ICS11020

C50.

中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標準

WS/T411—2013

抗絲狀真菌藥物敏感性試驗

肉湯稀釋法

Antifungalsusceptibilitytestingoffilamentousfungi—Brothdilutionethod

2013-06-03發(fā)布2013-12-01實施

中華人民共和國國家衛(wèi)生和計劃生育委員會發(fā)布

WS/T411—2013

目次

前言…………………………

Ⅰ

范圍………………………

11

術(shù)語和定義………………

21

抗真菌藥物………………

32

培養(yǎng)基……………………

45

微量肉湯稀釋法操作步驟………………

56

宏量肉湯稀釋法操作步驟………………

68

質(zhì)量控制…………………

79

附錄規(guī)范性附錄肉湯培養(yǎng)基配方表………………

A()RPMI-164013

附錄規(guī)范性附錄燕麥培養(yǎng)基制備步驟……………

B()14

參考文獻……………………

15

WS/T411—2013

前言

本標準依據(jù)給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標準起草單位衛(wèi)生部臨床檢驗中心北京大學(xué)人民醫(yī)院北京大學(xué)第一醫(yī)院中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北

:、、、

京協(xié)和醫(yī)院首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京友誼醫(yī)院衛(wèi)生部北京醫(yī)院華中科技大學(xué)同濟醫(yī)學(xué)院附屬同濟

、、、

醫(yī)院

。

本標準主要起草人胡繼紅張楠王輝李若瑜徐英春蘇建榮胡云建孫自鏞

:、、、、、、、。

Ⅰ

WS/T411—2013

抗絲狀真菌藥物敏感性試驗

肉湯稀釋法

1范圍

本標準規(guī)定了微量肉湯稀釋法和宏量肉湯稀釋法檢測抗絲狀真菌藥物最小抑菌濃度

MinimalIn-

的參考方法

hibitoryConcentration(MIC)。

本標準適用于引起深部真菌感染的產(chǎn)孢絲狀真菌的藥物敏感性試驗包括曲霉屬Aserillusse

,pgp-

cies鐮刀菌屬Fusariumsecies根霉屬Rhizousarrhizus波氏假性阿利什霉Pseudallescheriabo

、p、p、y-

dii尖端賽多孢子菌Scedosoriumaiosermum申克孢子絲菌Sorothrixschenckii和其他引起感

、ppp、p

染的絲狀真菌以及引起皮膚真菌感染的毛癬菌Trichohton小孢子菌Microsorum表皮癬菌

,py、p、

Epidermophytonspp

.。

2術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件

。

21

.

抗真菌藥物antifungalagents

一種可用于人體內(nèi)對真菌具有抑制生長或殺滅作用的生物物質(zhì)半合成或合成物質(zhì)不包括消毒

、,

劑滅菌劑和防腐劑

、。

22

.

最小抑菌濃度minimalinhibitoryconcentrationMIC

;

在瓊脂或肉湯稀釋法中抗菌藥物能抑制微生物生長的最低濃度

,。

23

.

折點breakpoint

臨床上能將真菌分為敏感中介和耐藥的特定值

、MIC。

折點系綜合體外值數(shù)據(jù)及臨床療效而得出還可隨環(huán)境改變而變化如感染部位常

MIC、PK/PD,(、

規(guī)藥物劑量的改變使用途徑及次數(shù)的改變絲狀真菌工作折點僅以研究為目的臨床折點尚未建立

、)。,。

24

.

敏感susceptibleS

;

此濃度在體外檢測中能抑制真菌生長當使用推薦劑量時在臨床治療中有可能取得成功

,。

25

.

中介intermediateI

;

菌株對常規(guī)用藥時體液和組織中能達到的藥物濃度反應(yīng)率低于敏感株和或不能被清楚地劃分