標準解讀

《GB 14724-1993 硬質假眼》是中國關于硬質假眼產品的國家標準，發(fā)布于1993年。該標準詳細規(guī)定了硬質假眼的分類、技術要求、試驗方法、檢驗規(guī)則以及標志、包裝、運輸和貯存要求，旨在確保硬質假眼產品的質量和安全，滿足佩戴者的需求。以下是標準內容的具體展開：

  1. 范圍：明確了本標準適用的硬質假眼類型，即用于替代失去的眼球、以改善外觀的硬質（非活動性）假眼產品。

  2. 規(guī)范性引用文件：列出了實施本標準時所依據(jù)的其他相關標準和文件，這些文件對于理解及執(zhí)行本標準中的各項要求至關重要。

  3. 術語和定義：對硬質假眼及其相關部件、材質等專業(yè)術語進行明確界定，為后續(xù)條款的理解奠定基礎。

  4. 分類：根據(jù)假眼的材料、制造工藝或特定用途等不同特點，將硬質假眼進行了分類，便于管理和適用不同的質量控制標準。

  5. 技術要求：

    • 材料：規(guī)定了制造硬質假眼可接受的材料種類，要求材料對人體安全無害，具有良好的生物相容性和耐用性。
    • 結構與尺寸：詳細描述了假眼的外形、尺寸公差、表面光潔度等要求，確保其能夠舒適地適配于眼眶，并達到自然的外觀效果。
    • 顏色與紋理：規(guī)定了假眼的顏色匹配和表面紋理處理標準，以求最大程度模擬真實眼球的外觀。
    • 物理性能：包括硬度、耐磨損性、抗變形能力等方面的要求，確保假眼在日常使用中的穩(wěn)定性和持久性。

  6. 試驗方法：介紹了驗證硬質假眼是否符合上述技術要求的具體測試程序和評估方法，如材料安全測試、尺寸測量、顏色對比試驗等。

  7. 檢驗規(guī)則：規(guī)定了產品出廠前應進行的質量檢驗流程、抽樣方案及合格判定標準，確保每件產品都達到規(guī)定的質量水平。

  8. 標志、包裝、運輸和貯存：要求產品上必須有清晰的標識信息，包括生產日期、批號、制造商等；同時，規(guī)定了包裝材料、方式以及在運輸和貯存過程中的保護措施，以防損壞或污染。


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  • 被代替
  • 已被新標準代替，建議下載現(xiàn)行標準GB/T 14724-2009
  • 1993-12-04 頒布
  • 1994-06-01 實施
?正版授權
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GB 14724-1993硬質假眼_第2頁
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UDg617.7-089.28C45中華人民共和國國家標準GB14724-93硬質假Hardocularprosthesis1993-12-04發(fā)布1994-06-01實施國家技術監(jiān)督局發(fā)布

中華人民共和國國家標準CB14724-93硬眼Hardocularprosthesis主題內客與適用范園本標準規(guī)定了硬質假眼的術語、產品分類、技術要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、配戴要求及標志、包裝運輸、財存。本標準適用于有機材料制成的硬質假眼(以下簡稱假眼）引用標準GB191包裝儲運圖示標志GB1710顏料耐光性測定法GB2828逐逐批檢查計數(shù)抽樣程序及抽樣表(適用于連續(xù)批的檢查)GB8265合成樹脂牙GB11417.1硬性角膜接觸鏡術語3.1假眼?ocularprosthesis用于眼球摘除、眼內容切除及眼球菱縮后填充眼腔、彌補眼部缺陷的人造眼球3.2硬質假眼hardocularprosthesis用硬質材料制成的，配戴時不變形的假眼。3.3眼黑corneaandiris相當于人體眼球的角膜與虹膜部分。3.4』眼白sclera相當于人體眼球的鞏膜部分。3.5瞳孔pupil相當于人眼孔、3.6血絲capillary相當于人體眼球的毛細血管，用紅色纖維排列于眼白表面。3.7長軸maioraxis按假眼正常裝配位置，額狀面水平方向的最大尺寸3.8）短軸minoraxis按假眼正常裝配位置，額狀面垂直方向的最大尺寸。3.9濾形假眼thinocularprosthesia適應眼球襲縮或眼內容挖除患者配戴的假眼。3.10厚形假眼thiekocularprosthesis適應眼球摘除患者配

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