多肽藥物發(fā)展現(xiàn)狀及前景一、多肽藥物行業(yè)概述多肽是由多個氨基酸通過肽鍵連接而形成的一類化合物，通常由10-100個氨基酸分子組成，其連接方式與蛋白質(zhì)相同，相對分子質(zhì)量低于10000。多肽普遍存在于生物體內(nèi)，迄今在生物體內(nèi)發(fā)現(xiàn)的多肽已達數(shù)萬種，其廣泛參與和調(diào)節(jié)機體內(nèi)各系統(tǒng)、器官、組織和細胞的功能活動，在生命活動中發(fā)揮重要作用。近年來，利用現(xiàn)代生物技術(shù)合成的多肽藥物已成為藥物研發(fā)的熱點之一，其因適應(yīng)證廣、安全性高且療效顯著，目前已廣泛應(yīng)用于腫瘤、肝炎、糖尿病、艾滋病等疾病的預(yù)防、診斷和治療，具有廣闊的開發(fā)前景。多肽藥物主要來源于內(nèi)源性多肽或其他天然多肽，其結(jié)構(gòu)清楚、作用機制明確，質(zhì)量控制水平接近于傳統(tǒng)的小分子化學(xué)藥物，而活性上接近于蛋白質(zhì)藥物，集合了傳統(tǒng)化學(xué)藥物和蛋白質(zhì)藥物的優(yōu)點，適用于治療傳統(tǒng)化學(xué)藥物難治的某些復(fù)雜疾病，包括代謝性疾病、腫瘤、感染等。多肽藥物與傳統(tǒng)化學(xué)藥物和蛋白質(zhì)藥物對比分析目前國內(nèi)多肽藥物的制備方法主要有化學(xué)合成法、基因重組技術(shù)和提取法。生物提取多肽技術(shù)已逐漸被化學(xué)合成法或基因重組技術(shù)所替代。多肽藥物的主要制備方法二、多肽藥物行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析近年來，全球多肽藥物市場整體處于發(fā)展上升期，多肽藥物也成為國內(nèi)外新藥研發(fā)的重要方向。數(shù)據(jù)顯示，截至2019年5月，全球多肽合成藥物相關(guān)數(shù)量為1153種，2018年上市的多肽藥物為198種，其中抗腫瘤領(lǐng)域最多，其次是生殖泌尿系統(tǒng)和性激素、心血管系統(tǒng)用藥和抗感染藥等。2018年上市的多肽藥物類型占比圖相關(guān)報告：華經(jīng)產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《》相比發(fā)達國家和地區(qū)，我國多肽藥物領(lǐng)域仍然存在較大差距，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)也有差異，其中免疫增強類產(chǎn)品居多，而針對腫瘤、糖尿病、罕見病等的產(chǎn)品占比較小，市場還未成熟，也遠未飽和。數(shù)據(jù)顯示，2017年中國多肽藥物市場規(guī)模達到630.5億元。2018年中國多肽藥物市場規(guī)模756.6億元。2013-2018年中國多肽藥物市場規(guī)模走勢圖三、多肽藥物市場前景展望我國人口基數(shù)大、老齡化加劇，存在大量的腫瘤及慢性病患者。中國慢性病防治中長期規(guī)劃（2017—2025年）提出到2025年我國高血壓和糖尿病患者管理人數(shù)將增至11000萬人和4000萬人，預(yù)計未來多肽藥物需求將不斷擴大，多肽藥物仍有大幅增長空間。中國慢性病防治中長期規(guī)劃（2017—2025年）主要指標雖然多肽藥物研發(fā)取得很大進展，但是多肽藥物還面臨著各種挑戰(zhàn)。多肽藥物研發(fā)的投資大，風(fēng)險高，而且，合成技術(shù)、生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品純度等方面的問題導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量達不到要求，或者成本過高等因素，這些都限制著多肽藥物的發(fā)展。此外，隨著現(xiàn)代技術(shù)和設(shè)備的迅速發(fā)展使得多肽生產(chǎn)成本大幅度的下降,多肽藥物已進入黃金發(fā)展階段。將來多肽化學(xué)、重組蛋白生產(chǎn)、酶法合成、生物有機化學(xué)等多學(xué)科多領(lǐng)域可能有更多的交叉和融合,利用各自方面的優(yōu)勢來分工合作以提高效率和促進大規(guī)?；a(chǎn)。長效多肽或者緩釋系統(tǒng)能使更少量的多肽藥物在更長時間內(nèi)在人體內(nèi)維持或者提高活性。全球多肽