華創(chuàng)版權所有華創(chuàng)版權所有證券研究報告ASCO2023國產(chǎn)新藥進展更新本報告由華創(chuàng)證券有限責任公司編制報告僅供華創(chuàng)證券有限責任公司的客戶使用。本公司不會因接收人收到本報告而視其為客戶。華創(chuàng)證券對這些信息的準確性和完整性不作任何保證。報告中的內(nèi)容和意見僅供參考，并不構成本公司對所述證券買賣的出價或詢價。本報告所載信息均為個人觀點，并不構成對所涉及證券的個人投資建議。請仔細閱讀PPT后部分的分析師聲明及免責聲明。ASCO即將開幕證券研究報告1美國臨床腫瘤學會(AmericanSocietyofClinicalOncology，ASCO)是全球領先的腫瘤專業(yè)學術組織，宗旨是預防癌癥及改善癌癥服務，擁有來自100多個國OASCO驗的成功/失敗而大幅波動。從我們的CBI指數(shù)表現(xiàn)也能夠看出，近幾年0/281-015-25/281-015-253-097-292022-05-13證監(jiān)會審核華創(chuàng)證券投資咨詢業(yè)務資格批文號：證監(jiān)許可(2009)1210號未經(jīng)許可，禁止轉載2來源：Wind，華創(chuàng)證券ASCO中國創(chuàng)新持續(xù)增加證券研究報告OASCO┃ASCO年會中國學者口頭報告數(shù)量(個)20502011201220132014201520162017201820192020202120222023證監(jiān)會審核華創(chuàng)證券投資咨詢業(yè)務資格批文號：證監(jiān)許可(2009)1210號未經(jīng)許可，禁止轉載┃ASCO摘要China關鍵字數(shù)量(個)4003503002502005002015201620172018201920202021202220233來源：ASCO，華創(chuàng)證券3ASCO23年會國產(chǎn)新藥口頭報告證券研究報告公司藥品靶點適應癥匯報人單位題目DCBLBDafirstinclassEGFRxHERbispecificantibodydrugconjugateADCinpatientswithlocallyadvancedormetastaticsolidtumor:Resultsfromafirst-in-humanphase1study.藥業(yè)清省人民醫(yī)院AphaseIstudyofKL590586,anext-generationselectiveRETinhibitor,inpatientswithRET-alteredsolidtumors.醫(yī)藥SHR01和實體瘤總醫(yī)院第一RIIagentSHRcombinedwithSHRanEZHinhibitorinpatientswithpreviouslytreatedadvancedlymphomaandsolidtumors.醫(yī)藥lizumabPD-1膜癌學附屬腫瘤Camrelizumabplusapatinibinpatientswithadvancedorrecurrentendometrialcancerafterfailureofatleastonepriorsystemictherapy:Asingle-armphaseIItrial./難治多發(fā)髓瘤鵑醫(yī)院UpdatedresultsofaphaseIopenlabelstudyofBCMACDdualtargetingfastCARTGC2FforpatientswithlapsedrefractorymultiplemyelomaRRMM醫(yī)藥olidocitinib清GolidocitinibintreatingrefractoryorrelapsedperipheralTcelllymphomaPrimaryanalysisofthemultinationalpivotalstudyresults(JACKPOT8).醫(yī)藥vozertinib協(xié)和醫(yī)院SunvozertinibforthetreatmentofNSCLCwithEGFRExon20insertionmutations:Thefirstpivotalstudyresults./orifertinib省人民醫(yī)院RandomizedphasestudyoffirstlineAZDzorifertinib)versusgefitiniborerlotinibinEGFR-mutant(EGFRm+)non–small-celllungcancer(NSCLC)withcentralnervoussystem(CNS)metastasis.藥電場治療TumorTreatingFieldTTFieldstherapywithstandardofcare(SOC)inmetastaticnon-smallcelllungcancer(mNSCLC)followingplatinumfailure:Randomized,phase3LUNARstudy.works/百濟神州Zanidatamab癌ResultsfromthepivotalphasePhbHERIZONBTCstudyZanidatamabinpreviously-treatedHER2-amplifiedbiliarytractcancer(BTC).生物sintilimabPD-1鼻咽癌PDblockadewithsintilimabplusinductionchemotherapyandconcurrentchemoradiotherapyICCCRTversusICCCRTingionallyadvancednasopharyngealcarcinomaLANPCAmulticenterphaserandomizedcontrolledtrialCONTINUUM生物toripalimabPD-1癌強perativePDantibodytoripalimabplusSOXorXELOXchemotherapyversusSOXorXELOXaloneforlocallyadvancedgastricorgastro-oesophagealjunctioncancer:Resultsfromaprospective,randomized,open-label,phaseIItrial.生物toripalimabPD-1學醫(yī)學erioperativetoripalimabplatinumdoubletchemotherapyvschemotherapyinresectablestageIIIIInonsmallcelllungcancer(NSCLC):Interimevent-freesurvival(EFS)analysisofthephaseIIINEOTORCHstudy.生物toripalimabPD-1省腫瘤醫(yī)院FinaloverallsurvivalandbiomarkeranalysesofCHOICEAdoubleblindrandomizedphase3studyoftoripalimabversusplaceboincombinationchemotherapyforadvancedNSCLCwithoutEGFR/ALKmutations.生物toripalimabPD-1色素瘤學腫瘤醫(yī)院Temozolomidepluscisplatinversustoripalimab(anti-PD-1)asadjuvanttherapyinresectedmucosalmelanoma.證監(jiān)會審核華創(chuàng)證券投資咨詢業(yè)務資格批文號：證監(jiān)許可(2009)1210號未經(jīng)許可，禁止轉載4資料來源：ASCO2023，華創(chuàng)證券ADC理證券研究報告品點癥目天恒DCBLBDafirstinclassEGFRxHERbispecificantibody-drugconjugate(ADC),inpatientswithlocallyadvancedormetastaticsolidtumorResultsfromafirstinhumanphase1study.科倫藥業(yè)ADCCforthetreatmentofpatientswithadvancedNSCLCEfficacyandsafetydatafromaphase石藥集團DC瘤FirstinhumandoseescalationandexpansionstudyofSYSAanantibodydrugconjugatetargetingclaudin.2inpatientswithresistant/refractorysolidtumors.制藥體瘤ARTEMISPhasestudyofHS20093,aB7-H3–targetingantibody-drugconjugate,inpatientswithadvancedsolidtumor.榮昌生物thradiotherapyPDPDLinhibitorGMCSFandsequentialILPRaG3.0regimen)forsalvagetherapyinpatientswithHER2-expressingadvancedsolidtumors.榮昌生物尿路上皮癌DisitamabvedotinanovelhumanizedantiHERantibodydrugconjugateADCcombinedwithtoripalimabinpatientswithlocallyadvancedormetastaticurothelialcarcinoma:Anopen-labelphase1b/2study.瘤idtumorsAmulticenteropenlabelfirstinhumanphase1/2astudy.健生物/聯(lián)寧生物ADC瘤ultsfromafirstinhumanstudyofESGatrophoblastcellsurfaceantigenTROPantibodydrugconjugate(ADC),inpatientswithlocallyadvanced/metastaticsolidtumors.DC瘤nanddoseexpansionstudyofCBPabiliganddrugconjugate,inpatientswithheavilytreatedadvancedsolidtumors.證監(jiān)會審核華創(chuàng)證券投資咨詢業(yè)務資格批文號：證監(jiān)許可(2009)1210號未經(jīng)許可，禁止轉載5資料來源：ASCO2023，華創(chuàng)證券免疫治療進展梳理(一)證券研究報告品點癥目信達生物sintilimab鼻咽癌PD-1blockadewithsintilimabplusinductionchemotherapyandconcurrentchemoradiotherapy(IC-CCRT)versusIC-CCRTinlocoregionally-advancednasopharyngealcarcinoma(LANPC):Amulticenter,phase3,randomizedcontrolledtrial(CONTINUUM).信達生物sintilimab子宮內(nèi)膜癌OverallsurvivalandsubsequenttherapyfromaphaseIIstudyofsintilimabandanlotinibinpatientswithadvancedorrecurrentendometrialcancer.君實生物特瑞普利單抗NSCLCPerioperativetoripalimab+platinum-doubletchemotherapyvschemotherapyinresectablestageII/IIInon-smallcelllungcancer(NSCLC):Interimevent-freesurvival(EFS)analysisofthephaseIIINEOTORCHstudy.君實生物特瑞普利單抗TNBCTORCHLIGHT:arandomized,double-blind,phaseIIItrialoftoripalimabversusplacebo,incombinationwithnab-paclitaxel(nab-P)forpatientswithmetastaticorrecurrenttriple-negativebreastcancer(TNBC).君實生物特瑞普利單抗NSCLCFinalOverallSurvivalandBiomarkerAnalysesofCHOICE-01:ADouble-blindRandomizedPhase3StudyofToripalimabversusPlaceboinCombinationChemotherapyforAdvancedNSCLCwithoutEGFR/ALKMutations.君實生物特瑞普利單抗鼻咽癌FinaloverallsurvivalanalysisofJUPITER-02:Aphase3studyoftoripalimabversusplaceboincombinationwithgemcitabineandcisplatinasfirst-linetreatmentforrecurrentormetastaticnasopharyngealcarcinoma(NPC).恒瑞醫(yī)藥camrelizumab子宮內(nèi)膜癌Camrelizumabplusapatinibinpatientswithadvancedorrecurrentendometrialcancerafterfailureofatleastonepriorsystemictherapy:Asingle-armphaseIItrial.恒瑞醫(yī)藥camrelizumab鼻咽癌Neoadjuvantcamrelizumabpluschemotherapyinpatientswithlocoregionallyadvancednasopharyngealcarcinoma:Asingle-arm,phaseIItrial.恒瑞醫(yī)藥camrelizumabEfficacyandsafetyofcamrelizumabcombinedwithapatinibinthetreatmentofadvancedgastriccancer:Preliminaryresultsfromamulticenter,prospectivestudy.恒瑞醫(yī)藥PD-L1ES-SCLCUpdatedsafetyandefficacyresultsofSHR-1316combinedwithchemotherapyandsequentialchestradiotherapyasfirst-linetherapyforextensive-stagesmallcelllungcancer(ES-SCLC)fromaphaseIItrial.康方生物pucotenlimab肝細胞癌Anti-PD1antibodypucotenlimabincombinationwithbevacizumaborlenvatinibinaphaseIIstudyforthetreatmentofadvancedhepatocellularcarcinoma(aHCC).嘉和生物GB226宮頸癌Amulticenter,open-label,single-arm,phaseIItrialtoevaluatetheefficacyandsafetyofgeptanolimab(GB226)inthetreatmentofpatients(pts)withprogrammedcelldeathligand1(PD-L1)–positiverecurrentormetastaticcervicalcancer,forwhompriorplatinum-containingchemotherapyhasfailed.復宏漢霖serplulimab食管鱗癌Updatedresultsoffirst-lineserplulimabversusplacebopluschemotherapyinPD-L1–positiveesophagealsquamouscellcarcinoma:Arandomized,double-blind,multicenterphase3study(ASTRUM-007).證監(jiān)會審核華創(chuàng)證券投資咨詢業(yè)務資格批文號：證監(jiān)許可(2009)1210號未經(jīng)許可，禁止轉載6資料來源：ASCO2023，華創(chuàng)證券免疫治療進展梳理(二)證券研究報告品點癥目恒瑞醫(yī)藥PD-L1/TGF-βRII宮頸癌SHR-1701incombinationwithplatinum-basedchemotherapyandBP102(abevacizumabbiosimilar)forpersistent,recurrent,ormetastaticcervicalcancer:Datafromaphase1b/3study.恒瑞醫(yī)藥PD-L1/TGF-βRII實體瘤或淋巴瘤PhaseIstudyofthebifunctionalanti-PD-L1/TGF-βRIIagentSHR-1701combinedwithSHR2554,anEZH2inhibitor,inpatientswithpreviouslytreatedadvancedlymphomaandsolidtumors.創(chuàng)勝集團TST005PD-L1/TGF-βRII實體瘤Aphase1,first-in-human,open-label,doseescalationanddoseexpansionstudyofTST005inpatientswithlocallyadvancedormetastaticsolidtumors.普米斯PM8002PD-L1/VEGF-A實體瘤PhaseIb/IIasafetyandefficacyofPM8002,abispecificantibodytargetingPD-L1andVEGF-A,asamonotherapyinpatientswithadvancedsolidtumors.宜明昂科IMM2510PD-L1/VEGF腫瘤PreliminaryresultsofaphaseIdoseescalationstudyofIMM2510,aPD-L1andVEGFbispecificfusionprotein,inpatientswithadvancedtumors.康方生物AK112NSCLCPhaseIIresultsofivonescimab(AK112/SMT112),anovelPD-1/VEGFbispecific,incombinationwithchemotherapyforfirstlinetreatmentofadvancedormetastaticnon-smallcelllungcancer(NSCLC)withoutactionablegenomicalterations(AGA)inEGFR/ALK.康方生物AK104AGC/GEJCAphaseIb/II,multicenter,open-labelstudyofAK104,aPD-1/CTLA-4bispecificantibody,combinedwithchemotherapy(chemo)asfirst-linetherapyforadvancedgastric(G)orgastroesophagealjunction(GEJ)cancer:2-Yearupdatedata.百利天恒SI-B003A實體瘤SI-B003(PD-1/CTLA-4)inpatientswithadvancedsolidtumors:AphaseIstudy.齊魯制藥QL1706肝細胞癌Anopen-label,multicenter,adaptive,phaseIb/IIstudyofQL1706orQL1604plusbevacizumabasfirst-linetreatmentinpatientswithadvancedhepatocellularcarcinoma.齊魯制藥QL1706NSCLCAphaseIII,multicenter,double-blinded,randomized,active-controlledstudyontheefficacyandsafetyofQL1706withchemotherapy(CT)asfirst-linetherapyforPD-L1–negativeadvancedormetastaticnon–small-celllungcancer(NSCLC).證監(jiān)會審核華創(chuàng)證券投資咨詢業(yè)務資格批文號：證監(jiān)許可(2009)1210號未經(jīng)許可，禁止轉載7資料來源：ASCO2023，華創(chuàng)證券免疫治療進展梳理(三)證券研究報告公司藥品靶點適應癥題目信達生物IBI110LAG3GC/GEJCEfficacyandsafetyofIBI110incombinationwithsintilimabinfirst-lineadvancedHER2-negativegastriccancerorgastroesophagealjunctioncancer:UpdatedresultsfromaphaseIbstudy.信達生物IBI110LAG3肝細胞癌EfficacyandsafetyofIBI110incombinationwithsintilimabandlenvatinibinfirst-lineofadvancedhepatocellularcarcinoma:PreliminaryresultsfromaphaseIbstudy.信達生物IBI939TIGITNSCLCAstudytoevaluatethesafety,tolerability,andefficacyofIBI939incombinationwithsintilimabinpatientswithpreviouslyuntreatedlocallyadvancedunresectableormetastaticPD-L1–selectednon–small-celllungcancer(NSCLC):Updatedefficacyandsafetyresults.百濟神州ociperlimabTIGITGC/GEJCAdvanTIG-105:Aphase1bdose-expansionstudyofociperlimab(OCI)+tislelizumab(TIS)withchemotherapy(chemo)inpatients(pts)withstageIVgastric/gastroesophagealadenocarcinoma(GC/GEJC)百濟神州BGB-A445OX40實體瘤Aphase1studyoftheOX40agonist,BGB-A445,withorwithouttislelizumab,ananti-PD-1monoclonalantibody,inpatientswithadvancedsolidtumors.君實生物tifcemalimabBTLAES-SCLCPhaseI/IIcombinationstudyoftifcemalimabwithtoripalimabinpatientswithrefractoryextensivestagesmallcelllungcancer(ES-SCLC).和鉑醫(yī)藥HBM4003CTLA-4肝細胞癌AphaseIbstudyofporustobart(HBM4003),ananti-CTLA-4heavychainonlymonoclonalantibody,incombinationwithtoripalimabinpatientswithhepatocellularcarcinoma.天演生物ADG126CTLA-4AssessingtherapeuticwindowanddoseselectionofADG126(amaskedanti-CTLA-4SAFEbody):Integratingnonclinicalandclinicaldatausingmathematicalmodeling.宜明昂科IMM27MCTLA-4實體瘤IMM27M,ahumanizedFc-engineeredantiCTLA-4antibody,inpatientswithadvancedsolidtumors:AphaseIdose-escalationstudy.天廣實MIL95CD47實體瘤或淋巴瘤Afirst-in-humanstudyofMIL95,ananti-CD47monoclonalantibody(mAb),inpatientswithadvancedsolidtumorsandlymphomas.宜明昂科IMM01SIRPα實體瘤或淋巴瘤IMM01plustislelizumabinpatientswithadvancedsolidtumorsandlymphoma:Anopen-label,multicenter,phase1b/2doseescalationandexpansionstudy(IMM01-04).宜明昂科IMM0306CD20/SIRPα抗體融合蛋白CD20+B-NHLPreliminaryresultsfromaphaseI/IIstudyofIMM0306,aCD47andCD20bispecificmonoclonalantibody-trap,inpatientswithrelapsedorrefractoryCD20-positiveB-cellnon-Hodgkin'slymphoma.宜明昂科IMM2902HER2/SIRPαHER2+實體瘤PreliminaryresultsofaphaseI,first-in-human,doseescalationstudyofIMM2902inpatientswithHER2-expressingadvancedsolidtumors.天境生物UliledlimabCD73NSCLCUliledlimabandtoripalimabcombinationtherapyintreatmentnaiveadvancedNSCLC:Phase1b/2clinicaltrialresultsusingCD73asapotentialpredictivebiomarker.泰澤惠康/免疫方舟黑色素瘤或尿路上皮癌EarlysafetyandefficacyfromaphaseIclinicalstudyofTWP-101,anovelCD137agonistantibody,inpatientswithadvancedmelanomaandurothelialcarcinoma.證監(jiān)會審核華創(chuàng)證券投資咨詢業(yè)務資格批文號：證監(jiān)許可(2009)1210號未經(jīng)許可，禁止轉載8資料來源：ASCO2023，華創(chuàng)證券多抗進展梳理證券研究報告公司藥品靶點適應癥題目百利天恒SI-B001EGFR×HER3NSCLCSI-B001pluschemotherapyinpatientswithlocallyadvancedormetastaticEGFR/ALKwild-typenon-smallcelllungcancer:AphaseII,multicenter,open-labelstudy.百利天恒SI-B001EGFR×HER3頭頸鱗癌ResultsfromtwophaseIIstudiesofSI-B001,anEGFR×HER3bispecificantibody,with/withoutchemotherapyinpatients(pts)withrecurrentandmetastaticheadandnecksquamouscellcarcinoma(HNSCC).百利天恒GNC-038PDL1/4-1BB/CD3/CD19R/RNHL/ALLGNC-038,atetra-specificantibody,inpatientswithR/Rnon-Hodgkinlymphomaoracutelymphoblasticleukemia:Aphase1studydesignandrationale.康寧杰瑞KN026HER2雙抗HER2+實體瘤EfficacyandsafetyofKN026incombinationwithKN046inpatientswithlocallyadvancedunresectableormetastaticHER2-positiveothersolidtumors.百濟神州ZanidatamabHER2雙抗HER2擴增膽管癌Resultsfromthepivotalphase(Ph)2bHERIZON-BTC-01study:Zanidatamabinpreviously-treatedHER2-amplifiedbiliarytractcancer(BTC).百濟神州ZanidatamabHER2雙抗HER2+乳腺癌Zanidatamab(zani),aHER2-targetedbispecificantibody,incombinationwithdocetaxelasfirst-linetherapy(1L)forpatients(pts)withadvancedHER2-positivebreastcancer(BC):Updatedresultsfromaphase1b/2study.嘉和生物GB263TEGFR/c-MET三抗NSCLCPreliminarydoseescalationresultsfromafirst-in-human,phaseI/IIstudyofGB263T,anovelEGFR/cMET/cMETtrispecificantibody,inpatientswithadvancedEGFR-mutated(EGFRm)non-smallcelllungcancer(NSCLC).證監(jiān)會審核華創(chuàng)證券投資咨詢業(yè)務資格批文號：證監(jiān)許可(2009)1210號未經(jīng)許可，禁止轉載9資料來源：ASCO2023，華創(chuàng)證券KI證券研究報告公司藥品靶點題目科倫藥業(yè)KL590586RETAphaseIstudyofKL590586,anext-generationselectiveRETinhibitor,inpatientswithRET-alteredsolidtumors.首藥控股SY-5007RETAfirst-in-humanphaseI,dose-escalationanddose-expansionstudyofSY-5007,ahighlypotentandselectiveRETinhibitor,inChinesepatientswithadvancedRETpositivesolidtumors.首藥控股SY-3505ALKEfficacyandsafetyofSY-3505,athird-generationALKTKI,inALK-positiveadvancednon-smallcelllungcancer:ResultsfromaphaseI/II,multi-centerstudy.貝達藥業(yè)?？颂婺酔GFREffectofbevacizumabplusdoubledoseicotinibonadvancednon-smallcelllungcancerwithEGFRL858Rmutation.艾力斯furmonertinibEGFRClinicalefficacyanalysisoffurmonertinibandstructuralinsightsintosensitivitytodiverseTKIsforNSCLCwithEGFRexon20insertion.晨泰醫(yī)藥/阿斯利康zorifertinibEGFRRandomizedphase3studyoffirst-lineAZD3759(zorifertinib)versusgefitiniborerlotinibinEGFR-mutant(EGFRm+)non–small-celllungcancer(NSCLC)withcentralnervoussystem(CNS)metastasis.迪哲醫(yī)藥SunvozertinibEGFRex20SunvozertinibforthetreatmentofNSCLCwithEGFRExon20insertionmutations:Thefirstpivotalstudyresults.迪哲醫(yī)藥SunvozertinibEGFRex20Efficacyandsafetyofsunvozertinibintreatmentna?veNSCLCpatientswithEGFRexon20insertionmutations.迪哲醫(yī)藥SunvozertinibEGFRex20Anti-tumoractivityofsunvozertinibinNSCLCwithEGFRsensitizingmutationsafterfailureofEGFRTKItreatment.浦合醫(yī)藥YK-029AEGFRex20SafetyandpreliminaryefficacyofYK-029A,anovelEGFRTKI,inpatientswithadvancedNSCLCharboringex20ins,T790Morraremutations.翰森制藥c-METPhase1bstudyofHS-10241combinedwithalmonertinibinpre-treatedadvancednon-smallcelllungcancer(NSCLC)harboringEGFRmutation.信達生物IBI351KRASG12CEfficacyandsafetyofIBI351(GFH925)monotherapyinmetastaticcolorectalcancerharboringKRASG12Cmutation:PreliminaryresultsfromapooledanalysisoftwophaseIstudies.澤璟制藥ZG19018KRASG12CFirst-in-humanstudyofZG19018,targetingKRASG12C,asmonotherapyinpatientswithadvancedsolidtumors.益方生物KRASG12CSafetyandefficacyofD-1553inKRASG12C-mutatedcolorectalcancer:ResultsfromaphaseI/IIstudy.證監(jiān)會審核華創(chuàng)證券投資咨詢業(yè)務資格批文號：證監(jiān)許可(2009)1210號未經(jīng)許可，禁止轉載資料來源：ASCO2023，華創(chuàng)證券療進展梳理證券研究報告公司產(chǎn)品靶點適應癥題目亙喜生物GC012FBCMA/CD19CAR-TR/RMMUpdatedresultsofaphasel,open-labelstudyofBCMA/CD19dual-targetingFasTCAR-TGC012Fforpatientswithrelapsed/refractorymultiplemyeloma(RRMM)亙喜生物GC012FBCMA/CD19CAR-TR/RB-NHLUpdatedclinicalresultsoffirst-in-humanstudyofCD19/BCMAdual-targetingfastCAR-TGC012Fforpatientswithrelapsed/refractoryB-cellnon-Hodgkin’slymphoma.傳奇生物Cilta-celBCMACAR-TMMFirstphase3resultsfromCARTITUDE-4:Cilta-celversusstandardofcare(PVdorDPd)inlenalidomide-refractorymultiplemyeloma.傳奇生物Cilta-celBCMACAR-TR/RMMCARTITUDE-1finalresults:Phase1b/2studyofciltacabtageneautoleucelinheavilypretreatedpatientswithrelapsed/refractorymultiplemyeloma.傳奇生物Cilta-celBCMACAR-TR/RMMLong-termremissionandsurvivalinpatientswithrelapsedorrefractorymultiplemyelomaaftertreatmentofLCAR-B38MCAR-T:Atleast5-yearfollow-upinLEGEND-2.科濟藥業(yè)CT041CLDN18.2CAR-T胃癌、胰腺癌CirculatingtumorDNAandassociationwithCAR-Tcelltherapyresponseingastricandpancreaticcancerpatients.科濟藥業(yè)CT0180GPC3scFv-CD3εT肝細胞癌PhaseItrialofchimericanti-GPC3scFv-CD3εengineeredTcells(CT0180)inpatientswithadvancedhepatocellularcarcinoma.信達生物/馴鹿生物CT103ABCMACAR-TR/RMMCT103A,anovelfullyhumanBCMA-targetingCAR-Tcells,inpatientswithrelapsed/refractorymultiplemyeloma:Updatedresultsofphase1b/2study(FUMANBA-1).精準生物CD19CAR-TR/RNHLSafetyandefficacyprofileofaverylowdoseofMC-1-50fortreatmentofr/rNHL.精準生物/CD19CAR-TR/RB-ALLExaminingsafetyanddurablediseaseremissioninR/RB-ALLafterautologousCD19-directedCARTcellsproducedbynovelPRIMCARmanufactureplatform.恩凱賽藥NK細胞療法卵巢癌Clinicalsafetyandefficacyobservationofexvivo-expandedperipheralblood-derivedallogeneicNKcellsinthetreatmentofrefractoryorrecurrentovariancancer.天科雅TCR-TTCR-T鼻咽癌TCR-TcellsarmoredwithimmunecheckpointblockadeinEBV-positivenasopharyngealcarcinoma:Thefirst-in-humanphase1/2trial.證監(jiān)會審核華創(chuàng)證券投資咨詢業(yè)務資格批文號：證監(jiān)許可(2009)1210號未經(jīng)許可，禁止轉載資料來源：ASCO2023，華創(chuàng)證券五項報告即將公布證券研究報告SCLCII數(shù)據(jù)，此外SI-B003和GNC-038也分別有一項壁報公布。公司藥品靶點適應癥題目百利天恒BL-B01D1EGFRxHER3ADC實體瘤BL-B01D1,afirst-in-classEGFRxHER3bispecificantibody-drugconjugate(ADC),inpatientswithlocallyadvancedormetastaticsolidtumor:Resultsfromafirst-in-humanphase1study.百利天恒SI-B001EGFR×HER3NSCLCSI-B001pluschemotherapyinpatientswithlocallyadvancedormetastaticEGFR/ALKwild-typenon-smallcelllungcancer:AphaseII,multicenter,open-labelstudy.百利天恒SI-B001EGFR×HER3頭頸鱗癌ResultsfromtwophaseIIstudiesofSI-B001,anEGFR×HER3bispecificantibody,with/withoutchemotherapyinpatients(pts)withrecurrentandmetastaticheadandnecksquamouscellcarcinoma(HNSCC).百利天恒SI-B003A實體瘤SI-B003(PD-1/CTLA-4)inpatientswithadvancedsolidtumors:AphaseIstudy.百利天恒GNC-038PDL1/4-1BB/CD3/CD19R/R非霍奇金淋巴瘤GNC-038,atetra-specificantibody,inpatientswithR/Rnon-Hodgkinlymphomaoracutelymphoblasticleukemia:Aphase1studydesignandrationale.證監(jiān)會審核華創(chuàng)證券投資咨詢業(yè)務資格批文號：證監(jiān)許可(2009)1210號未經(jīng)許可，禁止轉載資料來源：ASCO2023，華創(chuàng)證券NSCLCIII證券研究報告SIBEGFRHEREGFEGFRNRGHEREGFREGFRHER的異源二聚體的形成和SIBEGFRALKIII專家討論會。案度數(shù)據(jù)TKI的局部晚期或轉移性胞肺癌線及后線替尼EGFRALK細胞肺癌療腸癌等上皮腫瘤//移性頭頸鱗癌移性頭頸鱗癌療移性食管鱗癌療證監(jiān)會審核華創(chuàng)證券投資咨詢業(yè)務資格批文號：證監(jiān)許可(2009)1210號未經(jīng)許可，禁止轉載資料來源：百利天恒招股書，華創(chuàng)證券SIBPDNSCLC療效積極證券研究報告1在SI-B001的一項臨床II期研究中，共招募了52例局部晚期或轉移性EGFR野生型ALK野生型非小細胞肺癌患者，其中40例可評估的、經(jīng)歷含PD-1(L1)單抗治奧希替尼，合作開展SI-B001聯(lián)合奧希替尼治療野生型非小細胞肺癌的II期臨床試驗。截IBSIB多西SIB多西他賽 (無驅動基因變異組)AK他賽AKAK±多西PD-1/CTLA-1EGFR病例數(shù)//線無驅動基因變異3/40)/15))0%//33/40)12/15)54%(50/103)//mPFS(月)N.A.//證監(jiān)會審核華創(chuàng)證券投資咨詢業(yè)務資格批文號：證監(jiān)許可(2009)1210號未經(jīng)許可，禁止轉載資料來源：百利天恒招股書，康方生物官網(wǎng)，華創(chuàng)證券證券研究報告DIIPD評估。在高劑量組的11例患者中SIBSIB紫SIB多n=117%8/13)2/13)5/8)mPFS(月)N.A.N.A.N.A.SISIB聯(lián)合伊立替康 (高劑量組)SIB伊立替康 (低劑量組)康(2/10)DCR70.00%(7/10)90.91%(10/11)N.A.mPFSmPFS(月)證監(jiān)會審核華創(chuàng)證券投資咨詢業(yè)務資格批文號：證監(jiān)許可(2009)1210號未經(jīng)許可，禁止轉載資料來源：百利天恒招股書，華創(chuàng)證券證券研究報告TIbIIIORR19.56%(9/46)，DCR為56.52%(26/46)，其中20例經(jīng)歷含PD-1(L1)單抗治療后耐藥的患者實體瘤患者ORR為25.00%(5/20)，DCR為65.00% 23年完成Ib期臨床全部患者入組。1百利天恒于2022年12月22日啟動了評價SI-B001+SI-B003雙藥不聯(lián)合或聯(lián)合化療(SI-B001+SI-B003±化療)治療局部晚期或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌患者的安全性和有效性的臨床Ib/II期研究。該臨床研究分為兩部分，其中Ib期階段入組局部晚期或轉移性、經(jīng)標準治療失敗或不耐受的HNSCC患者，觀察SI-B001+SI-B003雙藥聯(lián)用的安全性和耐受性，確定II期臨床研究推薦劑量(RP2D)，并評估初步療效、藥代動力學特征、免疫原性等；II期研究入組無局部根治性治療指IBSIBII證監(jiān)會審核華創(chuàng)證券投資咨詢業(yè)務資格批文號：證監(jiān)許可(2009)1210號未經(jīng)許可，禁止轉載資料來源：百利天恒招股書，華創(chuàng)證券證券研究報告BLBDEGFRHERADCEGFRHERADCBLBD是公司的BLBDIaIb的200余例受試者入組，已完成3個單藥雙臂III期注冊臨床及2個單I較好的有效劑量組，共有31例可評估的非小細胞肺癌經(jīng)治3線患者，ORR為61.29%(19/31)，DCR為90.32%(28/31)；其中16例EGFR突變患者ORR為87.50%(14/16)，DCR為93.75%(15/16)。與第一三共的HER3或TROP2單靶點ADC非頭對頭對比，BL-B01D1在末線非小藥物名稱BL-B01D1BL-B01D1U3-1402DS-1062DS-1062靶點EGFR×HER3EGFR×HER3HER3TROP2TROP2患者突變類型全部EGFR突變EGFR突變?nèi)恐形幌惹爸委熅€數(shù)335382%患者≥3人數(shù)31576934ORR61.29%87.50%39%26%35%DCR90.32%93.75%72%70%76%mPFSN.AN.A8.26.9證監(jiān)會審核華創(chuàng)證券投資咨詢業(yè)務資格批文號：證監(jiān)許可(2009)1210號未經(jīng)許可，禁止轉載資料來源：百利天恒招股書，第一三共官網(wǎng)，華創(chuàng)證券證券研究報告SD26%)的受試者因新冠疫情用藥次數(shù)明顯減少(實際用藥次數(shù)/理論用藥次數(shù)分別為：0/8，0/8，1/8，4/8)，導致其腫瘤增大或PD出組或脫落。稱究階段況gDDQW分析集gkgQWgkggkgkgQW332(均接受過PD-1+含鉑化療)22297.4%4%證監(jiān)會審核華創(chuàng)證券投資咨詢業(yè)務資格批文號：證監(jiān)許可(2009)1210號未經(jīng)許可，禁止轉載資料來源：百利天恒官網(wǎng)，樂普生物官網(wǎng)，華創(chuàng)證券證券研究報告1GNC(GuidanceNavigation&Control，制導、導航&控制)分子結構平臺是公司獨立開發(fā)的、具有完全自主知識產(chǎn)權的多特異性抗體開發(fā)平臺，用于開發(fā)具有對稱/不對稱結構的、可同時靶向四種不同抗原的多特異性抗體。四特異性GNC分子具有三種相同的腫瘤“靶向免疫治療”相關結構域(CD3結構域、4-1BB結構域、PD-L1結構域)和一種不同的結合腫瘤抗原(如TAA，tumor-associatedantigen，腫瘤相關抗原)結構域。CD3表達于T細胞，能夠呈遞抗原信息，啟動GNCIaIbIbII巴瘤等血液系統(tǒng)腫瘤，截至2023年3月24日已入組57人。此證監(jiān)會審核華創(chuàng)證券投資咨詢業(yè)務資格批文號：證監(jiān)許可(2009)1210號未經(jīng)許可，禁止轉載資料來源：百利天恒招股書，華創(chuàng)證券RETKL90586臨床I期研究證券研究報告solidRET移病灶。域授權合作協(xié)議，將KL590586歐美等區(qū)域權利有償獨家授權給Ellipses，科倫博泰保留大中華區(qū)及韓國、新加坡、馬來西亞等部分亞太等活動，并利用各自區(qū)域內(nèi)數(shù)據(jù)支持項目全球研發(fā)。癥或其他伴有RET畸變的實體瘤患者。第一部分是劑量遞增，以研究安全性、耐受性、PK和PD，并確定最大耐受劑量(MTD)和/或推薦的II期劑量(RP2D)。劑量遞增將采用Rolling-Six設計，招募最多40名患者。選定RP2D后將招募約25人進入擴展隊列，進一步評估安全性和療效：包括四個隊列接受過第一代SRI(selectiveRETinhibitor)治療或未經(jīng)SRI治療的非小細胞肺癌和甲狀腺髓樣癌患者，以。證監(jiān)會審核華創(chuàng)證券投資咨詢業(yè)務資格批文號：證監(jiān)許可(2009)1210號未經(jīng)許可，禁止轉載資料來源：ASCO2023，科倫藥業(yè)官網(wǎng)，華創(chuàng)證券證券研究報告acyandsafetydatafromaphasestudySKBsacituzumabtirumotecanTROPADC，目前正在開展用于TNBC三線治療的注冊II/III期研究。2022年5月，科倫藥業(yè)將SKB2644.1億美元。1SKB264抗體部分為賽妥珠單抗(一種經(jīng)臨床驗證的TROP2單抗)，毒素KL610023是一種新型貝洛替康衍生的拓撲異構酶I(TOPO1)抑制劑，具有中等的細胞1SKB264的全球1/2期試驗包括晚期HR+╱HER2–BC患者及晚期NSCLC患者(包括EGFR突變或野生型NSCLC)的劑量擴展研究?；谥委烢GFR-TKI無效的晚GFRNSCLCSKB264正在開展的臨床試驗適應癥試驗階段單藥/聯(lián)合療法試驗狀態(tài) (預期)試驗開始時間地點晚期TNBC(三線以上)3期單藥正在進行2022年4月中國EGFRmNSCLC(TKI無效)3期單藥已與CDE溝通臨床方案 (2023年上半年)中國TNBC(一線)2期±A167正在進行2022年7月中國晚期EGFRwt(一線)及EGFRmNSCLC(TKI無效)2期＋A167±含鉑化療正在進行2022年5月中國晚期EGFRwt(一線)2期＋Keytruda、奧希替尼及化療中國獲批IND (2023年上半年)中國晚期EGFRwt(一線)EGFRm(二三線)NSCLC、NPC(PD-1/L1復發(fā)或難治)2期單藥正在進行2022年11月中國晚期實體瘤/2期單藥已完成劑量遞增，正在進行劑量擴展中國、美國晚期實體瘤2期聯(lián)合Keytruda正在進行全球證監(jiān)會審核華創(chuàng)證券投資咨詢業(yè)務資格批文號：證監(jiān)許可(2009)1210號未經(jīng)許可，禁止轉載資料來源：科倫博泰招股書，華創(chuàng)證券證券研究報證券研究報告中華地區(qū)(包括中國大陸、中國香港、中國澳門及中國臺灣)以外地區(qū)的開發(fā)及商業(yè)化訂立獨家授權協(xié)議。石藥巨石生物將收取2700萬美元的首付款，并有權收取最多1.48億美元的潛在開發(fā)及監(jiān)管里程碑付款以及最多10.2億美元的潛在銷售里程碑付款。石藥巨石生物亦有權按該產(chǎn)品在該地區(qū)的年度銷售凈額計算收取揮重要致病作用。Claudin18.2表達具有高度特異性，在健康組織中僅表達于胃黏膜上皮細胞，而在腫瘤中高表達于胃(70-80%)、胰腺(60%)、卵巢、肺1此前康諾亞曾公布CMG901的臨床I期初步數(shù)據(jù)，共入組27例患者(13例胃癌/胃食管結合部癌，14例胰腺癌)，≥3級AE發(fā)生率為11.1%(3/27)，未發(fā)生藥物LDNADC┃臨床階段的CLDN18.2ADC藥物藥品公司研發(fā)階段藥品公司研發(fā)階段SO-N102Sotio臨床I/II期SYSA1801石藥集團/Elevation臨床I期XNW27011信諾維臨床I/II期SKB-315科倫博泰/MSD臨床I期SHR-A1904恒瑞醫(yī)藥臨床I/II期君實生物臨床I期榮昌生物臨床I/II期IBI-343信達生物臨床I期LM-302禮新醫(yī)藥/BMS臨床I/II期ATG-022德琪醫(yī)藥臨床I期CMG-901康諾亞生物/樂普生物/阿斯利康臨床I期PR301博安生物臨床I期TQB2103正大天晴臨床I期TORL-2-307TORLBiotherapeutics臨床I期證監(jiān)會審核華創(chuàng)證券投資咨詢業(yè)務資格批文號：證監(jiān)許可(2009)1210號未經(jīng)許可，禁止轉載資料來源：ASCO2023，醫(yī)藥魔方，石藥集團官網(wǎng)，華創(chuàng)證券FRPSMAADCCBP數(shù)據(jù)證券研究報告MMAE組成。具有顯著的雙配體協(xié)同效應。正在開展單藥臨床I期試驗。MIRASOLFRADCI≥0.15mg/kg的劑量組中，其中49例為鉑耐藥卵巢癌患者(Platinum-ResistantOvarianCancer，PROC)，共9例PR，21例SD，ORR達18.4%，DCR高達FRORR藥品名稱公司靶點適應癥研發(fā)階段mirvetuximabsoravtansineImmunoGen;華東醫(yī)藥FRα卵巢癌;子宮內(nèi)膜癌批準上市farletuzumabecteribulinEisai;BMSFRα非小細胞肺癌;卵巢癌;子宮內(nèi)膜癌II期臨床同宜醫(yī)藥TRPV6;FRα卵巢癌II期臨床PRO1184普方生物FRα卵巢癌;子宮內(nèi)膜癌;三陰性乳腺癌I/II期臨床IMGN151ImmunoGenFRα卵巢癌;子宮內(nèi)膜癌;非小細胞肺癌I期臨床BAT8006百奧泰FRα實體瘤I期臨床luveltamabtazevibulin天士力;SutroBiopharmaFRα卵巢癌;子宮內(nèi)膜癌;腹膜癌I期臨床UB-TT170UmojaBioPharmaFRα骨肉瘤I期臨床AZD5335AstraZenecaFRα卵巢癌;肺腺癌I期臨床普眾發(fā)現(xiàn)FRα卵巢癌;子宮內(nèi)膜癌I期臨床同宜醫(yī)藥PSMA;FRα前列腺癌;肺癌等I期臨床證監(jiān)會審核華創(chuàng)證券投資咨詢業(yè)務資格批文號：證監(jiān)許可(2009)1210號未經(jīng)許可，禁止轉載資料來源：ASCO2023，醫(yī)藥魔方，同宜醫(yī)藥官網(wǎng)，華創(chuàng)證券合PD-1治療HER2陽性尿路上皮癌證券研究報告ASCO瑞普利單抗聯(lián)合治療局部晚期或轉移性尿路上皮癌的Ib/II期聯(lián)合研究更新結果；維1ASCO2022數(shù)據(jù)：維迪西妥單抗聯(lián)合特瑞普利單抗治療局部晚期或轉移性尿路上皮癌的Ib/II期臨床研究(RC48-C014)，由北京大學腫瘤醫(yī)院郭軍教授牽頭，陽性(IHC2+或3+)，32%的患者PD-L1表達陽性(CPS≥10)。研究中未觀察到劑量限制毒性，推薦劑量為RC482mg/kg+特瑞普利單抗3mg/kg，每2周一次。cORR為82.4%。DCR為96.7%，中位PFS為9.2個月且尚未成熟，未達到中位OS。最常見的TRAE為ALT/AST升高(65.9%)、外周感覺神經(jīng)病變(58.5%)、食欲下降(56.1%)、乏力(56.1%)等。PDHER數(shù)據(jù)證監(jiān)會審核華創(chuàng)證券投資咨詢業(yè)務資格批文號：證監(jiān)許可(2009)1210號未經(jīng)許可，禁止轉載資料來源：ASCO2023，ASCO2022，榮昌生物官網(wǎng)，華創(chuàng)證券LK證券研究報告1此前公布的SY-3505臨床試驗數(shù)據(jù)顯示，在28例至少使用過一種ALK抑制劑(包括使用過2種及2種以上ALK抑制劑)的患者中有18例(64.3%)出現(xiàn)了腫瘤縮小，在二代ALK抑制劑耐藥患者體內(nèi)觀察到明顯的抗腫瘤療效。尤其是在500mg劑量組，均為二代ALK耐藥的患者，達到了50%的ORR(5/10)和100%的DCR ALK耐藥的患者，600mg劑量組的3名患者均實現(xiàn)了腫瘤縮小，展現(xiàn)出了強大的ALK耐藥后活性。證監(jiān)會審核華創(chuàng)證券投資咨詢業(yè)務資格批文號：證監(jiān)許可(2009)1210號未經(jīng)許可，禁止轉載資料來源：ASCO2023，首藥控股官網(wǎng)，華創(chuàng)證券證券研究報告 (CRIB)開發(fā)的HER2雙抗，可同時結合HER2的兩個非重疊表位，達到曲妥珠單抗和帕妥珠單抗聯(lián)用的效果。、乳腺癌及其他HER2陽性實體瘤。截至2022年1月30日，研究共入組了31例既往未接受系統(tǒng)性治療的HER2陽性局部晚期不可切除或轉移性胃/胃食管結合部癌患者。所有患者中，26例(83.9%)患者為HER2IHC3+，5例(16.1%)患者為HER2IHC2+且HER2基因擴增。27例患者納入有效性評估，ORR高達77.8%，DCR為92.6%。安全性方面，TRAE多為1級或2級。僅5例(16.1%)患者發(fā)生3級及以上TRAEs，無治療相關的死亡事件發(fā)生。KN┃KN026-203乳腺癌隊列療效數(shù)據(jù)證監(jiān)會審核華創(chuàng)證券投資咨詢業(yè)務資格批文號：證監(jiān)許可(2009)1210號未經(jīng)許可，禁止轉載資料來源：ASCO2023，ASCO2022，康寧杰瑞官網(wǎng)，華創(chuàng)證券證券研究報告ummitIIISummit將啟動依沃西聯(lián)合化療治療EGFR-TKI經(jīng)治NSCLC，以及對比K藥聯(lián)合化療一線治療轉移性鱗狀NSCLC的2項臨床III期注冊性研究，相關臨床研究已經(jīng)FDALC證監(jiān)會審核華創(chuàng)證券投資咨詢業(yè)務資格批文號：證監(jiān)許可(2009)1210號未經(jīng)許可，禁止轉載資料來源：ASCO2023，康方生物官網(wǎng)，華創(chuàng)證券證券研究報告1腫瘤電場治療(TumorTreatingFields，TTFields)是Novocure研發(fā)的利用每秒變換特定頻率的電場抑制腫瘤細胞有絲分裂，從而殺傷腫瘤細胞的創(chuàng)新療法。2018年9月，再鼎醫(yī)藥獲得Novocure公司獨家授權，負責腫瘤電場治療在大中華區(qū)的開發(fā)及上市，并合作進行全球范圍內(nèi)其他適應癥的開發(fā)。目前TTFields已于美國和中國獲批，用于治療膠質母細胞瘤，2022年銷售額達到5.38億美元。1Novocure將以口頭報告的形式公布TTFields治療NSCLC的宣布該研究達到OS主要終點。這項研究招募了276例鉑類化療治療進展的NSCLC患者，按照1:1的比例隨機分配接受免疫檢查點抑制劑或多西他賽聯(lián)合或不聯(lián)合TTFields治療，并隨訪12個月，主要終點為總生存期。1此前公布的臨床II期研究中，42例化療失敗的NSCLC (IIIb-IV期)患者接受了TTFields聯(lián)合培美曲塞治療，mOS為13.8個月，而培美曲塞單藥歷史數(shù)據(jù)中mOS為8.3證監(jiān)會審核華創(chuàng)證券投資咨詢業(yè)務資格批文號：證監(jiān)許可(2009)1210號未經(jīng)許可，禁止轉載資料來源：ASCO2023，再鼎醫(yī)藥官網(wǎng)，華創(chuàng)證券EGFRexinsNSCLC關鍵臨床數(shù)據(jù)證券研究報告含鉑化療失敗的、EGFRexon20ins突變型晚期NSCLC患者納入療效分析集。84例接受舒沃替尼RP2D劑量(300mgQD)治療的患者中客觀緩解率(ORR)達52.4%；對基線伴有腦轉移的患者ORR達44%，表現(xiàn)出良好的抗腫瘤活性。分析共納入約30種EGFRexon20ins突變亞型，不論插入突變發(fā)生的位置