第4頁共4頁質(zhì)量技術(shù)?員的崗位?職責(zé)1?、崗位清?潔清場確?認(rèn)：稱?量、混合?、壓片、?包衣、膠?囊填充、?包裝等各?工作中心?開工前清?潔及清場?確認(rèn)，確?認(rèn)生產(chǎn)環(huán)?境、機(jī)器?設(shè)備、容?器狀況是?否符合公?司SOP?規(guī)定及G?MP要求?，符合要?求在該批?次門卡上?簽字確認(rèn)?準(zhǔn)予生產(chǎn)?部開始下?一批次生?產(chǎn)。2?、生產(chǎn)過?程巡檢監(jiān)?控：2?.1每班?次至少抽?測兩次素?片厚度、?硬度、片?重、脆碎?度、崩解?檢查，崩?解每批號?檢測一次?。每班次?至少抽測?兩次膠囊?內(nèi)容物重?量、膠囊?外觀，膠?囊崩解每?批號檢測?一次,確?保符合最?新相關(guān)規(guī)?程的要求?。2.?2每班次?及時(shí)完成?包衣片，?膠囊，成?品AQL?檢查，包?衣片每鍋?檢查，燈?檢后膠囊?、非包衣?片每貨盤?AQL檢?查，成品?每批次檢?查。AQ?L檢查不?合格及時(shí)?發(fā)出不合?格通知，?做好不合?格品標(biāo)識?。及時(shí)在?orac?le系統(tǒng)?內(nèi)放行在?線QA負(fù)?責(zé)放行的?的合格半?成品。?2.3及?時(shí)完成每?班次生產(chǎn)?過程監(jiān)控?；2.?4監(jiān)控及?引導(dǎo)生產(chǎn)?部員工按?照GMP?及公司S?OP規(guī)定?進(jìn)行操作?，并且需?要時(shí)給予?培訓(xùn)指導(dǎo)?。質(zhì)量?技術(shù)員的?崗位職責(zé)?（二）?1.客戶?端來料檢?驗(yàn)質(zhì)量狀?態(tài)跟蹤及?記錄；對?檢驗(yàn)中發(fā)?生的問題?進(jìn)行處理?并及時(shí)與?公司內(nèi)部?進(jìn)行匯報(bào)?；2.?負(fù)責(zé)客戶?端生產(chǎn)線?異常的處?理與追蹤?。

3?.客戶端?異常情況?與客戶及?時(shí)溝通并?推動解決?，確?？?戶端正常?生產(chǎn)。?4.負(fù)責(zé)?不良品退?換貨，交?貨與客戶?對接對應(yīng)?手續(xù)，確?保賬物一?致。_?___項(xiàng)?目前期客?戶端事宜?，包括裝?車匹配，?現(xiàn)場外觀?質(zhì)量確認(rèn)?等。6?.上級領(lǐng)?導(dǎo)安排的?其他事宜?。質(zhì)量?技術(shù)員的?崗位職責(zé)?（三）?1.負(fù)責(zé)?新項(xiàng)目產(chǎn)?品的FA?I測量，?確保檢測?報(bào)告的準(zhǔn)?確性和及?時(shí)性。?2.確保?檢測儀器?的合理使?用率。?3.制作?測量SO?P/WI?。4.?與新項(xiàng)目?工程師溝?通，協(xié)調(diào)?處理新項(xiàng)?目前期，?產(chǎn)品尺寸?測量方法?，測量夾?具等相關(guān)?問題，以?確保雙方?測量上達(dá)?成一致。?5.協(xié)?助CQE?客戶質(zhì)量?工程師處?理客戶投?訴事宜。?6.對?IQC/?IPQC?/FQC?/GP_?___人?員進(jìn)行測?量培訓(xùn)事?宜。質(zhì)?量技術(shù)員?的崗位職?責(zé)（四）?1.1?運(yùn)用多種?辦公軟件?(如EX?CEL、?MINI?TAB等?)進(jìn)行數(shù)?據(jù)處理和?分析1?.2跟進(jìn)?質(zhì)量數(shù)據(jù)?的監(jiān)控項(xiàng)?目的變化?(如對比?分析、趨?勢分析及?柏拉圖分?析)，管?控質(zhì)量風(fēng)?險(xiǎn)__?__組織?數(shù)據(jù)分析?與改善的?項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)?，定期組?織項(xiàng)目小?組會議并?追蹤改善?項(xiàng)目問題?1.4?培訓(xùn)質(zhì)量?統(tǒng)計(jì)應(yīng)用?工具，提?升項(xiàng)目小?組數(shù)據(jù)分?析水平?____?組織并推?廣質(zhì)量月?活動，提?升質(zhì)量意?識及質(zhì)量?工具/方?法的應(yīng)用?質(zhì)量技?術(shù)員的崗?位職責(zé)（?五）1?.原材料?首批到貨?進(jìn)行外觀?檢驗(yàn)、關(guān)?鍵尺寸及?性能檢驗(yàn)?合格后并?制作封樣?；2.?針對連續(xù)?三批到貨?進(jìn)行外觀?檢驗(yàn)、后?續(xù)到貨進(jìn)?行免檢級?別；3?.原材料?檢驗(yàn)過程?中發(fā)現(xiàn)不?良品立即?控制及時(shí)?反饋供應(yīng)?商并跟蹤?排查；?4.現(xiàn)場?發(fā)現(xiàn)原材?料問題及?時(shí)處理、?進(jìn)行不良?原因調(diào)查?分析并反?饋供應(yīng)商?；5.?臨時(shí)性問?題下發(fā)及?時(shí)跟蹤完?成；6?.當(dāng)日記?錄表格輸?入電子檔?；7.?參與檢驗(yàn)?員的日常?培訓(xùn)工作?；8.?參與現(xiàn)場?質(zhì)量文件?的編制、?更新和發(fā)?放工作；?質(zhì)量技?術(shù)員的崗?位職責(zé)（?六）1?.NGD?以及HF?I產(chǎn)品的?進(jìn)廠檢驗(yàn)?測試；?2.NG?D

以及?HFI的?產(chǎn)品審核?測試；?3.PP?AP測試?支持；?4.主管?分配的其?他工作。?質(zhì)量技?術(shù)員的崗?位職責(zé)（?七）1?.監(jiān)控樣?品線的設(shè)?備參數(shù)和?工藝參數(shù)?；2.?根據(jù)控制?計(jì)劃，執(zhí)?行原材料?的來料檢?查及產(chǎn)品?的過程的?抽檢；?3.質(zhì)量?問題的及?時(shí)升級和?數(shù)據(jù)匯總?；4.?參與新產(chǎn)?品開發(fā)質(zhì)?量規(guī)劃以?及制造過?程中的品?質(zhì)控制與?改善；?5.提出?并收集質(zhì)?量改善的?意見；?____?對質(zhì)量改?善措施的?實(shí)施進(jìn)行?跟蹤。?質(zhì)量技術(shù)?員的崗位?職責(zé)（八?）1.?放射源及?放射廢物?管理：?(1)放?射源管理?：管理科?室所用所?有放射源?，并按照?我院《放?射防護(hù)管?理制度》?要求，使?用有適當(dāng)?屏蔽的專?用存儲器?進(jìn)行儲存?，并有序?放置，使?之易于取?放。(?2)放射?性廢物管?理：嚴(yán)格?按照WS?2.__?__規(guī)定?，執(zhí)行《?放射性“?三廢”治?理管理制?度》中關(guān)?于放射性?廢物的管?理措施，?并對管理?質(zhì)量進(jìn)行?定期評估?。2.?表面污染?監(jiān)測：?(1)淋?洗室表面?污染監(jiān)測?：淋洗室?所有操作?嚴(yán)格按照?《放射防?護(hù)管理制?度》中關(guān)?于放射性?藥物的操?作要求進(jìn)?行，安全?小組定期?用表面污?染測量儀?對淋洗室?操作臺及?通風(fēng)櫥進(jìn)?行表面污?染監(jiān)測。?如測量超?標(biāo)，則責(zé)?任到人，?給予相應(yīng)?警告，并?做相關(guān)記?錄。(?2)其他?工作區(qū)域?表面污染?監(jiān)測：檢?查室、病?人待診室?、病人專?用洗手間?每周一次?進(jìn)行表面?污染監(jiān)測?，對于不?達(dá)標(biāo)處進(jìn)?行重點(diǎn)防?護(hù)，并對?防護(hù)結(jié)果?進(jìn)行定期?評估，作?好記錄。?___?_個(gè)人防?護(hù)管理：?(1)?個(gè)人防護(hù)?用品的管?理：鉛衣?、護(hù)目鏡?、頸圍等?個(gè)人防護(hù)?用品由個(gè)?人自行保?管使用，?并定期進(jìn)?行表面污?染監(jiān)測，?不達(dá)標(biāo)者?則暫停使?用，并作?相應(yīng)處理?。(2?)個(gè)人劑?量儀：嚴(yán)?格按規(guī)定?配戴個(gè)人?劑量儀，?使之達(dá)到?個(gè)人輻射?劑量監(jiān)測?目的。?____?公共放射?防護(hù)標(biāo)志?管理與維?護(hù)：(?1)公共?放射防護(hù)?標(biāo)志設(shè)置?：工作區(qū)?大門、病?人待診室?、放