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質量手冊版本A頁次PAGE3ofNUMPAGES34質量手冊制訂部門品質部制訂日期****年**月**日頁數(shù)PAGE1of34文件編號1-QA--001版本修訂內容制/修訂者日期審核核準A取代原QMS-2023之A版2023/2/20目錄章節(jié)名稱頁次第一章公司簡介及愿景3第二章發(fā)布令4第三章品質方針與品質目標5第四章品質管理系統(tǒng)?品質管理系統(tǒng)要求?文件管制?記錄的管制6第五章管理責任?規(guī)劃?組織圖?職責?管理審查8第六章資源管理?人力資源?基礎設施與工作環(huán)境15第七章產品實現(xiàn)?產品實現(xiàn)策劃與顧客有關的過程及合約審查?設計開發(fā)管制?采購?制程管制?鑒別與追溯?產品防護?量測與監(jiān)控16第八章量測分析與改善?客戶滿意度?內部稽核?過程量測與監(jiān)控?產品量測與監(jiān)控?不符合產品管制?統(tǒng)計、分析、改善與矯正預防措施26附件1品質系統(tǒng)規(guī)劃圖30附件2品質管理系統(tǒng)互動圖31附件3組織圖33附件4程序文件目錄/第一章公司簡介及愿景1.公司簡介公司名稱:上海**木業(yè)公司成立:成立于****年**月,國內合資經營企業(yè)。占地面積:1,5000平方米法人代表:***總經理:***主要產品:專業(yè)從事木業(yè)制品如室內門、地板、櫥柜等產品的研制、生產、銷售及家裝服務。工廠地址:上海市**區(qū)**鎮(zhèn)經濟開發(fā)區(qū)**路**號電話號碼:021-********號碼:021-********公司品質承諾:質量是公司的生命和發(fā)展的基礎。公司依存于顧客,協(xié)作、務實、嚴謹、開拓是公司的文化理念,兢兢業(yè)業(yè)做好每一產品是公司的宗旨。為滿足本公司的整體發(fā)展和與國際經濟貿易接軌的需要,公司于2023年全面導入ISO9001:2023質量管理體系,強化內部質量管理,提升產品質量和管理水平,持續(xù)發(fā)展以實現(xiàn)公司質量方針和目標。所提供之產品及服務,保證能維持ISO9001:2023國際品質保證標準,且以提升顧客滿意度為目標,同時產品能符合通常法令法規(guī)及安全規(guī)格的要求。本公司擁有大量行業(yè)先進生產設備,滿足國內外市場的需求。由于積極推行全面品質管理,使企業(yè)管理水平和產品品質有了很大的提升。2.愿景/使命:以創(chuàng)新觀念提升產品附加價值及爭取客戶與供貨商對安洋公司之信心與認可。藉企業(yè)之成長與獲利以滿足經營者與員工對公司之期望,我們堅信,他們應獲得上列成果為其報酬。應市場所需而研發(fā)可靠之新產品。在產品開發(fā)與生產領域上創(chuàng)造優(yōu)于同行業(yè)之核心技術。培養(yǎng)高效能之經營團隊,以因應建筑裝飾木業(yè)界快速變化之特色與挑戰(zhàn)。第二章發(fā)布令發(fā)布令質量是企業(yè)的生命和希望,全體員工必須牢記公司的質量方針,并以此為已任,在質量管理體系活動中貢獻力量。本質量手冊是依據(jù)ISO9001:2023標準,結合木業(yè)制品、家具、廚房潔具研制的生產管理的特點及本公司實際,遵循公司對社會的承諾兢兢業(yè)業(yè)做好每一產品的原則編寫的。本手冊確定了公司的質量管理體系,闡明了質量方針和目標,是公司法規(guī)性文件,也是向顧客和認證機構提供信任的依據(jù),現(xiàn)予以批準發(fā)布。自****年**月**日起生效實施,望全體員工認真學習、理解并遵照執(zhí)行。為保持質量管理體系的持續(xù)有效,特任命本公司為管理者代表,行使其規(guī)定的職責和權限,并負責與外部聯(lián)絡事宜??偨浝恚耗暝氯盏谌缕焚|方針與品質目標品質方針協(xié)作、務實、嚴謹、開拓、服務協(xié)作:公司同仁以高度的協(xié)作精神,上下溝通完成各項工作;務實:說實話,干實事,講實效,降低成本,提高綜合經濟效益;嚴謹:嚴謹?shù)目茖W態(tài)度,嚴格的質量控制,兢兢業(yè)業(yè)做好安洋的每一產品;開拓:以優(yōu)異的產品質量開拓市場,持續(xù)改進體系,使企業(yè)持續(xù)發(fā)展;服務:全心全意滿足每一位顧客的期望,與顧客共同發(fā)展是我們的宗旨。品質目標1.修復后產品合格率98%以上;2.設備完好率98%以上;3.產品出廠合格率100%;4.按時交付率100%;5.顧客滿意率97%以上;6.重大安全事故發(fā)生率確保為0??偨浝恚喝掌?品質管理系統(tǒng)1.品質管理系統(tǒng)要求:1.1范圍及總則:本質量手冊按照GB/T19001—2023(idtISO9001:2023)《質量管理體系--要求》的要求,規(guī)定了本公司的質量管理體系,描述了質量管理體系的每一過程及相互的作用。
本質量手冊適用于本公司的系列產品實現(xiàn)全過程的控制與管理,又適用于內部和外部(包括認證機構)評定并證實其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產品。通過體系的有效運行和持續(xù)改進,以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求,增進顧客的滿意。
1.2應用
本公司的產品及產品實現(xiàn)過程中不使用顧客財產,故將標準第7章中的“7.4.5顧客財產”予以刪除。
1.3引用標準
GB/T19000—2023質量管理體系基礎和術語(idtISO9000:2023)GB/T19001—2023質量管理體系要求(idtISO9001:2023)
1.4術語和定義
本質量手冊采用GB/T19000—2023(ISO9000:2023)中的術語和定義本質量手冊表述供應鏈所使用的以下術語經過了更改,以反映本手冊的使用情況:供方→公司→顧客1.5本公司品質管理系統(tǒng)在注重吸取國內外推行的ISO9000系列標準成功經驗的同時,結合本公司實際特征及客戶需求,來滿足今后生產經營發(fā)展的需要。各部門為達成品質目標及系統(tǒng)之有效運作,應制訂相關程序為依據(jù),執(zhí)行質量手冊或程序文件所規(guī)定之作業(yè)、技術等,應制訂相關指導書為依據(jù)。所有系統(tǒng)各級程序按照GB/T19001—2023(idtISO9001:2023)《質量管理體系--要求》為架構,其相互關系以“品質系統(tǒng)規(guī)劃圖”(附件1)為依據(jù)。1.6“品質管理系統(tǒng)互動圖”(附件2)為本公司產品,從客戶需求、設計開發(fā)、加工制造、出貨安裝及客戶服務及信息提供,各階段順序與組織互動之管制依據(jù)。1.7所有品質系統(tǒng)運作之結果均應保持記錄,并于量測、監(jiān)控、稽核、管理審查及文件檢討修訂等方法,以確保落實實施與持續(xù)改善,維持品質管理系統(tǒng)之完整性與持續(xù)有效性。1.8品質管理系統(tǒng)運作過程中,如涉及外包,亦應納入管制。2.文件管制:2.1與公司品質系統(tǒng)有關的文件與資料(含外來文件)均屬管制。2.2文件及資料在發(fā)行之前應由權責人員審核其充分與適宜性。2.3除非特別規(guī)定,文件的變更須由原審查核決之同一功能組織重新審核,并確保變更或現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別。2.4品質管理系統(tǒng)文件原案由文件管制中心統(tǒng)一負責管理與保存。2.5建立匯總表,以呈現(xiàn)最新版本之文件資料,避免不適用、無效、過期之文件被使用。2.6不適用、無效、過期之文件應立即回收銷毀,否則應保證不致因無意而被使用。2.7依法或為知識保留目的,而保存之任何過期之文件均應予以適切之識別。2.8所文件分發(fā)必須進行記錄,外來文件應控制分發(fā)范圍。2.9有對品質制度有效運作及重工作業(yè)場所,均應持有適當文件。一級文件一級文件《決策層》質量手冊二級文件二級文件《執(zhí)行層》程序文件操作規(guī)范、管理制度、檢驗標準、作業(yè)指導書、作業(yè)辦法、管理辦法等三級文件《作業(yè)層》操作規(guī)范、管理制度、檢驗標準、作業(yè)指導書、作業(yè)辦法、管理辦法等三級文件《作業(yè)層》四級文件《作業(yè)記錄》各類相關質量記錄,作業(yè)過程中記錄,四級文件《作業(yè)記錄》各類相關質量記錄,作業(yè)過程中記錄,品質統(tǒng)計報表,、外來文件等本公司質量管理體系文件的構成及其關系圖3.記錄的管制:3.1品質記錄應予保存,以證明所需品質系統(tǒng)之有效運作。3.2所有品質記錄需易于閱讀,并易于識別所涉及之產品或過程。3.3品質記錄儲存與保存方式,在設施上須便于識別及調閱,并且有適當?shù)沫h(huán)境使其劣化或損傷減至最低,防止遺失。3.4相關單位依據(jù)品質記錄之實際需求,訂定適當?shù)谋4嫫谙?并記錄之。若合約或法令有規(guī)定,則依照其規(guī)定。3.5超過保存期限之品質記錄,由保存單位自行處理。本公司品質記錄保存期限表:文件級別文件類別保存單位保存時間備注一級文件品質手冊文控室5年二級文件程序文件文控室3年三級文件規(guī)范文控室2年指導文控室2年標準文控室2年制度文控室2年圖紙文控室2年四級文件品質相關通知各單位2年報表(記錄)各單位2年品質檢驗記錄、客訴處理報告、品質處理記錄、生產過程相關性品質記錄、設備使用記錄等。外來文件文控室各提供部門自訂,依外來文件自身性質,與設備壽命同步,并延后1年以上機器設備操作說明書,驅動程序,軟件資料,國家標準,法律法規(guī),行業(yè)標準,等。各單位2聯(lián)絡單各單位2年其它表單記錄各單位各部門自訂第五章管理責任1.規(guī)劃:1.1本公司最高管理階層應依據(jù)客戶需求、法令法規(guī)要求、公司期望、政策等,收集企業(yè)內部、外部之相關信息,以擬定品質政策與品質目標,以作為滿足客戶及提高客戶滿意度與持續(xù)改善的指導原則。1.2品質目標應能與品質政策相呼應,并確保質量目標在公司的相關部門和層次上得以分解并實施;且為可衡量的。1.3公司最高管理層應采用多種形式向公司的員工及時傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求、品質政策與品質目標,并須予以書面化,并傳達給所有人員能理解,通過產品實現(xiàn)的各過程加以落實,要求各部門依目標擬訂方針及決策實施,并統(tǒng)計實績,目標與實績應予以比較,并分析其差異原因,予以對策因應改善。2.組織圖:(參見附件3)3.職責:3.1總經理職掌:3.1.1全公司經營方針之訂定。3.1.2全公司利益目標之確立。3.1.3全公司利益計劃展幵及監(jiān)督。3.1.4制定全公司品質政策。3.1.5設定總方針及目標。3.1.6監(jiān)督品質保證手冊之推動及執(zhí)行狀況。3.1.7客戶拜訪及了解品質狀況。3.2副總經理職掌:3.2.1制定全公司品質目標。3.2.2監(jiān)督公司標準化之推動及執(zhí)行狀況。3.2.3監(jiān)督品保系統(tǒng)之功能及成效。3.2.4監(jiān)督公司營運及業(yè)務之推展。3.2.5客戶之拜訪及了解品質狀況。3.3工廠生產副總職掌:3.3.1代理行使總經理在工廠之職掌。3.3.2監(jiān)督工廠運作狀況及各項目標之達成。3.3.3監(jiān)督品保系統(tǒng)之功能及成效。3.3.4主持管理審查會議及要求之提出。3.4管理代表:3.4.1由總經理或工廠生產副總指定制造中心經理擔任品質管理代表。3.4.2組織貫徹國家的法律法規(guī)及相關的政策,協(xié)助總經理制定本公司的質量方針、目標和規(guī)劃,批準實施質量管理體系形成文件的程序,協(xié)調和落實各職能部門的質量職責;3.4.3組織領導內部質量審核、持續(xù)改進,確保依據(jù)ISO9001:2023品質管理系統(tǒng)模式建立、執(zhí)行及維持其品質制度。3.4.4協(xié)助總經理組織實施管理評審,對有關質量管理體系、質量方針、目標實施或改進措施的貫徹實施組織監(jiān)督檢查。3.4.3將品質制度實施成效向總經理或生產副總報告,以供審查并作為品質制度及改善之依據(jù)。3.4.4與品質系統(tǒng)有聯(lián)系的外部工作。3.5品質部:3.5.1督導、維護品質系統(tǒng)有效之運作。3.5.2依內部稽核缺點及重大品質之不良召集品質檢討會議。3.5.3品質統(tǒng)計手法的運用,品質目標訂定及達成狀況之掌控,并向總經理報告公司品質狀況。3.5.4客訴案件處理情形追蹤。3.5.5掌握品質改善計劃執(zhí)行狀況。3.5.6相關質量檢驗標準之制定及品質檢驗、品質判定或品質驗證工作及記錄維護。3.5.7各部門運作之協(xié)調工作及重大品質事故的檢討報告。3.5.8品質改善方案、計劃之訂定執(zhí)行。3.5.9部門年度人力架構規(guī)劃、人力培訓、費用預算、季度檢討、品質成本統(tǒng)計報告。3.5.10內部品質稽核之擬定及執(zhí)行。3.5.11計量檢測設備儀器之請購、驗帳、校驗、維護等管理。3.5.11供貨商品質管理與輔導。3.5.12文件與資料之收發(fā)管制作業(yè)。3.6行政部:3.6.1負責公司各部門內部教育訓練之規(guī)劃及執(zhí)行。3.6.2負責公司員工考勤、薪資核算。3.6.3負責公司人力資源運用及人力補充、升遷、退職等。3.6.4特定資格人員(對品質影響較大或重要機器操作人員)的培訓、考核及頒發(fā)上崗證。3.6.5人事檔案、人事資料、培訓記錄的管理。3.6.6職工勞動合同的簽訂、人事糾分、勞動爭議之處理。3.6.7辦公用品、勞保用品的采購和發(fā)放。3.6.8消防設備的維護管理、公司保潔、安全保障。3.6.9公司6S工作之推進和持續(xù)改善。3.6.10職工薪資福利之規(guī)劃設置、職工績效考核工作之推進。3.7IT部:3.7.1計算機化(E化)的推行(會議、協(xié)調、教育訓練)。3.7.2局域網絡系統(tǒng)的規(guī)劃、評估及檢討。3.7.3網絡作業(yè)之管理(上線者權限)。3.7.4網絡安全工作之查核(病毒、非法上線)。3.7.5網絡資料備份。3.7.6公司計算機軟硬件使用之教育及支持。3.7.7個人計算機軟硬件問題之解決。3.7.8計算機管理及維護。3.7.9網絡資料的整理及網絡主機管理維護。3.7.10公司計算機硬件之新購、維護、更新。3.7.11計算機之資料記錄。3.7.12公司計算機之應用軟硬件安裝。3.7.13處理固定資產(計算機及接口設備)主辦事項。3.7.14新系統(tǒng)開發(fā)及上線。3.7.15上級主管交辦事項。3.8銷售部:3.8.1潛在新市場及新產品調查、尋找及建檔,市場行銷策略制定,執(zhí)行及調整,新產品規(guī)劃,新產品新市場開發(fā)推廣及重點客戶拜訪。3.8.2新產品開發(fā)進度全程掌控及上市時間掌控,產品組合之擬定及產品之增減客戶報價送樣管理及簽核。3.8.3現(xiàn)有客戶的維系與服務,產品目錄、綱站產品信息、展覽之產品規(guī)劃,提供Content給相關單位。3.8.4訂單審核。3.8.5客訴協(xié)助處理,顧客滿意度調查。3.8.6應收帳款簽核及異常處理,年度營業(yè)預算額之達成。3.8.7客戶來訪準備工作之安排與接待。3.8.8客戶/產品、成本、庫存、銷售預測分析。3.8.9營業(yè)單位達成計劃的擬定與達成檢討報告。3.8.10市場動態(tài)與市場競爭者信息的調查收集,市場開發(fā),擴大產品市場占有率。3.8.11客戶征信工作與信息的收集。3.8.12提升干部及業(yè)務能力管理。3.9生產部:3.9.1生產效益(率)之統(tǒng)計、分析與改善,產能評估、產能提升管理,協(xié)助建立公司生產新?lián)c。3.9.2配合公司營業(yè)目標,規(guī)劃產能需求及生產運作,協(xié)助達成交貨準確率。3.9.3品質問題研究與改善,溝通協(xié)調各相關部門,達成公司營運及品質目標。3.9.4合理利用和調配各項資源,降低成本,達成生產計劃完成率,掌控生產部各車間之正常運作。3.9.5督導各生產制程符合品質標準,特殊過程確認,降低制程不良率和報廢率。3.9.6生產干部人員培訓,生產制程品質之管理、教育賦予改善。3.9.7生產產品質量控制,產品標識,產品的儲存、搬運、防護及入庫管理。3.9.8原物料、原材料之領用、統(tǒng)計與管理,產品成本控制,生產成本之降低。3.9.9新產品設計開發(fā)與設變之試產工作配合。3.9.10機器設備、工裝夾具、計量檢測設備之保養(yǎng)與維修管理。3.9.11標準化之推行與提升專業(yè)技術與技能。3.9.12生產工人技術鑒定與績效考核管理。3.9.13人力需求管理與教育訓練。3.9.14車間固定資產管理。3.9.15相關作業(yè)、操作、圖面標準及程序之制定與執(zhí)行管理。3.9.16年度生產計劃、預算之編定與執(zhí)行管理。3.9.17上級交辦事項之處理、實施與匯報。3.9.186S、ISO之執(zhí)行,車間場地的管理,安全措施的實施和督促檢查,工安事件的杜絕發(fā)生。3.10采購部:3.10.1新供貨商之開發(fā)。3.10.2原物料、配配件、機器、工裝夾具、刀具、檢驗設備的平衡采購,并確保供貨適質、適時。3.10.3供貨商管理、輔導。3.11PMC部:3.11.1生產計劃之制定,審查,發(fā)放,跟催執(zhí)行并進行結果檢討與改善。3.11.2制程產能調配及產能負荷分析。3.11.3主導產能擴充計劃及人力、機器等增加計劃。3.11.4協(xié)調相關部門共同達成客戶交期,滿足客戶需求。3.11.5物料請購計劃制訂。3.11.6存量基準設立與定期維護。3.11.7呆滯料、廢料發(fā)生原因分析及處理建議與跟催處理。3.11.8部門預算編制及預算控制與檢討。3.11.9年度生產計劃制定與檢討。3.11.10年度請購計劃制定。3.11.11部門組織結構調整與人員編制控制,工作目標設定,實施狀況檢討。3.11.12制定年度教育訓練計劃及督導執(zhí)行。3.13.13庫存量基準設定與維護,存貨周轉率設定與庫存金額控制及檢討。3.13.14物料收發(fā)余料管理、呆滯提報及處理建議。3.13.15年度盤點工作主導與控制。3.13.16廢料管理銷售控制。3.14產品開發(fā)部:3.14.1新技術、新產品市場調研,新產品之開發(fā)設計,工程圖紙繪制、出圖管理,新產品工程技術規(guī)范或技術標準制訂。3.14.2新產品打樣品之整體效果評估確認。3.14.3協(xié)助銷售部作新產品市場推廣和技術支持。3.15生產工程部:3.15.1既有產品維護及工程變更。3.15.2工程文件及BOM之制作、修訂及廢止作業(yè)。3.15.3產品試制或產品生產中的重大技術問題處理。3.15.4產品工藝文件、作業(yè)指導書、設備操作標準、產品現(xiàn)品標識標簽設計與包裝規(guī)范的制訂。3.15.5生產標準工時測定、機器人力配置、產能和效率評估。3.15.6各機器設備開發(fā)案之評估及規(guī)劃,生產瓶頸點排除。3.15.7降低成本方案匯整并提報。3.15.8設備配置、申購、驗收、安裝、調試,確保生產部產能所需設備能夠適時供應。3.15.9實施設備維修保養(yǎng),設備操作和維護培訓,操作人員技術鑒定。3.15.11明訂本部門各項工作內容及目標并進行考核。3.15.12部門內、外工作協(xié)調使之順暢。3.16凡各單位從事有關品質管理、執(zhí)行及驗證之作業(yè)者之權責參照各單位之職掌說明書、工作說明書及相關程序書。3.17內部溝通:3.17.1組織內對于品質系統(tǒng)執(zhí)行與傳達成效之橫向溝通,則建立組織聯(lián)系界面做為溝通之依據(jù);縱向溝通則依組織架構之職掌做為溝通之依據(jù)。3.17.2公司應提供各項資源,以實行及改善品質管理系統(tǒng),并致力滿意。4.管理審查:4.1管理評審是總經理為確定建立的質量管理體系達到規(guī)定目標的適宜性、充分性和有效性而對質量管理體系所進行的系統(tǒng)的評價;管理評審由總經理主持,應每年至少一次對品質管理系統(tǒng)進行審查和評估,全盤性對品質目標的設定及品質管理系統(tǒng)的運作,加以適切性、正確性及有效性檢討,并對品質政策、品質目標、客戶需求相關之產品改善及資源需求作出改進決議;當市場需求或本公司管理體制、組織結構發(fā)生重大變化,或發(fā)生重大質量事故,顧客連續(xù)申訴以及總經理認為有必要時,可適時增加管理評審。。4.2會議結果作成記錄,為持續(xù)改善及追蹤之用,審查會議記錄需妥善保存,超過期限自行銷毀。4.3評審輸入:
4.3.1評審輸入是為管理評審提供充分和準確的信息,確保管理評審的有效實施,本條款規(guī)定了管理評審應輸入的信息。
a)審核的結果(第一方、第二方和第三方審核);
b)顧客反饋(顧客滿意或不滿意程度及顧客的抱怨);
c)過程業(yè)績(質量管理體系的過程是否達到了預期的結果);
d)產品符合性(符合顧客、法律法規(guī)和自身要求);
e)預防和糾正措施的狀況;
f)以往管理評審的跟蹤措施的實施情況;
g)可能影響質量管理體系的各種變更(外界環(huán)境的變化引起的體系的變更,公司自身的變化:產品、工藝、組織結構、財務狀況等的變更導致體系的重大變更);
h)由于各種原因而引起有關公司的產品、過程和體系改進的建議。4.3.2管理評審輸入信息的提供:各職能部門根據(jù)本部門的職責所主管的質量管理體系的過程,管理評審應輸入的信息,以書面的形式(信息必須具體、真實和準確)交品質部匯總,管理者代表核定后提交管理評審。4.4評審輸出:管理評審的輸出是管理評審活動的結果,它將導致公司對質量管理體系、產品和過程及資源需求的持續(xù)改進,是總經理對質量管理體系、經營方針方面做出的重要戰(zhàn)略決策。管理評審輸出的內容為:a)質量管理體系及其過程有效性的改進決定和措施。通過管理評審對公司的質量管理體系的適宜性、充分性和有效性明確了需要改進的方面,提出了改進的措施;b)與顧客要求有關的產品的改進決定和措施。依據(jù)評審的輸入,通過管理評審為增進顧客滿意,明確了改進的方面(包括產品的改進),提出了改進措施;
c)資源需求的決定和措施。針對公司內外部環(huán)境的變化,公司現(xiàn)有資源的適宜性,以及因上述兩方面改進引起的資源需求,當前和未來的資源需求所提出的措施。4.5管理評審的決定和措施的實施:行政人事部將管理評審做出的決定和提出的措施編制成實施計劃,計劃中必須明確責任部門和完成時間,經管理者代表審定、總經理批準后以公司文件的形式發(fā)至各職能部門;行政人事部負責組織對其實施情況進行監(jiān)督檢查。資源管理資源包括人力資源、基礎設施和工作環(huán)境。資源是公司通過建立質量管理體系及過程而實現(xiàn)質量方針和質量目標的必要條件。本章提出了資源提供的確定、提供維護的要求,同時也明確了資源應涉及持續(xù)改進質量管理體系有效性和滿足顧客要求、增進顧客滿意所需的資源。
本過程的主管領導是公司總經理,歸口管理部門是行政人事部。1.人力資源:1.1本公司應確定所提供的資源能實施和維持品質管理系統(tǒng),及持續(xù)改善以符合客戶要求。1.2對新進員工均制定訓練計劃以期新進人員具備其工作上所需之職能要求。1.3在職人員亦需執(zhí)行必要之教育訓練,以符合工作之要求,并作為工作勝任之參考依據(jù)。1.4所有訓練計劃必須先經過核準,并據(jù)以實施、記錄予以保存管理,作為工作派任的依據(jù)。1.5執(zhí)行特定工作之人員,應依據(jù)要求,視其適當之教育程度,訓練或經驗,審定其資格,適當之訓練記錄應予維持。2.基礎設施與工作環(huán)境:基礎設施是實現(xiàn)產品符合性的物質保證,本條明確了公司基礎設施的范圍,所需設施的確定與提供和管理維護的責任部門。2.1基礎設施的范圍
a)建筑物、工作場所和相關的設施、生產設備、動力設備(如水、電、氣供應設施);
b)過程設備(如各類過程運行、控制和測試設備等);
c)支持性服務(如交付后的服務網點、配套用的運輸或通訊服務等)。2.2基礎設施的確定與提供:生產工程部根據(jù)工藝、技術和產品要求,應組織有關職能部門進行策劃,確定為實現(xiàn)產品的這種符合所需的基礎設施,制定購置總體方案,組織確定,報生產部審定后,總經理批準予以提供。2.3基礎設施的管理和維護:為確保產品生產過程的有效運行,應保證基礎設施完好。生產部負責組織對基礎設施進行管理和維護。2.4工作環(huán)境:必要的工作環(huán)境是公司實現(xiàn)產品符合性的支持條件。生產部根據(jù)產品對環(huán)境的要求及必要的工作環(huán)境,組織對環(huán)境進行策劃并組織實現(xiàn)和保護,為達成產品要求,應協(xié)調相關單位提供及維持合適的工作場所、作業(yè)環(huán)境、機器設備及支持性服務等。第七章產品實現(xiàn)產品實現(xiàn)過程是公司質量管理體系中產品形成并提供給顧客的全部過程,是直接影響產品質量的過程。產品實現(xiàn)過程包括策劃、設計、生產或提供直到交付及售后安裝的一系列過程。1.產品實現(xiàn)的策劃:產品實現(xiàn)過程的策劃是保證產品達到質量要求的重要的控制手段。1.1產品實現(xiàn)過程策劃的內容:
a)確定恰當?shù)漠a品質量目標(即公司質量目標中有關產品目標的具體化)。包括識別產品質量特性、建立目標值、質量要求和約束條件,并應滿足顧客和法律法規(guī)的全部要求;
b)確定實現(xiàn)過程,即識別并確定產品實現(xiàn)所需的過程和子過程;確定需建立的過程文件,以確保過程有效運行并得到控制;確定實現(xiàn)過程所需資源(人力資源和設施等),以確保產品能夠實現(xiàn);c)確定所需要的檢查活動和接收準則。如產品設計開發(fā)和過程開發(fā)的評審、驗證和確認活動、生產和服務提供活動中的監(jiān)視和測量活動,產品交付前的檢驗和試驗活動、售后的安裝測量活動等;
d)確定適當?shù)挠涗?。各項記錄應能證明過程運行和過程的結果(即半成品流轉和最終產品)符合各項要求。應核查這些記錄提供證實的充分性。
1.2產品實現(xiàn)過程策劃的要求:
a)與公司的質量管理體系的其它要求相一致。產品實現(xiàn)過程策劃不能脫離質量管理體系來進行,而必須按已確定的質量方針、質量目標、職責以及資源管理要求等來進行;
b)應適應公司運作的方式形成文件,即通過產品實現(xiàn)過程的策劃,要形成文件,如質量計劃、產量規(guī)模、生產流程圖、關鍵控制點等。2.與顧客有關的過程:與顧客有關的過程包括顧客要求的識別、產品要求的評審及與顧客的溝通。公司的各相關職能部門應有效地實施這些過程,并得到控制,以增進顧客的滿意。2.1與產品有關的要求的確定:只有充分了解顧客的要求和期望,確定滿足顧客要求的產品及對產品的質量要求,以達到顧客滿意,才能提出恰當?shù)漠a品要求。2.1.1與產品有關的要求范圍:
a)產品固有質量特性的要求,如預期的使用性能、可靠性和美學要求等;
b)產品的交付要求,如交貨期、交付后的售后服務、安裝測量等。2.1.2與產品有關的要求需確定的內容
a)顧客規(guī)定的要求;
b)顧客未明示,但用途或預期用途已知;
c)與產品有關的法律法規(guī)的要求,如產品的安全性、環(huán)保要求等;
d)確定采用公司內控標準的程度。2.1.3識別顧客要求的方法:投標、報價、合同洽談等活動,其它情況下,可以是市場調查、競爭對手分析、水平對比等過程,應隨時獲悉法律法規(guī)的規(guī)定。2.2與產品有關的要求的確定和實施:2.2.1評審應達到的目的:
a)確保準確理解顧客的要求,包括明示及隱含要求和法律法規(guī)的要求,特別是供需雙方對合同或訂單理解不一致的要求已得到解決;b)對產品要求做出明確規(guī)定并形成文件,如合同、訂單、標志、開發(fā)計劃任務書等;c)公司內部有能力滿足產品的使用、交付和服務等各方面的要求。2.2.2評審的時機、方法和實施:
a)評審的時機,應在向顧客做出提供產品的承諾前,包括投標前、接受每項合同或訂單前、接受每一次合同或訂單修改前;
b)評審的方法應適于公司的運作,以達到評審的目的為原則。通??梢詴h評審、傳簽評審、電話訂貨、口頭訂貨的確認,網上銷售評審的方式可以對產品的目錄的內容和產品廣告的內容進行評審;c)銷售中心為客戶對公司產品信息、詢價、合約/訂單處理、修改、信息回饋、抱怨接受等聯(lián)絡和處理的窗口;每一合約或訂單在接受之前,必須經公司相關部門作適當審查,以確保能滿足客戶需求,要求條件均經適切之明文規(guī)定,若以電話或口頭方式接單,要求條件未經明文記載時,應確保合約或訂單在接收之前所有要求之條件均已同意,無法符合客戶需求之訂單,相關部門應檢討與確認有能力克服之。若無法達成,應與客戶協(xié)議,并取得確認。在審查與承認后,公司必須有能力維持并符合合約要求,應鑒別每一合約之修改,且應將其正確信息傳至組織內相關之功能單位,合約審查記錄應予以保存。2.3顧客溝通:與顧客進行有效的溝通,才能充分并準確地了解顧客的要求,掌握顧客對公司產品/服務滿意程度有關的信息,以此作為持續(xù)改進的輸入。
2.3.1與顧客溝通的時機:確保在產品提供以前、提供之中以及提供之后,與顧客進行溝通。2.3.2與顧客溝通所需進行的活動和內容:a).掌握顧客關于產品要求的信息;b).問詢、合同或訂單的處理,包括對其修改;c).了解在產品實現(xiàn)過程中以及向顧客提供產品后顧客的反饋信息,包括顧客的抱怨(含投訴和意見).2.3.3與顧客溝通的渠道或方法:a)公司形象宣傳。可以通過多種公益活動,來提高公司的形象;
b)通過產品錄象以及用公司產品已建成的大廈圖示、照片、錄像等展銷。通過產品現(xiàn)場演示,以彌補產品說明的不足;
c)顧客使用的培訓。使顧客掌握使用產品的安裝和維護技能;
d)售后服務日活動。選擇合適的時間,舉辦如巡回走訪、新產品展示等活動;
e)定期回訪。對顧客定期回訪,以征求意見和建議,并幫助進行安裝測量或檢驗。2.3.4與顧客溝通的實施:銷售中心和品質部負責組織與顧客溝通。為了能有效地進行與顧客溝通應提出溝通的安排計劃,計劃經總經理批準后實施。3.設計與開發(fā)本條要求中,設計和開發(fā)指的是產品和生產過程的設計和開發(fā)。本條明確了設計和開發(fā)的策劃、設計和開發(fā)輸入、設計和開發(fā)輸出、設計和開發(fā)評審、設計和開發(fā)驗證、設計和開發(fā)確認以及設計和開發(fā)更改的控制的要求.3.1設計和開發(fā)策劃:設計開發(fā)過程是產品實現(xiàn)過程的關鍵環(huán)節(jié),它將決定產品的固有特性。設計和開發(fā)策劃是確保設計達到預期目標和設計質量的有效手段。產品設計開發(fā)之每一階段或項目應訂定計劃予以規(guī)劃活動之執(zhí)行,尤其對重要的管制項目或作業(yè)。計劃的內容必須規(guī)定權責,并指派合格人員從事設計開發(fā)之活動。不同單位與技術接口,必須加以詳細規(guī)范,依不同技術層次于產品設計開發(fā)階段,得以適時參與相關文件資料之傳遞溝通和定期審查。產品設計輸入要求必須明確地說明,并以書面形式提出。如有必要,設計工程師可以和銷售中心、工程人員或客戶一起了解客戶要求。如沒有客戶特別要求,設計工程師可參照一般規(guī)格或工業(yè)標準作為設計輸入。在相應的設計階段,須有權責人員做設計審核和記錄;保留相關文件,如圖面、規(guī)格、設計輸入各指定項目的核實,進行設計驗證/確認,以確保設計輸出滿足設計輸入,產品符合規(guī)定要求。所有設計變更應做驗證,并以書面形式提出,執(zhí)行前由權責人員作審核和確認。設計開發(fā)相關記錄應依規(guī)定保存。
3.1.1設計和開發(fā)策劃的內容:設計和開發(fā)策劃的重點是對設計和開發(fā)過程的控制,因此設計開發(fā)策劃應包括以下內容:
a)應根據(jù)產品的特點、公司的能力和以往的經驗等因素,明確劃分設計開發(fā)過程的階段,規(guī)定每一階段的工作內容和要求;
b)應明確規(guī)定在每個設計開發(fā)階段需開展的適當?shù)脑u審、驗證和確認活動,包括活動的時機、參與人員和活動要求;
c)應明確各有關部門和人員在參加設計開發(fā)活動中的職責和權限;
d)對參與設計開發(fā)活動的不同部門或小組之間的接口關系做出規(guī)定,確保既能各負其責,又能保持工作有效銜接與信息正確交流。
3.1.2設計和開發(fā)策劃的輸出:設計和開發(fā)策劃的輸出應形成文件,其形式可以是設計開發(fā)計劃,也可以是設計開發(fā)過程網絡圖加適當文字說明。隨著設計開發(fā)的進展,可能發(fā)生設計要求的變更或情況的變化,因而應適時修改或更新輸出。
3.1.3設計和開發(fā)策劃的實施:設計和開發(fā)策劃的實施由產品開發(fā)部負責組織實施,策劃的輸出應經上級領導審定。生產過程的設計和開發(fā)以生產工程部為主,由生產部予以協(xié)助,策劃的輸出應經生產部、品質部組織會審。
3.2設計和開發(fā)輸入:正確確定設計和開發(fā)輸入是保證設計和開發(fā)質量的必要前提和驗證設計開發(fā)輸出的依據(jù)。
3.2.1設計和開發(fā)輸入的內容:
a)產品功能和性能方面的要求,生產工藝合理化的要求;
b)過去類似設計中證明是有效的和必要的要求,往往是對合同中顧客未明示要求和實際生產工藝中發(fā)現(xiàn)的潛在要求的必要補充;c)適用的法律法規(guī)要求,如安全性、健康等方面的要求;d)其它所必要的要求。3.3設計和開發(fā)輸出:設計和開發(fā)輸出是產品和生產工藝設計和開發(fā)的成果,提供了關于產品固有特性的全面信息和生產工藝的必要參數(shù),應得到控制。3.3.1計和開發(fā)輸出的內容:a)為采購、生產和服務提供給出適當?shù)男畔?,包括但不限于產品特性信息和工藝參數(shù)信息,以保證通過采購、生產和售后服務過程提供符合規(guī)定要求的產品;b)產品接收的準則,用以判斷后續(xù)的各產品實現(xiàn)過程的輸出是否符合設計開發(fā)要求。這些準則包括在物料采購、生產和服務提供過程中所依據(jù)的檢驗和試驗要求;
c)輸出規(guī)定的特性中,應確定哪些是對產品正常使用至關重要的特性、工藝參數(shù)和對產品安全有影響的安全特性,以保證在后續(xù)的產品實現(xiàn)過程、產品驗收、交付直至使用中,對這些“關鍵的特性”實施重點控制。3.3.2設計和開發(fā)輸出的形式:設計和開發(fā)的輸出通常采用產品生產規(guī)范、規(guī)格、采購材料目錄等文件形式表達,各種形式的文件在發(fā)布前均應按規(guī)定由產品開發(fā)部或生產工程部提出經產品部部長審查或總經理批準。3.4設計和開發(fā)評審:設計和開發(fā)評審,是評價設計開發(fā)的各階段成果滿足要求的能力(設計和開發(fā)的輸入),以確定是否能轉入設計開發(fā)的下一階段,并識別問題,采取改進措施。3.4.1設計和開發(fā)評審的實施:a)應在適宜階段開展系統(tǒng)的設計和開發(fā)的評審。對不同產品、不同的設計類型,如設計、改進設計、設計修改和不同的設計等一切階段,應明確評審的范圍、內容要求、方式等;
b)實施設計和開發(fā)評審時,應按設計開發(fā)策劃時對評審活動作出的安排進行,包括評審的方式、評審人員、評審準備、評審的要求和主要內容、評審結果的形成及評審意見處理等。3.4.2設計和開發(fā)評審應達到的目的
a)對本階段的設計成果滿足質量要求的能力做出準確的評價;
b)識別和發(fā)現(xiàn)設計中的問題和不足,并提出必要措施,明確有效解決期限。3.5設計和開發(fā)驗證:設計和開發(fā)驗證是確定設計和開發(fā)輸出是否滿足輸入的要求。3.5.1設計和開發(fā)驗證的實施:驗證應在設計和開發(fā)過程中進行,應根據(jù)設計和開發(fā)策劃中驗證點、驗證內容和驗證方式的安排予以實施。3.5.2設計和開發(fā)驗證的方式:驗證設計和開發(fā)輸出是否滿足輸入,其方式可以是:
a)變換方法進行計算;
b)與公司已證實的類似產品設計相比較;
c)試驗和演示;
d)設計文件發(fā)布前的評審;
e)當驗證結果表明設計和開發(fā)輸出未能或部分沒有滿足輸入要求時,應決定采取有效的措施(包括更改設計)來滿足要求,驗證結果和決定采取的措施應記錄并保持。3.6設計和開發(fā)確認:設計和開發(fā)確認是確保所設計開發(fā)的產品滿足規(guī)定的或預期使用的要求。3.6.1設計和開發(fā)確認的時機:設計開發(fā)確認時機應在設計開發(fā)完成后、批量產品正式投產或新工藝正式實施前進行。3.6.2設計和開發(fā)確認的方式:根據(jù)設計和開發(fā)策劃中確定的確認內容、方式、條件和確認點進行確認,確認在預定的使用條件下進行,使用條件既可以是實際的(如在工廠生產實驗),也可以是應用各種技術手段模擬的。3.6.3確認結果的處置:當確認結果表明設計和開發(fā)的產品不能全部或部分不能滿足預期使用要求時,應決定采取有效的措施(包括變更或重新設計)以滿足要求。確認結果和決定的措施必須予以記錄并保持。3.7設計和開發(fā)更改的控制:設計和開發(fā)的更改對產品是否滿足顧客要求有直接影響,從而必須予以控制。3.7.1設計和開發(fā)更改的范圍:已經評審、驗證或確認的設計結果(包括各階段成果)的更改。3.7.2設計和開發(fā)更改的控制:a).設計和開發(fā)發(fā)生更改時應對更改做評審、驗證和確認。但應根據(jù)更改范圍的大小、重要性的程度,確定是否采取評審、驗證和確認及其適當?shù)淖龇ǎ籦).設計和開發(fā)更改評審除特殊要求外,還應評價更改部分對產品其它部分及整體功能、性能和結構等方面的影響,對已交付產品的影響,以便確定更改的適宜性。必要時,應對更改的局部或更改后的產品整體進行驗證和確認,以證實更改后的產品仍滿足要求;c)設計和開發(fā)更改在認定合理可行的基礎上,根據(jù)更改范圍的大小、重要性的程度,在更改實施前由技術課提出,報生產部部長批準;d)更改評審的結果和由于更改而應采取的必要措施應予以記錄并保持。4.采購:采購產品直接影響公司的產品是否能符合要求,因此應進行采購控制,以確保采購產品在質量、交付和服務等方面符合規(guī)定的要求。采購控制主要包括對采購物料及供方的控制,制定采購要求和驗證采購產品。采購文件發(fā)出之前,應明確說明所訂購或委托加工之或其它要求說明,并經權責人員核準。應對供貨商(包括新選擇供貨商)之品質、交期、成本及綜合配合度等進行評估,建立合格供貨商名錄,并定期考核,記錄保存。與供貨商定時間及驗證內容,對供應產品進行驗證,若合約有規(guī)定,客戶或客戶代表有權查驗供貨商產品是否符合規(guī)定要求。對供貨商產品驗證(包括客戶對供貨商之驗證)結果,作好記錄并保存。
本過程中,職能部門是采購部。
4.1采購過程:包括對采購需求的識別,確定采購產品的總成本、物料性能、價格和交付情況,對供方能力確認、訂貨,對采購產品的驗證等等,過程的采用應根據(jù)采購產品的質量控制要求來確定。本條明確了對采購產品需求的識別,對供方能力確認過程的控制。
4.1.1對采購產品需求的識別:
a)識別的依據(jù):
——對本公司最終產品的影響;
——對本公司產品加工過程和產品實現(xiàn)后續(xù)過程的影響;
——直接影響(如原料、材料、零部件)或間接影響(如模具等);
——影響的重要程度(如是否影響到產品正常使用的關鍵特性或安全性)。
b)識別的輸出:識別的輸出應形成文件即“采購產品目錄”,目錄中應明確采購產品類別即A類(重要產品)、B類(一般產品)。按此類別實施不同控制。c)采購產品目錄的確認:采購產品目錄由生產工程部組織編制,品質部會同審核,制造中心經理或總經理批準。4.1.2合格供方的評定及管理:a)采購部根據(jù)采購產品分類,對合格供方評定制定不同的評定準則;b)品質部、銷售部、生產工程部、生產部等相關部門按評定準則進行合格供方評定,并保持評定記錄;c)評定為合格供方后,采購部建立“合格供方名錄”,分別建立合格供方檔案,實施動態(tài)管理。4.2采購信息:采購信息應正確表達采購要求,是采購產品控制的重要內容。4.2.1采購信息包括的內容:采購信息應能清楚、準確地表達采購產品的要求,主要包括:
a)有關產品的質量要求;
b)有關提交產品的程序性要求:
——供方提交產品的程序(如樣品/試生產/批生產批準程序,見證點設置、放行方式、讓步申請等);
——供方生產或服務提供的過程要求(如工藝要求等);——供方設備方面的要求。
c)有關供方人員資格的要求;
d)有關供方質量管理體系的要求。4.2.2制定采購信息的形式及審批:采購信息的形式可以是合同、訂單、技術協(xié)議(含技術文件、圖樣)、詢價單及采購計劃等。在與供方洽談合同、詢價或招標以至發(fā)出訂單前,一般評審采取由相應責任人員審批的方式,審查認定采購信息中采購要求的充分與適宜性。4.3采購產品的驗證:采購產品的驗證是對采購產品控制的一個重要的環(huán)節(jié)。4.3.1采購產品驗證的規(guī)定:生產工程部及品質部制定采購產品驗證的規(guī)定,并反映在“采購產品目錄”中,其規(guī)定包括:
a)采購產品驗證目錄,內容包括:產品名稱、型號或規(guī)格;供方名稱;驗證依據(jù)的技術文件(技術標準);驗證的方式。
b)采購產品驗證的提出;
c)驗證不合格產品的處置;
d)驗證合格產品入庫的辦理。4.3.2采購產品驗證的實施:品質部根據(jù)采購產品驗證的規(guī)定組織實施驗證,并提供驗證記錄。5.過程管制:5.1根據(jù)產品及過程的特點獲得表述產品特性的信息,如規(guī)格、技術規(guī)范(含技術標準),必要時,各作業(yè)制程管制站應獲得作業(yè)指導書,并經過評審,確認是正確的,適用于公司的實際情況,生產現(xiàn)場使用的必須是現(xiàn)行有效的,如關鍵過程、特殊過程、涉及過程接口的過程,過程的結果關系重大,必須嚴加控制的過程等;作業(yè)方法及規(guī)范文件,應加以管制,并保持最新版本。5.2生產與組裝作業(yè)均依首件檢驗規(guī)定進行制程、條件及設備之查核,使用適宜的設備,正確使用和維護設備,確保使用設備完好,并有完好標識。5.3工作技術標準,應以清楚實用方式予以規(guī)定。5.4設備之適當維護,以確保制程能力之持續(xù)。5.5適當時,合格之制程設備及人員,其記錄應適當加以保存。5.6當產品無法由后續(xù)的檢測以確認其品質時,應對其制程界定程序、方法、人員等,予以監(jiān)控及確認。6.鑒別與追溯:6.1確保所有產品項目于制程中須能識別,以掌握制程品質狀況發(fā)生不良現(xiàn)象或原因時,能追溯該產品的制造過程,并對產品品質持續(xù)改善。6.2凡追溯性為規(guī)定要求之范圍時,供貨商應對個別產品或批次之識別方式建立并維持各項書面程序。6.3如客戶要求采用其它方式作為識別與追溯時,須另訂辦法執(zhí)行。6.4生產產品在形成的過程中,產品的特性不能由過程結束時測量、檢驗來驗證是否達到了輸出要求,其問題可能在后續(xù)的過程甚至在產品使用交付后才暴露出來,因此應予以確認。7.產品防護:7.1原物料自入廠、制程、成品及出貨到預定的地點期間,須設置包括識別、搬運、包裝、儲存及保護等防護措施,以提供防護產品的符合性。7.2對放行、交付和適用的交付后的安裝測量活動,實施規(guī)定的過程。7.3相關記錄需加以維持。8.量測與監(jiān)控設備管制:8.1產品檢驗、驗證及量測設備均建立必要之校正管制,以確保量測與監(jiān)控設備能符合規(guī)定要求。8.2校驗須追溯至國家或國際標準,當無相關國家或國際標準可校驗之特殊設備,應將所使用之校驗過程與結果或查證基礎,詳實記錄。8.3檢測用之軟硬件于使用前均應加以查核,以證實對產品允收之驗證能力,且在規(guī)定期間內應加以查核。8.4若有關檢驗、驗證及量測設備之技術資料有規(guī)定要求提供時,應能適時提供給客戶或客戶代表,以符合驗證功能之適切性。8.5經檢驗發(fā)現(xiàn)儀器設備失效時,應對過去檢驗與測試結果之有效性加以評估,并書面記錄追溯。8.6確保檢驗、驗證與量設備之搬運、儲存與保存等,均可維持其準確度與精確度。8.7相關記錄需加以維持。第八章量測分析與改善公司的質量管理體系應建立有效的自我監(jiān)督和自我完善機制,以便能夠及時獲得有關產品、過程和體系的信息,通過分析、評價以明確存在的問題并加以解決,以確保體系有效運行和提供滿足需求的產品。這種機制還應發(fā)揮持續(xù)改進的效能,通過改進活動不斷提高質量管理體系的有效性,為本公司和顧客創(chuàng)造更高的價值。
本章描述了測量、分析和改進過程的質量管理體系要求。戶滿意度:追求顧客滿意是公司建立和實施質量管理體系的目標。對顧客滿意信息的監(jiān)視是測量質量管理體系業(yè)績的方法之一,并以此來評價建立的質量管理體系的有效性,明確可改進的機會。本過程的主管領導是總經理,主管職能部門是銷售部。1.1確??蛻魧Ρ竟井a品與服務之品質抱怨事項,得以有效的分析判定與處理,并對發(fā)生之原因做適當之矯正與預防措施。1.2隨時掌握客戶對本公司相關要求之信息(包括:a)顧客對產品質量的評價;b)顧客對售后服務的評價;c)顧客對產品的需求和期望;d)顧客對產品售價的評價等),并定期對所規(guī)定之客戶實施對本公司滿意度調查,顧客滿意信息收集的方式可發(fā)是:a)接受顧客投訴,如設立公開投訴電話,向顧客顧客滿意調查表等;b)與顧客直接溝通,如定期召開座談會邀請顧客代表參加收集意見,門市部銷售直接聽取顧客意見,派代表人員上門征求顧客意見,設立顧客來信來訪派人接待顧客,在產品定貨會或展示會上直接調查等;c)銷售部收集市場或消費者組織、媒體及行業(yè)組織的報告等。1.3須對調查之結果作整理分析,確定顧客滿意程度的趨勢,找出與設定目標及競爭對手的差距,歸納當前存在的主要問題等,作為評價質量管理體系業(yè)績和改進的依據(jù)。如有客戶不滿意之項目須擬定改善方案,計劃實施,并持續(xù)追蹤,掌握改善狀況2.內部稽核:通過內部審核可以查明質量管理體系實施的效果是否達到了規(guī)定要求,確定質量管理體系是否得到了有效實施與保持,確定質量管理體系是否符合產品實現(xiàn)策劃的安排,是否符合IS09001:2023的要求,是否符合公司確定的質量管理體系的要求(主要是公司質量管理體系文件中規(guī)定的要求);及時發(fā)現(xiàn)存在問題并采取措施,使質量管理體系持續(xù)有效運行。本過程的主管領導是管理者代表,主管職能部門是品質部。
2.1規(guī)劃內部品質稽核程序,定期與不定期實施內部品質稽核,以確保本公司品質管理系統(tǒng)的符合性及有效性。2.2擔任稽核員需確定為資格合格之人員,且不得稽核本身之工作。2.3稽核發(fā)現(xiàn)不符合事項,需提出矯正及預防措施,并持續(xù)追蹤,確認有關矯正措施之執(zhí)行狀況及其有效性,以消除所發(fā)現(xiàn)之不符合及其原因。2.4稽核相關之報告及記錄均應加以維持。3.過程量測與監(jiān)控:通過對過程的監(jiān)視和測量來發(fā)現(xiàn)問題并予以解決,以保持預期過程能力,最終確保產品滿足客戶要求。3.1過程監(jiān)視和測量的范圍是質量管理體系的各個過程,包括與顧客有關的過程、設計和開發(fā)過程、采購過程、生產和服務提供過程,同時還包括質量考核。各部門將各種需要之品質管理系統(tǒng)作業(yè)記錄結果整理統(tǒng)計分析,作為各相關單位改善之依據(jù)。3.2依客戶需求,針對產品和各過程的特點選擇適當?shù)姆椒?,可選擇的方法有:內部審核、過程審核(工序審核)、工作質量檢查活動、過程及輸出的監(jiān)視與測量、過程有效性的評價,公司品質政策及目標等;在過程監(jiān)視測量中選擇適當?shù)慕y(tǒng)計技術,予以監(jiān)控與衡量。3.3對過程監(jiān)視測量結果進行判斷分析,若規(guī)劃目標無法達成時,無法達到了預期結果,須對沒有達到預期結果分析原因,判斷采用的監(jiān)視測量方法是否適宜,須提出改善預防措施;若達成目標,則應予持續(xù)維持,如發(fā)現(xiàn)作業(yè)與規(guī)定不一致時,則應予矯正。4.產品量測與監(jiān)控:對產品特性進行監(jiān)視和測量的目的,是為驗證所提供的產品是否已滿足要求。4.1依照產品之規(guī)格特性,予以監(jiān)視和測量,查證產品在各階段(包括:采購產品(含外包產品)、過程產品和最終產品)的實現(xiàn)過程,須符合產品要求,否則須經相關權責人員核準或適時得到客戶的核準,才可放行產品和交付服務。a)采購物料產品應按“采購產品驗證目錄”中明確的監(jiān)視和測量的要求實施,外包產品可以依據(jù)產品圖樣和技術協(xié)議來實施;b)過程產品應按檢驗計劃和已策劃的檢驗或試驗安排實施;c)最終產品應按驗收準則或規(guī)范實施,必須是策劃的各個過程已完成。4.2產品的監(jiān)視和測量結果不符合產品特性的處置:
a)采購產品經監(jiān)視測量不符合產品特性的要求不得入庫,不得投入使用;
b)過程產品經監(jiān)視測量不符合產品特性的要求不得轉到下一制造過程;
c)最終產品經監(jiān)視測量不符合最終產品接收準則的要求一律不得放行交付;
d)產品經監(jiān)視測量不符合要求按《不合格品控制程序》做最終處理。4.3各階段檢查與測試記錄上,應能鑒別產品檢驗與核準權責人員,并妥善保存記錄。5.不符合產品管制:為確保不合格品的非預期使用或交付,必須對不合格品進行控制。
本過程的主管領導是各部門主管,主管職能部門是品質部。5.1不合格品是不滿足要求的產品,存在于采購物料、制造過程產品和最終產品之中,發(fā)現(xiàn)不合格品時,應立即依規(guī)定加以標示和區(qū)隔管制;標識可以掛牌、記錄和放置在不合格品區(qū)等。5.2對不合格品評審后才能處置,處置方式:
a)采取挑選、重工處理、報廢不合格等措施,消除不合格;
b)讓步使用,放行或接收不合格品。僅指不經返工或返修、不影響最終產品的質量的產品。讓步使用,不合格產品之建議使用或特采允收,須經相關權責人員核準,或為成品,須經銷售部或客戶同意始得放行。重工或重修之產品,須重新檢驗確認,以符合要求。c)改變使用方式和用途(如降級使用或報廢)。5.3當不合格品在交貨或客戶使用才發(fā)現(xiàn)時,公司仍有責任采取適當措施解決問題,這些措施應與。不合格品給顧客造成的影響(包括損失或潛在的影響)相適應,如按造成的損失和影響程度負責更換、退貨甚至賠償?shù)取?.4不合格品之處理記錄均應加以維持。6.統(tǒng)計、分析、改善與矯正預防措施:6.1收集并分析品質管理系統(tǒng)執(zhí)行過程之相關信息,如質量記錄、產品不合格信息、不合格品率和服務信息、客戶滿意度、產品要求的符合性、供貨商績效記錄、監(jiān)視和測量信息、過程能力、內審記錄和報告、管理評審輸出、交貨期、外部市場、競爭對手和相關方等方面。運用適當?shù)慕y(tǒng)計方法,來衡量本公司品質管理體系的適宜性和有效性,并評價在何處可以持續(xù)改善。6.2收集的數(shù)據(jù)應按實際需要及承擔職責進行分析,分別由歸口部門、相關的各部門和有關人員進行分析,分析應選擇適當方法,包括統(tǒng)計技術。并采取相應的矯正預防措施,以消除不符合之原因或預防其發(fā)生。6.3擬定矯正措施時,應同時考量不符合原因是否亦影響其它作業(yè)或產品結果。6.4確認矯正措施有效,必要時進行文件制修訂,以防止不符合原因再發(fā)生。6.5矯正及預防措施需經權責人員審查,執(zhí)行之記錄應加以維持。附件1:品質系統(tǒng)規(guī)劃圖DoDoPlanCheck&Action品質管理系統(tǒng)持續(xù)改善客戶滿意客戶需求人力資源、基礎設施與工作環(huán)境合約審查、設計開發(fā)管制、采購、制程管制、鑒別與追溯、產品防護、安裝實施、量測與監(jiān)控設備管制客戶滿意度、內部稽核、過程量測與監(jiān)控、產品量測與監(jiān)控、不符合產品管制、統(tǒng)計分析改善與矯正預防措施(管理責任)任)(資源管理)理)(產品實現(xiàn))現(xiàn))(量測、分析、改善)Plan文件管制、記錄的管制職責、管理審查價值增加信息輸入輸出產品附件2品質管理系統(tǒng)互動圖階段客戶安裝銷售中心產管部開發(fā)部生產工程部PMC品質部生產采購提案與評估新產品需求新產品需求成本預估開發(fā)需求可行性成本預估開發(fā)需求可行性評估會審產品實現(xiàn)客戶信息客戶信息業(yè)務流程樣品展示、推向市場業(yè)務流程樣品展示、推向市場設計作業(yè)設計作業(yè)產品產品移轉、量產試產打樣作業(yè)量測、驗證、分析量測、驗證、分析生產計劃生產計劃物料需求計劃內物料需求計劃內階段客戶安裝部銷售中心產管開發(fā)部生產工程部PMC品保生產采購產品實現(xiàn)客戶抱怨客戶抱怨服務信息安裝施工安裝計劃服務信息安裝施工安裝計劃交付計劃交付計劃在庫出貨備貨成品檢驗巡回檢驗在庫出貨備貨成品檢驗巡回檢驗入庫出貨檢驗首件檢驗材料上線確認量產進料檢驗入庫出貨檢驗首件檢驗材料上線確認量產進料檢驗自主檢查自主檢查包裝包裝物料采購計劃物料采購計劃標標準化測分析與改善客戶對策客戶對策擬定與執(zhí)行異常原因調查分析追蹤回復客戶回復客戶追蹤確認追蹤確認備注:一般流程備注:一般流程:異常流程:
對教材資源的一些討論摘要:本文就筆者在使用北京師范大學版的實驗教材(數(shù)學第六冊)過程中,對教材資源中的問題進行了理解、分析和建議。關鍵詞:科學性;真實性;層次性;繁瑣性;誤解。
2023年,我有幸參加了新課改實驗教材的教學工
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