標(biāo)準(zhǔn)解讀

GB/T 15000.9-2004是一項中國國家標(biāo)準(zhǔn)，全稱為《標(biāo)準(zhǔn)樣品工作導(dǎo)則 第9部分：分析化學(xué)中校準(zhǔn)和有證樣品的使用》。該標(biāo)準(zhǔn)旨在為分析化學(xué)領(lǐng)域中標(biāo)準(zhǔn)樣品的選擇、使用、以及基于這些樣品的校準(zhǔn)過程提供指導(dǎo)原則和要求，以確保測量結(jié)果的準(zhǔn)確性和可比性。以下是該標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容的概述：

  1. 范圍：本部分規(guī)定了在分析化學(xué)中如何正確選擇、處理、存儲、以及應(yīng)用校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)樣品和有證參考材料（CRM，Certified Reference Material），以支持實驗室檢測和校準(zhǔn)工作的質(zhì)量控制。

  2. 術(shù)語和定義：明確了與標(biāo)準(zhǔn)樣品相關(guān)的專業(yè)術(shù)語，如“校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)樣品”、“有證參考材料”等，為標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用奠定語言基礎(chǔ)。

  3. 標(biāo)準(zhǔn)樣品的選擇：強調(diào)應(yīng)根據(jù)分析方法的特性和所需測量的準(zhǔn)確性水平，選擇合適基質(zhì)、濃度范圍及不確定度的校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)樣品或CRM，以確保測量結(jié)果的適用性和可靠性。

  4. 使用前的準(zhǔn)備：說明了接收、驗收、儲存條件及使用前的必要檢查步驟，確保樣品未受污染且處于有效期內(nèi)。

  5. 校準(zhǔn)程序：詳細(xì)闡述了如何利用標(biāo)準(zhǔn)樣品進行儀器校準(zhǔn)，包括建立校準(zhǔn)曲線、確定檢測限、定量限等關(guān)鍵步驟，以及如何評估和記錄校準(zhǔn)過程的不確定度。

  6. 質(zhì)量控制：強調(diào)了在分析過程中使用標(biāo)準(zhǔn)樣品進行持續(xù)監(jiān)控的重要性，包括定期的儀器驗證、人員比對試驗和參與能力驗證計劃，以維持分析結(jié)果的穩(wěn)定性和準(zhǔn)確性。

  7. 數(shù)據(jù)處理和報告：規(guī)定了處理由標(biāo)準(zhǔn)樣品得到的數(shù)據(jù)時應(yīng)遵循的原則，包括統(tǒng)計分析方法和結(jié)果表達方式，確保結(jié)果的透明度和可追溯性。

  8. 記錄與文檔管理：要求實驗室應(yīng)妥善保存所有與標(biāo)準(zhǔn)樣品使用相關(guān)的記錄和文檔，包括采購信息、驗收報告、使用日志和校準(zhǔn)結(jié)果，以便于審核和未來參考。


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  • 2004-12-31 頒布
  • 2005-06-01 實施
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GB/T 15000.9-2004標(biāo)準(zhǔn)樣品工作導(dǎo)則(9)分析化學(xué)中的校準(zhǔn)和有證樣品的使用_第1頁
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GB/T 15000.9-2004標(biāo)準(zhǔn)樣品工作導(dǎo)則(9)分析化學(xué)中的校準(zhǔn)和有證樣品的使用-免費下載試讀頁

文檔簡介

ICS71.040.30A00中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T15000.9-2004/ISOGuide32:1997標(biāo)準(zhǔn)樣品工作導(dǎo)則(9)分析化學(xué)中的校準(zhǔn)和有證標(biāo)準(zhǔn)樣品的使用Directivesfortheworkofreferencematerials（9)-Calibrationinanalyticalchemistryanduseofcertifiedreferencematerials(ISOGuide32:1997,Calibrationinanalyticalchemistryanduseofcertifiedreferencematerials,IDT)2004-12-31發(fā)布2005-06-01實施中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局發(fā)布中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會

GB/T15000.9-2004/ISOGuide32:1997次前言引言1范圍2規(guī)范性引用文件3基本考慮4化學(xué)分析中校準(zhǔn)程序的選擇4.1分析程序的類型4.2其他方法………5校準(zhǔn)程序5.1類型I方法5.2類型Ⅱ方法5.3類型Ⅱ方法5.4總評6有證標(biāo)準(zhǔn)樣品(CRM)的選擇／內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)樣品(RM)的使用參考文獻………

GB/T15000.9-2004/ISOGuide32：1997前GB/T15000《標(biāo)準(zhǔn)樣品工作導(dǎo)則》分為九個部分GB/T15000.1-1994標(biāo)準(zhǔn)樣品工作導(dǎo)則(1)在技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)中陳述標(biāo)準(zhǔn)樣品的一般規(guī)定GB/T15000.2-1994標(biāo)準(zhǔn)樣品工作導(dǎo)則（2）標(biāo)準(zhǔn)樣品常用術(shù)語及定義B/T15000.3—1994標(biāo)準(zhǔn)樣品工作導(dǎo)則(3）標(biāo)準(zhǔn)樣品定值的一般原則和統(tǒng)計方法-GB/T15000.4—2003標(biāo)準(zhǔn)樣品工作導(dǎo)則(4）標(biāo)準(zhǔn)樣品證書和標(biāo)簽的內(nèi)容GGB/T15000.5—1994標(biāo)準(zhǔn)樣品工作導(dǎo)則(5）化學(xué)成分標(biāo)準(zhǔn)樣品技術(shù)通則-GB/T15000.6—1996標(biāo)準(zhǔn)樣品工作導(dǎo)則(6）標(biāo)準(zhǔn)樣品包裝通則-GB/T15000.7—2001標(biāo)準(zhǔn)樣品工作導(dǎo)則(7）標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者能力的通用要求GB/T15000.8—2003標(biāo)準(zhǔn)樣品工作導(dǎo)則（8）有證標(biāo)準(zhǔn)樣品的使用GB/T15000.9-2004標(biāo)準(zhǔn)樣品工作導(dǎo)則(9)分析化學(xué)中的校準(zhǔn)和有證標(biāo)準(zhǔn)樣品的使用本部分為GB/T15000的第9部分本部分等同采用ISO導(dǎo)則32：1997《分析化學(xué)中的校準(zhǔn)和有證標(biāo)準(zhǔn)樣品的使用》英文版)本部分做了下列編輯性修改：刪除國際標(biāo)準(zhǔn)的前言：用用句號".代替圓點"."。本部分由全國標(biāo)準(zhǔn)樣品技術(shù)委員會(SAC/TC118)提出。本部分由全國標(biāo)準(zhǔn)樣品技術(shù)委員會秘書處歸口。本部分起草單位：全國標(biāo)準(zhǔn)樣品技術(shù)委員會、廈門艾思?xì)W標(biāo)準(zhǔn)砂有限公司、上海埃龍科技有限公司本部分主要起草人：高良才、張光偉、胡曉燕、田武、曹淑琴、金達表、朱寶璋、梁鎖芹

GB/T15000.9一2004/ISOGuide32:19971990年10月在意大利托里諾舉行的國際實驗室認(rèn)可組織（ILAC)大會上.強調(diào)在不同檢測領(lǐng)域中應(yīng)考慮測量結(jié)果的計量學(xué)湖源性。因此，會議要求制定ILAC導(dǎo)則分析化學(xué)中的校準(zhǔn)和有證標(biāo)準(zhǔn)樣品的使用》.并獲得了批準(zhǔn)。由IAC批準(zhǔn)成立的導(dǎo)則制定工作組起草了導(dǎo)則的草案并進行了修改后，于1992年在加拿大混太華舉行的ILAC大會上獲得了批準(zhǔn)。由于在更廣泛的世界范圍內(nèi).迫切需要在分析化學(xué)技術(shù)領(lǐng)域中對其測量（分析）所獲得的結(jié)果進行計量學(xué)湖源性的一致性確認(rèn).所以ILAC將該導(dǎo)則推薦給國際標(biāo)準(zhǔn)化組織/標(biāo)準(zhǔn)樣品委員會（ISO/REMCO）.作為制定ISO導(dǎo)則的草案.ISO/REMCO批準(zhǔn)接受了此項建議，并委托ISO/REMCO第二工作組負(fù)責(zé)制定相應(yīng)的1SO導(dǎo)則。1996年ISO以ISO導(dǎo)則32《分析化學(xué)中的校準(zhǔn)和有證標(biāo)準(zhǔn)樣品的使用》的編號發(fā)布了該導(dǎo)則,在國家標(biāo)準(zhǔn)管理委員會的批準(zhǔn)下，全國標(biāo)準(zhǔn)樣品技術(shù)委員會秘書處組織有關(guān)專家將該導(dǎo)則等同轉(zhuǎn)化為國家標(biāo)準(zhǔn)-一標(biāo)準(zhǔn)樣品工作導(dǎo)則,并在2003年12月舉行的全國標(biāo)準(zhǔn)樣品技術(shù)委員會年會上通過審查2004年由國家標(biāo)準(zhǔn)管理化委員會批準(zhǔn)發(fā)布。

GB/T15000.9一2004/ISOGuide32:1997標(biāo)準(zhǔn)樣品工作導(dǎo)則(9)分析化學(xué)中的校準(zhǔn)和有證標(biāo)準(zhǔn)樣品的使用范圍檢測實驗室的質(zhì)量保證，特別是在實驗室認(rèn)可時（參看GB/T15481),質(zhì)量保證的重點需要周密考惠其測量和分析結(jié)果的準(zhǔn)確度問題.并確保考慮了建立證明準(zhǔn)確度所需的原則。尤其值得注意與化學(xué)分析和材料檢測有關(guān)的參數(shù)的校準(zhǔn).因為主要誤差是由忽略或不顧及也適用于這些領(lǐng)域的計量學(xué)基本原則而引起的。針對面臨這些問題的實驗室或評定者，本部分給出了一般性的建議、2規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過GB/T15000的本部分的引用而成為本部分的條款。凡是注日期的引用文件.其隨后所有的修改單(不包括勒誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本部分，然而.鼓勵根據(jù)本部分達成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本部分GB/T15000.2標(biāo)準(zhǔn)樣品工作導(dǎo)則(2）標(biāo)準(zhǔn)樣品常用術(shù)語及定義(neqISOGuide30:1991)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)樣品工作導(dǎo)則(3）GB/T15000.3標(biāo)準(zhǔn)樣品定值的一般原則和統(tǒng)計方法(neqISOGuide35:1989）GB/T15000.4標(biāo)準(zhǔn)樣品工作導(dǎo)則(4）標(biāo)準(zhǔn)樣品證書和標(biāo)簽的內(nèi)容（idtISOGuide31:2000)GB/T15000.7，標(biāo)準(zhǔn)樣品工作導(dǎo)則(7）標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者能力的通用要求(idtISOGuide34:2000）GB/T15000.8標(biāo)準(zhǔn)樣品工作導(dǎo)則（8）有證標(biāo)準(zhǔn)樣品的使用(idtISOGuide33:2000）GB/T15481檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求(idtISO/IEC17025:1999)JJF1059測量不確定度的評定與表示VIM國際通用計量學(xué)基本術(shù)語(由BIPM.IEC、IFCC、ISO.IUPAC、IUPAP和OIML發(fā)布)基本考慮任何測量，特別是定量化學(xué)分析,應(yīng)使用標(biāo)準(zhǔn)樣品以證明確保對相關(guān)基本量的湖源性。對結(jié)果的準(zhǔn)確度來說，這是一項基本條件。實施校準(zhǔn)的計量學(xué)的質(zhì)量取決于：·所用測量標(biāo)準(zhǔn)(已校準(zhǔn)的質(zhì)量、滴定溶液、混合氣體、有證標(biāo)準(zhǔn)樣品成分”等)的不確定度。·在實際使用條件下，除標(biāo)準(zhǔn)樣品的適合程度(對目的的適應(yīng)性)還需考慮所用分析方法和被測樣品1（a）標(biāo)準(zhǔn)樣品（RM)和有證標(biāo)準(zhǔn)樣品（CRM）的定義可在GB/T15000.2中我到。RM也能用于確認(rèn)方法（見GB/T15000.8)RM也可用于檢查隨時間的漂移,或者修正儀器的漂移,也可用作約定標(biāo)尺的基礎(chǔ)(如辛烷值指標(biāo))。除少量注釋外.RM應(yīng)用的這些方面不于討論。讀者可參閥GB/T15000.8.也可參閱更通

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