2023/2/41新標準條款新增變動表

條款名稱新增變動變動少備注1范圍

★

2引用標準

★

3術語和定義★

4組織的背景環(huán)境★

4.1理解組織及其背景環(huán)境★

4.2理解相關方的需求和期望★

4.3確定質量管理體系的范圍

★

4.3.1確定質量管理體系的范圍-補充★

4.3.2顧客特定要求

★

4.4質量管理體系及其過程

★

4.4.1原文無標題

★

4.4.1.1產品和過程的符合性★

4.4.1.2產品安全★

4.4.2組織應根據(jù)其需要，從事以下工作

★

2023/2/42新標準條款新增變動表

條款名稱新增變動變動少備注5領導作用

★

5.1領導作用與承諾

★

5.1.1總則

5.1.1.1公司責任★

5.1.1.2過程有效性和效率

★

5.1.1.3過程擁有者★

5.1.2以顧客為關注焦點

★

5.2方針

★

5.2.1建立質量方針

★

5.2.2溝通質量方針

★

5.3組織的作用、職責和權限

5.3.1組織的作用、職責與權限---補充★

5.3.2產品要求和糾正措施的職責和權限

★

2023/2/43新標準條款新增變動表

條款名稱新增變動變動少備注6策劃★6.1風險和機遇的應對措施★

6.1.1策劃質量管理體系★

6.1.2策劃風險和機遇的措施★

6.1.2.1風險分析★

6.1.2.2預防措施

★

6.1.2.3應急計劃★

6.2質量目標及其實施的策劃★

6.2.1設定質量目標

★

6.2.2如何實施質量目標★

5.2.2.1質量目標及其實施的策劃一補充★

6.3更改的策劃

★

2023/2/44新標準條款新增變動表

條款名稱新增變動變動少備注7支持

★

7.1資源

★

7.1.1總則

★

7.1.2人員

★

7.1.3基礎設施

★

7.1.3.1工廠、設施及設備策劃

★

7.1.4過程操作的環(huán)境

★

7.1.4.1過程操作環(huán)境-一補充★

7.1.5監(jiān)視和測量資源

★

7.1.5.1總則

★

7.1.5.1.1測量系統(tǒng)分析

★

7.1.5.2測量可溯性

★

2023/2/45新標準條款新增變動表

條款名稱新增變動變動少備注7.1.5.2.1校準/驗證記錄

★

7.1.5.3實驗室要求

★

7.1.5.3.1內部實驗室

★

7.1.5.3.2外部實驗室

★

7.1.6組織知識★

7.2能力★

7.2.1能力一補充★

7.2.2能力-一在職培訓★

7.2.3內部審核員能力★

7.2.4第二方審核員能力★

7.3意識

★

7.3.1意識-補充

★

7.3.2員工激勵和授權

★

2023/2/46新標準條款新增變動表

條款名稱新增變動變動少備注7.4溝通

★

7.5形成文件的信息

★

7.5.1總則

★7.5.1.1質量管理體系文件

★

7.5.2編制和更新

★

7.5.3形成文件的信息的控制

★

7.5.3.1控制質量管理體系和本標準所要求的形成文件的信息★7.5.3.2為控制形成文件的信息，適用時組織應關注的活動★7.5.3.2.1記錄保存★7.5.3.2.2工程規(guī)范★

2023/2/47新標準條款新增變動表

條款名稱新增變動變動少備注8運行

★

8.1運行策劃和控制

★

8.1.1運行策劃和控制一補充★

8.1.2保密

★

8.2產品與服務要求

★

8.2.1顧客溝通

★

8.2.1.1顧客溝通-補充

★

8.2.2產品和服務要求的確定

★

8.2.2.1產品和服務要求的確定---補充

★

8.2.3產品和服務要求的評審

★

8.2.3.1提供產品與服務組織應審查事項

★

8.2.3.1.1產品和服務要求的評審----補充

★

8.2.3.1.2顧客指定的特殊特性

★

2023/2/48新標準條款新增變動表

條款名稱新增變動變動少備注8.2.3.1.3組織制造可行性★

8.2.3.2組織應保存下列文件化信息信息

★

8.2.4產品和服務要求的更改

★

8.3產品和服務的設計和開發(fā)

★

8.3.1總則

★

8.3.1.1產品和服務的設計和開發(fā)一補充

★

8.3.2設計和開發(fā)策劃

★

8.3.2.1設計和開發(fā)策劃-補充

★

8.3.2.2產品設計技能★

8.3.2.3帶有嵌入式軟件的產品開發(fā)★

8.3.3設計和開發(fā)輸入

★

8.3.3.1產品設計輸入

★

2023/2/49新標準條款新增變動表

條款名稱新增變動變動少備注8.3.3.2制造過程設計輸入

★

8.3.3.3特殊特性

★

8.3.4設計和開發(fā)控制

★

8.3.4.1監(jiān)視

★

8.3.4.2設計和開發(fā)確認

★

8.3.4.3原型樣件方案★

8.3.4.4產品批準過程★

8.3.5設計和開發(fā)輸出

★

8.3.5.1設計和開發(fā)產出-補充

★

8.3.5.2制造過程設計輸出

★

8.3.6設計和開發(fā)更改

★

8.3.6設計和開發(fā)更改-補充

★

2023/2/410新標準條款新增變動表

條款名稱新增變動變動少備注8.4外部提供的過程、產品和服務的控制★

8.4.1總則★

8.4.1.1總則-補充★

8.4.1.2供貨商選擇過程★

8.4.1.3顧客指定的貨源亦稱“指向性購買”

★

8.4.2控制的類型和程度

★

8.4.2.1控制的類型和程度-補充★

8.4.2.2法律法規(guī)要求★

8.4.2.3供貨商質量管理系統(tǒng)開發(fā)★

8.4.2.3.1汽車產品相關軟件或帶有嵌入式軟件的汽車產品★

2023/2/411新標準條款新增變動表

條款名稱新增變動變動少備注8.4.2.4供貨商監(jiān)視★

8.4.2.4.1第二方審核★

8.4.2.5供貨商開發(fā)

★

8.4.3外部供方的信息

★

8.4.3.1外部供方的信息一-補充

★

8.5生產和服務提供

★

8.5.1生產和服務提供的控制

★

8.5.1.1控制計劃

★

8.5.1.2標準化作業(yè)-操作指導書和目視標準

★

8.5.1.3作業(yè)準備的驗證

★

8.5.1.4停工后的驗證★

8.5.1.5全面生產維護★

2023/2/412新標準條款新增變動表

條款名稱新增變動變動少備注8.5.1.6生產工裝及制造、試驗、檢驗工裝和設備的管理★

8.5.1.7生產排程

★

8.5.2標識和可追溯性

★

8.5.2.1標識和可追溯性一補充

★

8.5.3屬于顧客或外部供方的財產

★

8.5.4防護

★

8.5.4.1防護-補充

★

8.5.5交付后的活動

★

8.5.5.1服務信息的回饋

★

8.5.5.2與顧客的服務協(xié)議

★

8.5.6更改的控制

★

8.5.6.1更改的控制-補充

★

8.5.6.1.1過程控制的臨時更改★

2023/2/413新標準條款新增變動表

條款名稱新增變動變動少備注8.6產品和服務的放行

★

8.6.1產品和服務的放行一補充

★

8.6.2全尺寸檢驗和功能性試驗

★

8.6.3外觀項目

★8.6.4外部提供的產品和服務符合性的驗證和接受

★

8.6.5法律法規(guī)的符合性★8.6.6接收準則★8.7不符合輸出的控制★8.7.1不符合要求的輸出鑒別及控制★8.7.1.1顧客的讓步授權★8.7.1.2不合格品控制一顧客規(guī)定的過程★

2023/2/414新標準條款新增變動表

條款名稱新增變動變動少備注8.7.1.3可疑產品的控制

★

8.7.1.4返工產品的控制★

8.7.1.5返修產品的控制★

8.7.1.6顧客通知

★

8.7.1.7不合格品的處置

★

8.7.2保存文件化信息

★

2023/2/415新標準條款新增變動表

條款名稱新增變動變動少備注9績效評價

★

9.1監(jiān)視、測量、分析和評價

★

9.1.1總則

★

9.1.1.1制造過程的監(jiān)視和測量

★

9.1.1.2統(tǒng)計工具的確定★

9.1.1.3統(tǒng)計概念的應用★

9.1.2顧客滿意

★

9.1.2.1顧客滿意一補充

★

9.1.3分析和評價

★

9.1.3.1優(yōu)先級：★

2023/2/416新標準條款新增變動表

條款名稱新增變動變動少備注9.2內部審核★

9.2.1按照策劃的時間間隔進行內部審核★

9.2.2策劃、制定、實施和保持審核方案★

9.2.2.1內部審核方案

★

9.2.2.2質量管理體系審核

★

9.2.2.3制造過程審核

★

9.2.2.4產品審核

★

9.3管理評審★

9.3.1總則

★

9.1.1管理評審一補充

★

9.3.2管理評審輸入

★

9.3.2.1管理評審輸入-補充★

9.3.3管理評審輸出

★

9.3.3.1管理評審輸出-補充

★

2023/2/417新標準條款新增變動表

條款名稱新增變動變動少備注10改進

10.1總則

★

1