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涂麗華~年級(jí)藥劑9、10班藥劑學(xué)藥劑學(xué)概述專題知識(shí)講座第1頁(yè)第一節(jié)概述第一章緒論藥劑學(xué)概述專題知識(shí)講座第2頁(yè)一、藥劑學(xué)概念藥劑學(xué):研究藥品制劑基本理論、處方設(shè)計(jì)、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制和合理應(yīng)用綜合性技術(shù)科學(xué)。制劑學(xué)調(diào)劑學(xué)研究依據(jù)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)處方或其它相關(guān)處方將原料藥制成適宜劑型生產(chǎn)技術(shù)和理論。依據(jù)醫(yī)師處方和臨床需要,合理調(diào)配藥品,并指導(dǎo)患者正確用藥技術(shù)和理論。方劑3南昌市衛(wèi)生學(xué)校-藥劑教研組-涂麗華Company
Logo藥劑學(xué)概述專題知識(shí)講座第3頁(yè)藥品劑型(劑型):藥品用于診療、治療及預(yù)防疾病形式。如:散劑、顆粒劑、膠囊劑、片劑、溶液劑、乳劑、混懸劑、注射劑、粉針劑、軟膏劑、栓劑、氣霧劑等。一、藥劑學(xué)概念制劑:依據(jù)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn),將藥品按劑型制成一定規(guī)格并符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)藥劑。如:地高辛片(0.25mg/片*100片/瓶)、注射用青霉素鈉2.4g(400萬(wàn)單位)制劑在制劑廠和醫(yī)院制劑室生產(chǎn)。4南昌市衛(wèi)生學(xué)校-藥劑教研組-涂麗華Company
Logo藥劑學(xué)概述專題知識(shí)講座第4頁(yè)方劑:依據(jù)醫(yī)師處方專為某一患者調(diào)配并明確指明使用方法和用量藥劑。方劑普通在醫(yī)院藥房中調(diào)劑。藥劑:制劑和方劑總稱,將藥品加工制成是用于醫(yī)療、預(yù)防或診療應(yīng)用形式制品。一、藥劑學(xué)概念5南昌市衛(wèi)生學(xué)校-藥劑教研組-涂麗華Company
Logo藥劑學(xué)概述專題知識(shí)講座第5頁(yè)*******醫(yī)院處方箋
普通處方
NO.12345678當(dāng)日有效門診/住院病歷號(hào):12345678
年9月1日
姓名:張三性別:男女年紀(jì):24歲費(fèi)別:公/自/保
臨床診療:流感科別(病室及床號(hào)):內(nèi)科Rp
注射用普魯卡因青霉素80萬(wàn)U*6支
sig80萬(wàn)U兩次/日肌內(nèi)注射(皮試)阿司匹林片0.25g*9片sig0.25g三次/日口服維生素C片0.1g*18片
sig0.2g三次/日口服醫(yī)師:李斯調(diào)配:王二復(fù)核:陳思藥品金額:¥56.86南昌市衛(wèi)生學(xué)校-藥劑教研組-涂麗華Company
Logo藥劑學(xué)概述專題知識(shí)講座第6頁(yè)(一)藥品劑型主要性1.劑型可改變藥品作用性質(zhì)利凡諾(雷佛奴爾、乳酸依沙吖啶)0.1-0.2%局部涂敷:殺菌;1%注射劑:中期引產(chǎn)硫酸鎂口服:瀉下(獸藥);5%注射液靜脈滴注:鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痙2.劑型可改變藥品作用速度速效:注射劑、舌下片、氣霧劑;長(zhǎng)期有效:植入劑、緩控釋制劑3.劑型可改變藥品毒副作用氨茶堿:治療哮喘,副作專心跳加緊??芍瞥伤▌?、緩控釋制劑4.有些劑型可產(chǎn)生靶向作用脂質(zhì)體、微球、微囊被巨噬細(xì)胞吞噬,集中于肝、腎、肺等器5.劑型影響藥效發(fā)揮胰島素、鏈霉素制成注射劑,睪丸素制成口腔黏膜片,紅霉素制成腸溶片。二、藥品劑型7南昌市衛(wèi)生學(xué)校-藥劑教研組-涂麗華Company
Logo藥劑學(xué)概述專題知識(shí)講座第7頁(yè)劑型:藥品診療、治療、預(yù)防疾病形式制劑:依據(jù)藥品標(biāo)準(zhǔn),藥品按劑型制成規(guī)格質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)方劑:醫(yī)師處方某一患者調(diào)配
使用方法、用量藥品劑型主要性:改變作用性質(zhì)、速度,毒副作用,產(chǎn)生靶向作用,影響藥效發(fā)揮8南昌市衛(wèi)生學(xué)校-藥劑教研組-涂麗華Company
Logo藥劑學(xué)概述專題知識(shí)講座第8頁(yè)固體劑型:散劑、顆粒劑、膠囊劑、片劑、丸劑、膜劑、栓劑等半固體劑型:軟膏劑、糊劑等液體劑型:溶液劑、芳香水劑、注射劑等氣體劑型:氣霧劑、吸入劑等(二)藥品劑型分類1.按形態(tài)分類二、藥品劑型9南昌市衛(wèi)生學(xué)校-藥劑教研組-涂麗華Company
Logo藥劑學(xué)概述專題知識(shí)講座第9頁(yè)2.按給藥路徑分類(1)經(jīng)腸胃道給藥劑型
易受胃腸道中酸和酶影響藥品不采取該類劑型。如:溶液劑、糖漿劑、顆粒劑、膠囊劑、散劑、丸劑、片劑、栓劑、灌腸劑等。(2)非胃腸道給藥劑型除口服給藥以外全部給藥路徑。①注射給藥:靜脈、肌內(nèi)、皮下、皮內(nèi)、穴位注射等。
②呼吸道給藥:噴霧劑、氣霧劑③皮膚給藥:軟膏劑、洗劑、貼劑④黏膜給藥:滴眼劑、貼膜劑、眼膏劑⑤腔道給藥:直腸、陰道、尿道、鼻腔、耳道,栓劑、泡騰片、滴劑二、藥品劑型10南昌市衛(wèi)生學(xué)校-藥劑教研組-涂麗華Company
Logo藥劑學(xué)概述專題知識(shí)講座第10頁(yè)3.按分散系統(tǒng)分類分散系統(tǒng):一個(gè)或幾個(gè)物質(zhì)(分散相)分散于另一物質(zhì)(分散介質(zhì))所形成系統(tǒng)。分散相:被分散物質(zhì)。分散介質(zhì):容納分散相物質(zhì)。二、藥品劑型分散溶解混懸乳化分散11南昌市衛(wèi)生學(xué)校-藥劑教研組-涂麗華Company
Logo藥劑學(xué)概述專題知識(shí)講座第11頁(yè)3.按分散系統(tǒng)分類(1)溶液型藥劑分散相質(zhì)點(diǎn)≦1nm。藥品以分子或離子狀態(tài)分散在分散介質(zhì)中形成均勻分散體系。分散相與分散介質(zhì)組成均勻液態(tài)分散系統(tǒng)藥劑,又稱為低分子溶液或真溶液。屬于均相熱力學(xué)穩(wěn)定系統(tǒng)。
如:溶液劑、糖漿劑、醑劑、甘油劑、芳香水劑等二、藥品劑型12南昌市衛(wèi)生學(xué)校-藥劑教研組-涂麗華Company
Logo藥劑學(xué)概述專題知識(shí)講座第12頁(yè)3.按分散系統(tǒng)分類(2)膠體溶液型藥劑分散相質(zhì)點(diǎn)1~100nm。
高分子溶液/親水膠體溶液:高分子藥品分散在分散介質(zhì)中所形成均勻分散液體制劑。
溶膠劑/疏水膠體溶液:固體分散在分散介質(zhì)中所形成不均勻分散系統(tǒng)液體制劑。高分子膠體溶液是均相熱力學(xué)穩(wěn)定系統(tǒng),溶膠則是非均相熱力學(xué)不穩(wěn)定體系。如:高分子溶液劑、溶膠劑、膠漿劑、涂膜劑等。二、藥品劑型13南昌市衛(wèi)生學(xué)校-藥劑教研組-涂麗華Company
Logo藥劑學(xué)概述專題知識(shí)講座第13頁(yè)3.按分散系統(tǒng)分類(3)乳劑型藥劑分散相質(zhì)點(diǎn)0.1~10μm。液體分散相以液滴狀態(tài)分散在液體分散介質(zhì)中組成非均勻分散系統(tǒng)液體制劑。液體分散相和液體分散介質(zhì)組成非均勻分散體系。如:乳劑、靜脈乳劑、部分滴劑、微乳等。
(4)混懸型藥劑分散相質(zhì)點(diǎn)0.1~10μm。固體藥品以微粒狀態(tài)分散在分散介質(zhì)中組成非均勻分散系統(tǒng)液體制劑。固體分散相和液體分散介質(zhì)組成非均勻分散體系。如:洗劑、混懸劑等。
二、藥品劑型14南昌市衛(wèi)生學(xué)校-藥劑教研組-涂麗華Company
Logo藥劑學(xué)概述專題知識(shí)講座第14頁(yè)3.按分散系統(tǒng)分類(5)氣體分散型藥劑分散相在氣體分散介質(zhì)中形成分散體系。如:氣霧劑、粉霧劑等。
二、藥品劑型15南昌市衛(wèi)生學(xué)校-藥劑教研組-涂麗華Company
Logo藥劑學(xué)概述專題知識(shí)講座第15頁(yè)分散系統(tǒng)類型粒子大小特征溶液型低分子溶液/真溶液﹤1nm小分子或離子分散,均勻,熱力學(xué)穩(wěn)定膠體溶液高分子溶液劑/親水膠體溶液1-100nm高分子分散,均勻,穩(wěn)定溶膠劑/疏水膠體溶液1-100nm膠體微粒/分子團(tuán)分散,非均勻,不穩(wěn)定乳劑﹥100nm0.1-10μm液滴分散,非均勻,不穩(wěn)定混懸劑﹥100nm0.1-10μm固體微粒分散,非均勻,不穩(wěn)定二、藥品劑型16南昌市衛(wèi)生學(xué)校-藥劑教研組-涂麗華Company
Logo藥劑學(xué)概述專題知識(shí)講座第16頁(yè)4.按制法分類浸出制劑:湯劑、流浸膏劑、酊劑。無(wú)菌制劑:注射劑、滴眼劑。二、藥品劑型17南昌市衛(wèi)生學(xué)校-藥劑教研組-涂麗華Company
Logo藥劑學(xué)概述專題知識(shí)講座第17頁(yè)藥品:用于預(yù)防、治療、診療人疾病,有目標(biāo)地調(diào)整人生理功效并要求有適應(yīng)證、使用方法和用量物質(zhì)。包含:中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診療藥品等。新藥:未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷售藥品。已上市藥品改變劑型、改變給藥路徑、增加新適應(yīng)證或制成新復(fù)方制劑,亦按新藥管理。輔料:生產(chǎn)藥品和調(diào)制方劑時(shí)所用賦型劑和附加劑。特殊藥品:國(guó)家對(duì)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品,實(shí)施特殊管理。三、藥劑學(xué)慣用術(shù)語(yǔ)及其含義18南昌市衛(wèi)生學(xué)校-藥劑教研組-涂麗華Company
Logo藥劑學(xué)概述專題知識(shí)講座第18頁(yè)假藥:我國(guó)藥品管理法要求,有以下情況之一為假藥:①藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)要求成份不符合;②以非藥品冒充藥品或以他種藥品冒充此種藥品;③國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門要求禁止使用;④依照本法必須同意而未經(jīng)同意生產(chǎn)、進(jìn)口,或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)及銷售;⑤使用依照本法必須取得同意文號(hào)而未取得同意文號(hào)原料藥生產(chǎn);⑥所標(biāo)明適應(yīng)證或者功效主治超出要求范圍;⑦變質(zhì);⑧被污染。三、藥劑學(xué)慣用術(shù)語(yǔ)及其含義19南昌市衛(wèi)生學(xué)校-藥劑教研組-涂麗華Company
Logo藥劑學(xué)概述專題知識(shí)講座第19頁(yè)劣藥:藥品成份含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)。有以下情況之一為劣藥:①未標(biāo)明使用期、更改使用期,超出使用期;②不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào);③直接接觸藥品包裝材料和容器未經(jīng)同意;④私自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑、輔料;⑤其它不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)要求。三、藥劑學(xué)慣用術(shù)語(yǔ)及其含義20南昌市衛(wèi)生學(xué)校-藥劑教研組-涂麗華Company
Logo藥劑學(xué)概述專題知識(shí)講座第20頁(yè)1.工業(yè)藥劑學(xué)2.物理藥劑學(xué)3.生物藥劑學(xué)4.藥品動(dòng)力學(xué)5.臨床藥劑學(xué)四、藥劑學(xué)分支學(xué)科21南昌市衛(wèi)生學(xué)校-藥劑教研組-涂麗華Company
Logo藥劑學(xué)概述專題知識(shí)講座第21頁(yè)第二節(jié)藥劑學(xué)的發(fā)展與任務(wù)藥劑學(xué)概述專題知識(shí)講座第22頁(yè)一、藥劑學(xué)發(fā)展1.國(guó)內(nèi)藥劑學(xué)發(fā)展古代成績(jī)輝煌:商代(BC1766)已使用湯劑最早醫(yī)藥經(jīng)典文件《黃帝內(nèi)經(jīng)》東漢張仲景《傷寒雜病論》、《金匱要略》記載10余種劑型丸、散、膏、丹等唐代《新修本草》/《唐本草》世界上最早藥典宋代《太平惠民和劑局方》是我國(guó)最早一部國(guó)家制劑規(guī)范明代李時(shí)珍《本草綱目》收載劑型61種近代日漸衰敗當(dāng)代奮起直追23南昌市衛(wèi)生學(xué)校-藥劑教研組-涂麗華Company
Logo藥劑學(xué)概述專題知識(shí)講座第23頁(yè)一、藥劑學(xué)發(fā)展2.國(guó)外藥劑學(xué)發(fā)展埃及與古巴比倫王國(guó)《伊伯氏紙草本》(BC1552)記載了各種劑型希波克拉底(BC160-377)創(chuàng)建醫(yī)藥學(xué)格林(AD129-199)奠定了歐洲藥劑學(xué)基礎(chǔ)格林制劑1847年:莫爾出版《藥劑工藝學(xué)》1843年:模印片1847年:硬膠囊劑1876年:創(chuàng)造壓片機(jī)--機(jī)械化生產(chǎn)1886年:創(chuàng)造安瓿--注射劑24南昌市衛(wèi)生學(xué)校-藥劑教研組-涂麗華Company
Logo藥劑學(xué)概述專題知識(shí)講座第24頁(yè)一、藥劑學(xué)發(fā)展3.當(dāng)代藥劑學(xué)發(fā)展19世紀(jì),醫(yī)藥工業(yè)興起,以劑型和制備為中心藥劑學(xué)20世紀(jì)50年代,物理藥劑課時(shí)代,1947年:緩釋制劑20世紀(jì)60-70年代,生物藥劑課時(shí)代,1970年:緩釋靶向制劑20世紀(jì)80年代,臨床藥課時(shí)代,反應(yīng)停、乙烯雌酚等危害嚴(yán)重藥害事故20世紀(jì)90年代,藥品傳遞系統(tǒng)DDS時(shí)代,新輔料、新劑型應(yīng)用藥品傳輸系統(tǒng)(DrugDeliverySystem,DDS)DDS強(qiáng)調(diào)定時(shí)、定位、定量概念,在時(shí)控、位控和量控指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)下進(jìn)行制劑處方設(shè)計(jì)和工藝學(xué)研究。當(dāng)前,
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