標(biāo)準(zhǔn)解讀

GB 4789.43-2016食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了食品微生物學(xué)檢驗中，針對微生物源酶制劑抗菌活性測定的方法。這項標(biāo)準(zhǔn)旨在確保食品工業(yè)中使用的微生物源酶制劑的安全性與有效性，通過科學(xué)的檢測手段來評估這些酶制劑抑制或殺死病原微生物的能力。

標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容概覽：

  1. 適用范圍：明確了該標(biāo)準(zhǔn)適用于食品及其原料中添加的微生物源酶制劑抗菌活性的測定，不包括非微生物源的酶制劑。

  2. 術(shù)語和定義：詳細(xì)界定了與抗菌活性測定相關(guān)的專業(yè)術(shù)語，如最低抑制濃度（MIC）、最低殺菌濃度（MBC）等，為標(biāo)準(zhǔn)的準(zhǔn)確執(zhí)行提供語言基礎(chǔ)。

  3. 試劑與材料：列出了進行抗菌活性測定所需的各種試劑、培養(yǎng)基、標(biāo)準(zhǔn)菌株及實驗器材的具體要求，確保測試條件的標(biāo)準(zhǔn)化和可重復(fù)性。

  4. 樣品準(zhǔn)備：規(guī)范了待測酶制劑的預(yù)處理步驟，包括稀釋、溶解等，確保樣品能夠均勻且有效地應(yīng)用于后續(xù)試驗。

  5. 檢測方法：

    • 平板擴散法：在固體培養(yǎng)基上，通過酶制劑的擴散作用觀察其對測試菌株生長的抑制圈大小，以此評估抗菌活性。
    • 最小抑制濃度（MIC）測定：通過系列稀釋法確定能夠完全抑制測試菌株生長的酶制劑最低濃度。
    • 最小殺菌濃度（MBC）測定：進一步確定能夠殺滅99.9%測試菌株的酶制劑最低濃度。

  6. 結(jié)果判斷與報告：規(guī)定了如何根據(jù)實驗觀察到的現(xiàn)象和數(shù)據(jù)，判斷酶制劑的抗菌活性，并要求詳細(xì)記錄實驗過程和結(jié)果，以便于復(fù)核和追蹤。

  7. 精密度與準(zhǔn)確度：提供了方法驗證的指導(dǎo)原則，包括重復(fù)性限和再現(xiàn)性限的計算方法，確保不同實驗室間結(jié)果的一致性。

  8. 質(zhì)量控制：強調(diào)了實驗過程中應(yīng)實施的質(zhì)量控制措施，如使用陽性對照、陰性對照等，以保證測試結(jié)果的可靠性。


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  • 正在執(zhí)行有效
  • 2016-12-23 頒布
  • 2017-06-23 實施
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GB 4789.43-2016食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品微生物學(xué)檢驗微生物源酶制劑抗菌活性的測定_第1頁
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文檔簡介

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)

GB478943—2016

.

食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)

食品微生物學(xué)檢驗

微生物源酶制劑抗菌活性的測定

2016-12-23發(fā)布2017-06-23實施

中華人民共和國國家衛(wèi)生和計劃生育委員會發(fā)布

國家食品藥品監(jiān)督管理總局

GB478943—2016

.

食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)

食品微生物學(xué)檢驗

微生物源酶制劑抗菌活性的測定

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了微生物源酶制劑抗菌活性的測定方法

。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于用微生物生產(chǎn)的酶制劑抗菌活性的測定

。

2設(shè)備和材料

除微生物實驗室常規(guī)滅菌及培養(yǎng)設(shè)備外其他設(shè)備和材料如下

,:

21生物安全柜

.。

22冰箱

.:2℃~5℃。

23恒溫培養(yǎng)箱

.:36℃±1℃。

24恒溫水浴箱

.:46℃±1℃。

25天平感量為

.:0.1g。

26振蕩器

.。

27無菌吸管具刻度具刻度或微量移液器及吸頭

.:1mL(0.01mL)、10mL(0.1mL)。

28無菌培養(yǎng)皿直徑

.:90mm。

29無菌錐形瓶容量

.:250mL、500mL。

210計或精密試紙

.pHpH。

211無菌紙片見

.:A.8。

212無菌鑷子

.。

213游標(biāo)卡尺刻度為

.:0.1mm。

3培養(yǎng)基和試劑

31胰蛋白胨大豆瓊脂見

.(TryptoneSoyAgar,TSA):A.1。

32胰蛋白胨大豆肉湯見

.(TryptoneSoyBroth,TSB):A.2。

33平板計數(shù)瓊脂見

.(PlateCountAgar):A.3。

34見

.0.1mol/LHCl:A.4。

35無菌生理鹽水見

.:A.5。

36環(huán)丙沙星溶液見

.50.0μg/mL(Ciprofloxacin,CIP):A.6。

37片環(huán)丙沙星紙片見

.5.0μg/:A.7。

4試驗菌株

41金黃色葡萄球菌Staphylococcusaureus

.(

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