名詞解釋。1、 單克隆抗體：由單細胞分裂增殖而形成的細胞群即單克隆，單克隆細胞將合成針對一種抗原決定簇的抗體稱為單克隆抗體。2、 生物制品：用微生物，微生物代謝產(chǎn)物、動物病毒、人或動物的血液或組織等加工制成的預防治療和診斷特定傳染病或其他有關疾病的免疫制劑。3、 生物制藥：利用生物體、生物組織、細胞或其他成分、綜合應用生物學與醫(yī)學、生物化學與分子生物學、微生物學與免疫學、物理化學與工程學和藥學的原理與方法加工制成的一類用于預防治療診斷和康復保健的制品。4、 基因工程：用酶學方法將異源基因與載體DNA在體外進行重組，將形成的重組DNA導入宿主細胞，是異源基因在宿主細胞中復制表達，從而達到改造生物品種或性狀，大量生產(chǎn)出人類所需的生物品種和產(chǎn)物。5、 細胞工程：是生物技術的重要組成部分，它是以生物細胞或組織為研究對象，利用細胞生物學和分子生物學技術、應用工程學的步驟，按照預定目標和設計有利的改變細胞的遺傳物質(zhì)并使之繁殖，從而生產(chǎn)有用的細胞產(chǎn)品或獲得新型生物品種的一門綜合性科學技術。6、 酶工程：指酶的生產(chǎn)及其在生物反應器中進行催化應用技術過程。7、 發(fā)酵工程：又稱微生物工程，是指利用微生物的生長繁殖和代謝活動，并通過現(xiàn)代化技術，大量生產(chǎn)人們所需的產(chǎn)品過程的理論和工程技術。8、 蛋白質(zhì)工程：指以蛋白質(zhì)的結(jié)構(gòu)及其功能關系為基礎，通過基因修飾、蛋白質(zhì)修飾等分子設計，對現(xiàn)存蛋白質(zhì)加以改造，組建新型蛋白質(zhì)的現(xiàn)代化生物技術。9、 生物制藥工藝學：是從事各種生物藥物的研究，生產(chǎn)和制造的綜合應用技術科學。10、 固相吸出分離法：在生化物質(zhì)的提取和純化的整個過程，目的物經(jīng)常作為溶質(zhì)而存在于溶液中，改變?nèi)芤簵l件，使之以固相形式從溶液中分出的操作技術。11、 鹽析法：是利用各種生物分子在濃鹽溶液中溶解的差異，通過向溶液中引入一定量的中性鹽，使目的物或雜蛋白以沉淀形式析出，從而得到純化目的的方法。12、 有機溶劑沉淀法：指在蛋白質(zhì)溶液中，加入與水互溶的有機溶劑，能顯著的減小蛋白質(zhì)的溶解度而發(fā)生沉淀。13、 PI點：即等電點，指在某一PH的溶液中，氨基酸解離或陽離子和陰離子的趨勢及程度相等，所帶的凈電荷為零，呈中性，此時溶液的PH稱為該氨基酸的等電點。14、 離子交換法：利用溶液中各種帶點粒子與離子交換劑之間結(jié)合力的差異進行物質(zhì)分離的操作方法。15、 分子量的截留值：指阻留率達90%以上的最小被截留物質(zhì)的分子量。16、 氨基酸輸液：指多種結(jié)晶L一氨基酸依特定比例混合制成的靜脈內(nèi)輸注液。17、 吸附法：利用吸附作用，將樣品中的生物活性物質(zhì)和或雜質(zhì)吸附于適當?shù)奈絼┥?，利用吸附劑對活性物質(zhì)和雜質(zhì)間吸附能力差異，使目的物和其他物質(zhì)分離，達到濃縮和提純的目的方法。18正吸附：指吸附提取液中有效成分。19、 負吸附：指吸附提取液中的雜質(zhì)，如利用活性炭脫色。20、 熱源反應：由致熱源引起的反應.藥物本身含有熱源或在配制過程中污染；儲存期間產(chǎn)生熱源或霉變;輸液器等等污染;輸液前液體配制污染及輸液操作不規(guī)范引起污染.21、 維生素：是生物體內(nèi)一類微量、化學結(jié)構(gòu)各異、具有特殊功能的小分子有機化合物。22、 糖類藥物：指具有藥用價值的糖類。包含：單糖類：如葡萄糖；低聚糖類：如麥芽糖；多糖類：①植物多糖：如人參多糖②動物多糖：如肝素③微生物多糖：如香菇多糖④糖的衍生物：如磷酸肌醇。23、 生物反應器：是微生物在液體發(fā)酵過程中進行生長繁殖和合成產(chǎn)物時所必需的裝置。24、 硫酸軟骨素：糖胺聚糖的一種，由D-葡糖糖醛酸和N-乙酰氨基半乳糖以81,4糖苷鍵連接而成的重復二糖單位組成的多糖，并在N-乙酰氨基半乳糖的C-4位或C-6位羥基上發(fā)生硫酸酯化，在體內(nèi)一般存在于軟骨、腱、韌帶和動脈等組織的基質(zhì)中，有利尿、解毒、鎮(zhèn)痛的作用。填空題。1、 維生素B2的作用：遞氫作用。2、 維生素B6的作用：參與氨基酸的轉(zhuǎn)氨作用、脫羧作用，參與轉(zhuǎn)氨基反應及多烯脂肪酸的代謝。3、 維生素C作用：氧化還原作用促進間質(zhì)的形成4、 生物素的作用：與co2固定有關5、 輔酶I（NAD+）：脫氫酶的輔酶6、 泛酸的作用：參與轉(zhuǎn)?；饔?、 維生素A作用：促進粘多糖合成維持上皮組織正常功能8、 維生素D作用：促進骨的生成作用9、 維生素E作用抗氧化作用，保護生物膜，維持肌肉正常功能和維持升值功能10、 維生素K作用：促進凝血蛋白酶原和促凝血球蛋白等凝血因子組成11、 硫鋅酸：轉(zhuǎn)?；⑥D(zhuǎn)氨作用12生產(chǎn)蛋白質(zhì)的方法：提取分離純化法、化學合成法和基因工程法簡答題：一、 生物制藥發(fā)展趨勢？答：⑴生物制藥的發(fā)展前景。a生物技術藥物的發(fā)展已進入蛋白質(zhì)工程藥物新時期。b研究發(fā)展新型生物技術藥物與疫菌。c新的高效表達系統(tǒng)的研究與應用。d將基因組血和蛋白質(zhì)組學的研究成果轉(zhuǎn)化為生物技術新藥的研究與發(fā)展。e生物技術藥物新型研究迅速發(fā)展。⑵天然生物藥物的發(fā)展趨勢：a深入研究開發(fā)人體來源的新型生物藥物。b擴大和深入研究開發(fā)動物來源的天然活性物質(zhì)。c努力促進海洋藥物和海洋活性物質(zhì)的開發(fā)研究。d綜合應用現(xiàn)代生物技術，加速天然生物藥物的創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化。e中西結(jié)合創(chuàng)制新型生物藥物。二、 生物制藥中式放大的主要內(nèi)容答：1工藝路線與各步反應方法的最后確定2設備材質(zhì)與型號的選擇3反應器的規(guī)模選擇及反應攪拌器形式與攪拌速度的考查4生產(chǎn)反應條件的研究5工藝流程與操作方法的確定6物料衡算7安全生產(chǎn)與“三廢”防治措施研究8原輔材料、中間體的物理性質(zhì)和化工常數(shù)的測定9原輔材料、中間體質(zhì)量標準的制定10消耗定額、原料成本、操作工時與生產(chǎn)周期等的計算三、 基因、細胞和發(fā)酵工程生物制藥的主要程序答：1、基因工程制藥程序：獲得目的基因一構(gòu)建DNA重組體一將重組體導入宿主細胞一鑒定篩選陽性克隆一構(gòu)建基因工程菌一培養(yǎng)工程菌一分離純化表達產(chǎn)物一除菌過濾一半成品檢定f制劑f成品檢定f包裝。2、發(fā)酵工程制藥的工藝程序：菌種一菌種擴大培養(yǎng)一發(fā)酵大量培養(yǎng)一菌體分離一菌體破碎一純化一液體分裝一凍干一包裝。3、細胞工程制藥的工藝程序：細胞株一細胞株擴大培養(yǎng)一細胞大量培養(yǎng)一細胞分離一細胞破碎一純化一液體分裝一凍干一包裝（A、細胞工程制藥的程序：①動物細胞：包括分批式操作（a、一次性加入細胞和培養(yǎng)基吧b、達到終點取出反應物提純）；半連續(xù)式操作（細胞和培養(yǎng)基一起加入后每間隔一段時間取出部分培養(yǎng)物，并不斷地添加新的培養(yǎng)基）、灌流式操作（細胞和培養(yǎng)基一起加入后不斷地取出部分培養(yǎng)基，另加新的培養(yǎng)基）。②植物細胞培養(yǎng)：包括搖瓶、攪拌型生物反應器、鼓泡塔生物反應器與氣升式生物反應器、轉(zhuǎn)鼓式生物反應器。B、發(fā)酵工程制藥的程序：①分批發(fā)酵②補料分批發(fā)酵③連續(xù)發(fā)酵）四、 鹽析和有機溶劑沉淀法的原理及其影響因素答：（1）鹽析法：利用各種生物分子在濃鹽溶液中溶解度的差異，通過向溶液中引入一定數(shù)量的中性鹽，使目的產(chǎn)物或雜蛋白以沉淀形式析出，從而達到分離純化的目的。鹽析原理：A鹽離子與蛋白質(zhì)表面具有相反電性的離子基團結(jié)合，形成離子對，因此鹽離子部分中和了蛋白質(zhì)的電性，使蛋白質(zhì)分子之間的電排斥作用減弱而能相互聚集起來B中性鹽的親水性比蛋白質(zhì)大，鹽離子在水中發(fā)生水化而使蛋白質(zhì)脫去水化膜，暴露疏水區(qū)域，由于疏水區(qū)域的相互作用，使其沉淀影響因素：無機鹽的種類，溶質(zhì)種類，蛋白質(zhì)濃度，溫度，pH（2）有機溶劑沉淀法：在蛋白質(zhì)溶液中，加入與水互溶的有機溶劑，能顯著地減少蛋白質(zhì)的溶解度而發(fā)生沉淀。其原理：A親水性有機溶劑加入溶液后降低了介電常數(shù)，使溶質(zhì)分子之間的靜電引力增加，聚集形成沉淀B水溶性有機溶劑本身的水合作用降低了自由水的濃度，壓縮了親水性層的厚度，降低了它的親水性，導致脫水凝集影響因素：有機溶劑的種類與用量，pH的影響，溫度，無機鹽的含量，某些金屬離子的助沉淀作用，樣品濃度五、 生物大分子的分離純化的依據(jù)和原理答（依據(jù)：根據(jù)混合物中的不同組分分配率的差別把它們分配于可用機械方法分離的兩個或幾物相中，外加一定作用力，從而達到分離。原理：1根據(jù)分子形狀和大小不同進行分離。2根據(jù)分子電離性質(zhì)的差異進行分離。3根據(jù)分子極性大小和溶解度不同進行分離。4根據(jù)物質(zhì)吸附性質(zhì)的不同進行分離。5根據(jù)配體特異性進行分離。）a、 依據(jù)1根據(jù)混合物中的不同組分分配率差別，吧他們分配與于可用機械方法分離的兩個或幾個物相中2或?qū)⒒旌衔镏糜谀骋晃锵嘀?，外加一定作用力，使多組分分配于不同區(qū)域，從而達到分離的目的3除了一些小分子如氨基酸、脂肪酸、某些維生素及固醇類外，幾乎所有生物大分子都不能融化，也不能蒸發(fā)，只限于分配在固相或液相中，并在兩相中相互交替進行分離純化b、 原理1根據(jù)分子形狀和大小不同進行分離，如差速離心與超速離心、膜分離于超濾法，凝膠過濾法2根據(jù)分子電離性質(zhì)的差異進行分離，如離子交換法，電泳法，等點聚焦法3根據(jù)分子極性大小溶解度不同進行分離，如溶劑提取法，鹽析法，等電點溶液法及有機溶劑沉淀法4根據(jù)物質(zhì)吸附性質(zhì)的不同進行分離，如選擇性吸附與吸附層析法5根據(jù)配體特異性進行分離一一親和層析分離六、 生物分子分離純化，濃縮干燥的基本方法分離：1萃取分離法2固相析出分離法3吸附分離法4凝膠層析5離子交換法6親和純化技術濃縮：1鹽析濃縮2有機溶劑沉淀濃縮3用葡萄糖凝膠濃縮4用聚乙二醇濃縮5超濾濃縮6真空減壓濃縮與薄膜濃縮干燥：1減壓干燥2噴霧干燥3冷凍干燥提取方法：1、酸堿鹽水溶液的提取法2、表面活性劑與反膠囊提取法3、有機溶劑提取法4、雙水相萃取法5、超臨界萃取法。七、 SOD的理化性質(zhì)于生產(chǎn)工藝路線SOD理化特性：1、對熱穩(wěn)定性2、pH適應性（5.3-10.5）3、與Zn、Cu等金屬離。Zn與結(jié)構(gòu)穩(wěn)定有關，Cu與催化作用有關。4、吸收光譜的特性：在尤680nm下有最大的吸收值。工藝路線：新鮮的牛紅細胞（離心除血漿）一紅細胞（2%NaCl乳洗）一干凈紅細胞（加水溶血30分鐘）一溶血液（0.25體積乙醇、0.15體積CCl4離心去血紅蛋白）一上清液（加1.2到1.5分級丙酮離心沉淀）一沉淀物（熱變性、60-70度處理10分鐘）一SOD粗提液（超濾）一濃縮液（二乙氨基柱層析、洗脫、超濾）一精致濃縮液（冷凍、干燥）一凍干粉、成品。八、 男性尿液可產(chǎn)生哪些產(chǎn)品及工藝路線1、 生產(chǎn)人尿胰蛋白酶抑制劑（VTI）工藝路線：男性尿液（原料處理、堿性條件）一上清液（酸化）一酸性尿液（吸附、攪拌）一吸附物（洗脫）一洗脫液（鹽析、透析）一透析液（濃縮、凍干）一VTI成品2、 尿激酶男性尿（沉淀、OH,低溫）一上清尿液（酸化）一酸化尿（吸附）一吸附物（洗滌）一硅藻土柱（洗脫、氨水）一洗脫液（透析、凍干）一尿激酶成品3、 注射用尿激酶男性尿（原料處理）一清尿液（吸附、HCL，T24樹脂）一吸附物（洗脫、氨水）一洗脫液（鹽析）一沉淀物（去雜質(zhì)）一洗脫液（鹽析）一粗制尿激酶（吸附、洗脫）一精制尿激酶（制劑、凍干）一注射用尿激酶九、 生產(chǎn)胰島素的工藝方法、工藝路線、過程方法：提取法生產(chǎn)豬胰島素和重組DNA技術生產(chǎn)人胰島素路線粗制凍胰（刨碎）一胰片（提取、乙醇、草酸）一酸醇提取液（堿化）一堿化液（酸化）一酸化液（濃縮）一濃縮液（去脂、速熱，速冷）一溶液（鹽析NaCL）鹽析物精制鹽析物（除酸性蛋白質(zhì)）一濾液（鋅沉淀）一沉淀（除堿性蛋白質(zhì)、結(jié)晶）一結(jié)晶（洗滌、干燥）一精品過程：1提取2堿化、酸化3減壓濃縮4去脂、鹽析5精制6鋅沉淀7結(jié)晶8回收十、香菇多糖的藥理作用及提取錄像？藥理作用：抗腫瘤作用。路線：香菇子實體（提?。┮惶崛∫海ǔ恋怼⒁掖迹┮怀恋砦铮ㄈサ鞍祝┮怀恋砦铮ㄏ礈欤┮粸V液（沉淀、乙醇）一沉淀物（洗滌）一成品十一、aa輸液的制備途徑？答：工藝過程：1.穩(wěn)定及難容氨基酸的溶解，取新鮮注射水與容器中，加溫至90度。將所需的氨基酸依次投入，充分攪拌溶解，停止加熱，加入色氨酸攪拌溶解2.加易容氨基酸及穩(wěn)定劑，投入其他氨基酸及穩(wěn)定劑，迅速降溫至室溫，加注射器用水至全滿，用10%NaoH調(diào)ph4.5-5.5，加注射用水至全量3。脫色與灌封上述溶液加0.1-0.2%（w/v）的活性炭，攪拌30分。濾除活性炭，在用分子量截留值為1萬-2萬的超濾膜過濾，濾液分裝于250ml或500ml輸液瓶中，按常規(guī)操作壓蓋后，于105度流通蒸汽滅菌30分即成品十二、海帶生產(chǎn)甘露醇的方法？答：（1）提取法。工藝路線：海帶或海藻一（浸泡提取、用自來水）浸泡液一（凝集粘性物）上清液一（中和）中性提取液一（濃縮）濃縮液一（乙醇沉淀）沉淀物一（除雜志，乙醇回流）精品甘露醇一（精制）結(jié)晶甘露醇一（干燥）藥用甘露醇工藝工程：1.浸泡提取，堿化，中和2,濃縮。沉淀3.精制。4.干燥包裝（2）發(fā)酵法。工藝路線：米曲霉3.409（菌種培育/斜面培養(yǎng)）一斜面菌種（種子培養(yǎng)）一種子培養(yǎng)液（發(fā)酵）一發(fā)酵液（除雜闌加熱凝固蛋白質(zhì)）一清夜一（濃縮晶體）一初品結(jié)晶（脫色活性炭）一脫色液（離膠除鹽）一純化液（濃縮結(jié)晶）一精品結(jié)晶（干燥）一藥用甘露醇。工藝過程：1、菌種選育2、種子培養(yǎng)3、發(fā)酵4、除雜質(zhì)、分離結(jié)晶5、濃縮、結(jié)晶、烘干十三、微生物選育的方法和工藝控制的方法？答：方法：自然選育誘變選育現(xiàn)代菌種選育技術發(fā)酵工藝控制方法：1.溫度的控制：根據(jù)培養(yǎng)的不同階段調(diào)整溫度，以達到最佳結(jié)果2.ph的控制：根據(jù)試結(jié)果來確定合適的ph，采用適當?shù)呐浔?，使發(fā)酵過程中的ph在合適的范圍內(nèi)，和采用添加緩沖劑，也可直接補加酸和補料的方式來控制3.溶氧控制：調(diào)劑適當?shù)臄嚢杵鬓D(zhuǎn)速和通氣量的大小及罐壓的大小4.CO2的控制：通過改變通氣攪拌來改變co2濃度和調(diào)節(jié)罐壓5.泡沫的控制：調(diào)整培養(yǎng)基成分，改變某些物理化學參數(shù)或者改變發(fā)酵工藝。機械消泡，化學消泡。十四、Pro分解aa用雙水解而不用酸水解和不用堿水解的原因？1、 酸水解法：優(yōu)點：水解迅速而徹底，產(chǎn)物全部為L-aa，無消旋的作用。缺點：色氨酸全部被破壞，絲氨酸、蘇氨酸比分被破壞，且產(chǎn)生大量的產(chǎn)物物料污染環(huán)境。2、 堿水解：優(yōu)點：水解迅速而