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文檔簡介
助推中小企業(yè)自主創(chuàng)新上海張江藥谷公共服務平臺有限公司臨床前研究處方藥藥物發(fā)現(xiàn)藥物開發(fā)生產市場/銷售生物技術化學臨床試驗中藥西藥中藥非處方藥商業(yè)發(fā)展及服務經過十多年努力,張江初步建立完整的生物醫(yī)藥產業(yè)鏈
生物技術
中藥
化學
醫(yī)療器械張江生物醫(yī)藥產業(yè)集群產業(yè)群體孵化創(chuàng)業(yè)專業(yè)服務研究機構教育機構300多個生物醫(yī)藥項目已入駐張江初步形成由五大模塊組成的創(chuàng)新體系:張江生物醫(yī)藥產業(yè)集群羅氏(瑞士)安替比奧(意大利)勃林格殷格翰(德國)葛蘭素史克(比利時)麒麟鯤鵬(日本)美敦力(美國)津村(日本)
GE醫(yī)療(美國)三共(日本)
……
跨國企業(yè)
中信國健綠谷奧普
迪賽諾
復旦張江匯仁
新先鋒……
國內企業(yè)國內外知名制藥生產企業(yè)紛紛入住張江張江生物醫(yī)藥產業(yè)集群生物技術化學藥中藥澤生科技美恩生物華大天源生物技術海規(guī)生物吉凱基因微創(chuàng)
睿星基因單抗美聯(lián)生物凱賽生物欣百諾生物百星藥業(yè)美迪西
伊諾化工欣凱醫(yī)藥
亞生醫(yī)藥藥源藥物吉爾生化桑迪亞
開拓者化學…
藥谷藥業(yè)地康制藥欣生源藥業(yè)諾仁生物醫(yī)療器械其它美迪森(上海)醫(yī)療器械
贏生醫(yī)療愛申科技
美東材料
復旦紫杉醇
……中小型研發(fā)創(chuàng)新企業(yè)約占園區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)總數(shù)的70%張江生物醫(yī)藥產業(yè)集群著名的科研機構30多家國家級研發(fā)中心
中科院上海藥物研究所國家人類基因組南方研究中心
國家新藥篩選中心
國家上海新藥安全評價研究中心
國家上海生物芯片工程研究中心
國家藥物制劑工程研究中心
國家中藥制藥工程技術研究中心
國家中藥創(chuàng)新研究中心……
上海新藥研究開發(fā)中心
上海市檢測中心
上海轉基因研究中心
上海模式動物研究中心
上海中藥標準化研究中心
上海針灸研究中心……上海市重點研究所張江生物醫(yī)藥產業(yè)集群國內企業(yè)雷允上中藥研究所
上海國寶研究所
華海醫(yī)藥研發(fā)中心
浙江醫(yī)藥研發(fā)中心……跨國企業(yè)諾華中國研發(fā)中心羅氏全球研發(fā)中心禮來中國研發(fā)中心GE中國研發(fā)中心杜邦中國研發(fā)中心USP研發(fā)中心LG中國研發(fā)中心SK中國研發(fā)中心J&J中國研發(fā)中心阿斯利康中國研發(fā)中心輝瑞中國研發(fā)中心……許多跨國公司和國內知名制藥公司研發(fā)中心選擇張江張江生物醫(yī)藥產業(yè)集群大學:上海中醫(yī)藥大學復旦大學藥學院博士后站點:中國科學院上海藥物所國家人類基因組上海研究中心復旦張江生物醫(yī)藥有限公司上海睿星基因技術有限公司國家上海生物芯片工程研究中心培訓上海中醫(yī)藥大學和曙光醫(yī)院上海張江藥谷職業(yè)技能培訓中心張江生物醫(yī)藥產業(yè)集群張江現(xiàn)有研發(fā)外包企業(yè)56家臨床前CRO:上海開拓者化學研究管理有限公司(中國)桑迪亞(上海)醫(yī)藥技術有限公司(美國)上海睿星基因技術有限公司(中國)上海美迪西生物醫(yī)藥有限公司(美國)……臨床CRO:上海張江藥谷公共服務平臺有限公司(中國)上海思科醫(yī)藥科技有限公司(中國)精鼎醫(yī)藥研究開發(fā)(上海)有限公司(中國臺灣)上海新生源醫(yī)藥科技有限公司(中國)……張江生物醫(yī)藥產業(yè)集群靶點
有效性認證靶點發(fā)現(xiàn)有效
化合物優(yōu)化其他臨床三期臨床二期臨床一期臨床前有效化合物確認(14.8%)(14.3%)(17.5%)(23.8%)(14.3%)(6.3%)(5.8%)(8.5%)(11.6%)注:*多項選擇,總和大于樣本數(shù)
來源:摩立特集群競爭力問卷調查,摩立特分析藥品生產
委托加工藥品注冊臨床研究服務張江生物醫(yī)藥中小企業(yè)發(fā)展中面臨的問題:孵化場地、實驗室設備和技術支持孵化創(chuàng)新基金支持張江藥谷公共服務平臺臨床前研究處方藥藥物發(fā)現(xiàn)藥物開發(fā)生產市場/銷售生物技術化學臨床試驗中藥西藥中藥非處方藥商業(yè)發(fā)展及服務為中小企業(yè)研發(fā)提供專業(yè)公共服務,彌補產業(yè)鏈環(huán)節(jié)上的缺失企業(yè)育成公共實驗室及實驗技術支持風險投資及投融資服務藥品注冊和臨床研究信息交流和專業(yè)培訓小試、中試孵化……張江藥谷公共服務平臺
支持單位:上海市科委浦東新區(qū)科委張江園區(qū)辦2004年9月,張江藥谷公共服務平臺有限公司成立張江藥谷公共服務平臺搭建政府與中小企業(yè)間的橋梁,延伸政府服務功能培育創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新企業(yè),提供專業(yè)公共服務,助推中小企業(yè)發(fā)展通過提供服務,實現(xiàn)自身發(fā)展使命張江藥谷公共服務平臺張江藥谷公共服務平臺平臺服務對象生物醫(yī)藥創(chuàng)業(yè)企業(yè);從事自主創(chuàng)新藥物產業(yè)化研究的大學、研究所、醫(yī)院;研發(fā)外包服務企業(yè);藥臨品床注研冊究公共實驗室技專術業(yè)交培流訓投資孵化育成張江藥谷公共服務平臺現(xiàn)有面積10316平方米:企業(yè)孵化面積7922.4平方米
設立生物、化學兩類孵化單元,每個單元配備實驗室基本設施:通風柜、標準實驗臺、潔凈操作臺及通訊網絡公共實驗室面積1600.00
平方米設置公共實驗區(qū)、公用服務區(qū)兩大區(qū)域配置30多臺(套)大型化學、生物儀器設備
配套辦公面積477.6
平方米張江藥谷公共服務平臺
共享商務:公共秘書、公共會計、公共會議室;中介服務:工商注冊、稅務代理、法律咨詢、專利申請和人事代理;信息交流:政策宣講,企業(yè)推廣,法律培訓等;企業(yè)輔導:建立專業(yè)企業(yè)輔導員隊伍,聘請企業(yè)管理、研究開發(fā)、風險投資、市場營銷等領域資深專家,提供一對一的免費咨詢指導;張江藥谷公共服務平臺通過自身建設和資源整合,已形成虛實互為補充的服務體系虛擬實驗室浦東新區(qū)生物醫(yī)藥科研設備共享網絡,由30多家科研機構提供400多臺大型儀器設備入網,為中小企業(yè)提供測試服務公共實驗室實驗室保障體系:提供純水、干冰、液氮等國藥化學試劑集團合作:廢液處理,化學試劑、玻璃器皿等試驗消耗品供應張江藥谷公共服務平臺技術服務體系:核磁共振儀、GC-MS、HPLC、超速、高速離心機、生物蛋白純化系統(tǒng)等30多臺(套)實驗和檢測儀器,提供藥物分析測試服務投入資金與國家中藥創(chuàng)新中心、睿星基因等研究機構建立合作實驗室,拓展服務領域與GE、PE、Bruker等跨國分析儀器公司共建聯(lián)合示范實驗室,推廣新技術目前,月檢測樣品量已超過3000次,與150多家研發(fā)企業(yè)建立服務關系,服務范圍已擴展到長三角區(qū)域。張江藥谷公共服務平臺核磁共振波譜儀(NMR)每月服務次數(shù)達到1800次以上目前為美迪西生物醫(yī)藥、聯(lián)友制藥技術、伊諾、菲梵生物醫(yī)藥、白鷺醫(yī)藥科技等50多家企業(yè)提供服務
高效液相色譜儀(HPLC)每月服務次數(shù)達到150次以上目前為百醫(yī)奧制藥、欣百諾生物科技、亞生醫(yī)藥等30家企業(yè)提供長期服務張江藥谷公共服務平臺氣相-質譜聯(lián)用儀(GC-MS)每月服務次數(shù)達到50次以上目前為艾力斯,迪賽諾,力智等34家企業(yè)提供長期服務純水設備純水間可日產不同規(guī)格純水2噸目前為基康生物、美迪西生物醫(yī)藥、博陽生物等86家企業(yè)提供服務
張江藥谷公共服務平臺為上海市、浦東新區(qū)、張江園區(qū)內的數(shù)十家生物醫(yī)藥企業(yè)提供各種專業(yè)技術服務,完成包括新藥注冊申報、臨床試驗管理等項目20余項,治療領域涉及艾滋病、腫瘤、內分泌等為上海市多家臨床研究機構提供GCP認證咨詢
臨床研究及藥品注冊服務張江藥谷公共服務平臺設立總額為2000萬的生物醫(yī)藥孵化創(chuàng)新基金,并建立基金運作sop(10項),和國外風險投資機構進行聯(lián)合投資,幫助優(yōu)質企業(yè)發(fā)展壯大。。為企業(yè)提供風險投資咨詢:提供國內外風險投資機構的信息,為企業(yè)舉辦風險投資洽談會3次,提供各種風險投資相關講座10多次等。已有7家參會企業(yè)得到投資資金或意向。為企業(yè)申請政府各類資助資金提供咨詢和指導,已協(xié)助15家企業(yè)獲得政府基金支持。張江藥谷公共服務平臺投融資服務提供每周1次的免費專業(yè)培訓,包括藥品注冊、臨床研究、實驗技術等,大型研討會5次,
已有200多家企業(yè),近千名相關研發(fā)人員的參與。開通網上即時咨詢服務及咨詢郵箱,提供新藥注冊申報相關技術與法規(guī)方面的免費咨詢百余次。
專業(yè)培訓
張江藥谷公共服務平臺張江藥谷論壇:生物醫(yī)藥領域大型國內外學術研討會,促進交流和合作,參會專家、企業(yè)負責人等累計超過1000人。企業(yè)面對面:舉辦政策宣講、法律培訓、管理、人事及其他相關培訓,200多家企業(yè)收益。SCIENCECORNER:每周舉行1次,為企業(yè)搭建交流溝通的平臺,已有多家企業(yè)通過這一平臺建立長期合作關系。
交流及論壇
張江藥谷公共服務平臺連續(xù)三年組織生物醫(yī)藥企業(yè)前往美國參加全球生物技術年度大會。國際交流與合作中芬GATEWAY,優(yōu)質項目的雙向通道張江藥谷公共服務平臺研究生實習和聯(lián)合培養(yǎng):為學校培養(yǎng)人才,為企業(yè)提供人才;為大學科研成果轉化提供平臺;產學研結合2006年6月2日“上海中醫(yī)藥大學研究生創(chuàng)新、實踐基地”掛牌,聘任孵化器6名管理、技術人員為研究生“創(chuàng)新實踐指導老師”張江藥谷公共服務平臺
吸引優(yōu)質項目和企業(yè)進駐張江
兩年多來,孵化器共吸引70多個優(yōu)質項目進入張江發(fā)展。企業(yè)技術類別涵蓋新型疫苗、重組蛋白質藥物、單克隆抗體及基因工程抗體、干細胞技術RNAi技術納米技術及其產品、中藥新品種的開發(fā)、生物分離裝置試劑及相關檢測試劑等,領域涉及心腦血管疾病治療藥物、抗感染藥物、精神神經系統(tǒng)藥物、治療代謝綜合癥的藥物。張江藥谷公共服務平臺加速自主創(chuàng)新成果的產出
共取得專利35項、國際專利3項(含申請中)。國家級支持項目6項,上海市支持項目4項,區(qū)級項目3項
10多個項目獲得新藥注冊受理,進入技術評審階段,其中:4項已獲準進入臨床試驗階段,2項獲準生產,進入產業(yè)化階段
12家企業(yè)獲得風險投資資金注入張江藥谷公共服務平臺國家級糖尿病項目組PPARγ激動劑先導化合物的分子設計市級詩丹德20種中藥化學對照品的開發(fā)研究抗2型糖尿病新藥DC250188的臨床前研究丹酚酸B、刺芒柄花素等8種中藥化學對照品的大規(guī)模制備技術研究美東低溫環(huán)氧樹脂固化劑MD2542吉凱RNA干擾藥物核心原料產業(yè)化關鍵技術研究吉凱RNA單體生產及RNA固相合成RNA單體生產及固相合成藍心口服胰島素的產業(yè)化開發(fā)區(qū)級諾仁中藥V類新藥牛蒡降糖益腎膠囊的研發(fā)海規(guī)結核病新型核酸疫苗中試和臨床前研究中正慧東細菌及真菌快速藥敏檢測試劑盒的產業(yè)化再生醫(yī)療納米骨再生生物材料張江藥谷公共服務平臺已有16家企業(yè)成功畢業(yè),這些懷揣創(chuàng)業(yè)夢想的企業(yè),帶著科技成
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