標(biāo)準(zhǔn)解讀

《YY/T 0794-2010 X射線攝影用影像板成像裝置專用技術(shù)條件》是一項針對X射線攝影中使用的影像板成像裝置的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了此類設(shè)備在設(shè)計、制造及性能測試等方面應(yīng)滿足的具體要求，以確保其能夠提供高質(zhì)量的醫(yī)學(xué)影像，并保障使用者的安全。

根據(jù)此標(biāo)準(zhǔn)，影像板成像裝置需要具備良好的圖像質(zhì)量特性，包括但不限于分辨率、對比度以及噪聲水平等指標(biāo)均需達(dá)到一定標(biāo)準(zhǔn)值。此外，對于設(shè)備的操作簡便性、穩(wěn)定性以及耐用性也有明確要求，旨在提高工作效率的同時保證長期使用下的可靠性。

安全性方面，《YY/T 0794-2010》強調(diào)了對患者和操作人員輻射防護(hù)的重要性，規(guī)定了最大允許劑量限制，并要求制造商采取有效措施減少不必要的輻射暴露。同時，還涉及到了電磁兼容性（EMC）的要求，確保設(shè)備能夠在醫(yī)院復(fù)雜的電氣環(huán)境中正常工作而不干擾其他醫(yī)療設(shè)備的功能。

環(huán)境適應(yīng)性也是該標(biāo)準(zhǔn)關(guān)注的一個重點，它涵蓋了溫度、濕度等多個維度下設(shè)備運行狀態(tài)的規(guī)定，以適應(yīng)不同地區(qū)醫(yī)療機構(gòu)可能面臨的各種環(huán)境挑戰(zhàn)。


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....

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  • 2010-12-27 頒布
  • 2012-06-01 實施
?正版授權(quán)
YY/T 0794-2010X射線攝影用影像板成像裝置專用技術(shù)條件_第1頁
YY/T 0794-2010X射線攝影用影像板成像裝置專用技術(shù)條件_第2頁
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文檔簡介

ICS1104050

C43..

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

YY/T0794—2010

X射線攝影用影像板成像裝置

專用技術(shù)條件

Particularspecificationsforcomputedradiographydevice

2010-12-27發(fā)布2012-06-01實施

國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

YY/T0794—2010

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔(dān)識別這些專利的責(zé)任

。。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會醫(yī)用線設(shè)備及用具標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會

X(SAC/

歸口

TC10/SC1)。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草單位遼寧省醫(yī)療器械檢驗所深圳市安健醫(yī)療設(shè)備有限公司銳珂亞太投資管理

:、、

上海有限公司

()。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人金玉博葛遺林馮慶宇

:、、。

Ⅰ

YY/T0794—2010

X射線攝影用影像板成像裝置

專用技術(shù)條件

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了射線攝影用影像板成像裝置以下簡稱的術(shù)語和定義組成要求和試驗

X(CR)、、

方法

。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于該設(shè)備采用在射線照射后形成潛像的影像板通過掃描影像板上的潛

CR。X“”,“

像形成數(shù)字化的射線圖像用于射線設(shè)備攝影后得到數(shù)字化的診斷圖像不包含射線攝

”X。CRX,X

影設(shè)備

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

測量控制和實驗室用電氣設(shè)備的安全要求第部分通用要求

GB4793.1—2007、1:

激光產(chǎn)品的安全第部分設(shè)備分類要求和用戶指南

GB7247.1—20011:、

醫(yī)用射線設(shè)備環(huán)境要求及試驗方法

YY/T0291—2007X

醫(yī)用電氣設(shè)備數(shù)字射線成像系統(tǒng)的曝光指數(shù)第部分普通射線攝

YY/T0796—2010X1:X

影的定義和要求

醫(yī)學(xué)數(shù)字成像和通信標(biāo)準(zhǔn)第三版

DICOM3.0()

醫(yī)用電氣設(shè)備術(shù)語定義匯編

IEC60788、

3術(shù)語和定義

界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件

IEC60788。

31

.

X射線攝影用影像板成像裝置computedradiographyCR

,

采用影像板為射線能量轉(zhuǎn)換介質(zhì)的數(shù)字化射線成像技術(shù)通過激光掃描射線輻射后形成

XX,X

潛像的影像板獲得數(shù)字化圖像的設(shè)備

“”,。

32

.

影像板imageplate

IP板

具有電子俘獲光存儲與光激勵發(fā)光特性的物質(zhì)組成的射線接收器該器件在射線輻射后形成

X,X

潛像并通過激光掃描裝置掃描來獲得數(shù)字化圖像

“”,。

33

.

位深bit-depth

量化深度

對給定的數(shù)字化系統(tǒng)以

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