./文件編號(hào):FX3B/TDC-10-91-01FMEA編制手冊(cè)〔第A/2版制〔修訂/日期審核/日期批準(zhǔn)/日期發(fā)布：2014年11月25日生效：2014年12月1日未經(jīng)同意禁止復(fù)印FMEA編制手冊(cè)目錄FMEA編制手冊(cè)-4-1目的-4-2適用范圍-4-3術(shù)語(yǔ)定義-4-3.1潛在失效模式及后果分析〔FMEA：-4-3.2設(shè)計(jì)失效模式及后果分析〔DFMEA-4-3.3過(guò)程失效模式及后果分析〔PFMEA-4-4職責(zé)權(quán)限-5-5管理要求-5-5.1FMEA輸入-5-5.1.1DFMEA輸入-5-5.1.2PFMEA輸入-5-5.1FMEA的分析框架-6-5.2FMEA的分析時(shí)機(jī)-6-5.2.1DFMEA的分析時(shí)機(jī)-6-5.2.2PFMEA的分析時(shí)機(jī)-6-5.2FMEA的編制方法-7-5.2.1記錄編號(hào)-7-5.2.2零件編號(hào)-7-5.2.3核心小組-7-5.2.4零件名稱(chēng)-7-5.2.5編制-7-5.2.6關(guān)鍵日期-7-5.2.7供應(yīng)商名稱(chēng)-8-5.2.8審核-8-5.2.9編制日期-8-5.2.10供應(yīng)商編碼-8-5.2.11批準(zhǔn)-8-5.2.12修訂日期-8-5.2.13客戶記載欄-8-5.2.14序號(hào)-8-5.2.15過(guò)程功能、要求-8-5.2.16潛在失效模式-9-5.2.17潛在失效后果-9-5.2.18嚴(yán)重度S-10-5.2.19編號(hào)-10-5.2.20級(jí)別-10-5.2.21潛在失效起因/機(jī)理-10-5.2.22頻度O-11-5.2.23現(xiàn)行過(guò)程控制預(yù)防-11-5.2.24現(xiàn)行過(guò)程控制探測(cè)-11-5.2.25探測(cè)度D-11-5.2.26風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)RPN-12-5.2.27建議措施-12-5.2.28責(zé)任人/完成時(shí)間-12-5.2.29采取的措施-12-5.2.30措施結(jié)果-12-5.2.31更新后的RPN-12-5.3FMEA輸出-12-5.4FMEA評(píng)審-12-5.5FMEA文件化-13-5.6FMEA文件審核-13-5.7FMEA文件維護(hù)和更新-13-5.7.1FMEA文件維護(hù)-13-5.7.2FMEA文件更新-13-6參考文件-14-7使用記錄-14-7.1《設(shè)計(jì)失效模式與后果分析》-14-7.2《過(guò)程失效模式與后果分析》-14-8作業(yè)流程-14-附件-16-附件一設(shè)計(jì)失效模式嚴(yán)重度〔S分析〔DFMEA-16-附件二過(guò)程失效模式嚴(yán)重度〔S分析〔PFMEA-17-附件三設(shè)計(jì)失效模式頻度〔O分析〔DFMEA-18-附件四過(guò)程失效模式頻度〔O分析〔PFMEA-19-附件五設(shè)計(jì)失效模式探測(cè)度〔D分析〔DFMEA-20-附件六過(guò)程失效模式探測(cè)度〔D分析〔PFMEA-21-附件七-22-附件八-22-FMEA編制手冊(cè)1目的本手冊(cè)描述了FMEA的定義、職責(zé)權(quán)限、管理要求、FMEA的輸入/輸出、文件化、審核,以及在產(chǎn)品和過(guò)程開(kāi)發(fā)周期中的維護(hù)和更新。為公司FMEA文件編制的程序化、規(guī)范化,降低設(shè)計(jì)和制造風(fēng)險(xiǎn)、以及有效預(yù)防質(zhì)量問(wèn)題的發(fā)生提供指導(dǎo)性意見(jiàn)。2適用范圍本手冊(cè)適用于公司所有產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和過(guò)程開(kāi)發(fā)FMEA文件的編制,主要涵蓋以下三種情形：情形一：新設(shè)計(jì),新技術(shù),或新過(guò)程。FMEA活動(dòng)是對(duì)新設(shè)計(jì),新技術(shù)和新過(guò)程進(jìn)行完善；情形二：現(xiàn)有設(shè)計(jì)和過(guò)程的更改。FMEA活動(dòng)關(guān)注設(shè)計(jì)或過(guò)程的更改,以及關(guān)注由于更改可能出現(xiàn)的影響。這里的更改也包括法規(guī)要求；情形三：現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過(guò)程在新環(huán)境,新場(chǎng)所,新應(yīng)用中的使用概況。FMEA活動(dòng)關(guān)注新環(huán)境,場(chǎng)所或應(yīng)用的使用對(duì)現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過(guò)程的影響；3術(shù)語(yǔ)定義3.1潛在失效模式及后果分析〔FMEA：FMEA是先期質(zhì)量策劃中評(píng)價(jià)潛在失效模式及其起因與后果的一種分析工具,用來(lái)識(shí)別并幫助消除產(chǎn)品/過(guò)程的潛在失效模式。潛在失效模式指制造過(guò)程無(wú)法達(dá)到預(yù)定或規(guī)定的要求所表現(xiàn)出的現(xiàn)象；如：不合格品、不良設(shè)備狀況等；后果指失效模式在顧客處<包括后續(xù)工序>所造成的不良影響。潛在失效模式及后果分析〔FMEA包括設(shè)計(jì)潛在失效模式及后果分析〔DFMEA與過(guò)程潛在失效模式及后果分析〔PFMEA。3.2設(shè)計(jì)潛在失效模式及后果分析〔DFMEA針對(duì)產(chǎn)品與規(guī)范本身,是產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的分析技術(shù)。主要是設(shè)計(jì)工程師和其多功能小組應(yīng)用,目的是消除失效并通過(guò)穩(wěn)健的設(shè)計(jì)減低嚴(yán)重度,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品零缺陷的目3.3過(guò)程潛在失效模式及后果分析〔PFMEA針對(duì)產(chǎn)品的制造過(guò)程,是過(guò)程設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的分析技術(shù)。主要是過(guò)程<制造>工程師和其多功能小組應(yīng)用。目的是通過(guò)對(duì)所有潛在失效的識(shí)別了解過(guò)程,制定消除潛在失效起因的建議措施。實(shí)現(xiàn)過(guò)程零缺陷的目標(biāo)4職責(zé)權(quán)限由技術(shù)中心負(fù)責(zé)產(chǎn)品和過(guò)程設(shè)計(jì)的工程師領(lǐng)導(dǎo)跨職能小組；由小組領(lǐng)導(dǎo)人或者責(zé)任工程師聯(lián)系跨職能小組代表參與開(kāi)發(fā)；由跨職能小組共同確定潛在失效模式、可能產(chǎn)生的后果、潛在失效的起因、建議措施及降低風(fēng)險(xiǎn)的計(jì)劃等；由技術(shù)中心責(zé)任工程師負(fù)責(zé)FMEA文件編制及更新5管理要求5.1FMEA輸入5.1.1DFMEA輸入DFMEA的輸入是圍繞著如何滿足產(chǎn)品功能性要求所需要的資源,功能性要求包括但不限于：●產(chǎn)品設(shè)計(jì)意圖●安全性要求●政府法規(guī)項(xiàng)目●可靠性〔功能壽命●裝配設(shè)計(jì)●可生產(chǎn)性設(shè)計(jì)●負(fù)載和使用周期:顧客產(chǎn)品使用方面●安靜的運(yùn)作：噪聲,震動(dòng)和刺耳雜音●對(duì)環(huán)境的影響●外形●包裝和運(yùn)輸●服務(wù)所需要的工具和資源包括但不限于：●SOR、圖表,圖紙等●材料清單〔BOM●內(nèi)部關(guān)系矩陣圖●質(zhì)量功能展開(kāi)〔QFD●質(zhì)量和可靠性歷史5.1.2PFMEA輸入PFMEA的輸入主要是圍繞著如何滿足過(guò)程功能性要求所需要的資源,包括但不限于：過(guò)程流程圖〔主要；DFMEA圖紙與設(shè)計(jì)記錄經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)類(lèi)似零件的PRRs防錯(cuò)技術(shù)售后質(zhì)量數(shù)據(jù)5.1FMEA的分析框架5.2FMEA的分析時(shí)機(jī)DFMEAPFMEADFMEAPFMEA5.2.1DFMEA的分析時(shí)機(jī)●在設(shè)計(jì)概念定案前開(kāi)始；●在更改發(fā)生時(shí)或產(chǎn)品開(kāi)發(fā)階段獲得補(bǔ)充信息時(shí)進(jìn)行更新；●在生產(chǎn)設(shè)計(jì)放行前完成；●隨著設(shè)計(jì)的修改和過(guò)程的完善,對(duì)DFMEA也要進(jìn)行不斷的完善和修改；●成為以后重新設(shè)計(jì)時(shí)的經(jīng)驗(yàn)來(lái)源。5.2.2PFMEA的分析時(shí)機(jī)●在可行性研究階段之前或期間啟動(dòng)；●對(duì)于生產(chǎn)在工裝之前啟動(dòng)；●考慮從個(gè)別的零部件到裝配所有制造運(yùn)作；●隨著DFMEA的修改和過(guò)程的改進(jìn)修改PFMEA；●包括工廠內(nèi)的所有能影響制造和裝配運(yùn)作的過(guò)程,如材料的航運(yùn)、接收、運(yùn)輸,倉(cāng)儲(chǔ)等。5.2FMEA的編制方法注：以上圖表①、②、③...分別對(duì)應(yīng)以下5.2.1、5.2.2、5.2.3...相關(guān)解釋。記錄編號(hào)屬于公司內(nèi)部跟蹤管理文件使用的編號(hào),編制時(shí)需填入文件版本號(hào),如A/0、A/1...由技術(shù)中心文件管理人員提供。5.2.2零件編號(hào)填入所分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件的圖號(hào)。5.2.3核心小組有權(quán)確定和/或執(zhí)行任務(wù)的責(zé)任部門(mén)和個(gè)人姓名<由工程,制造,物流,質(zhì)量,售后等經(jīng)驗(yàn)豐富的人員組成>。5.2.4零件名稱(chēng)填入所分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件的名稱(chēng)5.2.5編制填入FMEA文件編制成員姓名5.2.6關(guān)鍵日期填入FMEA初次預(yù)定完成的日期,該日期不應(yīng)超過(guò)：計(jì)劃的生產(chǎn)設(shè)計(jì)發(fā)布〔DFMEA或投入生產(chǎn)的日期〔PFMEA；5.2.7供應(yīng)商名稱(chēng)填入同客戶確認(rèn)商務(wù)合作關(guān)系的公司名稱(chēng)。5.2.8審核填入FMEA文件審核人員姓名。5.2.9編制日期填入編制FMEA原始稿的日期及最新修訂的日期。5.2.10供應(yīng)商編碼填入客戶給定的供應(yīng)商代碼,相關(guān)代碼如下：方鑫供應(yīng)商代碼〔五菱：8450036方鑫供應(yīng)商代碼〔柳汽：4502B5方鑫供應(yīng)商代碼〔柳工：100695嘉誠(chéng)供應(yīng)商代碼〔五菱：8450552XX供應(yīng)商代碼：8370017方鑫鄧白氏碼:544881873嘉誠(chéng)鄧白氏碼:5271176935.2.11批準(zhǔn)填入FMEA文件批準(zhǔn)人員姓名5.2.12修訂日期填入FMEA文件最新修訂的日期。5.2.13客戶記載欄由客戶填寫(xiě)相關(guān)的信息。5.2.14序號(hào)填入與過(guò)程流程圖相對(duì)應(yīng)的過(guò)程序號(hào)。5.2.15過(guò)程功能、要求采用準(zhǔn)確精簡(jiǎn)的語(yǔ)言描述被分析的過(guò)程,且列出每個(gè)過(guò)程步驟的要求,以期達(dá)成設(shè)計(jì)意圖和顧客要求。如果針對(duì)某過(guò)程步驟有多個(gè)要求,應(yīng)分行一一列出并分別識(shí)別失效模式。建議在實(shí)際編制過(guò)程中將過(guò)程功能與要求分成兩項(xiàng)填寫(xiě),舉例說(shuō)明：5.2.16潛在失效模式填入過(guò)程可能發(fā)生的不滿足過(guò)程要求和/或設(shè)計(jì)意圖的形式,是對(duì)某具體工序不符合要求的描述。需要注意以下兩點(diǎn)：●潛在失效模式應(yīng)該用技術(shù)性術(shù)語(yǔ)進(jìn)行描述,而不同于顧客所見(jiàn)的現(xiàn)象,可以體現(xiàn)為無(wú)法實(shí)現(xiàn)功能、實(shí)現(xiàn)部分功能、功能過(guò)強(qiáng)、功能降級(jí)、功能間歇、非預(yù)期功能等；●對(duì)于一個(gè)單一的要求識(shí)別出大量的失效模式表示過(guò)程沒(méi)有描述清楚或者不夠簡(jiǎn)明。舉例說(shuō)明：5.2.17潛在失效后果填入指由顧客覺(jué)察的失效模式造成的影響。"顧客"可以是后續(xù)工序或最終用戶。對(duì)終端使用者來(lái)說(shuō),失效的后果應(yīng)一律用產(chǎn)品或系統(tǒng)的性能來(lái)闡述,如果顧客是下游操作/工序。后果應(yīng)按照過(guò)程/操作性能來(lái)闡述。編制時(shí)以下三個(gè)問(wèn)題可以幫助我們分析●會(huì)對(duì)下游的設(shè)備或操作者造成潛在傷害嗎？●在后果波及客戶前會(huì)造成哪些潛在的影響？●會(huì)對(duì)最終使用者造成潛在的影響嗎？舉例說(shuō)明：5.2.18嚴(yán)重度S是對(duì)潛在失效模式最嚴(yán)重影響后果的評(píng)價(jià)指標(biāo)。嚴(yán)重度評(píng)估分為‘1~10’級(jí),只有改變?cè)O(shè)計(jì)才可能降低嚴(yán)重度不能低估現(xiàn)有嚴(yán)重度的可能性。嚴(yán)重度的評(píng)分由小組討論確定,且遵循一致的評(píng)分標(biāo)準(zhǔn),這里的標(biāo)準(zhǔn)可以在類(lèi)似零件上使用。DFMEA嚴(yán)重度評(píng)分參考附件一PFMEA嚴(yán)重度評(píng)分參考附件二5.2.19編號(hào)填入同過(guò)程流程圖一致的特殊特性編號(hào)。關(guān)于特殊特性編號(hào)規(guī)則參考公司《關(guān)于特殊特性管理規(guī)范》文件。5.2.20級(jí)別填入同過(guò)程流程圖一致的特殊特性級(jí)別符號(hào)。關(guān)于特殊特性分級(jí)規(guī)則參考公司《關(guān)于特殊特性管理規(guī)范》文件。5.2.21潛在失效起因/機(jī)理對(duì)失效為什么發(fā)生進(jìn)行描述,應(yīng)描述成可以糾正或控制的起因/機(jī)理。潛在失效原因可能反映了設(shè)計(jì)或過(guò)程的弱點(diǎn),其結(jié)果就是失效模式。針對(duì)某個(gè)失效模式,應(yīng)盡量分行列出不同的失效原因,以利于后續(xù)的控制和行動(dòng)計(jì)劃分析。同時(shí)應(yīng)明確記錄具體的錯(cuò)誤或誤操作,應(yīng)避免使用含糊不清的詞語(yǔ)<如：操作者錯(cuò)誤,安裝錯(cuò)誤>可以采用以下6個(gè)方面來(lái)分析失效起因/機(jī)理：●高于工程規(guī)范〔過(guò)大、過(guò)多等●低于工程規(guī)范〔過(guò)小、過(guò)少等●不完整●零件/特性是否缺失●來(lái)料是否有錯(cuò)誤●周期時(shí)間舉例說(shuō)明：5.2.22頻度O填入特定失效原因發(fā)生頻率的評(píng)價(jià),若可獲得統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),則用統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)衡量頻度〔一次通過(guò)率,返工率,報(bào)廢率,換刀次數(shù),及PRR等是此類(lèi)數(shù)據(jù)來(lái)源,若無(wú)法獲得統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),則用主觀評(píng)價(jià),可以分‘1’和‘10’級(jí)來(lái)估計(jì)頻度的大小。DFMEA嚴(yán)重度評(píng)分參考附件三PFMEA嚴(yán)重度評(píng)分參考附件四5.2.23現(xiàn)行過(guò)程控制預(yù)防填入如何控制過(guò)程預(yù)防描述：阻止失效起因/機(jī)理或失效模式的發(fā)生,或減小其發(fā)生率；5.2.24現(xiàn)行過(guò)程控制探測(cè)填入如何控制過(guò)程探測(cè)描述,識(shí)別失效起因/機(jī)理或失效模式,制定相關(guān)糾正措施或?qū)Σ摺Ｅe例說(shuō)明：5.2.25探測(cè)度D對(duì)探測(cè)出失效原因或失效模式概率的評(píng)價(jià)。當(dāng)有一種以上的控制方法時(shí),建議分析每一種控制方法的探測(cè)度,寫(xiě)在控制方法旁。探測(cè)度欄僅需注上最低探測(cè)度值。不要因?yàn)轭l度低就認(rèn)為探測(cè)度低。必須分析現(xiàn)有過(guò)程控制在防止失效模式發(fā)運(yùn)方面的能力。探測(cè)度控制方法分級(jí)評(píng)價(jià)指標(biāo)為‘1~10’級(jí)。DFMEA嚴(yán)重度評(píng)分參考附件五PFMEA嚴(yán)重度評(píng)分參考附件六5.2.26風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)RPN風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)：RPN=〔S×〔Ｏ×〔ＤRPN值評(píng)分范圍：1-1000風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)可作為評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)的一種參考,考慮到持續(xù)改進(jìn)的需要,不建議對(duì)RPN設(shè)置閾值限制。在風(fēng)險(xiǎn)分析時(shí)將按照如下原則執(zhí)行●嚴(yán)重度等級(jí)為9、10的失效模式,小組必須強(qiáng)制通過(guò)設(shè)計(jì)控制或建議措施來(lái)陳述；●嚴(yán)重度等級(jí)為8或8以下的失效模式,分析高的發(fā)生率和探測(cè)度的要因；●除上述兩種情形外,小組還必須對(duì)RPN最高的前三項(xiàng)展開(kāi)失效模式的分析；5.2.27建議措施基于上述的分析,必須明確哪些風(fēng)險(xiǎn)需要降低,采取用什么樣的建議措施。5.2.28責(zé)任人/完成時(shí)間負(fù)責(zé)實(shí)施建議措施的責(zé)任部門(mén)或個(gè)體及完成建議措施的目標(biāo)日期。5.2.29采取的措施當(dāng)實(shí)施一項(xiàng)措施后,簡(jiǎn)要記載已采取的措施,并記下實(shí)際完成日期。5.2.30措施結(jié)果在采取措施后,填寫(xiě)所采取措施的實(shí)施結(jié)果并更新風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)RPN。應(yīng)對(duì)新的評(píng)分進(jìn)行評(píng)審。措施本身并不能代表問(wèn)題已經(jīng)解決〔根本原因已經(jīng)處理,需采用適當(dāng)?shù)姆治龌蛟囼?yàn)進(jìn)行驗(yàn)證,任何情況下,應(yīng)關(guān)注持續(xù)改進(jìn)。5.2.31更新后的RPN在采取措施后,需要重新評(píng)估SOD的值并計(jì)算風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)RPN。5.3FMEA輸出FMEA輸出文件包括控制計(jì)劃、特殊特性清單、建議措施清單、風(fēng)險(xiǎn)降低匯總表以及風(fēng)險(xiǎn)降低項(xiàng)目報(bào)告等。5.4FMEA評(píng)審FMEA文件編制評(píng)審：任何功能要求、失效模式等均需要多功能小組通過(guò)評(píng)審并達(dá)成一致意見(jiàn)后確定,每一次評(píng)審的內(nèi)容均需要進(jìn)行記錄,只有評(píng)審確定后的文件才具有有效性。FMEA文件更新評(píng)審：FMEA任何內(nèi)容的更新均需要召集多功能小組進(jìn)行評(píng)審。5.5FMEA文件化通過(guò)評(píng)審最終確認(rèn)FMEA文件,最終以文件化的方式進(jìn)行保存和實(shí)施,并作為經(jīng)驗(yàn)積累供類(lèi)似產(chǎn)品開(kāi)發(fā)借鑒。FMEA所涉及內(nèi)容必須與以下文件保持一致性〔1特殊特性清單〔2內(nèi)部工程規(guī)范〔圖紙〔3過(guò)程流程圖〔4潛在失效模式分析〔DFMEA/PFMEA〔5控制計(jì)劃<CP>〔6尺寸測(cè)量計(jì)劃及報(bào)告〔7測(cè)量系統(tǒng)分析〔MSA〔8過(guò)程能力分析〔SPC〔9標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)5.6FMEA文件審核對(duì)于FMEA文件,在項(xiàng)目不同的階段需要定期的進(jìn)行審核,這些審核包括：〔1項(xiàng)目開(kāi)發(fā)過(guò)程中由品管部對(duì)FMEA文件開(kāi)展關(guān)控審核；〔2公司在分層審核過(guò)程中,必須開(kāi)展對(duì)FMEA文件的審核控制；〔3在階段性審核過(guò)程中〔內(nèi)審、客戶審核等,FMEA文件需作為重點(diǎn)進(jìn)行審核控制。5.7FMEA文件維護(hù)和更新5.7.1FMEA文件維護(hù)動(dòng)態(tài)維護(hù),當(dāng)產(chǎn)品或過(guò)程改變時(shí),需要對(duì)PFMEA進(jìn)行評(píng)審和更改,評(píng)審時(shí)要特別關(guān)注頻度和探測(cè)度的評(píng)分；當(dāng)發(fā)生生產(chǎn)問(wèn)題像生產(chǎn)中斷和質(zhì)量問(wèn)題等問(wèn)題時(shí),需要對(duì)PFMEA進(jìn)行評(píng)審和更改。周期性維護(hù),定期地對(duì)PFMEA進(jìn)行評(píng)審,對(duì)高RPN的項(xiàng)目采取有效措施后更新PFMEA。5.7.2FMEA文件更新出現(xiàn)下列情況之一,須對(duì)FMEA文件進(jìn)行更新：1、設(shè)計(jì)/過(guò)程出現(xiàn)變更時(shí)；2、故障模式變化/更新時(shí)；3、顧客發(fā)出工程變更指令或者供應(yīng)商出現(xiàn)變更時(shí)；4、當(dāng)更好的經(jīng)驗(yàn)方法用于設(shè)計(jì)/過(guò)程控制時(shí)；5、如果上述的情況都沒(méi)有發(fā)生,也需要定期對(duì)FMEA文件開(kāi)展評(píng)審;6、過(guò)程能力不穩(wěn)定或能力不足〔Cpk≤1.33時(shí)；7、新設(shè)備/新工裝/新工具。6參考文件《失效模式與后果分析〔FMEA參考手冊(cè)第四版》7使用記錄7.1《設(shè)計(jì)失效模式與后果分析》詳見(jiàn)附件七7.2《過(guò)程失效模式與后果分析》詳見(jiàn)附件八8作業(yè)流程流程圖主導(dǎo)單位作業(yè)說(shuō)明記錄失效模式識(shí)別,制作FMEA收集資料完成FMEA的輸入信息完成FMEA分析完成FMEA分析根據(jù)RPN值或S值確定需改進(jìn)之處,制定對(duì)策并執(zhí)行確認(rèn)改進(jìn)的效果并進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化納入文件中執(zhí)行失效模式識(shí)別,制作FMEA收集資料完成FMEA的輸入信息完成FMEA分析完成FMEA分析根據(jù)RPN值或S值確定需改進(jìn)之處,制定對(duì)策并執(zhí)行確認(rèn)改進(jìn)的效果并進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化納入文件中執(zhí)行根據(jù)RPN要求確定需改進(jìn)之處,制定對(duì)策并執(zhí)行確認(rèn)FMEA時(shí)機(jī)成立項(xiàng)目〔多方論證小組確認(rèn)改進(jìn)的效果并進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化納入文件中執(zhí)行及時(shí)更新FMEA技術(shù)中心當(dāng)有新產(chǎn)品或更改的產(chǎn)品以及重要的過(guò)程更改時(shí),項(xiàng)目負(fù)責(zé)人主導(dǎo)組成項(xiàng)目小組,明確各小組成員的職責(zé)項(xiàng)目小組成員名單及職責(zé)分配表技術(shù)中心收集資料,完成FMEA的輸入信息技術(shù)中心1.小組根據(jù)產(chǎn)品過(guò)程流程圖結(jié)合以往經(jīng)驗(yàn)通過(guò)潛在的失效模式及后果分析表進(jìn)行分析識(shí)別；2.根據(jù)零部件或過(guò)程特性,對(duì)特定作業(yè)列出每一個(gè)潛在的失效模式。PFMEA必須考慮并標(biāo)出所有的特殊特性；3.識(shí)別失效是要考慮到高索賠、退貨、不符合產(chǎn)品、顧客抱怨、類(lèi)似產(chǎn)品的FMEA等方面。項(xiàng)目小組會(huì)議紀(jì)要FMEA表過(guò)程流程圖顧客抱怨類(lèi)似產(chǎn)品的FMEA技術(shù)中心項(xiàng)目小組根據(jù)FMEA表的填寫(xiě)說(shuō)明以及FMEA參考手冊(cè)進(jìn)行分析,并記錄FMEA表技術(shù)中心按RPN要求<顧客另有要求時(shí)按其要求>的失效模式及后果,各相關(guān)部門(mén)要制定相應(yīng)的對(duì)策措施并執(zhí)行。技術(shù)中心項(xiàng)目小組對(duì)改進(jìn)措施的有效性進(jìn)行確認(rèn),并進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化,納入相應(yīng)的文件中予以執(zhí)行。品管部/技術(shù)中心FMEA屬于動(dòng)態(tài)文件,當(dāng)出現(xiàn)以下情況時(shí),項(xiàng)目負(fù)責(zé)人必須及時(shí)更新FMEA資料：1、設(shè)計(jì)/過(guò)程出現(xiàn)變更時(shí)；2、故障模式變化/更新時(shí)；3、顧客發(fā)出工程變更指令或者供應(yīng)商出現(xiàn)變更時(shí)；4、當(dāng)更好的經(jīng)驗(yàn)方法用于設(shè)計(jì)/過(guò)程控制時(shí)；5、如果上述的情況都沒(méi)有發(fā)生,也需要定期對(duì)FMEA文件開(kāi)展評(píng)審;6、過(guò)程能力不穩(wěn)定或能力不足〔Cpk≤1.33時(shí)；7、新設(shè)備。附件附件一設(shè)計(jì)失效模式嚴(yán)重度〔S分析〔DFMEA后果判定準(zhǔn)則：產(chǎn)品后果嚴(yán)重度〔顧客后果級(jí)別未能符合安全和/或法規(guī)要求潛在失效后果影響車(chē)輛安全行駛和/或涉及不符合政府法規(guī),失效發(fā)生時(shí)無(wú)預(yù)警。10潛在失效后果影響車(chē)輛安全行駛和/或涉及不符合政府法規(guī),失效發(fā)生時(shí)有預(yù)警。9基本功能的損失或降級(jí)基本功能損失〔車(chē)輛不能運(yùn)轉(zhuǎn),但不影響安全操作8基本功能降級(jí)〔車(chē)輛可運(yùn)轉(zhuǎn),但功能功能等級(jí)降低7次要功能的損失或降低次要功能損失〔車(chē)輛可行駛,但舒適性/便利性功能喪失6次要功能減弱〔車(chē)輛可行駛,但舒適性/便利性性能等級(jí)降低5其他功能不良外觀或噪音不符合要求,汽車(chē)可行使,大多數(shù)顧客〔＞75%抱怨不舒適4外觀或噪音不符合要求,汽車(chē)可行使,很多顧客〔50%抱怨不舒適3外觀或噪音不符合要求,汽車(chē)可行使,被有識(shí)別能力的顧客〔＜25%抱怨不舒適。2沒(méi)有影響沒(méi)有可辨識(shí)的影響1附件二過(guò)程失效模式嚴(yán)重度〔S分析〔PFMEA后果標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品后果嚴(yán)重度級(jí)別后果標(biāo)準(zhǔn)對(duì)過(guò)程的嚴(yán)重度〔制造/裝配后果未能符合安全和/或法規(guī)要求沒(méi)有預(yù)警情況下,潛在失效模式影響車(chē)輛安全操作和/或設(shè)計(jì)不符合政府法規(guī)10失效符合安全和/或法規(guī)要求可能在沒(méi)有預(yù)警下危害操作者〔機(jī)械或裝配有預(yù)警情況下,潛在失效模式影響車(chē)輛安全操作和/或設(shè)計(jì)不符合政府法規(guī)9可能在有預(yù)警下危害操作〔機(jī)械或裝配基本功能的損失或降級(jí)基本功能損失〔車(chē)輛不能運(yùn)轉(zhuǎn),但不影響安全操作8大規(guī)模中斷100%的產(chǎn)品是廢品。流水線停止或停止出貨基本功能降級(jí)〔車(chē)輛可運(yùn)轉(zhuǎn),但功能等級(jí)降低7顯著中斷生產(chǎn)運(yùn)轉(zhuǎn)一定會(huì)產(chǎn)生部分廢品。背離最初過(guò)程包括流水線速度降低或增加舒適功能的損失或降級(jí)舒適功能損失〔車(chē)輛可操作,但舒適/便利功能損失6一般100%需脫線返工,是被承認(rèn)的舒適功能降級(jí)〔車(chē)輛可操作,但舒適/便利功能降低5部分需脫線返工,是被承認(rèn)的令人不舒服的項(xiàng)目外觀或噪音不符合要求,汽車(chē)可行使,大多數(shù)顧客〔＞75%抱怨不舒適4一般中斷在加工前100%須在位置上返工外觀或噪音不符合要求,汽車(chē)可行使,很多顧客〔50%抱怨不舒適3在加工前部分須在位置上加工外觀或噪音不符合要求,汽車(chē)可行使,被有識(shí)別能力的顧客〔＜25%抱怨不舒適。2微小中斷過(guò)程,操作或操作者的輕微不便利沒(méi)有影響沒(méi)有可辨識(shí)的影響1沒(méi)有后果沒(méi)有可辨別的后果附件三設(shè)計(jì)失效模式頻度〔O分析〔DFMEA失效發(fā)生可能性評(píng)價(jià)準(zhǔn)則：針對(duì)DFMEA要因發(fā)生率〔設(shè)計(jì)壽命/項(xiàng)目可靠性/車(chē)輛評(píng)價(jià)準(zhǔn)則：針對(duì)DFMEA要因的發(fā)生率<事件/項(xiàng)目/車(chē)輛>等級(jí)非常高沒(méi)有歷史的新技術(shù)/新設(shè)計(jì)≥100次每1000個(gè)中,≥1次每10輛10高新設(shè)計(jì)、新應(yīng)用或使用壽命/操作條件的改變情況下不可避免的失效。50次每1000個(gè),1次每20輛中9新設(shè)計(jì)、新應(yīng)用或使用壽命/操作條件的改變情況下很可能發(fā)生的失效。20次每1000個(gè),1次每50輛8新設(shè)計(jì)、新應(yīng)用或使用壽命/操作條件的改變情況下不確定是否會(huì)發(fā)生的失效。10次每1000個(gè),1次每100輛7一般與類(lèi)似設(shè)計(jì)相關(guān)或在設(shè)計(jì)模擬和測(cè)試中頻繁失效。2次每1000個(gè),1次每500輛6與類(lèi)似設(shè)計(jì)相關(guān)或在設(shè)計(jì)模擬和測(cè)試中偶然發(fā)生的失效。5次每1000個(gè),1次每2000輛5與類(lèi)似設(shè)計(jì)相關(guān)或在設(shè)計(jì)模擬和測(cè)試中較少發(fā)生的失效1次每1000個(gè),1次每10,1000輛4低僅僅在與幾乎相同的設(shè)計(jì)關(guān)聯(lián)或在設(shè)計(jì)模擬和測(cè)試發(fā)生的失效。.01次每1000個(gè),1次每100,1000輛3在與幾乎相同的設(shè)計(jì)關(guān)聯(lián)或在設(shè)計(jì)模擬和試驗(yàn)時(shí)不能觀察的失效≤.001每1000個(gè),1次每1,000,0002非常低失效通過(guò)預(yù)防控制來(lái)消除。失效2非常低失效通過(guò)預(yù)防控制來(lái)消除。失效通過(guò)預(yù)防控制消除1附件四過(guò)程失效模式頻度〔O分析〔PF