ICS0312020

A00..

中華人民共和國認證認可行業(yè)標準

RB/T029—2020

檢測實驗室信息管理系統(tǒng)建設指南

Developingguidelineforlaboratoryinformationmanagementsystems

2020-08-26發(fā)布2020-12-01實施

國家認證認可監(jiān)督管理委員會發(fā)布

RB/T029—2020

目次

前言

…………………………Ⅲ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語和定義

3………………1

通用要求

4…………………1

系統(tǒng)建設原則

4.1………………………1

系統(tǒng)建設方式

4.2………………………2

系統(tǒng)建設過程

4.3………………………2

系統(tǒng)建設保障

4.4………………………3

項目啟動

5…………………3

可行性分析

5.1…………………………3

確定項目預算

5.2………………………3

建立項目團隊

5.3………………………3

制定項目初步計劃

5.4…………………3

需求分析

6…………………3

機構(gòu)管理需求

6.1………………………3

資源管理需求

6.2………………………4

人力資源管理

6.2.1…………………4

設施和環(huán)境條件管理

6.2.2…………4

設備管理

6.2.3………………………4

標準物質(zhì)管理

6.2.4…………………4

試劑和消耗品管理

6.2.5……………5

采購與驗收管理

6.2.6………………5

供應商管理

6.2.7……………………5

檢測過程管理需求

6.3…………………5

合同管理

6.3.1………………………5

檢測方法管理

6.3.2…………………6

抽樣管理

6.3.3………………………6

樣品管理

6.3.4………………………6

檢測管理

6.3.5………………………6

質(zhì)控管理

6.3.6………………………7

報告管理

6.3.7………………………7

投訴管理

6.3.8………………………8

Ⅰ

RB/T029—2020

不符合工作管理

6.3.9………………8

體系管理需求

6.4………………………8

體系文件管理

6.4.1…………………8

記錄控制管理

6.4.2…………………8

風險和機遇管理

6.4.3………………8

改進管理

6.4.4………………………9

糾正措施

6.4.5………………………9

內(nèi)部審核

6.4.6………………………9

管理評審

6.4.7………………………9

查詢統(tǒng)計需求

6.5………………………9

集成應用需求

6.6………………………10

儀器集成

6.6.1………………………10

內(nèi)部系統(tǒng)集成

6.6.2…………………10

外部系統(tǒng)集成

6.6.3…………………10

系統(tǒng)安全需求

6.7………………………10

系統(tǒng)安全性能

6.7.1…………………10

身份認證

6.7.2………………………10

權(quán)限控制

6.7.3………………………10

數(shù)據(jù)安全

6.7.4………………………10

系統(tǒng)日志

6.7.5………………………11

系統(tǒng)設計

7…………………11

概要設計

7.1……………11

詳細設計

7.2……………11

原型設計

7.3……………11

系統(tǒng)構(gòu)建

8…………………11

程序編碼

8.1……………11

單元和集成測試

8.2……………………12

系統(tǒng)實施

9…………………12

實施準備

9.1……………12

系統(tǒng)部署

9.2……………12

系統(tǒng)培訓

9.3……………12

系統(tǒng)試運行

9.4…………………………12

系統(tǒng)驗收

9.5……………13

系統(tǒng)運維

10………………13

系統(tǒng)更新

11………………14

參考文獻

……………………15

Ⅱ

RB/T029—2020

前言

本標準按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標準由國家認證認可監(jiān)督管理委員會提出并歸口

。

本標準起草單位深圳出入境檢驗檢疫局食品檢驗檢疫技術(shù)中心杭州高斯信息技術(shù)有限公司國

:、、

家食品安全風險評估中心山東出入境檢驗檢疫局技術(shù)中心機械工業(yè)儀器儀表綜合技術(shù)經(jīng)濟研究所

、、、

北京國實檢測技術(shù)研究院等

。

本標準主要起草人侯樂錫陳國生李業(yè)鵬雷質(zhì)文熊貝貝潘方轉(zhuǎn)林燕奎王成城黃濤

:、、、、、、、、、

李燕俊曾少靈何俊強劉培海段效輝丁秋

、、、、、。

Ⅲ

RB/T029—2020

檢測實驗室信息管理系統(tǒng)建設指南

1范圍

本標準提出了檢測實驗室信息管理系統(tǒng)建設中的項目啟動需求分析系統(tǒng)設計系統(tǒng)構(gòu)建系統(tǒng)實

、、、、

施系統(tǒng)運維和系統(tǒng)更新等方面的指南

、。

本標準適用于實驗室信息管理系統(tǒng)的使用建設維護等相關(guān)方

、、。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

信息技術(shù)軟件生存周期過程

GB/T8566

計算機軟件文檔編制規(guī)范

GB/T8567

計算機軟件需求規(guī)格說明規(guī)范

GB/T9385

計算機軟件測試文檔編制規(guī)范

GB/T9386

計算機信息系統(tǒng)安全等級保護劃分準則

GB17859

檢測和校準實驗室能力的通用要求

GB/T27025

檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定能力評價檢驗檢測機構(gòu)通用要求

RB/T214

實驗室信息管理系統(tǒng)管理規(guī)范

RB/T028—2020

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件

。

31

.

實驗室信息管理系統(tǒng)laboratoryinformationmanagementsystemLIMS

;

由計算機及其相關(guān)配套設備設施