標(biāo)準(zhǔn)解讀

《GB/T 37642-2019 聚己內(nèi)酯(PCL)》是一項國家標(biāo)準(zhǔn)，主要針對聚己內(nèi)酯這種材料進行了詳細的規(guī)定。聚己內(nèi)酯是一種生物可降解的合成聚合物，因其良好的生物相容性和可控的降解性能，在醫(yī)療、包裝等多個領(lǐng)域有著廣泛的應(yīng)用。

該標(biāo)準(zhǔn)首先對聚己內(nèi)酯的基本定義進行了明確，并規(guī)定了適用于本標(biāo)準(zhǔn)的聚己內(nèi)酯類型及其生產(chǎn)方法。接著，標(biāo)準(zhǔn)中列出了聚己內(nèi)酯的技術(shù)要求，包括但不限于外觀、分子量分布、熔點等關(guān)鍵物理化學(xué)性質(zhì)的具體指標(biāo)。這些技術(shù)要求為確保產(chǎn)品質(zhì)量的一致性提供了依據(jù)。

此外，《GB/T 37642-2019 聚己內(nèi)酯(PCL)》還制定了詳細的試驗方法來測定上述各項技術(shù)參數(shù)，比如通過核磁共振(NMR)分析確定其結(jié)構(gòu)特征，利用凝膠滲透色譜(GPC)測試分子量及其分布情況等。同時，對于如何取樣以及樣品保存條件也給出了指導(dǎo)性意見，以保證檢測結(jié)果的有效性和準(zhǔn)確性。

最后，該標(biāo)準(zhǔn)還包括了檢驗規(guī)則部分，明確了出廠檢驗項目及型式檢驗的要求；對于標(biāo)志、包裝、運輸和貯存等方面也做了相應(yīng)規(guī)定，旨在保護產(chǎn)品免受外界環(huán)境因素的影響，確保其在到達用戶手中時仍保持最佳狀態(tài)。


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....

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  • 2019-06-04 頒布
  • 2020-01-01 實施
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文檔簡介

ICS8308001

Y28..

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T37642—2019

聚己內(nèi)酯PCL

()

Polycaprolactone

2019-06-04發(fā)布2020-01-01實施

國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布

中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會

GB/T37642—2019

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國生物基材料及降解制品標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會提出并歸口

(SAC/TC380)。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位深圳光華偉業(yè)股份有限公司孝感市易生新材料有限公司中科三維成型技術(shù)深

:、、(

圳有限公司北京工商大學(xué)中國科學(xué)院長春應(yīng)用化學(xué)研究所山東吉魯己內(nèi)酯特種材料有限公司四

)、、、、

川大學(xué)等

。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人楊義滸肖湘蓮黃志剛刁曉倩許紅平陳銳陳成張向南黃碧偉陳學(xué)思

:、、、、、、、、、、

王玉忠龐烜

、。

Ⅰ

GB/T37642—2019

聚己內(nèi)酯PCL

()

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了聚己內(nèi)酯樹脂的技術(shù)要求試驗方法檢驗規(guī)則標(biāo)志包裝運輸和貯存

、、、、、。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于以ε己內(nèi)酯為主要原料合成的聚己內(nèi)酯樹脂

-。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

塑料非泡沫塑料密度的測定第部分浸漬法液體比重瓶法和滴定法

GB/T1033.1—20081:、

塑料取樣方法

GB/T2547

塑料熱塑性塑料熔體質(zhì)量流動速率和熔體體積流動速率

GB/T3682.1—2018(MFR)(MVR)

的測定第部分標(biāo)準(zhǔn)方法

1:

水性培養(yǎng)液中材料最終需氧生物分解能力測定采用測定密閉呼吸計中需氧量

GB/T19276.1

的方法

水性培養(yǎng)液中材料最終需氧生物分解能力測定采用測定釋放的二氧化碳的

GB/T19276.2

方法

受控堆肥條件下材料最終需氧生物分解能力測定采用測定釋放的二氧化碳的

GB/T19277.1

方法第部分通用方法

1:

塑料差示掃描量熱法第部分熔融和結(jié)晶溫度及熱焓的測定

GB/T19466.3(DSC)3:

3技術(shù)要求

31外觀

.

產(chǎn)品為白色本色顆粒無雜質(zhì)粒子大小均勻

、,,。

32理化指標(biāo)

.

理化指標(biāo)應(yīng)符合表的規(guī)定

1。

表1理化指標(biāo)

序號項目單位要求

特性黏度M

1dL/g1±0.050

水分

2%≤0.30

密度3

3(25℃)g/cm1.11±0.05

熔體質(zhì)量流動速率M

4(MFR)g/10min2±1.5

熔點

5(Tpm)℃60±3

分子量分布

6≤2.3

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