醫(yī)藥發(fā)明專利申請流程及實(shí)務(wù)操作

張清奎2010.6.171主要內(nèi)容一.專利申請與專利保護(hù)的范圍—申請策略的制定二.醫(yī)藥發(fā)明專利申請程序和專利申請文件的要求三.不喪失新穎性公開的有關(guān)內(nèi)容四.保密專利的申請實(shí)務(wù)五.依賴遺傳資源完成的發(fā)明創(chuàng)造專利申請實(shí)務(wù)2一.專利申請與專利保護(hù)的范圍1.專利保護(hù)的對象及效力：－對象：發(fā)明－對產(chǎn)品或方法的新的技術(shù)方案；實(shí)用新型－對產(chǎn)品形狀、構(gòu)造的改進(jìn)；外觀設(shè)計(jì)－產(chǎn)品形狀、圖案和色彩的富于美感并適于工業(yè)應(yīng)用的新設(shè)計(jì)。－效力：產(chǎn)品專利:制造/使用/銷售/許諾銷售/進(jìn)口；方法專利:使用該方法;使用/銷售/許諾銷售/進(jìn)口其直接產(chǎn)品；外觀專利:制造/許諾銷售/銷售/進(jìn)口其產(chǎn)品。3一.專利申請與專利保護(hù)的范圍3.可以授予專利權(quán)的醫(yī)藥發(fā)明：－藥物化合物、天然物質(zhì)、微生物、功能基因等；－藥物組合物、中藥復(fù)方、生物制品等；－醫(yī)療器械、用具等(發(fā)明/實(shí)型);－上述產(chǎn)品的制備方法或處理方法；－落實(shí)到藥物制備過程的醫(yī)療新用途;－藥品新包裝(可以申請外觀設(shè)計(jì)保護(hù))。5一.專利申請與專利保護(hù)的范圍4.專利保護(hù)的主要條件：－發(fā)明和實(shí)用新型：新穎性：不屬于現(xiàn)有技術(shù)，無在先申請；創(chuàng)造性：比現(xiàn)有技術(shù)有突出的實(shí)質(zhì)性特點(diǎn)和顯著的進(jìn)步；實(shí)用性：能夠制造或使用，有積極效果；充分公開：使本領(lǐng)域技術(shù)人員能夠?qū)崿F(xiàn)；修改限制：先申請制，不許增加新內(nèi)容。－外觀設(shè)計(jì)：不屬于現(xiàn)有設(shè)計(jì)，無在先申請；與現(xiàn)有設(shè)計(jì)有明顯區(qū)別；不與在先權(quán)利沖突。6一.專利申請與專利保護(hù)的范圍5.專利權(quán)的基本特點(diǎn)：專有性:對市場享有獨(dú)占權(quán),排除他人的競爭(只保護(hù)冠軍);時(shí)間性:最多可保護(hù)20年,自申請日算起(可查登記薄);地域性:僅在批準(zhǔn)的國家或地區(qū)有效(境外無效);公開性:必須充分公開其技術(shù)情報(bào)(可以實(shí)現(xiàn)才行)。7一.專利申請與專利保護(hù)的范圍7.專利保護(hù)的基本規(guī)則：保護(hù)范圍以批準(zhǔn)的權(quán)利要求書的內(nèi)容為準(zhǔn)；訴訟時(shí)效為得知侵權(quán)之日起兩年；侵權(quán)判斷適用全面覆蓋、等同、禁止反悔和現(xiàn)有技術(shù)抗辯等原則；有把握的可以請求財(cái)產(chǎn)保全和訴前禁令；賠償額為實(shí)際損失、非法所得、許可費(fèi)的倍數(shù)或1－100萬元。9一.專利申請與專利保護(hù)的范圍8.對專利權(quán)的限制手段：專利法第五條和第二十五條的排除（違反法律、社會公德或公共利益；科學(xué)發(fā)現(xiàn)、智力規(guī)則、治療方法、動植物等）；專利法第六十九條（侵權(quán)的例外）：－權(quán)利一次用盡；－先用權(quán)；－臨時(shí)過境；－科研使用；－臨床試驗(yàn)。專利法第六章（48－58條，強(qiáng)制許可）：－防止權(quán)利濫用；緊急狀態(tài)／公共利益；依存專利。10一.專利申請與專利保護(hù)的范圍9.科研成果的申請策略：－申請之前不公開,先檢索評估授權(quán)前景；－分析和尋找最佳保護(hù)類型及種類；－把握好申請時(shí)機(jī),及時(shí)申請并滿足基本要求(實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù))；－寫好申請文件,合理概括并留好退路(實(shí)施例和從屬權(quán)利要求)；－遵守審批程序(按時(shí)繳費(fèi)/辦理手續(xù)/答復(fù)審查意見)。11二.專利申請程序和申請文件的要求2.國際專利申請（PCT）：目的：簡化手續(xù)；節(jié)省費(fèi)用；推遲決策。程序：－以中文在本國提出國際申請；－18月國際公開(有檢索報(bào)告)；－30月進(jìn)入國家階段審查。我國已于1994年1月1日成為PCT締約國，我局同時(shí)成為國際檢索和初審單位；可以單獨(dú)或通過PCT途徑申請國外專利。13二.專利申請程序和申請文件的要求3.申請文件的種類及要求：請求書:寫明發(fā)明名稱、發(fā)明人、申請人、代理人、聯(lián)系地址等信息；說明書:對發(fā)明的內(nèi)容做出清楚完整的說明;權(quán)利要求書:清楚、簡要地限定要求專利保護(hù)的范圍；摘要:簡要說明發(fā)明的技術(shù)要點(diǎn)；遺傳資源直接來源和原始來源說明表(僅限于依賴遺傳資源完成的發(fā)明)。14三.不喪失新穎性公開的有關(guān)內(nèi)容1.國際展覽會上首次公開：國際展覽公約規(guī)定的由國際展覽局注冊或者認(rèn)可的國際展覽會,需要出具證明；2.規(guī)定的學(xué)術(shù)會議上首次發(fā)表：國務(wù)院主管部門或全國性學(xué)術(shù)團(tuán)體召開；－上述情況需要自申請起兩月內(nèi)提供證明。3.他人未經(jīng)申請人同意而泄漏。必要時(shí)需要證明。－6月寬限期不是優(yōu)先權(quán)期限。15五.依賴遺傳資源完成的發(fā)明創(chuàng)造1.披露的范圍：－發(fā)明創(chuàng)造的完成利用了遺傳資源的遺傳功能才需要披露。2.披露的方式：－申請人應(yīng)當(dāng)在請求書中予以說明，并填寫規(guī)定的表格，寫明該遺傳資源的直接來源和原始來源。直接來源指獲取該遺傳資源的時(shí)間、地點(diǎn)、方式、提供者等信息。原始來源指采集地。17五.依賴遺傳資源完成的發(fā)明創(chuàng)造3.充分公開的審查：－審查充分公開不考慮遺傳資源來源登記表的內(nèi)容，其不屬于專利申請的說明書。