ICS1112030

CCSC.95.

備案號(hào)86931—2022

:

中華人民共和國(guó)機(jī)械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

JB/T20205—2022

脫氣儀

Degassingapparatus

2022-04-24發(fā)布2022-10-01實(shí)施

中華人民共和國(guó)工業(yè)和信息化部發(fā)布

中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社出版

JB/T20205—2022

目次

前言

…………………………Ⅰ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語(yǔ)和定義

3………………1

分類和型號(hào)

4………………1

要求

5………………………2

試驗(yàn)方法

6…………………3

檢驗(yàn)規(guī)則

7…………………4

標(biāo)志使用說明書包裝運(yùn)輸和貯存

8、、、……………………5

JB/T20205—2022

前言

本文件按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任

。。

本文件由中國(guó)制藥裝備行業(yè)協(xié)會(huì)提出

。

本文件由全國(guó)制藥裝備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口

(SAC/TC356)。

本文件起草單位天津市天大天發(fā)科技有限公司天津市藥品檢驗(yàn)研究院北京市藥品檢驗(yàn)所

:、、。

本文件主要起草人蘇林高方吳娛潘曉磊王衛(wèi)李珉齊麟

:、、、、、、。

Ⅰ

JB/T20205—2022

脫氣儀

1范圍

本文件規(guī)定了脫氣儀的分類和型號(hào)要求試驗(yàn)方法檢驗(yàn)規(guī)則標(biāo)志使用說明書包裝運(yùn)輸和

、、、、、、、

貯存

。

本文件適用于藥物溶出試驗(yàn)中對(duì)溶出介質(zhì)用水進(jìn)行脫氣的脫氣儀

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志

GB/T191

聲學(xué)聲壓法測(cè)定噪聲源聲功率級(jí)和聲能量級(jí)采用反射面上方包絡(luò)測(cè)量面的簡(jiǎn)

GB/T3768

易法

工業(yè)產(chǎn)品使用說明書總則

GB/T9969

隨機(jī)數(shù)的產(chǎn)生及其在產(chǎn)品質(zhì)量抽樣檢驗(yàn)中的應(yīng)用程序

GB/T10111

機(jī)電產(chǎn)品包裝通用技術(shù)條件

GB/T13384

醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗(yàn)方法

GB/T14710—2009

制藥機(jī)械電氣安全通用要求

GB/T36035—2018

制藥機(jī)械產(chǎn)品型號(hào)編制方法

JB/T20188—2017

便攜式溶解氧測(cè)定儀技術(shù)要求及檢測(cè)方法

HJ925—2017

中華人民共和國(guó)藥典年版

(2020)

3術(shù)語(yǔ)和定義

本文件沒有需要界定的術(shù)語(yǔ)和定義

。

4分類和型號(hào)

41分類

.

脫氣儀按結(jié)構(gòu)特征分為儲(chǔ)水式和即熱式