UDC658.562A00中華人民共和國國家標準GB/T19004.3-一1994CidtIsog0043：1993)質量管理和質量體系要素第三部分：流程性材料指南Qualitymanagementandgualitysystemelements-Part3:Guidelinesforprocessedmaterials1994-10-22發(fā)布1995-05-01實施國家技術監(jiān)督局發(fā)布

前言…引言…·1范圍2引用標準定義…·管理職責4質量體系原則…·經(jīng)濟性——6-質量成本的考慮營銷質量設計/開發(fā)和規(guī)范質量………8采購質量410(15）小生產(chǎn)過程的控制·(1612產(chǎn)品驗證……………(17側量和試驗設備的控制·13（18)不合格的控制…14(19)糾正措施…………15（2016運和生產(chǎn)后的職能……（2111質量文件和記錄·（2218人員……"··（22)19產(chǎn)品安全和責任（23)疏計方法的應用……20（23)附錄A文獻目錄(參考件)（25)

ISO(國際標準化組織)是由各國標準化團體（ISO成員團體)組成的世界性的聯(lián)合會。制訂國際標推的工作通常由ISO的技術委員會完成。各成員團體若對某技術委員會已確立的標準項目感火趣，均有權參加該委員會的工作。與IO保持聯(lián)系的各國際組織(官方的或非官方的)也可參加有關工作。在電工技術標準化方面，ISO與國際電工委員會（IEC)保持密切合作關系，由技術委員會正式通過的國際標準草案提交各成員團體表決，國際標準需取得至少75%參加表決的成員團體的同意才能正式通過。國際標準ISO9004-3是由ISO/TC176技術委員會，質量體系分技術委員會SC2制定的.ISO9004的總題目是《質量管理和質量體系要素》。它包括如下幾個部分：第1部分：指南第2部分：服務指南第3部分：流程性材料指南第4部分：質量改進指南第5部分：質量計劃指南第6部分：項目管理的質量保證指南第7部分：技術狀態(tài)管理指南第1部分為ISO9004:1987的修改版：本標準的附錄A僅供參考。

0.1總則任何公司或組織首先應關心其產(chǎn)品和服務的質量為了獲得成功，公司提供的產(chǎn)品或服務應該：a）滿足恰當規(guī)定的需要、用途或目的b）滿足顧客的期望；c）符合現(xiàn)行的標準和規(guī)范d）符合社會法規(guī)(和其他）的要求；e）以有竟爭力的價格及時提供;f）使其成本能為公司盤利，0.2組織目標為達到目的，公司本身的組織方式，應使影響其產(chǎn)品和服務質量的技術、管理及人的因素處于受控狀態(tài)。所有這些控制應針對減少、消除質量缺陷.特別是預防工作來進行。對于流程性材料，首先關心的是對流程本身的控制。為了達到公司質量方針中設立的目標，公司應建立并實施質量體系。質量體系中每個要素(或要求)的重要程度會因活動類型和產(chǎn)品或服務的不同而變化。為獲得最大效果并滿足顧客的期望，重要的是，質量體系必須與活動的類型及所提供的過程、產(chǎn)品或服務相適應。0.3滿足公司/顧客的需要質量體系有兩個相互關聯(lián)的方面：a）公司的需要和利益公司方面，需要在經(jīng)營上以最佳成本達到和保持所期望的質量，為達此目的，公司就要有計劃、有效地利用技術、人力和物質資源。b）顧客的需要和期望顧客方面，需要有對公司具備交付符合并連續(xù)保持期望的質量的能力的信任。上述質量體系的每個方面都要求以資料和數(shù)據(jù)形式，提供關于體系的質量和公司產(chǎn)品質量方面的客觀證據(jù)。0.4風險、成本和利益考惠對公司和顧客的風險、成本和利益是極為重要的。這些方面的考慮對大多數(shù)產(chǎn)品和服務來說是必不可少的，它們可能造成的影響及后果將在下面各條中閘述。8）風險的考點公司方面：必須考患有缺陷的產(chǎn)品或服務能導致形象或信譽損失、喪失市場、意見、索路、責任、安全性、人力財力資源的浪費等風險?？头矫妫罕仨毧紤]顧客的人身健康和安全、對貨物和服務的不滿、可用性、市場索賭和喪失信任等風險。b）成本的考虐公司方面：必須考惠由于營銷和設計中的缺陷，包括不滿意的物資、返工、返修、更換、重新加工、生產(chǎn)損失、擔保和現(xiàn)場修理等造成的費用。顧客方面：必須考惠安全性、購置費、運行及維護、停機時間和修理費以及可能的處理費用。C）利益的考慮公司方面：必須考慮利潤增長和市場占有率。

顧客方面：必須考惠減少顧客費用，改進適用性，使其更加滿意更加信任。0.5結論應設計出有效的質量體系，以滿足顧客的需娶和期塑并保護公司的利益。完善的質量體系是在考惠風險、成本和利益的基礎上使質量最佳化和對質量加以控制的重要管理手段。

中華人民共和國國家標準質量管理和質量體系要素GB/T19004.3-1994第3部分：流程性材料指南（idtIsO9004-3：1993)Qualitymanagementandgualitysystemelements-Part3:Cuidelinesforprocessedmaterials本標準等同采用國際標準IS09004-3：1993。1范園本標準提供了適用于流程性材料的質址管理指南。公司應根據(jù)市場情況，產(chǎn)品性質，生產(chǎn)過程，顧客需要等因素來選擇本標準中相應的要素并決定采用這些要素的程度。本標準不擬用作判斷是否符合一套要求的檢查清單來使用。2引用標準本標準引用了下列標準的有關條款。本標準發(fā)布時，這些引用標準均為有效版本。所有標準都將進行修訂，因此，鼓勵依據(jù)本標準達成協(xié)議的各方盡可能采用下列標準的最新版本。IEC和ISO成員均持有現(xiàn)行有效的國際標準。GB/T6583-ISO8402質量——一術語GB/T19004-ISO9004質量管理和質量體系要素一一指南3定義本標準使用了GB/T6583-ISO8402和GB/T19004一ISO9004給出的定義及下列定義：31程性材料經(jīng)過各種轉化制成的（最終或中間)產(chǎn)品，有固體、液體、氣體或其組合體，其中包括粒狀、塊狀、線狀或板狀材料。1：流程性材料通常以散裝形式如管道、桶、袋、箱、罐等或以卷的形式交付。管理職貨4.1概述最高管理層對質量方針負責并作出承諾。質量管理是制訂和實施質量方針的全部管理職能。A22質量方針公司的管理者應制訂和閘明質量方針，該方