中國仿制藥市場發(fā)展分析

2018Q1-3化學(xué)制劑企業(yè)實現(xiàn)主營業(yè)務(wù)收入6485.4億，同比增長19.8%，增速比去年同期提高6.9pp。

截至2018年10月城鎮(zhèn)基本醫(yī)療保險基金參保人數(shù)12.08億人，是國內(nèi)醫(yī)藥市場最大的支付方。2018年1-10月，城鎮(zhèn)基本醫(yī)療保險基金收入16558.74億，同比增長14.11%，基金支出13252.54億，同比增長19.96%，高于收入增速5.84pp。醫(yī)?；鹄塾嫿Y(jié)余可支付月份數(shù)在17個月左右，醫(yī)保支付壓力整體有所緩解，但隨著國內(nèi)創(chuàng)新藥加速上市和醫(yī)保對于高端產(chǎn)品支付力度加大，控費仍是國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)的主要矛盾。在醫(yī)保支付不出現(xiàn)大幅增加的情況下，提高國民用藥質(zhì)量和患者的藥物可及性，將主要依靠在存量市場下醫(yī)保支付結(jié)構(gòu)的優(yōu)化，有升有降、騰籠換鳥，即創(chuàng)新藥、高端仿制藥支付比例的提升、輔助用藥、低端仿制藥的占比下降，甚至逐漸退出市場。2018年城鎮(zhèn)基本醫(yī)療保險基金收支運行情況

在“醫(yī)藥養(yǎng)醫(yī)”和新藥審批審評緩慢的環(huán)境下，國產(chǎn)仿制藥企業(yè)的高毛利率主要來自搶仿的時間優(yōu)勢和企業(yè)銷售能力的溢價。而在國內(nèi)藥品審批審評改革之后，集中審評、優(yōu)先審評等措施解決了國內(nèi)仿制藥注冊申報積壓的“堰塞湖”。在仿制藥一致性評價工作正式啟動后，部分研發(fā)實力強(qiáng)的制藥龍頭除了力保自身主力品種的領(lǐng)先優(yōu)勢外，紛紛布局的增量品種，大量仿制藥品種迅速變?yōu)榧t海，首仿的時間優(yōu)勢被抹平。而政府集中采購、統(tǒng)一配送的方式則弱化了企業(yè)銷售能力對于仿制藥品種的影響，降低企業(yè)銷售成本。因此，國內(nèi)仿制藥企業(yè)將逐漸回歸制造業(yè)的價值本源。

國產(chǎn)仿制藥與進(jìn)口原研產(chǎn)品同臺競爭，在保證質(zhì)量的前提下，快速實現(xiàn)進(jìn)口替代?；瘜W(xué)仿制藥進(jìn)展：底子薄、工程大，將貫穿長期。據(jù)調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，到2020年，仿制藥占處方藥的比例會進(jìn)一步上升至92%。2018年BE試驗開展

2018年已上市品種一致性評價申請進(jìn)入密集期

仿制的空間：還有巨大的“更具性價比”的可及性未被滿足。2018H1全球藥品TOP100銷售額

全球藥品TOP100產(chǎn)品類型

全球藥品TOP100中國內(nèi)仿制占比

高端仿制藥：專利懸崖之后，仿制藥仍有超額收益的可能。其核心壁壘體現(xiàn)在三個方面，第一技術(shù)，例如以臨床需求為核心、以技術(shù)壁壘為保障的劑型創(chuàng)新；第二政策，例如國家對于精麻類藥品的管控；第三產(chǎn)能，環(huán)保壓力集中度提升下存量產(chǎn)能話語權(quán)提升。

本土市場空間廣闊，商品化進(jìn)程顯著提速仿制藥大品種國產(chǎn)化：重磅小分子藥物即將迎來密集收獲期。2012-2018Q1-3國內(nèi)樣本醫(yī)院腫瘤治療靶向藥物銷售額占比

受慢性病患病率逐年增加、人口老齡化、醫(yī)?？刭M等因素影響，預(yù)計未來中國仿制藥市場規(guī)模將持續(xù)增長，到2020年可望達(dá)到14116億元。

仿制藥行業(yè)的整體降價進(jìn)程可能需要2-3年。未來的2-3年時間則成為國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)轉(zhuǎn)型升級的時間窗口。供給側(cè)改革持續(xù)：