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文檔簡介

醫(yī)療器械培訓(xùn)計劃年度各季度培訓(xùn)計劃安排在國家食品藥品監(jiān)督管理總局自行下載的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》、《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識管理規(guī)定》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核辦法等的基礎(chǔ)上，結(jié)合地方藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的類考核、檢查、備案、注參加培訓(xùn)的專業(yè)技術(shù)人員及業(yè)務(wù)骨干，利用業(yè)余時間講解專業(yè)技術(shù)知識、法律法規(guī)本培訓(xùn)執(zhí)行以季度為操作階段在具體執(zhí)行效果評估的基礎(chǔ)上循環(huán)評估，循環(huán)培培訓(xùn)目的：強化質(zhì)量管理制度的熟悉貫徹、培訓(xùn)目的：強化質(zhì)量管理制度的熟悉貫徹、熟悉國家醫(yī)療器械的法律法規(guī)及地方藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的各類考核、檢查、備案、注冊辦法，加強服務(wù)理念，提高培訓(xùn)對象：企業(yè)負(fù)責(zé)人，質(zhì)量管理人員，銷售人員培訓(xùn)目的：提升專業(yè)知識應(yīng)用技巧，提高業(yè)

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