標(biāo)準(zhǔn)解讀

《GB/T 34800-2017 蛋白酶K酶活力及雜質(zhì)檢測方法》是一項國家標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了蛋白酶K的酶活力測定方法以及對其可能含有的幾種特定雜質(zhì)進行檢測的方法。適用于以微生物發(fā)酵法制得的蛋白酶K的質(zhì)量控制。

根據(jù)此標(biāo)準(zhǔn)，對于蛋白酶K酶活力的測定采用酪蛋白作為底物，在特定條件下（如pH值、溫度）下與蛋白酶K反應(yīng)一定時間后，通過測量未被分解的酪蛋白量或產(chǎn)生的氨基酸/肽類產(chǎn)物來間接反映酶活力大小。具體操作步驟包括樣品準(zhǔn)備、反應(yīng)條件設(shè)定、終止反應(yīng)、離心分離等環(huán)節(jié)，并利用紫外分光光度法或其他適當(dāng)方法測定吸光度變化，從而計算出單位時間內(nèi)底物消耗量或產(chǎn)物生成量，以此為依據(jù)評估酶活力。

此外，《GB/T 34800-2017》還涵蓋了對蛋白酶K中某些潛在有害物質(zhì)如重金屬、殘留溶劑等的檢測要求。這些雜質(zhì)含量的限制旨在確保產(chǎn)品安全性和純度達到預(yù)期水平。檢測過程中需按照標(biāo)準(zhǔn)指定的方法執(zhí)行，比如使用原子吸收光譜法測定重金屬含量；采用氣相色譜法分析殘留溶劑種類及其濃度等。

本標(biāo)準(zhǔn)提供了詳細(xì)的實驗流程指導(dǎo)和技術(shù)參數(shù)設(shè)置建議，有助于相關(guān)企業(yè)和研究機構(gòu)準(zhǔn)確高效地完成蛋白酶K質(zhì)量評價工作。


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....

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  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2017-11-01 頒布
  • 2018-05-01 實施
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文檔簡介

ICS07080

A21.

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T34800—2017

蛋白酶K酶活力及雜質(zhì)檢測方法

DetectionmethodofactivityandimpurityofproteinaseK

2017-11-01發(fā)布2018-05-01實施

中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局發(fā)布

中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會

中華人民共和國

國家標(biāo)準(zhǔn)

蛋白酶K酶活力及雜質(zhì)檢測方法

GB/T34800—2017

*

中國標(biāo)準(zhǔn)出版社出版發(fā)行

北京市朝陽區(qū)和平里西街甲號

2(100029)

北京市西城區(qū)三里河北街號

16(100045)

網(wǎng)址

:

服務(wù)熱線

:400-168-0010

年月第一版

201711

*

書號

:155066·1-57419

版權(quán)專有侵權(quán)必究

GB/T34800—2017

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)由中國標(biāo)準(zhǔn)化研究院提出并歸口

。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位東營瑞達生物科技有限公司中國標(biāo)準(zhǔn)化研究院中國生物技術(shù)發(fā)展中心河北農(nóng)

:、、、

業(yè)大學(xué)浙江工商大學(xué)合肥工業(yè)大學(xué)河北省出入境檢驗檢疫局泉州市標(biāo)準(zhǔn)化研究所北京市食品科

、、、、、

學(xué)研究院河北食品檢驗研究院河南大學(xué)

、、。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人方存林馬愛進蘇月孫紀(jì)錄王彥波鄭磊劉道亮林清山孫勇云振宇

:、、、、、、、、、、

傅玲琳趙琳吳琦周魏康文藝陳新凱

、、、、、。

Ⅰ

GB/T34800—2017

蛋白酶K酶活力及雜質(zhì)檢測方法

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了蛋白酶檢測原理儀器設(shè)備及器具主要試劑分析步驟和結(jié)果分析

K、、、。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于生化試劑蛋白酶產(chǎn)品的生產(chǎn)和檢測

K。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

分析實驗室用水規(guī)格和試驗方法

GB/T6682

核糖核酸酶活力檢測方法

GB/T34222

脫氧核糖核酸酶活力檢測方法

GB/T34801

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件

。

31

.

蛋白酶KproteinaseK

能水解天然角蛋白的一種絲氨酸蛋白酶

(keratin)。

注按產(chǎn)品形態(tài)分為固態(tài)和液態(tài)

:。

32

.

蛋白酶K酶活力單位proteinaseKactivityunit

在和條件下在內(nèi)水解牛血紅蛋白產(chǎn)生酚基氨基酸的酶量

57℃pH8.0,1min1μmol。

注一個酶活力單位以表示

:U。

4原理

蛋白酶可催化脂肪族氨基酸和芳香族氨基酸的羧基端肽鍵斷裂它在和條件下

K。57℃pH8.0,

水解牛血紅蛋白底物產(chǎn)生含有酚基的氨基酸在堿性條件下可將福林試劑還原生成鉬藍與鎢

;,(Folin),

藍其顏色的深淺與酚基氨基酸含量成正比通過在測定其吸光度得到水解產(chǎn)生的酚基氨基

,。680nm,

酸的量進而計算蛋白酶酶活力

,K。

5儀器設(shè)備及器具

51恒溫水浴鍋精度為

.:±0.1℃。

52計精度為單位

.pH:0.1pH。

53分光光度計波長范

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