標準解讀
《GB 1790-2012 醫(yī)藥凡士林》相比于《GB 1790-2003 醫(yī)藥凡士林》,主要在以下幾個方面進行了調(diào)整和更新:
-
適用范圍:新標準可能對醫(yī)藥凡士林的應(yīng)用領(lǐng)域或使用條件做了更明確的界定,以適應(yīng)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展和技術(shù)進步。
-
技術(shù)要求:對醫(yī)藥凡士林的理化指標進行了修訂,可能包括但不限于熔點、顏色、雜質(zhì)含量(如不溶物、硫化物、酸堿性物質(zhì)等)的標準更加嚴格或細化,以確保產(chǎn)品的純度和安全性更高。
-
檢驗方法:更新了檢測項目的方法學(xué),引入了更科學(xué)、準確的分析技術(shù),比如采用更現(xiàn)代的儀器分析方法替代傳統(tǒng)方法,提高了檢測的精確性和效率。
-
標簽與標識:對產(chǎn)品包裝上的標簽信息要求可能有所增加,要求更加詳細地標注產(chǎn)品信息、生產(chǎn)日期、有效期、執(zhí)行標準等,以保障消費者知情權(quán)和使用安全。
-
儲存和運輸條件:新標準可能對醫(yī)藥凡士林的儲存和運輸環(huán)境提出了更具體的要求,以防止產(chǎn)品在流通環(huán)節(jié)中質(zhì)量受損。
-
環(huán)保和安全性考量:隨著對環(huán)保和人體健康關(guān)注度的提升,新標準可能加入了更多關(guān)于產(chǎn)品環(huán)保性能和生物相容性的要求,確保產(chǎn)品在整個生命周期內(nèi)對環(huán)境和使用者都是友好和安全的。
這些變化旨在進一步提高醫(yī)藥凡士林的質(zhì)量控制水平,保障其在醫(yī)藥領(lǐng)域的應(yīng)用安全有效,同時也反映出我國醫(yī)藥標準體系隨著科技進步和市場需求而不斷優(yōu)化和完善的過程。
如需獲取更多詳盡信息,請直接參考下方經(jīng)官方授權(quán)發(fā)布的權(quán)威標準文檔。
....
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- 廢止
- 已被廢除、停止使用,并不再更新
- 2012-12-31 頒布
- 2013-07-01 實施
文檔簡介
ICS75140
E42.
中華人民共和國國家標準
GB1790—2012
代替
GB1790—2003
醫(yī)藥凡士林
Medicinalvaseline
2012-12-31發(fā)布2013-07-01實施
中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局發(fā)布
中國國家標準化管理委員會
中華人民共和國
國家標準
醫(yī)藥凡士林
GB1790—2012
*
中國標準出版社出版發(fā)行
北京市朝陽區(qū)和平里西街甲號
2(100013)
北京市西城區(qū)三里河北街號
16(100045)
網(wǎng)址
:
服務(wù)熱線
/p>
年月第一版
20135
*
書號
:155066·1-47226
版權(quán)專有侵權(quán)必究
GB1790—2012
前言
本標準第6章第7章試驗方法除外為強制性的其余為推薦性的
、(),。
本標準按照給出的規(guī)則起草
GB/T1.1—2009。
本標準代替醫(yī)藥凡士林本標準與的主要差異如下
GB1790—2003《》。GB1790—2003:
增加了術(shù)語和定義特性和識別章見和
———“”、“”“”(3、56);
增加外觀技術(shù)要求見
———“”(7);
刪除了性狀紫外吸光度異性有機物技術(shù)要求見年版的
———“”、“”、“”(20034);
對滴點錐入度和硫酸鹽灰分的質(zhì)量指標進行了修改見年版的
———“”、“”“”(7,20034)。
本標準使用重新起草法修改采用英國藥典中白凡士林黃凡士林英文版編制考
BP-2008《》、《》()。
慮到我國國情在采用時本標準做了一些修改本標準與版的主要差異
,BP-2008,。BP-2008:
增加了范圍規(guī)范性引用文件取樣包裝標志貯運及交貨驗收等章
———“”、“”、“”、“、、”;
本標準引用標準采用了我國相應(yīng)的國家標準和行業(yè)標準
———;
為增加可操作性對英國藥典進行了細化將英國藥典版中的顏色和酸
———,BP-2008,BP-2008“”“
堿度試驗方法作為本標準的附錄
”。
本標準由全國石油產(chǎn)品和潤滑劑標準化技術(shù)委員會提出
。
本標準由全國石油產(chǎn)品和潤滑劑標準化技術(shù)委員會石油蠟類產(chǎn)品分技術(shù)委員會
(SAC/TC280/
歸口
SC3)。
本標準起草單位中國石油化工股份有限公司撫順石油化工研究院南京長江江宇石油化工有限責(zé)
:、
任公司
。
本標準主要起草人趙彬齊邦峰趙巖
:、、。
本標準于年首次發(fā)布年月第一次修訂年月第二次修訂年月第三次
1979,19868,19948,20036
修訂
。
Ⅰ
GB1790—2012
醫(yī)藥凡士林
1范圍
本標準規(guī)定了醫(yī)藥凡士林的定義分類特性識別技術(shù)要求和試驗方法取樣包裝標志貯運及
、、、、、、、、
交貨驗收
。
本標準適用于由石油餾分經(jīng)精制而得到的醫(yī)藥凡士林本標準所屬產(chǎn)品適用于配制醫(yī)藥的藥膏
,。
及皮膚保護用油膏
。
2規(guī)范性引用文件
下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件
。,()。
潤滑脂和石油脂錐入度測定法
GB/T269(GB/T269—1991,eqvISO2137:1985)
紅外光譜分析方法通則
GB/T6040
石油蠟和石油脂硫酸鹽灰分測定法
SH/T0131
石油產(chǎn)品包裝貯運及交貨驗收規(guī)則
SH0164、
固體和半固體石油產(chǎn)品取樣法
SH/T0229
凡士林稠環(huán)芳烴試驗法
SH/T0655
凡士林滴點測定法
SH/T0678
3術(shù)語和定義
下列術(shù)語和定義適用于本文件
。
31
.
白凡士林whitesoftparaffinwhitepetroleumjelly
,
從石油中經(jīng)精制獲得的白色的多種烴的半固體混合物本品可含一種適當?shù)目寡鮿┍酒凡贿m合
。,
于口服
。
32
.
黃凡士林yellowsoftparaffinyellowpetroleumjelly
,
從石油中經(jīng)精制獲得的多種烴的半固體混合物本品可含一種適當?shù)目寡鮿┍酒凡贿m合于口服
。
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