標(biāo)準(zhǔn)解讀

《GB/T 40171-2021 磁珠法DNA提取純化試劑盒檢測(cè)通則》是一項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),旨在規(guī)范使用磁珠技術(shù)進(jìn)行DNA提取和純化的試劑盒的質(zhì)量控制與性能評(píng)估方法。該標(biāo)準(zhǔn)適用于以磁性微粒作為固相載體的DNA提取純化試劑盒,涵蓋了從樣本處理到最終DNA產(chǎn)物質(zhì)量檢測(cè)的全過(guò)程。

根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容,首先定義了術(shù)語(yǔ)和定義部分,明確了“磁珠”、“結(jié)合緩沖液”、“洗滌緩沖液”以及“洗脫緩沖液”等關(guān)鍵概念,為后續(xù)章節(jié)提供基礎(chǔ)支持。接下來(lái),在要求章節(jié)中,詳細(xì)列出了對(duì)試劑盒的基本要求,包括但不限于磁珠特性、試劑穩(wěn)定性、操作簡(jiǎn)便性等方面的規(guī)定。

在試驗(yàn)方法部分,《GB/T 40171-2021》提供了具體的實(shí)驗(yàn)步驟來(lái)測(cè)定DNA產(chǎn)量、純度及完整性等重要指標(biāo),并且對(duì)于不同類型的樣本(如血液、組織等)給出了相應(yīng)的建議條件。此外,還特別強(qiáng)調(diào)了通過(guò)設(shè)置對(duì)照組來(lái)確保結(jié)果準(zhǔn)確性的必要性。

檢驗(yàn)規(guī)則一節(jié),則是針對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中如何實(shí)施有效的質(zhì)量監(jiān)控進(jìn)行了說(shuō)明,包括抽樣方案、合格判斷準(zhǔn)則等內(nèi)容。同時(shí),也規(guī)定了當(dāng)產(chǎn)品不符合本標(biāo)準(zhǔn)時(shí)應(yīng)采取的措施。


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....

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  • 正在執(zhí)行有效
  • 2021-05-21 頒布
  • 2021-12-01 實(shí)施
?正版授權(quán)
GB/T 40171-2021磁珠法DNA提取純化試劑盒檢測(cè)通則_第1頁(yè)
GB/T 40171-2021磁珠法DNA提取純化試劑盒檢測(cè)通則_第2頁(yè)
GB/T 40171-2021磁珠法DNA提取純化試劑盒檢測(cè)通則_第3頁(yè)
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文檔簡(jiǎn)介

ICS07080

CCSA.40

中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T40171—2021

磁珠法DNA提取純化試劑盒檢測(cè)通則

GeneralrulesfordeterminationofmagneticbeadDNAextractionand

purificationkit

2021-05-21發(fā)布2021-12-01實(shí)施

國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

GB/T40171—2021

前言

本文件按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任

。。

本文件由全國(guó)生化檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)提出并歸口

(SAC/TC387)。

本文件起草單位中國(guó)測(cè)試技術(shù)研究院生物研究所蘇州白堊紀(jì)生物科技有限公司成都海關(guān)技術(shù)

:、、

中心深圳華大智造科技股份有限公司深圳市計(jì)量質(zhì)量檢測(cè)研究院圣湘生物科技股份有限公司邁克

、、、、

生物股份有限公司四川大學(xué)北京市理化分析測(cè)試中心湖南圣維基因科技有限公司蘇州新波生物技

、、、、

術(shù)有限公司

。

本文件主要起草人周李華馬麗俠林華李懷平蔣子敬林霖王逸叢葉德萍鄧中平龍騰鑲

:、、、、、、、、、、

姜展樾謝禮曲峰蔣慧楊國(guó)武龔華斐安微郭剛張婧戴立忠杜美紅

、、、、、、、、、、。

GB/T40171—2021

磁珠法DNA提取純化試劑盒檢測(cè)通則

1范圍

本文件規(guī)定了磁珠法提取純化試劑盒檢測(cè)通則描述了檢測(cè)原理檢測(cè)前準(zhǔn)備以及對(duì)磁珠

DNA,、,

法提取純化試劑盒磁力學(xué)性質(zhì)提取純化濃度和純度得量完整性磁

DNA、DNA、DNA、DNA、DNA、

珠吸附率提取回收率精密度的檢測(cè)方法以及檢測(cè)報(bào)告

、、。

本文件適用于植物組織動(dòng)物組織血液血斑血凝塊血漿等唾液精液尿液糞便等分泌物細(xì)

,,、、、,、、、,

菌病毒真菌等生物樣本中的磁珠法提取試劑盒的測(cè)定

、、DNA。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品中多元素的測(cè)定

GB5009.268

粒度分析激光衍射法

GB/T19077

粒度分析圖像分析法第部分靜態(tài)圖像分析法

GB/T21649.11:

粒度分析動(dòng)態(tài)光散射法

GB/T29022(DLS)

瓊脂糖凝膠回收試劑盒測(cè)定通則

GB/T34794

水溶液中核酸的濃度和純度檢測(cè)紫外分光光度法

GB/T34796

商品化食品檢測(cè)試劑盒評(píng)價(jià)方法

SN/T2775

3術(shù)語(yǔ)和定義

和界定的以及下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件

GB/T34794GB/T34796。

31

.

磁珠magneticbeads

一種表面經(jīng)過(guò)了功能化修飾包被有生物活性基團(tuán)的功能化載體在磁場(chǎng)中能夠迅速聚集離開磁

,,,

場(chǎng)后又能快速分散實(shí)現(xiàn)在不同條件下與核酸分子特異性高效結(jié)合和解離的具有超順磁性的一種磁性

,

納米級(jí)或者微米級(jí)球狀或無(wú)定形顆粒物

。

注1其表面修飾有豐富的活性基團(tuán)可以與核酸分子在一定的緩沖條件下進(jìn)行可逆地結(jié)合

:,。

注2與傳統(tǒng)的分離方法相比磁珠用于生化樣品復(fù)雜組分的分離能夠?qū)崿F(xiàn)分離和富集同時(shí)進(jìn)行有效地提高了分

:,,,

離速度和富集效率同時(shí)也使分析檢測(cè)的靈敏度大大提升

,。

注3本文件中磁珠指生物分離磁珠這類磁珠具有超順磁性可分散于基液中形成磁性液體材料生物活性基團(tuán)

:。,,

可以與多種生物活性物質(zhì)發(fā)生偶聯(lián)兼具有液體的流動(dòng)性和固體磁性顆粒材料的雙重特點(diǎn)具有確定的粒徑

,,

范圍有確定的表面特性包括比表面積表面修飾等

,

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