范范/公差差；B)過過程控制制—過程程參數(shù)；；—與過過程有關(guān)關(guān)的特殊殊特性；；—制造造用機(jī)器器、卡具具、夾具具、工具具。23控制計(jì)劃劃主要包包括內(nèi)容容C)方方法—評(píng)價(jià)價(jià)測量技技術(shù)；—防錯(cuò)錯(cuò)；—樣本本容量和和頻次；；—控制制方法。。D)反反應(yīng)計(jì)劃劃和糾正正措施—反應(yīng)應(yīng)計(jì)劃(包括或或引用)；—糾正正措施。。24控制計(jì)劃劃欄目說說明1)控控制計(jì)計(jì)劃的階階段適當(dāng)時(shí)，，控制計(jì)計(jì)劃應(yīng)覆覆蓋三個(gè)個(gè)不同的的階段：：a）樣件件：對(duì)樣樣件制造造中進(jìn)行行的尺寸寸測量、、材料和和性能試試驗(yàn)的描描述．如如果顧客客要求，，組織應(yīng)應(yīng)有樣件件控制計(jì)計(jì)劃。b）試生生產(chǎn)：對(duì)對(duì)樣件制制造后，，全面生生產(chǎn)前將將進(jìn)行的的尺寸測測量、材材料和性性能試驗(yàn)驗(yàn)的描述述。試生生產(chǎn)被定定義為在在產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)過程程中樣件件制造后后可能要要求的生生產(chǎn)階段段。c）生產(chǎn)產(chǎn)：在批批量生產(chǎn)產(chǎn)中，對(duì)對(duì)產(chǎn)品/過程特特性、過過程控制制、試驗(yàn)驗(yàn)和測量量系統(tǒng)形形成文件件的描述述。25控制計(jì)劃劃欄目說說明控制計(jì)劃劃編號(hào)如適用時(shí)時(shí)，輸入入控制計(jì)計(jì)劃文件件編號(hào)以以用于追追溯，對(duì)對(duì)于多頁頁的控制制計(jì)劃則則填入頁頁碼（第第頁，共頁）。零零件編號(hào)號(hào)，最新新更改等等級(jí)3）填入入被控制制的系統(tǒng)統(tǒng)，子系系統(tǒng)或部部件編號(hào)號(hào)，如適適用時(shí)，，填入源源于圖樣樣規(guī)范的的最近工工程更改改等級(jí)和和/或發(fā)發(fā)布日期期。26控制計(jì)劃劃欄目說說明零件編號(hào)號(hào)，最新新更改等等級(jí)填入被控控制的系系統(tǒng)，子子系統(tǒng)或或部件編編號(hào)，如如適用時(shí)時(shí)，填入入源于圖圖樣規(guī)范范的最近近工程更更改等級(jí)級(jí)和/或或發(fā)布日日期。零件名稱稱/描述述填入被控控制產(chǎn)品品/過程程的名稱稱和描述述。供方/工工廠填入制定定控制計(jì)計(jì)劃的公公司和適適當(dāng)?shù)姆址止?工廠/部門的的名稱。。27控制計(jì)劃劃欄目說說明供方代碼碼填入按采采購機(jī)構(gòu)構(gòu)要求的的識(shí)別號(hào)號(hào)（Duns.Z-code.GSDB……)。主要聯(lián)系系人/電電話填入負(fù)責(zé)責(zé)控制計(jì)計(jì)劃的主主要聯(lián)系系人姓名名和電話話號(hào)。核心小組組填入負(fù)責(zé)責(zé)制定控控制計(jì)劃劃最終版版本的人人員姓名名和電話話號(hào)，建建議將所所有小組組成員的的姓名、、電話號(hào)號(hào)和地址址都包括括進(jìn)所附附的分配配表中。。28控制計(jì)劃劃欄目說說明供方/工工廠批準(zhǔn)準(zhǔn)/日期期如必要，，獲取負(fù)負(fù)責(zé)的制制造廠批批準(zhǔn)。日期（編編制）填入首次次編制控控制計(jì)劃劃的日期期。日期（修修訂）填入最近近修訂控控制計(jì)劃劃的日期期。顧客工程程批準(zhǔn)/日期如必要。。獲取負(fù)負(fù)責(zé)的工工程批準(zhǔn)準(zhǔn)。29控制計(jì)劃劃欄目說說明顧客質(zhì)量量批準(zhǔn)/日期如必要，，獲取負(fù)負(fù)責(zé)的供供方質(zhì)量量代表批批準(zhǔn)。其它批準(zhǔn)/日日期如必要，獲取取其它同意的的批準(zhǔn)。零件/過程編編號(hào)該項(xiàng)編號(hào)通常常參照于過程程流程圖，如如果有多零件件編號(hào)存在（（組件），那那么應(yīng)相應(yīng)地地列出單個(gè)零零件編號(hào)和它它們的過程編編號(hào)。30控制計(jì)劃欄目目說明過程名稱/操操作描述系統(tǒng)、子系統(tǒng)統(tǒng)或部件制造造的所有步驟驟都在過程流流程圖中描述述，識(shí)別流程程圖中最能描描述所述活動(dòng)動(dòng)的過程/操操作名稱。制造用機(jī)器、、裝置、夾具具、工裝適當(dāng)時(shí)，對(duì)所所描述的每一一操作識(shí)別加加工裝備，諸諸如制造用的的機(jī)器、裝置置、夾具或其其它工具。特性：對(duì)于從從中可獲取計(jì)計(jì)量或計(jì)數(shù)型型數(shù)據(jù)的過程程或其輸出（（產(chǎn)品）的顯顯著的特點(diǎn)，，尺寸或性能能，適當(dāng)時(shí)可可使用目測法法輔助。31控制計(jì)劃欄目目說明編號(hào)必要時(shí)，填入入所有適當(dāng)文文件，諸如（（但不限于））過程流程圖圖，已編號(hào)的的計(jì)劃，F(xiàn)MEA和草圖圖（計(jì)算機(jī)繪繪圖或其它方方式繪圖）相相互參照用的的編號(hào)。產(chǎn)品產(chǎn)品特性為在在圖樣或其他他主要工程信信息中所描述述的部件、零零件或總成的的特點(diǎn)或性能能。核心小組應(yīng)從從所有來源中中識(shí)別組成重重要產(chǎn)品特性性的產(chǎn)品的特特殊特性，所所有的特殊特特性都應(yīng)列在在控制計(jì)劃中中。此外制造造者可將在正正常操作中進(jìn)進(jìn)行過程常規(guī)規(guī)控制的其他他產(chǎn)品特性都都列入。32控制計(jì)劃欄目目說明過程過程特性是與與被識(shí)別產(chǎn)品品特性具有因因果關(guān)系的過過程變量（輸輸入變量）過過程特性僅能能在其發(fā)生時(shí)時(shí)才能測量出出核心小組應(yīng)識(shí)識(shí)別和控制其其過程特性的的變差以最大大限度減少產(chǎn)產(chǎn)品變差。對(duì)于每一個(gè)產(chǎn)產(chǎn)品特性，可可能有一個(gè)或或更多的過程程特性。在某些過程中中，一個(gè)過程程特性可能影影響數(shù)個(gè)產(chǎn)品品的特性。33控制計(jì)劃欄目目說明特殊特性分類類按整車廠（OEM）的要要求使用合適適的分類來指指定特殊特性性的類型，或或者這一欄可可空著用來填填寫未指定的的特性。顧客可以使用用獨(dú)特的符號(hào)號(hào)來識(shí)別那些些諸如影響顧顧客安全、法法規(guī)符合性、、功能、配合合或外觀的重重要特性。這些特性標(biāo)識(shí)識(shí)為“關(guān)鍵”、““主要的”、、“安全的””、“重要的的”。對(duì)這些符號(hào)號(hào)的參考資料料和描述見附附錄。34克萊斯勒、福福特和通用汽汽車的特殊特特性和符號(hào)▽定義：非主要特性“標(biāo)準(zhǔn)”通用汽車公司北美部福特汽車公司克萊斯勒汽車公司指這種產(chǎn)品特性：在可預(yù)料的合理范圍內(nèi)變動(dòng)不太可能顯著影響產(chǎn)品的安全性、政府法規(guī)的符合性、配合/功能不采用不采用專用術(shù)語符號(hào)標(biāo)準(zhǔn)無定義：主要特性（與安全或法規(guī)無關(guān)）指這種產(chǎn)品特性：在可預(yù)料的合理范圍內(nèi)變動(dòng)可能顯著影響顧客對(duì)產(chǎn)品的滿意程度（非安全或法規(guī)方面），例如配合、功能、安裝或外觀，或者制造或加工此產(chǎn)品的能力指那些對(duì)顧客滿意程度重要的產(chǎn)品、過程和試驗(yàn)要求，其質(zhì)量策劃措施應(yīng)包括在控制計(jì)劃之中指確認(rèn)受控過程的特定特性，并因此要求統(tǒng)計(jì)過程控制（SPC）測量過程穩(wěn)定性、能力、控制零件壽命是指限于那些在（生產(chǎn)）零件圖樣、工具和夾具及輔助工裝程序方面的強(qiáng)制驗(yàn)證，但現(xiàn)行控制不須強(qiáng)制的最關(guān)鍵特性專用術(shù)語符號(hào)配合/功能-〈F/F〉

重要特性-SC無菱形-〈D〉

五邊形-〈P〉35克萊斯勒、福福特和通用汽汽車的特殊特特性和符號(hào)▽定義：主要特性（與安全或法規(guī)有關(guān)）指這種產(chǎn)品特性：在可預(yù)料的合理范圍內(nèi)變動(dòng)會(huì)顯著影響產(chǎn)品的安全特性或政府法規(guī)的符合性（如：易燃性、車內(nèi)人員保護(hù)、轉(zhuǎn)向控制、制動(dòng)等），排放、噪聲、無線電子干擾等等指那些能與政府法規(guī)符合性或車輛/產(chǎn)品功能安全性并包括在控制計(jì)劃之中需要特殊生產(chǎn)者、裝配、發(fā)運(yùn)、或監(jiān)控的產(chǎn)品要求（尺寸、規(guī)范、試驗(yàn)）或過程能數(shù)安全特性被定義為工程部分標(biāo)明的適用于零件、材料和裝配作業(yè)的規(guī)范或產(chǎn)品要求，它需要特殊生產(chǎn)控制以保證符合政府和車輛安全、排放、噪聲或防盜要求專用術(shù)語符號(hào)安全/符合〈S/Q〉○關(guān)鍵特性-CC▽盾形-〈S〉■○36控制計(jì)劃欄目目說明產(chǎn)品/過程規(guī)規(guī)范/公差規(guī)范/公差可可以從各種工工程文件，諸諸如（但不限限于）圖樣、、設(shè)計(jì)評(píng)審、、材料標(biāo)準(zhǔn)、、計(jì)算機(jī)輔助助設(shè)計(jì)數(shù)據(jù)、、制造和/或或裝配要求中中獲得。評(píng)價(jià)/測量技技術(shù)這一欄標(biāo)明了了所使用的測測量系統(tǒng)，它它包括測量零零件/過程/制造裝置所所需的量具、、檢具、工具具和/或試驗(yàn)驗(yàn)裝置。在使用一測量量系統(tǒng)之前應(yīng)應(yīng)對(duì)測量系統(tǒng)統(tǒng)的線性、再再現(xiàn)性、重復(fù)復(fù)性、穩(wěn)定性性和準(zhǔn)確度進(jìn)進(jìn)行分析，并并相應(yīng)地作出出改進(jìn)。樣本容量/頻頻率當(dāng)需要取樣時(shí)時(shí)，列出相應(yīng)應(yīng)的樣本容量量和頻率。37控制計(jì)劃欄目目說明控制方法這一欄包含了了對(duì)操作將怎怎樣進(jìn)行控制制的簡要描述述，必要時(shí)包包括程序編號(hào)號(hào)，所用的控控制應(yīng)是基于于對(duì)過程的有有效分析。控制方法取決決于所存在的的過程類型，，可以使用（（但不限于））統(tǒng)計(jì)過程控控制、檢驗(yàn)、、計(jì)數(shù)數(shù)據(jù)、、防錯(cuò)（自動(dòng)動(dòng)/非自動(dòng)））和取樣計(jì)劃劃等來對(duì)操作作進(jìn)行控制。。對(duì)于典型過程程的控制參見見示例?？刂朴?jì)劃的描描述應(yīng)反映在在制造過程中中實(shí)施的策劃劃和戰(zhàn)略，如如果使用復(fù)雜雜的控制程序序，計(jì)劃中將將引用程序文文件的特定的的識(shí)別名稱和和/或編號(hào)。。為了達(dá)到過程程控制的有效效性，應(yīng)不斷斷評(píng)價(jià)控制方方法，例如：：如出現(xiàn)過程程或過程能力力的重大變化化，就應(yīng)對(duì)控控制方法進(jìn)行行評(píng)價(jià)。38控制計(jì)劃欄目目說明反應(yīng)計(jì)劃反應(yīng)計(jì)劃規(guī)定定了為避免生生產(chǎn)不合格產(chǎn)產(chǎn)品或操作失失控所需要的的糾正措施，，這些措施通通常應(yīng)是最接接近過程的人人員（操作者者、作業(yè)準(zhǔn)備備人員或主管管）的職責(zé)，，并應(yīng)在計(jì)劃劃中清晰地指指定。對(duì)預(yù)防措施應(yīng)應(yīng)作出文件的的規(guī)定。在所有的情況況下，可疑或或不合格的產(chǎn)產(chǎn)品應(yīng)由反應(yīng)應(yīng)計(jì)劃指定的的負(fù)責(zé)人員進(jìn)進(jìn)行清晰地標(biāo)標(biāo)識(shí)，隔離和和處理，本欄欄述可用來標(biāo)標(biāo)注特定的反反應(yīng)計(jì)劃編號(hào)號(hào)并標(biāo)識(shí)反應(yīng)應(yīng)計(jì)劃的負(fù)責(zé)責(zé)人員。39控制計(jì)劃□樣件■試生產(chǎn)□生產(chǎn)控制計(jì)劃編號(hào)：主要聯(lián)系人/電話王AA日期（