標(biāo)準(zhǔn)解讀

《GB/T 27402-2008 實驗室質(zhì)量控制規(guī)范 植物檢疫》是中國國家標(biāo)準(zhǔn)之一,旨在為植物檢疫實驗室提供一套系統(tǒng)的質(zhì)量管理框架。該標(biāo)準(zhǔn)適用于所有從事植物及其產(chǎn)品中病蟲害、雜草以及其他有害生物檢測的實驗室,以確保其檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。

根據(jù)此標(biāo)準(zhǔn),實驗室需要建立并維護一個有效的質(zhì)量管理體系,包括但不限于文件管理、人員培訓(xùn)與考核、設(shè)施和環(huán)境條件控制等方面的要求。對于文件管理,要求實驗室應(yīng)有清晰完整的程序文件及記錄保存制度,確保所有操作均有據(jù)可查;在人員方面,則強調(diào)了對工作人員進行專業(yè)技能培訓(xùn)的重要性,并定期評估其能力水平;此外,還規(guī)定了實驗室必須具備符合檢測需求的工作空間及相關(guān)設(shè)備,并保持良好狀態(tài)。

標(biāo)準(zhǔn)中詳細(xì)列出了樣品處理、實驗方法選擇與驗證、數(shù)據(jù)處理分析等環(huán)節(jié)的操作指南,要求實驗室遵循科學(xué)合理的原則開展工作。例如,在樣品接收時需核對信息無誤后才能進入下一步流程;選擇合適的檢測技術(shù)前應(yīng)先經(jīng)過充分論證或比對試驗確認(rèn)其適用性;而最終出具報告之前還需經(jīng)過嚴(yán)格審核以保證結(jié)論正確無誤。


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  • 2008-05-04 頒布
  • 2008-10-01 實施
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GB/T 27402-2008實驗室質(zhì)量控制規(guī)范植物檢疫_第1頁
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文檔簡介

犐犆犛03.120.10

犃00

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)

犌犅/犜27402—2008

實驗室質(zhì)量控制規(guī)范植物檢疫

犆狉犻狋犲狉犻狅狀狅狀狇狌犪犾犻狋狔犮狅狀狋狉狅犾狅犳犾犪犫狅狉犪狋狅狉犻犲狊—犘犾犪狀狋狇狌犪狉犪狀狋犻狀犲

20080504發(fā)布20081001實施

中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局

發(fā)布

中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會

犌犅/犜27402—2008

目次

前言!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!Ⅲ

引言!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!Ⅳ

1范圍!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1

2術(shù)語和定義!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1

3管理要求!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1

3.1組織!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1

3.2管理體系!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!2

3.3文件控制!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!3

3.4記錄控制!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!3

3.5分包!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!4

3.6服務(wù)客戶!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!4

3.7投訴處理!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!4

3.8不符合工作控制!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!4

3.9改進!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!4

3.10內(nèi)部審核!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!5

3.11管理評審!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!5

4技術(shù)要求!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!6

4.1采購服務(wù)!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!6

4.2人員!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!6

4.3設(shè)施和環(huán)境條件!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!7

4.4設(shè)備!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!7

4.5標(biāo)本!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!8

4.6溯源性!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!8

5過程控制要求!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!9

5.1總則!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!9

5.2合同評審過程控制!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!9

5.3取樣過程控制!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!10

5.4實驗室檢測鑒定過程控制!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!11

5.5隔離種植過程控制!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!12

5.6無害化處理過程控制!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!13

5.7復(fù)核過程控制!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!13

5.8結(jié)果報告過程控制!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!13

6結(jié)果質(zhì)量控制!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!14

6.1總則!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!14

6.2內(nèi)部質(zhì)量控制!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!14

6.3外部質(zhì)量控制!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!15

附錄A(資料性附錄)本標(biāo)準(zhǔn)與GB/T27025—2008條款對照表!!!!!!!!!!!!!!16

犌犅/犜27402—2008

前言

本標(biāo)準(zhǔn)是實驗室質(zhì)量控制規(guī)范系列標(biāo)準(zhǔn)之一,其目前包括以下標(biāo)準(zhǔn):

———GB/T27401《實驗室質(zhì)量控制規(guī)范動物檢疫》;

———GB/T27402《實驗室質(zhì)量控制規(guī)范植物檢疫》;

———GB/T27403《實驗室質(zhì)量控制規(guī)范食品分子生物學(xué)檢測》;

———GB/T27404《實驗室質(zhì)量控制規(guī)范食品理化檢測》;

———GB/T27405《實驗室質(zhì)量控制規(guī)范食品微生物檢測》;

———GB/T27406《實驗室質(zhì)量控制規(guī)范食品毒理學(xué)檢測》。

本標(biāo)準(zhǔn)的附錄A為資料性附錄。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國認(rèn)證認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(SAC/TC261)提出并歸口。

本標(biāo)準(zhǔn)由中國合格評定國家認(rèn)可中心負(fù)責(zé)起草。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:中華人民共和國遼寧出入境檢驗檢疫局、中國檢驗檢疫科學(xué)研究院、中華人民共

和國上海出入境檢驗檢疫局、中華人民共和國深圳出入境檢驗檢疫局、中華人民共和國山西出入境檢驗

檢疫局、中國合格評定國家認(rèn)可中心、中華人民共和國黑龍江出入境檢驗檢疫局、中華人民共和國江蘇

出入境檢驗檢疫局、中華人民共和國吉林出入境檢驗檢疫局。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:王有福、曹志軍、張樂、印麗萍、章桂明、李惠萍、唐丹舟、畢玉春、牛興榮、高嵐、

安榆林、魏春艷、張洪祥、劉善斌、吳翠萍。

犌犅/犜27402—2008

引言

本標(biāo)準(zhǔn)的編制主要以GB/T27025《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》為基礎(chǔ),同時吸收了

GB/T19001—2000《質(zhì)量管理體系要求》的內(nèi)容,并參考了相關(guān)國際專業(yè)組織的文件、國內(nèi)外行業(yè)標(biāo)

準(zhǔn)和專業(yè)文獻中適用的內(nèi)容,充分融合了國內(nèi)相關(guān)實驗室的管理經(jīng)驗。

本標(biāo)準(zhǔn)旨在規(guī)范、指導(dǎo)和幫助相關(guān)實驗室,使其滿足GB/T27025和本專業(yè)領(lǐng)域質(zhì)量控制的具體

要求。

除GB/T27025外,本標(biāo)準(zhǔn)參考的本專業(yè)領(lǐng)域相關(guān)的主要文件包括國際植物保護公約(IPPC)國際

植物檢疫措施標(biāo)準(zhǔn)第5號出版物《植物檢疫術(shù)語表》。

此外,本標(biāo)準(zhǔn)雖然包括了適用于本專業(yè)領(lǐng)域的部分我國現(xiàn)行法規(guī)以及部分安全相關(guān)的內(nèi)容,但本標(biāo)

準(zhǔn)不作為判斷實驗室是否滿足相關(guān)法規(guī)及安全要求的依據(jù)。

植物檢疫是指從事植物或植物產(chǎn)品有害生物檢測、鑒定、評估和處理的實驗室,其過程主要包括現(xiàn)

場取樣、室內(nèi)檢測鑒定、隔離種植、無害化處理等。本標(biāo)準(zhǔn)主要適用于從事植物檢疫活動的實驗室。

建議相關(guān)實驗室在使用本標(biāo)準(zhǔn)前,應(yīng)熟悉和掌握GB/T27025的相關(guān)內(nèi)容。本標(biāo)準(zhǔn)與

GB/T27025—2008的條款對照參見附錄A。

犌犅/犜27402—2008

實驗室質(zhì)量控制規(guī)范植物檢疫

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了植物檢疫實驗室質(zhì)量控制的管理要

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