ICS11100

C30.

中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T33752—2017

微陣列芯片用醛基基片

Aldehydeslideformicroarrays

2017-05-12發(fā)布2017-12-01實(shí)施

中華人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)布

中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

GB/T33752—2017

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)生物芯片標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)提出并歸口

(SAC/TC421)。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位博奧生物集團(tuán)有限公司北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所

:、。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人高云楊宗兵趙艷君趙智賢劉豫程京賀學(xué)英

:、、、、、、。

Ⅰ

GB/T33752—2017

微陣列芯片用醛基基片

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了微陣列芯片用醛基基片以下簡(jiǎn)稱基片的術(shù)語(yǔ)和定義要求試驗(yàn)方法標(biāo)志標(biāo)簽

()、、、、、

說(shuō)明書(shū)及運(yùn)輸和貯存

。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于制備微陣列芯片的經(jīng)表面化學(xué)修飾的帶有活性醛基基團(tuán)的玻璃材質(zhì)平面基片

、。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志

GB/T191

生物芯片基本術(shù)語(yǔ)

YY/T0692

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第號(hào)醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定

6

3術(shù)語(yǔ)和定義

界定的以及下列術(shù)語(yǔ)和定義用于本文件

YY/T0692。

31

.

微陣列芯片microarray

以陣列方式設(shè)定在平面基質(zhì)載體上能夠并行處理生物樣品中多個(gè)信息的微處理單元的集合體

。

32

.

探針probe

能夠與靶標(biāo)特異性結(jié)合的分子

。

33

.

基片substrate

微陣列芯片中用于固定生物分子的平面基質(zhì)其表面具有平整性和可修飾性的特點(diǎn)

,。

4要求

41外觀和尺寸

.

411外觀要求

..

有效點(diǎn)樣范圍有效點(diǎn)樣范圍參見(jiàn)附錄中圖內(nèi)無(wú)顆粒無(wú)明顯劃痕

(AA.1)、。

412尺寸要求

..

尺寸應(yīng)符合產(chǎn)品要求可以有不同規(guī)格的尺寸例如

,,:

形狀