35.240.20L

67DB37

37/T

2360－2013Excel

輔助質量管理統(tǒng)計技術應用規(guī)范Application

of

Quality

Management

Practices

on

山東省質量技術監(jiān)督局 發(fā)

布DB37/T

2360－2013前言

...............................................................................

III1

范圍..............................................................................

12

規(guī)范性引用文件....................................................................

13

術語和定義........................................................................

14

規(guī)范要求..........................................................................

24.1 組織過程的識別與管理..........................................................

24.2 組織過程數據的識別與管理......................................................

24.3 資源..........................................................................

34.4

輔助質量管理模塊的識別與管理

.............................................

34.5

輔助質量管理常用模塊操作規(guī)范

.............................................

3DB37/T

2360－2013 本標準按GB/T

1.1－2009給出的規(guī)則起草。本標準由山東大學、齊魯制藥有限公司提出。本標準由山東省質量管理與質量保證標準化技術委員會歸口。通鋼構股份有限公司、濟南大學、山東省標準化研究院、玲瓏集團等。本標準主要起草人：溫德成、李開鵬、張漢常、田忠紅、王偉萍、逯兆慶、呂杰、吳新敏、王琳。IIIDB37/T

2360－2013Excel

1 范圍輔助質量管理常用模塊的操作規(guī)范要求。本標準適用于應用excel進行過程數據處理的組織。2 規(guī)范性引用文件件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB/T

3358.1－2009 統(tǒng)計學詞匯及符號 第1部分：一般統(tǒng)計術語及用于概率的術語GB/T

3358.2－2009 統(tǒng)計學詞匯及符號 第2部分：應用統(tǒng)計GB/T

3358.3－2009 統(tǒng)計學詞匯及符號 第3部分：實驗統(tǒng)計GB/T

質量管理體系 基礎和術語GB/Z

GB/T

19001－2000的統(tǒng)計技術指南3 術語和定義GB/T

3358.1－2009、GB/T

3358.2－2009、GB/T

3358.3－2009、GB/T

19000－2008界定的以及下列術語和定義適用于本文件。3.1質量控制 quality

質量管理的一部分，致力于滿足質量要求。[GB/T

19000-2008]3.2過程 process將輸入轉化為輸出的相互關聯或相互作用的一組活動。注1：注2：注3：[GB/T

19000－2008]3.3質量特性 quality

characteristic產品、過程或體系（系統(tǒng)）與要求有關的固有特性。注1：注2：［GB/T

3358.2－2009］DB37/T

2360－20133.4平均檢出質量 average

outgoing

AOQ<驗收抽樣>對于給定的產品質量，檢出產品的預期平均質量水平。注1：除非另有規(guī)定，平均檢出質量是用所有接收批的產品加上通過

%檢驗將所有不接收批中的不合格品用合注2：這些術語和定義，僅用于如下情況：在對不接受批進行

100

%檢驗的情況下，被剔除的不合格品能用合格品注3：

［GB/T

3358.2－2009］3.5操作特性曲線 operating

characteristic

curveOC曲線OC

curve對給定的［驗收］抽樣方案，表示產品的接收概率與其質量水平之間關系的曲線。［GB/T

3358.2－2009］3.6控制圖

chart為檢測過程、控制和減少過程變異，將樣本統(tǒng)計量值序列以特定順序描點繪出的圖。注1：注2：［GB/T

3358.2－2009］3.7統(tǒng)計質量控制

quality

control采用統(tǒng)計技術的質量控制。［GB/T

3358.2－1993］4 規(guī)范要求4.1 組織過程的識別與管理4.1.1 應準確識別組織的過程，包括但不局限于生產過程、市場營銷過程、供應過程、研發(fā)過程、人力資源過程等。4.1.2 4.1.3 應對識別并細分的子過程利用各類方法進行不斷分析和改進，包括但不局限于

PDCA

4.2 組織過程數據的識別與管理4.2.1 應識別子過程產生的數據和信息，包括但不局限于產品質量特性指標值、影響因素參數、顧客滿意情況等。4.2.2 應對數據按性質分類歸檔、處理與分析，包括但不局限于計量型數據、計數型數據；將信息按其特性進行數據化歸檔、處理與分析。4.2.3 應確保處理分析結果在相關部門的傳遞和共享，包括但不局限于例會、總結會、看板、組織內網等。DB37/T

2360－20134.3 資源4.3.1 組織應保證并不斷完善

相關軟、硬件等資源，并對資源的保密性、完整性、普及性進行不斷強化。4.3.2 組織應鼓勵員工強化

質量管理操作，不斷加強相關質量管理人員

操作的學習和培訓。4.4 excel

輔助質量管理模塊的識別與管理4.4.1 總則組織應對識別的子過程及其數據、數據化信息進行分析，充分利用excel操作進行質量管理與質量控制工具和方法的應用。4.4.2 基本統(tǒng)計整理模塊大值、最小值、適合條件數據/信息篩選、數據/信息的分類匯總、數據/信息特征量的計算、數據的公式計算、頻數統(tǒng)計等。4.4.3 數據集特征分析模塊診斷、正態(tài)分布的標準化處理等。4.4.4 過程能力模塊此模塊主要包括但不局限于均值-極差控制圖、均值-標準差控制圖、單值-移動極差控制、不合格品率控制圖、單位不合格品數控制圖、過程能力指數的計算、有偏移過程能力指數的計算等。4.4.5 基本質量管理圖形模塊布圖、點圖、多變量圖等。4.4.6 接收抽樣模塊此模塊主要包括但不局限于操作特性曲線、功效曲線、平均檢出質量、控制圖效果比較等。4.5 excel

輔助質量管理常用模塊操作規(guī)范4.5.1 基本要求4.5.1.1 應確保

excel

相關模塊的完整性，包括但不局限于分析工具庫、VBA

4.5.1.2應標識數據化信息，確保信息在數據化過程中遵循數據的獨立性、代表性和相互排斥性。4.5.1.3 應做好電子表格屬性設置，滿足子過程產生數據或信息自身的特征需求。4.5.1.4 應把握數據或信息獲取過程，確保數據或數據化信息能夠及時、完整、準確地輸入工作表或工作簿，并做好工作表、工作簿的安全性。4.5.1.5 確保一個總體的數據或數據化信息只輸入單一工作表，并做好數據源或者數據化信息源的標表、工作簿應設置好數據或信息的含義標識，做到數據的可追溯性。DB37/T

2360－20134.5.1.6 如果您的

Excel

尚未安裝數據分析，請依次選擇“工具”-“加載宏”，在安裝光盤中加載“分析數據庫”。加載成功后，可以在“工具”下拉菜單中看到“數據分析”選項。4.5.2 基本描述分析操作規(guī)范4.5.2.1 基本描述分析的構成4.5.2.1.1 描述性統(tǒng)計是指以揭示數據分布特性的方式匯總并表達定量數據的方法。描述性統(tǒng)計適用現，如爐溫；匯總產品特性的關鍵測度(

如中心值和離散程度)等。4.5.2.1.2 基本描述分析包括但不局限于平均值、標準偏差、中位數、眾數、標準差、方差、峰度、偏度、最大值、最小值、求和、觀測數、四分位數、置信度等。4.5.2.2 基本描述分析的操作步驟基本描述分析的操作步驟（本標準中涉及到的步驟全部是基于excel2003）包括但不局限于：——收集子過程輸出的

n

個數據或數據化信息并按一定規(guī)則輸入工作表；——打開相應工作表，打開數據分析工具，選擇“描述統(tǒng)計”，

打開如圖

1

所示對話框；圖1 描述統(tǒng)計——在“輸入”框中，首先單擊 圖標，在工作表中選定輸入區(qū)域，然后在“分組方式”項中據標志；

K

K

量；——單擊“確定”即可完成基本統(tǒng)計分析，結果如圖

2

所示。DB37/T

2360－2013圖2 描述統(tǒng)計結果4.5.3 方差分析操作規(guī)范4.5.3.1 方差分析的概述為單因素方差分析、雙因素方差分析和多因素方差分析。EXCEL軟件可以實現單因素和雙因素的方差分析，4.5.3.2給出了利用excel2003進行單因素方差分析的具體步驟。4.5.3.2 方差分析的操作步驟方差分析的步驟包括但不局限于：——打開數據分析工具，選擇“方差統(tǒng)計”，打開如圖

3

所示對話框；式：“列”、“行”，再在“標志位于第一行”復選框中選擇是否有數據標志，最后在“α”框中輸入顯著性水平，默認為

——在“輸出選項”框中，選擇輸出位置：“輸出區(qū)域”、“新工作表組”、“新工作簿”；——單擊“確定”即可完成方差分析，之后根據

F

列與

F

crit

列的比較等即可進行方差分析結果的判定。結果如圖

4

所示。圖3 方差分析DB37/T

2360－2013圖4 方差分析結果4.5.4 回歸分析操作規(guī)范4.5.4.1 回歸分析的概述4.5.4.1.1 回歸分析是評價相應變量與預測變量關系模型的技術。4.5.4.1.2 回歸分析用于產量、運行質量、循環(huán)時間、測試或檢驗失敗的概率，以及過程缺陷的各種形態(tài)等生產特性的建模。4.5.4.1.3 回歸分析用來識別過程的最重要因素，以及它們對所關心的特性變差影響的大小和性質。4.5.4.1.4 回歸分析用來預測實驗的結果，或預測對材料或生產條件中的變差進行的受控前瞻性或回溯性研究的結果。4.5.4.1.5 回歸分析用來驗證測量方法的可替代性，例如用非破壞性的或省時的方法取代破壞性的或耗時的方法。4.5.4.1.6非線性回歸的應用示例包括將藥物濃度作為時間和反應量的函數來建模；將化學反應作為時間、

溫度和壓力等的函數來建模。4.5.4.1.7 回歸分析的構成包括但不局限于直線回歸、曲線回歸等。4.5.4.2 直線回歸的操作步驟直線回歸的操作步驟包括但不局限于：——打開數據分析工具，選擇“回歸”，打開如圖

5

所示對話框；

Y

X

以對常數和置信度進行設置；——在“輸出選項”框中，選擇輸出位置：“輸出區(qū)域”、“新工作表組”、“新工作簿”；——單擊“確定”即可完成回歸分析，結果如圖

6

所示。圖5 回歸分析DB37/T

2360－2013圖6 回歸分析結果4.5.4.3 曲線回歸的操作步驟曲線回歸的操作步驟包括但不局限于：——單擊“插入”→“圖表”→“XY

散點圖”，在彈出的對話框中選擇源數據，并進行相關設置后，繪制出散布圖，如圖

7

所示；——在散布圖點子上右擊，選擇“添加趨勢線”，打開如圖

8

所示的對話框；——在“類型”框中，根據散布圖中點子趨勢，在“趨勢預測/回歸分析類型”框中選擇合適的趨

平方值等。如本例將分別選擇線性、對數、2

階多項式和

3

階多項式對比分析；——單擊“確定”即可完成曲線回歸分析。結果如圖

9、圖

11、圖

12

所示。圖7 散布圖圖8 添加趨勢線DB37/T

2360－2013圖9 對數回歸散布圖圖10 對數回歸散布圖圖11 2

階多項式回歸散布圖圖12 3

階多項式回歸散布圖4.5.5 直方圖繪制操作規(guī)范4.5.5.1 直方圖概述DB37/T

2360－20134.5.5.1.1 直方圖又稱質量分布圖，柱狀圖，它是表示資料變化情況的一種主要工具。用直方圖可以斷其總體質量分布情況。4.5.5.1.2 在制作直方圖時，首先要對資料進行分組，因此如何合理分組是其中的關鍵問題。按組距

EXCEL2003

的步驟。4.5.5.2 直方圖操作步驟直方圖繪制包括但不局限于以下步驟：——收集子過程輸出的

n

個數據或數據化信息并按一定規(guī)則輸入工作表；

打開如圖

13

區(qū)域”中選擇過程源數據，在接收區(qū)域中選擇分數段（接收區(qū)域）；——點擊確定，獲得如圖

14

所示直方圖。圖13 直方圖選項圖圖14 直方圖示例4.5.6 標準正態(tài)分布圖操作規(guī)范4.5.6.1 正態(tài)分布概述DB37/T

2360－2013步驟。4.5.6.2 正態(tài)分布圖的操作步驟標準正態(tài)分布圖的繪制步驟包括但不局限于以下步驟：

NORMDIST

系列值，如圖

所示；圖15 標準正態(tài)分布工作表圖圖16 正態(tài)分布圖——創(chuàng)建概率密度函數圖。包括但不局限于以下步驟：· 同時選擇

z

系列與

系列數據范圍單元格；·

步驟之

據點平滑線散點圖”，點擊下一步；·

步驟之

“數值（Y）軸”寫入“概率”，依次點擊“下一步”、“完成”；·正態(tài)分布圖結果如圖

16

所示。10DB37/T

2360－20134.5.7 抽樣特性描述操作規(guī)范4.5.7.1 操作特性4.5.7.1.1 操作特性曲線概述操作特性曲線反映了抽檢方案對各種質量的產品的辨別能力，是制定和評價抽檢方案的基本工具，包括但不僅限于孤立批操作特性曲線、連續(xù)流操作特性曲線、批序列操作特性曲線等。4.5.7.2給出了利用excel2003繪制操作特性曲線的步驟。4.5.7.1.2操作特性曲線的操作步驟操作特性曲線的繪制包括但不僅限于以下步驟：——參照圖

17

所示及

OC

曲線相關計算公式將原始數據輸入、計算所得列入

工作表；——確定圖形數據范圍；

——在“圖表向導-4