2022-2023年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)題庫綜合試卷A卷附答案

單選題（共200題）1、（2015年真題）根據(jù)《藥品經營質量管理規(guī)范》，在藥品批發(fā)企業(yè)中采購工作人員應當具備的最低學歷或資質要求是（）A.具有大學本科以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和三年以上藥品經營質量管理工作經歷B.具有預防醫(yī)學、藥學、微生物學或者醫(yī)學等專業(yè)大學本科以上學歷C.具有藥學或者醫(yī)學、生物、化學相關專業(yè)中專以上學歷D.具有藥學中?；蛘哚t(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)大學?？埔陨蠈W歷【答案】C2、保護期為7年的是A.一級保護的野生藥材物種B.二級保護的野生藥材物種C.中藥一級保護品種D.中藥二級保護品種【答案】D3、（2017年真題）根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》，我國將化妝品分為特殊用途化妝品、非特殊用途化妝品，下列屬于非特殊用途化妝品的是（）A.染發(fā)類B.香水類C.祛斑類D.防曬類【答案】B4、廣告申請人自行發(fā)布藥品廣告的，應當將《藥品廣告審查表》原件保存A.1年B.2年C.3年D.10個工作日【答案】B5、基本藥物制度是醫(yī)改的核心內容之一，也是推進醫(yī)改的重要一環(huán)。長春市結合實際，建立了以“721”資金保障、“同城同價”等政策為核心的一整套基本藥物制度運行模式。為了進一步讓百姓享受實施基本藥物制度的成果，長春市從2010年8月開始及時調整報銷補償政策。經初步測算，通過調整基本藥物制度報銷政策，每年可以減輕參保職工和個人負擔近2000萬元。A.中央財政獎補資金為一次性補助資金，分配因素主要根據(jù)各地基層醫(yī)療衛(wèi)生機構實施基本藥物制度和推進綜合改革的工作進度、實施成效、人口情況及區(qū)域間財力差異確定B.中央財政獎補資金為多次次性補助資金，分配因素主要根據(jù)各地基層醫(yī)療衛(wèi)生機構實施基本藥物制度和推進綜合改革的工作進度、實施成效、人口情況及區(qū)域間財力差異確定C.基層醫(yī)療衛(wèi)生機構的全部收入上繳財政專戶，其全部支出納入政府部門的預算管理，工作人員的待遇、藥品“零差率”銷售的補償均有財政予以保證D.基層醫(yī)療衛(wèi)生機構的部分收入上繳財政專戶，其部分支出納入政府部門的預算管理，工作人員的待遇、藥品“零差率”銷售的補償均有財政予以保證【答案】C6、對藥品性狀、用法用量屬于A.查處方B.查藥品C.查配伍禁忌D.查用藥合理性【答案】C7、屬于第一類精神藥品的是A.γ-羥丁酸B.枸櫞酸西地那非C.麥角酸D.嗎啡阿托品注射液E.艾司唑侖【答案】A8、藥學專業(yè)技術人員經處方審核后，認為存在用藥不適宜時A.應當告知處方醫(yī)師，請其確認或者重新開具處方B.不得調劑C.應當拒絕調劑，及時告知處方醫(yī)師，并應當記錄，按照有關規(guī)定報告D.藥學專業(yè)技術人員應當按有關規(guī)定報告【答案】A9、有關處方點評的說法，不正確的是A.處方點評是對處方書寫的規(guī)范性及藥物臨床使用的適宜性進行評價B.醫(yī)院藥學部門成立處方點評工作小組，負責處方點評的具體工作C.二級及以上醫(yī)院處方點評工作小組成員應當具有高級以上藥學專業(yè)技術職務任職資格D.門急診處方的抽樣率不應少于總處方量的1‰，且每月點評處方絕對數(shù)不應少于100張【答案】C10、根據(jù)《藥品經營質量管理規(guī)范》對生產企業(yè)有特殊質量控制要求的藥品的驗收要求是A.應當至少檢查一個最小包裝B.應當開箱檢查至直接接觸藥品的包裝C.可不開箱檢查D.可不打開最小包裝【答案】D11、關于醫(yī)療器械說明書和標簽標注內容的說法，錯誤的是A.說明書、標簽的內容應當與經注冊或備案的相關內容一致B.醫(yī)療器械的產品名稱應當使用通用名稱C.所有醫(yī)療器械均應標明醫(yī)療器械注冊證編號和注冊人的名稱、地址及聯(lián)系方式D.說明書和標簽文字內容應使用中文，可附加其他文種，但應以中文表述為準【答案】C12、承擔藥品注冊現(xiàn)場檢查的機構是A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心C.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心D.國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心【答案】D13、2003年8月15日上午8點半至9點，根據(jù)群眾舉報，武漢市藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法人員在書劍苑現(xiàn)場聆聽了都江堰市弘泰生物工程有限公司其產品“泰元膠囊”的宣傳講座，經發(fā)現(xiàn)都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其產品“泰元膠囊”(保健食品)能夠治療各種風濕病、頸椎病、腰腿疼等疾病，且現(xiàn)場賣“藥”，且現(xiàn)場銷售了2天，出售了50盒，獲得違法所得4000元。A.未經批準生產、進口的藥品B.國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的藥品C.微生物限度超標的藥品D.夸大宣傳療效的藥品【答案】B14、首次進口屬于補充維生素的保健食品，該保健食品的注冊號或備案號格式可以是A.國食健注J20170012B.食健備J201700001210C.國妝特進字J20170056D.國妝特字G20170020【答案】B15、根據(jù)非處方藥說明書書寫內容相關要求保障用藥人自我藥療安全用藥的內容應列在A.【適應癥】B.【藥物相互作用】C.【注意事項】D.【禁忌】【答案】C16、2009年18日，我國宣布正式啟動和部署國家基本藥物制度工作。中藥飲片納入了基本藥物目錄，保留了中藥的傳統(tǒng)特色。中藥飲片的使用，醫(yī)生在治療的過程中形成相對固定的院內制劑。院內制劑經過開發(fā)，有的可能會成為一種自主創(chuàng)新的新藥。出臺基本藥物目錄制度，希望國家對中醫(yī)藥的發(fā)展提供更多的扶持，中醫(yī)中藥才會更多地惠及中華民族乃至整個世界。A.含有國家瀕危野生動植物藥材的B.主要用于滋補保健作用，易濫用的C.臨床治療首選的D.因嚴重不良反應，國家食品藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產、銷售或使用的【答案】C17、組織開展藥品質量相關的評價技術與方法研究，承擔仿制藥品質量與療效一致性評價工作的藥品監(jiān)督管理技術機構是A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評價中心B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心C.國家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗中心D.中國食品藥品檢定研究院【答案】D18、申請?zhí)幏剿庌D換為非處方藥的基本要求包括（）A.制劑及其成分的研究充分，結果明確，安全性良好B.用藥對象明確，適應癥或功能主治明確C.作為處方藥使用時的安全性D.涉及運動員、兒童等人群用藥，應有明確的安全性指示【答案】C19、根據(jù)《藥品經營質量管理規(guī)范》關于藥品經營企業(yè)人工作業(yè)庫房的藥品儲存和養(yǎng)護的說法，錯誤的是A.待銷售出庫的藥品，應按色標管理要求標示為綠色B.儲存藥品按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛碼放C.對直接接觸藥品最小包裝破損的藥品應進行隔離并按色標管理要求標示為黃色D.儲存藥品庫房的相對濕度應控制在35％～75％【答案】C20、基本藥物的概念于1975年首次由世界衛(wèi)生組織提出。我國從1979年開始引入“基本藥物”的概念。2009年，通過《關于建立國家基本藥物制度的實施意見》（衛(wèi)藥政發(fā)[2009]78號）等文件對基本藥物的含義作了進一步的界定，明確了國家基本藥物制度的內涵?；舅幬锏膬群茿.最重要的、基本的、不可缺少的、滿足人民所必需的藥品B.臨床必需、用量小、市場供應不穩(wěn)定、易出現(xiàn)臨床短缺的藥品C.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應的藥品D.與原研藥品質量和療效一致的藥品【答案】A21、某藥店《藥品經營許可證》遺失后，申請補發(fā)。補發(fā)的行政許可程序為A.省級藥品監(jiān)督管理部門按照原核準事項在10個工作日內補發(fā)藥品經營許可證B.原發(fā)證機關按照新核準事項在10個工作日內補發(fā)藥品經營許可證C.省級藥品監(jiān)督管理部門按照新核準事項在10個工作日內補發(fā)藥品經營許可證D.原發(fā)證機關按照原核準事項在10個工作日內補發(fā)藥品經營許可證【答案】D22、屬于資源嚴重減少的野生藥材是A.羚羊角B.細辛C.厚樸D.斑蝥【答案】B23、根據(jù)《藥品經營質量管理規(guī)范》,關于藥品零售企業(yè)拆零銷售管理的說法,錯誤的是()A.藥品拆零銷售應當使用潔凈、衛(wèi)生的包裝B.質量管理人員方可負責藥品拆零銷售C.藥品拆零銷售應提供藥品說明書原件或復印D.藥品拆零銷售期間,應保留原包裝和說明書【答案】B24、負責統(tǒng)籌擬定醫(yī)療保險、生育保險政策、規(guī)劃和標準的政府部門是A.衛(wèi)生健康部門B.公安部門C.人力資源和社會保障部門D.工業(yè)和信息化管理部門【答案】C25、2019年《藥品管理法》修訂，明確取消藥品GMP認證。關于取消后GMP管理方式的說法，錯誤的是A.實現(xiàn)生產許可證和GMP認證證書兩證合一，GMP現(xiàn)場檢查相關內容合并到生產許可證核發(fā)環(huán)節(jié)B.要求藥品生產質量管理規(guī)范作為生產許可證核發(fā)和日常監(jiān)管工作中的標準內容C.取消GMP認證證書后，不是取消《藥品生產質量管理規(guī)范》D.《藥品生產許可證》正本載明通過藥品生產質量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查的生產線【答案】D26、根據(jù)《處方管理辦法》醫(yī)療機構門診為癌癥疼痛患者開具麻醉藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】D27、國家重點保護野生藥材物種從一級、二級到三級的變化趨勢是A.由危害嚴重到危害不嚴重B.由低風險到高風險C.由資源稀缺到資源相對豐富D.由有效到無效【答案】C28、具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械是A.集液袋B.體溫計C.用于血源篩查的體外診斷試劑D.一次性使用輸液器【答案】B29、《藥品生產許可證》許可事項變更不包括A.企業(yè)生產范圍的變更B.企業(yè)法定代表人的變更C.企業(yè)生產地址的變更D.企業(yè)負責人的變更【答案】B30、查配伍禁忌A.對藥品性狀、用法用量B.對臨床診斷C.對科別、姓名、年齡D.對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量E.對價格收費【答案】A31、辦理《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》變更事項的受理部門是A.設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門B.設區(qū)的市級衛(wèi)生健康主管部門C.省級藥品監(jiān)督管理部門D.省級衛(wèi)生健康主管部門【答案】B32、藥品廣告是藥品生產經營者通過一定媒介和形式直接或者間接推銷藥品的信息。藥品屬于事關人體健康和生命安全的特殊商品，廣告應該遵循一定的內容準則。關于藥品廣告內容準則的說法，錯誤的是A.藥品廣告應當真實、合法，不得含有虛假或者引人誤解的內容B.廣告主應當對藥品廣告內容的真實性和合法性負責C.藥品廣告的內容應當以國務院藥品監(jiān)督管理部門核準的國家藥品標準為準D.藥品廣告涉及藥品名稱、藥品適應癥或者功能主治、藥理作用等內容的，不得超出說明書范圍【答案】C33、（2015年真題）余某，現(xiàn)年35歲，2004年藥學專業(yè)大學本科畢業(yè)，到某市人民醫(yī)院藥劑科工作。2010年經國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試取得執(zhí)業(yè)藥師資格。2011年，礙于情面利用自己的證件替親戚李某辦理《藥品經營許可證》、《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，并擔任藥店負責人，但不參與實際經營。2013年因為酒后駕車被罰款，并暫扣駕駛證1個月。2015年3月該藥店因故意銷售假藥“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品藥品監(jiān)督管理局查獲并移送公安機關處理。A.余某未參與實際經營，不負法律責任B.因銷售藥品未造成嚴重后果，余某不需要負刑事責任C.余某作為直接負責人犯銷售假藥罪D.因銷售藥品數(shù)量較少，數(shù)額較小，余某未構成銷售假藥罪。【答案】C34、根據(jù)《關于加強中藥飲片監(jiān)督管理的通知》，以下說法錯誤的是（）A.國家藥品監(jiān)督管理部門對毒性中藥材的飲片，實行統(tǒng)一規(guī)劃，合理布局，定點生產B.對于市場需求量大，毒性藥材生產較多的地區(qū)定點要合理布局，相對集中，按省區(qū)確定1～2個定點企業(yè)C.對于一些產地集中的毒性中藥材品種，要全國集中統(tǒng)一定點生產，供全國使用D.毒性中藥材的飲片定點生產企業(yè)，要符合《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》等規(guī)范要求【答案】B35、《藥品經營許可證》的許可事項發(fā)生變更的，提出變更申請應在變更前A.30日B.6個月C.3年D.5年【答案】A36、A省藥品生產企業(yè)生產某種第二類精神藥品，為擴大藥品銷售量，在B省雜志上發(fā)布了該藥品的廣告，對該雜志社處以罰款的部門是A.A省的藥品監(jiān)督管理部門B.B省的藥品監(jiān)督管理部門C.A省的工商行政管理部門D.B省的工商行政管理部門【答案】D37、《處方管理辦法》適用于（）。A.處方開具、調劑、制劑相關的醫(yī)療機構及其人員B.處方開具、調劑、保管相關的醫(yī)療機構及其人員C.處方開具、調劑、核對、檢驗相關的醫(yī)療機構及其人員D.處方開具、調劑、制劑、監(jiān)督管理相關的醫(yī)療機構及其人員【答案】B38、篡改經批準的藥品廣告內容進行虛假宣傳的，由藥品監(jiān)督管理部門責令立即停止該藥品廣告的發(fā)布，撤銷該品種藥品廣告批準文號，幾年內不受理該品種的廣告審批申請A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】A39、根據(jù)《疫苗流通和預防接種管理條例》，接種單位發(fā)現(xiàn)質量可疑疫苗，相關的處理措施，錯誤的是A.發(fā)現(xiàn)單位應當立即向所在地衛(wèi)生主管部門和藥品監(jiān)督管理部門報告B.發(fā)現(xiàn)單位應當立即停止接種、分發(fā)、供應疫苗，退回原供應單位并做好記錄C.衛(wèi)生主管部門應當立即采取必要的應急處置措施，同時向上級衛(wèi)生主管部門報告D.藥品監(jiān)督管理部門應當對質量可疑疫苗采取查封、扣押等措施【答案】B40、醫(yī)療機構炮制市場上沒有供應的中藥飲片，應向所在地的哪個部門備案A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.國家中醫(yī)藥管理部門C.省級藥品監(jiān)督管理部門D.設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門【答案】D41、（2019年真題）下列情形中，應按照《中華人民共和國藥品管理法》第七十二條規(guī)定的無證經營行為進行處罰的是A.甲藥品生產企業(yè)銷售本企業(yè)生產的化學藥品B.經營范圍為中藥飲片、中成藥制劑的丙藥品批發(fā)企業(yè)，購進銷售生物制品C.乙藥品生產企業(yè)未經藥品上市許可持有人的委托，擅自生產持有人的藥品D.丁診所（持有《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》）在診療范圍內為患者開展診療服務【答案】B42、根據(jù)《藥品經營質量管理規(guī)范》，關于藥品批發(fā)企業(yè)藥品養(yǎng)護的說法，錯誤的是A.按養(yǎng)護計劃對庫存藥品外觀、包裝等質量狀況進行檢查，并建立養(yǎng)護記錄B.對庫房溫濕度進行實時監(jiān)測、調控C.發(fā)現(xiàn)有問題的藥品應及時在計算機系統(tǒng)中鎖定和記錄，并通知質量管理部門處理D.對中藥材和中藥飲片應按其特性采取有效方法進行養(yǎng)護并記錄【答案】B43、根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)療機構不得限制門診就診人員持處方到零售藥店購藥的是（）。A.麻醉藥品處方B.精神藥品處方C.醫(yī)療用毒性藥品處方D.婦科處方【答案】D44、科學研究、教學單位需要使用麻醉藥品和精神藥品開展實驗、教學活動的，應當經A.所在地市級藥品監(jiān)督管理部門批準B.所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門批準C.國務院藥品監(jiān)督管理部門批準D.所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準【答案】D45、某藥品批發(fā)企業(yè)擬根據(jù)現(xiàn)行的《藥品經營質量管理規(guī)范》申請藥品GSP換證，該藥品批發(fā)企業(yè)在下列有關藥品儲存方面，應當做到A.藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放，中藥材和中藥飲片分庫存放B.藥品按批號堆碼，不同批號的藥品分別堆垛C.藥品與地面間距5厘米D.倉庫避光、遮光、通風、防潮、防蟲、防鼠【答案】C46、藥品批發(fā)企業(yè)對每次到貨藥品進行抽樣驗收的要求是，同一批號的藥品A.可不打開最小包裝B.可不開箱檢查C.應檢查至中包裝D.應至少檢查一個最小包裝【答案】D47、下列品種不屬于醫(yī)療用毒性藥品的是A.美沙酮B.阿托品C.生甘遂D.A型肉毒毒素【答案】A48、關于藥物非臨床安全性評價研究的說法，錯誤的是A.藥物非臨床安全性評價研究是藥品注冊上市前的研究工作，需要遵循GLPB.藥物非臨床安全性評價研究的目的是評價藥物安全性C.藥物非臨床安全性評價研究是在臨床條件下用志愿者進行的試驗D.免疫原性試驗屬于藥物非臨床安全性評價研究【答案】C49、（2020年真題）根據(jù)《反不正當競爭法》某藥品生產企業(yè)研制部門負責人未經企業(yè)同意，將企業(yè)在研藥物的臨床研究數(shù)據(jù)披露給開展相同品種研制的其他藥品生產企業(yè)，該行為屬于（）A.混淆行為B.侵犯商業(yè)秘密行為C.虛假宣傳和虛假交易行為D.詆毀商譽行為【答案】B50、制定部門規(guī)章、標準并組織實施的是A.衛(wèi)生健康部門B.商務部門C.中醫(yī)藥管理部門D.國家市場監(jiān)督管理總局【答案】A51、根據(jù)《藥品經營質量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)計算機系統(tǒng)運行中涉及企業(yè)經營和管理的數(shù)據(jù)應采用安全、可靠方式儲存?zhèn)浞莸念l次及保護時限分別為A.按日備份，不少于5年B.按月備份，不少于5年C.按日備份，不少于3年D.按月備份，不少于3年【答案】A52、三級綜合醫(yī)院藥學部藥學專業(yè)技術人員中具有副高級以上藥學專業(yè)技術職務任職資格的應當不低于A.6%B.8%C.13%D.15%【答案】C53、《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期是查看材料A.2年B.3年C.4年D.5年【答案】B54、主要目標細菌耐藥率超過多少的抗菌藥物，應當參照藥敏試驗結果選用A.30%B.40%C.50%D.60%【答案】C55、關于醫(yī)療機構制劑的說法，正確的是A.不得在市場銷售B.可以在定點零售藥店銷售C.經省級藥品監(jiān)督管理部門批準方可在市場上銷售D.經設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門批準方可在市場上銷售【答案】A56、藥品零售藥店對甲類非處方藥可采用A.分區(qū)陳列銷售方式B.有獎銷售方式C.開架自選銷售方式D.憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售方式【答案】C57、來自世界衛(wèi)生組織的資料顯示，各國住院病人發(fā)生藥品不良反應的比率在10％～20％，出現(xiàn)不良反應的患者中有5％因為嚴重反應死亡。在全世界死亡的病人中，約有1／3的患者死于用藥不當。據(jù)估計，我國不合理用藥者占用藥者的11％～26％。A.2日B.3日C.5日D.15日【答案】D58、國產特殊用途化妝品批準文號國家藥品監(jiān)督管理部門許可的體例為A.國妝特字G××××B.衛(wèi)妝特字（年份）第××××號C.國妝特進字J××××D.國妝備進字J××××【答案】A59、根據(jù)《藥品經營質量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)質量保證協(xié)議需要明確雙方的A.運輸責任B.經營責任C.質量責任D.銷售責任【答案】C60、根據(jù)《疫苗流通和預防接種管理條例》，不能從事疫苗經營活動的是A.定點藥品零售企業(yè)B.疫苗藥品批發(fā)企業(yè)C.國家疾病預防控制機構D.縣級疾病預防控制機構【答案】A61、根據(jù)《城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》,《基本醫(yī)療保險藥品目錄》的“甲類目錄”和“乙類目錄”均有列入的藥品是A.中成藥B.中藥飲片C.口服泡騰劑D.血液制品【答案】A62、國家藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構對一般的藥品不良反應病例報告A.進行核實，于3日內向國家藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構報告B.按季度向國家藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構報告C.應分析評價后及時報告D.每半年向國家藥品監(jiān)督管理部門和國家衛(wèi)生健康委報告【答案】D63、某藥品監(jiān)督管理部門接到群眾舉報后，在某藥品生產企業(yè)查抄出大量假藥、劣藥，總價值達三百萬元。A.生產銷售的假藥屬于心血管用藥B.生產銷售的假藥屬于麻醉藥品C.在自然災害期間，生產用于應對突發(fā)事件的假藥D.醫(yī)療機構人員生產、銷售假藥【答案】A64、有關非處方藥專有標識的說法，錯誤的是A.非處方藥專有標識應與藥品標簽.使用說明書.內包裝.外包裝一體化印刷B.紅色專有標識可作為經營甲類非處方藥企業(yè)的指南性標識C.紅色專有標識用于甲類非處方藥D.綠色專有標識用于乙類非處方藥【答案】B65、根據(jù)《處方管理方法》，關于處方書寫規(guī)則的說法，錯誤的是A.書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格，用法、用量要準確規(guī)范B.藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫C.醫(yī)療機構或醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號D.藥品名稱應當使用規(guī)范的中文、英文或拉丁文名稱書寫【答案】D66、臨床治療必需，使用廣泛，療效好，同類藥品中價格低的藥品，納入A.《國家非處方藥目錄》B.《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的“甲類目錄”C.《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的“乙類目錄”D.《國家基本藥物目錄》【答案】B67、我國甲藥品批發(fā)企業(yè)代理了某國乙藥品生產商生產的疫苗，該疫苗在銷售中出現(xiàn)了重大安全隱患，使用時可能引起嚴重健康危害，應實施召回。在我國進行召回的，負責具體實施的主體是A.疫苗銷售地省級藥品監(jiān)督管理部門B.甲藥品批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門C.甲藥品批發(fā)企業(yè)D.乙藥品生產商【答案】C68、醫(yī)療機構的藥品購進記錄應當（）。A.保存3年或以上B.保存2年及以上C.保存至超過藥品有效期1年，但不少于3年D.保存至超過藥品有效期1年，但不少于5年【答案】C69、（2018年真題）根據(jù)《處方管理辦法》的"四查十對”原則查配伍禁忌,對（）A.臨床診斷B.科別、姓名、年齡C.藥品性狀、用法用量D.藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量【答案】C70、藥品商品名稱單字面積不得大于通用名稱單字面積的（）。A.二分之一B.三分之一C.六分之一D.五分之一【答案】A71、假設：某藥品批發(fā)企業(yè)經營品種只有氫溴酸后馬托品、水楊酸毒扁豆堿、氫溴酸東莨菪堿、罌粟濃縮物、丁丙諾啡及其透皮貼劑。A.麻醉藥品B.精神藥品C.醫(yī)療用毒性藥品D.抗生素原料藥及其制劑【答案】D72、國家藥品監(jiān)管部門發(fā)布國家醫(yī)療器械質量公告顯示，對醫(yī)用外科口罩等4個品種185批次的產品進行了質量監(jiān)督抽驗。抽驗結果公告如下：被抽驗項目不符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械產品，涉及4家醫(yī)療器械生產企業(yè)的2個品種4批次。其中手術衣涉及3家企業(yè)3批次產品。醫(yī)用外科口罩涉及1家企業(yè)1批次產品。市場上銷售的醫(yī)用外科口罩注冊證號具有不同的格式：京藥監(jiān)械（準）字2015第264××××號，國械注進2016264××××號等。A.相關醫(yī)療器械生產企業(yè)應對不符合標準規(guī)定產品、不符合標準規(guī)定項目進行風險評估B.相關醫(yī)療器械生產企業(yè)根據(jù)醫(yī)療器械缺陷的嚴重程度確定召回級別，主動召回并公開召回信息C.企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門要對企業(yè)召回情況進行監(jiān)督，未組織召回的應要求其生產企業(yè)主動召回D.如發(fā)現(xiàn)不符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械產品對人體造成傷害或者有證據(jù)證明可能危害人體健康的，可以采取暫停生產、進口、經營、使用的緊急控制措施【答案】C73、藥品廣告中可以含有的內容是A.家庭必備?B.與同類藥品相比質優(yōu)價廉?C.根治頸椎病?D.禁忌癥?【答案】D74、定點零售藥店的處方外配服務和管理必須接受A.勞動保障行政部門及藥品監(jiān)督管理部門、物價、醫(yī)藥行業(yè)主管部門的監(jiān)督檢查B.經統(tǒng)籌地區(qū)勞動保障行政部門審查，并經過社會保障經辦機構確定的，為城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險參保人員提供處方外配服務的零售藥店C.定點醫(yī)療機構醫(yī)師開具，有醫(yī)師簽名和定點醫(yī)療機構蓋章D.分別管理，單獨建賬【答案】A75、《基本醫(yī)療保險藥品目錄》的"甲類目錄"和"乙類目錄"均有列入的藥品是A.中成藥B.中藥飲片C.口服泡騰劑D.血液制品【答案】A76、因執(zhí)業(yè)過錯給所在執(zhí)業(yè)單位造成損失的A.執(zhí)業(yè)藥師不得無故泄露B.執(zhí)業(yè)藥師不應當接受自己不能辦理的藥學業(yè)務C.執(zhí)業(yè)藥師應當提供必要的藥學服務和救助措施D.執(zhí)業(yè)藥師應當依法承擔相應的責任【答案】D77、根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品經營企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患,未按規(guī)定立即停止銷售,造成嚴重后果的,應給予的處罰是()A.吊銷《藥品經營許可證》B.警告,責令改正,可以并處2萬元以下罰款C.撤銷藥品批準證明文件,直至吊銷《藥品生產許可證》D.處3萬元以下罰款【答案】A78、藥品零售藥店對處方藥和非處方藥應采用A.分區(qū)陳列銷售方式B.有獎銷售方式C.開架自選銷售方式D.憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售方式【答案】A79、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,所標明的適應證或者功能主治超出規(guī)定范圍的（）A.為假藥B.按假藥論處C.為劣藥D.按劣藥論處【答案】B80、《中華人民共和國食品安全法實施條例》（國務院令第557號）屬于A.地方性法規(guī)B.法律C.行政法規(guī)D.部門規(guī)章【答案】C81、只能在指定的醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物進行廣告宣傳的藥品是A.非處方藥B.處方藥和非處方藥C.處方藥D.特殊管理的藥品【答案】C82、來自世界衛(wèi)生組織的資料顯示，各國住院病人發(fā)生藥品不良反應的比率在10％～20％，出現(xiàn)不良反應的患者中有5％因為嚴重反應死亡。在全世界死亡的病人中，約有1／3的患者死于用藥不當。據(jù)估計，我國不合理用藥者占用藥者的11％一26％。A.立即B.1日內C.2日內D.3日內【答案】A83、根據(jù)《藥品經營質量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)中在崗執(zhí)業(yè)時應當掛牌明示的是A.執(zhí)業(yè)藥師B.處方醫(yī)師C.質量管理人員D.負責拆零銷售的人員【答案】A84、零售藥店銷售時，應當查驗、登記購買人身份證明，非處方藥一次銷售不得超過2個最小包裝的是A.復方甘草片B.尿通卡克乃其片C.含麻黃堿類復方制劑D.藥品類易制毒化學品單方制劑【答案】C85、根據(jù)療效確切、應用范圍廣泛的處方、驗方或秘方，具備一定質量規(guī)格，批量生產供應的藥物是A.中藥材B.中藥飲片C.中成藥D.民族藥【答案】C86、某外資企業(yè)生產的特定批次原料藥存在安全風險，但基于數(shù)據(jù)以及全球臨床安全數(shù)據(jù)庫不良事件預告的回顧分析，該外資企業(yè)認為由所涉及批次的原料藥制成的制劑，從醫(yī)學安全角度分析對患者不會產生風險。國家食品藥品監(jiān)督管理總局約談該外資企業(yè)，核實有關情況，要求該企業(yè)務必與國外同步進行召回，同時認真履行企業(yè)主體責任，確保產品質量。之后，國家食品藥品監(jiān)督管理總局收到該外資企業(yè)報告，該外資企業(yè)決定主動對全球各個市場的該批次該藥物制劑進行三級召回。A.每日向所在地省（區(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門報告召回進展情況B.1日內將召回計劃提交所在地?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門審批C.72小時內通知到有關藥品經營企業(yè)和使用單位停止銷售和使用D.3日內將調查評估報告提交所在地?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門【答案】C87、根據(jù)《藥品注冊管理辦法》,境外生產的藥品在中國境內上市銷售的注冊申請是A.再注冊申請B.仿制藥申請C.進口藥品申請D.補充申請【答案】C88、藥品廣告批準文號的審查機關為A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理局C.縣級以上工商行政管理部門D.生產企業(yè)所在地藥品廣告審查機關【答案】D89、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，關于定點經營企業(yè)經營行為的理解，錯誤的是A.僅取得第二類精神藥品經營資格的藥品批發(fā)企業(yè)，只能從事該藥品批發(fā)業(yè)務B.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務的全國性批發(fā)企業(yè)，需要進行《藥品經營許可證》許可事項變更才可以從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務C.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)，需要變更《藥品經營許可證》經營范圍才能從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務D.企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門只能在《藥品經營許可證》經營范圍中加注第二類精神藥品制劑【答案】D90、進口第二類醫(yī)療器械由哪個部門審批核發(fā)醫(yī)療器械注冊證A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.市級藥品監(jiān)督管理部門D.縣級藥品監(jiān)督管理部門【答案】A91、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種是A.鹿茸（梅花鹿）B.鹿茸（馬鹿）C.刺五加D.當歸【答案】B92、組織并監(jiān)督實施企業(yè)質量方針A.質量領導組織的職能B.質量管理機構的職能C.質量驗收組的職能D.質量養(yǎng)護組的職能【答案】A93、承擔生物制品批簽發(fā)相關工作的機構是A.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心C.國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心D.中國食品藥品檢定研究院【答案】D94、甲藥店經營品種包括含麻黃堿類復方制劑（單位劑量麻黃堿類藥物含量為40mg），其藥品包裝、標簽和說明書上印制有紅色OTC專有標識。此藥品系由國內乙藥品生產企業(yè)生產的。甲藥店發(fā)現(xiàn)某患者多次大量、購買該藥品，向藥品監(jiān)督管理部門和公安機關報告。經查實，此人正在加工、提煉制毒物品制造毒品。另外，藥品監(jiān)督管理部門也認定乙藥品生產企業(yè)生產的上述麻黃堿類復方制劑包裝標識違法。A.按劣藥論處B.責令改正C.給予警告D.情節(jié)嚴重的，撤銷該藥品批準文號【答案】A95、部分適應癥適合自我判斷和自我藥療，于是在“限適應癥、限劑量、限療程”的規(guī)定下，將此部分適應癥作為非處方藥管理，而患者難以判斷的適應癥部分仍作為處方藥管理的是A.乙類非處方藥B.甲類非處方藥C.處方藥D.“雙跨”藥品【答案】D96、根據(jù)《野生藥材資源保護管理條例》資源嚴重減少的主要常用野生藥材對應的物種屬于A.二級保護野生藥材物種B.一級保護野生藥材物種C.三級保護野生藥材物種D.中藥品種保護物種【答案】C97、關于血液制品生產管理要求的說法，錯誤的是A.新建血液制品生產單位，經國務院藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)總體規(guī)劃進行立項審查同意后，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門依照藥品管理法的規(guī)定審核批準，改建或者擴建血液制品生產單位需要進行許可事項變更B.嚴禁血液制品生產單位出讓、出租、出借以及與他人共用《藥品生產許可證》和產品批準文號C.血液制品生產單位不得向無《單采血漿許可證》的單采血漿站或者未與其簽訂質量責任書的單采血漿站及其他任何單位收集原料血漿D.血液制品生產單位不得向其他任何單位供應原料血漿【答案】A98、根據(jù)《中華人民共和國行政訴訟法》,公民、法人或其他組織認為行政機關或法律法規(guī)授權的組織作出的行政行為侵犯其合法權益時,可依法定程序向人民法院提起訴訟,但有部分事項不屬于法院行政訴訟受案范圍。下列情形中,不屬于行政訴訟受案范圍的是（）A.乙對當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門對其作出的不同意開辦藥品生產企業(yè)的決定不服提起訴訟B.甲認為《藥品流通監(jiān)督管理辦法》中部分條款內容不合理影響企業(yè)發(fā)展,對此不服提起訴訟C.丙對當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門對其作出的沒收違法所得的行政處罰決定不服提起訴訟D.丁對當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門查封、扣押其藥品的行為不服提起訴訟【答案】B99、提供非經營性互聯(lián)網藥品信息服務的網站不得發(fā)布A.處方藥信息B.非處方藥信息C.戒毒藥品信息D.醫(yī)療器械信息【答案】C100、下列情形中，應按假藥論處的是A.擅自添加矯味劑B.將生產批號“110324”更改為“120328”C.以淀粉冒充感冒片D.被污染的【答案】D101、三級綜合醫(yī)院藥學部藥學專業(yè)技術人員中具有副高級以上藥學專業(yè)技術職務任職資格的應當不低于A.6%B.8%C.13%D.15%【答案】C102、藥物臨床試驗應當在批準后幾年內實施A.2年B.3年C.4年D.5年【答案】B103、（2015年真題）在一個研討班上，學員對假劣藥情形、使用法律和法律責任展開了討論。討論的情形主要包括四個，一是采用多加矯味劑生產兒童退熱藥；而是多家藥用淀粉少用主要生產降壓藥；三是部分藥品超過有效期；四是某抗菌藥物的外包裝上標示的適應癥與批準的藥品說明書中適應癥表述不一致，其外包裝上添加了可以作為前列腺炎的二線用藥的適應癥等。A.藥品監(jiān)督管理部門應當?shù)蹁N所在企業(yè)的《藥品生產許可證》B.本案屬于單位犯罪，單位負刑事責任，直接責任人員只需承擔行政責任C.本案應已交公安機關，追究刑事責任D.本案中直接負責的主管人員和其他直接責任人員的刑事責任是“處10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產”【答案】B104、《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)、醫(yī)療機構可不從具有藥品生產、經營資格的企業(yè)購進的藥品是A.新生物制劑B.未實施批準文號管理的中藥材C.實施批準文號管理的中藥飲片D.麻醉藥品【答案】B105、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，搶救病人急需第一類精神藥品而本醫(yī)療機構無法提供時，醫(yī)療機構可以A.從其他醫(yī)療機構緊急借用B.從定點生產企業(yè)緊急借用C.要求患者到其他醫(yī)療機構購買使用D.從鄰近的戒毒單位緊急調用【答案】A106、國家藥品抽驗的主要形式A.復核檢驗B.評價抽驗C.監(jiān)督抽驗D.委托檢驗【答案】B107、消費者有權自主選擇提供商品或者服務的經營者，這是A.成立維護自身合法權益的社會團體的權利B.自主選擇權C.受尊重權D.人身自由權【答案】B108、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，取得《麻醉藥品和第一類精神藥品印鑒卡》的醫(yī)療機構，需承擔“由設區(qū)的市級衛(wèi)生健康主管部門責令限期改正，給予警告，逾期不改正的，處5000元以上1萬元以下罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其印鑒卡；對直接負責的主管人員和其他責任人員依法給予降級、撤職、開除的處分”的法律責任的違法情形是A.未按照規(guī)定保存麻醉藥品和精神藥品專用處方或未依規(guī)定進行處方專冊登記的B.未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品的C.具有處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，違反規(guī)定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的D.處方調配人、核對人違反規(guī)定，未對麻醉藥品和第一類精神藥品處方進行核對，造成嚴重后果的【答案】A109、《藥品經營許可證》有效期屆滿后，申請換發(fā)新證時，原發(fā)證機關認為其不符合條件的，限期整改的期限為A.1個月B.2個月C.3個月D.6個月【答案】C110、2015年12月1日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關于百令膠囊等16種藥品轉換為非處方藥的公告》，百令膠囊（每粒裝0.5克）從處方藥調整為乙類非處方藥，按雙跨品種管理。要求相關生產企業(yè)在2016年1月30日前進行補充申請，并通知相關醫(yī)療機構、藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)。給出的該非處方藥說明書中列有以下內容：①補腎虛，益精氣；②個別患者有咽部不適、惡心、嘔吐、胃腸不適、皮疹、瘙癢等；③忌不易消化食物；④感冒發(fā)熱病人不宜服用；⑤如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。A.不能擴大該藥品的治療范圍B.不能改變該藥品的用法C.藥品用量也不能超出該藥品的劑量范圍D.能擴大該藥品的治療范圍【答案】D111、按照《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，對違反藥品管理法及有關法規(guī)的行為或決定，提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級報告是A.執(zhí)業(yè)藥師應履行的職責B.對執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的要求C.執(zhí)業(yè)藥師再注冊的規(guī)定D.執(zhí)業(yè)藥師注冊的規(guī)定【答案】A112、垛間距A.不小于5厘米B.不小于10厘米C.不小于20厘米D.不小于30厘米【答案】A113、國家基本醫(yī)療保險目錄原則上每幾年調整一次A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】B114、應當在醫(yī)生指導下使用的治療性藥品廣告必須注明的是A.按醫(yī)生處方購買和使用B.說明治愈率或者有效率C.使用無毒、無害等表明安全性的絕對化斷言D.醫(yī)療用語或者易與藥品混淆的用語【答案】A115、負責制定公布非處方藥專有標識的機構是A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.國家知識產權管理部門C.國家工商行政管理部門D.國家出版管理部門【答案】A116、對可能具有安全隱患的藥品進行調查、評估，召回存在安全隱患的藥品的是（）。A.藥品生產企業(yè)B.藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)和使用單位C.藥品經營企業(yè)和使用單位D.國家藥品監(jiān)督管理部門和省級藥品監(jiān)督管理部門【答案】A117、運輸、儲藏包裝標簽和外標簽都含有的內容是A.成分、性狀B.生產企業(yè)C.包裝數(shù)量D.執(zhí)行標準【答案】B118、藥品監(jiān)督管理部門在藥品監(jiān)督管理過程中為制止違法行為防讓證據(jù)損毀,常采用的行政強制措施是()A.查封扣押財物B.凍結存款、匯款C.罰款D.拘留【答案】A119、（2021年真題）關于藥品監(jiān)督檢查的說法，錯誤的是A.藥品經營監(jiān)督檢查分為許可檢查、跟蹤檢查、和有因檢查，實施檢查時可以采取飛行檢查、延伸檢查等方式B.任何單位和個人都不得拒絕、逃避藥品監(jiān)督管理部門進行的監(jiān)督檢查C.省級藥品監(jiān)督管理部門應當依職責對轄區(qū)內藥品上市許可持有人實施藥品生產、經營質量管理規(guī)范的情況開展監(jiān)督檢查D.對于委托銷售、儲存、運輸跨區(qū)域實施的,委托方、受托方所在地藥品監(jiān)督管理部門應當加強信息溝通,及時通報監(jiān)督檢查情況【答案】A120、某全國性藥品批發(fā)企業(yè)經批準可以從事麻醉藥品和第一類精神藥品的經營活動，關于其從事購銷、配送藥品活動的說法，錯誤的是A.該企業(yè)可以從事第二類精神藥品的批發(fā)業(yè)務B.該企業(yè)應當將藥品送至向其購買麻醉藥品和第一類精神藥品的醫(yī)療機構C.該企業(yè)應該從定點生產企業(yè)購進麻醉藥品和第一類精神藥品D.該企業(yè)可從區(qū)域性批發(fā)企業(yè)購進麻醉藥品和第一類精神藥品【答案】D121、境內分包裝從印度進口的化學藥品，其注冊證證號的格式應為A.ZC+4位年號+4位順序號B.SC+4位年號+4位順序號C.BH+4位年號+4位順序號D.國藥準字J+4位年號+4位順序號【答案】C122、發(fā)生頻率與說明書描述不一致的藥品不良反應，按照A.新的藥品不良反應處理B.新的藥品不良反應C.藥品群體不良反應D.嚴重藥品不良反應【答案】A123、2020年3月31日，某保健品商店老板程某在不具有《藥品經營許可證》的情況下，通過個人海外關系代購印度治療白血病的仿制藥“格列寧”，并通過走私渠道進入中國。該印度制藥企業(yè)沒有在中國申請藥品上市許可持有人資格，但是在印度是合法上市的藥品。藥品監(jiān)督管理部門接到舉報后，對“格列寧”進行查封、扣押，并依據(jù)2019年新修訂的《藥品管理法》對程某進行了處罰。A.程某開辦的保健品商店屬于無證經營藥品B.涉案的印度制藥企業(yè)在中國沒有《藥品注冊證書》C.程某代購的“格列寧”沒有經過進口口岸藥品監(jiān)督管理部門備案D.程某將面臨終身禁止從事藥品生產、經營活動的處罰【答案】D124、企業(yè)向個人消費者提供互聯(lián)網藥品交易服務應,具有完整保存交易記錄的A.能力、設施和設備B.設施、設備及相關管理制度C.藥品配送系統(tǒng)D.管理制度與措施企業(yè)向個人消費者提供互聯(lián)網藥品交易服務應,【答案】A125、根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品經營企業(yè)拒絕協(xié)助藥品生產企業(yè)召回藥品的,應給予的處罰是()A.吊銷《藥品經營許可證》B.警告,責令改正,可以并處2萬元以下罰款C.撤銷藥品批準證明文件,直至吊銷《藥品生產許可證》D.處3萬元以下罰款【答案】B126、下列關于A型肉毒毒素管理的敘述，錯誤的是A.A型肉毒毒素制劑由指定的藥品批發(fā)企業(yè)經營B.具有毒性藥品經營資質并具有生物制品經營資質的藥品批發(fā)企業(yè)方可作為經銷商C.具有相應經營資質的藥品批發(fā)企業(yè)，不能將A型肉毒毒素制劑銷售給醫(yī)療機構D.藥品零售企業(yè)不得零售A型肉毒毒素制劑【答案】C127、屬于上市后研究工作，應遵循GCP規(guī)范的是()A.藥品再評價B.Ⅳ期臨床試驗C.Ⅰ期臨床試驗D.藥理毒理研究【答案】B128、情節(jié)嚴重，可處以吊銷其印鑒卡并處分主管人員和責任人員的情形是A.醫(yī)療機構未按照規(guī)定保管麻醉藥品和精神藥品處方B.醫(yī)療機構使用未取得藥學專業(yè)技術職務任職資格的人員從事處方調劑工作C.藥師未按照規(guī)定調劑處方藥品D.未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具此類藥品處方【答案】A129、（2015年真題）根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》藥品經營企業(yè)對第二類精神藥品專用賬冊的保存期限為（）A.3年B.1年C.不少于5年D.藥品有效期滿之日起不少于5年【答案】D130、2015年全國藥品監(jiān)管工作會議于2月5日在北京召開。會議全面總結2014年藥品監(jiān)督工作，深入分析當前藥品安全面臨的形勢，會議強調，2015年必須圍繞藥品安全，牢固樹立問題導向，堅持改革創(chuàng)新，著力構建信息集成、手段統(tǒng)籌的風險防控體系和層級清晰、職責明確的質量責任體系。A.經過3年的努力，藥品標準和藥品質量大幅提高，藥品監(jiān)督體系進一步完善B.藥品研制、生產、流通秩序和使用行為進一步規(guī)范C.藥品安全保障能力整體接近國際先進水平D.藥品安全水平和人民群眾用藥安全滿意度顯著提升【答案】A131、近年來，相關部門對中藥材的監(jiān)管力度不可謂不大，對中藥材市場亂象的整治不可謂不嚴厲。2012年9月，國家食藥監(jiān)總局曝光了安徽一批生產企業(yè)通過違法給中藥飲片染色達到增重目的的情況。其中，6家企業(yè)被收回GAP證書，并對其中12家企業(yè)立案調查。A.儲存中藥飲片應當設立專用庫房B.從事中藥飲片質量管理、驗收、采購人員應當具有中藥學專業(yè)中專以上學歷或者具有中藥學初級以上專業(yè)技術職稱C.中藥飲片調劑人員應當具有中藥學專業(yè)中專以上學歷或者具有中藥調劑員資格D.銷售中藥飲片做到計量準確，并告知煎服方法及注意事項；選擇性提供中藥代煎服務【答案】D132、根據(jù)《藥品管理法》，藥品上市許可持有人、藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)或者醫(yī)療機構在藥品購銷中給予、收受回扣或者其他不正當利益的，應該給予相關單位的行政處罰不包括A.由市場監(jiān)督管理部門沒收違法所得，并處三十萬元以上三百萬元以下的罰款B.情節(jié)嚴重的，五年內禁止從事藥品生產經營活動C.情節(jié)嚴重的，由市場監(jiān)督管理部門吊銷營業(yè)執(zhí)照D.情節(jié)嚴重的，移交藥品監(jiān)督管理部門吊銷藥品批準證明文件、藥品生產許可證或藥品經營許可證【答案】B133、《海南特區(qū)報》某期第15版上刊登的陜西某制藥有限公司生產的心寧片藥品廣告，某廣告批準文號：陜藥廣審（文）第2007070438號。該廣告廣告詞宣稱，8大醫(yī)院權威驗證，4個療程根治心臟病：服用一個療程，不適癥狀得到改善，服用二個療程心絞痛發(fā)作次數(shù)減少，血壓、血脂逐漸平穩(wěn)下降，服用三個療程后心肌心血、管得到前所未有的改善，服用四個療程，癥狀全部消失，冠心病、心絞痛、心肌梗死等全面好轉，并且杜絕二次復發(fā)。A.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門B.縣級以上工商行政管理部門C.縣級以上質量技術監(jiān)督部門D.廣告經營者上級主管部門【答案】B134、行政機關作出責令停產停業(yè)、吊銷證照、較大數(shù)額罰款等行政處罰決定之前可執(zhí)行A.聽證程序B.簡易程序C.一般程序D.行政處罰的決定【答案】A135、根據(jù)《關于加快藥學服務高質量發(fā)展的意見》（國衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2018]45號），關于慢性病長期處方管理的說法，錯誤的是A.鼓勵各級衛(wèi)生健康行政部門商醫(yī)保部門制定出臺慢性病長期處方管理政策B.向全國零售藥店推廣慢性病長期處方管理C.相關政策需明確可開具長期處方的慢性病目錄、用藥范圍、管理制度、安全告知等要求D.對評估后符合要求的慢性病患者，一次可開具12周以內相關藥品【答案】B136、非處方藥的標簽和說明書的批準部門是A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.國家藥典委員會C.國家衛(wèi)生行政部門D.省級藥品監(jiān)督管理部門【答案】A137、（2019年真題）根據(jù)《藥品類易制毒化學品管理辦法》關于麥角新堿的說法，錯誤的是A.藥品批發(fā)企業(yè)應建立專用賬冊實行雙人雙鎖管理B.麥角新堿屬于第二類易制毒化學品C.購買麥角新堿原料藥須取得《藥品類易制毒化學品購用證明》D.醫(yī)療機構如果需要購進麥角新堿，應提供《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的復印件【答案】B138、承擔中藥材生產扶持項目管理和國家藥品儲備管理公布的職能部門（）。A.國家衛(wèi)生和計劃生育委員會B.國家食品藥品監(jiān)督管理局C.國家中醫(yī)藥管理局D.工業(yè)和信息化部【答案】D139、腫瘤內科醫(yī)師開具的鹽酸曲馬多片處方，在醫(yī)療機構內調劑后的保存期限為A.1年B.2年C.5年D.3年【答案】B140、主要報告該藥品引起的嚴重或新的不良反應A.藥品生產、經營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構發(fā)現(xiàn)群體不良反應B.進口藥品自首次獲準進口之日起滿5年C.進口藥品自首次獲準進口之日起5年內D.代理經營該進口藥品的單位應于不良反應發(fā)現(xiàn)之日起一個月內報告國家藥品不良反應監(jiān)測中心【答案】B141、集液袋是A.第一類醫(yī)療器械B.第二類醫(yī)療器械C.第三類醫(yī)療器械D.特殊用途醫(yī)療器械【答案】A142、必須按規(guī)定報告藥品不良反應的單位不包括A.藥品生產企業(yè)B.藥品經營企業(yè)C.醫(yī)療衛(wèi)生機構D.有關單位和個人【答案】D143、下列情形中，應按照《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定的無證經營行為進行處罰的是A.經營范圍為中藥飲片、中成藥制劑的丙藥品批發(fā)企業(yè)，購進銷售生物制品B.甲藥品生產企業(yè)銷售本企業(yè)生產的化學藥品C.乙藥品生產企業(yè)未經藥品上市許可持有人的委托，擅自生產持有人的藥品D.丁診所（持有《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》）在診療范圍內為患者開展診療服務并提供常用藥品【答案】A144、藥品批發(fā)企業(yè)經營中藥材、中藥飲片養(yǎng)護工作人員的資質要求是A.大學?？埔陨蠈W歷或中級以上專業(yè)技術職稱B.中藥學專業(yè)中專以上學歷或具有中藥學中級以上專業(yè)技術職稱C.中藥學專業(yè)中專以上學歷或具有中藥學初級以上專業(yè)技術職稱D.只要求中藥學中級以上專業(yè)技術職稱【答案】C145、2008年7月1日，昆明特大暴雨造成庫存的刺五加注射液被雨水浸泡。某藥業(yè)公司云南銷售人員張某從某藥業(yè)公司調來包裝標簽，更換后銷售。中國藥品生物制品檢定所、云南省食品藥品檢驗所在被雨水浸泡藥品的部分樣品中檢出多種細菌。2008年10月6日，原國家食品藥品監(jiān)督管理局接到云南省食品藥品監(jiān)督管理局報告，云南省紅河哈尼族彝族自治州6名患者使用了標示為黑龍江省某制藥廠生產的兩批刺五加注射液出現(xiàn)嚴重不良反應，其中有3例死亡。A.責令并監(jiān)督黑龍江某制藥廠召回兩個批次B.查封、扣押以上兩個批次藥品的庫存成品和留樣C.責令該藥業(yè)公司全面停產，收回藥品GMP證書，吊銷《藥品生產許可證》D.企業(yè)直接責任人在5年之內不得從事藥品生產、經營活動【答案】D146、《處方管理辦法》規(guī)定曲馬多片劑的用量一般A.不得超過1日B.不得超過3日C.不得超過5日D.不得超過7日【答案】D147、（2020年真題）采集應堅持“最大持續(xù)產量"原則的是（）A.道地藥材B.鮮用藥材C.野生或半野生藥用動植物D.自采自種自用中草藥【答案】C148、（2015年真題）初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗屬于（）A.Ⅱ期臨床試驗B.Ⅰ期臨床試驗C.Ⅲ期臨床試驗D.Ⅳ期臨床試驗藥物臨床試驗是指任何在人體進行的藥物系統(tǒng)性研究，以證實或揭示試驗藥物的作用，臨床試驗分為四期【答案】B149、鹽酸哌替啶片的處方最大用量為A.一次常用量B.3日常用量C.5日常用量D.7日常用量【答案】A150、應當向消費者作出真實的說明和明確的警示，并說明和標明正確使用商品或者接受服務的方法以及防止危害發(fā)生的方法的是A.可能危及人身、財產安全的商品和服務B.發(fā)現(xiàn)其提供的商品或者服務存在缺陷，有危及人身、財產安全危險的C.經營者向消費者提供有關商品或者服務的虛假信息D.消費者在購買該商品或者接受該服務前已經知道其存在不違反法律強制性規(guī)定的瑕疵【答案】A151、根據(jù)《易制毒化學品管理條例》，藥品類易制毒化學品經營企業(yè)拒不接受藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查的，給予的行政處罰不包括A.責令改正B.對所有人員給予警告C.情節(jié)嚴重的，對單位處1萬元以上5萬元以下罰款D.情節(jié)嚴重的，對直接負責的主管人員以及其他直接責任人員處1千元以上5千元以下罰款【答案】B152、麻醉藥品和精神藥品的目錄由A.國家藥品監(jiān)督管理部門制定和調整B.衛(wèi)生健康委制定和調整C.公安部制定和調整D.國家衛(wèi)生健康委、國家藥品監(jiān)督管理部門、公安部共同制定和調整【答案】D153、（2015年真題）根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的運輸證明的有效期為（）A.3年B.1年C.不少于5年D.藥品有效期滿之日起不少于5年【答案】B154、有關非處方藥專有標識管理的說法，錯誤的是A.甲類非處方藥為紅色B.乙類非處方藥為綠色C.甲類非處方藥的大包裝上專有標識可單色印刷D.乙類非處方藥所使用的標簽可單色印刷【答案】D155、（2016年真題）醫(yī)療用毒性藥品處方保存期限是A.至少2年B.至少5年C.至少1年D.至少3年【答案】A156、根據(jù)《關于對醫(yī)療機構應用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑實施備案管理的公告》，不得實行備案管理的是（）A.由中藥飲片僅經油提取制成的丸劑B.由中藥飲片經粉碎后制成的膠囊劑C.由中藥飲片用傳統(tǒng)方法提取制成的酒劑D.由中藥飲片提取制成的中藥配方顆粒【答案】D157、按照《發(fā)改委定價范圍內的低價藥品目錄》，常用低價藥品的篩選標準為，中成藥日服用費用不超過A.2元B.3元C.5元D.7元【答案】C158、（2016年真題）應經單獨論證才能納入《國家基本藥物目錄》遴選范圍的是A.含有國家瀕危野生動物植物藥材的中成藥B.非臨床治療首選的化學藥品C.除急救、搶救用藥外的獨家生產品種D.易濫用的、主要用于滋補保健作用的中成藥【答案】C159、委托生產時應與符合條件的藥品生產企業(yè)簽訂委托協(xié)議和質量協(xié)議，將相關協(xié)議和實際生產場地申請資料合并提交至（）申請辦理藥品生產許可證。A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門D.縣級藥品監(jiān)督管理部門【答案】B160、待發(fā)藥品庫(區(qū))應標示A.紅色色標B.黃色色標C.藍色色標D.綠色色標E.紫色色標【答案】D161、2008年7月1日，昆明特大暴雨造成庫存的刺五加注射液被雨水浸泡。某藥業(yè)公司云南銷售人員張某從某藥業(yè)公司調來包裝標簽，更換后銷售。中國藥品生物制品檢定所、云南省食品藥品檢驗所在被雨水浸泡藥品的部分樣品中檢出多種細菌。2008年10月6日，原國家食品藥品監(jiān)督管理局接到云南省食品藥品監(jiān)督管理局報告，云南省紅河哈尼族彝族自治州6名患者使用了標示為黑龍江省某制藥廠生產的兩批刺五加注射液出現(xiàn)嚴重不良反應，其中有3例死亡。A.責令并監(jiān)督黑龍江某制藥廠召回兩個批次B.查封、扣押以上兩個批次藥品的庫存成品和留樣C.責令該藥業(yè)公司全面停產，收回藥品GMP證書，吊銷《藥品生產許可證》D.企業(yè)直接責任人在5年之內不得從事藥品生產、經營活動【答案】D162、為城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險參保人員提供處方外配服務的零售藥店實行A.輪換制B.定點制C.終身制D.責任制【答案】B163、（2020年真題）2020年1月31日，某藥品零售企業(yè)甲從藥品批發(fā)企業(yè)乙購進藥品上市許可持有人丙生產的中藥注射劑Z。在驗收入庫時，核對驗明票、貨、賬三者一致后入庫、銷售。中藥注射制劑Z說明書標注標注“有效期24個月”，標簽標注“生產日期為2019年7月1日，有效期至2021年6月”。2020年6月，甲所在地突降暴雨，中藥注射劑Z被雨水浸泡，導致藥品標簽剝落或字跡模糊。2020年7月，甲將該批藥品中的三盒銷售給某患者，銷售總價為200元。該患者用藥后病情加重。A.Z說明書中標注的有效期格式“有效期至2021年6月”有誤，應該退回B.采購時僅向配送藥品的乙索要、核對驗證發(fā)票即可C.作為藥品零售企業(yè)，甲不能購進中藥注射劑D.購進票據(jù)保存期不得少于5年，至少保存至2025年2月1日【答案】A164、作為二級保護野生藥材的是()。A.石斛B.茯苓C.鹿茸(梅花鹿)D.穿山甲【答案】D165、關于醫(yī)療機構抗菌藥物采購行為的理解，錯誤的是A.醫(yī)療機構應嚴格控制本機構抗菌藥物供應目錄品種數(shù)量，未經備案品種、品規(guī)不得采購B.應按國家藥品監(jiān)督管理部門批準并公布的通用名稱購進抗菌藥物C.優(yōu)先選用《國家基本藥物目錄》《國家處方集》和《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種D.同一通用名稱、具有相似或相同藥理學特征的抗菌藥物品種，注射劑和口服劑型各不得超過2種【答案】D166、在執(zhí)業(yè)藥師管理職責分工中，由省級食品藥品監(jiān)督管理部門組織實施的是A.執(zhí)業(yè)藥師考前培訓B.執(zhí)業(yè)藥師資格考試考務工作C.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育D.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)注冊許可【答案】D167、必須印有國家指定的專有標識的是A.新藥B.仿制藥C.非處方藥D.處方藥【答案】C168、藥品成分的含量不符合國家藥品標準的是A.假藥B.合格藥品C.劣藥D.無證生產【答案】C169、根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》直接接觸藥品包裝的標簽為查看材料ABCDA.注射劑的說明書B.原料藥的標簽C.藥品包裝內標簽D.藥品包裝外標簽【答案】C170、甲因其子（8周歲）連續(xù)咳嗽一周到某藥品零售連鎖企業(yè)門店購藥。當時該零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師不在崗,由工作人員乙詳細詢問甲了解患者是否發(fā)燒是否咳痰,在得知未發(fā)燒、咳黃痰后,向甲推薦鹽酸氨溴索口服液（按甲類非處方藥管理）和維生素C泡騰片（按乙類非處方藥管理）甲憑以往用藥經驗向乙提出新購藥需求購買中成藥抗病毒口服液（外包裝上有綠色OTC標識）和小兒退燒藥甲購買藥品給其子使用一周后癥狀未改善。甲再次前往該門店,向門店執(zhí)業(yè)藥師表示想購買磷酸可待因糖漿給其子使用。A.填寫空白處方后向甲出售磷酸可待因糖漿1瓶B.向甲銷售磷酸可待因糖漿1瓶,并出具書面用藥指導C.告知甲到周邊診所開具處方后,再至該門店憑處方購買磷酸可待因糖漿1瓶D.堅決不予銷售,建議到醫(yī)院就診【答案】D171、以下關于境內第二類醫(yī)療器械注冊證格式的表述，正確的是A.冀械注準20162150001B.冀械注進20162150001C.國械注準20162150001D.許械注準20162150001【答案】A172、某醫(yī)療機構藥師審核四張?zhí)幏剑旱谝粡埣痹\處方含有特殊使用級抗菌藥物，第二張?zhí)幏胶邢拗剖褂眉壙咕幬铮谌龔垉嚎铺幏胶蟹窍拗剖褂眉壙股?，第四張?zhí)幏胶兴究砂捅韧灼ㄆ胀ɑ颊撸.淡黃色B.淡綠色C.淡紅色D.白色【答案】B173、（2016年真題）國家基本藥物制度對基本藥物使用管理確定的原則是A.優(yōu)先選擇、合理使用B.強制采購、優(yōu)先使用C.價格優(yōu)先、質量合格D.以獎代補、全額報銷【答案】A174、不合理處方可以分為不規(guī)范處方、用藥不適宜處方和超常處方。下列屬于用藥不適宜處方的是A.沒有臨床診斷的處方B.存在重復給藥的處方C.慢性病需延長處方用量未注明理由的處方D.沒有使用基本藥品的處方【答案】B175、（2016年真題）張某因聽力下降，決定去某藥品零售企業(yè)購買一臺助聽器。選購時發(fā)現(xiàn)不同助聽器的注冊證號具有不同的格式：國械注進2015246××××號，滬食藥監(jiān)械（準）2012第246××××，京藥監(jiān)械（準）2012第246××××號等，為此專門請教該藥品零售企業(yè)值班藥師，并購買了其中一款。使用兩天后，張某發(fā)現(xiàn)該助聽器存在質量問題，遂到該店要求退貨。A.繼續(xù)協(xié)商和解B.向衛(wèi)生行政部門提請仲裁C.請求消費者權益保護協(xié)會調解D.向人民法院提起訴訟【答案】B176、有關處方藥與非處方藥分類管理，下列說法正確的是A.處方藥需經批準方可在廣播電臺進行廣告宣傳B.乙類非處方藥無須批準即可直接在《醫(yī)藥經濟報》上進行廣告宣傳C.非處方藥的忠告語為“請仔細閱讀藥品說明書并按照說明使用或在藥師指導下購買和使用！”D.根據(jù)藥品的劑型不同，非處方藥分為甲、乙兩類【答案】C177、公民申請行政復議的一般時效為A.30日B.6個月C.3個月D.60日【答案】D178、患者,男,50歲,靜脈滴注上市5年內的某國產藥品,7分鐘后全身瘙癢,難以忍受,立即停藥,患者癥狀無緩解,并出現(xiàn)呼吸困難,血壓下降至40/25mmHg,神志模糊,給予抗休克治療,患者神志逐漸清醒,呼吸順暢,癢感消失,血壓回升至正常范圍內。查詢藥品說明書,【不良反應】項下注明該藥品可能發(fā)生過敏性休克。A.一般藥品不良反應B.新的藥品不良反應C.藥品不良事件D.嚴重藥品不良反應【答案】D179、乙藥品零售企業(yè)出售的女性避孕藥價格明顯不合理，侵犯了消費者的A.安全保障權B.真情知悉權C.公平交易權D.自主選擇權【答案】C180、《中藥材生產質量管理規(guī)范》的適用范圍是A.中藥材種植的過程B.中藥材生產企業(yè)采集與加工中藥材的全過程C.中藥材生產企業(yè)生產中藥材（含植物.動物藥）的全過程D.藥品生產企業(yè)生產中藥飲片的全過程【答案】C181、（2020年真題）《藥品經營許可證》的有效期是（）A.3個月B.1年C.5年D.3年【答案】C182、有關醫(yī)療衛(wèi)生機構配備基本藥物的說法正確的是A.基層醫(yī)療衛(wèi)生機構應將基本藥物作為首選藥物并達到一定使用比例B.除基層醫(yī)療衛(wèi)生機構以外的其他各類醫(yī)療機構應全部配備和使用國家基本藥物C.醫(yī)療機構應按照國家基本藥物臨床應用指南和基本藥物處方集，確保規(guī)范使用基本藥物D.醫(yī)療衛(wèi)生機構配備使用的基本藥物實行區(qū)別差率銷售【答案】C183、甲是藥品零售連鎖企業(yè)，下轄300余家直營門店，經營類別為處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥;經營范圍為中藥飲片、化學藥、生物制品、中成藥。A.各直營門店不需取得獨立的藥品經營許可證，其經營類別及經營范圍與甲總部一致。B.各直營門店都應取得獨立的藥品經營許可證，其經營類別及經營范圍應當與甲總部一致C.各直營門店都應取得獨立的藥品經營許可證，經營類別應當與甲總部一致，經營范圍可以與甲總部不一致D.各直營門店都應取得獨立的藥品經營許可證，其經營類別及經營范圍嚴禁超過甲總部【答案】D184、有關藥品零售的說法，錯誤的是A.在崗執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師應當掛牌明示B.配備執(zhí)業(yè)藥師，負責處方審核，指導合理用藥C.無醫(yī)師開具的處方不得銷售非處方藥D.處方藥銷售不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品銷售等方式【答案】C185、張某因聽力下降，決定去某藥品零售企業(yè)購買一臺助聽器。選購時，發(fā)現(xiàn)不同助聽器的注冊證號具有不同的格式：國械注進2015246××××、國械注許2016246××××、滬食藥監(jiān)械(準)2012第216××××、京藥監(jiān)械(準)2012第246××××等。這四種助聽器在藥店均貼有廣告，根據(jù)廣告張某專門請教了該藥店值班藥師，并購買了其中的一款。A.生產執(zhí)行備案管理，銷售執(zhí)行備案管理B.生產執(zhí)行備案管理，銷售執(zhí)行許可管理C.生產執(zhí)行注冊管理，銷售執(zhí)行許可管理D.生產執(zhí)行注冊管理，銷售執(zhí)行備案管理【答案】D186、某市乙藥品生產企業(yè)擬對其生產的丙藥品進行廣告宣傳，向藥品監(jiān)督管理部門提交了申請，并于今年六月份獲得審批。在后期的產品宣傳中，涉嫌篡改經批準的藥品廣告內容進行虛假宣傳，目前相關部門已介入調查。A.國家藥品監(jiān)督管理部門?B.企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門?C.企業(yè)所在地市級藥品監(jiān)督管理部門?D.企業(yè)所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門?【答案】B187、甲藥品生產企業(yè)為了生產洋地黃毒苷注射液，向乙藥品生產企業(yè)采購原料藥洋地黃毒苷。然后，將洋地黃毒苷注射液銷售給丙醫(yī)療機構。丙醫(yī)療機構醫(yī)師根據(jù)說明書開具處方，藥師根據(jù)說明書指導患者合理用藥。A.乙藥品生產企業(yè)需要由藥品監(jiān)督管理部門指定，取得毒性藥品生產許可B.洋地黃毒苷原料藥年度生產、供應計劃，由省級藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)醫(yī)療需要制定C.洋地黃毒苷原料藥的生產記錄保存3年備查D.洋地黃毒苷原料藥包裝容器要有毒藥標志【答案】C188、某省發(fā)布的《基本醫(yī)療保險零售藥店定點協(xié)議管理辦法》規(guī)定：社會保險經辦機構每年一次集中受理零售藥店醫(yī)保定點申請；配備與本單位簽訂勞動合同并繳納社會保險的專職執(zhí)業(yè)藥師（執(zhí)業(yè)中藥師）、藥師，執(zhí)業(yè)藥師（執(zhí)業(yè)中藥師）、藥師的執(zhí)業(yè)地與注冊地點一致，營業(yè)時間保證有一名以上執(zhí)業(yè)藥師在崗；健全執(zhí)業(yè)藥師（執(zhí)業(yè)中藥師、藥師）管理、社保卡使用管理、誠信服務信用等級等制度。該辦法自2016年4月11日起執(zhí)行，有效期5年。2020年2月，某連鎖藥店（經營范圍包括中藥飲片、化學藥品制劑）在該省提出申請并獲得定點零售藥店資格。2020年3月，該零售連鎖藥店加入藥品集中采購體系，也就是帶量采購體系。A.向統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)療保險經辦機構申請B.和統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)療保障局簽訂定點管理協(xié)議C.接受統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)療保險經辦機構開展的評估工作，不得接受第三方評價D.由統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)療保險經辦機構對其資格進行備案【答案】A189、屬于非限制使用級抗菌藥物特點的是A.經長期臨床應用證明安全.有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低B.價格相對較高C.價格昂貴D.具有藥品不良反應【答案】A190、屬于含特殊藥品復方制劑的是A.復方枇杷噴托維林顆粒B.氯胺酮注射液C.復方樟腦酊D.氨酚氫可酮片【答案】A191、負責建立國家基本藥物制度，制定國家藥物政策的是A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.國家發(fā)展和改革宏觀調控部門C.國家衛(wèi)生行政管理部門D.工商行政管理部門【答案】C192、2008年10月6目，SFDA接到云南省食品藥品監(jiān)督管理局報告，云南省紅河州6名患者使用了標示為黑龍江省完達山制藥廠生產的兩批刺五加注射液(批號：2007122721、2007121511，規(guī)格：100mL／瓶出現(xiàn)嚴重不良反應，其中有3例死亡。2008年10月7日，衛(wèi)生部和SFDA聯(lián)合發(fā)出緊急通知，要求暫停銷售、使用標識為黑龍江省完達山制藥廠生產的刺五加注射液。經調查后發(fā)現(xiàn)，完達山藥業(yè)公司生產的刺五加注射液部分藥品在流通環(huán)節(jié)被雨水浸泡，使藥品受到細菌污染，后被更換包裝標簽并銷售。該公司的上述行為嚴重違反《藥品管理法》的規(guī)定，依法應按假藥論處。A.三年B.五年C.七年D.十年【答案】D193、相當于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品可以申請A.毒性中藥飲片B.中藥一級保護品種C.經典名方物質基準D.由中藥飲片用傳統(tǒng)方法提取制成的酒劑、酊劑【答案】B194、藥品的生產企業(yè)、經營企業(yè)或者其代理人給予使用其藥品的醫(yī)療機構負責人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關人員以財物或者其利益的，由（）A.衛(wèi)生行政部門處罰B.工商行政管理部門處罰C.經濟綜合主管部門處罰D.藥品監(jiān)督管理部門處罰【答案】B195、消費者享有知悉其購買、使用的商品或者接受的服務的真實情況的權利屬于A.安全保障權B.真情知悉權C.自主選擇權D.知識獲取權【答案】B196、藥品說明書中未載明的不良反應，屬于A.新的藥品不良反應處理B.新的藥品不良反應C.藥品群體不良反應D.嚴重藥品不良反應【答案】B197、（2019年真題）根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》，關于保健食品的說法，正確的是A.保健食品廣告內容應當真實合法，不得含有虛假內容，并應在廣告中聲明“本品不能代替藥物”B.保健食品是指具有特定保健功能、輔助用于疾病治療的特殊食品C.首次進口的補充維生素、礦物質等營養(yǎng)物質類保健食品，應當注冊D.國產保健食品實行備案管理，備案號格式為：食健備G+4位年代號+4位順序號【答案】A198、關于藥品標準的說法，錯誤的是A.《中國藥典》為法定藥品標準B.生產企業(yè)執(zhí)行的藥品注冊標準一般不得高于《中國藥典》的規(guī)定C.醫(yī)療機構制劑標準作為省級地方標準仍允許保留，屬于有法律效力的藥品標準D.局頒藥品標準收載的品種是國內已有生產、療效較好，需要統(tǒng)一標準但尚未載入藥典的品種【答案】B199、《野生藥材資源保護管理條例》規(guī)定資源嚴重減少的野生藥材是A.羚羊角B.麝香C.天麻D.黃芩【答案】D200、藥品批發(fā)企業(yè)儲存藥品的庫房相對濕度的控制范圍是A.30％～70％B.35％～70％C.35％～75％D.45％～75％【答案】C多選題（共100題）1、（2020年真題）國家基本藥物目錄在保持數(shù)量相對穩(wěn)定的基礎上，實行動態(tài)管理。在此過程中調整品種和數(shù)量的因素包括（）A.已上市藥品循證醫(yī)學、藥物經濟學評價B.藥品不良反應監(jiān)測評價C.我國疾病譜變化D.基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化【答案】ABCD2、內標簽標示的內容包括A.產品批號、有效期、生產日期、生產企業(yè)B.規(guī)格、用法用量C.不良反應、禁忌、注意事項D.成分、性狀、貯藏、批準文號【答案】AB3、收購、經營、加工、使用毒性藥品的單位必須做到A.劃定倉間或倉位B.建立健全保管.驗收.領發(fā).核對制度C.專用賬冊D.專柜加鎖.專人保管【答案】ABD4、特殊醫(yī)學用途配方食品是為了滿足哪類人群對營養(yǎng)素或膳食的特殊需求A.進食受限人群B.消化吸收障礙人群C.代謝紊亂人群D.特定疾病狀態(tài)人群【答案】ABCD5、麻醉藥品和精神藥品的實驗單位A.經國家藥品監(jiān)督管理部門批準B.以醫(yī)療、科研或者教學為目的C.有保證實驗藥品安全的措施和管理制度D.單位及工作人員2年內無違法記錄【答案】ABCD6、醫(yī)療器械網絡銷售企業(yè)應當記錄醫(yī)療器械銷售信息，有關銷售記錄的保存期限，說法正確的有A.銷售記錄應當保存至醫(yī)療器械有效期后2年B.銷售記錄應當保存至醫(yī)療器械有效期后3年C.無有效期的，銷售記錄保存時間不得少于5年D.植入類醫(yī)療器械的銷售信息應當永久保存【答案】ACD7、以低于成本的價格銷售下列哪些商品不屬于不正當競爭行為A.銷售鮮活商品B.處理即將過期的商品或其他積壓商品C.以排擠競爭對手為目的低價傾銷商品D.季節(jié)性降價【答案】ABD8、以下關于醫(yī)療機構配制的制劑表述正確的是A.不得在市場上銷售或者變相銷售B.不得發(fā)布廣告C.不得在醫(yī)療機構之間調劑使用D.不得辦理變更配制地址的手續(xù)【答案】AB9、不適用行政處罰簡易程序的是A.責令停產停業(yè)B.吊銷許可證或