醫(yī)學(xué)裝備管理科制度試卷姓名： 部門： 日期：一、質(zhì)量控制：采購的產(chǎn)品必須具有（），采購過程中要嚴(yán)格執(zhí)行（）和（）制度。入庫驗(yàn)收對購入的醫(yī)療設(shè)備、器械和耗材要驗(yàn)證產(chǎn)品的（）、（ ）、說明書與（）的一致性，還應(yīng)進(jìn)行試（）測試。庫房應(yīng)（）盤點(diǎn)庫存，檢查有無（）、（ ）和（）的產(chǎn)品。保障科應(yīng)（）或（）的對醫(yī)院各類醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行巡查，對在用醫(yī)療設(shè)備的狀態(tài)進(jìn)行（ ），包括（ ）、（）檢測和（ ）檢測；對急救類的設(shè)備要重點(diǎn)（），保證急救設(shè)備（）完好。屬于不良事件的應(yīng)（ ）主動及時(shí)上報(bào)。二、質(zhì)量控制與計(jì)量管理：醫(yī)學(xué)裝備（）保障及（ ）管理網(wǎng)絡(luò)的（ ）管理，監(jiān)督檢查（），對不良事件的（）上報(bào)。統(tǒng)一建立全院（）檢定計(jì)量器具的（）、（ ）賬、（）賬，保管好有關(guān)的（）和（）證書。；計(jì)量器具的（）、（ ），發(fā)現(xiàn)有未經(jīng)（）或（）合格的計(jì)量器具及時(shí)（）使用。三、維修與預(yù)防性維護(hù)：維修申請，維修人員應(yīng)（）時(shí)予以（ ）和處理。維修完畢后，維修人員應(yīng)詳細(xì)填寫（ ）。協(xié)助使用科室制訂好設(shè)備（ ）規(guī)程，（ ）使用科室做好醫(yī)療設(shè)備的日常保養(yǎng)工作，并檢查執(zhí)行（ ）情況。科學(xué)制定（）性維護(hù)計(jì)劃和程序，并做好（ ）記錄，必要時(shí)對預(yù)防性維護(hù)后的設(shè)備進(jìn)行（ ）校準(zhǔn)。定期進(jìn)行設(shè)備（）率檢查并記錄。不定期地進(jìn)行維修保養(yǎng)等的（ ）度調(diào)查并記錄。休息期間和節(jié)假日前的，設(shè)備（ ）檢查記錄，及時(shí)（ ），要求每個(gè)人手機(jī)（ ）小時(shí)開機(jī)。一般故障應(yīng)（ ）修好，較大故障（ ）內(nèi)修好，一周不能修復(fù)的，應(yīng)及時(shí)( )。( )。醫(yī)療設(shè)備維修人員每月至少安排()天下到科室對設(shè)備進(jìn)行()。每季度對設(shè)備至少()一次。每半年進(jìn)行一次設(shè)備( )好率檢查；()度調(diào)查；節(jié)假日前必須進(jìn)行()。四、使用評價(jià)及效益分析：1.凡價(jià)值在()萬元以上并可做()項(xiàng)目的醫(yī)療設(shè)備必須進(jìn)行經(jīng)濟(jì)( )分析。2、醫(yī)院各臨床科室負(fù)責(zé)人每( )填寫醫(yī)療設(shè)備經(jīng)濟(jì)效益數(shù)據(jù)采集表，設(shè)備的工作量、月()、( )消耗、( )費(fèi)用、( )費(fèi)用等.五、使用培訓(xùn)：操作使用人員( )經(jīng)過培訓(xùn)學(xué)習(xí)、熟悉操作、()合格后才能正式上崗操作。2.培訓(xùn)學(xué)習(xí)途徑：到( )培訓(xùn)學(xué)習(xí)；到已有( )設(shè)備的兄弟單位學(xué)習(xí)；由設(shè)備安裝時(shí)( )技術(shù)人員進(jìn)行培訓(xùn))六、風(fēng)險(xiǎn)評估管理：應(yīng)對在用的醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行()風(fēng)險(xiǎn)評估，定期( )和( )，以保證醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用的()、( )。醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用安全風(fēng)險(xiǎn)來源：A.醫(yī)療設(shè)備在使用中設(shè)備出現(xiàn)( )時(shí)對病人的傷害；B.由于使用者( )不當(dāng)造成對病人的傷害；C.由于帶有( )或( 、 )的醫(yī)療設(shè)備造成的人員的傷害;￡由()安全引起的問題：醫(yī)療設(shè)備()程度下降、保護(hù)接地()等因素造成的人員的傷害；F.因( )、( )、( )等有害物質(zhì)污染出現(xiàn)的安全問題；G.由于各設(shè)備的()相互之間產(chǎn)生影響造成的人員的傷害。H.()可能對病人和工作人員造成傷害的風(fēng)險(xiǎn)。風(fēng)險(xiǎn)管理應(yīng)有風(fēng)險(xiǎn)( )、風(fēng)險(xiǎn)( )、風(fēng)險(xiǎn)( )三部分組成，應(yīng)對一些生命支持和功能支持的醫(yī)療設(shè)備制定( )計(jì)劃，(如呼吸機(jī)、監(jiān)護(hù)儀、高頻手術(shù)設(shè)備、各類光學(xué)內(nèi)窺鏡、體外循環(huán)設(shè)備、X線診斷設(shè)備等)根據(jù)反饋的情況，及時(shí)

七、不良事件監(jiān)測與報(bào)告：傷害事件分( )傷害與( )傷害。嚴(yán)重傷害的含義下列情況之一：(1)、( )及生命；(2)、導(dǎo)致機(jī)體()的永久性傷害或機(jī)體( )永久性損傷；(3)、必須采取( )才能避免的永久性傷害或損傷。不良事件報(bào)告原則基本原則：造成患者、使用者或其他人員( )、( )傷害的事件已經(jīng)發(fā)生，并且可能與( )的醫(yī)療器械有關(guān)。瀕臨事件原則：()并未造成人員傷害，但臨床醫(yī)務(wù)人員根據(jù)自己的( )經(jīng)驗(yàn)認(rèn)為()發(fā)生同類事件時(shí)會造成患者、使用者死亡或嚴(yán)重傷害?？梢杉磮?bào)原則：在( )清楚是否屬于醫(yī)療器械不良事件時(shí)，按()醫(yī)療器械不良事件報(bào)告。不列入醫(yī)療器械不良事件的幾種情況(1)．在醫(yī)療器械使用中，由于( )因素也有可能引發(fā)不良事件，原因也可能錯(cuò)綜復(fù)雜。對于可以確定的下列幾種情況之一，可以( )入醫(yī)療器械不良事件，所產(chǎn)生的病人傷害與死亡應(yīng)按( )事故處理方法的程序進(jìn)行處理。不能( )判定原因的仍按國家可疑醫(yī)療器械不良事件處理()。(2)．超過生產(chǎn)廠商( )的使用期限( )或( )使用一次性使用器械引起的不良事件。(3)．醫(yī)療器械生產(chǎn)廠在技術(shù)文件中( )標(biāo)明的可能產(chǎn)生的( )用或( )建議性提示的。(4)．( )錯(cuò)誤造成的不良事件。不符合( )所規(guī)定的操作使用方法，使用者明顯運(yùn)用了廠家()禁止或建議不能采用的()行為而錯(cuò)誤使使用者明顯運(yùn)用了廠家()禁止或建議不能采用的()行為而錯(cuò)誤使用。對于不（）生產(chǎn)廠家的產(chǎn)品、（）產(chǎn)品用于臨床，也認(rèn)為是（）使用。由于錯(cuò)誤使用引起的不良事件應(yīng)（）現(xiàn)場、素材、論據(jù)，由專家調(diào)查（）分析、判斷。（5）．由于病人（ ）原因、（）癥或病