全球仿制藥行業(yè)區(qū)域市場分析\t"/market/202201/_blank"顯示，仿制藥是指與商品名藥在劑量、安全性和效力、質(zhì)量、作用以及適應(yīng)癥上相同的一種仿制品。它具有降低醫(yī)療支出、提高藥品可及性、提升醫(yī)療服務(wù)水平等重要經(jīng)濟和社會效益。1、國際仿制藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀全球仿制藥行業(yè)起源于1983年FDA通過的Waxman法案，法案允許仿制藥企業(yè)在相關(guān)專利期滿之前，在沒有提交專利侵權(quán)聲明之前，就可以提交申請和開展生物等效試驗。此后，全球仿制藥市場開始蓬勃發(fā)展。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，近年來全球醫(yī)藥市場持續(xù)擴容，醫(yī)藥支出總額穩(wěn)步增加，仿制藥獲批數(shù)量不斷增長，2020年共批準(zhǔn)909項仿制藥，其中737項為完全批準(zhǔn)，172項為臨時批準(zhǔn)；同時仿制藥市場規(guī)模約為4520億美元。（1）印度仿制藥市場現(xiàn)狀仿制藥是印度制藥產(chǎn)業(yè)中最重要的部分，擁有60個治療類別的60000個仿制藥品牌，占全球供應(yīng)量的20%，被譽為“世界藥房”，是全球主要貢獻(xiàn)者之一。據(jù)國際政府基準(zhǔn)測試協(xié)會(IGBA)數(shù)據(jù)顯示，2020年，在全球仿制藥滲透率前5名的國家中，印度以97%的滲透率排名第一；在全球Top15仿制藥企業(yè)中，就有七家企業(yè)屬于印度。2021全球仿制藥企業(yè)Top15排名公司名稱國家收入（億美元)1Viatris(Mylan&Upjohn）美國175.002Teva以色列167.003Novartis(Sandoz）瑞士96.004太陽制藥印度45.765阿拉賓度制藥印度31.586Aspen南非26.297雷迪博士實驗室印度23.878西普拉藥廠印度23.429Hikma約旦23.4210魯賓印度20.7011Amneal美國19.9212卡迪拉印度19.4813lntas印度18.8414savvai日本18.4015Sanofi(仿制藥業(yè)務(wù))法國17.52（2）美國仿制藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀近年來，美國衛(wèi)生費用占GDP的比例從1984年Hatch-Waxman法案出臺時的10%左右已經(jīng)增加到了2017年的17。90%，并且美國政府醫(yī)保項目占據(jù)與商保相當(dāng)?shù)姆蓊~，進(jìn)一步降低仿制藥價格，推動其市場增長。根據(jù)Frost&Sullivan數(shù)據(jù)，2018年，美國仿制藥市場容量達(dá)1111億美元，占據(jù)美國處方藥的最大市場份額，總處方量為57。69億張，同比增長2。7%；預(yù)計2023年仿制藥市場容量將達(dá)到1317億美元。（3）中國仿制藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀隨著中國經(jīng)濟快速增長和醫(yī)療衛(wèi)生支出規(guī)模逐步提升，中國醫(yī)藥行業(yè)尤其是仿制藥行業(yè)得到了快速發(fā)展。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2020年，在國內(nèi)藥品市場上，仿制藥占比