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文檔簡介

醫(yī)院藥品及高值耗材采購制度和流程為規(guī)范我院醫(yī)用高值耗材及藥品材料采購行為,提高采購資金效益和采購工作的透明度,保證醫(yī)用耗材及藥品的質量及使用,保證患者的合法權益,維護患者知情權,以最大限度保證合理收費,合理診治,結合我院實際,制定本制度。一、 醫(yī)院藥劑科在醫(yī)院藥事管理委員會的領導下負責藥品及高值耗材的采購供應工作,除特殊規(guī)定其他科室不得自行購入藥品。屬集中招標的藥品按照有關部門的規(guī)定進行招標采購。二、 對于四川省集中招標的高值耗材及藥品的選用必須在《四川省高值耗材集中采購中標目錄》內掛網采購。原則上,掛網平臺有同型號規(guī)格產品,必須執(zhí)行網上采購。三、 臨床確需且未列入集中招標范圍內的藥品及醫(yī)療器械高值耗材,經分管院長同意并申請審批后,由藥劑科從經認定的供應商,按議價程序采購,議價由申購方、供應商、藥劑科三方共同進行,并嚴格執(zhí)行藥品管理制度及醫(yī)療器械管理制度,履行質量驗收手續(xù)。四、 由藥劑科對藥品及高值耗材,按《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的有關規(guī)定進行審核,查驗藥品及醫(yī)療器械生產許可證、營業(yè)執(zhí)照、稅務登記證、醫(yī)療器械注冊證及其附件醫(yī)療器械注冊登記表、應另起顯示出、經營企業(yè)法定代表人委托授權書,及銷售人員身份證件,并將相關證件復印件存檔備查。五、 藥品及高值耗材《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》的生產企業(yè)或具有《醫(yī)療器械經營許可證》的經營企業(yè)購置,所有擬購置的藥品及高值耗材材料都必須有國家藥品監(jiān)督管理局審批的有效注冊證,否則禁止購買。六、 臨床科室憑經審批的《高值耗材材料使用審批表》及《藥品使用審批表》向藥劑科申請,采購員對經審批的項目按照招標合同進行采購,在購置過程中嚴格依照法律法規(guī)審核證件并將相關資料收集匯總備案備查。七、 采購的藥品及高值耗材到貨后,由采購員與保管員辦理產品交接和驗收入庫,驗收內容:外觀質量、包裝及規(guī)定的包裝標識(注冊證書編號、產品注冊文號)、生產批號、生產單位、型號及規(guī)格、合格證等,無菌類高風險器械耗材還要查看滅菌批號和滅菌失效期,進口產品必須有中文標識。八、 驗收合格入庫的藥品及器械,由保管員辦理相關手續(xù)并通知申購科室領用,以保證診療活動的順利開展。對驗收不合格的貨物,采購員要及時辦理退換貨的事宜,同時通知申購科室,以便協(xié)調相關事宜。臨床科室根據(jù)患者病程在科室內部經科室病例討論確認后方可提出申請,并填寫《藥品及高值耗材材料使用審批表》進行相應的審批采購員按經審批的《藥品及高值耗材材料使用審批表》所列耗材和招標合同聯(lián)系相應供應商進行采購 ; 到貨后有采購員與保管員辦理耗材交接和驗收手續(xù)并對產品進行登記I I驗收合格入庫的耗材,由保管

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