第第頁醫(yī)療器械設(shè)備管理制度范本醫(yī)療器械設(shè)備管理制度范本1

為了確保醫(yī)療器械的質(zhì)量，提高我們公司的信譽，我們制定了以下規(guī)定：

1.購進(jìn)醫(yī)療器械時，要選擇合法的供貨單位，并收集供貨單位的有效證件，如醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證和營業(yè)執(zhí)照。

2.購進(jìn)的產(chǎn)品必須是合法的，并且需要收集相應(yīng)的許可證和產(chǎn)品注冊證以及質(zhì)量合格證明。

3.購進(jìn)首營商品前，需要經(jīng)過質(zhì)量部門審核合格，經(jīng)經(jīng)理簽字方可進(jìn)貨。

4.不得購進(jìn)未注冊的醫(yī)療器械，也不得購進(jìn)過期、失效或淘汰的醫(yī)療器械。

5.購進(jìn)醫(yī)療器械時，應(yīng)向供應(yīng)商索取合法的票據(jù)，并建立完整的購進(jìn)檔案。購進(jìn)記錄應(yīng)包括購進(jìn)日期、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)單位、型號規(guī)格、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期以及經(jīng)辦人和質(zhì)量驗收人員的簽字等內(nèi)容。購進(jìn)記錄應(yīng)真實、完整，并按規(guī)定妥善保存。

6.對于效期商品的進(jìn)貨，要嚴(yán)格按照“勤進(jìn)快銷，供需平穩(wěn)，經(jīng)營有序”的原則，防止庫存積壓造成不必要的損失。

7.每年對購進(jìn)情況進(jìn)行質(zhì)量評審。

以上是我們公司購進(jìn)醫(yī)療器械的規(guī)定，希望大家能夠認(rèn)真遵守，確保我們的產(chǎn)品質(zhì)量和公司聲譽。

醫(yī)療器械設(shè)備管理制度范本2

醫(yī)療器械在使用前必須經(jīng)過質(zhì)量檢查，這是為了加強對醫(yī)療器械的監(jiān)管，確保產(chǎn)品的安全和有效性。

首先，醫(yī)院在采購醫(yī)療器械時，必須按照相關(guān)法規(guī)和規(guī)定進(jìn)行索證。如果證件不齊全，將不允許投入臨床使用。

其次，在醫(yī)療器械投入使用前，必須檢查產(chǎn)品的合格證明和標(biāo)簽標(biāo)識，并建立詳細(xì)的記錄。記錄應(yīng)包括供貨單位、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)許可證、注冊證號、規(guī)格型號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期、購進(jìn)數(shù)量、購進(jìn)日期、驗收結(jié)論以及驗收人簽名等信息。

然后，根據(jù)采購計劃、進(jìn)貨發(fā)票或送貨單，逐項核對產(chǎn)品的名稱、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)許可證、注冊證號、規(guī)格型號、批號、生產(chǎn)日期、有效期、供貨單位、數(shù)量和日期等信息。如果有不符或破損的情況，必須及時記錄下來，嚴(yán)禁投入臨床使用。

最后，醫(yī)療器械在投入使用前需要進(jìn)行嚴(yán)格的檢查。首先是外包裝檢查，包括檢查包裝和密封是否牢固，外包裝上的中文標(biāo)識是否符合要求，以及包裝上的產(chǎn)品信息是否清晰完整。如果發(fā)現(xiàn)不合格情況，將不允許投入臨床使用。其次是內(nèi)包裝檢查，醫(yī)療器械的內(nèi)包裝必須完整無損、無污染、無變形，并且封口要嚴(yán)密。如果內(nèi)包裝不合格，也不允許投入臨床使用。

通過這些嚴(yán)格的質(zhì)量檢查措施，可以確保醫(yī)療器械在使用前具備良好的質(zhì)量和安全性，保障患者的健康和治療效果。

醫(yī)療器械設(shè)備管理制度范本3

醫(yī)療器械使用前質(zhì)量檢查制度是為了加強對醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，確保產(chǎn)品的安全和有效性。在使用醫(yī)療器械之前，我們必須嚴(yán)格遵守這個制度。

首先，醫(yī)院在采購醫(yī)療器械時，必須按照相關(guān)法規(guī)和規(guī)定進(jìn)行驗證。如果證件不齊全，就不能投入臨床使用。

其次，醫(yī)療器械在投入使用之前，必須檢查產(chǎn)品的合格證明和標(biāo)簽標(biāo)識，并建立詳細(xì)的記錄。記錄內(nèi)容應(yīng)包括供貨單位、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)許可證、注冊證號、規(guī)格型號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期、購進(jìn)數(shù)量、購進(jìn)日期、驗收結(jié)論和驗收人簽名等信息。

此外，根據(jù)采購計劃、進(jìn)貨發(fā)票或送貨單，還要逐項核對和清點產(chǎn)品的名稱、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)許可證、注冊證號、規(guī)格型號、批號、生產(chǎn)日期、有效期、供貨單位、數(shù)量和日期等。如果有不符合要求或破損的情況，必須及時記錄，嚴(yán)禁投入臨床使用。

最后，在醫(yī)療器械投入使用之前，還需要進(jìn)行嚴(yán)格的檢查。首先是外包裝檢查，要檢查包裝和密封是否牢固，外包裝上的中文標(biāo)識是否符合要求，以及包裝上注明的產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠商、批準(zhǔn)文號、規(guī)格型號、批號、生產(chǎn)日期、有效期等是否清晰齊全。同時，還要檢查是否有清晰的特定儲運圖示和使用的包裝標(biāo)志。如果有不合格的情況，就不能投入臨床使用。

其次是內(nèi)包裝檢查，醫(yī)療器械的內(nèi)包裝應(yīng)該完整、無破損、無污染、無變形，并且封口應(yīng)該嚴(yán)密。如果不符合要求，也不能投入臨床使用。

通過這些嚴(yán)格的質(zhì)量檢查措施，我們可以確保醫(yī)療器械的安全和有效性，保障患者的健康。因此，醫(yī)療機構(gòu)和相關(guān)人員都應(yīng)該嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療器械使用前質(zhì)量檢查制度。

醫(yī)療器械設(shè)備管理制度范本4

1、醫(yī)院所有的醫(yī)療設(shè)備都必須建立檔案。檔案由醫(yī)院的設(shè)備科統(tǒng)一建立，并且有專人負(fù)責(zé)管理。特別是那些價值超過萬元的大型精密儀器設(shè)備，必須單獨建立檔案。

2、檔案資料必須完整，不得外借或者遺失。如果科室需要借閱相關(guān)資料，必須事先得到相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)的同意。科室復(fù)印的資料也必須妥善保管，未經(jīng)相關(guān)部門和領(lǐng)導(dǎo)同意，不得外借。

3、儀器設(shè)備檔案的內(nèi)容包括：科室的申購報告、訂貨合同、發(fā)票復(fù)印件、出入庫憑證付聯(lián)、驗收記錄、產(chǎn)品樣本說明書、安裝調(diào)試記錄、維修保養(yǎng)記錄、零配件消耗和補充記錄，以及其他相關(guān)的技術(shù)資料。

4、建立儀器設(shè)備管理卡，作為建立管理賬目的依據(jù)。一式兩份，一份由使用科室保存，用于清點和管理本科室的儀器設(shè)備；另一份存放在設(shè)備檔案內(nèi)。

5、保持檔案的完整，加強儀器設(shè)備的使用管理。對于每一件貴重精密儀器，都要建立一本使用維修記錄。每次更換新冊時，必須將舊冊存入檔案中。

醫(yī)療器械設(shè)備管理制度范本4

1、醫(yī)院各科室需要使用的醫(yī)療器械、儀器、設(shè)備，在醫(yī)療設(shè)備管理職員會和院領(lǐng)導(dǎo)的批準(zhǔn)下，由設(shè)備科負(fù)責(zé)采購、供應(yīng)、調(diào)配、管理和維修，并由該科室監(jiān)督其維護(hù)和保養(yǎng)。

2、各科室所有的醫(yī)療器械、儀器設(shè)備必須進(jìn)行登記，千元以上或進(jìn)口的貴重設(shè)備，需要建立技術(shù)檔案，并制定詳細(xì)的使用操作規(guī)則。嚴(yán)格執(zhí)行一械一卡一檔制度，要求專人使用、維護(hù)和保養(yǎng)。一般常用的醫(yī)療設(shè)備也要進(jìn)行登記，由專人或兼職人員負(fù)責(zé)保管。如違反操作規(guī)程導(dǎo)致器械、儀器的損壞或變質(zhì)，根據(jù)情節(jié)輕重追究責(zé)任并予以處分。

3、各科室需要新增貴重器械、儀器設(shè)備時，必須由科室負(fù)責(zé)人填寫申請單，經(jīng)設(shè)備科審查后，提交醫(yī)療設(shè)備管理職員會和院領(lǐng)導(dǎo)審批。設(shè)備科會與購置科室和財務(wù)科一起參與談判，方可生效。一般常用的器械設(shè)備，由科室申報計劃，設(shè)備科按計劃進(jìn)行采購供應(yīng)。不允許科室或個人私自購置器械、儀器設(shè)備，如有違反者，財務(wù)科將拒絕付款。如強行購置導(dǎo)致經(jīng)濟損失，將根據(jù)情節(jié)輕重追究當(dāng)事人及科室負(fù)責(zé)人的經(jīng)濟責(zé)任。

4、需要維修的器械、儀器設(shè)備，應(yīng)填寫維修申請單報設(shè)備科，由設(shè)備科組織維修。如非故障情況下擅自停機或停產(chǎn)導(dǎo)致經(jīng)濟損失，科室負(fù)責(zé)人需承擔(dān)經(jīng)濟責(zé)任。

5、報廢的器械、儀器設(shè)備，由科室負(fù)責(zé)人填寫報廢申請單報設(shè)備科。設(shè)備科派員鑒定后，經(jīng)醫(yī)療設(shè)備管理職員會和領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后方可報廢。經(jīng)批準(zhǔn)報廢的設(shè)備，由科室送交設(shè)備科進(jìn)行入庫保管。

6、各科室領(lǐng)取到新的器械、儀器設(shè)備，如果沒有客觀原因，一個月內(nèi)應(yīng)投入使用。否則，科室負(fù)責(zé)人需要向院領(lǐng)導(dǎo)提交書面檢查，并根據(jù)具體情況給予經(jīng)濟處罰。所有投入使用的貴重器械、儀器設(shè)備，必須進(jìn)行工作量登記，以備考查。

7、申報維修的器械及儀器設(shè)備，必須由科室負(fù)責(zé)清潔工作。否則，維修人員有權(quán)拒絕維修