標準解讀

《GB/T 35537-2017 高通量基因測序結果評價要求》這一國家標準針對高通量基因測序技術的應用，旨在提供一套科學合理的結果評價體系。該標準適用于使用高通量測序技術進行的各類生物醫(yī)學研究、臨床診斷等活動中的數(shù)據(jù)質(zhì)量控制與結果評估。

根據(jù)文件內(nèi)容，首先明確了適用范圍和術語定義，包括但不限于“高通量測序”、“測序深度”等專業(yè)詞匯的確切含義。接著，詳細規(guī)定了從樣本準備到最終數(shù)據(jù)分析整個流程中各個關鍵環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制指標及相應檢測方法。例如，在樣品處理階段強調(diào)了DNA/RNA提取純度與完整性的重要性；對于文庫構建，則關注于片段大小分布均勻性以及接頭污染程度等因素；而測序過程中，則重點關注錯誤率、覆蓋度等參數(shù)。

此外，《GB/T 35537-2017》還特別指出了對生物信息學分析軟件的選擇與驗證要求，確保所用工具能夠準確可靠地完成比對、變異識別等工作，并且需要定期更新以適應快速發(fā)展的科學技術。同時，也提到了關于數(shù)據(jù)存儲安全性的考慮，建議采用加密措施保護個人隱私不被泄露。

最后，該標準提倡建立完善的文檔管理體系，記錄實驗操作過程中的所有相關信息，便于后續(xù)追溯與審查。通過遵循這些具體指導原則，可以有效提高高通量基因測序項目的成功率，促進相關領域科學研究和技術應用的發(fā)展。


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....

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  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2017-12-29 頒布
  • 2018-07-01 實施
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文檔簡介

ICS07080

A40.

中華人民共和國國家標準

GB/T35537—2017

高通量基因測序結果評價要求

Requirementsofthehigh-throughputgenesequencingresultevaluation

2017-12-29發(fā)布2018-07-01實施

中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局發(fā)布

中國國家標準化管理委員會

GB/T35537—2017

前言

本標準按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標準由全國生化檢測標準化技術委員會提出并歸口

(SAC/TC387)。

本標準起草單位深圳華大基因研究院廣東省標準化研究院廣東產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗研究院深圳

:、、、

華大基因科技有限公司中國食品藥品檢定研究院

、。

本標準主要起草人楊煥明徐訊蔣慧章文蔚席鳳王娟譚嘉力謝強杜佳婷李倩一李岱怡

:、、、、、、、、、、、

程磊于競胡葳黃杰宋祚錕張娟

、、、、、。

Ⅰ

GB/T35537—2017

高通量基因測序結果評價要求

1范圍

本標準規(guī)定了高通量基因測序結果評價要求涉及的術語和定義高通量基因測序結果評價的評價

、

指標和判定依據(jù)

。

本標準適用于非單分子測序的基于序列研究的連接酶法測序和聚合酶法測序的結果評價

DNA。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

高通量基因測序技術規(guī)程

GB/T30989

3術語和定義及縮略語

31術語和定義

.

界定的以及下列術語和定義適用于本文件

GB/T30989。

311

..

高通量基因測序結果high-throughputgenesequencingresult

測序儀器所產(chǎn)生的數(shù)據(jù)結果又稱為測序結果

,。

312

..

測序平均長度averagereadlengthofsequencing

測序儀器單次測序能達到的平均讀長

。

注通常以堿基數(shù)表示

:。

313

..

測序通量sequencingthroughput

測序儀器單次測序可獲得的序列數(shù)量

。

注通常以序列數(shù)表示

:(Reads)。

314

..

堿基測序準確率sequencingaccuracy

對已知序列的參考品進行測序經(jīng)過堿基識別后比對到已知序列上統(tǒng)計比對正確的堿基數(shù)占測序

,,

獲得的總堿基數(shù)比例

。

315

..

聚合酶法測序sequencingbysynthesis

基于堿基互補原理在聚合酶參與下的基因測序方法

,。

316

..

連接酶法測序sequencingbyligation

基

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