檢驗(yàn)結(jié)果質(zhì)量控制程序目的為了對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的質(zhì)量實(shí)施有效控制，保證結(jié)果數(shù)據(jù)具有良好的精密度、準(zhǔn)確度和可信度范圍適用于檢驗(yàn)結(jié)果質(zhì)量控制的方式過(guò)程。職責(zé)科主任審批質(zhì)控計(jì)劃；質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制定年度質(zhì)量控制計(jì)劃和適時(shí)質(zhì)量控制計(jì)劃；組織質(zhì)量控制活動(dòng)的實(shí)施；負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析。組織對(duì)上述活動(dòng)的可行性和有效性評(píng)審。各專(zhuān)業(yè)組長(zhǎng)組織本組人員完成室間質(zhì)評(píng)活動(dòng)的試驗(yàn)及實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)和能力驗(yàn)證試驗(yàn);審核比對(duì)和能力驗(yàn)證試驗(yàn)的結(jié)果。檢驗(yàn)人員完成衛(wèi)生部及省級(jí)室間質(zhì)評(píng)活動(dòng)的檢驗(yàn)工作完成質(zhì)控活動(dòng)中應(yīng)承擔(dān)的檢驗(yàn)工作；認(rèn)真填寫(xiě)檢驗(yàn)記錄、負(fù)責(zé)網(wǎng)絡(luò)回報(bào)。工作程序檢驗(yàn)結(jié)果質(zhì)量控制方式室間的質(zhì)量控制;室內(nèi)質(zhì)量控制。室間的質(zhì)量控制方式參加衛(wèi)生部及省級(jí)臨床檢驗(yàn)中心組織的室間質(zhì)評(píng)活動(dòng)檢驗(yàn)科自行組織的與外部實(shí)驗(yàn)室之間的比對(duì)和能力驗(yàn)證試驗(yàn)。自行組織比對(duì)項(xiàng)目的選擇質(zhì)控項(xiàng)目由質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人組共同商定，主要包括以下幾方面內(nèi)容：客戶投訴項(xiàng)目；新開(kāi)展的檢驗(yàn)項(xiàng)目；無(wú)法溯源的儀器設(shè)備；使用非標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法的項(xiàng)目；其他技術(shù)水平要求較高或有必要的檢驗(yàn)項(xiàng)目。試驗(yàn)的組織由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織參加衛(wèi)生部及省級(jí)臨床檢驗(yàn)室間質(zhì)評(píng)活動(dòng)，安排試驗(yàn)時(shí)間及檢驗(yàn)人員。檢驗(yàn)科自行組織的比對(duì)和能力驗(yàn)證試驗(yàn)，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人聯(lián)系參與比對(duì)和能力驗(yàn)證試驗(yàn)的外部實(shí)驗(yàn)室，安排比對(duì)和能力驗(yàn)證試驗(yàn)的時(shí)間，以及核算所需實(shí)驗(yàn)經(jīng)費(fèi)。質(zhì)量負(fù)責(zé)人編制比對(duì)和能力驗(yàn)證試驗(yàn)工作計(jì)劃，報(bào)科主任批準(zhǔn)。計(jì)劃內(nèi)容主要包括：比對(duì)和能力驗(yàn)證試驗(yàn)的項(xiàng)目選擇；參加比對(duì)的實(shí)驗(yàn)室間；比對(duì)和能力驗(yàn)證試驗(yàn)的時(shí)間安排；經(jīng)費(fèi)核算。實(shí)施在參加室間質(zhì)評(píng)活動(dòng)中，質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)將質(zhì)評(píng)樣本分發(fā)給各有關(guān)專(zhuān)業(yè)組分析。檢驗(yàn)科自行組織的比對(duì)和能力驗(yàn)證試驗(yàn)中，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)計(jì)劃要求準(zhǔn)備數(shù)份同樣的樣品，一份作為檢驗(yàn)任務(wù)下達(dá)給有關(guān)專(zhuān)業(yè)分析，其它分送給參加比對(duì)和能力驗(yàn)證試驗(yàn)的外部實(shí)驗(yàn)室委托檢驗(yàn)。比對(duì)和能力驗(yàn)證試驗(yàn)任務(wù)下達(dá)到專(zhuān)業(yè)組后，由實(shí)驗(yàn)組長(zhǎng)按正常工作流程組織實(shí)施。檢驗(yàn)人員完成試驗(yàn)任務(wù)后，以書(shū)面報(bào)告的形式出具結(jié)果，交質(zhì)量負(fù)責(zé)人匯總。室內(nèi)質(zhì)量控制室內(nèi)質(zhì)量控制的方式人員比對(duì)和方法比對(duì);質(zhì)控樣品檢驗(yàn);平行雙樣檢測(cè)；留樣的再檢驗(yàn)。檢驗(yàn)科內(nèi)部比對(duì)4.3.2.1在籌備開(kāi)展新的檢驗(yàn)項(xiàng)目時(shí)，質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織有可能參加此項(xiàng)目的檢驗(yàn)人員開(kāi)展人員間比對(duì)和檢驗(yàn)方法間比對(duì)。4.3.2.2當(dāng)某個(gè)測(cè)試項(xiàng)目參加人員有變動(dòng)時(shí)，或作為新參加工作人員的崗前培訓(xùn)，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)及時(shí)安排人員間比對(duì)實(shí)驗(yàn)，并對(duì)比對(duì)結(jié)果作出評(píng)審。當(dāng)對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性或可靠性有懷疑時(shí)，質(zhì)量負(fù)責(zé)人要及時(shí)安排并充分利用現(xiàn)有條件進(jìn)行儀器間比對(duì)和不同方法間的比對(duì)。質(zhì)控樣品檢驗(yàn)質(zhì)量負(fù)責(zé)人每年對(duì)在崗檢驗(yàn)人員不定期進(jìn)行密碼質(zhì)控樣考核。檢驗(yàn)人員在規(guī)定時(shí)間內(nèi)檢測(cè)，上報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人。并對(duì)其評(píng)價(jià)。檢驗(yàn)人員應(yīng)在每日檢驗(yàn)時(shí)進(jìn)行質(zhì)控樣測(cè)定。平行雙樣測(cè)定單次測(cè)定結(jié)果可疑時(shí)，需做平行樣，平行樣與樣品同時(shí)測(cè)定。留樣的再檢驗(yàn)留樣的再檢驗(yàn)結(jié)果與原樣品的檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行比對(duì)。內(nèi)部質(zhì)量控制的實(shí)施質(zhì)量負(fù)責(zé)人每年年初編制檢驗(yàn)科質(zhì)控計(jì)劃，包括質(zhì)控方式、時(shí)間、參加人員、過(guò)程控制，交科主任批準(zhǔn)后實(shí)施。質(zhì)控結(jié)果的評(píng)審每個(gè)月各專(zhuān)業(yè)組將室內(nèi)質(zhì)量控制或?qū)嶒?yàn)室間比對(duì)和能力驗(yàn)證試驗(yàn)的檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析評(píng)價(jià)，交質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核，質(zhì)量