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文檔簡介

品管培訓(xùn)三(QA與品質(zhì)保證)QA即英文QUALITYASSURANCE的簡稱,中文意思是品質(zhì)保證,其在ISO8402:1994中的定義是“為了提供足夠的信任表明實(shí)體能夠滿足品質(zhì)要求,而在品質(zhì)管理體系中實(shí)施并根據(jù)需要進(jìn)行證實(shí)的全部有計(jì)劃和有系統(tǒng)的活動(dòng)

無論是ISO9000還是QS9000,都是以過程為中心。也就是說,通過過程的持續(xù)改進(jìn)來提高產(chǎn)品質(zhì)量。而過程質(zhì)量與產(chǎn)品質(zhì)量如何正向關(guān)聯(lián)呢?就需要質(zhì)量保證(QA)第一頁,共十二頁。品質(zhì)保證與木桶原理木桶原理又稱短板理論,所謂“木桶理論”也即“木桶定律”,其核心內(nèi)容為:一只木桶盛水的多少,并不取決于桶壁上最高的那塊木塊,而恰恰取決于桶壁上最短的那塊。根據(jù)這一核心內(nèi)容,“木桶理論”還有兩個(gè)推論:其一,只有桶壁上的所有木板都足夠高,那木桶才能盛滿水。其二,只要這個(gè)木桶里有一塊不夠高度,木桶里的水就不可能是滿的。對這個(gè)理論,初聽時(shí)你會(huì)覺得懷疑:最長的怎么反而不如最短的?繼而就會(huì)是理解和贊同了:確實(shí)!木桶盛水的多少,起決定性作用的不是那塊最長的木板,而是那塊最短的木板。因?yàn)殚L的板子再長也沒有用,水的界面是與最短的木板平齊的。“決定木桶容量大小的竟然不是其中最長的那塊木板,而是其中最短的木板!”這似乎與常規(guī)思維格格不入,然而卻被證明為正確的論斷。結(jié)合品質(zhì)的特性與生產(chǎn)過程方式來說明品質(zhì)保證與木桶原理?第二頁,共十二頁。QA與成品檢查FQC(或OQC)FQC成品質(zhì)量檢驗(yàn)(FinishorFinalQualityControl)

成品出廠檢驗(yàn)(OQC=outqualitycontrol)成品出廠前必須進(jìn)行出廠檢驗(yàn),才能達(dá)到產(chǎn)品出廠零缺陷客戶滿意零投訴的目標(biāo)。檢驗(yàn)項(xiàng)目包括:成品包裝檢驗(yàn):包裝是否牢固,是否符合運(yùn)輸要求等。成品標(biāo)識(shí)檢驗(yàn):如商標(biāo)批號(hào)是否正確。成品外觀檢驗(yàn):外觀是否被損、開裂、劃傷等。成品功能性能檢驗(yàn)。批量合格則放行,不合格應(yīng)及時(shí)返工或返修,直至檢驗(yàn)合格。OutgoingQualityControl,OQC:出貨品質(zhì)稽核/出貨品質(zhì)檢驗(yàn)/(出貨品質(zhì)管制)

1.供應(yīng)廠商在產(chǎn)品出貨時(shí),必須按照供求雙方合約或訂單議定的標(biāo)準(zhǔn),實(shí)施出貨檢驗(yàn)。

2.OQC即是產(chǎn)品出貨前的品質(zhì)檢驗(yàn)/品質(zhì)稽核及管制,主要針對出貨品的包裝狀態(tài)、防撞材料、產(chǎn)品識(shí)別/安全標(biāo)示、配件(AccessoryKits)、使用手冊/保證書、附加軟體光碟、產(chǎn)品性能檢測報(bào)告、外箱標(biāo)簽等,做一全面性的查核確認(rèn),以確保客戶收貨時(shí)和約定內(nèi)容符合一致,以完全達(dá)標(biāo)的方式出貨。

3.經(jīng)由OQC後所發(fā)現(xiàn)之不合格品的處理,端看不合格狀況的不同,而可能回到制程前段或是半成品階段進(jìn)行重工或修理,之要再通過

4.有些廠商的「出貨品管」,會(huì)對準(zhǔn)備出貨的產(chǎn)品再進(jìn)行一次品質(zhì)管制的抽檢活動(dòng),則此一階段的品檢著重是「抽樣檢查」,而跟

FQC階段的「全部檢查」有所不同。當(dāng)然,對高單價(jià)或高品級的產(chǎn)品,在OQC階段對產(chǎn)品的整體狀況(主體產(chǎn)品本身、配件、使用手冊&保證奢書、標(biāo)示標(biāo)簽、包裝等)再次進(jìn)行全檢(100%全數(shù)檢驗(yàn))亦有其必要性。第三頁,共十二頁。IS09000:94版品質(zhì)要素1.管理責(zé)任11.檢驗(yàn),量測與試驗(yàn)設(shè)備管制2.品質(zhì)系統(tǒng)12.檢驗(yàn)與測試狀況3.合約審查13.不合格品的管制4.設(shè)計(jì)管制14.矯正與預(yù)防措施5.文件與資料管制15.搬運(yùn),儲(chǔ)存,包裝與交貨6.採購16.品質(zhì)記錄的管制7.客戶提供品管制17.內(nèi)部品質(zhì)稽核8.產(chǎn)品鑑別與追溯性18.訓(xùn)練9.製程管制19.服務(wù)10.檢驗(yàn)與測試20.統(tǒng)計(jì)技術(shù)第四頁,共十二頁。IS09000:2000版品質(zhì)要素二.ISO9001:2000要求

4.質(zhì)量管理體系

4.1總要求

4.2文件要求4.2.1總則4.2.2質(zhì)量手冊4.2.3文件控制4.2.4記錄控制

5.管理職責(zé)

5.1管理承諾

5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)

5.3質(zhì)量方針

5.4策劃

5.4.1質(zhì)量目標(biāo)5.4.2質(zhì)量體系策劃5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通

5.6管理評審

6.資源管理

6.1資源的提供

6.2人力資源

6.3基礎(chǔ)設(shè)施

6.4工作環(huán)境

7.產(chǎn)品/服務(wù)的實(shí)現(xiàn)

7.1產(chǎn)品/服務(wù)實(shí)現(xiàn)的策劃

7.2與顧客有關(guān)的過程

7.3設(shè)計(jì)與開發(fā)

7.4采購

7.5產(chǎn)品/服務(wù)提供

7.6監(jiān)視與測量裝置的控制8.測量、分析和改進(jìn)8.1總則8.2.1顧客滿意8.2.2內(nèi)部審核8.2.3過程的監(jiān)視和測量8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量8.3不合格控制8.4數(shù)據(jù)分析8.5改進(jìn)8.5.1持續(xù)改進(jìn)8.5.2糾正措施8.5.3預(yù)防措施第五頁,共十二頁。

1.ISO9001--設(shè)計(jì)、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝與服務(wù)之品質(zhì)保證模式。2.ISO9002--生產(chǎn)、安裝與服務(wù)之品質(zhì)保證模式。(少了設(shè)計(jì)管制)

~2000年版已取消9002.900033.ISO9003--最終檢驗(yàn)與測試之品質(zhì)保證模式。4.ISO9000--品質(zhì)管理與品質(zhì)保證標(biāo)準(zhǔn),品質(zhì)系統(tǒng)指導(dǎo)綱要。5.ISO9004--品質(zhì)管理與品質(zhì)系統(tǒng)的內(nèi)容,此為指導(dǎo)綱要。適用內(nèi)部評鑑ISO9000:1994年版驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)包含下列三種品質(zhì)系統(tǒng)第六頁,共十二頁。如何看待QA與全面品質(zhì)管制品質(zhì)的控制是系統(tǒng)的,每一個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題都有可能使全部的努力失效。品質(zhì)控制是需要進(jìn)行策劃的:

策劃的項(xiàng)目:品控體系策劃?產(chǎn)品控制策劃??第七頁,共十二頁。如何看待QA與全面品質(zhì)管制品質(zhì)控制是需要持續(xù)改善的:第八頁,共十二頁。品管常用的要素與體系的聯(lián)系一、品質(zhì)檢查標(biāo)準(zhǔn)?二、品質(zhì)檢查作業(yè)指導(dǎo)書?三、樣品、簽板、圖紙?四、QC工程表?五、品管各種報(bào)表:IOC、IPQC、成品檢查報(bào)告?六、檢具與量測儀器?七、驕正與預(yù)防處理單?第九頁,共十二頁。品管運(yùn)作流程品質(zhì)體系的策劃品管依流程、檢查進(jìn)行檢查,并判定不合格處理(驕正與預(yù)防)品管體系的建立(文件、流程)依產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量策劃檢查標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)備好相應(yīng)的儀器、檢具更改品質(zhì)體系或流程、文件第十頁,共十二頁。如何做好一個(gè)品管員★1、熟練掌握質(zhì)量認(rèn)證體系與運(yùn)作流程★★★2、熟練掌握產(chǎn)品質(zhì)量生產(chǎn)、檢驗(yàn)、監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)★★★★3、嚴(yán)格按操作流程進(jìn)行查檢,做好記錄★★4、發(fā)現(xiàn)問題,找出原因;★5、匯總記錄,進(jìn)行分析研究以及與預(yù)控參加措施實(shí)施;★★6、檢查改善結(jié)果,制定標(biāo)準(zhǔn)化★7、及時(shí)匯報(bào)工作

★★★8、一個(gè)良好的工作心態(tài)第十一頁,共十二頁。內(nèi)容總結(jié)品管培訓(xùn)三(QA與品質(zhì)保證)。對這個(gè)理論,初聽時(shí)你會(huì)覺得懷疑:最長的怎么反而不如最短的。結(jié)合品質(zhì)的特性與生產(chǎn)過程方式來說明品質(zhì)保證與木桶原理。檢驗(yàn)項(xiàng)目包括:成品包裝檢驗(yàn):包裝是否牢固,是否符合運(yùn)輸要求等。成品外觀檢驗(yàn):外觀是否被損、開裂、劃傷等。批量合格則放行,

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